Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- Trade name of the preparation: Cerebrolysin® International Nonproprietary Name: Not known Dosage form: Solution for injection. Composition: Active substance: 1 ml of aqueous solution of the preparation contains 215.2 mg of Cerebrolysin concentrate (peptide complex derived from pig brain). The active fraction of Cerebrolysin is represented by peptides with a molecular weight not exceeding 10,000 Daltons. Excipients: Sodium hydroxide and water for injection. Description: Amber-colored, clear solution, free of mechanical inclusions. Pharmaceutical group: Nootropic agent. Pharmacological action: Pharmacodynamics: Cerebrolysin contains low molecular weight biologically active neuropeptides that cross the blood-brain barrier and are directly delivered to nerve cells. The preparation has an organ-specific multimodal effect on the brain, providing metabolic regulation, neuroprotection, functional neuromodulation, and neurotrophic activity. a) Metabolic regulation: Cerebrolysin increases the activity of aerobic energy metabolism in the brain, improving intracellular protein synthesis in developing and aging brains. b) Neuroprotection: Cerebrolysin protects neurons from the damaging effects of lactacidosis, prevents the formation of free radicals, increases viability, and prevents neuronal death under conditions of hypoxia and ischemia, reducing the damaging neurotoxic effects of excitatory amino acids (glutamate). c) Neurotrophic activity: Cerebrolysin is the only nootropic peptidergic preparation with neurotrophic activity similar to natural nerve growth factors (NGF), which is manifested under peripheral administration. d) Functional neuromodulation: Cerebrolysin has a positive effect on cognitive function disorders and memory processes. Pharmacokinetics: The complex composition of Cerebrolysin, whose active fraction consists of a balanced and stable mixture of biologically active oligopeptides with a cumulative polyfunctional effect, prevents the usual pharmacokinetic analysis of individual components. Indications for use: Alzheimer's disease, dementia syndrome of various etiologies, chronic cerebrovascular insufficiency, ischemic stroke, traumatic brain and spinal cord injury, attention deficit in children; in complex therapy – for endogenous depression resistant to antidepressants. Contraindications: Individual intolerance to the preparation, acute renal failure, status epilepticus, pregnancy and lactation. The preparation should be used with caution during the first trimester of pregnancy and during lactation. During pregnancy and lactation, Cerebrolysin may be used only after analyzing the ratio between the positive effect of treatment and the associated risk. Experimental studies do not provide grounds to assume whether Cerebrolysin has any effect or toxic effect on the fetus. However, such clinical studies have not been conducted. Method of administration and dosage: Administered parenterally. Doses and duration of treatment depend on the nature and severity of the disease, as well as the patient's age. Single doses up to 50 ml are possible, but it is preferable to complete the entire course of treatment. The recommended optimal course of treatment is daily injections for 10-12 days. Acute conditions (ischemic stroke, traumatic brain injury, complications of neurosurgical operations): 10 to 50 ml. In the residual period of stroke and traumatic brain and spinal cord injury: 5 to 50 ml. For psychoorganic syndrome and depression: 5 to 30 ml. For Alzheimer's disease, vascular and combined Alzheimer's-vascular dementia: 5 to 30 ml. In neuropediatric practice: 0.1-0.2 ml/kg of body weight. To increase the effectiveness of treatment, repeated courses of treatment may be carried out until improvement in the patient's condition as a result of treatment is observed. After the first course, the frequency of prescribed doses can be reduced to 2-3 administrations per week. Cerebrolysin is used as an injection: intramuscularly (up to 5 ml) and intravenously (up to 10 ml). Doses from 10 to 50 ml are recommended to be administered only by slow intravenous infusion after dilution in a standard infusion solution. Infusion duration is 15-60 minutes. Warnings and information for medical personnel: During rapid injection, a burning sensation, sweating, and dizziness may occur. Therefore, the preparation should be administered slowly. Compatibility of the preparation has been tested and approved (for 24 hours, at room temperature and light) with the following standard infusion solutions: 0.9% sodium chloride solution (9 mg NaCl/ml), Ringer's solution (Na+ _153.98 mmol/l; Ca2+ _2.74 mmol/l; K+ _4.02 mmol/l; Cl- _163.48 mmol/l), 5% glucose solution. Cerebrolysin can be administered simultaneously with vitamins and preparations that improve blood circulation, but these preparations cannot be mixed with Cerebrolysin in the same syringe. Only clear solutions should be used, and only once. Side effects: Frequent side effects: >1/100 - 1/100 - 1/10000 - <1/1000; very rare side effects - <1/10000. In case of very rapid administration of the preparation, rarely, a burning sensation, sweating, dizziness, and (in isolated cases) increased heart rate and arrhythmia may occur. Gastrointestinal tract: In rare cases, loss of appetite, diarrhea, constipation, vomiting, and nausea are observed. Central and peripheral nervous system: In rare cases, an activation effect may occur accompanied by agitation (manifestation of aggressive behavior, confusion, insomnia). In isolated cases (<0.01%), data on grand mal seizures and convulsions have been reported during treatment with Cerebrolysin. Immune system: In very rare cases, increased sensitivity or allergic reactions are observed, manifested by headache; pain in the neck, limbs, and lower back; shortness of breath, chills, and collapse-like state. Local reactions: In rare cases, redness, burning, and itching of the skin at the injection site are observed. Other: Studies have reported very rare cases of hyperventilation, arterial hypertension, arterial hypotension, fatigue, tremor, depression, apathy, dizziness, and flu-like symptoms (cough, runny nose, respiratory tract infections). It should be taken into account that some undesirable effects (agitation, arterial hypertension, lethargy, tremor, depression, apathy, dizziness, headache, shortness of breath, diarrhea, nausea) were identified during clinical trials and occurred equally in patients receiving Cerebrolysin and in patients in the placebo group. Interaction with other medicinal products: Considering the pharmacological profile of Cerebrolysin, special attention should be paid to possible additive effects when administered simultaneously with antidepressants and MAO inhibitors. In such cases, it is recommended to reduce the dose of the antidepressant. Cerebrolysin cannot be placed in the same infusion solution with balanced amino acid solutions. Cerebrolysin is incompatible with solutions containing lipids and solutions that change the pH environment (5.0-8.0). Effect on ability to drive vehicles: Clinical studies have shown that Cerebrolysin does not affect the ability to drive vehicles and operate various mechanisms. Form of release: Solution for injection in 1 ml ampoules: 1 ml brown glass ampoules. 10 ampoules are placed in a polyvinyl chloride contour cell pack, covered with wax paper. One contour cell pack, along with the instructions for use, is placed in a cardboard box. Solution for injection in 5 ml and 10 ml ampoules: 5 ml, 10 ml brown glass ampoules. 5 ampoules are placed in a polyvinyl chloride contour cell pack, covered with wax paper. One contour cell pack, along with the instructions for use, is placed in a cardboard box. Solution for injection in vials: 30 ml. 30 ml brown glass vial, protected by a rubber stopper and an aluminum protective cap with a central opening for a needle. It is covered with a plastic cap on top. 1 or 5 vials, along with the instructions for use, are placed in a cardboard box. Storage conditions: Store in a place protected from light at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children. Note: The solution should be used immediately after opening the ampoule or vial. Shelf life: Shelf life of ampoules - 5 years. Shelf life of vials - 4 years. Do not use after the expiry date indicated on the packaging. Dispensing conditions: Available by prescription only.
