Инфорин Актив Гель 40г

Торговое наименование препарата: Инфорин Актив Действующее вещество: Ибупрофен, Левоментол Лекарственная форма препарата: Гель для наружного применения Состав: Активные вещества: Ибупрофен - 50мг, Левоментол - 30мг. Вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, карбомерный интерполимер (карбопол ультраз), диизопропаноламин, очищенная вода. Описание: Прозрачная гелеобразная масса Фармакотерапевтическая группа: Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Фармакологическое действие обусловлено двумя компонентами, входящими в состав геля: ибупрофеном и ментолом. Ибупрофен, производное фенилпропионовой кислоты, является ингибитором синтеза простагландинов, при местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Ментол рефлекторно стимулирует болевые рецепторы кожи, оказывает сосудорасширяющее и проводящее действие, что проявляется облегчением боли и повышением температуры кожи и подкожных тканей, гиперемией кожи. Таким образом, ментол способствует уменьшению боли в мышцах, сухожилиях и суставах. Фармакокинетика: При местном применении ибупрофен всасывается через кожу. Степень всасывания при местном применении составляет около 5% по сравнению со степенью всасывания при пероральном приеме. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.6 мкг/мл. Ибупрофен быстро и интенсивно распределяется по всему организму, на 99% связывается с белками. Ибупрофен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования. В результате образуются 2 неактивных метаболита. Период полувыведения ибупрофена из плазмы составляет 2.5 часа. Фармакологически неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками (90%), а также с желчью. Левоментол выводится почками в виде полярных метаболитов и в небольшом количестве в виде СО2 с выдыхаемым воздухом. Показания к применению: • Для местного симптоматического лечения легких травматических повреждений мышц и суставов, отеков (растяжений, ушибов, спортивных травм); • При болевом синдроме в комплексной терапии ревматизма; Способ применения и дозы: Только для наружного применения у взрослых и детей старше 12 лет, а также у пожилых лиц. Наносят 1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0.55 г геля) на болезненное место и слегка втирают до всасывания. Повторно применяют по мере необходимости, максимальная кратность - до 3 раз в сутки, со строгим соблюдением интервала между применениями в 4 часа. Если состояние не улучшается через 2 недели лечения, необходимо обратиться к врачу. Дети до 12 лет: В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности, применение препарата у детей до 12 лет не рекомендуется. Пожилые лица: У пожилых пациентов применение препарата во всех случаях требует особой осторожности из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени и почек: У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени и почек, применение препаратов, содержащих ибупрофен, требует использования минимальных эффективных доз для купирования клинической симптоматики, в течение кратчайшего времени. Побочное действие: Для оценки частоты побочных реакций используются следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно). Часто: • Сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит; Редко (реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном): • Неспецифические аллергические и анафилактические реакции; • Реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы (астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка); • Сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, редко буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Очень редко: • При местном применении препаратов НПВС (в зависимости от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения и использования окклюзионной повязки) могут развиваться такие системные эффекты, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность. Неизвестно: • Нарушение функции почек (у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе). Противопоказания: • Повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте, компонентам, входящим в состав препарата, или другим НПВС; • Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; • Поврежденная кожа или воспаление кожи; • Наличие местной инфекции; • Одновременное применение на одном участке кожи с другими препаратами для местного применения; • Последний триместр беременности; • Детский возраст до 12 лет. Взаимодействие с другими лекарствами: Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может увеличить риск развития нежелательных реакций. Учитывая низкую системную абсорбцию, в обычных условиях развитие взаимодействий, описанных для пероральных форм НПВС, не ожидается. Особые указания: Нельзя наносить гель на воспаленные или поврежденные участки кожи. Перед применением необходимо провести тест на чувствительность на небольшом участке кожи. Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки. При развитии покраснения, отека, сыпи или других признаков возможной аллергии необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения препаратом. Нельзя накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку на место нанесения геля. После применения Инфорин Актив всегда мойте руки, если они не являются объектом лечения. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе или на момент применения могут развиться реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы в виде астмы, ее обострения, бронхоспазма или одышки. Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальных эффективных доз в течение минимально короткого периода времени. При случайном попадании геля в глаза на фоне лечения препаратом, а также при отсутствии улучшения или ухудшении состояния, необходимо обратиться к врачу. Учитывая влияние ибупрофена на функцию почек, у пациентов с нарушением функции почек применение препарата возможно только после консультации с врачом. Фертильность, беременность и период лактации: Гель Инфорин Актив в качестве активного вещества содержит ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, и при системном применении может влиять на фертильность (хотя вероятность этого крайне мала), поэтому Инфорин Актив не рекомендуется женщинам, имеющим проблемы с зачатием, или женщинам, проходящим обследование по поводу бесплодия. Экспериментальные исследования на животных не выявили тератогенного действия препарата. Имеются данные о влиянии ибупрофена на замедление или продление родов. Применение ибупрофена в составе местных лекарственных препаратов не рекомендуется в течение первых 6 месяцев беременности. Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко, поэтому в период лактации применение препарата не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Препараты ибупрофена для местного применения не оказывают влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности. Передозировка: При местном применении препарата вероятность передозировки минимальна. Симптомы передозировки ибупрофеном (при приеме внутрь): головная боль, рвота, сонливость, гипотония. Лечение: при приеме внутрь проводится промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, симптоматическое лечение, при необходимости коррекция электролитного баланса. Специфический антидот неизвестен. Форма выпуска: Препарат по 40г помещен в алюминиевую тубу с внутренним лакированным покрытием, укупоренную пластиковой винтовой крышкой, с латексным кольцом в нижней части. 1 туба вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещена в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Срок годности: Указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности. Порядок отпуска из аптек: Фармацевтическая продуктовая группа III, отпускается без рецепта. Производитель: Балканфарма-Разград АД, 68, Априлско въстание блвд, 7200 Разград, Болгария Владелец торговой лицензии и регистрационного удостоверения: Спей Медикал Лтд Лондон, Великобритания