ფაქტორ დერმიკო - Factor dermico კრემი 20გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Clinical-pharmacological group - Agents with antibacterial, antifungal, and anti-inflammatory action Composition and dosage form 20 g cream in a tube Each 100 grams of cream contains: Gentamicin base (as sulfate) - 0.10 g, Betamethasone 17-valerate – 0.10 g, Miconazole nitrate – 2.00 g. Excipients: Propylene glycol 10.00 g, PW wax 8.00 g, Liquid petrolatum 10.00 g, White petrolatum 20.00 g, Disodium EDTA – 0.50 g, Propylparaben – 0.02 g, Methylparaben 0.20 g, Tween 80 – 1.00 g, Purified water q.s. 100.00 g. Pharmacological properties Miconazole is an active azole antifungal agent that is effective against human dermatophytes, yeasts, and other pathogenic fungi. It is also active against some Gram-negative bacteria. Miconazole inhibits ergosterol synthesis and alters the lipid composition of the cell membrane. Miconazole is particularly active against the following organisms: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum; as well as some Gram-positive bacteria such as Erisipelothrix, Streptococcus pyogenes, and Staphylococcus aureus. Gentamicin is an aminoglycoside antibiotic that is effective against the following organisms: Streptococcus (Group A beta-hemolytic, alpha-hemolytic), Staphylococcus aureus (coagulase-positive, coagulase-negative, and penicillinase-producing), and Gram-negative bacteria such as Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. Betamethasone is a topical preparation with anti-inflammatory and antipruritic action. Pharmacokinetics Gentamicin: When applied to intact skin, only a small percentage of gentamicin is absorbed. Cream absorption increases with damage to the skin barrier and inflammatory skin processes, with occlusive dressings, and when the cream is applied to a large area of skin. Betamethasone: Under normal conditions, only a small portion of the betamethasone dose enters systemic circulation. The amount of drug entering systemic circulation depends on the body part where the cream is applied, as well as the condition of the skin, dosage form, age, and method of application. Miconazole: Miconazole may remain in the skin layers for some time after topical application. Only a small portion of the drug is absorbed systemically (1-2% of the topically applied dose). Indications Inflammatory dermatopathies caused by bacterial, fungal, and mixed infections. Secondary dermatitis caused by fungal or bacterial infection. Bacterial and fungal infections with pronounced inflammatory reactions. Dosage and administration The cream is applied to the affected area, 1 or 2 times a day, according to medical indications. Side effects Generally, FACTOR DERMICO does not cause many side effects. If the drug is used for more than 4 weeks on more than 10% of the body surface area, secondary reactions such as skin atrophy and irritation, stretch marks, itching, dry skin, telangiectasias, and folliculitis are expected. Side effects may also be related to systemic absorption of steroids. The latter can be caused by the use of occlusive dressings for a prolonged period. Contraindications Allergy to any component of the preparation, skin tuberculosis, skin lesions caused by syphilis or viral infection (herpetic infection, including Herpes zoster). Pregnancy and lactation Experimental animal studies have shown that high oral doses of miconazole caused fetotoxic effects, and the administration of corticosteroids to pregnant animals can cause fetal developmental retardation. Therefore, in pregnant women, this combination is used only if the benefit of using the preparation outweighs the risk associated with its use. Pediatric patients: As with other topical corticosteroids, this preparation should be used with caution in children, especially when applied to large areas of skin or when occlusive dressings, including diapers, are used. The cream should also be used with caution in the facial area. Prolonged use of topical corticosteroids in children is not recommended, as the preparation may cause adrenal suppression. Elderly patients: In elderly patients, the natural skin barrier thins, so the preparation should be used for a short period only. Special instructions In case of an allergic reaction to the preparation, treatment should be discontinued. The preparation should not come into contact with the conjunctiva of the eye. The use of the preparation is not recommended in the presence of rosacea and perioral dermatitis. Overdose FACTOR DERMICO is a topical preparation, therefore, overdose effects have not been observed. In case of overdose, seek the nearest hospital or toxicology center. Storage conditions and shelf life Store in a cool, dry place, at a temperature of 15-25ºC, out of reach of children. Dispensing from pharmacy Over-the-counter Manufacturer, country CASASCO laboratories Argentina

