Свойства
- Форма
- khsnari
- Дозировка мг
- 0.5მგ/
- Упаковка
- 1
Что это?
Инструкция по применению Софалор® 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь Sophalor® 0,5 mg/ml oral solution дезлоратадин (desloratadine) Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию. • Сохраните эту инструкцию. Она может понадобиться вам снова. • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. • Этот лекарственный препарат назначен лично вам. Не передавайте его другим лицам. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания похожи на ваши. • При возникновении любых побочных эффектов сообщите об этом вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. пункт 4. Что содержится в данной инструкции: 1. Что представляет собой Софалор и для чего его применяют 2. Что следует знать перед началом применения Софалора 3. Как следует принимать Софалор 4. Возможные побочные эффекты 5. Как следует хранить Софалор 6. Состав упаковки и дополнительная информация. 1. Что представляет собой Софалор и для чего его применяют Что представляет собой Софалор Софалор содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством. Как действует Софалор Софалор - раствор для приема внутрь является противоаллергическим лекарственным препаратом, который не вызывает сонливости. Он помогает контролировать аллергические реакции и их симптомы. Для чего применяется Софалор Софалор раствор для приема внутрь облегчает симптомы аллергического ринита (воспаление дыхательных путей, вызванное аллергией, например, сенная лихорадка или аллергия на комнатную пыль) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Эти симптомы включают чихание, зуд и насморк, зуд в небе, зуд, покраснение или слезотечение из глаз. Софалор раствор для приема внутрь также применяется для облегчения симптомов крапивницы (кожное заболевание, вызванное аллергией), включая зуд и высыпания. Облегчение этих симптомов продолжается в течение всего дня и помогает вам восстановить вашу повседневную, обычную активность и сон. 2. Что следует знать перед началом применения Софалора Не принимайте Софалор - если у вас аллергия на дезлоратадин или на любые другие компоненты лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6), или на лоратадин. Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Софалора: - если у вас наблюдается ухудшение функции почек. Дети и подростки Не давайте этот лекарственный препарат детям младше 1 года. Другие лекарственные препараты и Софалор Взаимодействие между Софалором и другими лекарственными препаратами неизвестно. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты. Прием Софалора с продуктами питания и напитками Софалор можно принимать с пищей или без нее. Будьте осторожны при приеме Софалора и алкоголя. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед началом применения этого лекарственного препарата; не рекомендуется применение препарата Софалор во время беременности или кормления грудью. Фертильность Данные о фертильности у мужчин/женщин отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не ожидается, что этот лекарственный препарат при приеме в рекомендованных дозах повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то, что у большинства людей не возникает сонливости, не рекомендуется выполнять действия, требующие концентрации внимания, такие как управление транспортными средствами и работа с механизмами, до тех пор, пока вы не выясните, какое влияние оказывает на вас лекарственный препарат. Софалор содержит сорбитол Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим лечащим врачом перед приемом этого лекарственного препарата. 3. Как следует принимать Софалор Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего лечащего врача или фармацевта. Если вы в чем-либо не уверены, спросите вашего лечащего врача или фармацевта. Дети: Дети от 1 до 5 лет: Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл раствора для приема внутрь один раз в день. Дети от 6 до 11 лет: Рекомендуемая доза составляет 5 мл раствора для приема внутрь один раз в день. Используйте шприц для перорального применения, входящий в комплект упаковки, для измерения рекомендованного количества раствора для приема внутрь. Взрослые и подростки от 12 лет и старше Рекомендуемая доза составляет 10 мл раствора для приема внутрь один раз в день. Используйте мерный стаканчик или шприц для перорального применения, входящий в комплект упаковки, для измерения рекомендованного количества раствора для приема внутрь. Данный лекарственный препарат предназначен для приема внутрь. После приема дозы раствора для приема внутрь выпейте небольшое количество воды. Вы можете принимать лекарственный препарат независимо от приема пищи. Относительно продолжительности курса лечения – ваш врач определит тип аллергического ринита, который вас беспокоит, и на основании этого определит, как долго вам следует принимать Софалор. Если вас беспокоит интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или в течение менее 4 недель), ваш врач даст рекомендации по схеме лечения, разработанной в соответствии с данными о течении вашего заболевания. Если вас беспокоит персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов более 4 дней в неделю или в течение более 4 недель), ваш врач даст рекомендации по более длительному лечению. Различным пациентам с крапивницей может потребоваться разная продолжительность лечения, поэтому необходимо следовать рекомендациям