Свойства
Что это?
АЦЕБРОКС 200мг 1 шипучая таблетка содержит Активное вещество: ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, натрия сахарин, ароматизатор "лимон". АЦЕБРОКС 600мг 1 шипучая таблетка содержит Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, натрия сахарин, ароматизатор "лимон". АТХ код препарата: R05CB01 Фармакотерапевтическая группа Муколитические средства. Фармакологические свойства Фармакодинамика Ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеин) (активное вещество Ацеброкса) обладает выраженным муколитическим, разжижающим действием на слизистый и слизисто-гнойный секрет путем деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые придают вязкость слизи и гнойным компонентам мокроты. Кроме того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, так как имеет свободную нуклеофильную тиольную группу (-SH), способную к прямому взаимодействию с электрофильными группами окислительных радикалов. Ацетилцистеин защищает альфа1-антитрипсин (ингибитор фермента эластазы) от инактивации под действием гипохлористой кислоты (HOH1) – мощного окислительного агента, вырабатываемого ферментом миелопероксидазой активированных фагоцитов. Помимо этого, структура молекулы способствует ее высокой проницаемости через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется с образованием L-цистеина – аминокислоты, необходимой для синтеза глутатиона (GSH). GSH – высокореактивный трипептид, распространенный в различных тканях живых организмов, необходимый для поддержания функциональных возможностей и морфологической целостности клеток, являющийся основным механизмом внутриклеточной защиты от окислительных радикалов, как экзогенных, так и эндогенных, и различных цитотоксических субстанций. Подобная активность делает препарат особенно полезным для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы, характеризующихся густым и вязким слизистым и слизисто-гнойным секретом. Фармакокинетика Исследования с меченым ацетилцистеином у людей подтвердили хорошее всасывание препарата при приеме внутрь. С точки зрения радиоактивности, максимальные значения в плазме наблюдались через 2-3 часа. При проведении исследований через 5 часов после приема препарата подтверждалось наличие значительных концентраций ацетилцистеина в тканях легких. Показания к применению Лечение заболеваний органов дыхания, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией. Способ применения и дозировка Ацеброкс принимается внутрь. Один таблетку Ацеброкса, содержащую 200мг ацетилцистеина, следует растворить в 100мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку с 600мг ацетилцистеина в 200мл питьевой воды комнатной температуры. Препарат принимается после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях приготовленный раствор можно хранить 2 часа. Взрослым и подросткам с 14 лет препарат назначают по 200мг 2-3 раза в день или по 600мг один раз в день. Детям в возрасте 6-14 лет назначают по 200мг 2 раза в день. Детям в возрасте 2-6 лет по 200мг один раз в день. При муковисцидозе: - Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 200мг 2-3 раза в день или по 600мг один раз в день. - Детям с 6 лет – по 200мг 3 раза в день. - Детям в возрасте 2-6 лет – по 200мг 2 раза в день. - Пациентам с массой тела более 30кг может назначаться 800мг в день. При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-10 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе прием осуществляется более длительно для достижения профилактического эффекта от инфекций. Противопоказания - Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, а также к веществам схожим по химической природе; - Дети до 2 лет. - Беременность и лактация. Побочные реакции Параметры частоты побочных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто – тахикардия. Со стороны сосудов: очень редко – геморрагия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм, диспноэ; частота неизвестна - бронхиальная обструкция. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота; редко - диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - пирексия; частота неизвестна - отек лица. Влияние на лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - низкое артериальное давление. Зарегистрированы редкие случаи острых кожных реакций, связанных с приемом ацетилцистеина, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев было выявлено как минимум еще одно подозрительное лекарственное средство, вероятно участвующее в генезе указанных синдромов со стороны кожи и слизистых оболочек; при этом при изменении кожи и слизистых оболочек следует обратиться к врачу. В подобном случае прием ацетилцистеина должен быть прекращен. Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при приеме ацетилцистеина. Клиническое значение не установлено. Особые указания У пациентов с хронической астмой необходим строгий контроль во время терапии; лечение должно быть немедленно прекращено при развитии бронхоспазма. Муколитические препараты могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. В действительности, возможность дренирования бронхиальной слизи ограничена у данной возрастной категории, что обусловлено физиологическими особенностями дыхательных путей. Следовательно, применение муколитических препаратов не рекомендуется детям до 2 лет. Прием препарата требует особого внимания у пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, негативно действующими на желудок. Прием N-ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, необходим постуральный дренаж и аспирация бронхиального секрета для исключения задержки секрета. Ацеброкс содержит сорбитол и натрия сахарин, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Ацеброкс 200мг содержит 403,1мг натрия. Препарат Ацеброкс 600мг содержит 356,8мг натрия. Количество натрия следует учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек или находящихся на диете с низким содержанием натрия. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Ацеброкс не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Применение при беременности и в период лактации Исследования ацетилцистеина на животных не выявили тератогенного действия; однако, как и другие препараты, данный препарат допускается к приему во время беременности и лактации только при необходимости под непосредственным контролем врача. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям до 2 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственные взаимодействия Исследования лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. Одновременный прием противокашлевых средств и ацетилцистеина недопустим, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета. Активированный уголь может ослаблять действие ацетилцистеина. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Данные о взаимодействии антибиотиков и ацетилцистеина основаны на исследованиях in vitro, в которых происходило смешивание двух субстанций и подтверждалось ослабленное антибиотическое действие. При этом, в целях безопасности рекомендуется принимать антибиотик внутрь с интервалом не менее 2 часов по отношению к приему ацетилцистеина. Доказано, что одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и временное расширение артерий с возможной головной болью. При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина при необходимости требуется мониторинг артериального давления пациента, так как может проявиться острая форма гипотензии. Также обязательно следует предупредить пациентов о развитии головной боли. Взаимодействие "лекарственное средство - лабораторный тест" Ацетилцистеин может интерферировать с колориметрическим методом анализа на салицилаты. Ацетилцистеин может интерферировать с тестом определения кетонов в моче. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Передозировка Случаи передозировки при приеме внутрь не описаны. У здоровых добровольцев при приеме ежедневной дозы ацетилцистеина 11,6г в течение трех месяцев не наблюдалось тяжелых нежелательных явлений. При приеме дозы 500мг ацетилцистеина на массу тела внутрь, переносилось без признаков интоксикации. Симптомы Передозировка может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Лечение Специальные антидоты не предусмотрены; терапия при передозировке основывается на симптоматическом лечении. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25℃. Хранить в недоступном для детей месте! После извлечения таблетки тубу следует плотно закрывать. Срок годности 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта.
