Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- PLENUR 400 mg modified-release film-coated tablets Lithium carbonate Read the entire leaflet carefully before taking the medicine. Keep this leaflet as you may need to read it again. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist. If this medicine is prescribed for you, do not give it to others who have the same symptoms as you. If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in the instructions, consult your doctor or pharmacist. Contents of the instructions: 1. What PLENUR is and what it is used for 2. Before taking PLENUR 3. How to take PLENUR 4. Possible side effects 5. How to store PLENUR 6. Further information 1. What PLENUR is and what it is used for PLENUR is used for the prevention and treatment of bipolar disorder (a disorder caused by depression and severe anxiety) and recurrent depression (repeated episodes of severe depression). 2. What you need to know before taking PLENUR Do not take PLENUR if: you are allergic (hypersensitive) to lithium carbonate or any of the other ingredients of PLENUR in case of acute kidney failure in case of severe heart disease in case of severe weakness and fatigue during pregnancy or breastfeeding Take special care when taking PLENUR in the following cases: if you sweat excessively if you have diarrhea if you vomit if you have a high fever if you have taken diuretics if you have hypothyroidism or psoriasis Consult your doctor even if none of the above circumstances apply. Kidney tumors: Patients with acute kidney failure who have been taking lithium for approximately 10 years are at risk of benign or malignant kidney tumors (microcysts, oncocytomas, or renal tubular adenocarcinomas). PLENUR should always be used under medical supervision. You should see your doctor regularly. To check the effectiveness of the treatment, your doctor should ask you to have periodic blood tests. Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription. It is particularly important to inform your doctor if you are taking diuretics to increase urine output (such as thiazides, acetazolamide, or furosemide and bumetanide), haloperidol for certain nervous disorders, fluoxetine used for depression, anti-inflammatory drugs (such as indomethacin, phenylbutazone, or ibuprofen), anticonvulsants (such as carbamazepine and phenytoin), high blood pressure medications (such as captopril, enalapril, and verapamil), muscle relaxants used to relax muscles during surgery (such as succinylcholine or pancuronium), iodides (such as potassium iodide) used in asthma treatment (such as theophylline), or sodium bicarbonate used for vomiting. Please also consider which medicines you are taking before and after treatment with PLENUR. Taking PLENUR with food and drink The medicine can be taken with any other food and non-alcoholic drinks. It is recommended to drink plenty of fluids daily during treatment. If you are on a low-salt diet, inform your doctor. Pregnancy and breastfeeding Before taking any medicine, ask your doctor or pharmacist for advice. PLENUR is contraindicated during pregnancy, especially in the first trimester. PLENUR is excreted in breast milk. Therefore, if you are taking PLENUR, you should stop breastfeeding. Driving and using machinery PLENUR may cause symptoms such as drowsiness, dizziness, and visual disturbances, as well as impaired reflexes. All of the above symptoms can impair the patient's ability to drive and operate machinery. Therefore, do not drive or perform other activities that require controlled attention until your doctor allows you to use this medicine. Important information about some of the ingredients of PLENUR. PLENUR contains special excipients that help the tablet reach the digestive tract along with the active ingredient (lithium carbonate). Therefore, the tablet should not be chewed or broken to achieve maximum benefit from treatment with this medicine. 3. How to take PLENUR Follow your doctor's advice precisely when taking PLENUR. If you have any questions, consult your doctor or pharmacist. Dosage: • The dose varies between patients. Your doctor will determine the dose based on lithiemia (the amount and level of lithium in the blood). The normal dose is determined as 1-4 tablets per day. Blood lithium levels: For lithium to be effective, you must have a certain level of lithium in your blood. Based on blood test results, your doctor must ensure that you have the required amount of lithium in your blood or if the amount is sufficient. Therefore, blood tests are necessary 1-2 times a week for initiating treatment, and then 1-2 times a month. The test should be performed before taking the medication; if you are to take PLENUR in the morning, the blood test must be taken before taking the medication. Other blood tests may be taken to determine the possible harmful effects of lithium on the kidneys and thyroid gland. Method of administration: PLENUR is taken orally. For correct use of PLENUR, the tablets must be swallowed whole, without chewing or breaking, with water or a non-alcoholic drink. It is recommended to take the medicine with food. If you think the effect of PLENUR is too strong or too weak, consult your doctor or pharmacist. Use in children: The use of PLENUR in children is not recommended. Use in elderly patients: In elderly patients, a low lithium level is necessary and frequent monitoring of lithium is required (blood lithium level). In patients on a low-salt diet, frequent monitoring of lithiemia (blood lithium level) is necessary. Patients with kidney disease and/or severe cardiovascular disease who are taking diuretics, and who experience excessive fluid loss (excessive sweating, diarrhea, high fever) require caution when using lithium. In patients with hypothyroidism, maximum monitoring is necessary, and additional thyroid treatment may also be required. If you are taking PLENUR, contact your doctor or pharmacist or the toxicology information service immediately at: 91 562 04 20. If you forget to take PLENUR: Do not take a double dose. If you stop taking PLENUR, inform your doctor. Duration of treatment with PLENUR. Do not stop treatment without consulting your doctor, as your problem may recur or you may experience other symptoms. If you have any other questions, consult your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, PLENUR can cause side effects, although not everyone gets them. Very common side effects (affecting 1 in 10 patients): Excessive or frequent urination may occur at the beginning of treatment; in this case, lithium intake should be stopped. In this case, calcium levels in the blood are elevated. Fatigue, tremor, muscle weakness, headache, speech disorder, confusion, impaired concentration - these are events that require stopping lithium use. Stress and caffeine can worsen tremor. Drowsiness: usually disappears over time. If this occurs, take precautions when driving and operating machinery. There are minor electrocardiogram abnormalities: treatment should be stopped. Common side effects (affecting 1 to 10 in 100 patients): Loss of appetite, which can lead to weight loss. Nausea, vomiting, diarrhea or constipation, abdominal pain: these symptoms usually disappear within a week of taking the medication. If these symptoms persist or become more frequent, consult your doctor immediately. Hypothyroidism (enlarged thyroid gland), goiter (enlarged thyroid gland). Muscle stiffness, exaggerated response to stimulation, increased muscle tone. In case of increased white blood cells, treatment should be stopped. Uncommon side effects (affecting 1 to 10 in 1000 patients): Enlarged thyroid gland (the thyroid gland is located near the neck). Weight loss. Dizziness, vertigo, seizures, transient loss of consciousness. Rapid, uncontrolled eye movements, temporary loss of vision, myopia. Changes in heart rhythm, decreased heart rate, decreased blood pressure, fluid retention and swelling (edema), syncope (fainting). Dry mouth, loss of taste. Acne, skin rash, spontaneous discontinuation of medication is considered. Kidney problems, increased albumin and sugar in urine. Impotence, sexual dysfunction. Transient hyperglycemia. Rare side effects (affecting 1 to 10 in 10,000 patients): Psoriasis (a skin disease characterized by red rash, which is more pronounced on the elbows, knees, and shins). Hair loss, brittleness, and dryness, as well as rash and itching in hairy areas. Skin ulcers or swelling of the skin, decreased skin sensitivity. Very rare side effects (affecting 1 in 10,000 patients): Loss of finger color while heels are cold. If this occurs, treatment should be stopped. Unknown rare events: Benign or malignant kidney tumors (microcysts, oncocytomas, and renal tubular adenocarcinomas) - long-term treatment is necessary. Contact your doctor immediately if you experience any of the above events or the following symptoms: diarrhea, vomiting, fatigue, muscle weakness, decreased coordination, or speech disorder. Interacting side effects: If any side effects occur, please consult your doctor or pharmacist immediately, even if the latter side effects are not described in this leaflet. 5. How to store PLENUR Keep out of reach of children. It does not require special storage conditions. Store in the original packaging. Do not use PLENUR after the expiry date indicated on the package. The expiry date is the last day of the month. Medicines should not be disposed of in drains or household waste. If containers and unnecessary medicines are no longer needed, place them in the SIGRE pharmacy box. If you have any doubts, ask your pharmacist to dispose of unusable containers and medicines in an environmentally safe manner. 6. Contents of PLENUR packaging and other information Composition of PLENUR The active substance is lithium carbonate. Each tablet contains 400 mg. Other ingredients are carbomer, sodium carmellose, magnesium carbonate, microcrystalline cellulose, glycerol, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171), methacrylic acid copolymer and ethyl acrylate, talc. Appearance and contents of the package PLENUR modified-release film-coated tablets, white, biconvex, round in shape. Each package contains 100 tablets.
