Свойства
- Форма
- tableti
- Дозировка мг
- 500
- Упаковка
- 20
Что это?
Состав Активное вещество: каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола. Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят (тип А), повидон, стеариновая кислота, тальк, пшеничный крахмал, осажденный диоксид кремния. Фармакологические свойства Механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола до конца не изучен. Возможно центральное и периферическое действие. Доказано угнетающее действие на синтез церебральных простагландинов, хотя периферическое подавление простагландинов происходит медленно. Кроме того, парацетамол усиливает эндогенный пирогенный эффект в центре терморегуляции гипоталамуса. Фармакокинетика В целом, при пероральном приеме парацетамол полностью абсорбируется, и максимальный уровень в плазме достигается через 30-60 минут после приема. После ректального введения абсорбируется 68-88% парацетамола. Пик концентрации в плазме достигается не ранее чем через 3-4 часа. Парацетамол быстро проникает во все ткани. Концентрации в крови, плазме и слюне сопоставимы. Связывание с белками плазмы незначительно. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени двумя основными путями: путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приеме в дозах, превышающих терапевтические, последний путь особенно активируется. Небольшая часть метаболизма осуществляется через катализатор Р450 (преимущественно CYP2E1), что приводит к образованию метаболита N-ацетил-p-бензохинона. Обычно он детоксифицируется глутатионом и конъюгирует с меркаптуровой кислотой и цистеином. При массивной интоксикации количество этих токсичных метаболитов увеличивается. Выведение происходит преимущественно с мочой. 90% абсорбированного вещества выводится в течение 24 часов, в основном почками, в виде глюкуронидов (60-80%) и сульфатных соединений (20-30%). В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет около 2 часов. Период полувыведения увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью, при передозировке и у новорожденных. Максимальный эффект и средняя продолжительность (4-6 часов) связаны с концентрацией в плазме. Почечная недостаточность При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. Пожилые пациенты Способность к конъюгации не изменяется. Терапевтические показания Пара-денк 500 используется для лечения легкой и умеренной боли/при лихорадке. Применяется у детей с 3,5 лет, подростков и взрослых. Способ применения и дозы Пара-денк 500 применяется в соответствии с данной инструкцией. При возникновении вопросов по применению обратитесь к врачу или фармацевту. Доза Пара-денк 500 суппозиториев зависит от возраста и массы тела. Обычно разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела, а суточная доза – 60 мг/кг. Превышение дозы недопустимо. Интервал между приемами препарата зависит от суточной (24 часа) дозы и симптомов и должен составлять не менее 6 часов. Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Масса тела / возраст Разовая доза в количестве таблеток Максимальная суточная доза в количестве таблеток 17-25 кг дети 4-8 лет 1/2 таб. (250 мг парацетамола) 2 таб. (1000 мг парацетамола) 26-32 кг дети 8-11 лет 1/2 таб. (эквивалент 250 мг парацетамола) Для пациентов этой группы более эффективными будут другие формы препарата, так как они позволяют более точно дозировать (макс. 400 мг) 2 таб. (1000 мг парацетамола) В исключительных случаях возможно увеличение суточной дозы до 3 таблеток с интервалом не менее 4 часов, т.е. 1500 мг парацетамола в сутки 33-43 кг дети 11-12 лет 1 таб. (500 мг парацетамола) 4 таб. (2000 мг парацетамола) 43 кг и более подростки старше 12 лет и взрослые 1-2 таб. (500-1000 мг парацетамола) 8 таб. (4000 мг парацетамола) Способ применения: Пара-денк 500 принимают внутрь с большим количеством жидкости. Продолжительность лечения: Без консультации врача или стоматолога Пара-денк 500 мг нельзя принимать более 3 дней. Особые группы пациентов: При нарушениях функций почек и печени, а также у пациентов с синдромом Жильбера необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между приемами. Почечная недостаточность При острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Для пожилых пациентов особых указаний по дозированию нет. Побочные эффекты Для определения частоты побочных эффектов, выявленных в результате приема Пара-денк 500 мг, приведена следующая таблица: очень часто: более 1 из 10; часто: более 1 из 100, но менее 1 из 10; нечасто: более 1 из 1000, но менее 1 из 100; редко: более 1 из 10 000, но менее 1 из 1000; очень редко: 1 или менее 1 из 10 000, включая отдельные случаи. В редких случаях наблюдается повышение некоторых печеночных ферментов (трансаминаз сыворотки). В очень редких случаях проявляются аллергические реакции в виде простой сыпи или крапивницы, которая может перейти в шок. В этом случае необходимо обратиться за помощью к врачу. Другие редкие проявления: у людей, склонных к астме, развитие астмоподобного бронхоспазма. В очень редких случаях: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз). Пожалуйста, обратитесь к врачу, когда проявляются такие явления, которые не указаны в инструкции, или происходит обострение перечисленных побочных эффектов. Противопоказания - повышенная чувствительность (аллергия) к парацетамолу и компонентам Пара-денк 500 - при тяжелой почечной недостаточности Беременность и лактация Парацетамол проникает в грудное молоко. Поскольку нет сведений о вредном воздействии парацетамола на новорожденного, нет необходимости прекращать грудное вскармливание. Особые указания Пара-денк 500 следует применять с большой осторожностью: - при хроническом алкоголизме; - при снижении функций печени (гепатит, синдром Жильбера) - при нарушении функций почек При наличии вышеперечисленных заболеваний перед приемом Пара-денк 500 необходимо проконсультироваться с врачом. Комбинированное применение обезболивающих средств может вызвать необратимое повреждение почек до уровня почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). При длительном и некорректном приеме высоких доз препарата внезапное прекращение лечения может вызвать головную боль, усталость, беспокойство и вегетативные симптомы. Данные явления проходят через несколько дней. После этого препарат лучше использовать после консультации с врачом. Пара-денк 500 нельзя применять длительно, в высоких дозах и без консультации врача. Дети: Пара-денк 500 не показан детям до 3,5 лет и/или весом до 17 кг. Для детей этой группы показаны другие формы препарата с соответствующей концентрацией. Беременность: Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Во время беременности назначение Пара-денк 500 суппозиториев возможно только после соответствующей оценки риска и пользы. Длительное, в высоких дозах или в сочетании с другими препаратами применение Пара-денк 500 суппозиториев во время беременности не рекомендуется, так как безопасность в данном случае не установлена. Влияние на управление автомобилем и другими механизмами: Пара-денк 500 не влияет на управление автомобилем или другими механизмами. Однако, в любом случае, при применении обезболивающих средств необходимо проявлять внимательность. Передозировка Дозировка зависит от возраста и/или массы тела пациента и не должна превышать указанные в таблице нормы. У взрослых с массой тела более 43 кг суточная доза не должна превышать 4000 мг парацетамола. При передозировке в течение 24 часов наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, проявляется бледность и боль в животе. При приеме дозы, превышающей рекомендованную, обратитесь за помощью к врачу. Прием двойной дозы недопустим, если вы забыли принять Пара-денк 500. Взаимодействие с другими лекарствами Пациент должен предоставить информацию своему врачу или фармацевту о принимаемых или недавно принимавшихся препаратах, или безрецептурных препаратах. Возможно взаимодействие с такими препаратами, как: пробенецид (средства для лечения подагры): в этом случае необходимо снижение дозы Пара-денк 500 мг, фенобарбитон – снотворное), дифенин, карбамазепин (при лечении эпилепсии), рифампицин (при лечении туберкулеза) и другие средства, вызывающие повреждение печени: взаимодействие препаратов с Пара-денк 500 мг может вызвать повреждение печени. Применение метопрокламида и домперидона может ускорить всасывание Пара-денк 500 мг. Холестирамин может замедлить всасывание Пара-денк 500 мг и, соответственно, его эффект. Комбинированное применение парацетамола и зидовудина может вызвать снижение лейкоцитов (нейтропения). В этом случае прием препарата следует продолжать только после консультации с врачом. Применение парацетамола может повлиять на такие лабораторные показатели, как: уровень мочевины и глюкозы в крови. Нельзя применять Пара-денк 500 таб. с алкоголем. Условия хранения и сроки годности Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности
