Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- Central-B International Nonproprietary Name - Dosage Form Capsules. Description: Cylindrical, hard gelatin capsules, size #0, with a green cap and a white body, containing brown powder with white inclusions with a characteristic odor. Composition Capsule contains: Active ingredients: Passiflora dry hydroalcoholic extract 25 mg Hawthorn leaf and flower dry hydroalcoholic extract 25 mg Valerian dry hydroalcoholic extract 100 mg Excipients: Light magnesium carbonate, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate. Capsule: Titanium dioxide, chlorophylin, gelatin, purified water. Pharmacotherapeutic group Sedative of plant origin. Pharmacological properties Pharmacodynamics Central-B is a combined phytopreparation with a sedative effect. It includes three components - dry hydroalcoholic extracts of Passiflora, hawthorn leaves and flowers, and valerian. Passiflora extract contains alkaloids and flavonoids - vitexin, has a mild sedative effect on the central nervous system, helps regulate sleep, reduces anxiety, has a spasmolytic effect on smooth muscles, improves heart function, and has a sedative effect. Hawthorn extract contains flavonoids, choline, acetylcholine, tannins, phytosterols, and others; due to its flavonoid content, it has a spasmolytic effect, selectively dilates the blood vessels of the heart and brain; it has a hypotensive effect; it helps normalize venous pressure, improves the function of the vascular wall; it has a mild sedative effect. Valerian extract contains essential oils, the main components of which are esters of borneol and isovaleric acid, as well as free valeric acid and borneol, organic acids (including valeric acid, which has a spasmolytic effect), alkaloids (valerine and khatinine), tannins, sugars, and other biologically active substances. It has a sedative effect, reduces tension and irritability, which is characteristic of mental fatigue and neurasthenia. Pharmacokinetics The effect of the preparation is determined by the combined action of its components, therefore, kinetic observations are not possible. Indications for use - Increased nervous excitability; - Nervous tension; - Irritability; - Feeling of anxiety, depression; - Sleep disturbances, insomnia. Method of administration and dosage Capsules are taken orally, before meals, with a sufficient amount of water. The preparation is intended for adults and children over 12 years of age. For increased nervous excitability, nervous tension, irritability, anxiety, and depression, 1-2 capsules are usually prescribed 3 times a day. Maximum daily dose - 6 capsules. For sleep disturbances and insomnia, 2 capsules are prescribed before bedtime, half an hour earlier. Special patient groups Patients with renal insufficiency Caution should be exercised when using the preparation in patients with renal insufficiency. The use of the preparation is not recommended in patients with severe renal impairment. Patients with hepatic insufficiency Caution should be exercised when using the preparation in patients with liver diseases. The use of the preparation is not recommended in patients with severe liver diseases. Elderly patients Dose adjustment is not required in elderly patients. Children The use of the preparation is recommended in children over 12 years of age. Contraindications - Hypersensitivity to the components of the preparation; - Age up to 12 years. Adverse reactions Frequency categories for adverse reactions are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥1/100, but <1/10); uncommon (≥ 1/1000, but <1/100); rare (≥1/10000, but <1/1000); very rare (<1/10000); unknown frequency (cannot be estimated from available data). The preparation Central-B is usually well tolerated. Adverse reactions observed with the use of valerian, passiflora, and hawthorn are those registered with the use of individual components of the preparation. Valerian Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea, abdominal cramps. Passiflora Cardiovascular disorders: unknown frequency – tachycardia. Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea. One case of hypersensitivity in the form of vasculitis has been reported. Hawthorn Nervous system disorders: unknown frequency – headache. Cardiovascular disorders: unknown frequency – tachycardia. Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea. Skin and subcutaneous tissue disorders: rash. Reporting of suspected adverse reactions It is important to report any suspected adverse reactions after the medicinal product is authorized. If a patient experiences a serious adverse reaction to the medicinal product or notes any adverse reaction not listed in this section, please report it to the national pharmacovigilance system. Special precautions The duration of treatment is determined by the doctor, depending on the specific characteristics of the disease, the desired effect, and the tolerability of the medicinal product. No withdrawal syndrome develops upon discontinuation of the preparation. The preparation is contraindicated after any serious illness. Central-B is used for mild forms of sleep disturbances and nervous excitability. The preparation should be used with caution in patients with acute gastrointestinal diseases. It is recommended to refrain from consuming alcohol while using the preparation. The preparation contains lactose. The preparation should not be used in patients with rare hereditary diseases such as galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome. Effects on ability to drive and use machines When using the preparation, it is necessary to refrain from activities that require increased attention and speed of psychomotor reactions, as drowsiness may develop during the day. Use during pregnancy and lactation During pregnancy, the preparation is used as prescribed by a doctor, if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the newborn. If the preparation is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued. Interactions with other medicinal products Central-B enhances the effects of cardiac glycosides, tranquilizers, CNS depressants, and alcohol. Overdose Symptoms: dizziness, spasmodic abdominal pain, chest tightness, pupil dilation, nausea, vomiting. Treatment: gastric lavage, symptomatic treatment if necessary. Dosage Form Capsules. 15 capsules in a blister. 2 blisters with instructions for medical use in a cardboard box. Storage Conditions Store in a dry place, at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Shelf life 3 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Dispensing from pharmacy Over-the-counter.
- Description ru
- ЦЕНТРАЛ-B Международное непатентованное наименование - Лекарственная форма Капсулы. Описание: Цилиндрические, твердые желатиновые капсулы размера #0 с зеленым колпачком и белым корпусом, содержащие порошок коричневого цвета с характерным запахом и вкраплениями белого цвета. Состав Каждая капсула содержит: Активные вещества: Сухой водно-спиртовой экстракт пассифлоры 25 мг Сухой водно-спиртовой экстракт листьев и цветков боярышника 25 мг Сухой водно-спиртовой экстракт валерианы 100 мг Вспомогательные вещества: Магния карбонат легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат. Оболочка капсулы: титана диоксид, хлорофиллин, желатин, вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа Седативное средство растительного происхождения. Фармакологические свойства Фармакодинамика ЦЕНТРАЛ-B – комбинированный фитопрепарат с седативным действием. В его состав входят три компонента – сухие водно-спиртовые экстракты пассифлоры, листьев и цветков боярышника и валерианы. Экстракт пассифлоры содержит алкалоиды и флавоноид витексин, оказывает легкое успокаивающее действие на центральную нервную систему, способствует нормализации сна, снижает тревожность, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, улучшает работу сердца, обладает седативным эффектом. Экстракт боярышника содержит флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерин и др.; благодаря содержанию флавоноидов оказывает спазмолитическое действие, избирательно расширяет сосуды сердца и головного мозга; оказывает гипотензивное действие; способствует нормализации венозного давления, улучшает функцию сосудистой стенки; оказывает легкое седативное действие. Экстракт валерианы содержит эфирные масла, основными компонентами которых являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также свободная валериановая кислота и борнеол, органические кислоты (в том числе валериановая кислота, оказывающая спазмолитическое действие), алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахар и другие биологически активные вещества. Характеризуется седативным действием, снижает напряжение и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. Фармакокинетика Действие препарата определяется совокупным действием входящих в его состав компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно. Показания к применению - повышенная нервная возбудимость; - нервное напряжение; - раздражительность; - чувство тревоги, подавленности; - нарушения сна, бессонница. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. При повышенной нервной возбудимости, нервном напряжении, раздражительности, чувстве тревоги и подавленности обычно назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул. При нарушениях сна и бессоннице назначают по 2 капсулы перед сном, за полчаса до него. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с острыми нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с острыми нарушениями функции печени. Пожилые пациенты У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Дети Применение препарата рекомендуется у детей старше 12 лет. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет. Побочные реакции Параметры частоты возникновения нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Препарат ЦЕНТРАЛ-B обычно хорошо переносится. При применении валерианы, пассифлоры и боярышника отмечаются нежелательные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов препарата. Валериана Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, спазмы в животе. Пассифлора Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота. Зарегистрирован один случай гиперчувствительности в форме васкулита. Боярышник Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Если у пациента возникла серьезная нежелательная реакция на лекарственное средство или отмечена новая нежелательная реакция, не описанная в данном разделе, пожалуйста, сообщите об этом в соответствии с национальной системой фармаконадзора. Особые указания Длительность лечения определяется врачом, исходя из особенностей заболевания, достигаемого эффекта и переносимости лекарственного средства. При отмене препарата синдром отмены не развивается. Препарат противопоказан после перенесенных тяжелых заболеваний. ЦЕНТРАЛ-B принимают при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости. Препарат с осторожностью применяют у пациентов с острыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При применении препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, препарат не назначают. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, так как возможно развитие сонливости в дневное время. Применение в период беременности и лактации При беременности препарат применяют по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЦЕНТРАЛ-B усиливает действие сердечных гликозидов, транквилизаторов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, а также алкоголя. Передозировка Симптомы: головокружение, спастические боли в животе, ощущение стеснения в груди, расширение зрачков, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. Форма выпуска Капсулы. 15 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности. Отпуск из аптек Отпускается без рецепта
- Active
- passiflora+crataegus+valeriana
What is it?
Central-B International Nonproprietary Name - Dosage Form Capsules. Description: Cylindrical, hard gelatin capsules, size #0, with a green cap and a white body, containing brown powder with white inclusions with a characteristic odor. Composition Capsule contains: Active ingredients: Passiflora dry hydroalcoholic extract 25 mg Hawthorn leaf and flower dry hydroalcoholic extract 25 mg Valerian dry hydroalcoholic extract 100 mg Excipients: Light magnesium carbonate, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate. Capsule: Titanium dioxide, chlorophylin, gelatin, purified water. Pharmacotherapeutic group Sedative of plant origin. Pharmacological properties Pharmacodynamics Central-B is a combined phytopreparation with a sedative effect. It includes three components - dry hydroalcoholic extracts of Passiflora, hawthorn leaves and flowers, and valerian. Passiflora extract contains alkaloids and flavonoids - vitexin, has a mild sedative effect on the central nervous system, helps regulate sleep, reduces anxiety, has a spasmolytic effect on smooth muscles, improves heart function, and has a sedative effect. Hawthorn extract contains flavonoids, choline, acetylcholine, tannins, phytosterols, and others; due to its flavonoid content, it has a spasmolytic effect, selectively dilates the blood vessels of the heart and brain; it has a hypotensive effect; it helps normalize venous pressure, improves the function of the vascular wall; it has a mild sedative effect. Valerian extract contains essential oils, the main components of which are esters of borneol and isovaleric acid, as well as free valeric acid and borneol, organic acids (including valeric acid, which has a spasmolytic effect), alkaloids (valerine and khatinine), tannins, sugars, and other biologically active substances. It has a sedative effect, reduces tension and irritability, which is characteristic of mental fatigue and neurasthenia. Pharmacokinetics The effect of the preparation is determined by the combined action of its components, therefore, kinetic observations are not possible. Indications for use - Increased nervous excitability; - Nervous tension; - Irritability; - Feeling of anxiety, depression; - Sleep disturbances, insomnia. Method of administration and dosage Capsules are taken orally, before meals, with a sufficient amount of water. The preparation is intended for adults and children over 12 years of age. For increased nervous excitability, nervous tension, irritability, anxiety, and depression, 1-2 capsules are usually prescribed 3 times a day. Maximum daily dose - 6 capsules. For sleep disturbances and insomnia, 2 capsules are prescribed before bedtime, half an hour earlier. Special patient groups Patients with renal insufficiency Caution should be exercised when using the preparation in patients with renal insufficiency. The use of the preparation is not recommended in patients with severe renal impairment. Patients with hepatic insufficiency Caution should be exercised when using the preparation in patients with liver diseases. The use of the preparation is not recommended in patients with severe liver diseases. Elderly patients Dose adjustment is not required in elderly patients. Children The use of the preparation is recommended in children over 12 years of age. Contraindications - Hypersensitivity to the components of the preparation; - Age up to 12 years. Adverse reactions Frequency categories for adverse reactions are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥1/100, but <1/10); uncommon (≥ 1/1000, but <1/100); rare (≥1/10000, but <1/1000); very rare (<1/10000); unknown frequency (cannot be estimated from available data). The preparation Central-B is usually well tolerated. Adverse reactions observed with the use of valerian, passiflora, and hawthorn are those registered with the use of individual components of the preparation. Valerian Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea, abdominal cramps. Passiflora Cardiovascular disorders: unknown frequency – tachycardia. Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea. One case of hypersensitivity in the form of vasculitis has been reported. Hawthorn Nervous system disorders: unknown frequency – headache. Cardiovascular disorders: unknown frequency – tachycardia. Gastrointestinal disorders: unknown frequency – nausea. Skin and subcutaneous tissue disorders: rash. Reporting of suspected adverse reactions It is important to report any suspected adverse reactions after the medicinal product is authorized. If a patient experiences a serious adverse reaction to the medicinal product or notes any adverse reaction not listed in this section, please report it to the national pharmacovigilance system. Special precautions The duration of treatment is determined by the doctor, depending on the specific characteristics of the disease, the desired effect, and the tolerability of the medicinal product. No withdrawal syndrome develops upon discontinuation of the preparation. The preparation is contraindicated after any serious illness. Central-B is used for mild forms of sleep disturbances and nervous excitability. The preparation should be used with caution in patients with acute gastrointestinal diseases. It is recommended to refrain from consuming alcohol while using the preparation. The preparation contains lactose. The preparation should not be used in patients with rare hereditary diseases such as galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome. Effects on ability to drive and use machines When using the preparation, it is necessary to refrain from activities that require increased attention and speed of psychomotor reactions, as drowsiness may develop during the day. Use during pregnancy and lactation During pregnancy, the preparation is used as prescribed by a doctor, if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the newborn. If the preparation is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued. Interactions with other medicinal products Central-B enhances the effects of cardiac glycosides, tranquilizers, CNS depressants, and alcohol. Overdose Symptoms: dizziness, spasmodic abdominal pain, chest tightness, pupil dilation, nausea, vomiting. Treatment: gastric lavage, symptomatic treatment if necessary. Dosage Form Capsules. 15 capsules in a blister. 2 blisters with instructions for medical use in a cardboard box. Storage Conditions Store in a dry place, at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Shelf life 3 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Dispensing from pharmacy Over-the-counter.