- Description ru
- PLENUR 400 мг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, лития карбонат Полностью прочитайте инструкцию внимательно перед применением препарата. Сохраните данную инструкцию, так как она может понадобиться вам повторно. В случае возникновения каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Данный препарат, назначенный вам, нельзя передавать другим лицам, страдающим теми же симптомами, что и вы. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Содержание инструкции: 1. Что такое PLENUR и для чего он используется 2. Перед приемом PLENUR 3. Как принимать PLENUR 4. Возможные побочные эффекты 5. Хранение PLENUR 6. Дополнительная информация 1. Что такое PLENUR и для чего он используется PLENUR используется для профилактики и лечения биполярного расстройства (расстройство, вызванное депрессией и сильным беспокойством) и рекуррентной депрессии (повторяющиеся эпизоды тяжелой депрессии). 2. Что следует знать перед приемом PLENUR Не принимайте PLENUR, если: * У вас аллергия (гиперчувствительность) на лития карбонат или любой другой компонент PLENUR * При острой почечной недостаточности * При тяжелых заболеваниях сердца * При выраженной слабости и недомогании * Во время беременности или кормления грудью Проявляйте особую осторожность при приеме PLENUR в следующих случаях: * Если у вас обильное потоотделение * Если у вас диарея * Если у вас рвота * Если у вас высокая температура * Если вы принимали диуретики * Если у вас гипотиреоз или псориаз Обратитесь к врачу, даже если ни одно из вышеперечисленных обстоятельств не произошло. Опухоли почек: У пациентов с острой почечной недостаточностью, принимающих литий в течение примерно 10 лет, существует риск доброкачественных или злокачественных опухолей почек (микрокисты, онкоцитомы или карцинома почечных канальцев). PLENUR всегда должен применяться под наблюдением врача. Вам следует регулярно обращаться к врачу. Для проверки правильности лечения ваш врач должен назначить вам периодические анализы крови. Прием других лекарственных средств Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете диуретики для увеличения выведения мочи (такие как тиазиды, ацетазоламид или фуросемид и буметанид), галоперидол для лечения некоторых нервных заболеваний, флуоксетин, используемый при депрессии, противовоспалительные препараты (такие как индометацин, фенилбутазон или ибупрофен), противосудорожные препараты (такие как карбамазепин и фенитоин), препараты для лечения высокого артериального давления (такие как каптоприл, эналаприл и верапамил), мышечные релаксанты, используемые для расслабления мышц во время хирургических операций (такие как сукцинил или панкуроний), йодиды (например, калия йодид), используемые при лечении астмы (например, теофиллин) или бикарбонат натрия, используемый при рвоте. Пожалуйста, также обратите внимание на то, какие лекарства вы принимали до начала лечения PLENUR, а также после лечения. Прием PLENUR с пищей и напитками Препарат можно принимать с любой другой пищей и безалкогольными напитками. Во время лечения рекомендуется ежедневно употреблять большое количество жидкости. Если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли, сообщите об этом врачу. Беременность и кормление грудью Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. PLENUR противопоказан во время беременности, особенно в первом триместре. PLENUR выделяется с грудным молоком. Поэтому, если вы принимаете PLENUR, вам следует прекратить кормление грудью. Вождение автомобиля и работа с механизмами PLENUR может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение и нарушения зрения, а также замедление рефлексов. Все вышеперечисленные симптомы могут нарушить способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не выполняйте другие действия, требующие контроля внимания, пока ваш врач не разрешит вам использовать данный препарат. Важная информация о некоторых компонентах PLENUR PLENUR содержит специальные вспомогательные вещества, которые способствуют попаданию таблетки вместе с активным веществом (лития карбонат) в пищеварительный тракт. Поэтому таблетку нельзя разжевывать или разламывать, чтобы получить максимальный эффект от лечения данным препаратом. 3. Как принимать PLENUR При приеме PLENUR точно следуйте указаниям врача. В случае возникновения каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. Дозировка: * Доза варьируется у разных пациентов. Ваш врач определит дозу в зависимости от литемии (количество и уровень лития в крови). Обычная доза составляет 1-4 таблетки в день. Уровень лития в крови: Для того чтобы литий был эффективным, необходимо иметь определенный уровень лития в крови. На основании результатов анализа крови ваш врач должен убедиться, есть ли у вас необходимое количество лития в крови или достаточно ли этого количества. Таким образом, для назначения лечения необходимо проводить анализ крови 1-2 раза в неделю, а затем 1-2 раза в месяц. Анализ следует проводить до приема препарата; если вы должны принимать PLENUR утром, то необходимо взять анализ крови до приема препарата. Возможно, будут проведены другие анализы крови для определения возможного вредного воздействия лития на почки и щитовидную железу. Способ применения: PLENUR принимается перорально. При правильном применении PLENUR таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая водой или безалкогольным напитком. Рекомендуется принимать препарат во время еды. Если вы считаете, что действие