вашего врача. Если вы приняли больше Софалора, чем рекомендовано Принимайте Софалор только так, как вам назначено. При случайной передозировке серьезные проблемы не ожидаются. Однако, если вы все же приняли Софалор в количестве, превышающем назначенное, немедленно обратитесь за советом к вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. В случае пропуска приема препарата Софалор Если вы забыли принять дозу Софалора вовремя, примите ее при первой возможности, после чего продолжайте прием по назначенной вам схеме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если у вас есть любые дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру. 4. Возможные побочные эффекты Этот лекарственный препарат, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. В постмаркетинговый период применения дезлоратадина очень редко поступали сообщения о случаях тяжелой аллергической реакции (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы заметите любой из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного препарата и обратитесь за неотложной медицинской помощью. Во время клинических исследований у детей и взрослых в большинстве случаев побочные эффекты были практически такими же, как при приеме плацебо в форме раствора или таблеток. Однако у детей до 2 лет по сравнению с плацебо более частыми побочными эффектами были диарея, повышенная температура и бессонница, тогда как у взрослых – слабость, сухость во рту и головная боль. При проведении клинических исследований с дезлоратадином были известны следующие побочные эффекты: Дети Частые у детей до 2 лет: могут затронуть от 1 до 10 детей Диарея, повышенная температура, бессонница Взрослые Частые: следующие побочные эффекты могут затронуть от 1 до 10 человек Усталость, сухость во рту, головная боль В постмаркетинговый период применения дезлоратадина поступали сообщения о следующих побочных эффектах: Взрослые Очень редкие: следующие эффекты могут затронуть от 1 до 10 000 человек * Острые аллергические реакции * Учащенное сердцебиение * Рвота, головокружение * Боль в мышцах, * Повышенная двигательная активность * Сыпь * Боль в области живота * Расстройство желудка * Сонливость * Галлюцинации * Воспаление печени * Учащенное сердцебиение или нарушение сердечного ритма * Тошнота * Диарея * Бессонница * Судороги * Отклонение показателей печени от нормы. Неизвестной частоты: на основании имеющихся данных невозможно сделать оценку. * Необычная слабость * Пожелтение кожи и/или глаз * Фотосенсибилизация – повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам даже при слабом солнечном свете и повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам, используемым в соляриях. * Изменение сердечного ритма * Аномальное поведение * Агрессия Дети Неизвестной частоты: на основании имеющихся данных невозможно сделать оценку. * Замедление сердечного ритма, изменение сердечного ритма * Аномальное поведение * Агрессия Сообщения о побочных эффектах Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Речь идет обо всех возможных побочных эффектах, не описанных в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через Государственное агентство по регулированию медицинской деятельности Министерства труда, здравоохранения и социального обеспечения Грузии Адрес: Грузия, Тбилиси 0119, пр. А. Церетели, 144 Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в получение дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата. 5. Как следует хранить препарат Софалор: Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности: 2 (два) года после первого вскрытия флакона Срок годности: 3 (три) месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот лекарственный препарат не требует особых температурных условий хранения. Не принимайте этот лекарственный препарат, если вы заметите изменение внешнего вида раствора для приема внутрь. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать ненужные вам лекарственные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Состав упаковки и дополнительная информация. Что содержит Софалор Активное вещество: дезлоратадин. Каждый миллилитр раствора для приема внутрь содержит 0,5 мг дезлоратадина. - Другие ингредиенты раствора для приема внутрь: сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (E420), пропиленгликоль, сукралоза (E 955), гипромеллоза 2910 (15 мPа.с), натрия цитрат дигидрат, ароматизатор вишневый (D-лимонен, бензальдегид, альфатерпинеол, 2-фенилэтанол, триацетин, пропиленгликоль), лимонная кислота моногидрат, динатрия эдетат и очищенная вода. - Режим отпуска: Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта. Описание Софалора и содержимое упаковки Софалор – это прозрачная, бесцветная жидкость с вишневым ароматом. 120 мл Софалора помещаются в флаконы из темного коричневого стекла (тип III) объемом 125 мл, с крышкой, защищающей от детей, с защитным кольцом и пробкой из полиэтилена низкой плотности. Поставка упаковки осуществляется вместе с мерным стаканчиком со специальными делениями (делениями 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл, или делениями 2,5 мл, 3 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл и 20 мл) и мерным шприцем для перорального применения (делениями 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл). Владелец разрешения на применение АО Софарма ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария. Дата последнего пересмотра инструкции: октябрь 2017 г.
