თვისებები
- ფორმა
- tableti
- დოზა მგ
- 150
- შეფუთვა
- 30
რა არის ეს?
ტრუმიო ტაბლეტი 150მგშემადგენლობა:პროლონგირებული გამოთავისუფლების აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავსაქტიური ნივთიერება: ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი 150 მგ.დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი, ჰიპრომელოზა, დაბალჩანაცვლებული ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, ჰიპრომელოზის აცეტატის სუქცინატი, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი.გარსის შემადგენლობა: Opadry® ყვითელი 02F22025 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, რკინის ოქსიდი ყვითელი, ტალკი).გამოყენების ჩვენებები:ტრუმიო ნაჩვენებია დეპრესიული აშლილობების სამკურნალოდ შფოთვით ან ძილის დარღვევით ან მის გარეშე. პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილებში (18 წლის ასაკიდან).გამოყენების წესი და დოზირება:დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპსა და სიმპტომების სიმძიმეზე. ტრუმიო 150 მგ ტაბლეტები შეიძლება დაიყოს და, შესაბამისად, უზრუნველყოფილი იქნას ინდივიდუალური დოზირება. დოზა უნდა შენარჩუნდეს მინიმალურ დონეზე, რომელიც უზრუნველყოფს პაციენტის პასუხს. პასუხის არარსებობის შემთხვევაში, უნდა იქნას გამოყენებული დოზების ხელმისაწვდომი დიაპაზონი.მკურნალობა უნდა დაიწყოს დოზის თანდათან გაზრდით და შეწყდეს დოზის თანდათანობითი შემცირებით.მიუხედავად იმისა, რომ სედაციური ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება დაუყოვნებლივ პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში, განწყობის გაუმჯობესების ეფექტი შეიძლება მოსალოდნელი იყოს 1-3 კვირაში. მკურნალობის პერიოდის საშუალო ხანგრძლივობა სიმპტომების რემისიამდე ჩვეულებრივ შეადგენს არანაკლებ 4-6 კვირისა.ენდოგენური დეპრესიის შემთხვევაში, დეპრესიული მდგომარეობიდან გამოსვლის შემდეგ, შესაძლოა საჭირო გახდეს მკურნალობის გაგრძელება შემცირებული (ამბულატორიული) დოზით 4-6 თვის განმავლობაში რემისიის სტაბილიზაციისთვის.მოზრდილები:ტრაზოდონის ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 150-300 მგ-ს/დღე-ღამეში. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით (50-100*მგ/დღეში) და თანდათანობით მისი გაზრდა. სასურველი შედეგის მიღწევის შემდეგ, შეიძლება დოზის ფრთხილად შემცირება საჭირო შემანარჩუნებელ დოზამდე.მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ამბულატორიულ პირობებში შეადგენს 400 მგ-ს, სტაციონარში – 600 მგ-ს.ბავშვები და მოზარდები:ტრაზოდონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო.ხანდაზმული პაციენტები:ხანდაზმული პაციენტებისთვის ჩვეულებრივ საჭიროა უფრო დაბალი დოზა (50-150*მგ).მოხუცებში ან დასუსტებულ პაციენტებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 50-100*მგ-ს/დღე-ღამეში 2 მიღებაზე ან ერთხელ საღამოს. შემდეგ დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს ექიმის მიერ ზემოთ აღწერილი ამტანობისა და ეფექტურობის საფუძველზე. ასეთ პაციენტებში თავიდან უნდა იქნას აცილებული 100 მგ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზის გამოყენება. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს.ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები:ტრაზოდონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლის მიერ, აგრეთვე, გააჩნია ჰეპატოტოქსიკურობა.სიფრთხილე უნდა იქნას დაცული ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ტრაზოდონის დანიშვნისას, განსაკუთრებით ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში. განხილული უნდა იქნას ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.თირკმლის ფუნქციის დარღვევები:დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო ტრაზოდონის დანიშვნისას პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით.გამოყენების წესი:პრეპარატი განკუთვნილია შიგნით მისაღებად.ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული დაღეჭვის გარეშე, კვებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით უალკოჰოლო სითხესთან ერთად (მაგ., ჭიქა წყალი).სადღეღამისო დოზა უნდა იქნას მიღებული ან ერთჯერადად, სასურველია საღამოს, ან უნდა დაიყოს 2 მიღებაზე, უფრო მაღალი ნაწილობრივი დოზა მიიღება საღამოს.სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიყოს ხანდაზმულ და მგრძნობიარე პაციენტებში, ასევე, თუ აღემატება 200 მგ-ს/დღე-ღამეში. მკურნალობის შეწყვეტისას სადღეღამისო დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.* ამ შემთხვევაში პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი დოზით.ორსულობა და ლაქტაცია:ორსულობა:მონაცემები ორსულ ქალებში ტრაზოდონის გამოყენების შეზღუდული გამოცდილების შესახებ (<200) მიუთითებს არასასურველი ეფექტის არარსებობაზე ორსულ ქალებში ან ნაყოფში/ახალშობილში. დღეისათვის სხვა ეპიდემიოლოგიური მონაცემები არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა თერაპიული დოზებით არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება მაკეობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები იძლევა ვარაუდის შესაძლებლობას, რომ SSRI-ების გამოყენებამ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით ორსულობის გვიან ვადებზე, შესაძლოა გაზარდოს ახალშობილთა პირველადი ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის რისკი (PPHN, რომელსაც ასევე უწოდებენ პერსისტირებად ფილტვისმიერ ჰიპერტენზიას). დაფიქსირებული რისკი შეადგენდა დაახლოებით 5 შემთხვევას ყოველ 1000 ორსულობაზე. ზოგად პოპულაციაში 1000 ორსულობაზე გვხვდება PPHN-ის 1-დან 2-მდე შემთხვევა.სიფრთხილის დაცვაა საჭირო ორსულებისთვის ტრაზოდონის დანიშვნისას.როდესაც ტრაზოდონი გამოიყენება მშობიარობამდე, საჭიროა ახალშობილების მონიტორინგი აბსტინენტური სინდრომის შესაძლო აღნიშვნის საგანზე.ლაქტაცია:შეზღუდული მონაცემები მიუთითებს, რომ ტრაზოდონის სეკრეცია დედის რძით დაბალია, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის დონე უცნობია.შეზღუდული რაოდენობის მონაცემების გათვალისწინებით, გადაწყვეტილება ტრაზოდონის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების დროს უნდა იქნას მიღებული ბავშვისთვის ძუძუთი კვების უპირატესობის და ქალისთვის ტრაზოდონით თერაპიის სარგებლობის გათვალისწინებით.შენახვა:ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
