Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- Read this leaflet carefully before you start taking this medicine, as it contains important information for you. Always take this medicine exactly as described in this leaflet, or as your doctor, pharmacist, or nurse has instructed. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - For more information or advice, ask your doctor or pharmacist. - If you notice any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. - If you do not feel better, or if you feel worse after 15 days, you should talk to your doctor. Contents of the leaflet: 1. What is Gastropotect and what is it used for 2. What you need to know before taking Gastropotect 3. How to take Gastropotect 4. Possible side effects 5. How to store Gastropotect 6. Contents of the packaging and other information 1. What is Gastropotect and what is it used for The medicinal product Gastropotect is a combination of three active substances: famotidine, which is used to reduce stomach acid, and two widely used antacid agents (stomach acid reducers) - calcium carbonate and magnesium hydroxide. Gastropotect is intended to relieve symptoms of indigestion or stomach hypersensitivity. The combined product Gastropotect works in two ways: calcium carbonate and magnesium hydroxide work by rapidly neutralizing excess acids already produced in the stomach, while famotidine has a more continuous effect for up to 12 hours by reducing acidity, preventing the secretion of stomach acids. The optimal combination of these two actions effectively maintains normal acidity in the stomach, allowing the irritated and inflamed lining of the stomach to heal. Gastropotect is used for short-term symptomatic treatment of irritation and inflammation of the esophagus, stomach, and duodenum, and in functional secretory disorders of the stomach: - To relieve stomach discomfort: stomach acidity, burning sensation, pain, heaviness in the stomach, bloating, nausea, etc. as a result of excessive production of gastrointestinal acids, in case of acute and chronic gastritis, acid reflux, including reflux caused by improper diet, alcohol abuse, and smoking or certain medications. - Gastric juice hyperchlorhydria. - Dyspepsia (non-ulcer dyspepsia), to relieve the gastrointestinal tract. 2. What you need to know before taking Gastropotect Do not take Gastropotect: - If you are allergic to famotidine, magnesium hydroxide, calcium carbonate, or any of the substances in this medicine (listed in section 6). - If you are allergic to other acid-reducing preparations (e.g., ranitidine, cimetidine, etc.); - If you have kidney failure; - Children and adolescents under 16 years of age should not take Gastropotect; - If you are pregnant or breastfeeding. Warnings and precautions before taking Gastropotect Talk to your doctor, pharmacist, or nurse. Some symptoms may indicate serious problems, so you should seek medical help immediately if you have: - Chest or shoulder pain and weak breathing, sweating, pain that spreads to the arms, neck, and shoulders, jaw pain (especially with problematic breathing); - Difficult and painful swallowing; - Dizziness, nausea, vomiting; - Vomiting that is bloody or looks like coffee grounds; - Bleeding or blood in the stool, black stools; - Heartburn for more than 3 months; - Heartburn combined with pain, dizziness, sweating, and lightheadedness. - Persistent abdominal pain; - If you are over 40 years of age and have recently experienced new or changed symptoms of indigestion and heartburn; - Unexplained weight loss; Gastropotect should be used with caution. Talk to your doctor if any of the following apply to you: - If you have stomach and duodenal ulcers, malignancy must be ruled out. - If you are using other medications to treat stomach hypersensitivity; - If you are taking non-steroidal anti-inflammatory drugs; - If you have had ulcers or complications in the past; - If you have confirmed hypercalcemia, as the product contains calcium; - If you have confirmed hypophosphatemia, as the product may worsen this condition; - If you have confirmed hypercalciuria, or have had kidney or urinary tract stones; - If you have kidney failure, the product should only be prescribed under medical supervision, and serum calcium and magnesium levels should be monitored; - In case of impaired liver or kidney function, Gastropotect should be used with caution; - During treatment, especially with prolonged use of other calcium-containing medications and/or vitamin D-containing medications, you may be at risk of elevated blood calcium levels, with subsequent development of kidney failure. If symptoms do not disappear after 15 days of continuous treatment or if they worsen, you should talk to your doctor. Children and adolescents Children and adolescents under 16 years of age should not take Gastropotect Other medicines and Gastropotect Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. If you are taking this medicine under the supervision of your doctor, your doctor or pharmacist will be aware of all possible drug interactions and will inform you about them. Do not start or stop taking a medicine or change the dose of a medicine without talking to your doctor or pharmacist. As a precaution, it is recommended to take Gastropotect separately, at least two hours after taking other medications, and at least four hours after taking quinolone antibiotics. Before using this preparation, inform your doctor or pharmacist about all the medicines you are taking, prescription or over-the-counter, or herbal products, especially if you are taking any of the following: amphetamines, atazanavir, antifungal agents (e.g., itraconazole, ketoconazole), bisphosphonates (e.g., alendronate), dasatinib, tetracycline antibiotics (e.g., doxycycline, tetracycline), quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, levofloxacin), medications for thyroid disorders (e.g., levothyroxine), calcium channel blockers (diltiazem, verapamil), quinidine, delavirdine, digoxin, sodium polystyrene sulfonate, phosphorus supplements (e.g., potassium phosphate). Check the contents of the medicines you are taking, as they may contain aspirin or aspirin-like non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, naproxen) which can cause stomach irritation. Ask your doctor about the safe use of these medications. Low-dose aspirin prescribed by your doctor to prevent heart attack or stroke (usually at a dose of 81-125 mg per day) should not be stopped. Gastropotect and acid blockers similar to famotidine (e.g., cimetidine, ranitidine) should not be taken at the same time. Not all possible drug interactions are listed in this leaflet. Therefore, before using this product, inform your doctor or pharmacist about all the products you are using. For more information, please consult your pharmacist or doctor before starting this preparation. Pregnancy, breastfeeding and fertility If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. They will need to consider the benefits and risks of treatment in combination with the product Gastropotect. Famotidine can pass into breast milk in small amounts. Magnesium salts can also pass into breast milk, causing diarrhea in newborns. For this reason, it is recommended that mothers stop breastfeeding when they use this medication. Driving and using machinery Due to the possible occurrence of dizziness, potentially dangerous activities such as driving and operating machinery should be avoided. 3. How to take Gastropotect Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist, or nurse has told you. If you are unsure about anything, check with your doctor or pharmacist. The recommended dose is: For adults and adolescents over 16 years of age. To relieve symptoms, chew one whole tablet. Do not swallow the whole chewable tablet. For the prevention of heartburn, chew one tablet 15-60 minutes before a meal or any liquid other than water that may cause indigestion. Do not exceed the daily dose of two chewable tablets. The duration of treatment is 2 weeks (see Section 2: Before taking Gastropotect); do not take this medicine for more than two weeks. If you take too much Gastropotect Seek medical help if you have taken more than the recommended dose. Do not exceed the daily dose of two chewable tablets (within 24 hours). If you forget to take a dose If you regularly take Gastropotect but miss a dose at the usual time, take the missed chewable tablet as soon as you remember. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everyone gets them. Side effects of Gastropotect chewable tablets are rare. They are usually mild, quickly resolved, and reversible when the product is discontinued. The most frequently observed adverse reactions during medication are headache, nausea, and diarrhea. The frequency of adverse reactions is classified as follows: very common: (more than 1/10 patients affected); common: (1 to 10/100 patients); uncommon: (1 to 10/1000 patients); rare: (1 to 10/10,000 patients); very rare (less than 1/10,000); unknown frequency: (cannot be determined from available data). Nervous system disorders: Common: headache Uncommon: restlessness, dizziness Gastrointestinal tract: Uncommon: nausea, diarrhea, bloating due to gas, indigestion, heartburn, dry mouth, thirst. Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: numbness, ringing in the ears (pins and needles) in the hands and feet (paresthesia). Other disorders: Uncommon: abdominal bloating, abdominal pain, taste perversion. In isolated cases, several adverse effects have been observed with unknown frequency: - Skin: skin rash, itching, hives and others With H2-antagonists: severe condition associated with skin blistering (toxic epidermal necrolysis). - Hypersensitivity: severe allergic reaction causing difficulty breathing or dizziness (anaphylaxis), severe allergic reaction causing swelling of the face or throat (angioedema), difficulty breathing or wheezing (bronchospasm). - Liver diseases, including cholestasis of the liver (decreased bile flow) and changes in blood tests indicating changes in liver function (increased serum transaminases), gamma-GT, alkaline phosphatase, and bilirubin. - Neurological disorders: false perceptions (hallucinations), confusion, insomnia, seizures, drowsiness, anxiety, depression. These disorders are reversible upon discontinuation of treatment. - Blood disorders, such as low platelet count, increased risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), low white blood cell count, which increases the potential risk of infection (leukopenia), sharp decrease in white blood cell count, increasing the risk of infection (agranulocytosis), and sharp decrease in all blood cell counts, which can cause weakness, bruising, or increased risk of infection (pancytopenia) - Musculoskeletal disorders: muscle cramps - Other disorders: e.g., impotence, decreased libido Medicinal products containing antacids, such as magnesium and calcium, can cause changes in the frequency and consistency of stomach movements, bloating, and a feeling of fullness. If you notice any of the side effects listed above, inform your doctor. Information on side effects If you have any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly: 5. How to store Gastropotect Store at no more than 25°C. Keep this medicine out of the reach of children. Store in the original packaging. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box. The expiry date refers to the last day of that month. Do not dispose of medicines in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the packaging and other information What Gastropotect contains - The active substances are famotidine 10mg, magnesium hydroxide 165mg, and calcium carbonate 800mg. - Other substances are: dextrates, sodium starch glycolate, sodium cyclamate, mint flavor, magnesium stearate, pregelatinized starch, and corn starch. What Gastropotect looks like and contents of the packaging Chewable tablets are white or almost white, round, flat with bevelled edges.
- Description ru
- Прочтите эту инструкцию полностью перед началом приема этого препарата, так как она содержит важную для вас информацию. Всегда принимайте этот препарат точно так, как описано в этой инструкции, или в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Сохраните эту инструкцию, она может понадобиться вам снова. Для получения дополнительной информации или совета обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4. Если вам не станет лучше или вам станет хуже через 15 дней, вам следует поговорить с врачом. Содержание инструкции: 1. Что такое Гастропротект и для чего он используется 2. Что следует знать перед приемом Гастропротекта 3. Как принимать Гастропротект 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Гастропротект 6. Состав упаковки и другая информация 1. Что такое Гастропротект и для чего он используется Лекарственный препарат Гастропротект представляет собой комбинацию трех активных веществ: фамотидина, который используется для снижения кислотности желудка, и двух широко используемых антацидных средств (снижающих кислотность желудка) — карбоната кальция и гидроксида магния. Гастропротект предназначен для облегчения симптомов диспепсии или повышенной кислотности желудка. Комбинированный препарат Гастропротект действует двумя способами: карбонат кальция и гидроксид магния работают, быстро нейтрализуя избыток кислоты, уже присутствующей в желудке, в то время как фамотидин оказывает более продолжительный эффект в течение 12 часов, снижая кислотность, предотвращая секрецию желудочной кислоты. Оптимальное сочетание этих двух действий эффективно поддерживает нормальную кислотность в желудке, позволяя раздраженной и воспаленной слизистой оболочке желудка восстановиться. Гастропротект используется для кратковременного симптоматического лечения раздражения и воспаления пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при функциональных секреторных нарушениях желудка: для облегчения дискомфорта в желудке: изжога, жжение, боль, тяжесть в желудке, вздутие, тошнота и т. д., вызванные избыточным производством желудочной кислоты, при остром и хроническом гастрите, рефлюксе кислоты, в том числе вызванном неправильным питанием, злоупотреблением алкоголем и курением или некоторыми лекарствами. Гиперхлоргидрия желудочного сока. Диспепсия (неязвенная диспепсия) для облегчения работы желудочно-кишечного тракта. 