Свойства
- Форма
- suspenzia
- Дозировка мг
- 40მგ/
- Упаковка
- 1
Что это?
Диалин-М Международное непатентованное наименование Нифуроксазид, Nifuroxazide Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь. Описание: Суспензия желтого цвета с ароматом апельсина. Состав 5 мл суспензии содержат: активное вещество: нифуроксазид 200 мг. Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, ароматизатор «апельсин», натрия гидроксид, вода очищенная. АТХ код препарата A07AX03 Фармакотерапевтическая группа Другие антимикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Фармакологические свойства Фармакодинамика Нифуроксазид - производное нитрофурана, является эффективным местным антисептиком кишечника. При применении в рекомендованных дозах не вызывает системных и токсических эффектов. Точный механизм действия неизвестен. Считается, что нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ, ингибирует процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Снижает образование токсинов микроорганизмами. Обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, патогенных вибрионов: Vibrio cholerae и Vibrio parahaemolytique; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Нифуроксазид не влияет на сапрофитную флору кишечника. Фармакокинетика После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, что создает высокую концентрацию активного вещества в кишечнике (99% принятого препарата остается в кишечнике). Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Показания к применению Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в сочетании с регидратацией, осуществляемой путем приема жидкостей и электролитов внутрь, или, при необходимости, их внутривенного введения). Объем вводимой жидкости должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию пациента. Способ применения и дозировка Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Перед применением необходимо встряхнуть флакон до получения однородной суспензии. При необходимости, возможно запивать суспензию водой. Для дозирования использовать мерный стаканчик, который помещен в упаковку. Дети от 1 месяца до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл суспензии) 2 раза в сутки (200 мг в сутки). Дети от 6 месяцев до 2 лет: 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (300 мг в сутки). Дети от 2 лет до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (600 мг в сутки). Дети от 6 лет и взрослые: 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (600-800 мг в сутки). Курс лечения - не более 7 дней. Пожилые пациенты Нет клинических исследований, указывающих на различия в ответной реакции на лечение у пожилых пациентов и молодых пациентов. Нарушение функции печени и почек Нет клинических исследований, указывающих на различия в ответной реакции на лечение у пациентов с нарушением функции печени и почек и у пациентов с нормальной функцией печени и почек. Дети Препарат не применяется у детей младше 1 месяца. Противопоказания - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата; - Беременность; - Недоношенность и период новорожденности до 1 месяца. Побочные реакции Параметры частоты возникновения нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фотосенсибилизации. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение активности трансаминаз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Если у пациента возникла серьезная нежелательная реакция на лекарственное средство или отмечена новая нежелательная реакция, не указанная в данном разделе, пожалуйста, сообщите об этом в соответствии с национальной системой фармаконадзора. Особые указания Предупреждения При лечении диареи нифуроксазидом наряду с терапией необходимо проводить регидратационную терапию. Профилактика или лечение дегидратации осуществляется с использованием пероральных или внутривенных растворов. У детей необходимо обеспечить частое (каждые 15 минут) потребление жидкости. Установленный объем пероральных регидратационных растворов должен соответствовать потерям массы тела ребенка, например, при снижении массы тела на 5-10%, рекомендуемый объем раствора для пероральной регидратации составляет 50-100 мл/кг массы тела в сутки. В случае, если частота кишечных опорожнений более 6 раз в сутки, диарея продолжается более 24 часов, или приводит к потере веса, а также при наличии рвоты и лихорадки, необходимо обратиться к врачу. В таких ситуациях лечение должно проводиться под наблюдением врача. У детей, страдающих острой диареей, или длительной выраженной диареей, или отказывающихся от еды, очень важным фактором является регидратация. При инфекционной диарее, с клиническими признаками инвазивной инфекции, необходимо применение антибактериальных препаратов с хорошей системной диффузией. Меры предосторожности Если пациенту показана регидратация, рекомендуется использовать растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкцией по разведению и применению. Если такой регидратации нет необходимости, следует обеспечить компенсацию потерянной жидкости путем приема большого количества напитков, содержащих соль и сахар (с учетом средней суточной потребности в воде, 2 литра). При диарее следует обратить внимание на рекомендации диетического режима: из рациона следует исключить сырые овощи, фрукты, зелень в любом виде, острую пищу, замороженные продукты и холодные напитки. Предпочтение следует отдавать рису и мясу. Исключение молока и молочных продуктов должно рассматриваться для каждого конкретного случая. Вспомогательные вещества Препарат содержит этанол (менее 100 мг на каждую дозу), поэтому его прием не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, лицам с эпилепсией, пациентам, страдающим алкоголизмом, а также в период беременности и лактации. Препарат содержит 1 г сахарозы на каждую дозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы - не должны принимать данный препарат. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую дозу, то есть практически «не содержит натрия». В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата, препарат Диалин-М может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Не оказывает влияния. Фертильность, беременность и лактация Беременность Недостаточно данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при приеме нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Поэтому, в качестве меры предосторожности, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лактация Применение препарата возможно у женщин в период грудного вскармливания при условии кратковременного лечения. Фертильность Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, или препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций. Передозировка При передозировке рекомендуется промывание желудка и очищение кишечника, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Форма выпуска Суспензия для приема внутрь 60 мл во флаконе из желтого стекла с пластмассовой винтовой крышкой. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту
