Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- TETRACYCLINE Trade name of the preparation: Tetracycline; Active substance (INN): Tetracycline hydrochloride; Pharmaceutical form: Eye ointment; Composition: Each 5 grams of Tetracycline 1% eye ointment contains: Active substance: Tetracycline, calculated as Tetracycline hydrochloride - 50 mg; Excipients: Petrolatum, hard paraffin, lanolin; Description: Homogeneous and smooth ointment, uniformly yellow in color; Pharmacotherapeutic group: Agents acting on sensory organs. Agents for ophthalmology. Antimicrobial agents. Antibiotics; Pharmacological properties Tetracyclines have mainly bacteriostatic action and a broad spectrum of antimicrobial activity. During transport, tetracyclines enter sensitive bacterial cells. Once inside the cell, they bind to the 30s subunit of the ribosome in bacterial cells. Thus, they inhibit the binding of aminoacyl-tRNA and inhibit protein synthesis and cell growth. Tetracycline is active against both gram-positive and gram-negative bacteria, aerobic and anaerobic bacteria. It is active against gram-positive and gram-negative microorganisms - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis, Escherichia coli, Bacillus anthracis, as well as Chlamydia trachomatis. It is inactive against some strains of Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Mechanism of drug resistance The mechanism of propionibacteria resistance to tetracycline is often associated with a single mutation in the 16s rRNA encoding gene. It has been found that clinical isolates resistant to tetracycline contain cytosine of the same origin instead of guanine, as well as Escherichia coli bacillus strain 1058. There is no evidence that mutant ribosomes can be transferred between propionibacteria strains or species and some other skin bacteria. Resistance to tetracycline is associated with cellular resistance determinants of both staphylococci and coryneforms. It is possible that this determinant factor can be transferred between other species and even different strains of bacteria. These three species cannot be free from cross-resistance to macrolide-lincosamide-streptogramin group antibiotics. Propionibacterium strains resistant to hydrophilic tetracycline have cross-resistance to doxycycline and may or may not exhibit reduced hypersensitivity to minocycline. Pharmacokinetics Tetracycline is absorbed from the gastrointestinal tract, distributed in the body's tissues and fluids. Small amounts appear in saliva, as well as in eye and lung fluids. Tetracycline crosses into breast milk, where its concentration can reach 60% or more of the plasma concentration. It diffuses across the placenta and is found in fetal circulation at a concentration of approximately 25-75% of the maternal blood concentration. Tetracycline is retained in areas of new bone formation and recent calcification, as well as in developing teeth. Tetracycline is excreted unchanged in the urine. Tetracycline also accumulates in the liver and is excreted with bile into the intestines, where it is partially reabsorbed via enterohepatic recirculation. A bacteriostatic concentration is maintained for up to 6 hours after application as an eye ointment. When applied topically, a therapeutic concentration of tetracycline is achieved in ocular tissues, with low systemic absorption. In case of damage to the corneal epithelium, an effective concentration of tetracycline is achieved in the anterior chamber fluid 30 minutes after application. Indications for use Ocular infections caused by chlamydiosis: Trachoma; The preparation is used for the treatment of other ocular infections caused by tetracycline-sensitive bacteria (including Chlamydia), such as: conjunctivitis, keratitis, blepharitis, blepharoconjunctivitis, keratoconjunctivitis, meibomianitis (hordeolum), trachoma. Dosage and administration Topically. A strip of ointment 0.5 to 1 cm long is placed behind the eyelid: For