2. Что следует знать перед приемом Гастропротекта Не принимайте Гастропротект: если у вас аллергия на фамотидин, гидроксид магния, карбонат кальция или любое из вспомогательных веществ этого лекарства (перечислены в разделе 6). если у вас аллергия на другие препараты, снижающие кислотность (например, ранитидин, циметидин и т. д.); если у вас почечная недостаточность; дети и подростки до 16 лет не должны принимать Гастропротект; если вы беременны или кормите грудью. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом Гастропротекта поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Некоторые симптомы могут указывать на серьезные проблемы, поэтому вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас: боль в груди или плече и затрудненное дыхание, потливость, боль, распространяющаяся на руки, шею и плечи, боль в челюсти (особенно при затрудненном дыхании); затрудненное и болезненное глотание; головокружение, тошнота, рвота; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; кровотечение или кровь в стуле, черный стул; изжога более 3 месяцев; изжога в сочетании с болью, головокружением, потливостью и слабостью. постоянная боль в животе; если вам больше 40 лет, и у вас недавно появились новые или изменившиеся симптомы диспепсии и изжоги; необъяснимая потеря веса; Гастропротект следует применять с осторожностью. Поговорите с вашим врачом, если что-либо из нижеперечисленного относится к вам: если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, следует исключить злокачественность. если вы принимаете другие лекарства для лечения повышенной кислотности желудка; если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты; если у вас в анамнезе была язва или осложнения; если у вас подтвержденная гиперкальциемия, так как препарат содержит кальций; если у вас подтвержденная гипофосфатемия, так как препарат может усугубить это состояние; если у вас подтвержденная гиперкальциурия или были камни в почках или мочевыводящих путях; при почечной недостаточности препарат следует назначать только под медицинским наблюдением, и следует контролировать уровень кальция и магния в сыворотке крови; при нарушении функции печени или почек Гастропротект следует применять с осторожностью; длительное применение во время лечения, особенно других препаратов, содержащих кальций и/или витамин D, может представлять опасность из-за повышенного уровня кальция в крови с последующим развитием почечной недостаточности. Если симптомы не исчезнут после 15 дней непрерывного лечения или если они ухудшатся, вам следует поговорить с врачом. Дети и подростки Дети и подростки до 16 лет не должны принимать Гастропротект. Другие лекарства и Гастропротект Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. Если вы принимаете это лекарство под наблюдением врача, ваш врач или фармацевт будет осведомлен обо всех возможных лекарственных взаимодействиях и предоставит вам информацию об этом. Не начинайте или прекращайте прием лекарства и не изменяйте дозу приема лекарства, пока не поговорите с вашим врачом или фармацевтом. В качестве меры предосторожности рекомендуется принимать Гастропротект отдельно, через два часа после приема других лекарств, и через четыре часа после приема хинолоновых антибиотиков. Перед использованием этого препарата сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, по рецепту или без рецепта, или о растительных продуктах, особенно если вы принимаете что-либо из следующего: амфетамины, атазанавир, противогрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол), бисфосфонаты (например, алендронат), дазатиниб, тетрациклиновые антибиотики (например, доксициклин, тетрациклин), хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин), блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), хинидин, делавирдин, дигоксин, полистиролсульфонат натрия, фосфорные добавки (например, фосфат калия). Проверьте состав принимаемых вами лекарств, так как они могут содержать аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты, подобные аспирину (например, ибупрофен, напроксен), которые могут вызвать раздражение желудка. Спросите у врача о безопасном применении этих лекарств. Применение аспирина в низкой дозе, назначенной врачом для предотвращения сердечного приступа или инсульта (обычно в дозе 81–125 мг в день), не следует прекращать. Гастропротект и блокаторы кислоты, подобные фамотидину (например, циметидин, ранитидин), не следует принимать одновременно. Все возможные лекарственные взаимодействия не перечислены в этой инструкции. Поэтому перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту или врачу перед началом приема этого препарата. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Он должен будет оценить преимущества и риски лечения в сочетании с продуктом Гастропротект. Фамотидин может в небольших количествах попадать в грудное молоко. Соли магния также могут попадать в грудное молоко, вызывая диарею у новорожденных. По этой причине матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание при использовании этого лекарства. Вождение транспортных средств и работа с механизмами Из-за возможного головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств и работа с механизмами. 3. Как принимать Гастропротект Всегда принимайте этот препарат точно так, как описано в этой инструкции, или в соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры. Если вы в чем-то не уверены, уточните у вашего врача или фармацевта. Рекомендуемая доза: для взрослых и подростков старше 16 лет. Для облегчения симптомов разжуйте одну целую таблетку. Не глотайте жевательную таблетку целиком. Для профилактики изжоги разжуйте одну таблетку за 15-60 минут до еды или любой жидкости, кроме воды, которая может вызвать диспепсию. Не превышайте суточную дозу в две жевательные таблетки. Продолжительность лечения составляет 2 недели (см. раздел 2: Перед приемом Гастропротекта); не принимайте это лекарство более двух недель. Если вы приняли слишком большую дозу Гастропротекта Обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли больше рекомендованной дозы. Не превышайте суточную дозу в две жевательные таблетки (в течение 24 часов). Если вы забыли принять дозу Если вы регулярно принимаете Гастропротект, но пропустили прием дозы в обычное время, примите пропущенную жевательную таблетку, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех они возникают. Побочные эффекты жевательных таблеток Гастропротекта редки. Они обычно слабые, быстро проходят и обратимы при прекращении приема препарата. Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции во время приема препарата — головная боль, тошнота и диарея. Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто: (более 1/10 пациентов); часто: (от 1 до 10/100 пациентов); нечасто: (от 1 до 10/1000 пациентов); редко: (от 1 до 10/10 000 пациентов); очень редко (менее 1/10 000); неизвестная частота: (не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль нечасто: беспокойство, головокружение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, диарея, вздутие живота, вызванное газами, диспепсия, изжога, сухость во рту, жажда. Нарушения со стороны костно-мышечной, соединительной ткани и костей: нечасто: онемение, шум в ушах (покалывание и иглы) в руках и ногах (парестезии). Другие нарушения: нечасто: вздутие живота, боль в животе, искажение вкуса. В редких случаях были выявлены некоторые негативные воздействия неизвестной частоты: кожа: кожная сыпь, зуд, крапивница и другие при одновременном применении с H2-блокаторами: тяжелое состояние, связанное с образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз). гиперчувствительность: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилаксия), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм). заболевания печени, включая холестаз печени (снижение оттока желчи) и изменения в анализах крови, указывающие на изменения в функции печени (повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови), гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина. неврологические нарушения: ложные ощущения (галлюцинации), спутанность сознания, бессонница, судороги, сонливость, тревожность, депрессия. Эти нарушения обратимы после прекращения лечения. заболевания крови, такие как низкое количество тромбоцитов, повышенный риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), низкое количество лейкоцитов, что увеличивает потенциальный риск развития инфекции (лейкопения), резкое снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск инфекции (агранулоцитоз) и резкое снижение количества всех клеток крови, что может привести к слабости, синякам или повышенному риску инфекции (панцитопения). костно-мышечные нарушения: мышечные спазмы. другие нарушения: например, импотенция, снижение либидо. Лекарственные препараты, содержащие антациды, такие как магний и кальций, могут вызывать изменения в частоте и последовательности сокращений желудка, вздутие и чувство полноты. Если вы заметили какой-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу. Информация о побочных эффектах Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую: 5. Как хранить Гастропротект Хранить при температуре не выше 25°C. Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Состав упаковки и другая информация Что содержит Гастропротект Активными веществами являются фамотидин 10 мг, гидроксид магния 165 мг и карбонат кальция 800 мг. Другие вещества: декстраты, натрия крахмалгликолят, натрия цикламат, мятный ароматизатор, магния стеарат, предварительно желатинизированный крахмал и кукурузный крахмал. Как выглядит Гастропротект и состав упаковки Жевательные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.
- Active
- famotidine+mg+ca
What is it?
