Свойства
Что это?
Состав 1 капсула содержит: Парацетамол _ 500 мг, Фенилэфрина гидрохлорид _ 10 мг, Хлорфенирамина малеат _ 2 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат. Основные физико-химические свойства: непрозрачные белые твердые желатиновые капсулы, наполненные белым порошком. Фармакологические свойства Эффект Флю - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Парацетамол является эффективным обезболивающим и жаропонижающим средством, обладающим также слабо выраженным противовоспалительным действием. Препарат воздействует на центр терморегуляции, локализованный в гипоталамусе, и ингибирует синтез простагландинов преимущественно в ЦНС. Парацетамол эффективно и надежно снимает связанные с простудой боли в горле, головную боль, боли в мышцах и суставах. Парацетамол не влияет на водно-электролитный баланс (не вызывает задержки натрия и воды в организме) и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Фенилэфрина гидрохлорид относится к α1-адреномиметическим средствам. Препарат оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Уменьшая гиперемию и отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей (полости носа, придаточных пазух, глотки), он снижает ринорею, чихание, слезотечение и восстанавливает носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простуде и аллергических заболеваниях. Хлорфенирамина малеат является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, препятствует развитию аллергических реакций. Он характеризуется периферической антихолинергической активностью, обладает также седативным и противозудным действием. Снижает проницаемость сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек конъюнктивы, носа, носоглотки и придаточных пазух. Фармакокинетика Парацетамол при пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальную концентрацию в плазме достигает через 1 час. Анальгетический эффект проявляется в течение 0,5–2 часов после приема препарата. Биодоступность парацетамола в тканях составляет 80%. С белками плазмы связывается 20%. Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. Парацетамол метаболизируется в печени. Образующиеся конъюгаты (глюкурониды и сульфаты) выводятся из организма почками. Фенилэфрина гидрохлорид легко всасывается при пероральном приеме. Максимальную концентрацию в плазме достигает через 1-2 часа, биодоступность составляет 40%, период полувыведения – 2-3 часа, метаболизируется в печени и кишечнике ферментом моноаминооксидазой. Фенилэфрина гидрохлорид и его метаболиты выводятся из организма почками. Хлорфенирамина малеат при пероральном приеме легко всасывается. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа, биодоступность в тканях составляет 25-50%, период полувыведения исходного вещества – около 20 часов. Метаболизируется в печени и элиминируется почками и кишечником. Показания • Симптоматическое лечение простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (острая респираторно-вирусная инфекция, грипп, острый ринит, гайморит, тонзиллит, фарингит); • Умеренный и слабо выраженный болевой синдром (головная боль, боль в горле, миалгия, артралгия); • Аллергические состояния верхних дыхательных путей (чихание, ринит, ринорея). Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет – по 1 капсуле 2 раза в день. Препарат принимают после еды. Побочные эффекты При приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты не отмечаются. Редко возможны: со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсические явления; со стороны мочеполовой системы: задержка мочи; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия; со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; прочие: сухость слизистых оболочек, сонливость, беспокойство, слабость. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, генетический дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), тяжелые формы артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, глаукома, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы гипертиреоза. С осторожностью назначают больным эпилепсией. Беременность и лактация Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется. Особые указания Особенности применения: с осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при хронических заболеваниях сердца, гипертиреозе, а также у пожилых пациентов. Во избежание токсического поражения печени прием препарата недопустим одновременно с алкоголем. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами: при применении препарата необходимо избегать действий, требующих внимания и быстрой психомоторной реакции. Передозировка При передозировке препарата возможны следующие симптомы: бледность, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. В тяжелых случаях развиваются признаки поражения печени, почечная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение: промывание желудка, очищение кишечника, назначение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматического лечения. Могут быть использованы соответствующие антидоты: метионин – через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеин – через 12 часов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении Эффект Флю с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, а также с метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином возможно усиление гепатотоксического действия. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в том числе с варфарином) повышается риск развития кровотечений. Нежелательно назначение препарата одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, холиноблокаторами, адреноблокаторами и препаратами, содержащими парацетамол. Прием препарата совместно с транквилизаторами, снотворными и психотропными средствами усиливает их седативное действие. Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, применение препарата недопустимо. Порядок отпуска из аптек Отпускается без рецепта