Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- 1. What is Protizol and what is it used for Protizol is a combination of dorzolamide and timolol. Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers. Dorzolamide belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors. These medicines reduce the pressure inside the eye. Protizol eye drops, solution is used to treat increased pressure in the eye (glaucoma) when treatment with a beta-blocker alone is not sufficient to lower the eye pressure. 2. What you need to know before using Protizol Do not use Protizol - if you are allergic (hypersensitive) to dorzolamide hydrochloride or timolol maleate, to beta-blockers or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you have or have had breathing problems such as asthma or severe chronic obstructive bronchitis (a severe lung disease that may cause wheezing, difficulty breathing and/or long-term cough). - if you have a slow heart rate, heart failure or heart rhythm disorder (irregular heartbeat) or other heart problems. - if you have severe kidney problems. If you are unsure about using Protizol, consult your doctor or pharmacist. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Protizol. Before using the medicine, tell your doctor about any medical problems you have or have had, now or in the past: - coronary heart disease (symptoms include chest pain or tightness, shortness of breath or choking), heart failure, low blood pressure; - heart rate disorder such as slow heart rate; - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - circulation problems (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - diabetes, as timolol may mask low blood sugar levels - overactive thyroid gland, as timolol can mask signs and symptoms - muscle weakness or myasthenia gravis. Before undergoing surgery or anesthesia (even at the dentist), tell your doctor or dentist that you are taking Protizol, as timolol can alter the effect of some medicines used during anesthesia or may cause a sudden drop in blood pressure as a result of anesthesia. If coronary heart disease is diagnosed while using Protizol and it needs to be discontinued, the dose should be gradually reduced. Tell your doctor about eye injury, eye wound, or if you plan to have eye surgery. Stop taking Protizol and contact your doctor immediately if any of the following occur: - eye infection, eye irritation or any new eye problem, such as redness of the eye, swelling of the eyelid or worsening of symptoms. - symptoms of allergic reactions. An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing, or swelling of the face, tongue, lips and/or throat. See section "Possible side effects". Protizol and other medicines: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Protizol can interact with or be affected by other medicines, including other anti-glaucoma eye drops. Tell your doctor if you are taking or plan to take blood pressure lowering medicines, heart medicines, diabetes medications, quinidine (for heart conditions and certain types of malaria), antidepressants such as fluoxetine and paroxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), painkillers such as codeine or morphine, and high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs, including aspirin, and hormones (e.g. estrogen, insulin, thyroxine). Do not use the following medicines with Protizol: - other eye drop solutions containing dorzolamide or other types of carbonic anhydrase inhibitors; - orally administered carbonic anhydrase inhibitors - other eye drop solutions containing a beta-blocker. Pregnancy and breastfeeding - If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. Do not use Protizol if you are pregnant unless your doctor considers it necessary. Do not use Protizol during breastfeeding. Timolol may pass into breast milk. Consult your doctor for advice on using the medicine during breastfeeding. Driving and operating machinery - Possible effects such as blurred vision may affect your ability to drive or operate machinery. Do not drive or operate machinery until your vision returns to normal. Protizol contains benzalkonium chloride - The preservative in Protizol, benzalkonium chloride, may cause eye irritation. Therefore, do not use Protizol with contact lenses. Remove your lenses before using Protizol and reinsert them after 15 minutes. Benzalkonium chloride discolors soft contact lenses. 3. How to use Protizol Use this medicine exactly as prescribed by your doctor. If you are unsure, ask your doctor or pharmacist. Your doctor will prescribe the dose of Protizol drops and the duration of use. The recommended dose is one drop in the affected eye(s) twice a day (morning and evening), every 12 hours. If you are using Protizol with other topical ophthalmic preparations, they should be administered at 10-minute intervals. Do not change the dose without consulting your doctor. If you stop treatment, consult your doctor immediately. Instructions for use: 1. Before opening the bottle for the first time, check the tamper-evident seal, wash your hands and get into a comfortable position. 2. Twist off the cap and remove it. 3. Tilt your head back and gently pull down the lower eyelid of the affected eye to create a small pocket between the eyelid and the eye. 4. Hold the dropper tip close to your eye, but do not touch it. 5. Squeeze the bottle gently until a drop falls. 6. Press your finger to the corner of your eye towards your nose for 2 minutes. This will prevent the medicine from being absorbed systemically. 7. Repeat the procedure for the other eye if recommended by your doctor. 8. Screw the cap back on the bottle. If you think Protizol is too strong or too weak, tell your doctor or pharmacist. Use in children - Protizol is not recommended for use in children. Use in liver failure - Tell your doctor about any existing liver problems or if you have had similar problems in the past. If you use more Protizol than you should - If you put too much Protizol in your eye or swallow it, you may experience dizziness, difficulty breathing, or a weakening of your heartbeat. If any of these effects occur, contact your doctor immediately. If you forget to use Protizol - It is important to use Protizol as prescribed by your doctor. If you miss a dose, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular schedule. Do not take a double dose to make up for a missed dose. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them. You can continue to use the drops, unless a serious side effect occurs. If in doubt, consult your doctor or pharmacist. Do not stop using the drops without consulting your doctor. The frequency of possible side effects is listed below according to: Very common: occurs in 1 to 10 out of 10 people Common: occurs in 1 to 10 out of 100 people Uncommon: occurs in 1 to 10 out of 1000 people Rare: occurs in 1 to 10 out of 10,000 people Very rare: occurs in less than 1 out of 10,000 people Unknown: frequency cannot be estimated from the available data. Some symptoms require immediate medical attention. If you have any of these symptoms, contact your doctor immediately: - severe generalized allergic reactions, including rash, swelling of the skin, which may occur on the face, lips, throat and tongue and thighs, and may obstruct the airways, difficulty swallowing and a severe sudden life-threatening allergic reaction. Known side effects when using Protizol: Very common: - Bitter taste in the mouth - Burning and stinging sensation Common: - Blurred vision, tearing, itching - Swelling or irritation of the eyelid, reduced corneal sensitivity, dry eyes - Inflammation of the anterior sinuses - Headache - Feeling unwell Uncommon: - Inflammation of the iris - Blurred vision - Difficulty breathing - Indigestion - Kidney stones - Drowsiness - Depression - Slow heart rate - Fainting - Fatigue - Detachment of the lower layer of the retina, which can cause visual disturbances, - Reduced corneal sensitivity, dry eye, corneal erosion - Taste disturbances, nausea, indigestion, abdominal pain, vomiting; - Hair loss - Muscle pain not caused by physical exercise - Sexual dysfunction - Muscle weakness, fatigue Contact your doctor or pharmacist if you experience any side effects. This may include any side effects not listed in this leaflet. 5. Storage conditions for Protizol - Keep out of reach of children. - Store at a temperature not exceeding 25°C. - Use within 28 days after first opening. - Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. The expiry date refers to the last day of that month. - Do not dispose of medicines in household waste or sewage. Ask your pharmacist how to dispose of medicines. By doing so, you will help protect the environment. 6. Composition and other information What Protizol contains The active substances are dorzolamide hydrochloride, equivalent to 20 mg/ml dorzolamide, and timolol maleate, equivalent to 5 mg/ml timolol. The excipients are: mannitol, sodium citrate, hydroxyethylcellulose, benzalkonium chloride, water for injection and sodium hydroxide for pH adjustment. Description and contents of the pack Protizol is a slightly opalescent, almost colorless, slightly viscous sterile solution. Protizol is supplied in a 5ml container with 1, 3 and 6 droppers. Not all pack sizes may be available for sale. Dispensing category: Pharmaceutical product group II, dispensed with prescription N3
- Description ru
