Флуоксетин Egis 10мг 28 капсул

Форма

kafsula

Дозировка мг

10

Упаковка

28

Флуоксетина Эгис 10 мг твердые капсулы Флуоксетина Эгис 20 мг твердые капсулы Флуоксетин Листок-вкладыш: информация для пациента Перед началом приема этого препарата полностью и внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, так как он содержит важную для вас информацию. - Сохраните этот листок-вкладыш. Он может понадобиться вам снова. - Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. - Этот препарат назначен только вам. Не давайте его другим людям. Этот препарат может навредить им, даже если у них такие же симптомы, как у вас. - При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые побочные эффекты, не описанные в данном листке-вкладыше. См. пункт 4. Данный листок-вкладыш содержит следующую информацию: 1. Что такое Флуоксетина Эгис и для чего он используется 2. Что следует знать перед приемом Флуоксетина Эгис 3. Как принимать Флуоксетина Эгис 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Флуоксетина Эгис 6. Состав упаковки и другая информация 1. Что такое Флуоксетина Эгис и для чего он используется Активным веществом Флуоксетина Эгис является флуоксетин, который относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Флуоксетина Эгис используется для лечения следующих состояний: Взрослые - Большие депрессивные эпизоды, - Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и действия), - Нервная булимия: в сочетании с психотерапией Флуоксетина Эгис используется для уменьшения расстройства пищевого поведения, характеризующегося чрезмерным потреблением пищи и искусственной рвотой. Дети старше 8 лет и подростки - Умеренные и тяжелые большие депрессивные расстройства, если депрессия не поддается психотерапии после 4-6 сеансов. У ребенка или подростка с умеренным и тяжелым большим депрессивным расстройством Флуоксетина Эгис показан только в сочетании с психотерапией. Как работает Флуоксетина Эгис У всех людей в мозге есть вещество серотонин. У людей с депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством или нервной булимией уровень серотонина ниже, чем у других. Не до конца понятно, как работают Флуоксетина Эгис и другие СИОЗС, но они могут помочь, увеличивая уровень серотонина в мозге. Лечение этих состояний важно, чтобы помочь вам почувствовать себя лучше. Если их не лечить, ваше состояние может не улучшиться, может стать более серьезным, а лечение более сложным. Вам может потребоваться лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы убедиться, что у вас больше нет симптомов. 2. Что следует знать перед приемом Флуоксетина Эгис Не принимайте Флуоксетина Эгис - Если у вас аллергия на флуоксетин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6). При развитии сыпи или другой аллергической реакции (например, зуда, отека губ или лица или одышки) немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу. - Если вы принимаете другие препараты, называемые необратимыми, неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, ипрониазид для лечения депрессии), так как могут развиться серьезные или даже летальные реакции. Лечение Флуоксетина Эгис должно начинаться только через 2 недели после прекращения приема необратимых, неселективных ИМАО. Не принимайте необратимые, неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приема Флуоксетина Эгис. Если вы принимали Флуоксетина Эгис в течение длительного времени/или в высоких дозах, ваш врач может рассмотреть более длительный интервал. - Если вы проходите лечение метопрололом (для лечения сердечной недостаточности), так как возрастает риск сильного замедления сердечного ритма. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом Флуоксетина Эгис проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к вам: - Проблемы с сердцем. - При появлении лихорадки, мышечной ригидности или тремора, изменений в вашем психическом состоянии, таких как спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, у вас может развиться так называемый «серотониновый синдром» или «злокачественный нейролептический синдром». Хотя этот синдром встречается редко, он может привести к состояниям, потенциально опасным для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, возможно, потребуется прекратить прием Флуоксетина Эгис. - Если у вас в анамнезе были или есть в настоящее время мания. При маниакальном эпизоде немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения флуоксетином. - Если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови или вы склонны к кровотечениям или необычным кровотечениям, или если вы беременны (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»). - Текущее лечение препаратами, которые могут влиять на свертываемость крови (см. «Другие лекарственные средства и Флуоксетина Эгис»). - Если у вас эпилепсия или судороги (приступы) или наблюдается увеличение частоты судорог, немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения флуоксетином. - Текущее лечение ЭСТ (электросудорожной терапией). - Текущее лечение тамоксифеном (используется для лечения рака молочной железы) (см. «Другие лекарственные средства и Флуоксетина Эгис»). - У вас появляется беспокойство и вы не можете сидеть или стоять на