Свойства
Что это?
Международное непатентованное наименование Дексаметазон (Dexamethazone) Состав 1 мл содержит: активное вещество: дексаметазона фосфат в виде натриевой соли – 4 мг. Вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, динатрия гидроген фосфат дигидрат, вода для инъекций. См. блог: Дексаметазон — что нужно знать перед применением сильного активного вещества? Описание Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакологическое действие Препарат Дексаметазон представляет собой синтетический глюкокортикостероид длительного действия, не обладающий минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. После внутривенного введения препарат начинает действовать быстро, а после внутримышечного введения клинический эффект достигается через 8 часов. Действие препарата пролонгировано и при внутримышечном введении действует от 17 до 18 дней, а при местном применении (в очаг поражения) от 3 дней до 3 недель. Доза Дексаметазона 0,75 мг эквивалентна дозам метилпреднизолона и триамцинолона 4 мг, преднизона и преднизолона 5 мг, гидрокортизона 20 мг и кортизона 25 мг. Показания к применению - Нарушения со стороны эндокринной системы: острая недостаточность коры надпочечников; хирургические вмешательства, тяжелые травмы или заболевания у пациентов с известной или предполагаемой недостаточностью коры надпочечников. - Шок различного генеза: шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок; шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечников. - Отеки головного мозга: отеки головного мозга, обусловленные первичными или метастатическими опухолями головного мозга, нейрохирургическим вмешательством или черепно-мозговой травмой. - Злокачественные заболевания: паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей; гиперкальциемия у пациентов со злокачественными новообразованиями при невозможности перорального лечения. - Обострение хронического обструктивного бронхита и бронхиальной астмы, астматический статус. - Тяжелые аллергические реакции. - Внутрисуставное введение: при выраженных воспалительных заболеваниях суставов (кроме инфекционных), когда обычная терапия неэффективна, а также в других состояниях с синовитом (после аспирации синовиальной жидкости). - Местное применение (в очаг поражения) показано при фиброзно-уплотненном фолликулите, гранулеме кольцевидной и саркоидозе. - Субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение: назначается в случаях, когда существует опасность для зрения при воспалительных или аллергических заболеваниях глаз, системном иммунодефиците, пролиферативных изменениях глазницы, симпатической офтальмии и после трансплантации роговицы в качестве иммуносупрессивной терапии. Диагностическое исследование гиперфункции надпочечников. В данной лекарственной форме препарат Дексаметазон также показан для лечения ряда заболеваний, когда применение пероральной формы Дексаметазона невозможно. Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, остеопороз, острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (при отсутствии соответствующего лечения), синдром Кушинга, лактация. Относительно менее значимыми противопоказаниями являются хроническая почечная недостаточность, цирроз печени и хронический гепатит, острые психозы. Внутримышечное введение противопоказано пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой. Для применения в офтальмологической практике: вирусные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции глаза при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы в сочетании с дефектами эпителия, трахома, глаукома. Беременность и лактация Дексаметазон в период беременности применяется только по жизненным показаниям, если потенциальная польза от препарата для организма матери или плода превышает потенциальный риск, связанный с лечением. Поскольку возможно влияние препарата на рост ребенка и секрецию эндогенных глюкокортикостероидов, при применении Дексаметазона следует прекратить кормление грудью. Способ применения и дозы Применение парентерально Препарат вводится внутримышечно, внутривенно струйно или капельно (с раствором глюкозы или физиологическим раствором). Дексаметазон не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или инфузионном флаконе. Рекомендуемые начальные средние суточные дозы для внутривенного или внутримышечного введения составляют от 0,5 до 9 мг в сутки или, при необходимости, больше. В течение дня может вводиться 4-20 мг Дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем осуществляется переход на поддерживающую терапию препаратом в пероральной форме. Местное применение (в очаг поражения) Рекомендуемые дозы составляют 0,4-4 мг однократно в сустав. Повторные инъекции в сустав могут быть произведены через 3-4 месяца. Введение препарата возможно не более 3-4 раз в один и тот же сустав в течение года. Введение препарата одновременно в два сустава возможно. Более частое применение может привести к повреждению суставного хряща. Доза препарата зависит от размера пораженного сустава. В