ბეტადერმი - Betaderm მალამო 15გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name (Active Substance): betamethasone, gentamicine Composition and Dosage Form Ointment: 15 g tube 1 g contains: Betamethasone (as dipropionate). . . . . . . 0.5 mg Gentamicin (as sulfate). . . . . . . … . . . 1 mg Excipients: Liquid paraffin, lanolin alcohol, cetostearyl alcohol, butylated hydroxytoluene, butylated hydroxyanisole, white petrolatum. Clinical-Pharmacological Group Glucocorticoid agent for external use. Pharmacological Properties The active ingredients in Betaderm exhibit a combined action in the treatment of inflammatory skin changes with excessive keratinization, allergic signs, and secondary bacterial infection. Betamethasone dipropionate: A synthetic hydrocortisone fluoride derivative. It easily penetrates the skin and exhibits a strong anti-inflammatory, antipruritic, and antiallergic effect. It suppresses the causes of inflammatory processes, prevents histamine release, and the manifestation of local allergy symptoms. Due to its local vasoconstrictive effect, it reduces exudative reactions. Betamethasone dipropionate is not biotransformed in the skin. After penetration into the body from the skin, it is metabolized in the liver and excreted mainly with urine and in smaller amounts with bile. Absorption of betamethasone dipropionate from the skin increases in areas of folds, on delicate skin, on damaged epidermis, or on skin affected by inflammatory processes. Additionally, absorption increases with frequent application or application to a significant skin surface. Absorption of betamethasone dipropionate from the skin is more pronounced in younger individuals than in adults. Gentamicin sulfate: Belongs to broad-spectrum antibiotics. It exhibits antibacterial activity against Gram-negative and some Gram-positive bacteria. Indications for its use in ointment form include secondary infections in skin diseases if the infection is caused by gentamicin-sensitive bacteria, as well as in cases of suspected such infection. Gentamicin sulfate is not absorbed after topical application to intact skin, but it may be systemically absorbed after application to traumatized, burned, or bruised skin. Gentamicin sulfate is not biotransformed in the body and is excreted unchanged with urine. Indications Betaderm is used topically for dry, inflammatory skin conditions (dermatoses), especially those of allergic origin, complicated by recurrent bacterial infection and characterized by excessive keratinization, itching, or severe allergic reactions, mainly in the following conditions: atopic dermatitis, seborrheic dermatitis, chronic simple lichen, hyperkeratotic eczema, psoriasis, allergic contact dermatitis, discoid lupus erythematosus, polymorphous erythema. Dosage Regimen Apply topically, a small amount of ointment should be applied to the affected skin surface 1-2 times a day. The ointment should not be used under an occlusive dressing. If a dressing is absolutely necessary, an air-permeable dressing should be used, and a tight cellophane dressing should not be used. Treatment should not exceed 2 weeks without interruption. It is not recommended to use more than 45 g of ointment per week. Side Effects The patient should report any side effects that develop during the use of the medication to the doctor. Prolonged use of the preparation beyond the doctor's recommendation is not allowed, as prolonged use over a large body surface area increases its absorption and the frequency of side effects such as edema, hypertension, increased blood glucose levels, and decreased immunity. In case of increased infection at the site of ointment application, the doctor may prescribe additional antimicrobial and antifungal treatment. The recommendation not to use the preparation on facial skin should be considered due to the risk of side effects such as prolonged dilation of small blood vessels, atrophy of subcutaneous tissue in the lip area, even with short-term use. Contraindications Hypersensitivity to corticosteroids, gentamicin, or any component of the ointment base. Viral, fungal, or tuberculous skin diseases, skin neoplasms, rosacea and juvenile acne, chickenpox, phlebitis, and tropical ulcers. It should not be used on extensive skin lesions, especially those with damaged skin integrity, such as burns. It should not be used for prolonged periods due to the development of bacterial resistance. It should not be used on facial skin. The preparation is not used in children under 12 years of age. Pregnancy and Lactation The use of Betaderm during pregnancy and lactation is not recommended. Special Instructions After applying the ointment to the skin, a cellophane dressing should not be applied, as it can lead to increased skin moisture and temperature. Use with caution in pre-existing atrophic conditions of subcutaneous tissue, especially in elderly individuals. Effect on Ability to Drive and Operate Machinery: The preparation does not limit mental capacity, ability to drive, or operate machinery. Interaction with Other Drugs Vaccination against chickenpox is not recommended during treatment with glucocorticosteroids. Other types of immunization should also not be carried out during treatment. Storage Conditions and Shelf Life Store the preparation at a temperature not exceeding 25°C, in a place protected from children, freezing is not allowed. Shelf life - 3 years. Dispensing Conditions from Pharmacy: The preparation is dispensed without a prescription.