blepharitis, blepharoconjunctivitis: 3-4 times a day for 5-7 days; For keratitis, keratoconjunctivitis: 2-3 times a day for 5-7 days. If the condition does not improve within 3-5 days, consult a doctor; For meibomianitis (hordeolum): at night, until the symptoms of inflammation disappear; For trachoma: every 2-4 hours or more often for 1-2 weeks. As the inflammatory process subsides, the preparation is used 2-3 times a day. The duration of the trachoma treatment course is 1-2 months. Side effects There are reports of the following moderate side effects, which resolve quickly after discontinuation of treatment. Ocular side effects: blurred vision, burning, sharp pain, itching sensation in the eyes or eyelids, eyelid swelling, increased tearing and eye pain; Immune system side effects: local allergic reactions - dermatitis, rash, itching, photodermatitis (hypersensitivity to sunlight and ultraviolet radiation) generalized allergic reactions, including rash, angioedema, itching and swelling of the face, tongue, throat, dizziness, shortness of breath. In such cases, the use of the ointment should be discontinued; Gastrointestinal tract side effects: decreased appetite, nausea, vomiting, diarrhea, possible inflammatory processes in the tongue area, stomatitis, gastritis, proctitis. Contraindications Hypersensitivity to the components of the preparation, impaired liver and kidney function, pregnancy, breastfeeding, childhood (up to 8 years of age). Drug interactions Due to the use of the preparation as an eye ointment, interactions between medicinal products and drugs are unlikely. When used concurrently with other medicinal products, intervals of 30-60 minutes should be observed. Special instructions Inform your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to medications in this class or any other medications. Also, inform your doctor if you have any other type of allergy, such as an allergy to food dyes, preservatives, or animals. Photosensitivity reactions have been observed in some cases of tetracycline use, manifesting as sunburn upon exposure to sunlight. Patients taking tetracycline who anticipate exposure to direct sunlight or ultraviolet radiation should be warned of this risk and should discontinue the medication at the first sign of erythema. Before using Tetracycline 1% eye ointment, inform your doctor or pharmacist about your medical history, especially other eye problems (e.g., previous eye infections) or the use of contact lenses. Do not touch the eyes with the tip of the tube during use. Close tightly after use to prevent contamination of the tube tip. Do not double dose to make up for missed doses; take the medicine as soon as you remember and follow the recommended dosage. Use as soon as possible and according to the recommended dosage. Use during pregnancy or lactation. The use of the preparation during pregnancy and lactation is contraindicated. Ability to affect reaction speed when driving vehicles or operating machinery. For patients who temporarily lose clear vision after application, it is not recommended to drive or operate complex machinery, equipment, or other complex devices that require clear vision after using the medication. Overdose Since the preparation is used as an eye ointment, overdose is rare. If swelling or irritation of the eyes occurs, discontinue use of the preparation immediately. In case of severe hypersensitivity or allergic reactions, supportive treatment should be carried out (maintain ventilation, use antihistamines, corticosteroids...). Dosage form One (№1) aluminum tube (with a screw cap) with 5 g of eye ointment is placed in a cardboard box along with instructions for use. Storage conditions Store in the original packaging. In a dry place and at a temperature not exceeding 30°C. Keep out of reach of children. Shelf life 4 years. Use within 30 days of opening the tube. Dispensing conditions from pharmacies Pharmaceutical product group III, available without a prescription.
