Элоком 15г. крем

Форма

kremi

Упаковка

1

Общая характеристика: Международное и химическое названия: Мометазон; 9,21-дихлор-17[(2-фуранкарбонил)окси]-11β-гидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион моногидрат; Основные физико-химические свойства: Однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, без посторонних включений. Состав: 1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата; Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, дистиллированная вода, фосфорная кислота, пропиленгликоля стеарат, стеариловый спирт и цетостеарет-20, титана диоксид, алюминиевая соль крахмала октенилянтарной кислоты, белый воск, белый вазелин. См. блог: Элоком: польза и возможные опасности — что нужно знать о препарате. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Фармакокинетика. Степень проникновения местных кортикостероидов через кожу зависит от множества факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, протекающие в коже, могут привести к увеличению проникновения препарата через кожу. Исследование абсорбции 0,1% крема мометазона фуроата через кожу у людей проводилось с однократным нанесением крема, содержащего радиоактивный 3H-мометазона фуроат, на неповрежденную кожу, который оставался на ней в течение 8 часов. По данным 5-дневного наблюдения, в ходе которого оценивалось количество выведенного изотопа с калом и мочой, примерно 0,4% примененной дозы подверглось системной абсорбции. В ходе исследования содержание радиоактивных веществ в плазме и эритроцитах оставалось несколько выше по сравнению с исходным количеством, что соответствовало концентрации ≤0,1 нг/мл. Показания к применению. Местное лечение симптомов воспаления и зуда при кожных заболеваниях, поддающихся лечению кортикостероидами, в том числе при псориазе и атопическом дерматите. Способ применения и дозы. Элоком наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Продолжительность местного применения кортикостероидов на лице у детей и взрослых не должна превышать 5 дней. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 2-3 недели. Побочное действие. После применения препарата Элоком были сообщения о следующих местных реакциях: парестезия, зуд, признаки атрофии кожи, жжение, фолликулит, угреподобная реакция, папулы, пустулы и телеангиэктазии (частота – очень редко). При применении других сильнодействующих кортикостероидных препаратов были зарегистрированы следующие местные побочные реакции, которые возможны и при применении препарата Элоком: раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и шелушение кожи (частота – редко). Возможны системные побочные реакции (см. раздел «Особенности применения») при длительном применении мази на больших поверхностях, особенно под окклюзионной повязкой. Все нежелательные явления, зарегистрированные при действии системных глюкокортикоидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»). Противопоказания. Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Как и другие глюкокортикоиды, Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, акне, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом, бактериальными или вирусными инфекциями кожи (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковой этиологии, с туберкулезом, сифилисом и пост-вакцинальными реакциями. Передозировка. Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может привести к развитию вторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При длительном применении рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. Особенности применения. Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для офтальмологического применения. Если при применении препарата наблюдается раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого периода времени не удается достичь положительного эффекта, применение препарата следует прекратить до ликвидации признаков инфекции. Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут наблюдаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста. При применении препарата на больших участках тела или в высоких дозах рекомендуется периодический контроль функции надпочечников путем определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции адренокортикотропным гормоном надпочечников. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может создать риск рецидива заболевания из-за развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития местной или системной токсичности в результате нарушения барьерной функции кожи. Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение проводится на обширной поверхности тела или используются окклюзионные повязки. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, необходимо соблюдать меры предосторожности. Как и при применении всех сильнодействующих препаратов глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионной повязкой в течение длительного времени, а также на лице и в кожных складках (в области подмышек и паха). Препарат не должен попадать в глаза (даже на веки), на раны и слизистые оболочки. Глюкокортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых поражений кожи, что затрудняет диагностику. Элоком содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Элоком содержит стеариловый спирт, который может вызывать местные реакции (например, экзему). Применение в педиатрии. Признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адренальной системы и синдром Кушинга у детей под влиянием местных кортикостероидов могут быть более частыми, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Поэтому применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимальным эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может вызвать нарушения роста и развития ребенка. Элоком нельзя применять на участках кожи под детскими подгузниками или водонепроницаемыми трусиками, поскольку в этом случае препарат оказывается под окклюзионной повязкой. Имеются ограниченные данные о применении препарата у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет продолжительность применения Элокома не должна превышать 5 дней. Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только тогда, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременным следует учитывать возможность проникновения глюкокортикоидов через плаценту и их воздействия на плод. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать их выделение с грудным молоком путем системной абсорбции. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать необходимость применения препарата для матери. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Элоком не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известно. Условия хранения и срок годности. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Применение препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется. Условия отпуска из аптек. Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта. Упаковка. Туба 15 г №1 в картонной пачке.