- 1. Что такое Протизол и для чего он используется Протизол представляет собой комбинацию дорзоламида и тимолола. Тимолол относится к группе препаратов, называемых «бета-блокаторами». Дорзоламид относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами карбоангидразы». Эти препараты снижают внутриглазное давление. Глазные капли Протизол, раствор, используются для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукома), когда монотерапии бета-блокатором недостаточно для снижения внутриглазного давления. 2. Что следует знать перед применением Протизола Не применяйте Протизол: - если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дорзоламида гидрохлорид или тимолола малеат, бета-блокаторы или любое другое вспомогательное вещество препарата (перечисленные в разделе 6). - если у вас или в прошлом были проблемы с дыханием, такие как астма или тяжелый хронический обструктивный бронхит (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затрудненное дыхание и/или длительный кашель). - если у вас замедленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение) или другие заболевания сердца. - если у вас тяжелые нарушения функции почек. Если вы не уверены в применении Протизола, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Предупреждения и меры предосторожности Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Протизола. Перед применением препарата сообщите врачу о любых имеющихся или имевшихся ранее медицинских проблемах: - ишемическая болезнь сердца (симптомы включают боль или стеснение в груди, затрудненное дыхание или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление; - нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердечного ритма; - проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких - проблемы с кровообращением (например, болезнь или синдром Рейно) - диабет, так как тимолол может маскировать низкий уровень сахара в крови - гиперактивность щитовидной железы, так как тимолол может маскировать признаки и симптомы - мышечная слабость или миастения. Перед любой операцией или анестезией (даже у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Протизол, так как тимолол может изменять действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии, или может вызвать внезапное снижение артериального давления в результате анестезии. Если при применении Протизола выявлена ишемическая болезнь сердца и потребуется прекращение приема, дозу следует снижать постепенно. Сообщите врачу о повреждении глаза, ранении глаза или если вы планируете операцию на глазу. Прекратите прием Протизола и немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих эффектов: - инфекция глаза, раздражение глаза или любая новая проблема с глазом, такая как покраснение глаза, отек век или ухудшение симптомов. - симптомы аллергической реакции. Аллергическая реакция может включать кожную сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, языка, губ и/или горла. См. раздел «Возможные побочные эффекты». Протизол и другие лекарства: Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства. Протизол может взаимодействовать с другими лекарствами или на него могут влиять другие лекарства, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные препараты, средства для лечения диабета, хинидин (для лечения заболеваний сердца и некоторых видов малярии), антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), обезболивающие, такие как кодеин или морфин, и высокие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов, включая аспирин, и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин). Не следует применять следующие препараты одновременно с Протизолом: - другие глазные капли, содержащие дорзоламид или другой тип ингибитора карбоангидразы; - пероральные ингибиторы карбоангидразы - другие глазные капли, содержащие бета-блокатор. Беременность и кормление грудью - Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Не применяйте Протизол во время беременности, если врач не считает это необходимым. Не допускается применение Протизола во время кормления грудью. Тимолол может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата во время кормления грудью. Вождение транспортных средств и работа с механизмами - Возможные эффекты, такие как затуманенное зрение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится. Протизол содержит бензалкония хлорид - Консервант Протизола, бензалкония хлорид, может вызывать раздражение глаз. Поэтому не допускается применение Протизола с контактными линзами. Необходимо снять линзы перед применением Протизола и надеть их снова через 15 минут. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. 3. Способ применения Протизола Препарат следует применять в соответствии с назначением врача. Если вы не уверены, сообщите врачу или фармацевту. Врач назначит вам дозировку глазных капель Протизол и продолжительность их применения. Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз (глаза) два раза в день (утром и вечером), каждые 12 часов. Если вы принимаете Протизол вместе с другими офтальмологическими препаратами для местного применения, их следует применять с интервалом в 10 минут. Не допускается изменение дозы препарата без консультации с врачом. Если вы прекращаете лечение, немедленно обратитесь к врачу. Инструкция по применению: 1. Перед первым вскрытием флакона проверьте контроль первого вскрытия, вымойте руки и примите удобное положение. 2. Поверните крышку и снимите ее. 3. Запрокиньте голову назад и слегка оттяните нижнее веко пораженного глаза, чтобы образовался небольшой карман между веком и глазом. 4. Поднесите кончик капельницы близко к глазу, но не касайтесь его. 5. Слегка сожмите флакон, пока не упадет капля. 6. Прижмите палец к углу глаза по направлению к носу в течение 2 минут. В результате будет предотвращено системное всасывание препарата. 7. Повторите процедуру для второго глаза, если это рекомендовано врачом. 8. Снова закройте флакон крышкой. Если вы считаете, что Протизол действует на вас слишком сильно или слишком слабо, сообщите врачу или фармацевту. Применение у детей - Применение Протизола не рекомендуется у детей. Применение при печеночной недостаточности - Сообщите врачу о любых имеющихся проблемах с печенью или если у вас были подобные проблемы в прошлом. Если вы приняли больше Протизола, чем следовало - Если вы закапали большую дозу Протизола в глаз или проглотили его, возможно развитие головокружения, затрудненного дыхания или ослабления сердечного ритма. При возникновении подобных эффектов немедленно сообщите врачу. Если вы забыли применить Протизол - Важно применять Протизол в соответствии с назначением врача. В случае пропуска дозы примите ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику. Не допускается прием двойной дозы вместо пропущенной. 4. Возможные побочные эффекты Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Вы можете продолжать принимать капли, кроме случаев развития серьезного побочного эффекта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение капель без консультации с врачом. Частота возможных побочных эффектов указана ниже в соответствии: очень часто: возникает у 1 из 10 человек часто: возникает у 1 из 100 человек нечасто: возникает у 1 из 1000 человек редко: возникает у 1 из 10000 человек очень редко: возникает у <1 из 10000 человек неизвестно: невозможно определить частоту на основе имеющихся данных. Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства. При наличии любых подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу: - острые генерализованные аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек кожи, который может развиться на лице, губах, горле и языке, а также на бедрах и может вызвать непроходимость дыхательных путей, затруднение глотания и острую внезапную жизнеугрожающую аллергическую реакцию. Известные побочные эффекты при применении Протизола: очень часто: - горький привкус во рту - ощущение жжения и покалывания часто: - затуманенное зрение, слезотечение, зуд - отек или раздражение век, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз - воспаление передних пазух - головная боль - недомогание нечасто: - воспаление радужной оболочки - снижение остроты зрения - затрудненное дыхание - несварение - камни в почках - сонливость - депрессия - замедление сердечного ритма - обморок - усталость - отслойка сетчатки, которая может вызвать нарушение зрения, - снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы - нарушения вкуса, тошнота, несварение, боль в животе, рвота; - выпадение волос - мышечные боли, не связанные с физическими упражнениями - сексуальная дисфункция - мышечная слабость, усталость При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это могут быть любые побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. 5. Условия хранения Протизола -Хранить в недоступном для детей месте. -Хранить при температуре не выше 25°C. -После первого вскрытия использовать в течение 28 дней. -Не допускается применение препарата после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке. Срок годности включает последний день месяца. -Не выбрасывайте препараты в бытовой мусор или канализацию. Спросите фармацевта, как следует утилизировать препараты. Подобными мерами вы поможете защитить окружающую среду. 6. Состав упаковки и другая информация Что содержит Протизол Активным веществом является дорзоламида гидрохлорид, эквивалентный 20 мг/мл дорзоламида, и тимолола малеат, эквивалентный 5 мг/мл тимолола. Вспомогательные вещества: маннит, цитрат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, бензалкония хлорид, вода для инъекций и гидроксид натрия для регулирования pH. Описание и состав упаковки Протизола Протизол представляет собой слегка опалесцирующий, почти бесцветный, слегка вязкий стерильный раствор. Протизол выпускается в упаковках с 1, 3 и 6 флаконами-капельницами по 5 мл. Все размеры упаковки могут не быть в продаже. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту N3
- Active
- timolol+dorzolamid
What is it?
