ავამისი სპრეი ცხვირის 27.5მკგ/1დოზა 120დოზა ფლაკონი #1

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Avamys Nasal Spray 27.5 mcg/dose 120 doses Vial Composition: Active substance: Fluticasone furoate (micronized) 27.5 mcg/dose; Excipients: Glucose anhydrous, Microcrystalline cellulose (carmellose sodium 11%), Polysorbate 80, Benzalkonium chloride solution, Disodium edetate, Purified water. Indications: Symptomatic treatment of allergic rhinitis in adults, adolescents and children over 6 years of age. Contraindications: Hypersensitivity to fluticasone furoate or any of the other ingredients of the preparation. Use during pregnancy and lactation: Pregnancy: Data on the use of fluticasone furoate during pregnancy are insufficient. In animal studies, glucocorticoids have caused developmental abnormalities, including cleft palate and intrauterine growth retardation. This is unlikely to be relevant to humans taking recommended intranasal doses. Fluticasone furoate may be administered to pregnant women if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child. Lactation: It is not known whether intranasally administered fluticasone furoate is excreted in breast milk. The administration of fluticasone furoate to nursing mothers should only be considered if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child. Fertility: There is no data on fertility in humans. Method of administration and dosage: For intranasal use only. For full therapeutic effect, a regular dosing schedule should be followed. Onset of action may occur within 8 hours of the first dose. Several days may be needed to achieve maximum effect. The patient should be informed that symptoms of the condition will improve with consistent regular use. The duration of treatment should be limited to the period of allergen exposure. Adults and adolescents (12 years and older): Recommended starting dose – 2 sprays (27.5 mcg fluticasone furoate per spray) in each nostril once daily (110 mcg daily). Once adequate symptom control is achieved, a dose reduction to 1 spray in each nostril once daily (55 mcg daily) may be sufficient to maintain efficacy. The dose should be titrated to the lowest dose that provides effective symptom control. Children aged 6-11 years: Recommended starting dose – 1 spray (27.5 mcg fluticasone furoate per spray) in each nostril once daily (55 mcg daily). If the desired effect is not achieved with 1 spray in each nostril once daily, the dose may be increased to 2 sprays in each nostril once daily (110 mcg daily). Once adequate symptom control is achieved, it is recommended to reduce the dose to 1 spray in each nostril once daily (55 mcg daily). Children under 6 years of age: The safety and efficacy of fluticasone furoate have not been established in this patient population. Dosing recommendations cannot be made. Elderly patients: No dose adjustment is required. Patients with renal impairment: No dose adjustment is required. Patients with hepatic impairment: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment. Storage conditions: Not above 30 °C. Do not freeze. Do not refrigerate. Store upright. Keep out of reach of children.

Description ru

Авамис спрей назальный 27.5 мкг/1 доза 120 доз флакон Состав: Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг/доза; Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (натрия карбоксиметилцеллюлоза 11%), полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, вода очищенная. Показания к применению: Симптоматическое лечение аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Противопоказания: Гиперчувствительность к флутиказона фуроату или любому другому компоненту препарата. Применение при беременности и в период лактации: Беременность: Данные о применении флутиказона фуроата во время беременности недостаточны. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая волчью пасть и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что это будет иметь значение для человека, принимающего рекомендованные дозы интраназально. Флутиказона фуроат можно назначать беременным, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Лактация: Неизвестно, выводится ли интраназально вводимый флутиказона фуроат с грудным молоком. Назначение флутиказона фуроата кормящим матерям следует рассматривать только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Фертильность: Данные о фертильности у людей отсутствуют. Способ применения и дозы: Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо использовать регулярную схему приема. Начало действия может проявиться уже в течение первых 8 часов после первого приема. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует объяснить, что симптомы заболевания улучшатся при постоянном регулярном использовании. Продолжительность лечения следует ограничивать периодом воздействия аллергена. Взрослые и подростки (12 лет и старше): Рекомендуемая начальная доза – 2 впрыскивания (в одном впрыскивании 27.5 мкг флутиказона фуроата) в каждую ноздрю один раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов возможно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки (55 мкг в сутки) для поддержания эффекта. Необходимо титрование дозы до минимальной дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Дети 6-11 лет: Рекомендуемая начальная доза – 1 впрыскивание (в одном впрыскивании 27.5 мкг флутиказона фуроата) в каждую ноздрю один раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии желаемого эффекта при приеме 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки, возможно увеличение дозы до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снижение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки (55 мкг в сутки). Дети младше 6 лет: Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у пациентов этой категории не установлены. Невозможно дать рекомендации по дозированию. Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Условия хранения: При температуре не выше 30 С. Не замораживать. Не хранить в холодильнике. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

აქტივი

რა არის ეს?

ავამისი სპრეი ცხვირის 27.5მკგ/1დოზა 120დოზა ფლაკონიშემდგენლობა:​აქტიური ნივთიერება: ფლუტიკაზონის ფუროატი (მიკრონიზებული) 27.5 მკგ/დოზა;დამხმარე ნივთიერებები: გლუკოზა გაუწყლოებული, დისპერგირებული ცელულოზა (ნატრიუმის კარმელოზა 11%), პოლისორბატი 80, ბენზალკონიუმის ქლორიდის ხსნარი, დინატრიუმის ედეტატი, გასუფთავებული წყალი.გამოყენების ჩვენებები:ალერგიული რინიტის სიმპტომური მკურნალობა მოზრდილებში, მოზარდებსა და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.უკუჩვენებები:ფლუტიკაზონის ფუროატის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს:ორსულობა: მონაცემები ფლუტიკაზონის ფუროატის ორსულობის პერიოდში გამოყენების შესახებ არასაკმარისია. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გლუკოკორტიკოიდებმა გამოიწვია განვითარების მანკები, მგლის ხახის და საშვილოსნოსშიდა განვითარების შეფერხების ჩათვლით. ნაკლებსავარაუდოა, რომ ეს იყოს რელევანტური ადამიანისთვის, რომელიც იღებს რეკომენდებულ დოზებს ინტრანაზალურად. ფლუტიკაზონის ფუროატის ორსულებში მიღება შესაძლებელია, თუ დედისათვის მიღებული სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე ან ბავშვზე მიყენებულ პოტენციურ რისკს.ლაქტაცია: არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა დედის რძის საშუალებით ინტრანაზალური გზით ორგანიზმში მოხვედრილი ფლუტიკაზონის ფუროატი.ფლუტიკაზონის ფუროატის დანიშვნა მეძუძური დედებისათვის უნდა იქნას განხილული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისათვის მიღებული სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე ან ბავშვზე მიყენებულ პოტენციურ რისკს.ფერტილობა: ადამიანებში ფერტილობის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.გამოყენების მეთოდი და დოზები:მხოლოდ ინტრანაზალურად.სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა გამოიყენოთ მიღების რეგულარული სქემა. მოქმედების დაწყება შეიძლება უკვე გამოიხატოს პირველი მიღებიდან 8 სთ-ის განმავლობაში. მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად შესაძლებელია საჭირო იყოს რამოდენიმე დღე. პაციენტს უნდა აუხსნათ, რომ დაავადების სიმპტომები გაუმჯობესდება მუდმივი რეგულარული გამოყენებისას. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეიზღუდოს ალერგენის ზემოქმედების პერიოდით.მოზრდილები და მოზარდები (12 წლის და უფროსი ასაკის):რეკომენდებული საწყისი დოზა – 2 შესხურება (ერთ შესხურებაში 27.5 მკგ ფლუტიკაზონის ფუროატი) თითოეულ ნესტოში ერთხელ დღე-ღამეში (110 მკგ დღე-ღამეში). სიმპტომების ადექვატური კონტროლის მიღწევისას დოზის შემცირება თითოეულ ნესტოში 1 შესხურებამდე ერთხელ დღე-ღამეში (55 მკგ დღე-ღამეში) შესაძლებელია იყოს საკმარისი ეფექტის შენარჩუნებისთვის. საჭიროა დოზის ტიტრირება უმცირეს დოზამდე, რომელიც უზრუნველყოფს სიმპტომების ეფექტურ კონტროლს.6-11 წლის ასაკის ბავშვები:რეკომენდებული საწყისი დოზა – 1 შესხურება (ერთ შესხურებაში 27.5 მკგ ფლუტიკაზონის ფუროატი) თითოეულ ნესტოში ერთხელ დღე-ღამეში (55 მკგ დღე-ღამეში).თითოეულ ნესტოში ერთხელ დღე-ღამეში 1 შესხურების შემთხვევაში სასურველი ეფექტის არარსებობისას, შესაძლებელია დოზის მომატება 2 შესხურებამდე თითოეულ ნესტოში ერთხელ დღე-ღამეში (110 მკგ დღე-ღამეში). სიმპტომების ადექვატური კონტროლის მიღწევისას რეკომენდებულია დოზის შემცირება თითოეულ ნესტოში 1 შესხურებამდე ერთხელ დღე-ღამეში (55 მკგ დღე-ღამეში).6 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვები:ამ კატეგორიის პაციენტებში ფლუტიკაზონის ფუროატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არის შესაძლებელი დოზირების შესახებ რეკომენდაციების მიცემა.ხანდაზმული პაციენტები: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის..შენახვის პირობები:არაუმეტეს 30 С ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ ინახება მაცივარში. ინახება ვერტიკალურ მდგომარეობაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.​