PLENUR слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту. Применение у детей: Применение PLENUR у детей не рекомендуется. Применение у пожилых пациентов: У пожилых пациентов необходим низкий уровень лития и требуется частый контроль лития (уровень лития в крови). У пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли, необходим частый контроль литемии (уровень лития в крови). Пациенты с заболеваниями почек и/или острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающие диуретики, при потере большого количества жидкости (обильное потоотделение, диарея, высокая температура) требуют осторожности при применении лития. У пациентов с гипотиреозом необходим максимальный мониторинг, а также возможно дополнительное лечение щитовидной железы. Если вы приняли PLENUR, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в службу экстренной медицинской помощи по телефону: 91 562 04 20. Если вы забыли принять PLENUR: Не принимайте двойную дозу. Если вы прекращаете прием PLENUR, сообщите об этом врачу. Продолжительность лечения PLENUR. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, так как ваша проблема может повториться или у вас могут появиться другие симптомы. В случае возникновения других вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, PLENUR может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Очень частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 10 пациентов) Чрезмерное или частое мочеиспускание возможно в начале лечения, в это время необходимо прекратить прием лития. В это время уровень кальция в крови повышен. Усталость, тремор, мышечная слабость, головная боль, нарушения речи, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания - это симптомы, при которых необходимо прекратить прием лития. Стресс и кофеин могут усилить тремор. Сонливость: как правило, проходит со временем. Если это проявляется, соблюдайте меры предосторожности при вождении автомобиля и работе с механизмами. Существуют не очень серьезные нарушения на электрокардиограмме: необходимо прекратить лечение. Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 100 пациентов до 1 из 10 пациентов) Отсутствие аппетита, что может привести к потере веса. Тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе: эти симптомы, как правило, проходят в течение недели после начала приема препарата. Если эти симптомы сохраняются или становятся более частыми, немедленно обратитесь к врачу. Гипотиреоз (увеличение щитовидной железы), зоб (увеличенная щитовидная железа). Мышечные спазмы, чрезмерная реакция на стимулы, повышение мышечного тонуса. При повышении количества лейкоцитов необходимо прекратить лечение. Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 1000 пациентов до 1 из 10 пациентов) Увеличение щитовидной железы (щитовидная железа расположена около шеи). Потеря веса. Головокружение, вертиго, судороги, временная потеря сознания. Быстрые, неконтролируемые движения глаз, временная потеря зрения, близорукость. Изменения сердечного ритма, замедление сердцебиения, снижение артериального давления, задержка жидкости и отеки (отечность), синкопе (потеря сознания). Сухость во рту, потеря вкуса. Акне, кожная сыпь, спонтанно рассматривается прекращение приема препарата. Проблемы с почками, повышение уровня альбумина и сахара в моче. Импотенция, сексуальная дисфункция. Временное повышение уровня сахара в крови. Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1-10 пациентов из 10 000) Псориаз (кожное заболевание, представляющее собой красную сыпь, которая более выражена на локтях, коленях и коленных чашечках). Выпадение волос, ломкость и сухость, а также сыпь и зуд в волосистой части головы. Язвы на коже или отеки кожи, снижение чувствительности кожи. Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1 пациента из 10 000) Потеря цвета пальцев, в то время как пятки холодные. При проявлении этого необходимо прекратить лечение. Неизвестные редкие побочные эффекты: Доброкачественные или злокачественные опухоли почек (микрокисты, онкоцитома и карцинома собирательных трубочек почек) - необходимо длительное лечение. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся любые из вышеперечисленных явлений, а также следующие симптомы: диарея, рвота, усталость, мышечная слабость, снижение координации или нарушения речи. Взаимоисключающие побочные эффекты: При возникновении каких-либо побочных эффектов, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если последние возможные побочные эффекты не описаны в данной инструкции. 5. Хранение PLENUR Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Не используйте PLENUR после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяется последним числом месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Если контейнеры и ненужные лекарства больше не нужны, поместите их в аптечный ящик SIGRE. В случае возникновения каких-либо сомнений попросите фармацевта утилизировать непригодные контейнеры и лекарства таким образом, чтобы это не представляло опасности для окружающей среды. 6. Содержимое упаковки PLENUR и другая дополнительная информация Состав PLENUR Активным веществом является лития карбонат. Каждая таблетка содержит 400 мг. Другие ингредиенты: карбомер, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (E171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк. Внешний вид и содержимое упаковки PLENUR - таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы. Каждая упаковка содержит 100 таблеток.
