Rosuvastatin Normoni Tablet 20mg #28

Attributes

Form

Dosage mg

Pack

Description en

International Nonproprietary Name - rosuvastatin Clinical-pharmacological group: Metabolic disorders → Lipid metabolism regulators → Cholesterol synthesis inhibitors Composition: Each tablet contains the active substance rosuvastatin, 5, 10, 20 mg, in the form of rosuvastatin calcium. Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose, glyceryl triacetate, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), purified water. Indications for use: - Primary hypercholesterolemia (type IIa, including familial heterozygous hypercholesterolemia) or mixed hypercholesterolemia (type IIb) as an adjunct to diet, when diet and other non-medicinal methods of treatment (e.g., physical exercise, weight reduction) are insufficient. - Familial homozygous hypercholesterolemia, as an adjunct to diet and other cholesterol-lowering therapies (e.g., low-density lipoprotein apheresis), or when such therapies are ineffective for the patient. Dosage and administration: For oral administration. Tablets should not be chewed or crushed; they should be swallowed whole with water. Can be taken at any time of day, regardless of food intake. For a 5 mg dose, the 10 mg rosuvastatin tablet should be divided in half. Before starting treatment with rosuvastatin, the patient should start a standard hypolipidemic diet and continue to follow the diet during treatment. The dose of the drug should be selected individually, according to the goals of therapy and response to treatment, taking into account current recommendations regarding target lipid levels. For patients starting the drug and switching from other HMG-CoA reductase inhibitors to rosuvastatin treatment, the recommended starting dose should be 5–10 mg once daily. When selecting the starting dose, individual cholesterol levels and the potential risk of cardiovascular complications should be considered, as well as the potential risk of side effects. If necessary, the dose can be increased after 4 weeks. Due to the potential for side effects, at a dose of 40 mg, compared to other lower doses of the drug, increasing the dose to 40 mg, after receiving a higher than recommended starting dose, after 4 weeks of therapy, may only occur in patients with severe hypercholesterolemia and a high risk of cardiovascular complications (especially in patients with familial hypercholesterolemia) for whom the desired result was not achieved at a dose of 20 mg and who will be under specialist supervision (in lipidology, diabetology, or cardiology clinics). Special careful observation is recommended for patients taking 40 mg. It is not recommended to prescribe a dose of 40 mg to patients who have not previously consulted a specialist. After 2-4 weeks of therapy and/or when taking increased doses of rosuvastatin, it is necessary to control lipid metabolism indicators (if necessary, the dose should be adjusted). Elderly patients: Dose adjustment is not required. Patients with renal insufficiency: Dose adjustment is not required in patients with mild or moderate renal insufficiency. Administration of all doses of rosuvastatin is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min). Administration of the drug at a dose of 40 mg is contraindicated in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance less than 60 ml/min).

Description ru

Международное наименование - rosuvastatin Клинико-фармакологическая группа: Нарушения обмена веществ → Корректоры липидного обмена → Ингибиторы синтеза холестерина Состав: Каждая таблетка содержит активное вещество росувастатин, 5,10, 20 мг в виде росувастатина кальция. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, глицерина триацетат, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), вода очищенная. Показания к применению: - Первичная гиперхолестеринемия (IIа тип, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (IIб тип) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточны. - Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда такая терапия неэффективна для пациента. Способ применения и дозы: Внутрь. Таблетки не следует разжевывать или измельчать, их следует проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться в любое время суток, независимо от времени приема пищи. При приеме в дозе 5 мг необходимо разделить таблетку росувастатина 10 мг пополам. Перед началом лечения росувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать диету во время лечения. Подбор дозы препарата должен осуществляться индивидуально, в зависимости от целей терапии и ответа на лечение, с учетом текущих рекомендаций относительно целевых уровней липидов. Для пациентов, начинающих прием препарата и переходящих с других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы на лечение росувастатином, рекомендуемая начальная доза должна составлять 5–10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень содержания холестерина и возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимость учета возможного риска развития побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов, при приеме в дозе 40 мг, по сравнению с другими, более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, при приеме более высокой, чем рекомендовано, начальной дозы, через 4 недели терапии, может происходить только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений сердечно-сосудистыми заболеваниями (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме в дозе 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста (в липидологических, диабетических или кардиологических клиниках). Рекомендуется особо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими дозу 40 мг. Не рекомендуется назначать дозу 40 мг пациентам, которые ранее не обращались к специалисту. Через 2-4 недели терапии и/или при приеме повышенной дозы росувастатина необходимо контролировать показатели липидного обмена (при необходимости следует провести коррекцию дозы). Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Противопоказан прием росувастатина во всех дозировках у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Противопоказан прием препарата в дозировке 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Active

What is it?

International Nonproprietary Name - rosuvastatin Clinical-pharmacological group: Metabolic disorders → Lipid metabolism regulators → Cholesterol synthesis inhibitors Composition: Each tablet contains the active substance rosuvastatin, 5, 10, 20 mg, in the form of rosuvastatin calcium. Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose, glyceryl triacetate, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), purified water. Indications for use: - Primary hypercholesterolemia (type IIa, including familial heterozygous hypercholesterolemia) or mixed hypercholesterolemia (type IIb) as an adjunct to diet, when diet and other non-medicinal methods of treatment (e.g., physical exercise, weight reduction) are insufficient. - Familial homozygous hypercholesterolemia, as an adjunct to diet and other cholesterol-lowering therapies (e.g., low-density lipoprotein apheresis), or when such therapies are ineffective for the patient. Dosage and administration: For oral administration. Tablets should not be chewed or crushed; they should be swallowed whole with water. Can be taken at any time of day, regardless of food intake. For a 5 mg dose, the 10 mg rosuvastatin tablet should be divided in half. Before starting treatment with rosuvastatin, the patient should start a standard hypolipidemic diet and continue to follow the diet during treatment. The dose of the drug should be selected individually, according to the goals of therapy and response to treatment, taking into account current recommendations regarding target lipid levels. For patients starting the drug and switching from other HMG-CoA reductase inhibitors to rosuvastatin treatment, the recommended starting dose should be 5–10 mg once daily. When selecting the starting dose, individual cholesterol levels and the potential risk of cardiovascular complications should be considered, as well as the potential risk of side effects. If necessary, the dose can be increased after 4 weeks. Due to the potential for side effects, at a dose of 40 mg, compared to other lower doses of the drug, increasing the dose to 40 mg, after receiving a higher than recommended starting dose, after 4 weeks of therapy, may only occur in patients with severe hypercholesterolemia and a high risk of cardiovascular complications (especially in patients with familial hypercholesterolemia) for whom the desired result was not achieved at a dose of 20 mg and who will be under specialist supervision (in lipidology, diabetology, or cardiology clinics). Special careful observation is recommended for patients taking 40 mg. It is not recommended to prescribe a dose of 40 mg to patients who have not previously consulted a specialist. After 2-4 weeks of therapy and/or when taking increased doses of rosuvastatin, it is necessary to control lipid metabolism indicators (if necessary, the dose should be adjusted). Elderly patients: Dose adjustment is not required. Patients with renal insufficiency: Dose adjustment is not required in patients with mild or moderate renal insufficiency. Administration of all doses of rosuvastatin is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min). Administration of the drug at a dose of 40 mg is contraindicated in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance less than 60 ml/min).