- Description ru
- Торговое наименование препарата: ТЕТРАЦИКЛИН Действующее вещество (МНН): Tetracycline hydrochloride Лекарственная форма: глазная мазь Состав: Каждые 5 г мази глазной ТЕТРАЦИКЛИН 1% содержат: активное вещество: Тетрациклин в пересчете на тетрациклина гидрохлорид — 50 мг; вспомогательные вещества: вазелин, парафин твердый, ланолин Описание: Однородная и гладкая мазь однородного желтого цвета Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на органы чувств. Средства для применения в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики Фармакологические свойства Тетрациклины обладают преимущественно бактериостатическим действием и широким спектром антимикробной активности. В процессе транспортировки тетрациклины проникают в чувствительные бактериальные клетки. Оказавшись внутри клетки, они связываются с 30s-субъединицей рибосомы в бактериальных клетках. Таким образом, они препятствуют связыванию аминоацил-трансферной РНК и ингибируют синтез белков и рост клеток. Тетрациклин активен как против грамположительных, так и против грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий. Он активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis, Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis. Неактивен против некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Механизм лекарственной устойчивости Механизм резистентности пропионибактерий к тетрациклину часто связан с единственной мутацией в 16s рРНК кодирующего гена. Было обнаружено, что клинические изоляты, резистентные к тетрациклину, содержат цитозин вместо гуанина того же происхождения, как и у палочки Escherichia coli штамма 1058. Нет никаких доказательств того, что мутантные рибосомы могут передаваться между штаммами или видами пропионибактерий и некоторыми другими бактериями кожи. Резистентность к тетрациклину связана с клеточными детерминантами устойчивости как стафилококков, так и коринеформ. Возможно, передача этого определяющего фактора может происходить между другими видами бактерий и даже различными штаммами. Все три этих вида не могут быть освобождены от перекрестной резистентности к антибиотикам группы макролид-линкозамид-стрептограмин. Штаммы Propionibacterium, резистентные к гидрофильному тетрациклину, обладают перекрестной резистентностью к доксициклину и могут проявлять или не проявлять снижение гиперчувствительности к миноциклину. Фармакокинетика Тетрациклин всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в тканях и жидкостях организма. В небольших количествах появляется в слюне, а также в жидкостях глаз и легких. Тетрациклин проникает в грудное молоко, где его концентрация может достигать 60% или более от концентрации в плазме. Он диффундирует через плаценту и обнаруживается в кровообращении плода в концентрации примерно 25-75% от концентрации в крови матери. Тетрациклин сохраняется в местах формирования новой кости и недавней кальцификации, а также в местах развития зубов. Тетрациклин выводится в неизмененном виде с мочой. Тетрациклин также накапливается в печени и выводится с желчью в кишечник, где он частично реабсорбируется посредством энтерогепатической циркуляции. Бактериостатическая концентрация сохраняется в течение 6 часов после нанесения в виде глазной мази. При местном применении терапевтическая концентрация тетрациклина достигается в тканях глаза, системное всасывание низкое. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина в передней камере глаза достигается через 30 минут после аппликации. Показания к применению Инфекции глаз, вызванные хламидиозом: трахома; Препарат применяется для лечения других глазных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к тетрациклину (включая хламидии), таких как: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома. Способ применения и дозы Местно. Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за веко: при блефарите, блефароконъюнктивите: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней; при кератите, кератоконъюнктивите: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если состояние не улучшается в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу; при мейбомите (ячмене): на ночь, до исчезновения симптомов воспаления; при трахоме: каждые 2-4 часа или чаще в течение 1-2 недель. По мере стихания воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения трахомы составляет 1-2 месяца. Побочные действия Имеются сообщения о нижеперечисленных побочных реакциях умеренной степени выраженности, которые быстро проходят после прекращения лечения. Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, ощущение жжения, острое жжение, зуд в области глаз или век, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах; Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции — дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (гиперчувствительность к солнечным лучам и ультрафиолетовому излучению) генерализованные аллергические реакции, включая сыпь, отек Квинке, зуд и отек лица, языка, горла, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить; Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможные воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 8 лет). Лекарственное взаимодействие В связи с применением препарата в виде глазной мази, взаимодействие между лекарственными средствами и препаратами маловероятно. При одновременном применении с другими лекарственными средствами следует соблюдать интервалы 30-60 минут. Особые указания Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на лекарственные средства этой группы или любые другие лекарства. Также сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какой-либо другой тип аллергии, например, аллергия на пищевые красители, консерванты или животных. В некоторых случаях применения тетрациклина были выявлены реакции фоточувствительности, проявляющиеся в виде солнечных ожогов при воздействии солнечных лучей. Пациенты, принимающие тетрациклин, если им предстоит воздействие прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения, должны быть предупреждены об этом риске и должны прекратить прием лекарственного средства при первых же симптомах эритемы. Перед применением глазной мази ТЕТРАЦИКЛИН 1% сообщите врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о других проблемах с глазами (например, перенесенных в прошлом глазных инфекциях) или об использовании контактных линз. Во время использования не прикасайтесь к глазам кончиком тубы. Плотно закрывайте после использования, чтобы избежать загрязнения кончика тубы. Нет необходимости восполнять моменты, когда вы забыли и пропустили использование, нанося двойную дозу препарата при следующем его применении. Применение препарата должно происходить как можно скорее и в соответствии с рекомендованной дозировкой. Применение во время беременности или лактации. Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые временно теряют четкость зрения после аппликации, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения после применения лекарственного средства. Передозировка Поскольку препарат используется в виде глазной мази, передозировка встречается редко. При появлении отека или раздражения глаз применение препарата следует немедленно прекратить. В случае тяжелой гиперчувствительности или аллергических реакций должно проводиться поддерживающее лечение (поддерживаться вентиляция, использоваться антигистаминные препараты, кортикостероиды ...) Форма выпуска Один (№1) алюминиевый туб (с винтовой крышкой) с 5 г глазной мази вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке. В сухом месте и при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Использовать в течение 30 дней после вскрытия тубы. Условия отпуска из аптек Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта.
