Свойства
- Упаковка
- 30
Что это?
Prednisolon Cortico 5 mg tablets Prednisolon Cortico 5 mg tablets Prednisolone /Prednisolone Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению перед началом приема препарата, так как она содержит важную для вас информацию. - Сохраните эту инструкцию. Она может понадобиться вам снова. - Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. - Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам. Он может причинить им вред, даже если их симптомы совпадают с вашими. - При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4. Инструкция по применению содержит: 1. Что такое Prednisolon Cortico и для чего он применяется 2. Что следует знать перед началом применения Prednisolon Cortico 3. Способ применения Prednisolon Cortico 4. Возможные побочные реакции 5. Условия хранения Prednisolon Cortico 6. Состав упаковки и дополнительная информация 1. Что такое Prednisolon Cortico и для чего он применяется Активное вещество, содержащееся в этом продукте, — преднизолон. Он относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Они являются аналогами гормонов, называемых глюкокортикостероидами, и вырабатываются корой надпочечников. Преднизолон обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием, благодаря чему он положительно влияет на ряд заболеваний и состояний, вызванных воспалением и аллергией. Prednisolon Cortico применяется для лечения ревматических заболеваний (например, ревматоидного артрита, детского артрита и др.), заболеваний соединительной ткани (волчанка, включая системную красную волчанку, дерматомиозит), аллергических заболеваний (включая аллергии, вызванные лекарствами, бронхиальную астму), заболеваний кожи и глаз, некоторых заболеваний системы крови, язвенного колита и болезни Крона (воспаление толстой кишки, связанное с образованием язв, проявляющееся тяжелой и непрерывной кровавой диареей и спазмами) и других. Он также применяется у пациентов, у которых по различным причинам надпочечники вырабатывают недостаточное количество гормонов (глюкокортикостероидов), что требует их приема в виде лекарственных средств. 2. Что следует знать перед началом применения Prednisolon Cortico Не применяйте Prednisolon Cortico - Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на преднизолон или любой другой компонент этого продукта; - Если у вас тяжелые инфекции, затрагивающие весь организм; - Если у вас в настоящее время герпетическая инфекция, поражающая глаза. Предупреждения и меры предосторожности Перед началом применения Prednisolon Cortico проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Уделяйте особое внимание при применении Prednisolon Cortico Побочные эффекты, связанные с применением преднизолона, можно предотвратить или уменьшить, принимая минимальную эффективную дозу, при которой терапевтический эффект достигается за кратчайший срок. Ваш врач определит подходящую для вас дозировку и продолжительность приема препарата. Строго следуйте назначению врача, не изменяйте назначенную врачом дозировку без консультации с ним. Необходимо знать, что: - Прием этого препарата не следует прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению состояния и/или рецидиву заболевания; - Нормальная выработка гормонов надпочечниками подавляется при длительном лечении. Для того чтобы надпочечники восстановили свою функцию и обеспечили обычные потребности организма, суточная доза постепенно снижается. Ваш врач даст вам конкретные инструкции, как это сделать, учитывая продолжительность лечения и размер принятой дозы. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время лечения ими могут развиваться новые инфекции, вызванные грибками, вирусами или бактериями. Ветряная оспа (варицелла) может протекать в очень тяжелой форме и вызывать серьезные осложнения у лиц с ослабленным иммунитетом, в том числе у тех, кто длительно принимает кортикостероиды (эти продукты подавляют иммунитет). Поэтому необходимо избегать контакта с пациентами, страдающими ветряной оспой или опоясывающим лишаем; рекомендуется введение иммуноглобулина для защиты организма. Необходимо учитывать, что если во время приема этого продукта вы заболеете ветряной оспой, лечение этим продуктом не следует прекращать, а в некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы. По тем же причинам следует избегать контакта с людьми, болеющими корью. Следует избегать введения живых вакцин. Если это необходимо, требуется консультация соответствующего специалиста. Если лечение кортикостероидами необходимо пациентам с латентным туберкулезом или пациентам с положительным туберкулиновым тестом, необходим строгий медицинский надзор для предотвращения реактивации заболевания. При приеме дигоксина необходим усиленный контроль и периодическое медицинское наблюдение, так как кортикостероиды вызывают нарушение водно-солевого баланса и потерю калия. Особая осторожность требуется при лечении этим продуктом, если у вас есть: - Остеопороз (снижение плотности костной ткани и повышенная склонность к переломам); - Высокое артериальное давление, сердечная недостаточность (заболевание сердца, вызывающее легкую утомляемость, одышку, отеки лодыжек), недавний инфаркт миокарда; - Сахарный диабет; - Глаукома (повышение внутриглазного давления); - Заболевания печени (включая цирроз), почек, желудка и кишечника (особенно язва желудка); - Эпилепсия; - Миастения гравис. Сообщите врачу перед началом лечения, если у вас есть история туберкулеза, психических заболеваний, частого воспаления вен, склеродермии (также известной как системный склероз, который является аутоиммунным заболеванием), так как при суточных дозах 15 мг или более может увеличиться риск серьезного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. Признаками