Description ru

Международное наименование (действующее вещество): betamethasone, gentamicine Состав и форма выпуска Мазь: в тубе 15 г 1 г содержит Бетаметазон (в виде дипропионата) . . . . . . . 0.5 мг Гентамицин (в виде сульфата) . . . . . . . … . . . 1 мг Вспомогательные вещества: жидкий парафин, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, белый вазелин. Клинико-фармакологическая группа Глюкокортикоидное средство для наружного применения. Фармакологические свойства Вещества, входящие в состав Бетадерма, оказывают комбинированное действие при лечении воспалительных изменений кожи, протекающих с избыточным кератозом, аллергическими признаками, дополнительно осложненных бактериальной инфекцией. Бетаметазона дипропионат: синтетическое производное гидрокортизона фтора. Легко проникает в кожу и оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое действие. Подавляет причины развития воспалительного процесса, препятствует высвобождению гистамина и проявлению местных симптомов аллергии. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Бетаметазона дипропионат в коже не биотрансформируется. Попав из кожи в организм, метаболизируется в печени и выводится, в основном, с мочой и в меньшем количестве с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата из кожи увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или на значительном участке кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата из кожи у лиц младшего возраста выражено сильнее, чем у взрослых. Гентамицина сульфат: относится к антибиотикам широкого спектра действия. Антибактериальное действие оказывает в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий. Показаниями к его применению в виде мази являются вторичные инфекции при кожных заболеваниях, если инфицирование вызвано чувствительными к гентамицину бактериями, а также при подозрении на такую инфекцию. Гентамицина сульфат при местном применении на неповрежденной коже не абсорбируется, но после применения на поврежденной коже при травмах, ожогах и ушибах может подвергаться системной абсорбции. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде. Показания Бетадерм применяется местно при сухих, воспалительных состояниях кожи (дерматозах), особенно аллергического происхождения, осложненных рецидивирующей бактериальной инфекцией и протекающих с избыточным кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями, в основном при следующих состояниях: атипичный дерматит, себорейный дерматит, простой хронический лишай, огрубевшая экзема, псориаз, аллергический контактный дерматит, кожная форма красной волчанки, полиморфная эритема. Режим дозирования Применяется местно, небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Применение мази под окклюзионной повязкой не допускается. Если повязка крайне необходима, то следует сделать воздухопроницаемую повязку, при этом нельзя использовать плотную, целлофановую повязку. Нельзя проводить лечение без перерыва более 2 недель. Не рекомендуется применять более 45 г мази в течение одной недели. Побочные эффекты Пациент должен сообщить врачу обо всех побочных эффектах, развившихся при применении препарата. Нельзя применять препарат дольше рекомендованного врачом, так как при длительном использовании на обширной поверхности тела увеличивается его всасывание и частота проявления таких побочных действий, как отеки, гипертензия, повышение содержания глюкозы в крови, снижение иммунитета организма. В случае усиления инфекции в месте применения мази врач может назначить дополнительное противомикробное и противогрибковое лечение. Необходимо учитывать рекомендацию о том, что нельзя применять препарат на коже лица из-за опасности проявления побочных эффектов, таких как длительное расширение мелких сосудов, атрофия подкожной клетчатки в области губ даже при кратковременном применении. Противопоказания Гиперчувствительность к кортикостероидам, гентамицину или компонентам основы мази. Кожные вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания, новообразования кожи, розацеа и розовые угри, ветряная оспа, флебиты и трофические язвы. Нельзя применять при поражении обширного участка кожи, особенно протекающем с нарушением целостности кожи, например при ожогах. Нельзя применять длительно из-за развития резистентности бактерий. Нельзя применять на коже лица. Препарат не используют у детей до 12 лет. Беременность и лактация Применение препарата Бетадерм в период беременности и лактации не рекомендуется. Особые указания После нанесения мази на кожу нельзя накладывать целлофановую повязку, которая будет способствовать повышению влажности и температуры кожи. С осторожностью применяется при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых лиц. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов: Препарат не ограничивает психомоторную работоспособность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Во время лечения глюкокортикостероидами нельзя проводить прививки против ветряной оспы. Во время лечения также нельзя проводить иммунизацию другого типа. Условия хранения и срок годности Препарат хранят при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте, замораживание недопустимо. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается без рецепта.