- Active
- tetracyclin
What is it?
TETRACYCLINE Trade name of the preparation: Tetracycline; Active substance (INN): Tetracycline hydrochloride; Pharmaceutical form: Eye ointment; Composition: Each 5 grams of Tetracycline 1% eye ointment contains: Active substance: Tetracycline, calculated as Tetracycline hydrochloride - 50 mg; Excipients: Petrolatum, hard paraffin, lanolin; Description: Homogeneous and smooth ointment, uniformly yellow in color; Pharmacotherapeutic group: Agents acting on sensory organs. Agents for ophthalmology. Antimicrobial agents. Antibiotics; Pharmacological properties Tetracyclines have mainly bacteriostatic action and a broad spectrum of antimicrobial activity. During transport, tetracyclines enter sensitive bacterial cells. Once inside the cell, they bind to the 30s subunit of the ribosome in bacterial cells. Thus, they inhibit the binding of aminoacyl-tRNA and inhibit protein synthesis and cell growth. Tetracycline is active against both gram-positive and gram-negative bacteria, aerobic and anaerobic bacteria. It is active against gram-positive and gram-negative microorganisms - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis, Escherichia coli, Bacillus anthracis, as well as Chlamydia trachomatis. It is inactive against some strains of Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Mechanism of drug resistance The mechanism of propionibacteria resistance to tetracycline is often associated with a single mutation in the 16s rRNA encoding gene. It has been found that clinical isolates resistant to tetracycline contain cytosine of the same origin instead of guanine, as well as Escherichia coli bacillus strain 1058. There is no evidence that mutant ribosomes can be transferred between propionibacteria strains or species and some other skin bacteria. Resistance to tetracycline is associated with cellular resistance determinants of both staphylococci and coryneforms. It is possible that this determinant factor can be transferred between other species and even different strains of bacteria. These three species cannot be free from cross-resistance to macrolide-lincosamide-streptogramin group antibiotics. Propionibacterium strains resistant to hydrophilic tetracycline have cross-resistance to doxycycline and may or may not exhibit reduced hypersensitivity to minocycline. Pharmacokinetics Tetracycline is absorbed from the gastrointestinal tract, distributed in the body's tissues and fluids. Small amounts appear in saliva, as well as in eye and lung fluids. Tetracycline crosses into breast milk, where its concentration can reach 60% or more of the plasma concentration. It diffuses across the placenta and is found in fetal circulation at a concentration of approximately 25-75% of the maternal blood concentration. Tetracycline is retained in areas of new bone formation and recent calcification, as well as in developing teeth. Tetracycline is excreted unchanged in the urine. Tetracycline also accumulates in the liver and is excreted with bile into the intestines, where it is partially reabsorbed via enterohepatic recirculation. A bacteriostatic concentration is maintained for up to 6 hours after application as an eye ointment. When applied topically, a therapeutic concentration of tetracycline is achieved in ocular tissues, with low systemic absorption. In case of damage to the corneal epithelium, an effective concentration of tetracycline is achieved in the anterior chamber fluid 30 minutes after application. Indications for use Ocular infections caused by chlamydiosis: Trachoma; The preparation is used for the treatment of other ocular infections caused by tetracycline-sensitive bacteria (including Chlamydia), such as: conjunctivitis, keratitis, blepharitis, blepharoconjunctivitis, keratoconjunctivitis, meibomianitis (hordeolum), trachoma. Dosage and administration Topically. A strip of ointment 0.5 to 1 cm long is placed behind the eyelid: For blepharitis, blepharoconjunctivitis: 