крупные суставы обычно вводят 2-4 мг Дексаметазона, а в мелкие суставы – 0,8-1 мг. Дозы для введения в синовиальную сумку составляют 2-3 мг, доза для введения во влагалище сухожилия – 0,4-1 мг, доза для введения в сухожилие – 1-2 мг. Доза Дексаметазона для введения в очаг поражения равна дозе для введения в сустав. Одновременное введение препарата возможно максимум в 2 очага поражения. Для введения в мягкие ткани рекомендуется использовать дозу 2-6 мг (вокруг сустава). Дозы препарата для детей (внутримышечно) При проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) доза препарата составляет 0,0233 мг на кг массы тела или 0,67 мг на м2 поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждые третий день или 0,00776-0,01165 мг на кг массы тела или 0,233-0,335 мг на м2 поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет 0,02776-0,16665 мг на кг массы тела или 0,833-5 мг на м2 поверхности тела каждые 12-24 часа. Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, эпилепсией, тромбоэмболией, тяжелой миастенией и глаукомой. Действие глюкокортикоидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом. Лечение Дексаметазоном может маскировать признаки существующей или новой инфекции. Дексаметазон может вызвать обострение системной грибковой инфекции, латентного амебиаза, туберкулеза легких. Во время лечения Дексаметазоном противопоказано проведение вакцинации живой вирусной вакциной. Иммунизация убитой вирусной или бактериальной вакциной не вызывает ожидаемого выработки антител и не оказывает ожидаемого профилактического действия. Обычно Дексаметазон не назначают за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после хирургического вмешательства или перелома костей, так как Дексаметазон может замедлять заживление ран и процесс образования костной мозоли. Лечение Дексаметазоном у детей возможно только по абсолютным показаниям. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Эффективность Дексаметазона снижается при одновременном применении с рифампицином, карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином (дифенилгидантоином), примидоном, эфедрином или аминоглутетимидом. Дексаметазон снижает терапевтический эффект гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов кумаринового ряда, празиквантела и натрийуретиков. Он повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков. Одновременное применение больших доз Дексаметазона и глюкокортикоидов или агонистов β2-рецепторов увеличивает риск развития гипокалиемии. Сердечные гликозиды имеют более высокую аритмогенность и токсичность у пациентов, страдающих гипокалиемией. При одновременном применении с пероральными контрацептивами период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиваться, что приводит к усилению их действия и увеличению количества побочных эффектов. Одновременное применение ритодрина и Дексаметазона противопоказано, так как может вызвать летальный исход. Одновременное назначение Дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или ондансетрона или гранисетрона эффективно для профилактики рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией с применением цисплатина, циклофосфамида, метотрексата, фторурацила. Побочное действие Парентеральное или местное введение глюкокортикоидов снижает риск развития системных побочных эффектов. Однако риск развития системных и местных побочных эффектов существует и увеличивается при длительной терапии и увеличении частоты инъекций. Местные: покраснение в месте инъекции, отек, боль или другие признаки воспаления или аллергической реакции относятся к более редким побочным эффектам. При длительном применении в месте инъекции могут отмечаться стрии, атрофия кожи или подкожной клетчатки. Системные: при быстром внутривенном введении больших доз препарата возможны генерализованная анафилаксия, покраснение лица и щек, нарушения сердечного ритма, судороги. К редким побочным эффектам относятся генерализованная кожная аллергическая реакция, внезапная слепота, ощущение жжения, онемения, боли или покалывания в месте инъекции или рядом с ним, психические нарушения, такие как делирий (спутанность сознания, возбуждение, тревога), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивные эпизоды, депрессия или паранойя, глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления и экзофтальм. Передозировка Передозировка, которая обычно проявляется после лечения большими дозами препарата в течение нескольких недель, может вызвать большинство побочных эффектов, перечисленных в разделе «Побочное действие», и синдром Кушинга. Специфического антидота не существует. В случае передозировки дозу препарата следует уменьшить или временно прекратить его применение. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом ускорения выведения Дексаметазона из организма. Форма выпуска Раствор для инъекций 4 мг/мл в ампулах. В упаковке 25 ампул по 1 мл. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек По рецепту. Производитель КРКА, д.д., Ново Место, Словения.