- Active
- lithium carbonate
What is it?
PLENUR 400 mg modified-release film-coated tablets Lithium carbonate Read the entire leaflet carefully before taking the medicine. Keep this leaflet as you may need to read it again. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist. If this medicine is prescribed for you, do not give it to others who have the same symptoms as you. If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in the instructions, consult your doctor or pharmacist. Contents of the instructions: 1. What PLENUR is and what it is used for 2. Before taking PLENUR 3. How to take PLENUR 4. Possible side effects 5. How to store PLENUR 6. Further information 1. What PLENUR is and what it is used for PLENUR is used for the prevention and treatment of bipolar disorder (a disorder caused by depression and severe anxiety) and recurrent depression (repeated episodes of severe depression). 2. What you need to know before taking PLENUR Do not take PLENUR if: you are allergic (hypersensitive) to lithium carbonate or any of the other ingredients of PLENUR in case of acute kidney failure in case of severe heart disease in case of severe weakness and fatigue during pregnancy or breastfeeding Take special care when taking PLENUR in the following cases: if you sweat excessively if you have diarrhea if you vomit if you have a high fever if you have taken diuretics if you have hypothyroidism or psoriasis Consult your doctor even if none of the above circumstances apply. Kidney tumors: Patients with acute kidney failure who have been taking lithium for approximately 10 years are at risk of benign or malignant kidney tumors (microcysts, oncocytomas, or renal tubular adenocarcinomas). PLENUR should always be used under medical supervision. You should see your doctor regularly. To check the effectiveness of the treatment, your doctor should ask you to have periodic blood tests. Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription. It is particularly important to inform your doctor if you are taking diuretics to increase urine output (such as thiazides, acetazolamide, or furosemide and bumetanide), haloperidol for certain nervous disorders, fluoxetine used for depression, anti-inflammatory drugs (such as indomethacin, phenylbutazone, or ibuprofen), anticonvulsants (such as carbamazepine and phenytoin), high blood pressure medications (such as captopril, enalapril, and verapamil), muscle relaxants used to relax muscles during surgery (such as succinylcholine or pancuronium), iodides (such as potassium iodide) used in asthma treatment (such as theophylline), or sodium bicarbonate used for vomiting. Please also consider which medicines you are taking before and after treatment with PLENUR. Taking PLENUR with food and drink The medicine can be taken with any other food and non-alcoholic drinks. It is recommended to drink plenty of fluids daily during treatment. If you are on a low-salt diet, inform your doctor. Pregnancy and breastfeeding Before taking any medicine, ask your doctor or pharmacist for advice. PLENUR is contraindicated during pregnancy, especially in the first trimester. PLENUR is excreted in breast milk. Therefore, if you are taking PLENUR, you should stop breastfeeding. Driving and using machinery PLENUR may cause symptoms such as drowsiness, dizziness, and visual disturbances, as well as impaired reflexes. All of the above symptoms can impair the patient's ability to drive and operate machinery. Therefore, do not drive or perform other activities that require controlled attention until your doctor allows you to use this medicine. Important information about some of the ingredients of PLENUR. PLENUR contains special excipients that help the tablet reach the digestive tract along with the active ingredient (lithium carbonate). Therefore, the tablet should not be chewed or broken to achieve maximum benefit from treatment with this medicine. 3. How to take PLENUR Follow your doctor's advice precisely when taking PLENUR. If you have any questions, consult your doctor or pharmacist. Dosage: • The dose varies between patients. Your doctor will determine the dose based on lithiemia (the amount and level of lithium in the blood). The normal dose is determined as 1-4 tablets per day. Blood lithium levels: For lithium to be effective, you must have a certain level of lithium in your blood. Based on blood test results, your doctor must ensure that you have the required amount of lithium in your blood or if the amount is sufficient. Therefore, blood tests are necessary 1-2 times a week for initiating treatment, and then 1-2 times a month. The test should be performed before taking the medication; if you are to take PLENUR in the morning, the blood test must be taken before taking the medication. Other blood tests may be taken to determine the possible harmful effects of lithium on the kidneys and thyroid gland. Method of administration: PLENUR is taken orally. For correct use of PLENUR, the tablets must be swallowed whole, without chewing or breaking, with water or a non-alcoholic drink. It is recommended to take the medicine with food. If you think the effect of PLENUR is too strong or too weak, consult your doctor or pharmacist. Use in children: The use of PLENUR in children is not recommended. Use in elderly patients: In elderly patients, a low lithium level is necessary and frequent monitoring of lithium is required (blood lithium level). In patients on a low-salt diet, frequent monitoring of lithiemia (blood lithium level) is necessary. Patients with kidney disease and/or severe cardiovascular disease who are taking diuretics, and who experience excessive fluid loss (excessive sweating, diarrhea, high fever) require caution when using lithium. In patients with hypothyroidism, maximum monitoring is necessary, and additional thyroid treatment may also be required. If you are taking PLENUR, contact your doctor or pharmacist or the toxicology information service immediately at: 91 562 04 20. If you forget to take PLENUR: Do not take a double dose. If you stop taking PLENUR, inform your doctor. Duration of treatment with PLENUR. Do not stop treatment without consulting your doctor, as your problem may recur or you may experience other symptoms. If you have any other questions, consult your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, PLENUR can cause side effects, although not everyone gets them. Very common side effects (affecting 1 in 10 patients): Excessive or frequent urination may occur at the beginning of treatment; in this case, lithium intake should be stopped. In this case, calcium levels in the blood are elevated. Fatigue, tremor, muscle weakness, headache, speech disorder, confusion, impaired concentration - these are events that require stopping lithium use. Stress and caffeine can worsen tremor. Drowsiness: usually disappears over time. If this occurs, take precautions when driving and operating machinery. There are minor electrocardiogram abnormalities: treatment should be stopped. Common side effects (affecting 1 to 10 in 100 patients): Loss of appetite, which can lead to weight loss. Nausea, vomiting, diarrhea or constipation, abdominal pain: these symptoms usually disappear within a week of taking the medication. If these symptoms persist or become more frequent, consult your doctor immediately. Hypothyroidism (enlarged thyroid gland), goiter (enlarged thyroid gland). Muscle stiffness, exaggerated response to stimulation, increased muscle tone. In case of increased white blood cells, treatment should be stopped. Uncommon side effects (affecting 1 to 10 in 1000 patients): Enlarged thyroid gland (the thyroid gland is located near the neck). Weight loss. Dizziness, vertigo, seizures, transient loss of consciousness. Rapid, uncontrolled eye movements, temporary loss of vision, myopia. Changes in heart rhythm, decreased heart rate, decreased blood pressure, fluid retention and swelling (edema), syncope (fainting). Dry mouth, loss of taste. Acne, skin rash, spontaneous discontinuation of medication is considered. Kidney problems, increased albumin and sugar in urine. Impotence, sexual dysfunction. Transient hyperglycemia. Rare side effects (affecting 1 to 10 in 10,000 patients): Psoriasis (a skin disease characterized by red rash, which is more pronounced on the elbows, knees, and shins). Hair loss, brittleness, and dryness, as well as rash and itching in hairy areas. Skin ulcers or swelling of the skin, decreased skin sensitivity. Very rare side effects (affecting 1 in 10,000 patients): Loss of finger color while heels are cold. If this occurs, treatment should be stopped. Unknown rare events: Benign or malignant kidney tumors (microcysts, oncocytomas, and renal tubular adenocarcinomas) - long-term treatment is necessary. Contact your doctor immediately if you experience any of the above events or the following symptoms: diarrhea, vomiting, fatigue, muscle weakness, decreased coordination, or speech disorder. Interacting side effects: If any side effects occur, please consult your doctor or pharmacist immediately, even if the latter side effects are not described in this leaflet. 5. How to store PLENUR Keep out of reach of children. It does not require special storage conditions. Store in the original packaging. Do not use PLENUR after the expiry date indicated on the package. The expiry date is the last day of the month. Medicines should not be disposed of in drains or household waste. If containers and unnecessary medicines are no longer needed, place them in the SIGRE pharmacy box. If you have any doubts, ask your pharmacist to dispose of unusable containers and medicines in an environmentally safe manner. 6. Contents of PLENUR packaging and other information Composition of PLENUR The active substance is lithium carbonate. Each tablet contains 400 mg. Other ingredients are carbomer, sodium carmellose, magnesium carbonate, microcrystalline cellulose, glycerol, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171), methacrylic acid copolymer and ethyl acrylate, talc. Appearance and contents of the package PLENUR modified-release film-coated tablets, white, biconvex, round in shape. Each package contains 100 tablets.