Ferrum Lek и/м раствор для инъекций 100мг/2мл ампула #5

Международное наименование - IRON (III) - HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX Комплексное соединение декстрана с гидроксидом железа (III) Состав: Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с декстраном. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия и соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций. Фармакологическая группа: Противоанемические средства. Средства на основе железа, парентеральные средства на основе железа. Показания к применению: Лечение всех форм железодефицитных состояний, когда пероральные препараты железа неэффективны и (или) не переносятся пациентами. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующим веществам, данному препарату или любому из его вспомогательных веществ; • Анемия, не связанная с дефицитом железа; • Перегрузка железом или нарушения утилизации железа. Способ применения и дозы: Во время и после введения данного препарата необходимо тщательно наблюдать за признаками и симптомами реакций гиперчувствительности. Данный препарат должен вводиться только в присутствии персонала, обладающего необходимыми знаниями для выявления анафилактических реакций и оказания неотложной помощи, в условиях, где имеется возможность проведения реанимационных мероприятий. Побочные реакции должны оцениваться в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата. Данный препарат может вводиться только внутримышечно. Он не может использоваться для внутривенного введения ни в виде инъекций, ни в виде инфузий. Максимальные суточные дозы: Дети: 0,14 мл Ferum Lek/масса тела кг/сутки (7 мг железа кг/сутки). Взрослые: 4 мл (2 ампулы). Указания по применению/обращению и введению Неправильное хранение ампул может привести к образованию осадка. Перед применением необходимо внимательно осмотреть ампулу. Можно использовать только те ампулы, которые содержат однородный раствор без осадка. Если в ампулах появился осадок или истек срок годности, необходимо их уничтожить. Вскрытая ампула должна быть использована немедленно. Беременность и лактация: Адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению данного парентерального препарата железа у беременных женщин не проводились. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Следовательно, перед его применением во время беременности необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы. Применение данного препарата во время беременности возможно только в случае безусловной необходимости. Железодефицитная анемия, имеющая место в первом триместре беременности, в большинстве случаев может быть вылечена с помощью пероральных препаратов железа. Лечение данным препаратом должно быть ограничено вторым и третьим триместрами беременности, если польза от его применения превышает потенциальный риск как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его применение во время грудного вскармливания нежелательно. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Влияние маловероятно. Если после применения данного препарата появляются такие симптомы, как головокружение, спутанность сознания или предобморочное состояние, пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами до их полного исчезновения.