ფარმატექსი - Pharmatex ვაგინალური 20მგ 12 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name: Benzalkonium chloride. Chemical name: Dimethyl-alkyl_benzyl_ammonium chloride. Dosage form: Vaginal tablets. Composition: Active substance: Benzalkonium chloride 20 mg. Excipients: Dehydrated citric acid, hydrated silicon dioxide, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, lactose, macrogol 6000 in quantity sufficient for one 0.8 g vaginal tablet. Description: Odorless white, slightly porous tablets. Pharmacotherapeutic group: Local contraceptive. ATC code G02BB. Pharmacological properties: Benzalkonium chloride is both a spermicide and an antiseptic. The active substance helps to break down the sperm membrane. Sperm breakdown occurs in two stages: first, the acrosome breaks down, then the sperm head detaches, after which fertilization is impossible. The use of Pharmatex significantly reduces the risk of pregnancy, but does not provide complete protection. Its clinical efficacy is determined by the Pearl Index, which is less than 1 if the drug is used correctly. In vitro, the drug is effective against a range of sexually transmitted infections caused by: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex type 2, and human immunodeficiency virus. The drug does not affect Mycoplasma spp, and has weak effects on Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrei, Treponema pallidum. In vivo, Pharmatex provides uniform protection against sexually transmitted infections, for which there is no evidence. The drug does not affect the normal vaginal microflora, including Döderlein's bacillus. Pharmacokinetics: The active substance is distributed on the vaginal mucosa and is not absorbed from the surface of the vaginal mucosa; it is absorbed only by the vaginal walls and is eliminated with normal physiological discharge and simple water rinsing. Indications: Local contraception for women of reproductive age and generally in the following cases: temporary or absolute contraindications to oral contraceptives or intrauterine devices; postpartum and lactation period; premenopausal period; episodic sexual intercourse; during continuous use of oral contraceptives, if a tablet is taken late or missed. Contraindications: Individuals with impaired psyche who cannot use the drug correctly and who cannot tolerate any interference with the genitals; unsuitability of this type of contraceptive method; hypersensitivity to any component of the drug; colpitis; irritation and ulceration of the vaginal walls and cervical mucosa. Dosage and administration: While lying on your back, insert deeply into the vagina no later than 10 minutes before sexual intercourse. Its duration of action is 3 hours. In case of repeated sexual intercourse, the drug should be used again. Single dose: One tablet is intended for one sexual intercourse. The frequency of use depends on subjective tolerance to the active substance and the frequency of sexual intercourse. Pharmatex can be used with an intrauterine device or diaphragm. Side effects: Allergic reaction (burning, itching) to any component of the drug, contact dermatitis. In such cases, the use of the drug should be discontinued. Overdose: Not described. Interaction with other drugs: The use of Pharmatex during any vaginal treatment is not recommended, as its spermicidal activity is reduced. Soap and its solutions inactivate the spermicidal action of benzalkonium chloride. Pharmatex is degraded by soap. Bathing and all types of vaginal douching with soap are contraindicated for 2 hours before and after sexual intercourse, as soap, even its trace amounts, causes the breakdown of the active substance. Important information: The use of Pharmatex significantly reduces the risk of pregnancy, and its effectiveness depends on strict adherence to the indicated rules of use and safety. Pharmatex can be used with a vaginal diaphragm, intrauterine device, and condom. Warning: This spermicide is degraded by soap. For this reason, bathing and all types of vaginal douching with soap are contraindicated. For 2 hours before and 2 hours after sexual intercourse, the genitals should be washed only externally, without soap, with clean water or a special Pharmatex foam product. If a Pharmatex tampon is inserted, bathing, swimming in pools, and the sea are not recommended. The drug is not used for the treatment of vaginal infections; it can be reused after the completion of treatment. Pregnancy and lactation: Due to low systemic absorption, the drug does not enter the blood or breast milk, so it can be used during pregnancy and lactation. The drug does not negatively affect the course of pregnancy. No cases of adverse teratogenic and embryotoxic effects on fetal development have been identified in clinical and experimental use of Pharmatex. Release form: 12 vaginal tablets are placed in a polypropylene tube, which is closed with a polyethylene cap. 1 tube and instructions for use are placed in a cardboard box. Storage conditions: Store the drug at room temperature not exceeding 25 0 C. Keep out of reach of children. Expiration date: 2 years. The drug should not be used after the expiration date indicated on the box. Dispensing conditions: Over-the-counter.