აქტივი

betamethasone+gentamicin

რა არის ეს?

აერთაშორისო დასახელება  ( აქტიური   ნივთიერება ):  betamethasone, gentamicine შემადგენლობა   და   გამოშვების   ფორმა მალამო: ტუბში 15 გ 1 გ  შეიცავს  ბეტამეტაზონი (დიპროპიონატის სახით) . . . . . . . 0.5 მგ გენტამიცინი (სულფატის სახით) . . . . . . . … . . . 1 მგ დამხმარე   ნივთიერებები :  თხევადი პარაფინი, ლანოლინის სპირტი, ცეტოსტეარილის სპირტი, ბუტილჰიდროქსიტოლუოლი, ბუტილჰიდროქსიანიზოლი, თეთრი ვაზელინი. კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური   ჯგუფი გლუკოკორტიკოიდული საშუალება გარეგანი გამოყენებისათვის. ფარმაკოლოგიური   თვისებები ბეტადერმის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებები ავლენენ კომბინირებულ მოქმედებას კანის ანთებითი ცვლილებების მკურნალობისას, რომლებიც მიმდინარეობს ჭარბი კერატოზით, ალერგიული ნიშნებით, დამატებით გართულებული ბაქტერიული ინფექციით. ბეტამეტაზონის დიპროპიონატი: ჰიდროკორტიზონ ფტორის სინთეზური წარმოებულია. ადვილად აღწევს კანში და ავლენს ანთების, ქავილის, ალერგიის საწინააღმდეგო ძლიერ მოქმედებას. თრგუნავს ანთებითი პროცესის განვითარების მიზეზებს, ხელს უშლის ჰისტამინის გამოთავისუფლებასა და ალერგიის ადგილობრივი სიმპტომების გამოვლენას. სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ადგილობრივი მოქმედების გამო ამცირებს ექსუდაციურ რეაქციებს. ბეტამეტაზონის დიპროპიონატი კანში არ ბიოტრანსფორმირდება. კანიდან ორგანიზმში შეღწევის შემდეგ ღვიძლში მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა, ძირითადად, შარდთან და ნაკლები რაოდენობით ნაღვლის წვენთან ერთად. კანიდან ბეტამეტაზონის დიპროპიონატის შეწოვა იზრდება ნაკეცების არეში ნაზ კანზე გამოყენებისას, დაზიანებული ეპიდერმისის მქონე კანზე ან ანთებითი პროცესით დაზიანებულ კანზე გამოყენებისას. გარდა ამისა, შეწოვა იზრდება სამკურნალო საშუალების ხშირად ან კანის მნიშვნელოვან ზედაპირზე გამოყენებისას. ბეტამეტაზონის დიპროპიონატის კანიდან შეწოვა უმცროსი ასაკის პირებში გამოხატულია უფრო ძლიერად, ვიდრე მოზრდილებში. გენტამიცინის სულფატი: განეკუთვნება მოქმედების ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკებს. ანტიბაქტერიულ მოქმედებას ავლენს გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. მალამოს სახით მისი გამოყენების ჩვენებებია მეორეული ინფექციები კანის დაავადებების დროს, თუ ინფიცირება გამოწვეულია გენტამიცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით, ასევე ამგვარ ინფექციაზე ეჭვისას. გენტამიცინის სულფატი დაუზიანებელ კანზე ადგილობრივად გამოყენების შემდეგ არ აბსორბირდება, მაგრამ ტრამვით, დამწვრობით და დაჟეჟილობით დაზიანებულ კანზე გამოყენების შემდეგ შეიძლება სისტემურ აბსორბციას დაექვემდებაროს. გენტამიცინის სულფატი არ ბიოტრანსფორმირდება ორგანიზმში და გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით. ჩვენებები ბეტადერმი გამოიყენება ადგილობრივად კანის მშრალი, ანთებითი მდგომარეობების (დერმატოზების) დროს, განსაკუთრებით ალერგიული დასაწყისით, რომლებიც გართულებულია განმეორებითი ბაქტერიული ინფექციით და მიმდინარეობს ჭარბი კერატოზით, ქავილით ან ძლიერი ალერგიული რეაქციებით, ძირითადად შემდეგი მდგომარეობების დროს: ატიპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, მარტივი ქრონიკული სირსველი, გარქოვანებული ეგზემა, ფსორიაზი, ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, წითელი მგლურას კანის ფორმა, პოლიმორფული ერითემა. დოზების   