Свойства
Что это?
Состав Вагинальные суппозитории содержат: Активное вещество: Метронидазол 750мг, Миконазола нитрат 200мг. Вспомогательные вещества: Твердый жир (Witepsol S55). Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные и антисептические средства для гинекологического применения, производные имидазола. Фармакологические свойства Фармакодинамика Лименда - комбинированный антимикробный препарат, действие которого обусловлено содержанием метронидазола и миконазола. Метронидазол является антимикробным и антипротозойным средством, эффективным против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Фармакокинетика Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. При достижении равновесного состояния после вагинального введения концентрация метронидазола в плазме составила 1,6 – 7,2 мкг/мл. При введении миконазола нитрата таким путем системная абсорбция очень низкая (около 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активен его гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Показания к применению - Вагинальный кандидоз - Бактериальный вагиноз; - Трихомонадный вагинит; - Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями. Способ применения и дозы Препарат в дозе 1 суппозиторий вводится интравагинально, на ночь, в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Лименда следует применять в течение 14 дней. Введение вагинальных суппозиториев во влагалище должно осуществляться глубоко, с помощью одноразовых напальчников, представленных в упаковке. Пожилым пациентам старше 65 лет коррекция режима дозирования не требуется. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным имидазола; - Тяжелые нарушения функции печени; - Эпилепсия; - Порфирия; - Первый триместр беременности. Побочные реакции Редко возможны реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже) и такие нежелательные реакции, как повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, ощущение металлического привкуса, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. При вагините из-за воспаления слизистой оболочки влагалища может усиливаться раздражение влагалища (жжение, зуд) после введения первого суппозитория или на третий день лечения. Подобные осложнения быстро проходят при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Особые указания Только для интравагинального применения. Препарат не рекомендуется применять у девушек. Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения, а также в течение не менее 24-48 часов после окончания курса лечения из-за возможных дисульфирамоподобных реакций. При использовании гинекологических лекарственных форм, содержащих миконазол, может снижаться эффективность латексных средств защиты (презерватив или диафрагма). По этой причине не следует одновременно использовать Лименду и латексный презерватив или латексную диафрагму. Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении миконазолом. Лечение следует прекратить при развитии нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами При управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами необходимо соблюдать осторожность из-за возможных нежелательных реакций. Применение при беременности и в период лактации Беременность Препарат может применяться после первого триместра беременности под наблюдением врача, при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание может быть возобновлено через 24-48 часов после окончания лечения. Фертильность Нет доказательств отрицательного влияния на фертильность при раздельном применении метронидазола и миконазола. Применение в педиатрии Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении с нижеперечисленными препаратами в результате абсорбции метронидазола могут наблюдаться следующие виды лекарственных взаимодействий: Алкоголь: Непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций). Амиодарон: Повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала QT. Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца). Астемизол и терфенадин: Возможно ингибирование метаболизма данных соединений и повышение их концентрации в плазме крови. Карбамазепин: Риск повышения концентрации карбамазепина в плазме крови. Циметидин: Риск повышения концентрации метронидазола в плазме крови, в результате чего - риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. Циклоспорин: Возможно повышение токсического действия циклоспорина. Дисульфирам: Возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции). Литий: Риск усиления токсичности лития. Фенитоин: Возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола. Фенобарбитал: Возможно снижение концентрации метронидазола. Фторурацил: Риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия. Пероральные антикоагулянты: Может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений). Возможно влияние на уровень печеночных ферментов, глюкозы (при ее определении гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида в крови. В результате абсорбции миконазола нитрата возможны следующие виды взаимодействий: Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон, варфарин: Возможно повышение риска кровотечений. Астемизол, цизаприд, терфенадин: Возможно ингибирование метаболизма данных препаратов и повышение их концентрации в плазме крови. Карбамазепин: Возможно снижение клиренса карбамазепина. Циклоспорин: Риск усиления токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии). Фентанил: Возможно увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение центральной нервной системы и дыхания). Фенитоин и фосфенитоин: Риск токсических эффектов (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор). Глимепирид: Возможно усиление гипогликемического эффекта. Оксибутинин: Возможно снижение клиренса оксибутинина, в результате чего повышается его концентрация в плазме крови. Оксикодон: Риск повышения концентрации оксикодона в плазме крови и снижение его клиренса. Пимозид: Возможны кардиотоксические эффекты (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца). Толтеродин: Возможно повышение биодоступности у пациентов со сниженной активностью изофермента цитохрома P450 2D6. Триметрексат: Риск повышения токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта). Передозировка Данные о передозировке при вагинальном применении метронидазола - отсутствуют. После введения во влагалище возможно всасывание метронидазола в количестве, достаточном для вызова системных эффектов. Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, ощущение металлического привкуса во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после длительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Лечение: При случайном приеме внутрь, при необходимости, возможна промывка желудка. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска Вагинальные суппозитории. 7 суппозиториев в стрипе. 1 или 2 стрипа вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и листком-вкладышем в картонной пачке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Отпуск из аптек: Лекарственное средство группы II, отпускается по рецепту Форма N3