1. What is Protizol and what is it used for Protizol is a combination of dorzolamide and timolol. Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers. Dorzolamide belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors. These medicines reduce the pressure inside the eye. Protizol eye drops, solution is used to treat increased pressure in the eye (glaucoma) when treatment with a beta-blocker alone is not sufficient to lower the eye pressure. 2. What you need to know before using Protizol Do not use Protizol - if you are allergic (hypersensitive) to dorzolamide hydrochloride or timolol maleate, to beta-blockers or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you have or have had breathing problems such as asthma or severe chronic obstructive bronchitis (a severe lung disease that may cause wheezing, difficulty breathing and/or long-term cough). - if you have a slow heart rate, heart failure or heart rhythm disorder (irregular heartbeat) or other heart problems. - if you have severe kidney problems. If you are unsure about using Protizol, consult your doctor or pharmacist. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Protizol. Before using the medicine, tell your doctor about any medical problems you have or have had, now or in the past: - coronary heart disease (symptoms include chest pain or tightness, shortness of breath or choking), heart failure, low blood pressure; - heart rate disorder such as slow heart rate; - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - circulation problems (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - diabetes, as timolol may mask low blood sugar levels - overactive thyroid gland, as timolol can mask signs and symptoms - muscle weakness or myasthenia gravis. Before undergoing surgery or anesthesia (even at the dentist), tell your doctor or dentist that you are taking Protizol, as timolol can alter the effect of some medicines used during anesthesia or may cause a sudden drop in blood pressure as a result of anesthesia. If coronary heart disease is diagnosed while using Protizol and it needs to be discontinued, the dose should be gradually reduced. Tell your doctor about eye injury, eye wound, or if you plan to have eye surgery. Stop taking Protizol and contact your doctor immediately if any of the following occur: - eye infection, eye irritation or any new eye problem, such as redness of the eye, swelling of the eyelid or worsening of symptoms. - symptoms of allergic reactions. An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing, or swelling of the face, tongue, lips and/or throat. See section "Possible side effects". Protizol and other medicines: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Protizol can interact with or be affected by other medicines, including other anti-glaucoma eye drops. Tell your doctor if you are taking or plan to take blood pressure lowering medicines, heart medicines, diabetes medications, quinidine (for heart conditions and certain types of malaria), antidepressants such as fluoxetine and paroxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), painkillers such as codeine or morphine, and high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs, including aspirin, and hormones (e.g. estrogen, insulin, thyroxine). Do not use the following medicines with Protizol: - other eye drop solutions containing dorzolamide or other types of carbonic anhydrase inhibitors; - orally administered carbonic anhydrase inhibitors - other eye drop solutions containing a beta-blocker. Pregnancy and breastfeeding - If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. Do not use Protizol if you are pregnant unless your doctor considers it necessary. Do not use Protizol during breastfeeding. Timolol may pass into breast milk. Consult your doctor for advice on using the medicine during breastfeeding. Driving and operating machinery - Possible effects such as blurred vision may affect your ability to drive or operate machinery. Do not drive or operate machinery until your vision returns to normal. Protizol contains benzalkonium chloride - The preservative in Protizol, benzalkonium chloride, may cause eye irritation. Therefore, do not use Protizol with contact lenses. Remove your lenses before using Protizol and reinsert them after 15 minutes. Benzalkonium chloride discolors soft contact lenses. 3. How to use Protizol Use this medicine exactly as prescribed by your doctor. If you are unsure, ask your doctor or pharmacist. Your doctor will prescribe the dose of Protizol drops and the duration of use. The recommended dose is one drop in the affected eye(s) twice a day (morning and evening), every 12 hours. If you are using Protizol with other topical ophthalmic preparations, they should be administered at 10-minute intervals. Do not change the dose without consulting your doctor. If you stop treatment, consult your doctor immediately. Instructions for use: 1. Before opening the bottle for the first time, check the tamper-evident seal, wash your hands and get into a comfortable position. 2. Twist off the cap and remove it. 3. Tilt your head back and gently pull down the lower eyelid of the affected eye to create a small pocket between the eyelid and the eye. 4. Hold the dropper tip close to your eye, but do not touch it. 5. Squeeze the bottle gently until a drop falls. 6. Press your finger to the corner of your eye towards your nose for 2 minutes. This will prevent the medicine from being absorbed systemically. 7. Repeat the procedure for the other eye if recommended by your doctor. 8. Screw the cap back on the bottle. If you think Protizol is too strong or too weak, tell your doctor or pharmacist. Use in children - Protizol is not recommended for use in children. Use in liver failure - Tell your doctor about any existing liver problems or if you have had similar problems in the past. If you use more Protizol than you should - If you put too much Protizol in your eye or swallow it, you may experience dizziness, difficulty breathing, or a weakening of your heartbeat. If any of these effects occur, contact your doctor immediately. If you forget to use Protizol - It is important to use Protizol as prescribed by your doctor. If you miss a dose, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular schedule. Do not take a double dose to make up for a missed dose. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them. You can continue to use the drops, unless a serious side effect occurs. If in doubt, consult your doctor or pharmacist. Do not stop using the drops without consulting your doctor. The frequency of possible side effects is listed below according to: Very common: occurs in 1 to 10 out of 10 people Common: occurs in 1 to 10 out of 100 people Uncommon: occurs in 1 to 10 out of 1000 people Rare: occurs in 1 to 10 out of 10,000 people Very rare: occurs in less than 1 out of 10,000 people Unknown: frequency cannot be estimated from the available data. Some symptoms require immediate medical attention. If you have any of these symptoms, contact your doctor immediately: - severe generalized allergic reactions, including rash, swelling of the skin, which may occur on the face, lips, throat and tongue and thighs, and may obstruct the airways, difficulty swallowing and a severe sudden life-threatening allergic reaction. Known side effects when using Protizol: Very common: - Bitter taste in the mouth - Burning and stinging sensation Common: - Blurred vision, tearing, itching - Swelling or irritation of the eyelid, reduced corneal sensitivity, dry eyes - Inflammation of the anterior sinuses - Headache - Feeling unwell Uncommon: - Inflammation of the iris - Blurred vision - Difficulty breathing - Indigestion - Kidney stones - Drowsiness - Depression - Slow heart rate - Fainting - Fatigue - Detachment of the lower layer of the retina, which can cause visual disturbances, - Reduced corneal sensitivity, dry eye, corneal erosion - Taste disturbances, nausea, indigestion, abdominal pain, vomiting; - Hair loss - Muscle pain not caused by physical exercise - Sexual dysfunction - Muscle weakness, fatigue Contact your doctor or pharmacist if you experience any side effects. This may include any side effects not listed in this leaflet. 5. Storage conditions for Protizol - Keep out of reach of children. - Store at a temperature not exceeding 25°C. - Use within 28 days after first opening. - Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. The expiry date refers to the last day of that month. - Do not dispose of medicines in household waste or sewage. Ask your pharmacist how to dispose of medicines. By doing so, you will help protect the environment. 6. Composition and other information What Protizol contains The active substances are dorzolamide hydrochloride, equivalent to 20 mg/ml dorzolamide, and timolol maleate, equivalent to 5 mg/ml timolol. The excipients are: mannitol, sodium citrate, hydroxyethylcellulose, benzalkonium chloride, water for injection and sodium hydroxide for pH adjustment. Description and contents of the pack Protizol is a slightly opalescent, almost colorless, slightly viscous sterile solution. Protizol is supplied in a 5ml container with 1, 3 and 6 droppers. Not all pack sizes may be available for sale. Dispensing category: Pharmaceutical product group II, dispensed with prescription N3