რეჟიმი გამოიყენება ადგილობრივად, მცირე რაოდენობით მალამო წაისმევა კანის დაზიანებულ ზედაპირზე დღეში 1-2-ჯერ. მალამოს გამოყენება ოკლუზიური ნახვევის ქვეშ არ შეიძლება. თუ ძალიან აუცილებელია ნახვევის დადება, მაშინ უნდა მოხდეს ჰაერის გამტარი ნახვევის გაკეთება, რომლის დროსაც არ შეიძლება მჭიდრო, ცელოფნის ნახვევის გამოყენება. შესვენების გარეშე მკურნალობის 2 კვირაზე ხანგრძლივად ჩატარება არ შეიძლება. ერთი კვირის განმავლობაში 45 გ-ზე მეტი მალამოს გამოყენება არ არის. რეკომენდებული. გვერდითი   მოვლენები პაციენტმა ექიმს უნდა აცნობოს ყველა გვერდითი ეფექტის შესახებ, რომელიც განვითარდა სამკურნალო საშუალების გამოყენებისას. ექიმის მიერ რეკომენდებულზე ხანგრძლივად პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება, ვინაიდან სხეულის ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივად ხმარებისას იზრდება მისი შეწოვა და ისეთი გვერდითი მოქმედებების გამოვლენის სიხშირე, როგორიცაა შეშუპება, ჰიპერტენზია, სისხლში გლუკოზის შემცველობის მომატება, ორგანიზმის იმუნიტეტის დაქვეითება. მალამოს გამოყენების ადგილას ინფექციის გაძლიერების შემთხვევაში ექიმს შეუძლია მიკრობებისა და სოკოს საწინააღმდეგო დამატებითი მკურნალობის გამოყენება. საჭიროა რეკომენდაციის გათვალისწინება იმის თაობაზე, რომ სახის კანზე პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება გვერდითი ეფექტების გამოვლენის საშიშროების გამო, როგორიცაა მცირე სისხლძარღვების ხანგრძლივად გაფართოება, ტუჩების არეში კანქვეშა უჯრედისის ატროფია ხანმოკლე გამოყენების შემთხვევაშიც კი. უკუჩვენებები ჰიპერმგრძნობელობა კორტიკოსტეროიდების, გენტამიცინის ან მალამოს ფუძის შემადგენელთა მიმართ. კანის ვირუსული, სოკოვანი ან ტუბერკულოზური დაავადებები, კანის ახალწარმონაქმნები, ვარდისფერი და საყმაწვილო ფერიმჭამელები, ჩუტყვავილა, ფლებიტები და ტროპიკული წყლულები. გამოყენება არ შეიძლება კანის ფართო მონაკვეთის დაზიანებისას, განსაკუთრებით რომლებიც მიმდინარეობს კანის მთლიანობის დაზიანებით, მაგალითად დამწვრობებისას. არ შეიძლება ხანგრძლივად გამოყენება ბაქტერიების განვითარებადი რეზისტენტობის გამო. სახის კანზე გამოყენება არ შეიძლება. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატს არ იყენებენ. ორსულობა   და   ლაქტაცია პრეპარატ ბეტადერმის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის. გასაკუთრებული   მითითებები მალამოს კანზე წასმის შემდეგ არ შეიძლება ცელოფნის ნახვევის დადება, რომელიც ხელს შეუწყობს კანის სინოტივისა და ტემპერატურის მომატებას. სიფრთხილით გამოიყენება კანქვეშა უჯრედისის უკვე არსებული ატროფიული მდგომარეობებისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პირებში. ზეგავლენა   სატრანსპორტო   საშუალებების   მართვისა   და   მოძრავი   მექანიზმების   მომსახურების   უნარზე :  პრეპარატი არ ზღუდავს ფსიქიკურ შრომისუნარიანობას, სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მოძრავი მექანიზმების მომსახურების უნარს სხვა   წამლებთან   ურთიერთქმედება გლუკოკორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს ჩუტყვავილას საწინააღმდეგო აცრების გაკეთება არ შეიძლება. მკურნალობის დროს ასევე არ შეიძლება სხვა სახეობის იმუნიზაციის ჩატარება. შენახვის   პირობები   და   ვადა პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას, გაყინვა დაუშვებელია. ვარგისიანობის   ვადა  -3 წელი. აფთიაქიდან   გაცემის   პირობები : პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ.