ათეროქსი ტაბლეტი 10მგ #30

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

ATHEROX TABLET 10MG Composition: Each film-coated tablet contains: Active substance: 10 mg atorvastatin (in the form of 10.85 mg, 21.70 mg, 43.40 mg of atorvastatin calcium) Excipients: Lactose monohydrate, Calcium carbonate, Avicel PH 101, Croscarmellose sodium, H.P.C., Tween 80, Magnesium stearate, Opadry-31K 28462 white (Lactose monohydrate, Hypromellose, Titanium dioxide, Triacetin). Indications: Hypercholesterolemia To lower elevated levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B (Apo-B), and triglycerides (TG) in adults, adolescents, and children aged 10 years and older with primary hypercholesterolemia (heterozygous familial hypercholesterolemia or combined (mixed) hyperlipidemia (Fredrickson types IIa and IIb)) - if diet therapy and other non-pharmacological treatment methods are not adequately effective. To lower elevated levels of total cholesterol (TC), LDL-cholesterol (LDL-C), and apolipoprotein B (Apo-B) in adult patients with homozygous familial hypercholesterolemia - if diet therapy and other hypolipidemic treatment methods are not adequately effective. Prevention of cardiovascular diseases Prevention of serious cardiovascular diseases in patients at high risk of developing these diseases, as an adjunct to correction of other risk factors. Dosage and administration: ATHEROX tablets are taken orally, at any time of the day, regardless of food intake, once daily. When prescribing ATHEROX, patients are recommended a standard hypolipidemic diet, which should be followed during treatment. The initial and maintenance dose of ATHEROX is selected considering the initial LDL-C level, the goal of therapy, and the individual effect. At the beginning of treatment and/or when increasing the dose of the drug, it is necessary to monitor lipid levels in blood plasma every 2-4 weeks and adjust the dose if necessary. The dose of the drug is 10-80 mg once daily. Doses are selected individually and, if necessary, require adjustment up to 40 mg per day every 4 weeks. Primary hypercholesterolemia and combined (mixed) hyperlipidemia In most cases, atorvastatin 10 mg once daily allows control of blood lipid levels. The therapeutic effect appears within 2 weeks and usually reaches its maximum within 4 weeks. The effect is maintained with long-term use of the drug. Heterozygous familial hypercholesterolemia The recommended starting dose is 10 mg once daily. The dose is selected individually and, if necessary, adjusted up to 40 mg per day every 4 weeks. Subsequently, the dose of atorvastatin can be increased to the maximum dose of 80 mg per day, or used at a dose of 40 mg once daily in combination with bile acid sequestrants. Homozygous familial hypercholesterolemia: Limited data are available. In patients with homozygous familial hypercholesterolemia, the dose of the drug is 10-80 mg once daily. In these patients, ATHEROX is prescribed as an adjunct to other hypolipidemic treatment methods (e.g., LDL apheresis) or if these treatment methods are not available. Prevention of cardiovascular diseases: For primary prevention, the dose of the drug is 10 mg per day. Higher doses may be required to achieve the dose indicated in LDL-C clinical recommendations. Additional data on special groups of patients Patients with renal insufficiency: Since the use of the drug in patients with renal insufficiency does not affect the plasma concentration of atorvastatin or its hypolipidemic effect, dose adjustment is not required. Heterozygous familial hypercholesterolemia in pediatric patients aged 10-17 years The recommended starting dose is 10 mg once daily, the maximum is 20 mg per day (doses above 20 mg per day and in combination therapy have not been studied in this population). The dose of ATHEROX is selected individually considering the goal of therapy. Elderly patients Compared to the general population, no differences in efficacy and safety data were observed when using the drug at recommended doses in elderly patients. Use with hypolipidemic drugs For an additive effect, ATHEROX can be used together with bile acid sequestrants (hypolipidemic drugs). Avoid simultaneous administration of HMG-CoA reductase inhibitors and fibrates (such as gemfibrozil and fenofibrate). Dosage in patients taking cyclosporine, clarithromycin, itraconazole, protease inhibitors Patients taking cyclosporine, HIV protease inhibitors (tipranavir+ritonavir), or hepatitis C protease inhibitor (telaprevir) should avoid taking ATHEROX. In patients taking clarithromycin, itraconazole, or in patients with HIV taking saquinavir+ritonavir, darunavir+ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenavir+ritonavir, the dose of ATHEROX should not exceed 20 mg. In patients taking the HIV protease inhibitor nelfinavir or the hepatitis C protease inhibitor boceprevir, the dose of ATHEROX should not exceed 20 mg. Storage conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C, in the original packaging, out of reach of children.

Description ru

Атерокс таблетки 10мг Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: 10 мг аторвастатина (в соответствующей форме аторвастатина кальция 10,85 мг, 21,70 мг, 43,40 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция карбонат, Avicel PH 101, натрия кроскармеллоза, H.P.C., tween 80, магния стеарат, Opadry-31K 28462 white (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин). Показания к применению: Гиперхолестеринемия Для снижения повышенного уровня общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина B (Апо-В), триглицеридов (ТГ) в сочетании с диетой у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону) — если диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения не дают адекватного эффекта. У взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного уровня общего холестерина (ОХС), ХС ЛПНП (ХС ЛПНП), аполипопротеина B (Апо-В) — если терапия диетой и другие методы гиполипидемического лечения не дают адекватного эффекта. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Профилактика серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов из группы высокого риска развития этих заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска. Способ применения и дозы: Таблетки Атерокс принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, один раз в сутки. При назначении препарата Атерокс пациенту рекомендуется стандартная гиполипидемическая диета, которой следует придерживаться и в период лечения. Начальная и поддерживающая доза препарата Атерокс подбирается с учетом исходного уровня ХС ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения или/и при увеличении дозы препарата необходимо контролировать содержание липидов в плазме крови каждые 2-4 недели и при необходимости корректировать дозу. Доза препарата составляет 10-80 мг один раз в сутки. Дозы подбираются индивидуально и при необходимости требуют коррекции до 40 мг в сутки каждые 4 недели. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия В большинстве случаев аторвастатин в дозе 10 мг один раз в сутки позволяет контролировать уровень липидов в крови. Терапевтический эффект проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном применении препарата наблюдается сохранение эффекта. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально и при необходимости корректируется до 40 мг в сутки каждые 4 недели. Затем может быть увеличена доза аторвастатина до максимальной — 80 мг в сутки, или использована доза 40 мг один раз в сутки в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: Имеются ограниченные данные. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией доза препарата составляет 10-80 мг один раз в сутки. У этих пациентов Атерокс назначается в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если указанные методы лечения недоступны. Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы: При первичной профилактике доза препарата составляет 10 мг в сутки. Для достижения дозы, указанной в клинических рекомендациях по ХС ЛПНП, может потребоваться применение более высоких доз. Дополнительные данные по особым группам пациентов Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не влияет на плазменную концентрацию аторвастатина или гиполипидемический эффект, коррекция дозы не требуется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у педиатрических пациентов в возрасте 10-17 лет Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки, максимальная — 20 мг в сутки (применение в дозах более 20 мг в сутки и в составе комбинированной терапии в этой популяции не изучено). Доза препарата Атерокс подбирается индивидуально с учетом цели терапии. Пациенты пожилого возраста По сравнению с общей популяцией, у пожилых пациентов при применении препарата в рекомендуемых дозах различий в данных по эффективности и безопасности не наблюдалось. Применение с гиполипидемическими лекарственными средствами Для достижения аддитивного эффекта Атерокс может применяться совместно с секвестрантами желчных кислот (гиполипидемическими средствами). Следует избегать одновременного приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и фибратов (таких как гемфиброзил и фенофибрат) Дозирование у пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеазы Пациенты, принимающие циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир+ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир), должны воздержаться от приема препарата Атерокс. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, или у пациентов с ВИЧ, принимающих саквинавир+ритонавир, дарунавир+ритонавир, фосампренавир или фосампренавир+ритонавир, доза препарата Атерокс не должна превышать 20 мг. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, доза препарата Атерокс не должна превышать 20 мг. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте

აქტივი

რა არის ეს?

ათეროქსი ტაბლეტი 10მგშემადგენლობა:​1 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:აქტიურ ნივთიერებას: 10 მგ ატორვასტატინი (ატორვასტატინის კალციუმის 10,85 მგ, 21,70 მგ, 43,40 მგ შესაბამისი ფორმით)დამხმარე ნივთიერებებს: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კალციუმის კარბონატი, Avicel PH 101, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, H.P.C., tween 80, მაგნიუმის სტეარატი, Opadry-31K 28462 white (ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, ტრიაცეტინი).გამოყენების ჩვენებები:ჰიპერქოლესტერინემიადიეტასთან ერთად საერთო ქოლესტერინის (სქ), დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინული ქოლესტერინის (დსლპ-ქს), აპოლიპოპროტეინი B-ს (აპო-B), ტრიგლიცერიდების (ტგ) მომატებული დონის დასაქვეითებლად მოზრდილებში, მოზარდებსა და 10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიით (ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით ან კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემიით (IIa და IIb ტიპები ფრედრიქსონის კლასიფიკაციით)) - თუ დიეტოთერაპია და არაფარმაკოლოგიური მკურნალობის სხვამეთოდები არ იძლევა ადეკვატურ ეფექტს.ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე მოზრდილ პაციენტებში საერთო ქოლესტერინის (სქ), დსლპ-ქოლესტერინის (დსლპ-ქს), აპოლიპოპროტეინი B-ს (აპო-B) მომატებული დონის დასაქვეითებლად - თუ თერაპია დიეტით და ჰიპოლიპიდემიური მკურნალობის სხვა მეთოდები არ იძლევა ადეკვატურ ეფექტს.გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკასერიოზული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკა ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებში, რისკის სხვა ფაქტორების კორექციაზე დამატების სახით.გამოყენების წესი და დოზები:ათეროქსის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღის ნებისმიერ მონაკვეთში, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ერთხელ დღე-ღამეში. პრეპარატ ათეროქსის დანიშვნისას პაციენტისთვის რეკომენდებულია სტანდარტული ჰიპოლიპიდემიური დიეტა, რომელიც უნდა დაიცვას მკურნალობის პერიოდშიც. პრეპარატ ათეროქსის საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეირჩევა დსლპ-ქს-ის საწყისი მაჩვენებლის, თერაპიის მიზნისა და ინდივიდუალური ეფექტის გათვალისწინებით. მკურნალობის დასაწყისში ან/და პრეპარატის დოზის გაზრდისას საჭიროა სისხლის პლაზმაში ლიპიდების შემცველობის კონტროლი ყოველ 2-4 კვირაში და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატის დოზა შეადგენს 10-80 მგ-ს ერთხელ დღე-ღამეში. დოზები შეირჩევა ინდივიდუალურად და აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა მათი კორექტირება 40 მგ-მდე დღე-ღამეში ყოველ 4 კვირაში.პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია და კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემიაუმრავლეს შემთხვევაში ატორვასტატინი დოზით 10 მგ ერთხელ დღე-ღამეში გვაძლევს სისხლში ლიპიდების დონის კონტროლის შესაძლებლობას. თერაპიული მოქმედება ვლინდება 2 კვირის განმავლობაში და ჩვეულებრივ მაქსიმუმს აღწევს 4 კვირაში. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აღინიშნება ეფექტის შენარჩუნება.ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიარეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს ერთხელ დღე-ღამეში. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად და საჭიროების შემთხვევაში კორექტირდება 40 მგ-მდე დღე-ღამეში ყოველ 4 კვირაში. შემდეგ შეიძლება ატორვასტატინის დოზის გაზრდა მაქსიმალურ დოზამდე - 80 მგ დღე-ღამეში, ან გამოყენება დოზით 40 მგ ერთხელ დღე-ღამეში ნაღვლის მჟავების სეკვესტრანტებთან კომბინაციაში.ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია:არსებობს შეზღუდული მონაცემები. ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზა შეადგენს 10-80 მგ-ს ერთხელ დღე-ღამეში. ამ პაციენტებში ათეროქსი ინიშნება მკურნალობის სხვა ჰიპოლიპიდემიურ მეთოდებთან დამატების სახით (მაგალითად, დსლპ-აფერეზი) ან თუ მკურნალობის აღნიშნული მეთოდები არ არის ხელმისაწვდომი.გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პროფილაქტიკა:პირველადი პროფილაქტიკის დროს პრეპარატის დოზა შეადგენს 10 მგ-ს დღე-ღამეში. დსლპ-ქს-ის კლინიკურ რეკომენდაციებში მითითებული დოზის მისაღწევად შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.დამატებითი მონაცემები ავადმყოფთა სპეციალურ ჯგუფებთან დაკავშირებითპაციენტები თირკმელების უკმარისობით:ვინაიდან პრეპარატის გამოყენება თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ ახდენს გავლენას ატორვასტატინის პლაზმურ კონცენტრაციაზე ან ჰიპოლიპიდემიურ ეფექტზე, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია 10-17 წლის ასაკის პედიატრიულ პაციენტებშირეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს ერთხელ დღე-ღამეში, მაქსიმალური - 20 მგ-ს დღე-ღამეში (დღე-ღამეში 20 მგ-ზე მეტი დოზით და კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში გამოყენება ამ პოპულაციაში შესწავლილი არ არის). პრეპარატ ათეროქსის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად თერაპიის მიზნის გათვალისწინებით.ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისაერთო პოპულაციასთან შედარებით, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას განსხვავებები ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონაცემებში არ აღინიშნებოდა.გამოყენება ჰიპოლიპიდემიურ სამკურნალო საშუალებებთანადიტიური ეფექტის მისაღწევად ათეროქსის გამოყენება შეიძლება ნაღვლის მჟავის სეკვესტრანტებთან (ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები) ერთად. თავი შეიკავეთ ჰმგ-კოА-რედუქტაზას ინჰიბიტორებისა და ფიბრატების ერთდროულად მიღებისგან (როგორიცაა, ჰემფიბროზილი და ფენოფიბრატი)დოზირება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, კლარითრომიცინს, იტრაკონაზოლს, პროტეაზას ინჰიბიტორებსპაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებს (ტიპრანავირი+რიტონავირი) ან С ჰეპატიტის პროტეაზას ინჰიბიტორს (ტელაპრევირი), თავი უნდა შეიკავონ პრეპარატ ათეროქსის მიღებისგან. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კლარითრომიცინს, იტრაკონაზოლს, ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ აივ და იღებენ საკვინავირი+რიტონავირს, დარუნავირი+რიტონავირს, ფოსამპრენავირს ან ფოსამპრენავირი+რიტონავირს, პრეპარატ ათეროქსის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აივ პროტეაზას ინჰიბიტორს ნელფინავირს ან С ჰეპატიტის პროტეაზას ინჰიბიტორს ბოსეპრევირს, პრეპარატ ათეროქსის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.შენახვის პირობები:შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.