Свойства
Что это?
Состав: действующее вещество: преднизолон; 1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфат в пересчете на преднизолон 30 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Преднизолон. Код АТХ H02AB06. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие. В относительно больших дозах подавляет активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (замедление пролиферативной фазы воспаления), замедляет синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но увеличивает его синтез в печени. Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены замедлением развития лимфоидной ткани с ее инволюцией при длительном применении, снижением количества циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, подавлением дегрануляции тучных клеток, ингибированием продукции антител. Противошоковое действие препарата обусловлено повышением реактивности сосудов на сосудосуживающие эндо- и экзогенные вещества, восстановлением чувствительности сосудистых рецепторов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения натрия и воды из организма. Антитоксическое действие препарата связано со стимуляцией процессов синтеза белка в печени и ускорением инактивации в ней эндогенных токсических метаболитов и ксенобиотиков, а также повышением стабильности клеточных мембран, в том числе гепатоцитов. Усиливает депонирование гликогена в печени и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активирует выделение инсулина. Подавляет поглощение глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако из-за увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, способствующая накоплению жира. Снижает всасывание кальция в кишечнике, увеличивает его вымывание из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение адренокортикотропного гормона и β-липотропина гипофизом, в связи с чем длительное применение препарата может способствовать функциональной недостаточности коры надпочечников. Основными факторами, ограничивающими длительную терапию преднизолоном, являются остеопороз и синдром Иценко-Кушинга. Преднизолон подавляет секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов. В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и снижать порог судорожной готовности. Стимулирует избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, что может способствовать развитию язвенной болезни. Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро всасывается в кровь, однако по сравнению с достижением максимального уровня в крови, фармакологическое действие препарата значительно задерживается и развивается в течение 2-8 часов. В плазме крови большая часть преднизолона связывается с транскортином (глобулином, связывающим кортизол), а при насыщении процесса - с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминов, что может привести к увеличению свободной фракции преднизолона и, как следствие, к проявлению его токсического действия при использовании обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 часа, у детей он короче. Биотрансформируется путем окисления, преимущественно в печени. Также в почках, тонком кишечнике, бронхах. Окисленные формы глюкуронируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20% преднизолона выводится из организма почками в неизмененном виде. Небольшая часть выводится с желчью. При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется, а степень его связывания с белками плазмы крови снижается, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата. Клинические характеристики. Показания к применению. Внутримышечное, внутривенное введение: Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит, болезнь Бехтерева; Гематологические заболевания: острая гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, различные формы лейкемии; Заболевания кожи: обычная экзема, экссудативная мультиформная эритема, пузырчатка обыкновенная, эритродермия, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, псориаз, алопеция, адреногенитальный синдром; Заместительная терапия: Аддисонов криз; Неотложные состояния: острые формы неспецифического язвенного колита и болезни Крона, шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, острые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические состояния. Внутрисуставное введение; Хронический полиартрит, остеоартрит крупных суставов, ревматоидный артрит. Посттравматический артрит, артроз. См. блог: От чего лекарство преднизолон и как его использовать? Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, существующие в данный момент или перенесенные недавно: простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозрительный), системные микозы, активный туберкулез. Поствакцинальный период (продолжительность 10 недель: 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после БЦЖ-прививки. Состояния иммунодефицита, вызванные ВИЧ-инфекцией. Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно проведенный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с риском перфорации или образования абсцесса, дивертикулит. Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям. Заболевания эндокринной системы: декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга. Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность (кроме неотложных состояний, таких как печеночная кома), нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия. Системный остеопороз. Миастения гравис. Тяжелая миопатия. Продуктивная симптоматика психических заболеваний, психоз. Ожирение (III-IV степени). Полиомиелит (кроме бульбарной формы энцефалита). Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, катаракта. Для внутрисуставных, периартикулярных инъекций и инъекций в оболочки сухожилий при наличии инфекции в месте инъекции или окружающих тканях. Для инъекций непосредственно в сухожилие. Для инъекций в непозвоночные или другие неартроидные суставы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повышает риск системных побочных эффектов. Необходимо избегать такой комбинации, если польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, в этом случае необходим тщательный мониторинг состояния пациента. Возможные реакции при одновременном применении преднизолона с другими лекарственными средствами: с гормонами щитовидной железы, индукторами ферментов печени, в частности барбитуратами, фенитоином, пиримидоном, карбамазепином, рифампицином - ослабление эффекта преднизолона вследствие увеличения его системного клиренса; с рифампицином, рифабутином, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, эфедрином и аминоглутетимидином - снижение терапевтического эффекта из-за увеличения метаболизма кортикостероидов; с эстрогенами (включая пероральные контрацептивы, содержащие эстроген), циклоспорином, ингибиторами CYP3A4, в частности эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, дилтиаземом, апрепитантом, итраконазолом, олеандомицином - усиление терапевтического и токсического эффектов преднизолона, поэтому может потребоваться коррекция дозы; с этопозидом - возможно подавление метаболизма глюкокортикоидами in vitro. Это может привести к увеличению как эффективности, так и токсичности этопозида, поэтому необходим мониторинг; с антацидами - снижение всасывания преднизолона; с производными салициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными средствами - увеличение вероятности кровотечений и изъязвлений слизистой оболочки желудка. Преднизолон снижает уровень производных салициловой кислоты в сыворотке крови, увеличивает их почечный клиренс, а выведение стероидов может вызвать салицилатную интоксикацию. Препарат увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола вследствие индукции ферментов печени и образования его токсического метаболита. Аспирин следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в сочетании с глюкокортикостероидами; с антикоагулянтами кумаринового ряда и варфарином - их эффективность может усиливаться при одновременной терапии кортикостероидами. Поэтому для предотвращения спонтанных кровотечений необходим тщательный мониторинг международного нормализованного соотношения (МНО) или протромбинового времени; с сердечными гликозидами - повышение токсичности последних, а также увеличение риска развития аритмий вследствие развивающейся гипокалиемии; с гипогликемическими средствами - подавление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств и инсулина; с трициклическими антидепрессантами - усиление признаков депрессии, вызванной приемом преднизолона, и повышение внутриглазного давления; с иммунодепрессантами - повышение риска развития инфекций и лимфом или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр; с диуретиками (петлевыми, тиазидными и ацетазоламидом), карбеноксолоном, слабительными и противогрибковыми (амфотерицин В) средствами - повышение риска развития гипокалиемии, поэтому следует избегать одновременного применения. Также существует повышенный риск гипокалиемии при одновременном применении теофиллина и при высоких дозах кортикостероидов одновременно с бамбутеролом, фенотеролом, формотеролом, ритодрином, сальбутамолом, салметеролом и тербуталином. Преднизолон увеличивает риск развития остеопороза при одновременном применении с амфотерицином В и ингибиторами карбоангидразы; с кетоконазолом - снижается метаболический и почечный клиренс метилпреднизолона, что возможно и с преднизолоном; с мифепристоном - возможно снижение действия кортикостероидов в течение 3-4 дней; с метотрексатом - возможно повышение риска развития гематологической токсичности; с м-холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, нитратами - повышение внутриглазного давления и снижение эффективности антигистаминных препаратов; с нейролептиками, карбутамидом, азатиоприном - повышение риска развития катаракты; с эстрогенами, анаболическими средствами, пероральными контрацептивами - проявление гирсутизма и акне. Возможно усиление действия глюкокортикоидов, поэтому в этом случае требуется коррекция дозы; с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации - повышение риска активации вирусов и развития инфекций. Высокие дозы кортикостероидов ухудшают иммунный ответ, поэтому следует избегать применения живых вакцин (см. раздел "Особенности применения"); с миорелаксантами на фоне гипокалиемии - усиление мышечной блокады и ее продолжительности на фоне применения миорелаксантов; с антихолинэстеразными средствами - возникновение мышечной слабости у пациентов с миастенией (особенно у пациентов с миастенией гравис) и снижение влияния на рентгеноконтрастное вещество холецистографии; с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников - могут вызвать увеличение дозы препарата; с противорвотными средствами - усиление противорвотного эффекта; с изониазидом, мексилетином, празиквантелом - снижение их плазменных концентраций; с соматотропином (в высоких дозах) - снижение эффекта последнего; с эритромицином - может подавлять метаболизм некоторых кортикостероидов; с фторхинолонами - повреждение сухожилий; с ретиноидами и тетрациклинами - возможно повышение внутричерепного давления; с циклоспорином - повышает плазменную концентрацию преднизолона. Такой же эффект возможен при совместном применении с ритонавиром. Отмечались случаи возникновения судорог, так как одновременное введение этих препаратов вызывает ответственное замедление метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов, как при монотерапии, так и при их совместном применении, могут возникать чаще. Совместное применение может привести к повышению концентрации других лекарственных средств в плазме крови. При длительной терапии преднизолон увеличивает содержание фолиевой кислоты. Препарат снижает влияние витамина D на всасывание Ca2+ в полости кишечника. Особенности применения. Противовоспалительное/иммуносупрессивное действие и инфекция. С крайней осторожностью назначают при иммунодефицитных состояниях (включая СПИД или ВИЧ-инфекцию). Лечение препаратом, даже в низких дозах, маскирует признаки и симптомы имеющихся инфекций и инфекций, развивающихся во время лечения (включая оппортунистические инфекции), и затрудняет их диагностику. Поэтому во время лечения следует избегать контакта с людьми, имеющими простуду или другую инфекцию. Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает чувствительность к инфекциям и усложняет их течение. При их применении могут возникать новые инфекции. Возникшие оппортунистические инфекции могут быть фатальными. Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции (такие как сепсис и туберкулез) могут маскироваться и диагностироваться на прогрессирующей стадии. При инфекционных заболеваниях (не указанных в разделе "Противопоказания") и при латентных формах туберкулеза препарат следует назначать только в сочетании с антибиотиками и противотуберкулезными средствами. Особую озабоченность вызывает ветряная оспа, так как это незначительное заболевание может оказаться фатальным для пациентов с иммунодепрессией. Пациентам (или родителям детей), которые ранее не болели ветряной оспой, следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с пациентами, больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, и если они подвергаются воздействию, следует обратиться за неотложной медицинской помощью. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы/герпеса (VZIG) необходима для пациентов, не имеющих иммунитета, которые получают системные кортикостероиды или использовали их в течение предыдущих 3 месяцев. Пациенты, которые контактировали с больными корью или ветряной оспой в период лечения, должны получить специфические иммуноглобулины для профилактики (в течение 10 дней после контакта). Требуется особая забота и неотложное лечение в случае подтверждения диагноза ветряной оспы. Отмена кортикостероидов не требуется, а увеличение дозы возможно. Во время лечения иммунизация живыми вакцинами не должна проводиться лицам с нарушенной иммунной системой. Могут использоваться инактивированные (убитые) вакцины или анатоксины, однако их эффективность может быть снижена. При любом интеркуррентном заболевании, при длительной терапии, а также при травме или хирургическом вмешательстве требуется временное увеличение дозы. Если применение кортикостероидов было прекращено после длительной терапии, возможно временное повторное применение. При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях требуется одновременное проведение антибиотикотерапии. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях (не указанных в разделе "Противопоказания") возможно только на фоне специфической антимикробной терапии. Хроническая иммуносупрессия (например, в условиях трансплантации органов) была связана с повышенным риском злокачественности. Прекращение применения. У пациентов, получавших дозы преднизолона выше физиологических (около 7,5 мг преднизолона или эквивалента) более 3 недель, следует прекращать лечение постепенно. Лечение следует прекращать постепенно, даже если оно продолжалось менее 3 недель, для таких групп пациентов, как: пациенты, проходящие повторный курс лечения преднизолоном; пациенты, которым назначен повторный курс лечения в течение одного года после длительного лечения (месяцы, годы); пациенты, получающие более 40 мг преднизолона или эквивалента в сутки; пациенты с недостаточностью надпочечников, причиной которой не является экзогенное введение кортикостероидов; пациенты, неоднократно принимавшие дозы кортикостероидов вечером. После прекращения лечения могут проявиться симптомы отмены, недостаточность надпочечников, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Если после завершения лечения преднизолоном отмечается функциональная недостаточность надпочечников, необходимо срочно возобновить лечение препаратом, а снижение дозы следует проводить очень медленно и осторожно (например, суточную дозу следует снижать на 2-3 мг в течение 7-10 дней). После достижения суточной дозы преднизолона, равной 7,5 мг, снижение дозы следует проводить медленнее, чтобы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система могла восстановиться. Внезапное прекращение системного лечения кортикостероидами до 3 недель целесообразно, если не ожидается рецидив заболевания. Внезапная отмена преднизолона до 40 мг или эквивалента в сутки в течение 3 недель вряд ли вызовет клиническое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Вторичная недостаточность надпочечников, вызванная стероидами, может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после завершения терапии, поэтому в любой стрессовой ситуации, возникшей в данный период, необходимо возобновление кортикостероидной терапии. При внезапном прекращении, особенно при предшествующем применении высоких доз, возникает синдром отмены, проявляющийся лихорадкой, снижением аппетита, тошнотой, рвотой, диареей, замедленным поведением, головокружением, генерализованной костно-мышечной болью, астенией. Снижение зрения. Возможно нарушение зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются нарушения зрения или другие симптомы нарушения зрения, рекомендуется направить пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания (такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после применения системных и топических кортикостероидов). Склеродермический почечный криз. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с системной склеродермией с повышенной (возможно, смертельной) частотой почечного криза из-за гипертонической болезни и также снижением уровня мочевыделения, что отмечается при суточной дозе преднизолона 15 мг или более. Поэтому следует регулярно проверять артериальное давление и функцию почек (s-креатинин). При подозрении на почечный криз артериальное давление следует тщательно контролировать. Пожилые пациенты. Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно с остеопорозом, гипертонией, сахарным диабетом, склонностью к инфекциям и истончением кожи. Для предотвращения жизнеугрожающих реакций необходимо тщательное клиническое наблюдение. Педиатрическая популяция. Поскольку кортикостероиды вызывают задержку роста у детей и подростков, которая может быть необратимой, используйте только по абсолютным показаниям и под особым наблюдением врача. Лечение должно быть ограничено низкой дозой в течение короткого времени, чтобы минимизировать подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и задержку роста (см. раздел "Способ применения и дозы"). Другие предупреждения. Необходимо проявлять осторожность и проводить регулярный мониторинг во время лечения глюкокортикоидами, включая преднизолон, у пациентов, имеющих: сахарный диабет или семейный анамнез диабета; глаукому или семейный анамнез глаукомы; гипертонию или застойную сердечную недостаточность; печеночную недостаточность; эпилепсию; остеопороз - это имеет особое значение для женщин в период менопаузы; серьезные аффективные расстройства в анамнезе и особенно у тех, кто имел предшествующий анамнез кортикостероидных психозов; язвенные заболевания; предшествующую стероидную миопатию; почечную недостаточность; туберкулез: больной или с рентгенологическими изменениями, характерными для туберкулеза. Но предотвращение возникновения активного туберкулеза может быть достигнуто профилактическим применением противотуберкулезной терапии; предшествующий инфаркт миокарда; гипотиреоз и существующие хронические заболевания печени (нарушение ее функции) - может усиливаться действие кортикостероидов. Атрофия коры надпочечников, развивающаяся при длительной терапии и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. При нарушении толерантности к углеводам препарат следует применять с осторожностью. При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемических препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. У пациентов с тромбоцитопенической пурпурой препарат используют только внутривенно. В зависимости от продолжительности лечения и дозы возможно негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Рекомендуется профилактика остеопороза, что особенно важно у пациентов с факторами риска (включая семейную предрасположенность, пожилой возраст, постменопаузу, недостаточное потребление белка и кальция, чрезмерное курение, чрезмерное употребление алкоголя, а также снижение физической активности). Профилактика основана на достаточном потреблении кальция и витамина D, а также включает физическую активность. Для снижения побочных эффектов терапии преднизолоном оправдано назначение соответствующей диеты. При применении высоких доз преднизолона в течение длительного периода (30 мг/сутки как минимум в течение 4 недель) могут возникать обратимые нарушения сперматогенеза, сохраняющиеся несколько месяцев после прекращения приема препарата. Препарат следует применять с особой осторожностью при почечной и печеночной недостаточности. Особенно тщательно следует контролировать электролитный баланс при комбинированном приеме преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном для профилактики гипокалиемии необходимо назначение препаратов калия и соответствующей диеты. Из-за возможного повышения внутриглазного давления и развития субкапсулярной катаракты. При угрозе развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном преднизолоном после ранее проведенного длительного лечения в течение нескольких месяцев всегда следует начинать с низких начальных доз (кроме применения по жизненным показаниям). При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов из-за риска возникновения острой недостаточности надпочечников (аддисонов криз). С осторожностью назначают после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у пациентов с острым, подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление образования рубца, разрыв сердечной мышцы). При наличии в анамнезе указаний на псориаз, высокие дозы преднизолона применяют с крайней осторожностью. Если имеются судороги в анамнезе, преднизолон следует применять только в самой низкой эффективной дозе. С крайней осторожностью препарат следует применять при мигрени, а также, если в анамнезе имеются данные о некоторых паразитарных заболеваниях (особенно при амебиазе). Женщины в период менопаузы должны пройти обследование на предмет возможного возникновения остеопороза. Если пациенты испытывают необычные стрессовые ситуации во время лечения глюкокортикоидами, рекомендуется увеличение дозы быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Особое внимание следует уделить применению системных кортикостероидов у пациентов, имеющих или имевших в анамнезе тяжелые аффективные расстройства, включая депрессивные, маниакально-депрессивный психоз, предшествующий стероидный психоз. Были сообщения о возникновении саркомы Капоши у пациентов, получающих кортикостероидную терапию. Прекращение применения кортикостероидов может привести к клинической ремиссии. Прием алкоголя во время лечения преднизолоном недопустим. Важная информация о вспомогательных веществах. Этот препарат содержит гидроксид натрия, поэтому пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия, должны проявлять осторожность при его применении. Этот препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, сходные с симптомами, вызванными употреблением алкоголя. Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Способность кортикостероидов проникать через плаценту различается между различными препаратами. Однако 88% преднизолона инактивируется при пересечении трансплацентарного барьера. Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать нарушения развития плода, включая расщепление неба (волчья пасть), задержку внутриутробного роста и влияние на развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды вызывают увеличение частоты врожденных аномалий, таких как расщепление неба/губы у человека. Однако при длительном применении или многократном применении во время беременности кортикостероиды могут увеличить риск задержки внутриутробного роста плода. Гипоадренализм теоретически может возникнуть у новорожденных после пренатального воздействия кортикостероидов, но обычно проходит спонтанно после рождения и редко бывает клинически значимым. Как и все лекарства, кортикостероиды следует назначать только тогда, когда польза для матери и ребенка превышает риски. Однако, когда применение кортикостероидов необходимо, лечение пациенток с нормальной беременностью может проводиться так, как если бы они не были беременны. Пациенты с преэклампсией или задержкой жидкости требуют тщательного мониторинга. Описана депрессия уровней гормонов во время беременности, но значение этого вывода неясно. Кормление грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Кортикостероиды в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Однако дозы преднизолона до 40 мг в сутки вряд ли могут вызвать системные эффекты у младенцев. У младенцев, чьи матери получают более высокие дозы, может произойти подавление надпочечников, но преимущества грудного вскармливания могут превышать любой теоретический риск. Рекомендуется мониторинг младенца на предмет подавления надпочечников. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Этот препарат оказывает незначительное или нулевое влияние на нервную систему, поэтому пациенты, получающие лечение преднизолоном, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Способ применения и дозы. Запрещается смешивать и одновременно вводить преднизолон с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе или шприце! Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания. Для лечения взрослых суточная доза составляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно. Детям препарат назначают внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) строго по показаниям и под контролем врача: детям в возрасте 6-12 лет суточная доза составляет 25 мг, с 12 лет - 25-50 мг/сутки. Продолжительность применения препарата и количество введений определяются индивидуально. При болезни Аддисона суточная доза у взрослых составляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно. При тяжелой форме неспецифического язвенного колита - 8-12 мл/сутки (240-360 мг преднизолона) в течение 5-6 дней, при тяжелой форме болезни Крона - 10-13 мл/сутки (300-390 мг преднизолона) в течение 5-7 дней. В неотложных случаях преднизолон следует вводить внутривенно медленно (примерно в течение 3 минут) или капельно в дозе 30-60 мг. Если внутривенная инфузия затруднена, введение препарата следует проводить внутримышечно, глубоко. При таком способе введения эффект развивается медленнее. При необходимости препарат вводят повторно внутривенно или внутримышечно в дозе 30-60 мг через 20-30 минут. По решению врача допустимо увеличение указанной дозы индивидуально в каждом конкретном случае. Для взрослых доза преднизолона при внутрисуставном введении составляет 30 мг для крупных суставов, 10-25 мг для суставов среднего размера и 5-10 мг для мелких суставов. Препарат следует вводить каждые 3 дня. Курс лечения до 3 недель. Дети. Применяется детям с 6 лет только по назначению врача и под наблюдением врача. Длительность терапии и дозы определяет врач индивидуально в зависимости от возраста и тяжести течения заболевания. При длительном применении у детей возможно замедление роста, поэтому необходимо ограничиться применением минимальных доз по определенным показаниям в кратчайшие сроки. Полученная от лечения польза должна превышать возможный риск возникновения побочных эффектов. Передозировка. При передозировке возможны тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, усиление сердечной недостаточности, остановка сердца, гипокалиемия, повышение артериального давления, мышечные судороги, гипергликемия, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль, развитие симптомов гиперкортицизма (увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия). У детей при передозировке возможно подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости коррекция электролитного баланса. Специфического антидота нет. Педиатрическая популяция. Повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга) - возникает, как правило, после отмены лечения. Задержка роста у детей и подростков. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Нельзя смешивать и одновременно применять преднизолон с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе или одном шприце. При смешивании раствора преднизолона и гепарина образуется осадок. Несовместим с аэрозолями симптоматических средств для лечения бронхиальной астмы у детей (опасность развития паралича дыхания). Упаковка. Ампула содержит 1 мл; 3 или 5 ампул помещены в контурную ячейковую упаковку; 1 (одну) контурную ячейковую упаковку помещают в пачку. Категория отпуска. Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту формы №3 (при неотложной помощи отпускается без рецепта)