- Description ru
- Торговое наименование препарата: Церебролизин® Международное непатентованное наименование: Неизвестно Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Состав: Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученный из головного мозга свиньи). Активная фракция церебролизина представлена пептидами с молекулярной массой не более 10 000 дальтон. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия и вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор янтарного цвета, свободный от механических включений. Фармакотерапевтическая группа Ноотропное средство. Фармакологическое действие Фармакодинамика Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно доставляются к нервным клеткам. Препарат оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, обеспечивая метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. а) Метаболическая регуляция: Церебролизин повышает активность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. б) Нейропротекция: Церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, препятствует образованию свободных радикалов, повышает жизнеспособность и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). в) Нейротрофическая активность: Церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат, обладающий нейротрофической активностью, аналогичной природным факторам роста нервов (NGF), что проявляется при периферическом введении. г) Функциональная нейромодуляция: Церебролизин оказывает положительное действие при нарушениях когнитивных функций, на процессы памяти. Фармакокинетика Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, препятствует проведению обычного фармакокинетического анализа отдельных компонентов. Показания к применению Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, связанная с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам. Противопоказания Индивидуальная непереносимость препарата. Острая почечная недостаточность. Эпилептический статус. Беременность и лактация. Препарат с осторожностью назначают в I триместре беременности и в период лактации. Во время беременности и лактации церебролизин может применяться только после анализа соотношения положительного эффекта лечения и связанного с ним риска. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований предполагать, оказывает ли церебролизин какое-либо действие или токсическое воздействие на плод. Однако клинические исследования такого рода не проводились. Способ применения и дозы Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение разовых доз, достигающих 50 мл, однако предпочтительнее проводить полный курс лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения составляет ежедневные инъекции в течение 10-12 дней. Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 до 50 мл. В резидуальном периоде мозгового инсульта и при травматических повреждениях головного и спинного мозга: от 5 до 50 мл. При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 до 30 мл. При болезни Альцгеймера, сосудистой и смешанной альцгеймер-сосудистой деменции: от 5 до 30 мл. В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг массы тела. Для повышения эффективности лечения возможны повторные курсы лечения до выявления улучшения состояния пациента в результате лечения. После первого курса периодичность назначенных доз может быть снижена до 2-3 приемов в неделю. Церебролизин применяется в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только путем медленной внутривенной инфузии после разведения в стандартном инфузионном растворе. Продолжительность инфузии 15-60 минут. Предупреждение и информация для медицинского персонала При быстром введении инъекции возможно ощущение жжения, потливость, головокружение. Поэтому препарат вводят медленно. Совместимость препарата проверена и одобрена (в течение 24 часов, при комнатной температуре и освещении) со следующими стандартными инфузионными растворами: 0,9%-ный раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл). Раствор Рингера (Na+ _153,98 ммоль/л; Ca2+ _2,74 ммоль/л; K+ _4,02 ммоль/л; CI- _163,48 ммоль/л). 5%-ный раствор глюкозы. Допускается одновременное назначение церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими кровообращение сердца, однако нельзя смешивать эти препараты с церебролизином в одном шприце. Можно использовать только прозрачный раствор и только однократно. Побочные эффекты Частые побочные эффекты – >1/100 – 1/100 – 1/10000 – < 1/1000; очень редкие побочные эффекты – < 1/10000. При очень быстром введении препарата редко возможно ощущение жжения, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение и аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях отмечается потеря аппетита, диарея, запор, рвота и тошнота. Со стороны центральной и периферической нервной системы: в редких случаях возможен активирующий эффект, сопровождающийся возбуждением (проявление агрессивного поведения, спутанность сознания, бессонница). В единичных случаях (<0.01%) при лечении церебролизином имеются данные о больших эпилептических приступах и судорогах. Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях отмечается повышенная чувствительность или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болью в области шеи, конечностей и нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием. Местные реакции: в редких случаях в месте инъекции отмечается покраснение кожи, жжение и зуд. Другое: по результатам исследований известны очень редкие случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей). Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в результате клинических исследований и одинаково возникали как у пациентов, принимавших церебролизин, так и у пациентов из группы плацебо. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Учитывая фармакологический профиль церебролизина, необходимо уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам при одновременном назначении с антидепрессантами и ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Нельзя помещать церебролизин и растворы сбалансированных аминокислот в один инфузионный раствор. Церебролизин несовместим с растворами, содержащими липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0). Влияние на способность к вождению автотранспорта Клинические исследования показали, что церебролизин не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и других механизмов. Форма выпуска Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. Ампулы из коричневого стекла по 1 мл. 10 ампул помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида, покрытую вощеной бумагой. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку. Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл и 10 мл. Ампулы из коричневого стекла по 5 мл, 10 мл. 5 ампул помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида, покрытую вощеной бумагой. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку. Раствор для инъекций во флаконах 30 мл. Флакон из коричневого стекла объемом 30 мл, защищенный резиновой пробкой и алюминиевой защитной крышкой с отверстием в центре для иглы. Сверху защищен пластмассовой крышкой. 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Примечание: раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы или флакона. Срок годности Срок годности ампул – 5 лет. Срок годности флакона – 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача
- Active
- cerebrolysin neurotrophic peptides complex
What is it?