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine, as it contains important information for you. Always take this medicine exactly as described in this leaflet, or as your doctor, pharmacist, or nurse has instructed. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - For more information or advice, ask your doctor or pharmacist. - If you notice any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. - If you do not feel better, or if you feel worse after 15 days, you should talk to your doctor. Contents of the leaflet: 1. What is Gastropotect and what is it used for 2. What you need to know before taking Gastropotect 3. How to take Gastropotect 4. Possible side effects 5. How to store Gastropotect 6. Contents of the packaging and other information 1. What is Gastropotect and what is it used for The medicinal product Gastropotect is a combination of three active substances: famotidine, which is used to reduce stomach acid, and two widely used antacid agents (stomach acid reducers) - calcium carbonate and magnesium hydroxide. Gastropotect is intended to relieve symptoms of indigestion or stomach hypersensitivity. The combined product Gastropotect works in two ways: calcium carbonate and magnesium hydroxide work by rapidly neutralizing excess acids already produced in the stomach, while famotidine has a more continuous effect for up to 12 hours by reducing acidity, preventing the secretion of stomach acids. The optimal combination of these two actions effectively maintains normal acidity in the stomach, allowing the irritated and inflamed lining of the stomach to heal. Gastropotect is used for short-term symptomatic treatment of irritation and inflammation of the esophagus, stomach, and duodenum, and in functional secretory disorders of the stomach: - To relieve stomach discomfort: stomach acidity, burning sensation, pain, heaviness in the stomach, bloating, nausea, etc. as a result of excessive production of gastrointestinal acids, in case of acute and chronic gastritis, acid reflux, including reflux caused by improper diet, alcohol abuse, and smoking or certain medications. - Gastric juice hyperchlorhydria. - Dyspepsia (non-ulcer dyspepsia), to relieve the gastrointestinal tract. 2. What you need to know before taking Gastropotect Do not take Gastropotect: - If you are allergic to famotidine, magnesium hydroxide, calcium carbonate, or any of the substances in this medicine (listed in section 6). - If you are allergic to other acid-reducing preparations (e.g., ranitidine, cimetidine, etc.); - If you have kidney failure; - Children and adolescents under 16 years of age should not take Gastropotect; - If you are pregnant or breastfeeding. Warnings and precautions before taking Gastropotect Talk to your doctor, pharmacist, or nurse. Some symptoms may indicate serious problems, so you should seek medical help immediately if you have: - Chest or shoulder pain and weak breathing, sweating, pain that spreads to the arms, neck, and shoulders, jaw pain (especially with problematic breathing); - Difficult and painful swallowing; - Dizziness, nausea, vomiting; - Vomiting that is bloody or looks like coffee grounds; - Bleeding or blood in the stool, black stools; - Heartburn for more than 3 months; - Heartburn combined with pain, dizziness, sweating, and lightheadedness. - Persistent abdominal pain; - If you are over 40 years of age and have recently experienced new or changed symptoms of indigestion and heartburn; - Unexplained weight loss; Gastropotect should be used with caution. Talk to your doctor if any of the following apply to you: - If you have stomach and duodenal ulcers, malignancy must be ruled out. - If you are using other medications to treat stomach hypersensitivity; - If you are taking non-steroidal anti-inflammatory drugs; - If you have had ulcers or complications in the past; - If you have confirmed hypercalcemia, as the product contains calcium; - If you have confirmed hypophosphatemia, as the product may worsen this condition; - If you have confirmed hypercalciuria, or have had kidney or urinary tract stones; - If you have kidney failure, the product should only be prescribed under medical supervision, and serum calcium and magnesium levels should be monitored; - In case of impaired liver or kidney function, Gastropotect should be used with caution; - During treatment, especially with prolonged use of other calcium-containing medications and/or vitamin D-containing medications, you may be at risk of elevated blood calcium levels, with subsequent development of kidney failure. If symptoms do not disappear after 15 days of continuous treatment or if they worsen, you should talk to your doctor. Children and adolescents Children and adolescents under 16 years of age should not take Gastropotect Other medicines and Gastropotect Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. If you are taking this medicine under the supervision of your doctor, your doctor or pharmacist will be aware of all possible drug interactions and will inform you about them. Do not start or stop taking a medicine or change the dose of a medicine without talking to your doctor or pharmacist. As a precaution, it is recommended to take Gastropotect separately, at least two hours after taking other medications, and at least four hours after taking quinolone antibiotics. Before using this preparation, inform your doctor or pharmacist about all the medicines you are taking, prescription or over-the-counter, or herbal products, especially if you are taking any of the following: amphetamines, atazanavir, antifungal agents (e.g., itraconazole, ketoconazole), bisphosphonates (e.g., alendronate), dasatinib, tetracycline antibiotics (e.g., doxycycline, tetracycline), quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, levofloxacin), medications for thyroid disorders (e.g., levothyroxine), calcium channel blockers (diltiazem, verapamil), quinidine, delavirdine, digoxin, sodium polystyrene sulfonate, phosphorus