Свойства
Что это?
Торговое наименование : Мидоптик Международное непатентованное наименование : Фенилэфрин Описание : Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость. Состав : Активное вещество : Фенилэфрина гидрохлорид – 0,25 г; Вспомогательные вещества : Борная кислота - 0,05 г, натрия метабисульфит - 0,004 г, динатрия эдетат – 0,0005 г, консервант – бензалкония хлорид - 0,001 г, вода для инъекций – до 10 мл. Лекарственная форма : 2,5 % глазные капли Фармакотерапевтическая группа Альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее средство. Фармакологические свойства Фармакодинамика Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, стимулирующим альфа-адренорецепторы. Воздействует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка и не влияя на аккомодацию; воздействует на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы и вызывает сужение артериол. Поскольку фенилэфрин оказывает незначительное влияние на цилиарную мышцу, мидриаз развивается без циклоплегии. В комбинации с миотиками может вызвать снижение внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме. Время достижения максимального мидриаза составляет 15-60 минут. Продолжительность действия 1-3 часа. Фармакокинетика После местного применения возможно системное всасывание фенилэфрина с проявлением симпатомиметических эффектов. Препарат предназначен для местного применения, и его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови. Показания Расширение зрачка при внутриглазных операциях; При диагностических исследованиях: для проведения офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции; Лечение увеитов, осложненных синехиями; Профилактика синехий. Способы применения и дозировка Для достижения мидриаза и вазоконстрикции – по одной капле, при необходимости повторяют через 1 час. При лечении увеитов, осложненных синехиями, и для профилактики синехий – по одной капле, но не более 3 раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день. Перед хирургическим вмешательством - по одной капле за 30-60 минут до операции; При офтальмоскопии - по одной капле за 15-30 минут до исследования. Побочные эффекты Местные реакции: аллергические реакции (жжение, неприятные ощущения в глазах, гиперемия конъюнктивы), боль в надбровной области, слезотечение, фотосенсибилизация. Системные реакции: головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, усиление потоотделения, бледность, беспокойство. Противопоказания Повышенная чувствительность к фенилэфрину и сульфитам, фибрилляция предсердий, склонность к ангиоспазму, серьезные нарушения мозгового кровообращения, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые формы стенокардии, феохромоцитома, гипертиреоз, выраженный атеросклероз, закрытоугольная глаукома, период новорожденности (у детей с низкой массой тела). С осторожностью Стенокардия III-IV функционального класса, сахарный диабет, артериальная гипертензия, идиопатическая ортостатическая артериальная гипотензия, беременность, период лактации, пожилой возраст, дети до 12 лет. Передозировка При местном применении системные побочные эффекты обычно не проявляются, но при передозировке, особенно при длительном применении, могут отмечаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, бессонница, возбуждение, бледность. Специфическое лечение: при гипертензивном эффекте может быть назначен альфа-адреноблокатор, такой как фентоламин 5-10 мг в/в, при необходимости возможно повторение. Особые указания В период применения препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При ношении контактных линз нельзя закапывать препарат до снятия линз. Для снижения системной абсорбции после инстилляции препарата оказывают давление на конъюнктивальный мешок в течение 2-3 минут. Необходима осторожность при применении препарата в пожилом возрасте, так как системные побочные эффекты проявляются в основном у этой возрастной группы. Повторное применение глазных капель у детей и пожилых пациентов может вызвать обратный эффект – миоз и снижение мидриатического эффекта. Необходима осторожность при назначении фенилэфрина пациентам, которые в настоящее время принимают ингибиторы МАО или принимали их в течение предыдущих 3 недель, так как они усиливают адренергические эффекты симпатомиметиков и повышают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Беременность и лактация Назначают с осторожностью во время беременности и лактации. Не рекомендуется назначение детям с гипотрофией. Взаимодействие Потенцирование прессорного эффекта отмечается при одновременном назначении препарата с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин. Потенцирование мидриатического и прессорного эффекта, риск повышения артериального давления и аритмии вызывает гуанадрел или гуанетидин. Фармацевтически несовместим с местным анестетиком - бутакаином. Условия хранения и срок годности Хранить при температуре 8-25˚ C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат не использовать. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Форма выпуска Во флаконах-капельницах из полиэтилена – 10 мл. 10 флаконов-капельниц в картонном блоке. Условия отпуска из аптек По рецепту