одном месте (акатизия). Увеличение дозы Флуоксетина Эгис может усугубить это состояние. - Диабет (ваш врач может счесть целесообразным скорректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов). - Проблемы с печенью (ваш врач может счесть целесообразным скорректировать вашу дозу). - Если у вас замедленный сердечный ритм и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня соли в крови в результате длительной тяжелой диареи и рвоты (тошноты) или применения диуретиков (мочегонных таблеток). - Текущее лечение диуретиками, особенно если вы пожилого возраста. - Глаукома (повышенное внутриглазное давление). - Потеря веса может наблюдаться у пациентов, принимающих этот препарат, но обычно она пропорциональна исходному весу тела. Препараты, такие как Флуоксетина Эгис (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения. Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Вероятность развития этих симптомов может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, так как этим препаратам требуется время для начала действия, обычно 2 недели, а иногда и больше. У вас, скорее всего, могут возникнуть подобные мысли, если: - У вас в анамнезе были мысли о самоповреждении или самоубийстве. - Вы молоды. Согласно данным клинических исследований, выявлен повышенный риск суицидального поведения у молодых людей до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантами. При возникновении мыслей о самоубийстве или самоповреждении в любое время немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно, если родственник или близкий друг узнает, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги, или изменение поведения. Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет У пациентов до 18 лет при приеме препаратов этого класса существует высокий риск таких побочных эффектов, как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебное отношение (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Флуоксетина Эгис следует применять только у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет для лечения умеренных и тяжелых больших депрессивных эпизодов (в сочетании с психотерапией) и не следует применять для лечения других заболеваний. В этой возрастной группе имеется только ограниченная информация о долгосрочной безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания, умственного, эмоционального и поведенческого развития. Тем не менее, ваш врач может назначить Флуоксетина Эгис пациентам до 18 лет для лечения умеренных и тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией, если он сочтет, что это отвечает интересам пациента. Если ваш врач назначил флуоксетин пациенту до 18 лет, и вы хотите обсудить этот вопрос, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Сообщите вашему врачу, если какой-либо из вышеперечисленных симптомов развивается или ухудшается, когда пациенты до 18 лет принимают этот препарат. Флуоксетина Эгис не следует применять для лечения детей младше 8 лет. Другие лекарственные средства и Флуоксетина Эгис Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали (в течение 2 недель) или планируете принимать другие препараты. Не принимайте Флуоксетина Эгис вместе со следующими лекарствами: - Необратимые, неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) Некоторые из них используются для лечения депрессии. При применении необратимых неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) могут развиться серьезные или даже летальные реакции (серотониновый синдром) (см. пункт «Не принимайте Флуоксетина Эгис»). Лечение Флуоксетина Эгис должно начинаться только через 2 недели после прекращения приема необратимых ИМАО (например, транилципромина). Не принимайте необратимые, неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приема Флуоксетина Эгис. Если Флуоксетина Эгис был назначен вам на длительный период и/или в высоких дозах, ваш врач может рассмотреть интервал более 5 недель. - Метопролол Используется при сердечной недостаточности, так как возрастает риск сильного замедления сердечного ритма. Флуоксетина Эгис может влиять на другие лекарства, и другие лекарства могут влиять на Флуоксетина Эгис (лекарственные взаимодействия): - Тамоксифен (используется для лечения злокачественного рака молочной железы). Флуоксетин может снизить эффективность тамоксифена. Ваш врач может рассмотреть другое антидепрессивное лечение. - (Ингибиторы МАО-А) включая моклобемид, линзолид (антибиотик) и метилтиониния хлорид (также называемый метиленовым синим, используется для лечения метгемоглобинемии, вызванной лекарствами или химическими продуктами): возрастает риск серьезных или даже летальных реакций (серотониновый синдром). Лечение флуоксетином может начаться на следующий день после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО, но врач может захотеть тщательно наблюдать вас и использовать более низкую дозу препарата ингибитора МАО-А. - Мекитазин (от аллергии): так как одновременный прием этого препарата с Флуоксетина Эгис может увеличить риск изменений электрической активности сердца. Фенитоин (от эпилепсии): так как флуоксетин может влиять на уровень активного вещества в крови, вашему врачу может потребоваться более осторожное начало лечения