3-4 times a day for 5-7 days; For keratitis, keratoconjunctivitis: 2-3 times a day for 5-7 days. If the condition does not improve within 3-5 days, consult a doctor; For meibomianitis (hordeolum): at night, until the symptoms of inflammation disappear; For trachoma: every 2-4 hours or more often for 1-2 weeks. As the inflammatory process subsides, the preparation is used 2-3 times a day. The duration of the trachoma treatment course is 1-2 months. Side effects There are reports of the following moderate side effects, which resolve quickly after discontinuation of treatment. Ocular side effects: blurred vision, burning, sharp pain, itching sensation in the eyes or eyelids, eyelid swelling, increased tearing and eye pain; Immune system side effects: local allergic reactions - dermatitis, rash, itching, photodermatitis (hypersensitivity to sunlight and ultraviolet radiation) generalized allergic reactions, including rash, angioedema, itching and swelling of the face, tongue, throat, dizziness, shortness of breath. In such cases, the use of the ointment should be discontinued; Gastrointestinal tract side effects: decreased appetite, nausea, vomiting, diarrhea, possible inflammatory processes in the tongue area, stomatitis, gastritis, proctitis. Contraindications Hypersensitivity to the components of the preparation, impaired liver and kidney function, pregnancy, breastfeeding, childhood (up to 8 years of age). Drug interactions Due to the use of the preparation as an eye ointment, interactions between medicinal products and drugs are unlikely. When used concurrently with other medicinal products, intervals of 30-60 minutes should be observed. Special instructions Inform your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to medications in this class or any other medications. Also, inform your doctor if you have any other type of allergy, such as an allergy to food dyes, preservatives, or animals. Photosensitivity reactions have been observed in some cases of tetracycline use, manifesting as sunburn upon exposure to sunlight. Patients taking tetracycline who anticipate exposure to direct sunlight or ultraviolet radiation should be warned of this risk and should discontinue the medication at the first sign of erythema. Before using Tetracycline 1% eye ointment, inform your doctor or pharmacist about your medical history, especially other eye problems (e.g., previous eye infections) or the use of contact lenses. Do not touch the eyes with the tip of the tube during use. Close tightly after use to prevent contamination of the tube tip. Do not double dose to make up for missed doses; take the medicine as soon as you remember and follow the recommended dosage. Use as soon as possible and according to the recommended dosage. Use during pregnancy or lactation. The use of the preparation during pregnancy and lactation is contraindicated. Ability to affect reaction speed when driving vehicles or operating machinery. For patients who temporarily lose clear vision after application, it is not recommended to drive or operate complex machinery, equipment, or other complex devices that require clear vision after using the medication. Overdose Since the preparation is used as an eye ointment, overdose is rare. If swelling or irritation of the eyes occurs, discontinue use of the preparation immediately. In case of severe hypersensitivity or allergic reactions, supportive treatment should be carried out (maintain ventilation, use antihistamines, corticosteroids...). Dosage form One (№1) aluminum tube (with a screw cap) with 5 g of eye ointment is placed in a cardboard box along with instructions for use. Storage conditions Store in the original packaging. In a dry place and at a temperature not exceeding 30°C. Keep out of reach of children. Shelf life 4 years. Use within 30 days of opening the tube. Dispensing conditions from pharmacies Pharmaceutical product group III, available without a prescription.