почечного криза при склеродермии являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление и проводить анализ мочи. Необходимо знать, а также сообщить своим близким, что во время лечения кортикостероидами возможно развитие психических расстройств. Чаще всего они проявляются в период от нескольких дней до нескольких недель после начала лечения. Большинство из них полностью исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Однако это является достаточной причиной для прекращения лечения. Если у вас возникнут мысли о депрессии, тревоге, бессоннице, недостатке мотивации, самоповреждении, вы должны немедленно поделиться этим со своими близкими и обратиться к врачу. Кортикостероиды могут вызывать задержку роста у детей и подростков, поэтому лечение должно быть ограничено минимально возможной дозой и кратчайшим сроком. У пожилых пациентов некоторые побочные эффекты (остеопороз, диабет, высокое давление, склонность к инфекциям) могут встречаться чаще и протекать более тяжело, поэтому требуется тщательный мониторинг врача. Prednisolon Cortico и другие лекарственные средства Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Зафиксированы случаи судорог при одновременном приеме преднизолона и циклоспорина. Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и аминоглутетимид могут усиливать распад кортикостероидов в печени и снижать их терапевтический эффект. Циметидин, эритромицин, кетоконазол, итраконазол, дилтиазем и мибефрадил могут замедлять скорость распада кортикостероидов в печени и, следовательно, увеличивать их концентрацию в крови. Кортикостероиды могут снижать эффективность следующих лекарственных средств: - Средства для лечения диабета, включая инсулин; - Лекарства для лечения высокого артериального давления; - Диуретики (лекарства для лечения отеков, вызывающие увеличение выработки мочи); Кортикостероиды могут усиливать эффективность следующих лекарственных средств: - Кумариновые антикоагулянты (лекарства, используемые для снижения свертываемости крови), что требует интенсивного мониторинга протромбинового времени и других лабораторных показателей; - Лекарства, содержащие салицилаты (в некоторых случаях возможно развитие интоксикации). Прием Prednisolon Cortico с пищей и напитками Во время лечения этим продуктом не следует употреблять грейпфрут (сок и плоды), так как распад продукта в печени увеличивается, и это может привести к снижению его концентрации в крови. Беременность и период лактации Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Беременность Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Известно, что все продукты группы кортикостероидов у животных могут вызывать врожденные дефекты — несращение твердого неба, задержку развития, негативное влияние на рост и развитие мозга. Нет достаточных доказательств того, что кортикостероиды вызывают подобные эффекты у людей, но их применение во время беременности возможно только после того, как врач установит, что польза для матери превышает ожидаемый риск для плода и новорожденного. Грудное вскармливание Кортикостероиды в небольших количествах выделяются с грудным молоком. При грудном вскармливании кортикостероиды не следует применять, за исключением случаев, когда врач оценит, что польза для матери превышает ожидаемый риск для ребенка. Вождение автомобиля и работа с механизмами Нет доказательств побочных эффектов, влияющих на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. 3. Способ применения Prednisolon Cortico Всегда принимайте Prednisolon Cortico точно так, как назначил вам врач. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Взрослые Рекомендуемая суточная начальная доза обычно составляет от 5 до 60 мг (1-30 таблеток) в зависимости от типа заболевания. Суточная доза обычно принимается в несколько отдельных приемов, а при так называемом пульс-лечении суточная доза удваивается и принимается один раз утром, обычно в 8:00, через день. При длительном лечении возможно временное увеличение суточной дозы перед стрессом, любой инфекцией или предстоящей хирургической операцией, а также при обострении заболевания. Суточную дозу, способ приема и частоту, продолжительность лечения определяет ваш врач в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания. Ограничение побочных эффектов возможно при использовании минимальной эффективной дозы в кратчайшие сроки. В большинстве случаев лечение начинается с более высокой дозы, которая через 3-7 дней может быть снижена или увеличена в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта. После установления минимальной эффективной дозы лечение продолжается в течение различных периодов времени в зависимости от типа и течения заболевания. Как можно скорее после достижения желаемого терапевтического эффекта суточная доза должна постепенно снижаться при острых заболеваниях (астма, острое воспаление глаз и т. д.) до полного прекращения лечения или при хронических заболеваниях до достижения минимальной эффективной поддерживающей дозы (ревматоидный артрит, волчанка и т. д.). Для справки ниже приведены общепринятые рекомендуемые суточные дозы, которые обычно используются для начала лечения некоторых наиболее распространенных состояний. Аллергические и кожные заболевания — начальная суточная доза 5-15 мг (1-3 таблетки). Системные заболевания соединительной ткани, так называемые коллагенозы — начальная суточная доза 20-30 мг (4-6 таблеток). Ревматоидный артрит — обычная начальная суточная доза составляет 10-15 мг в день (2-3 таблетки). Заболевания крови и лимфома — начальная суточная доза составляет 15-60 мг (3-12 таблеток). Дети У детей доза определяется решением врача, который может изменять ее в зависимости от достигнутого эффекта. По возможности, суточная доза должна вводиться однократно через день, а лечение должно проводиться с приемом минимальной дозы в кратчайшие сроки. Пожилые пациенты При определении суточной дозы, способа приема и продолжительности следует учитывать, что у взрослых побочные реакции препарата более частые и серьезные. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Если вы приняли больше Prednisolon Cortico, чем следовало При остром передозировке преднизона специфических проявлений не наблюдается. При хронической передозировке наблюдаются так называемые "кушингоидные симптомы" — накопление жировой ткани в области лица, живота и бедер, появление стрий, покраснение щек и т. д. Если вы забыли принять Prednisolon Cortico Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы хотите прекратить прием Prednisolon Cortico Не прекращайте прием продукта, даже если вы чувствуете себя лучше, пока врач не скажет вам. Помните, что прекращение лечения всегда происходит путем постепенного снижения принятой суточной дозы. Если вы внезапно прекратите прием продукта, возможно развитие так называемого синдрома отмены (см. раздел побочные реакции). По любым вопросам, связанным с применением этого продукта, обращайтесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные реакции Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Изжога, тошнота, вздутие живота, язвы желудка и пищевода, грибок на языке и в пищеводе, острый панкреатит, кровотечение из желудка. Лабораторные нарушения Повышение ферментов печени и щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность к инфекциям и их более тяжелое течение, реактивация латентного ("спящего") туберкулеза. Нарушения со стороны костно-мышечной системы Остеопороз, спонтанные переломы позвонков и длинных костей, мышечная слабость, повреждение мышц, разрыв сухожилий. Нарушения водно-электролитного баланса Задержка натрия и воды, потеря калия, изменение кислотно-щелочного баланса. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Сниженное, замедленное заживление ран, истончение кожи, склонность к образованию синяков, появление стрий, расширение кровеносных сосудов, акне, точечные кровоизлияния. Нарушения со стороны эндокринных желез и метаболизма Подавление функции надпочечников, остановка роста у новорожденных, детей и подростков, нарушения менструального цикла вплоть до полного отсутствия менструаций, ухудшение или проявление сахарного диабета, повышение уровня сахара в крови и необходимость применения более высоких доз противодиабетических препаратов; редко — накопление жировой ткани в области лица и покраснение кожи щек (так называемое кушингоидное лицо), выпадение волос, увеличение веса, повышение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства Раздражительность, эйфория, депрессия, перепады настроения, мысли о самоповреждении, галлюцинации, нарушения поведения, возбудимость, беспокойство, нарушения сна, судороги, спутанность сознания и потеря памяти. Частота тяжелых реакций у взрослых достигает 5-6%. Зафиксированы сообщения о повышении внутричерепного давления у детей после отмены преднизолона. Нарушения со стороны глаз Повышение внутриглазного давления, глаукома, помутнение, истончение роговицы и склеры, обострение вирусных или грибковых инфекций глаз, отек глазного яблока с возможным повреждением зрительного нерва, постоянные необратимые высыпания на глазных яблоках. Сердечно-сосудистые нарушения Застойная сердечная недостаточность (состояние сердца, которое может вызывать усталость, одышку, отеки лодыжек и т. д.), повышение артериального давления, замедление сердечного ритма. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечный криз при склеродермии у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками почечного криза при склеродермии являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Общие нарушения Лейкоцитоз, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, образование тромбов, слабость, постоянная икота при лечении высокими дозами. Симптомы отмены При внезапном прекращении лечения (синдром отмены) при длительном лечении быстрое снижение дозы может вызвать острую недостаточность надпочечников, значительное падение артериального давления и смерть. Лихорадка, боли в суставах и мышцах, насморк, конъюнктивит, болезненные, зудящие кожные узелки и потеря веса также могут проявляться при "синдроме отмены". Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает все возможные побочные эффекты, не описанные в данной инструкции. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства. 5. Условия хранения Prednisolon Cortico Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте Prednisolon Cortico после истечения срока годности, указанного на картонной коробке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Таблетки нельзя принимать, если вы заметите их внешние изменения. Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите своего фармацевта, как утилизировать ваши неиспользуемые лекарственные средства. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Состав упаковки и дополнительная информация Что содержит Prednisolon Cortico Активное вещество в одной таблетке: преднизолон (prednisolone) 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат. Внешний вид и состав упаковки Prednisolon Cortico Таблетки Prednisolon Cortico — это белые, круглые плоские таблетки диаметром 7 мм с риской с одной стороны. 10 (десять) или 20 (двадцать) таблеток упакованы в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 10 (десять) или 20 (двадцать) таблеток упакованы в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 (один) блистер с 20 таблетками помещен в картонную коробку. 3 (три) блистера по 10 таблеток помещены в картонную коробку. Также см.: Prednisolone - Prednisolone 5mg 28 tablets


