Свойства
Что это?
Рипедон® 1мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Рипедон® 2мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Рипедон® 3мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Рипедон® 4мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Рисперидон Листок-вкладыш: информация для пациентов Перед приемом препарата внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, так как он содержит важную для вас информацию. · Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его снова. · Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. · Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим. Он может причинить им вред, даже если признаки их заболевания похожи на ваши. · При развитии любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше. См. пункт 4. Содержание данного листка-вкладыша: 1. Что такое Рипедон и для чего он применяется 2. Что следует знать перед приемом Рипедона 3. Как принимать Рипедон 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Рипедон 6. Состав упаковки и дополнительная информация 1. Что такое Рипедон и для чего он применяется Рипедон относится к группе антипсихотических препаратов. Рипедон применяется для лечения следующих состояний: · Расщепление личности – (шизофрения), расстройство, при котором вы можете видеть, слышать или чувствовать то, чего нет, верить в нереальные вещи или чувствовать себя необычно подозрительным или растерянным. · Мания, при которой вы можете быть очень возбужденным, раздраженным, взволнованным, чувствовать энтузиазм/смелость или гиперактивность. Мания развивается при заболевании, называемом «биполярное расстройство». · Кратковременное лечение (до 6 недель) длительной агрессии у пациентов с психическими расстройствами (деменция альцгеймеровского типа), которые склонны к самоповреждению или причиняют вред другим. До этого должно быть применено альтернативное (немедикаментозное) лечение. · Кратковременное (до 6 недель) лечение длительной агрессии у детей с интеллектуальной недостаточностью (минимум 5 лет) и подростков с расстройствами поведения. 2. Что следует знать перед приемом Рипедона Не принимайте Рипедон: · Если у вас аллергия на рисперидон или на любое из веществ, входящих в состав препарата (перечислены в пункте 6). Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рипедона. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом Рипедона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом: · Если у вас проблемы с сердцем. Например, это касается нерегулярного сердечного ритма, или если у вас есть склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете препараты для снижения артериального давления. Рипедон может вызвать снижение артериального давления. Возможно, потребуется коррекция вашей дозы. · Если вам известны какие-либо негативные факторы, которые могут вызвать инсульт, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы, связанные с сосудами головного мозга. · Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе были тромбы, поскольку такие препараты связаны с образованием тромбов. · Если у вас болезнь Паркинсона или деменция. · Если у вас диабет. · Если у вас эпилепсия. · Если вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию. При приеме Рипедона, если у вас возникнет такое, немедленно обратитесь к врачу. · Если у вас проблемы с контролем температуры тела или перегревом. · Если у вас проблемы с почками. · Если у вас проблемы с печенью. · Если у вас необычно высокий уровень гормона пролактина в крови, или у вас есть опухоль, которая, вероятно, зависит от пролактина. · Если в анамнезе у вас было снижение количества белых кровяных телец. Немедленно сообщите своему врачу, если разовьется: · Непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона. · Лихорадка, сильное мышечное напряжение, потливость или снижение сознания (расстройство, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться неотложная медицинская помощь. Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рипедона. Поскольку очень редко наблюдалось снижение количества белых кровяных телец (включая те, которые помогают защитить вас от бактериальной инфекции) у пациентов, принимавших рисперидон, врач может проверять количество белых кровяных телец во время приема Рипедона. Рипедон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно сказаться на вашем здоровье. Врач должен регулярно проверять ваш вес. Поскольку при приеме рисперидона наблюдалось развитие сахарного диабета или ухудшение ранее существовавшего сахарного диабета, ваш врач должен проверять признаки высокого содержания сахара в крови. У пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови. Рисперидон часто повышает уровень гормона пролактина. Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин, отеки молочных желез у мужчин (см. возможные побочные эффекты). При развитии подобных побочных эффектов рекомендуется проверить уровень пролактина в крови. При проведении операции по удалению катаракты (помутнения хрусталика глаза) зрачок (черный круг в центре глаза) может не расширяться так, как необходимо. Также во время операции радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой и вызвать повреждение глаза. Если вы планируете операцию на глазах, сообщите офтальмологу, что вы принимаете данный препарат. Пожилые пациенты с психическими расстройствами (деменцией) У пожилых пациентов с деменцией повышен риск инсульта. Не следует принимать рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом. Во время лечения рисперидоном часто обращайтесь к врачу. Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния, или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи даже на короткий период времени, требуется немедленная медицинская помощь. Это могут быть признаки инсульта. Дети и подростки Перед началом лечения расстройств поведения следует исключить другие причины агрессивного поведения. Если во время лечения рисперидоном развивается усталость, изменение времени приема препарата может улучшить концентрацию внимания. Перед началом лечения следует проверить вес вашего ребенка и регулярно контролировать его во время лечения. В небольшом и незавершенном исследовании отмечен рост детей в высоту при приеме рисперидона, но неизвестно, вызвано ли это явление данным препаратом или другими причинами. Другие препараты и Рипедон Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие препараты. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты: · Препараты, действующие на головной мозг, такие как седативные средства (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие препараты (опиоаты), противоаллергические препараты (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усилить седативное действие всех перечисленных препаратов. · Препараты, которые могут изменять электрическую активность сердца, такие как противомалярийные препараты, регуляторы проблем сердечного ритма (например, хинидин), противоаллергические препараты (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических проблем. · Препараты, вызывающие замедление сердечного ритма. · Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики). · Препараты для снижения артериального давления. Рипедон может снижать артериальное давление. · Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа). · Диуретики (мочегонные средства), используемые при проблемах с сердцем или отеках частей тела, вызванных избыточным накоплением жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Прием Рипедона отдельно или вместе с фуросемидом может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией. · Препараты, усиливающие действие центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат). Следующие препараты могут снизить эффективность рисперидона: · Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций). · Карбамазепин, фенитоин (препараты от эпилепсии). · Фенобарбитал. При начале или прекращении приема таких препаратов может потребоваться изменение дозы рисперидона. Следующие препараты могут усилить действие рисперидона: · Хинидин (используется при некоторых видах сердечных заболеваний). · Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты. · Препараты, известные под названием бета-блокаторы (для лечения высокого артериального давления). · Фенотиазины (например, используются для лечения психоза или в качестве седативного средства). · Циметидин, ранитидин (блокаторы кислотности желудка). · Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций). · Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир. · Верапамил, препарат, используемый для лечения высокого артериального давления и/или нарушений сердечного ритма. · Сертралин и флувоксамин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств. При начале или прекращении приема таких препаратов может потребоваться изменение дозы рисперидона. Применение палиперидона вместе с данным препаратом не рекомендуется, поскольку комбинация двух препаратов может вызвать усиление побочных эффектов. Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Рипедона. Рипедон с пищей и алкоголем Препарат можно принимать с пищей или отдельно. Употребление алкоголя во время приема Рипедона недопустимо. Беременность, кормление грудью и фертильность · Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Ваш врач решит, можете ли вы его принимать. · Следующие симптомы могут развиться у новорожденных матерей, которые принимали Рипедон в последнем триместре (последние три месяца беременности): тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у ребенка развиваются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом. · Рисперидон может вызвать повышение уровня гормона под названием «пролактин», что может повлиять на фертильность (см. возможные побочные эффекты). Вождение транспортных средств и управление механизмами Головокружение, усталость и проблемы со зрением могут развиться при приеме Рипедона. Не управляйте транспортными средствами или механизмами без консультации с врачом. Рипедон содержит лактозу (молочный сахар) Рипедон содержит 76мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. 3. Как принимать Рипедон Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего врача или фармацевта. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Сколько принимать Для лечения шизофрении Взрослые Рекомендуемая начальная доза составляет 2мг в день, она может быть увеличена до 4мг в день со следующего дня. Дальнейшая коррекция вашей дозы может быть произведена врачом в зависимости от вашей реакции на лечение. Большинство пациентов чувствуют себя лучше при приеме 4-6мг в день. Общая суточная доза может быть разделена на один или два приема в день. Ваш врач посоветует, что лучше для вас. Пожилые люди Ваша начальная доза обычно составит 0,5мг два раза в день. Ваша доза может постепенно увеличиваться врачом до 1-2мг два раза в день. Ваш врач сообщит, что лучше для вас. Применение у детей и подростков У детей и подростков до 18 лет Рипедон не применяется для лечения шизофрении. Для лечения мании Взрослые Ваша начальная доза составляет 2мг один раз в день. Врач может постепенно увеличивать вашу дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. Большинство пациентов чувствуют себя хорошо при приеме 1-6мг в день. Пожилые люди Ваша начальная доза обычно составит 0,5мг два раза в день. Врач может постепенно увеличивать вашу дозу до 1-2мг два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение. Применение у детей и подростков У детей и подростков до 18 лет Рипедон не принимается для лечения биполярной мании. Лечение длительной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа Взрослые (включая пожилых) Ваша начальная доза обычно составит 0,25мг два раза в день. (Поскольку невозможно принять такую начальную дозу с таблеткой Рипедона 1мг, покрытой пленочной оболочкой, врач назначит для этой цели другой медицинский продукт, содержащий рисперидон). Ваша доза может постепенно корректироваться врачом в зависимости от вашей реакции на лечение. Большинство пациентов чувствуют себя хорошо при приеме 0,5мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться назначение 1мг два раза в день. Продолжительность лечения у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа не должна превышать 6 недель. Лечение расстройств поведения у детей и подростков Доза будет зависеть от веса вашего ребенка: Применение у детей и подростков весом менее 50 кг · Обычно начальная доза составляет 0,25мг один раз в день. (Поскольку невозможно принять начальную дозу с таблеткой Рипедона 1мг, покрытой пленочной оболочкой, врач назначит для этой цели другой медицинский продукт, содержащий рисперидон). Доза может постепенно увеличиваться каждый последующий день на 0,25мг. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,25мг - 0,75мг один раз в день. Применение у детей и подростков весом более 50 кг · Обычно начальная доза составляет 0,5мг один раз в день. · Доза может постепенно увеличиваться каждый последующий день на 0,5мг. · Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,5мг - 1,5мг один раз в день. Продолжительность лечения при расстройствах поведения не должна превышать 6 недель. Лечение детей с расстройствами поведения в возрасте до 5 лет Рипедоном не допускается. Пациенты с проблемами почек или печени Независимо от заболевания, каждая начальная и последующая доза рисперидона должна быть разделена. У таких пациентов доза должна увеличиваться медленно. Прием рисперидона в этой группе пациентов следует осуществлять с осторожностью. Как принимать Рипедон Всегда принимайте этот препарат в соответствии с назначением врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу. Ваш врач посоветует, какую дозу препарата вам следует принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния и будет различаться индивидуально. Количество препарата, которое вам следует принять, объяснено в подразделе «Сколько принимать». Таблетку следует проглотить, запивая водой. Если вы приняли больше Рипедона, чем следовало Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. При передозировке вы можете почувствовать сонливость или усталость, или нарушение движений тела, проблемы с удержанием равновесия или ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления или нарушения сердечного ритма или судороги. Если вы забыли принять Рипедон Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте прием в обычном режиме. Если вы пропустили две или более дозы, обратитесь к врачу. Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной. Если вы прекратили прием Рипедона Прекращение приема данного препарата без указания врача недопустимо. Ваши симптомы могут снова появиться. Если ваш врач решит прекратить прием препарата, доза должна постепенно снижаться в течение нескольких дней. По любым дополнительным вопросам относительно использования этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и другие препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Немедленно обратитесь к врачу, если: · Развиваются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают: отек ног, боль и покраснение), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. · У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, даже на короткий период времени. Это могут быть признаки инсульта. · У вас лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение сознания (расстройство под названием «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться неотложная медицинская помощь. · Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это называется приапизм. Может потребоваться неотложная медицинская помощь. · Вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица (поздняя дискинезия). Может потребоваться отмена рисперидона. · У вас возникает острая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, языка или губ, одышкой, зудом, кожной сыпью или резким снижением артериального давления. Следующие побочные эффекты могут развиться: Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): · Паркинсонизм. Это медицинский термин, который включает множество симптомов. Отдельный симптом может развиваться реже. Паркинсонизм включает: повышенную секрецию слюны или «водянистый» рот, ригидность скелетных мышц, слюнотечение, дрожь при сгибании конечностей, медленные, уменьшенные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики на лице, мышечные спазмы, ригидность шеи, медленные, беспорядочные, ускоренные шаги и ограничение нормальных движений рук при ходьбе, постоянное моргание глазами в ответ на удар по лбу (необычный рефлекс). · Головная боль, трудности с засыпанием или сном. · Седация/сонливость. Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов): · Инфекция легких (пневмония), инфекция дыхательных путей, гриппоподобное заболевание, синусит, инфекция мочевыводящих путей, ушная инфекция, грипп. · Повышение уровня гормона пролактина в крови (с симптомами или без них). Симптомы высокого уровня пролактина редки и могут включать увеличение молочных желез у мужчин, эректильную дисфункцию или другие виды сексуальной дисфункции. У женщин могут включать дискомфорт в молочных железах, выделения из молочных желез, отсутствие менструации или другие виды нарушений менструального цикла или проблемы с фертильностью. · Увеличение веса, повышенный аппетит, снижение аппетита. · Нарушения сна, возбуждение, депрессия, тревога, беспокойство. · Дистония: непроизвольные длительные мышечные сокращения. Поскольку эти движения могут охватывать все тело (и вызывать необычную позу), дистония часто затрагивает мышцы лица и вызывает непроизвольные движения глаз, рта, языка или челюсти. · Головокружение. · Дискинезия: включая непроизвольные движения, ритмичные движения и мышечные подергивания. · Тремор. · Нечеткое зрение, инфекция глаза или покраснение глаз. · Учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, затруднение дыхания. · Боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа. · Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубах. · Сыпь, покраснение кожи. · Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах. · Недержание мочи. · Отек тела, рук и ног, лихорадка, боль в груди, астения, усталость, боль. · Падение. Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов): · Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаза, инфекция миндалин, грибковая инфекция ногтей, подкожная инфекция, локализованная инфекция, вирусная инфекция, кожное воспаление, вызванное клещами. · Снижение количества белых кровяных телец (включая те, которые защищают нас от бактериальных инфекций), снижение тромбоцитов (компоненты крови, останавливающие кровотечение), низкий гемоглобин или сниженное количество красных кровяных телец (анемия), повышение эозинофилов (специальные белые кровяные клетки). · Аллергическая реакция. · Сахарный диабет, высокое содержание сахара в крови, чрезмерное потребление воды. · Снижение веса, снижение аппетита, приводящее к потере веса и истощению. · Повышение уровня холестерина в крови. · Изменение настроения (мания), спутанность сознания, снижение сексуального влечения, нервозность, кошмарные сны. · Внезапное прекращение кровоснабжения головного мозга (инсульт или «малый» инсульт). · Отсутствие реакции на стимул, потеря сознания, снижение сознания. · Судороги, обморок. · Сильное чувство беспокойства, нарушение равновесия, нарушение координации, головокружение при изменении положения тела, снижение внимания, нарушение речи, потеря или необычный вкус, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания или онемения кожи. · Болезненная гиперчувствительность к свету, сухость глаз, повышенное слезотечение, усиление кровотока в глазах. · Вертиго, шум в ушах (звон), боль в ушах. · Фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, брадикардия (замедление сердечного ритма), нарушение электрической активности сердца (ЭКГ), ощущение дрожи или толчков в груди (ощущение сердцебиения). · Низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании, гиперемия. · Инфекция легких, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, застой в легких, застой в дыхательных путях, хрипы в легких, грубый/свистящий звук при дыхании, осипший голос/нарушение голоса, нарушение функции дыхательных путей. · Недержание кала, затруднение дефекации, инфекция желудка и кишечника, затруднение глотания, вздутие. · Крапивница, интенсивный зуд кожи, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, воспаление жирной кожи, проблемы с кожей, повреждение кожи. · Повышение креатинфосфокиназы в крови, необычная поза, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее. · Частое мочеиспускание, затруднение мочеиспускания или опорожнения мочевого пузыря, боль при мочеиспускании. · Отсутствие менструации, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, спонтанное выделение молока из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, нарушение менструации, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, вагинальные выделения. · Отек лица, озноб, повышенная температура тела, жажда, дискомфорт в груди, недомогание, плохое самочувствие, дискомфорт. · Изменение походки. · Повышение печеночных ферментов, повышение трансаминаз, повышение гамма-глутамилтрансферазы. · Боль при процедурах. Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов): · Инфекция. · Сильное снижение количества белых кровяных телец, повышающее риск инфекций (агранулоцитоз). · Анафилактоидная реакция (аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания и шок). · Неправильная секреция гормона, контролирующего количество мочи, содержание глюкозы в моче. · Содержание сахара в моче. · Опасно чрезмерное потребление воды, низкое содержание сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови. · Отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма. · Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, помутнение или потеря сознания, высокая температура и сильная мышечная ригидность). · Приступ в головном мозге (внезапное усиление кровотока в головном мозге, судороги, инсульт). · Кома, вызванная неконтролируемым диабетом. · Тремор головы (дрожь). · Глаукома, нарушение движений глаз, образование корок на краю век, непроизвольные движения глаз. · Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться состояние, называемое интраоперационным синдромом вялой радужки (IFIS), если вы принимаете или принимали Рипедон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, сообщите офтальмологу, что вы принимаете или принимали данный препарат. · Изменение сердечного ритма (синусовая аритмия). · Тромбы в легких, тромбы в венах. · Быстрое, поверхностное дыхание, затруднение дыхания во время сна. · Воспаление поджелудочной железы, непроходимость кишечника, отек языка, воспаление губ. · Аллергия на препарат (кожная сыпь), перхоть. · Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз). · Синдром отмены препарата (тошнота, рвота, потливость, бессонница, рецидив психотических симптомов, заболевание с непроизвольными движениями). · Синдром отмены препарата у младенцев (тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением). · Приапизм (длительная эрекция полового члена, которая может потребовать хирургического лечения). · Задержка менструации, застой молока в молочных железах, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез. · Снижение температуры тела, холод в руках и ногах, огрубение кожи. · Пожелтение кожи и глаз (желтуха). Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10000 пациентов): · Жизненно опасные осложнения, вызванные неконтролируемым диабетом. · Серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек) и затруднение дыхания. · Ослабление перистальтики кишечника, приводящее к закупорке. Следующий побочный эффект, наблюдавшийся при приеме палиперидона (препарата, очень похожего на рисперидон), также может развиться при использовании рисперидона: учащенное сердцебиение при вставании. Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков В целом, тип побочных реакций у детей схож с таковым у взрослых. Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков (5-17 лет), чем у взрослых: сонливость/седация, усталость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея и недержание мочи. Сообщение о побочных эффектах При развитии любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете предоставить информацию о безопасности препарата. Данный медицинский продукт не требует особых условий хранения. Храните препарат в недоступном для детей месте. Не используйте данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как следует утилизировать неиспользованные препараты. Подобными мерами вы защитите окружающую среду. 6. Состав упаковки и дополнительная информация Что содержит Рипедон - Активным веществом является 1мг, 2мг, 3мг и 4мг рисперидона в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. - Другие вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат. Оболочка: Таблетки Рипедон 1мг, покрытые пленочной оболочкой: Опадри-Y-1-7000 белый: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400. Таблетки Рипедон 2мг, покрытые пленочной оболочкой: Опадри желтый 03B220015: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак (E104). Таблетки Рипедон 3мг, покрытые пленочной оболочкой: Опадри зеленый 03B21372: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, индигокармин алюминиевый лак (E132), хинолиновый желтый алюминиевый лак (E104). Таблетки Рипедон 4мг, покрытые пленочной оболочкой: Опадри зеленый 03B21368: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, индигокармин алюминиевый лак (E132), хинолиновый желтый алюминиевый лак (E104). Как выглядит Рипедон и состав упаковки Таблетки Рипедон 1мг, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, слегка выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, без запаха, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с выгравированными стилизованными надписями E и 751 на одной стороне и разделительной линией на другой. Поверхность разлома: белого цвета. Таблетки Рипедон 2мг, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, слегка выпуклые с обеих сторон, желтого цвета, без запаха, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с выгравированными стилизованными надписями E и 752 на одной стороне и разделительной линией на другой. Поверхность разлома: белого цвета. Таблетки Рипедон 3мг, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, слегка выпуклые с обеих сторон, светло-зеленого цвета, без запаха, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с выгравированными стилизованными надписями E и 753 на одной стороне и разделительной линией на другой. Поверхность разлома: белого цвета. Таблетки Рипедон 4мг, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, слегка выпуклые с обеих сторон, травянисто-зеленого цвета, без запаха, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с выгравированными стилизованными надписями E и 754 на одной стороне и разделительной линией на другой. Поверхность разлома: белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы. 10, 20 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ//алюминиевых блистерах и картонной пачке. Все размеры упаковки могут не продаваться. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту формы N3.