фенитоином и регулярное проведение анализов при приеме флуоксетина. - Литий (используется для лечения маниакальной депрессии), триптофан (используется для лечения бессонницы или депрессии), трамадол (сильное обезболивающее) или триптаны (используются для лечения мигрени) Селегилин, зверобой: при одновременном приеме этих активных веществ с Флуоксетина Эгис возрастает риск легкого серотонинового синдрома. Ваш врач назначит вам более частые обследования. - Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин), противомалярийные средства, особенно галофантрин или некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин), так как одновременный прием этих лекарств с Флуоксетина Эгис может увеличить риск изменений электрической активности сердца. - Антикоагулянты (например, варфарин), нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например, ибупрофен, диклофенак), ацетилсалициловая кислота или другие лекарства, которые могут разжижать кровь (включая клозапин, который используется для лечения некоторых психических расстройств); Флуоксетина Эгис может изменять действие этих лекарств в крови. Если лечение флуоксетином начинается или прекращается при приеме варфарина, ваш врач назначит вам определенные тесты, скорректирует дозу и будет проверять вас чаще. - Ципрогептадин (от аллергии), так как он может снизить эффективность Флуоксетина Эгис. - Лекарства, снижающие уровень натрия в крови (включая: диуретики, десмопрессин /используется для лечения несахарного диабета/, карбамазепин и окскарбазепин /используется для лечения эпилепсии/). - Антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохин или хлорохин (используются для лечения малярии), трамадол (используется для лечения сильной боли) или антипсихотические средства, такие как фенотиазины или бутирофеноны, так как при одновременном приеме с этими лекарствами флуоксетин может увеличить риск судорог. - Флекаинид, пропафенон и небиволол или энкаинид (используются для лечения проблем с сердцем), атомоксетин или трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) или рисперидон (используется для лечения некоторых расстройств психического здоровья) - так как флуоксетин может изменять концентрацию этих лекарств в крови, вашему врачу может потребоваться снизить их дозу при одновременном приеме с флуоксетином. Флуоксетина Эгис с пищей, напитками и алкоголем Вы можете принимать Флуоксетина Эгис с пищей или без нее, по желанию. Во время приема этого препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, перед приемом этого препарата обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту. Беременность У младенцев, чьи матери принимали этот препарат в первые месяцы беременности, были отмечены сообщения о повышенном риске врожденных пороков сердца. В общей популяции примерно у 1 из 100 детей рождаются с пороком сердца, что увеличивается до 2 из 100 детей у младенцев матерей, принимающих флуоксетин. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как флуоксетин, могут увеличить риск серьезного состояния у младенцев, называемого персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН), которая проявляется учащенным дыханием и посинением ребенка. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. При возникновении этих симптомов у вашего ребенка немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке. Лучше не использовать это лекарственное средство во время беременности, если потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Таким образом, вы и ваш врач можете решить постепенно прекратить прием Флуоксетина Эгис во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, врач может порекомендовать, что лучше продолжать прием Флуоксетина Эгис. Следует соблюдать осторожность при применении во время беременности, особенно в последние сроки беременности или перед родами, так как у новорожденных были зафиксированы следующие эффекты: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с сосанием или сном. Если вы принимаете Флуоксетина Эгис в конце беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Флуоксетина Эгис, чтобы они могли вас проконсультировать. Кормление грудью Это лекарственное средство выделяется с грудным молоком и может вызывать побочные эффекты у младенцев. Кормить грудью следует только в том случае, если это явно необходимо. Если грудное вскармливание продолжается, врач может назначить вам более низкую дозу этого препарата. Фертильность Исследования на животных показали, что флуоксетин снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность человека пока не выявлено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Флуоксетин может влиять на вашу способность принимать решения или координировать движения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет Флуоксетина Эгис. Флуоксетина Эгис содержит лактозу Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата. 3. Как принимать Флуоксетина Эгис Всегда принимайте этот препарат точно так, как назначил вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше лекарства, чем назначил вам врач. Проглотите капсулу, запивая водой. Не разжевывайте капсулы. Взрослые Рекомендуемая доза составляет: Депрессия: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (то есть две капсулы по 10 мг или одна капсула 20 мг). При необходимости ваш врач скорректирует дозу через 3-4 недели после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимум 60 мг в день (то есть три капсулы по 20 мг). Увеличение дозы должно проводиться с осторожностью, чтобы убедиться, что вы принимаете самую низкую эффективную дозу. Возможно, вы не сразу почувствуете себя лучше, когда начнете принимать лекарства для лечения депрессии. Это обычное явление, так как улучшение симптомов депрессии может произойти через несколько недель. Пациенты с депрессией должны проходить лечение не менее 6 месяцев. Нервная булимия: Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день (три капсулы по 20 мг). ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство): Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (две капсулы по 10 мг или одна капсула 20 мг). Ваш врач рассмотрит и при необходимости скорректирует вашу дозу через 2 недели после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимум 60 мг в день (три капсулы по 20 мг). Если улучшение не наблюдается в течение 10 недель, ваш врач пересмотрит ваше лечение. Применение у детей и подростков Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с депрессией Лечение должно начинаться и контролироваться специалистом. Начальная доза составляет 10 мг (одна капсула 10 мг) в день. Через 1-2 недели ваш врач может увеличить дозу до 20 мг в день (две капсулы по 10 мг или одна капсула 20 мг). Увеличение дозы должно проводиться с осторожностью, чтобы убедиться, что вы принимаете самую низкую эффективную дозу. Дети с малым весом могут нуждаться в более низких дозах. Если на лечение получен удовлетворительный ответ, ваш врач рассмотрит необходимость продолжения лечения более 6 месяцев. Если улучшение не наступает в течение 9 недель, ваш врач повторно оценит ваше лечение. Пожилые люди Ваш врач увеличит дозу с большей осторожностью, и суточная доза не должна превышать 40 мг (две капсулы по 20 мг). Максимальная доза составляет 60 мг в день (три капсулы по 20 мг). Нарушение функции печени Если у вас проблемы с печенью или вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на флуоксетин, врач может принять решение назначить более низкую дозу или рекомендовать принимать флуоксетин через день. Если вы приняли Флуоксетина Эгис в большем количестве, чем назначено Если вы приняли больше капсул, чем назначено, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы (или в отделение несчастных случаев) или сообщите вашему врачу. Если возможно, возьмите с собой упаковку Флуоксетина Эгис. Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение и остановка сердца), проблемы с легкими и изменения психического состояния от возбуждения до комы. Если вы забыли принять Флуоксетина Эгис Не волнуйтесь, если вы пропустили дозу. Примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Прием лекарства каждый день в одно и то же время поможет вам не забывать принимать его регулярно. Если вы прекращаете прием Флуоксетина Эгис Не прекращайте прием Флуоксетина Эгис без консультации с врачом, даже если вы почувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать ваше лекарство. Убедитесь, что у вас не закончились капсулы. При прекращении приема Флуоксетина Эгис вы можете заметить следующие симптомы (синдром отмены): головокружение, ощущение покалывания, как будто вас что-то колет, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или возбуждения, необычная усталость или слабость, ощущение тревоги, тошнота/рвота (ощущение тошноты или рвота), тремор (дрожь), головная боль. Большинство людей считают, что любые симптомы при прекращении приема Флуоксетина Эгис легкие и проходят в течение нескольких недель. При возникновении симптомов при прекращении лечения обратитесь к врачу. При прекращении приема Флуоксетина Эгис ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение одной или двух недель - это поможет снизить вероятность развития синдрома отмены. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. 4. Возможные побочные эффекты Как и другие лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При возникновении мыслей о самоубийстве или самоповреждении в любое время, срочно обратитесь к врачу или в больницу (см. пункт 2). При возникновении сыпи или аллергической реакции, такой как зуд, отек губ/языка или свист/одышка, немедленно прекратите прием капсул и обратитесь к врачу. Если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или стоять на одном месте, у вас может быть акатизия; увеличение дозы Флуоксетина Эгис может усугубить ваше состояние. При возникновении этих симптомов обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если ваша кожа начинает краснеть или у вас появляются волдыри или шелушение на коже. Это очень редко. Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек) включают: бессонницу, головную боль, диарею, ощущение тошноты (тошнота) и усталость. У некоторых пациентов наблюдались: совокупность симптомов (известная как «серотониновый синдром»), включая: необъяснимая лихорадка с учащенным дыханием или сердцебиением, потливость, мышечная скованность или тремор, спутанность сознания, сильное возбуждение или сонливость (только редко); ощущение слабости, сонливости или спутанности сознания у большинства пожилых людей, принимающих диуретики (мочегонные таблетки), длительная и болезненная эрекция, раздражительность и сильное возбуждение, проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на патологическое сердцебиение. При возникновении любого из вышеперечисленных побочных эффектов немедленно сообщите врачу. Следующие побочные эффекты также были зафиксированы у пациентов, принимающих Флуоксетина Эгис: Часто (может возникнуть у менее чем 1 из 10 человек) плохой аппетит, потеря веса, нервозность, тревога, беспокойство, нарушение концентрации внимания, ощущение напряжения, снижение либидо или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции для полового акта и проблемы с эякуляцией), нарушения сна, необычные сны или сонливость, головокружение, изменение вкуса, неконтролируемые раскачивающие движения, нечеткое зрение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения, приливы, зевота, расстройство пищеварения, рвота, сухость во рту, сыпь, крапивница, зуд, чрезмерное потоотделение, боль в суставах, более частое мочеиспускание, необъяснимое вагинальное кровотечение, ощущение дрожи или озноба. Нечасто (может возникнуть у менее чем 1 из 100 человек) ощущение отчуждения от себя, странные мысли, патологически приподнятое настроение, проблемы с оргазмом, мысли о самоубийстве или самоповреждении, скрежетание зубами, мышечные спазмы, непроизвольные движения или проблемы с равновесием или координацией, снижение памяти, увеличенные (расширенные) зрачки, шум в ушах, низкое артериальное давление, одышка, носовое кровотечение, затруднение глотания, кровотечение из брюшной полости, патологическое выпадение волос, повышенная склонность к образованию синяков; необъяснимые синяки или кровотечения, холодный пот, затруднение мочеиспускания, сексуальная дисфункция, общее плохое самочувствие/необычное состояние, ощущение жара или холода, патологические результаты анализов крови на печень. Редко (может возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек) низкий уровень соли в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или образования синяков, низкое количество белых кровяных телец, нетипичное дикое поведение, видение, ощущение или слышание того, чего нет (галлюцинации), возбуждение, панические атаки, спутанность сознания, отек языка, агрессия, судороги, нерегулярное сердцебиение, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), быстрое отекание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла, боль в пищеводе (трубка, по которой пища и вода попадают в желудок), боль в горле и дискомфорт при глотании, гепатит, проблемы с легкими, чувствительность к солнцу, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, выработка молока, повышение уровня пролактина (гормона) в крови, кровотечение из слизистых оболочек, таких как нос или рот. Неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных) сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), для получения дополнительной информации см. пункт 2. - Беременность, кормление грудью и фертильность. Повышенный риск переломов костей зафиксирован у пациентов, принимающих препараты этого типа. Большинство этих побочных эффектов, вероятно, исчезнут при продолжении лечения. Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков (8-18 лет) Флуоксетина Эгис может замедлять рост или, возможно, задерживать половое созревание. Поведенческие реакции, связанные с суицидом (суицидальные попытки и суицидальные мысли), враждебное отношение, мания и носовые кровотечения также часто отмечались у детей. Сообщение о побочных эффектах При возникновении любого побочного эффекта обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую в Департамент фармаконадзора Регистрационного управления медицинских продуктов, медицинских устройств и биоцидных продуктов: 5. Как хранить Флуоксетина Эгис Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от света. Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Состав упаковки и другая информация Что содержит Флуоксетина Эгис Активным веществом является: 10 мг или 20 мг флуоксетина (в виде флуоксетина гидрохлорида) в каждой твердой капсуле соответственно. Другие ингредиенты: 10 мг твердые капсулы: магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, лактозы моногидрат (56,8 мг) Содержимое твердой желатиновой капсулы: желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатин. 20 мг твердые капсулы: магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, лактозы моногидрат (56,8 мг) Оболочка капсулы: индигокармин (E 132), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E17), желатин. Внешний вид и содержимое упаковки Флуоксетина Эгис 10 мг твердые капсулы: Капсула из твердого желатина желтого цвета, размер 3, с надписью EGIS 412 на крышке, наполненная порошком белого или почти белого цвета. Флуоксетина Эгис 20 мг твердые капсулы: Капсулы из твердого желатина зеленого цвета, размер 3, наполненные порошком белого или почти белого цвета. 14 или 28 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги и картонной коробке. Способ отпуска: Фармацевтическая группа - II, отпускается по рецепту формы №3