Торас Денк 10мг 30 таблеток

Форма

tableti

Дозировка мг

10

Упаковка

30

Торас-Денк 10 таблетки для приема внутрь петлевые диуретики Активный ингредиент: Торасемид 10 мг Аннотация к препарату: Информация для потребителя Перед приемом лекарства необходимо полностью прочитать инструкцию. Инструкцию необходимо сохранить, возможно, возникнет необходимость ознакомиться с ней повторно. При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Данное лекарство предназначено только для пациента и не может быть передано другому лицу. Оно может быть вредным для здоровья другого человека даже при наличии схожих симптомов. Если какой-либо побочный эффект примет серьезный характер, или проявятся симптомы, не указанные в данной инструкции, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Активное вещество: 1 таблетка содержит 10 мг торасемида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Фармакология: Фармакотерапевтическая группа: петлевой диуретик/салуретик АТХ код: C03CA04 Торасемид оказывает салуретический эффект, поскольку он ингибирует реабсорбцию натрия и хлора из восходящей части петли Генле. У людей диуретический эффект быстро проявляется после внутривенного введения или приема препарата внутрь. Максимальный эффект проявляется через 1 час или через 2-3 часа и может длиться до 12 часов. У здоровых лиц после введения дозы примерно 5-100 мг наблюдалось прямо пропорциональное увеличение диуретического эффекта (максимальная активность). Также усиленный диурез может проявляться тогда, когда прием других диуретиков (например, тиазидов, действующих дистально) неэффективен, например, при нарушении функции почек. Благодаря этому свойству торасемид уменьшает отеки. За счет снижения пре- и постнагрузки торасемид улучшает симптомы, а также состояние сердечной мышцы при лечении сердечной недостаточности. После приема торасемида внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течение первой недели лечения, а максимальный эффект обычно отмечается не позднее чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления. Этот эффект обусловлен регуляцией дисбаланса электролитов и, в частности, снижением действия большого количества свободных ионов Ca2+ в клетках артериальных мышц, что очень типично для гипертензии. Это, вероятно, снижает сократительную способность или чувствительность сосудов к сосудосуживающим веществам, таким как катехоламины. Фармакокинетика: Абсорбция и распределение: После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 1-2 часа. Биодоступность составляет примерно 80-90%, а эффект первого прохождения составляет 10-20%, что означает, что абсорбция полная. В ходе 2 исследований было выявлено, что после приема пищи скорость абсорбции торасемида (зависящая от времени) снижена (более низкие показатели Cmax и повышенные tmax), однако общая абсорбция торасемида остается неизменной и после приема пищи. 99% торасемида связывается с белками плазмы, а его метаболиты M1, M3 и M5 связываются с белками плазмы на 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения составляет 16 л. Метаболизм: У людей торасемид распадается на 3 метаболита: M1, M3 и M5. Данные о наличии других метаболитов отсутствуют. Метаболиты M1 и M5 образуются тогда, когда метильная группа в фенильном цикле фазово окисляется до карбоновой кислоты, а метаболит M3 образуется в результате гидроксилирования цикла. Метаболиты M2 и M4 были обнаружены у экспериментальных животных, но не у людей. Торасемид и его метаболиты характеризуются дозозависимой кинетикой, поскольку максимальная концентрация в сыворотке и площадь под кривой сыворотки увеличиваются пропорционально дозе. Элиминация: У здоровых людей терминальный период полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс составляет 10 мл/мин. Примерно 80% введенной дозы у здоровых лиц выводится с мочой в виде торасемида и его метаболитов со следующими средними процентными показателями: торасемид – примерно 24%, метаболит M1 – примерно 12%, метаболит M3 – примерно 3%, метаболит M5 – примерно 41%. Основной метаболит – M5 неактивен как диуретик, а активные метаболиты M1 и M3 осуществляют примерно 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида остаются неизменными, но период полувыведения метаболитов M3 и M5 увеличивается. Однако фармакодинамическое действие остается неизменным, и тяжесть почечной недостаточности не влияет на продолжительность действия препарата. Значительная элиминация торасемида и его метаболитов не происходит посредством гемодиализа и гемофильтрации. У пациентов с печеночной и сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и его метаболита M5 незначительно увеличивается. Однако количество выведенных с мочой веществ соответствует количеству у здорового человека. Следовательно, накопление торасемида и его метаболитов не ожидается. Показания: Торас-Денк 10 является диуретиком и антигипертензивным средством. Относится к группе препаратов, известных как петлевые диуретики. Торас-Денк 10 используется для профилактики и лечения накопления жидкости в тканях и полостях тела (экссудат) из-за дисфункции сердца (сердечной недостаточности). Противопоказания: Торас-Денк 10 не применяется при: - повышенной чувствительности к активному веществу – торасемиду, веществам схожей структуры (сульфонилмочевина) или к любому из компонентов Торас-Денк 10; - почечной недостаточности, когда моча не выводится (анурия); - тяжелых нарушениях функции печени, когда наблюдается помрачение сознания (кома или печеночная прекома); - низком артериальном давлении (гипотензия); - пониженном объеме крови в организме (гиповолемия); - дефиците натрия или калия в крови (гипонатриемия, гипокалиемия); - задержке оттока мочи (например, вызванной увеличением простаты); - периоде лактации; С особой осторожностью: Поскольку данных о Торас-Денк 10 недостаточно, он применяется с осторожностью в следующих случаях: - подагра; - нарушения сердечного ритма (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени); - нарушение кислотно-щелочного баланса; - комбинированный прием с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; - нарушения показателей крови (например, тромбоцитопения или анемия, пациенты с нарушением функции почек); - почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными веществами; Дети до 12 лет: Поскольку данные об использовании Торас-Денк 10 у детей до 12 лет отсутствуют, назначение Торас-Денк 10 не рекомендуется. Беременность и период лактации: Беременность: Данные о том, как Торас-Денк 10 влияет на плод, недостаточны. В исследованиях на животных активный ингредиент Торас-Денк 10 не оказывал эмбриотоксического эффекта. Однако при введении высоких доз активного ингредиента наблюдался эмбриотоксический эффект как у плода животного, так и у их матерей. До тех пор, пока не будет доступно больше информации о Торас-Денк 10, его нельзя назначать во время беременности, если нет необходимого медицинского показания. Возможно назначение самой низкой эффективной дозы. Соответственно, если пациентка беременна или планирует беременность, она должна обратиться к лечащему врачу. Период лактации: Данные о том, переходит ли активный ингредиент Торас-Денк 10 – торасемид, в грудное молоко человека или животного, отсутствуют. Соответственно, использование Торас-Денк 10 противопоказано в период лактации. Если лечащий врач решит назначить Торас-Денк 10 в период лактации, в таком случае лактация должна быть прекращена. Управление автомобилем и другими механизмами: Даже при приеме по назначению Торас-Денк 10 может изменять способность реагировать таким образом, что это будет препятствовать управлению автомобилем, другими механизмами или выполнению работы. Это особенно касается начального периода лечения, увеличения дозы, изменения препарата, начального этапа комбинированного лечения, а также приема препарата вместе с алкоголем. Особая осторожность в отношении некоторых ингредиентов препарата: Данный препарат содержит лактозы моногидрат, соответственно, если у пациента непереносимость лактозы, перед приемом Торас-Денк 10 он должен обратиться к лечащему врачу. Прием препарата с другими лекарственными средствами: Если пациент принимает или недавно принимал другое лекарство, включая безрецептурные препараты, он должен обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Следует отметить, что эта информация также касается других препаратов, принятых в ближайшее время. Торас-Денк 10 усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. Если ингибитор АПФ принимается вместе с Торас-Денк 10 или после его лечения, то возможно развитие сильной гипотензии. Дефицит калия, вызванный Торас-Денк 10, может усилить побочные эффекты дигоксина, если они принимаются в комбинации. Торас-Денк 10 может снижать эффективность противодиабетических препаратов. Пробенецид (препарат для лечения подагры) и некоторые противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать диуретический и антигипертензивный эффект Торас-Денк 10. Торас-Денк 10 может усиливать действие высоких доз салицилатов (анальгетик и противоревматический препарат) на центральную нервную систему. Особенно при приеме высоких доз Торас-Денк 10 может вызвать усиление следующих побочных эффектов: ототоксические и нефротоксические эффекты, вызванные антибиотиками группы аминогликозидов (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин) или препаратами цисплатина (препарат для лечения рака), а также нефротоксические эффекты цефалоспоринов (препарат для лечения инфекций). Торас-Денк 10 может усиливать действие как теофиллина (препарат для лечения астмы), так и миорелаксантов курареподобного типа. Как слабительные, так и адренокортикоидные гормоны (минералокортикоиды и глюкокортикоиды, например, кортизон) могут усиливать гипокалиемию, вызванную Торас-Денк 10. Уровень лития в сыворотке и кардиотоксические и нефротоксические эффекты лития могут усиливаться при его комбинированном приеме с Торас-Денк 10. Торас-Денк 10 может сделать артерии менее чувствительными к вазоконстрикторным препаратам, таким как адреналин и норадреналин. При комбинированном приеме с холестирамином (препарат для снижения липидов) иногда может снижаться всасывание Торас-Денк 10 из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, снижаться его эффект. Способ применения и доза: Торас-Денк 10 всегда принимается в соответствии с инструкциями врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Торас-Денк 10 принимается внутрь. Антигипертензивный эффект торасемида начинается через 1 неделю после его приема, а его максимальный антигипертензивный эффект обычно отмечается примерно через 12 недель. Если нет иных указаний врача, обычная дозировка следующая: лечение начинается с 5 мг торасемида/день, и существуют соответствующие таблетки дозировки. Доза обычно является поддерживающей. 1 таблетка Торас-Денк 10 (эквивалентная 10 мг торасемида) в день назначается тогда, когда при приеме обычной дозы 5 мг торасемида/день не наблюдается адекватного ответа. В таком случае возможно принимать 1 таблетку Торас-Денк 10 (эквивалентную 10 мг торасемида) в день. В зависимости от тяжести заболевания доза может быть увеличена до 2 таблеток Торас-Денк 10 в день (эквивалентная 20 мг торасемида). Пациенты с нарушенной функцией печени. Требуется осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени, поскольку уровень торасемида в сыворотке может повыситься. Пожилые пациенты. Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется. Дети до 12 лет. Поскольку данные об использовании Торас-Денк 10 у детей до 12 лет отсутствуют, назначение Торас-Денк 10 не рекомендуется. Способ применения: Таблетку следует проглотить целиком с небольшим количеством воды утром. Прием Торас-Денк 10 не обязателен во время еды. Продолжительность лечения: Торас-Денк 10 обычно принимается в виде длительного лечения или до тех пор, пока не уменьшится задержка жидкости (отек). Врач определяет продолжительность лечения. Пациент должен обратиться к лечащему врачу, если он чувствует, что Торас-Денк 10 действует на него слишком сильно или слишком слабо. Передозировка: Преднамеренный или случайный прием большого количества Торас-Денк 10 может вызвать избыточное и потенциально опасное выведение воды и солей, что в конечном итоге может привести к помрачению сознания, спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу и жалобам со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью для проведения соответствующего лечения. Пропуск дозы: При приеме очень малой дозы или пропуске дозы Торас-Денк 10 препарат будет менее эффективным. Это проявится ухудшением клинической картины, например, увеличением веса или усиленной задержкой жидкости. Пропущенную дозу необходимо принять сразу же, как только вспомнили. Нельзя принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы. В таком случае в следующий раз нельзя принимать дополнительную таблетку. Вместо этого прием Торас-Денк 10 должен продолжаться в соответствии с рекомендацией врача. Прекращение лечения: При прекращении или сокращении курса лечения симптомы могут ухудшиться. Соответственно, ни в коем случае нельзя прекращать или сокращать курс лечения Торас-Денк 10 без консультации с врачом. При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Побочные эффекты: Как и другие препараты, Торас-Денк 10 может иметь побочные эффекты. Однако они проявляются не у всех людей. Ниже перечислены известные побочные эффекты Торас-Денк 10 или других петлевых диуретиков. Частота побочных эффектов распределена следующим образом: очень часто: у 1 из 10 пациентов часто: редко, но чаще чем у 1/100 нечасто: редко, но чаще чем у 1/1000 редко: редко, но чаще чем у 1/10000 очень редко: реже чем 1/10000, включая отдельные случаи Важные побочные эффекты/симптомы и методы лечения Если у пациента проявятся какие-либо из нижеперечисленных реакций, прием Торас-Денк 10 следует прекратить и как можно скорее начать лечение. Метаболизм/электролиты Часто: нарушение кислотно-щелочного баланса организма (метаболический алкалоз). Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы, а также жиров (триглицериды, холестерин) в сыворотке крови. Дефицит калия (гипокалиемия), если пища содержит мало калия, а также при рвоте, диарее, приеме избыточного количества слабительных средств и хронической печеночной недостаточности. В зависимости от дозы и продолжительности лечения может развиться нарушение водно-солевого баланса, особенно снижение объема жидкости (гиповолемия), дефицит калия и/или натрия (гипокалиемия и/или гипонатриемия). Сердечно-сосудистая система Очень редко: тромбоэмболические осложнения, помрачение сознания, снижение артериального давления (гипотензия). Также из-за гемоконцентрации может развиться нарушение кровообращения и гипоперфузия сердца и мозга. Это, в свою очередь, вызовет аритмию, боль в груди сжимающего характера (стенокардия), сердечный приступ или потерю сознания (синкопе). Желудочно-кишечный тракт Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, снижение аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), что особенно выражено в начале лечения. Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Почки и мочевыделительная система Нечасто: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови. При обструкции мочевыделительной системы может развиться задержка мочи. Печень Часто: повышение определенных ферментов печени (гамма-ГТ). Кожа и аллергические реакции Очень редко: аллергические реакции, такие как зуд, воспаление кожи (экзантема), повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация), тяжелые кожные реакции. Кровь и кроветворная система Очень редко: снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Общие Часто: головная боль, головокружение, усталость, слабость (особенно в начале лечения). Нечасто: сухость во рту, ощущение онемения и холода в конечностях (парестезия). Очень редко: нарушения зрения, шум в ушах, снижение слуха. Меры профилактики: При возникновении любых из вышеперечисленных побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту, поскольку он сможет оценить тяжесть состояния и при необходимости назначить соответствующее лечение. Если какой-либо побочный эффект внезапно проявится или ухудшится, в таком случае следует немедленно сообщить лечащему врачу, поскольку некоторые побочные эффекты могут быть опасны для жизни. Лечащий врач решит, какие меры необходимо принять и следует ли продолжать лечение. При первых признаках аллергии лечение Торас-Денк 10 должно быть прекращено. При возникновении любого побочного эффекта, не описанного выше, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °C. Срок хранения указан на блистере и коробке. Не использовать после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.