Trade name of the preparation: Cerebrolysin® International Nonproprietary Name: Not known Dosage form: Solution for injection. Composition: Active substance: 1 ml of aqueous solution of the preparation contains 215.2 mg of Cerebrolysin concentrate (peptide complex derived from pig brain). The active fraction of Cerebrolysin is represented by peptides with a molecular weight not exceeding 10,000 Daltons. Excipients: Sodium hydroxide and water for injection. Description: Amber-colored, clear solution, free of mechanical inclusions. Pharmaceutical group: Nootropic agent. Pharmacological action: Pharmacodynamics: Cerebrolysin contains low molecular weight biologically active neuropeptides that cross the blood-brain barrier and are directly delivered to nerve cells. The preparation has an organ-specific multimodal effect on the brain, providing metabolic regulation, neuroprotection, functional neuromodulation, and neurotrophic activity. a) Metabolic regulation: Cerebrolysin increases the activity of aerobic energy metabolism in the brain, improving intracellular protein synthesis in developing and aging brains. b) Neuroprotection: Cerebrolysin protects neurons from the damaging effects of lactacidosis, prevents the formation of free radicals, increases viability, and prevents neuronal death under conditions of hypoxia and ischemia, reducing the damaging neurotoxic effects of excitatory amino acids (glutamate). c) Neurotrophic activity: Cerebrolysin is the only nootropic peptidergic preparation with neurotrophic activity similar to natural nerve growth factors (NGF), which is manifested under peripheral administration. d) Functional neuromodulation: Cerebrolysin has a positive effect on cognitive function disorders and memory processes. Pharmacokinetics: The complex composition of Cerebrolysin, whose active fraction consists of a balanced and stable mixture of biologically active oligopeptides with a cumulative polyfunctional effect, prevents the usual pharmacokinetic analysis of individual components. Indications for use: Alzheimer's disease, dementia syndrome of various etiologies, chronic cerebrovascular insufficiency, ischemic stroke, traumatic brain and spinal cord injury, attention deficit in children; in complex therapy – for endogenous depression resistant to antidepressants. Contraindications: Individual intolerance to the preparation, acute renal failure, status epilepticus, pregnancy and lactation. The preparation should be used with caution during the first trimester of pregnancy and during lactation. During pregnancy and lactation, Cerebrolysin may be used only after analyzing the ratio between the positive effect of treatment and the associated risk. Experimental studies do not provide grounds to assume whether Cerebrolysin has any effect or toxic effect on the fetus. However, such clinical studies have not been conducted. Method of administration and dosage: Administered parenterally. Doses and duration of treatment depend on the nature and severity of the disease, as well as the patient's age. Single doses up to 50 ml are possible, but it is preferable to complete the entire course of treatment. The recommended optimal course of treatment is daily injections for 10-12 days. Acute conditions (ischemic stroke, traumatic brain injury, complications of neurosurgical operations): 10 to 50 ml. In the residual period of stroke and traumatic brain and spinal cord injury: 5 to 50 ml. For psychoorganic syndrome and depression: 5 to 30 ml. For Alzheimer's disease, vascular and combined Alzheimer's-vascular dementia: 5 to 30 ml. In neuropediatric practice: 0.1-0.2 ml/kg of body weight. To increase the effectiveness of treatment, repeated courses of treatment may be carried out until improvement in the patient's condition as a result of treatment is observed. After the first course, the frequency of prescribed doses can be reduced to 2-3 administrations per week. Cerebrolysin is used as an injection: intramuscularly (up to 5 ml) and intravenously (up to 10 ml). Doses from 10 to 50 ml are recommended to be administered only by slow intravenous infusion after dilution in a standard infusion solution. Infusion duration is 15-60 minutes. Warnings and information for medical personnel: During rapid injection, a burning sensation, sweating, and dizziness may occur. Therefore, the preparation should be administered slowly. Compatibility of the preparation has been tested and approved (for 24 hours, at room temperature and light) with the following standard infusion solutions: 0.9% sodium chloride solution (9 mg NaCl/ml), Ringer's solution (Na+ _153.98 mmol/l; Ca2+ _2.74 mmol/l; K+ _4.02 mmol/l; Cl- _163.48 mmol/l), 5% glucose solution. Cerebrolysin can be administered simultaneously with vitamins and preparations that improve blood circulation, but these preparations cannot be mixed with Cerebrolysin in the same syringe. Only clear solutions should be used, and only once. Side effects: Frequent side effects: >1/100 - 1/100 - 1/10000 - <1/1000; very rare side effects - <1/10000. In case of very rapid administration of the preparation, rarely, a burning sensation, sweating, dizziness, and (in isolated cases) increased heart rate and arrhythmia may occur. Gastrointestinal tract: In rare cases, loss of appetite, diarrhea, constipation, vomiting, and nausea are observed. Central and peripheral nervous system: In rare cases, an activation effect may occur accompanied by agitation (manifestation of aggressive behavior, confusion, insomnia). In isolated cases (<0.01%), data on grand mal seizures and convulsions have been reported during treatment with Cerebrolysin. Immune system: In very rare cases, increased sensitivity or allergic reactions are observed, manifested by headache; pain in the neck, limbs, and lower back; shortness of breath, chills, and collapse-like state. Local reactions: In rare cases, redness, burning, and itching of the skin at the injection site are observed. Other: Studies have reported very rare cases of hyperventilation, arterial hypertension, arterial hypotension, fatigue, tremor, depression, apathy, dizziness, and flu-like symptoms (cough, runny nose, respiratory tract infections). It should be taken into account that some undesirable effects (agitation, arterial hypertension, lethargy, tremor, depression, apathy, dizziness, headache, shortness of breath, diarrhea, nausea) were identified during clinical trials and occurred equally in patients receiving Cerebrolysin and in patients in the placebo group. Interaction with other medicinal products: Considering the pharmacological profile of Cerebrolysin, special attention should be paid to possible additive effects when administered simultaneously with antidepressants and MAO inhibitors. In such cases, it is recommended to reduce the dose of the antidepressant. Cerebrolysin cannot be placed in the same infusion solution with balanced amino acid solutions. Cerebrolysin is incompatible with solutions containing lipids and solutions that change the pH environment (5.0-8.0). Effect on ability to drive vehicles: Clinical studies have shown that Cerebrolysin does not affect the ability to drive vehicles and operate various mechanisms. Form of release: Solution for injection in 1 ml ampoules: 1 ml brown glass ampoules. 10 ampoules are placed in a polyvinyl chloride contour cell pack, covered with wax paper. One contour cell pack, along with the instructions for use, is placed in a cardboard box. Solution for injection in 5 ml and 10 ml ampoules: 5 ml, 10 ml brown glass ampoules. 5 ampoules are placed in a polyvinyl chloride contour cell pack, covered with wax paper. One contour cell pack, along with the instructions for use, is placed in a cardboard box. Solution for injection in vials: 30 ml. 30 ml brown glass vial, protected by a rubber stopper and an aluminum protective cap with a central opening for a needle. It is covered with a plastic cap on top. 1 or 5 vials, along with the instructions for use, are placed in a cardboard box. Storage conditions: Store in a place protected from light at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children. Note: The solution should be used immediately after opening the ampoule or vial. Shelf life: Shelf life of ampoules - 5 years. Shelf life of vials - 4 years. Do not use after the expiry date indicated on the packaging. Dispensing conditions: Available by prescription only.