supplements (e.g., potassium phosphate). Check the contents of the medicines you are taking, as they may contain aspirin or aspirin-like non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, naproxen) which can cause stomach irritation. Ask your doctor about the safe use of these medications. Low-dose aspirin prescribed by your doctor to prevent heart attack or stroke (usually at a dose of 81-125 mg per day) should not be stopped. Gastropotect and acid blockers similar to famotidine (e.g., cimetidine, ranitidine) should not be taken at the same time. Not all possible drug interactions are listed in this leaflet. Therefore, before using this product, inform your doctor or pharmacist about all the products you are using. For more information, please consult your pharmacist or doctor before starting this preparation. Pregnancy, breastfeeding and fertility If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. They will need to consider the benefits and risks of treatment in combination with the product Gastropotect. Famotidine can pass into breast milk in small amounts. Magnesium salts can also pass into breast milk, causing diarrhea in newborns. For this reason, it is recommended that mothers stop breastfeeding when they use this medication. Driving and using machinery Due to the possible occurrence of dizziness, potentially dangerous activities such as driving and operating machinery should be avoided. 3. How to take Gastropotect Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist, or nurse has told you. If you are unsure about anything, check with your doctor or pharmacist. The recommended dose is: For adults and adolescents over 16 years of age. To relieve symptoms, chew one whole tablet. Do not swallow the whole chewable tablet. For the prevention of heartburn, chew one tablet 15-60 minutes before a meal or any liquid other than water that may cause indigestion. Do not exceed the daily dose of two chewable tablets. The duration of treatment is 2 weeks (see Section 2: Before taking Gastropotect); do not take this medicine for more than two weeks. If you take too much Gastropotect Seek medical help if you have taken more than the recommended dose. Do not exceed the daily dose of two chewable tablets (within 24 hours). If you forget to take a dose If you regularly take Gastropotect but miss a dose at the usual time, take the missed chewable tablet as soon as you remember. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everyone gets them. Side effects of Gastropotect chewable tablets are rare. They are usually mild, quickly resolved, and reversible when the product is discontinued. The most frequently observed adverse reactions during medication are headache, nausea, and diarrhea. The frequency of adverse reactions is classified as follows: very common: (more than 1/10 patients affected); common: (1 to 10/100 patients); uncommon: (1 to 10/1000 patients); rare: (1 to 10/10,000 patients); very rare (less than 1/10,000); unknown frequency: (cannot be determined from available data). Nervous system disorders: Common: headache Uncommon: restlessness, dizziness Gastrointestinal tract: Uncommon: nausea, diarrhea, bloating due to gas, indigestion, heartburn, dry mouth, thirst. Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: numbness, ringing in the ears (pins and needles) in the hands and feet (paresthesia). Other disorders: Uncommon: abdominal bloating, abdominal pain, taste perversion. In isolated cases, several adverse effects have been observed with unknown frequency: - Skin: skin rash, itching, hives and others With H2-antagonists: severe condition associated with skin blistering (toxic epidermal necrolysis). - Hypersensitivity: severe allergic reaction causing difficulty breathing or dizziness (anaphylaxis), severe allergic reaction causing swelling of the face or throat (angioedema), difficulty breathing or wheezing (bronchospasm). - Liver diseases, including cholestasis of the liver (decreased bile flow) and changes in blood tests indicating changes in liver function (increased serum transaminases), gamma-GT, alkaline phosphatase, and bilirubin. - Neurological disorders: false perceptions (hallucinations), confusion, insomnia, seizures, drowsiness, anxiety, depression. These disorders are reversible upon discontinuation of treatment. - Blood disorders, such as low platelet count, increased risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), low white blood cell count, which increases the potential risk of infection (leukopenia), sharp decrease in white blood cell count, increasing the risk of infection (agranulocytosis), and sharp decrease in all blood cell counts, which can cause weakness, bruising, or increased risk of infection (pancytopenia) - Musculoskeletal disorders: muscle cramps - Other disorders: e.g., impotence, decreased libido Medicinal products containing antacids, such as magnesium and calcium, can cause changes in the frequency and consistency of stomach movements, bloating, and a feeling of fullness. If you notice any of the side effects listed above, inform your doctor. Information on side effects If you have any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly: 5. How to store Gastropotect Store at no more than 25°C. Keep this medicine out of the reach of children. Store in the original packaging. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box. The expiry date refers to the last day of that month. Do not dispose of medicines in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the packaging and other information What Gastropotect contains - The active substances are famotidine 10mg, magnesium hydroxide 165mg, and calcium carbonate 800mg. - Other substances are: dextrates, sodium starch glycolate, sodium cyclamate, mint flavor, magnesium stearate, pregelatinized starch, and corn starch. What Gastropotect looks like and contents of the packaging Chewable tablets are white or almost white, round, flat with bevelled edges.