Urorexi Capsule 8mg #90

Attributes

Form

Variant

Dosage mg

Pack

Size unit

mg

Size value

8

Description en

International Name - silodosin Clinical-Pharmacological Group: Urology, Nephrology → Agents for Benign Prostatic Hyperplasia (Adenoma) → Preparations for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia Composition Capsules: 30 pcs. per pack 1 tab. silodosin ...................... 4 mg 1 tab. silodosin ...................... 8 mg Excipients: Mannitol 132.4 mg (264.8 mg), Pregelatinized Starch (Starch 1500TM) 9 mg (18 mg), Pregelatinized Starch (Starch PCSTM PC-10) 26 mg (52 mg), Sodium Lauryl Sulfate 1.8 mg (3.6 mg), Magnesium Stearate 1.8 mg (3.6 mg). Gelatin capsule composition: Gelatin 47.434 mg (98.0 mg), Titanium Dioxide 0.48 mg (2 mg), Iron Yellow Oxide (E-172) 0.086 mg. Indications Benign prostatic hyperplasia. Dosage and Administration Recommended dose - 8 mg once daily, during a meal, at the same time of day. The capsule must be swallowed whole, preferably with water. In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min), it is recommended to start with a dose of 4 mg per day during the first week of treatment. If individual tolerance is good, the dose can be increased to 8 mg. Side Effects Adverse reactions by frequency: Very common: ≥10; Common: ≥1/100-<1/10; Uncommon: ≥1/1000-<1/100; Rare: ≥1/10000-1/1000; Frequency not established (frequency of adverse reactions cannot be determined based on available data). Nervous system: Common – dizziness; Frequency not established – syncope. Cardiovascular system: Common - orthostatic hypotension. Respiratory system: Common – diarrhea; Uncommon - nausea, dry mouth. Reproductive system: Very common - retrograde ejaculation, anejaculation; Uncommon - decreased libido, erectile dysfunction. Intraoperative Floppy Iris Syndrome: Frequency not established - Intraoperative Floppy Iris Syndrome during cataract surgery. Contraindications - Hypersensitivity or intolerance to the active substance of the preparation or any of its excipients; - Children under 18 years of age; - Severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/min); - Severe hepatic failure (insufficient clinical data). Use with caution: Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min). Pregnancy and Lactation Silodosin is indicated only in men.

Description ru

Международное наименование - silodosin Клинико-фармакологическая группа: урология, нефрология → средства для применения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме) → препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы Состав Капсулы: в упаковке 30 шт. 1 таб. силодозин ...................... 4 мг 1 таб. силодозин ...................... 8 мг Вспомогательные вещества: маннитол 132.4 мг (264.8 мг), прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500TM) 9 мг (18 мг), прежелатинизированный крахмал (крахмал PCSTM PC-10) 26 мг (52 мг), натрия лаурилсульфат 1.8 мг (3.6 мг), магния стеарат 1.8 мг (3.6 мг). Состав желатиновых капсул: желатин 47.434 мг (98.0 мг), титана диоксид 0.48 мг (2 мг), железа желтый оксид (E-172) 0.086 мг. Показания Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Способ применения и дозы Рекомендуемая доза - 8 мг один раз в сутки, во время еды, в одно и то же время. Капсулу следует проглатывать целиком, желательно запивая водой. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 - < 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели лечения назначать начальную дозу 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы до 8 мг. Побочные эффекты Нежелательные реакции в зависимости от их частоты: очень часто: 10; часто: 1/100-<1/10; нечасто: 1/1000-<1/100; редко: 1/10000-1/1000; частота не установлена (на основании имеющихся данных невозможно установить частоту побочных реакций). Со стороны нервной системы: часто - головокружение; частота не установлена - синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту. Со стороны репродуктивной системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция. Со стороны интраоперационного синдрома радужной оболочки: частота не установлена - синдром нестабильности радужной оболочки при операции по поводу катаракты. Противопоказания - повышенная чувствительность или непереносимость активного вещества препарата или любого из вспомогательных веществ; - дети до 18 лет; - острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); - острая печеночная недостаточность (недостаточность клинических данных). С осторожностью применять: почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Беременность и лактация Silodosin назначается только мужчинам

Active

What is it?

International Name - silodosin Clinical-Pharmacological Group: Urology, Nephrology → Agents for Benign Prostatic Hyperplasia (Adenoma) → Preparations for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia Composition Capsules: 30 pcs. per pack 1 tab. silodosin ...................... 4 mg 1 tab. silodosin ...................... 8 mg Excipients: Mannitol 132.4 mg (264.8 mg), Pregelatinized Starch (Starch 1500TM) 9 mg (18 mg), Pregelatinized Starch (Starch PCSTM PC-10) 26 mg (52 mg), Sodium Lauryl Sulfate 1.8 mg (3.6 mg), Magnesium Stearate 1.8 mg (3.6 mg). Gelatin capsule composition: Gelatin 47.434 mg (98.0 mg), Titanium Dioxide 0.48 mg (2 mg), Iron Yellow Oxide (E-172) 0.086 mg. Indications Benign prostatic hyperplasia. Dosage and Administration Recommended dose - 8 mg once daily, during a meal, at the same time of day. The capsule must be swallowed whole, preferably with water. In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min), it is recommended to start with a dose of 4 mg per day during the first week of treatment. If individual tolerance is good, the dose can be increased to 8 mg. Side Effects Adverse reactions by frequency: Very common: ≥10; Common: ≥1/100-<1/10; Uncommon: ≥1/1000-<1/100; Rare: ≥1/10000-1/1000; Frequency not established (frequency of adverse reactions cannot be determined based on available data). Nervous system: Common – dizziness; Frequency not established – syncope. Cardiovascular system: Common - orthostatic hypotension. Respiratory system: Common – diarrhea; Uncommon - nausea, dry mouth. Reproductive system: Very common - retrograde ejaculation, anejaculation; Uncommon - decreased libido, erectile dysfunction. Intraoperative Floppy Iris Syndrome: Frequency not established - Intraoperative Floppy Iris Syndrome during cataract surgery. Contraindications - Hypersensitivity or intolerance to the active substance of the preparation or any of its excipients; - Children under 18 years of age; - Severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/min); - Severe hepatic failure (insufficient clinical data). Use with caution: Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min). Pregnancy and Lactation Silodosin is indicated only in men.