Description ru

Международное непатентованное наименование: бензалкония хлорид. Химическое наименование: диметил-алкилбензил-аммония хлорид. Лекарственная форма: вагинальные таблетки. Состав: действующее вещество: бензалкония хлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, кремния диоксид гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000 в количестве, достаточном для получения одной вагинальной таблетки массой 0,8 г. Описание: белые, круглые, плоские таблетки без запаха с фаской и отверстием посередине. Фармакотерапевтическая группа: местное контрацептивное средство. Код АТС G02BB. Фармакологические свойства: бензалкония хлорид является спермицидом и антисептиком. Активное вещество способствует разрушению мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: сначала разрушается головка, затем хвост, после чего оплодотворение становится невозможным. Применение ФАРМАТЕКСА значительно снижает риск наступления беременности, но не обеспечивает полной защиты. Его клиническая эффективность определяется индексом Перля, который составляет менее 1 при правильном применении препарата. In vitro препарат эффективен против ряда заболеваний, передающихся половым путем, вызываемых: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex типа 2, вируса иммунодефицита человека. Препарат не действует на Mycoplasma spp и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrei, Treponema pallidum. In vivo ФАРМАТЕКС обеспечивает равномерную защиту от заболеваний, передающихся половым путем, доказательства которой отсутствуют. Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища, включая палочку Додерляйна. Фармакокинетика: активное вещество распределяется по слизистой оболочке влагалища и не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, оно подвергается абсорбции только стенками влагалища и выводится с нормальными физиологическими выделениями и при подмывании обычной водой. Показания: местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста и, в целом, в следующих случаях: при временных или абсолютных противопоказаниях к пероральным контрацептивам или внутриматочной спирали; после родов и в период лактации; в пременопаузальный период; при эпизодических половых контактах; при постоянном применении пероральных контрацептивов в случае позднего приема таблетки или ее пропуска. Противопоказания: лица с нарушенной психикой, которые не могут правильно использовать препарат и которые не переносят какого-либо вмешательства на половых органах; неприемлемость данного метода контрацепции; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; кольпит; раздражение и изъязвление слизистой оболочки стенок влагалища и шейки матки. Дозировка и способ применения: лежа на спине, глубоко ввести во влагалище не позднее чем за 10 минут до полового акта. Продолжительность его действия составляет 3 часа. При повторном половом акте препарат следует использовать повторно. Однократная доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Частота применения зависит от индивидуальной переносимости основного вещества и частоты половых контактов. ФАРМАТЕКС можно использовать вместе с внутриматочной спиралью или диафрагмой. Побочные эффекты: аллергическая реакция (жжение, зуд) на любой компонент препарата, контактный дерматит. В указанных случаях применение препарата следует прекратить. Передозировка: не описана. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: применение ФАРМАТЕКСА при любом вагинальном лечении не рекомендуется, так как происходит снижение его спермицидной активности. Мыло и его растворы вызывают инактивацию спермицидного действия бензалкония хлорида. ФАРМАТЕКС разрушается под действием мыла. Купание и все виды спринцевания с мылом противопоказаны за 2 часа до и после полового акта, так как мыло, даже его следы, вызывают распад активного вещества. Особые указания: применение ФАРМАТЕКСА значительно снижает риск беременности, и его эффективность зависит от строгого соблюдения указанных правил использования и безопасности. ФАРМАТЕКС можно использовать вместе с вагинальной диафрагмой, внутриматочной спиралью и презервативом. Предупреждение: этот спермицид разрушается под действием мыла. По этой причине купание и все виды спринцевания с мылом противопоказаны. За 2 часа до и в течение 2 часов после полового акта половые органы следует мыть только снаружи, без мыла, чистой водой или специальным пенообразующим средством ФАРМАТЕКС. При введении тампона ФАРМАТЕКС не рекомендуется принимать ванну, купаться в бассейне и море. Препарат не используется для лечения вагинальных инфекций, его повторное применение возможно после окончания лечения. Беременность и лактация: из-за низкой системной абсорбции препарат не попадает в кровь и грудное молоко, поэтому его можно использовать во время беременности и в период лактации. Препарат не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. При применении ФАРМАТЕКСА в клинике и в эксперименте не было выявлено ни одного случая нежелательного тератогенного и эмбриотоксического воздействия на развитие плода. Форма выпуска: 12 вагинальных таблеток помещены в полипропиленовый туб, закрывающийся крышкой из полиэтилена. 1 туб и инструкция по применению помещены в картонную коробку. Условия хранения: препарат хранить при комнатной температуре не выше 25 0 C. Беречь от детей. Срок годности: 2 года. Препарат не использовать после истечения срока годности, указанного на коробке. Условия отпуска: без рецепта.

აქტივი

benzalkonium chloride

რა არის ეს?

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:  ბენზალკონიუმის ქლორიდი. ქიმიური დასახელება:  დიმეთილ-ალკილ_ბენზილ_ამონიუმის ქლორიდი. წამლის ფორმა:  ვაგინალური ტაბლეტები.  შემადგენლობა : ძირითადი ნივთიერება: ბენზალკონიუმის ქლორიდი 20 მგ. დამხმარე ნივთიერებები:  გაუწყლურებული ლიმონის მჟავა, ჰიდრატირებული სილიციუმის ორჟანგი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა, მაკროგოლი 6000 რაოდენობით საკმარისი ერთი 0,8 გ ვაგინალური ტაბლეტისათვის. აღწერილობა : უსუნო თეთრი მგრვალი ნახვრეტიანი ტაბლეტები.  ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:  ადგილობრივი გამოყენების კონტრაცეპციული საშუალება.  ATC კოდი G02BB. ფარმაკოლოგიური თვისიბები:  ბენზალკონიუმის ქლორიდი წარმოადგენს როგორც სპერმიციდს, ასევე ანტისეპტიკს. აქტიური ნივთიერება ხელს უწყობს სპერმატოზოიდების მამბრანის დაშლას. სპერმატოზოიდების დაშლა მიმდინარეობს ორ ეტაპად: ჯერ საცაცის დაშლა, შემდგომ სპერმატოზოიდის თავის მოგლეჯა, რის შემდგომ განაყოფიერება შეუძლებელსია. ფარმატექსის გამოყენება საგრძნობლად ამცირებს დაორსულების რისკს, მაგრამ ვერ უზრუნველყობს სრულ დაცვას. მისი კლინიკური ეფექტურობა განისაზღვრბა პერლას ინდექსით, რომელიც 1-ზე ნაკლებია იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი სწორედ იქნა გამოყენებული. In vitro პრეპარატი ეფექტურია მთელი რიგი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების მიმართ, რომელთა გამომწვევი არიან: Neisseria ganorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex მეორე ტიპის მიმართ, ადამიანის შიდსის ვირუსის მიმართ.  პრეპარატი არ მოქმედებს Mycoplasma spp, და სუსტად მოქმედებს Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrei, Treponema palidum-ზე. In vivo  ფარმატექსი უზრუნველყოფს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისაგან ერთგვაროვან დაცვას, რისი მტკიცებულებები არ არსებობს. პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას საშოს ნორმალურ მიკროფლორაზე, მათ შორის დოდერლეინის ჩხირზე.  ფარმაკოკინეტიკა: აქტიური ნოვთიერება ნაწილდება საშოს ლორწოვანზე და არ იწოვება საშოს ლორწოვანის ზედაპირიდან, იგი განიცდის აბსორბციას მხოლოდ საშოს კედლებზე და გამოიყოფა ნორმალური ფიზიოლოგიური გამონადენით და უბრალო წყლით ჩაბანვისას.  ჩვენება : ადგილობრივი კონტრაცეპცია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისათვის და ზოგადად, შემდეგ შემთხვევებში: პერორალური კონტრაცეპტივების ან საშვილოსნოსშიდა სპირალის მიმართ დროებითი ან აბსოლუტური უკუჩვენების დროს; მშობიარობის შემდეგ და ლაქტაციის პერიოდი; მენოპაუზის წინა პერიოდი; ეპიზოდური სქესობრივი კავშირების დროს; პერორალური კონტრაცეპტივების მუდმივი გამოყენებისას ტაბლეტის დაგვიანებული მიღების ან მისი გამოტოვების დროს.  უკუჩვენება : პირები დარღვეული ფსიკიკით, რომლებსაც არ შეუძლიათ სწორად გამოიყენონ პრეპარატი და რომლებიც ვერ იტანენენ სასქესო ორგანოებზე არანაირ ჩარევას; ამ სახის კონტრაცეპციული მეთოდის მიუღებლობა; მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კოლპიტი; საშოს კედლების და საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანის გაღიზიანება და დაწყლულება;  დოზირება და გამოყენების წესი:  ზურგზე წოლის დროს შეჰყავთ ღრმად საშოში არაუგვიანეს 10 წუთისა სქესობრივი კავშირის წინ. მისი მოქმედების ხანგრძლივობა 3 საათია. განმეორებითი სქესობრივი კავშირის დროს პრეპარატი გამოიყენება ხელმეორედ. ერთჯერადი დოზა:  ერთი ტაბლეტი განსაზღვრულია ერთ სქესობრივ კავშირიზე. გამოყენების ჯერადობა დამოკიდებულია ძირითადი ნივთიერების მიმართ სუბიექტურ ამატანობაზე და სქესობრივი კავშირის სიხშირეზე. ფარმატექსის გამოყენება შესაძლებელია საშვილოსნოსშიდასპირალთან ან დიაფრაგმასთან ერთად. გვერდითი მოვლენები:  ალერგიული რეაქცია (წვა, ქავილი) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, კონტაქტური დერმატიტი. აღნიშნულ შემთხვევებში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს. ჭარბი დოზირება:  არ არის აღწერილი.  სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:  ფარმატექსის გამოყენება ნებისმიერი ვაგინალური მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდირებული, ვინაიდან ადგილი აქვს მისი სპერმიციდული აქტივობის დაქვეითებას. საპონი და მისი ხსნარები იწვევენ ბენზალკონიუმის ქლორიდის სპერმიციდული მოქმედების ინაქტივაციას.  ფარმატექსი იშლება საპნის ზემოქმედებით. ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია სქესობრივ კავშირამდე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში, ვინაიდან საპონი, მისი კვალიც კი, იწვევს აქტიური ნივთიერების დაშლას. საყურადღებო მითითება:  ფარმატექსის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს ორსულობის რისკს და მისი ეფექტურობა დამოკიდებულია მოხმარებისა და უსაფრთხოების მითითებული წესების მკაცრ დაცვაზე. ფარმატექსის გამოყენება დასაშვებია ვაგინალურ დიაფრაგმასთან, საშვილოსნოსშიდა სპირალთან და კონდომთან ერთად. გაფრთხილება: ეს სპერმიციდი იშლება საპნის ზემოქმედებით. აღნიშნული მიზეზის გამო ბანაობა და ყველა სახის საშოს გამორეცხვა საპნით უკუნაჩვენებია. სქესობრივ კავშირამდე 2 საათით ადრე და მის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში სასქესო ორგანოები უნდა დაიბანოთ მხოლოდ გარედან, უსაპნოდ, სუფთა წყლით ან სპეციალური ფარმატექსის ქაფიანი საშუალებით. ფარმატექსის ტამპონის შეყვანის შემთხვევაში არ არის რეკომენდებული აბაზანის მიღება, აუზში და ზღვაში ბანაობა. პრეპარარტი არ გამოიყენება ვაგინალური ინფქციების მკურნალობის დროს, მოსი ხელმეორე გამოყენება შესაძლებელია მკურნალობის დამთავრების შემდგომ.  ორსულობა და ლაქტაცია : დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო პრეპარატი არ გადადის სისხლში და დედის რძეში, ამიტომ შესაძლებელია მისი გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატი არ მოქმედებს უარყოფითად ორსულობის მიმდინარეობაზე. ფარმატექსის გამოყენებისას კლინიკაში და ექსპერიმენტში არ არის გამოვლენილი ნაყოფის განვითარებაზე არასასურველი ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ზემოქმედების არც ერთი შემთხვევა.  გამოშვების ფორმა : 12 ვაგინალური ტაბლეტი მოთვსებულია პოლიპროპილენის ტუბში, რომელიც იხურება პოლიეთილენისაგან დამზადებული ხუფით. 1 ტუბი და გამოყენების ინსტრუქცია მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.  შენახვის წესი:  პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტესი 25 0 C. მოარიდეთ ბავშვებს. გამოყენების ვადა:  2 წელი. პრეპარატი არ გამოიყენება ყუთზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემთხვევაში.  გაცემის წესი:  ურეცეპტოდ.