Свойства
Что это?
Инструкция по применению Капли для глаз/ушей Кинофси 0,3% Торговое наименование препарата: Кинофси Международное непатентованное наименование: Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin). Описание: Прозрачный раствор. Состав: Раствор содержит: действующее вещество – ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) – 3 мг/мл; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат, маннитол, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, очищенная вода. Лекарственная форма: Капли для глаз/ушей (раствор 0,3%). Фармакотерапевтическая группа: Лекарственные средства для лечения заболеваний глаз и ушей – противоинфекционное средство. Фармакологическое действие Фармакодинамика Кинофси 0,3% содержит фторхинолон – ципрофлоксацин. Препарат ингибирует фермент бактериальную ДНК-гиразу, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует In Vitro на грамположительные и грамотрицательные организмы: менее чувствительны анаэробы. В офтальмологии ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium psudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Staphylococcus aureus (methicillin susceptible – MSSA), Staphylococcus hominus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus varneri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans Group; грамотрицательных аэробных бактерий: Acinetobacter species, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus auroginosa, Serratia marcescens. Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой: Staphylococcus aureus (methicillin resistant - MRSA), Staphylococcus epidermidis (methicillin resistant-MRSE), Staphylococcus Lugdunensis. Резистентные бактерии: Corynebacterium jeikium. В оториноларингологии ципрофлоксацин активен в отношении Staphylococcus aureus (methicillin-suspectible; MSSA) и Pseudomonas aeruginosa. Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой: Staphylococcus aureus. Показания к применению В офтальмологии: Кинофси 0,3% применяется для лечения язвы роговицы и других инфекционных заболеваний глаз и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями. В оториноларингологии: Кинофси 0,3% применяется при остром наружном отите. Способ применения и дозы В офтальмологии: Взрослые, новорожденные (0-27 дней), младенцы и дети младшего возраста (28 дней до 23 месяцев), дети (от 2 до 11 лет) и подростки (от 12 до 16 лет). Язва роговицы: - в первый день: 2 капли в пораженный глаз каждые 15 минут в течение 6 часов, затем 2 капли в пораженный глаз каждые 30 минут в течение оставшейся части дня; - на второй день: 2 капли в пораженный глаз каждый час; - с 3-го по 14-й день – 2 капли каждые 4 часа. Если пациенту требуется лечение более 4 дней, дозы препарата определяет врач. Инфекционные заболевания глаз: При легкой и умеренно тяжелой инфекции: капли для глаз – 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 часа; при тяжелых инфекциях – 2 капли каждый час. Максимальная рекомендуемая продолжительность терапии 21 день. Детям старше 1 года препарат назначается в той же дозе, что и взрослым. В оториноларингологии: Взрослые: Рекомендуемая доза: 4 капли Кинофси 0,3% дважды в день. Пациентам, использующим ушные тампоны, удваивают первую дозу (например, 6 капель для детей и 8 капель для взрослых). Максимальная рекомендуемая продолжительность терапии 5-10 дней. Дети старше 1 года: Рекомендуемая доза: 3 капли Кинофси 0,3% дважды в день. Безопасность и эффективность у детей до 1 года не установлены. Способ применения Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазу или наружному уху. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять 5 минут. Во время лечения препаратом не рекомендуется носить мягкие контактные линзы. При ношении жестких контактных линз их следует снять перед закапыванием и надеть снова через 15 минут после инстилляции препарата. В оториноларингологии рекомендуется хорошо встряхивать флакон перед использованием. После инстилляции пациент должен лежать на противоположной от больного уха стороне около 5 минут. Побочные действия В офтальмологии: Гиперчувствительность, головная боль, головокружение, отложения в роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия глаза, кератопатия, точечный кератит, фотофобия, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, зуд глаз, слезотечение, сухость век, отек конъюнктивы, кератит, конъюнктивит, диплопия, астенопия, ячмень, боль в ухе, ринит, тошнота, диарея, боль в животе, дерматит. В оториноларингологии: Головная боль, боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ушах, шум в ушах, дерматит. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период лактации Применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Применение глазных капель может вызвать транзиторное затуманивание зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять автомобилем и использовать технику. Особые указания Применение глазных капель ципрофлоксацина не рекомендуется при офтальмии новорожденных гонококковой или хламидийной этиологии из-за отсутствия данных о применении препарата в этой группе пациентов. Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина установлена в контролируемых клинических исследованиях у педиатрических пациентов в возрасте 1 года и старше. Имеются ограниченные данные для пациентов младше 1 года. При применении глазных капель ципрофлоксацина следует учитывать возможность ринофарингеального пассажа, что может привести к увеличению степени и частоты бактериальной резистентности. Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях с летальным исходом, включая реакции после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, ощущением покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей. Лишь у небольшого числа пациентов в анамнезе отмечалась гиперчувствительность. Применение препарата следует немедленно прекратить при появлении кожной сыпи или любых других аллергических реакций. При реакции гиперчувствительности к ципрофлоксацину может потребоваться неотложная помощь, включая искусственную вентиляцию легких. При длительной терапии антибактериальными препаратами возможно избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, включая грибковую флору. При развитии суперинфекции необходимо назначение дополнительной антибактериальной терапии. Имеются данные о случаях тендинита у пожилых пациентов при системном применении фторхинолонов в сочетании с глюкокортикостероидами, поэтому при первых признаках тендинита прием препарата следует прекратить. У пациентов с язвой роговицы отмечалось появление белого кристаллического преципитата, представляющего собой остатки препарата. Преципитат не ограничивает дальнейшее применение ципрофлоксацина и не влияет на терапевтический эффект препарата. Появление преципитата отмечается в период от 24 часов до 7 дней до начала терапии, его рассасывание происходит как сразу после образования, так и в течение 13 дней с начала терапии. Ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и вызывать изменение их цвета, а также раздражение глаз. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и надеть снова не ранее чем через 15 минут после применения препарата. При закапывании в ухо требуется частое медицинское наблюдение для возможного своевременного внедрения других терапевтических мероприятий (системное применение антибиотиков, хирургическое вмешательство и др.). Передозировка При местном применении препарата Кинофси 0,3% при передозировке необходимо промыть глаза обильным потоком теплой воды. При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки маловероятны, так как препарат не обладает токсическими свойствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие капель ципрофлоксацина с другими препаратами при одновременном применении не выявлено. Имеются сообщения, что некоторые хинолоны при системном применении вызывают повышение концентрации теофиллина в плазме крови, влияют на метаболизм кофеина и усиливают действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарина и его производных). Имеются сообщения о временном повышении уровня креатинина в плазме крови у пациентов при одновременном системном применении циклоспорина и ципрофлоксацина. Условия хранения Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель. Упаковка 5 мл во флаконе с капельницей, укупоренном полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Отпуск из аптек: Лекарственное средство, отпускаемое без рецепта. Производитель К.О. Ромфарм Компани, Румыния.