Description ru

Клинико-фармакологическая группа - Средства с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием Состав и форма выпуска 20 г крема в тубе Каждые 100 грамм крема содержат: Гентамицина основа (в виде сульфата) - 0.10 г, Бетаметазон 17-валерат – 0.10 г, Миконазола нитрат – 2.00 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 10.00 г, Воск PW 8.00 г, Жидкий вазелин 10.00 г, Твердый вазелин 20.00 г, Динатрия ЭДТА – 0.50 г, Пропилпарабен – 0.02 г, Метилпарабен 0,20 г, Твин 80 – 1.00 г, Очищенная вода q.s. 100.00 г. Фармакологические свойства Миконазол является активным азольным противогрибковым препаратом, который эффективно действует против человеческих дерматофитов, дрожжей и других патогенных грибов. Он также активно действует против некоторых грам-отрицательных бактерий. Миконазол ингибирует синтез эргостерола и изменяет липидный состав клеточной мембраны. Миконазол особенно активно действует против следующих организмов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum; а также против некоторых грам-положительных бактерий, таких как Erisipelothrix, Streptococcus pyogenes и Staphilococcus aureus. Гентамицин относится к антибиотикам группы аминогликозидов, который эффективно действует против следующих организмов: Streptococcus (бета-гемолитический группы А, альфа-гемолитический), Staphilococcus aureus (коагулазоположительный, коагулазоотрицательный и продуцирующий пенициллиназу) и грам-отрицательных бактерий, таких как Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. Бетаметазон является препаратом для местного применения, обладающим противовоспалительным и противозудным действием. Фармакокинетика Гентамицин: При применении на неповрежденной коже всасывается лишь небольшой процент гентамицина. Абсорбция крема увеличивается при нарушении кожного покрова и при воспалительных процессах кожи, при наложении окклюзионных повязок, а также в случае, если крем используется на большой площади кожи. Бетаметазон: В нормальных условиях лишь небольшая часть дозы бетаметазона переходит в системную циркуляцию. Количество препарата, перешедшее в системную циркуляцию, зависит от того, на какой части тела произошло применение крема, а также от состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа применения. Миконазол: Миконазол может оставаться в слоях кожи в течение некоторого времени после местного применения. Лишь небольшая часть препарата абсорбируется системно (1-2% от местно примененной дозы). Показания Воспалительные дерматопатии, вызванные бактериями, грибками и смешанными инфекциями. Вторичный дерматит, вызванный грибком или бактерией. Бактериальные и грибковые инфекции, протекающие с выраженной воспалительной реакцией. Способ применения и дозы Крем наносится на пораженное место 1 или 2 раза в день, в соответствии с медицинскими показаниями. Побочные эффекты В целом, Фактор Дермико не вызывает много побочных эффектов. Если препарат используется более 4 недель на площади более 10% поверхности тела, в таком случае возможно развитие вторичных реакций, таких как атрофия и раздражение кожи, стрии, зуд, сухость кожи, телеангиэктазии и фолликулит. Также проявление побочных эффектов может быть связано с системной абсорбцией стероидов. Последнее может быть вызвано длительным применением окклюзионных повязок. Противопоказания Аллергия на любой компонент препарата, кожный туберкулез, поражения кожи, вызванные сифилисом или вирусной инфекцией (герпетическая инфекция, в том числе Herpes zoster). Беременность и лактация При наблюдении на экспериментальных животных было выявлено, что прием высоких доз миконазола перорально вызывал фетотоксические эффекты, а назначение кортикоидов беременным животным может вызвать задержку развития плода. Соответственно, у беременных женщин данная комбинация используется только в том случае, если польза от применения препарата превышает риск, связанный с применением препарата. Педиатрические пациенты: Как и в случае с другими кортикостероидами для местного применения, данный препарат с осторожностью применяется у детей, особенно когда он используется на большой площади кожи или если используются окклюзионные повязки, в том числе подгузники. Также крем с осторожностью применяется в области лица. Длительное применение местных кортикостероидов у детей нежелательно, так как препарат может вызвать угнетение надпочечников. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов происходит истончение естественного кожного покрова, поэтому препарат используется только в течение короткого периода времени. Особые указания В случае развития аллергической реакции на препарат, лечение следует прекратить. Препарат не должен попадать на конъюнктиву глаза. При наличии розацеа и периорального дерматита применение препарата не рекомендуется. Передозировка Фактор Дермико является препаратом для местного применения, соответственно, эффекты, вызванные передозировкой, не выявлены. В случае передозировки следует обратиться в ближайший госпиталь или токсикологический центр. Условия хранения и сроки годности Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре 15-25ºC, в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек Без рецепта Производитель, страна CASASCO laboratories Аргентина

აქტივი

betamethasone+miconazole+gentamicin

რა არის ეს?

კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური   ჯგუფი - საშუალებები ბაქტერიების, სოკოს და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით შემადგენლობა   და   გამოშვების   ფორმა 20 გ კრემი ტუბში კრემის თითოეული 100 გრამი შეიცავს: გენტამიცინის ფუძე (სულფატის სახით) - 0.10 გრ, ბეტამეთაზონი 17-ვალერატო – 0.10 გრ, მიკონაზოლის ნიტრატი – 2.00 გრ. დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი 10.00 გრ, ცვილი PW 8.00 გრ, თხევადი ვაზელინი 10.00 გრ, მყარი ვაზელინი 20.00 გრ, დინატრიუმის EDTA – 0.50 გრ, პროპილპარაბენი – 0.02 გრ, მეთილპარაბენი 0,20 გრ, თვინ 80 – 1.00 გრ, გასუფთავებული წყალი q.s. 100.00 გრ. ფარმაკოლოგიური   თვისებები მიკონაზოლი წარმოადგენს აქტიურ აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატს, რომელიც ეფექტურად მოქმედებს ადამიანის დერმატოფიტების, საფუარის და სხვა პათოგენური სოკოების წინააღმდეგ. იგი ასევე აქტირად მოქმედებს ზოგიერთი გრამ-უარყოფი ბაქტერიების წინააღმდეგ. მიკონაზოლი აინჰიბირებს ერგოსტეროლის სინთეზს და ცვლის უჯრედის მემბრანის ლიპიდურ შემადგენლობას. მიკონაზოლი განსაკუთრებით აქტიურად მოქმედებს შემდეგი ორგანიზმების წინააღმდეგ: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum; ასევე ზოგიერთი გრამ-დადებითი ბაქტერიის წინააღმდეგ, როგორიც არის Erisipelothrix, Streptococcus pyogenes და Staphilococcus aureus. გენტამიცინი მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს, რომელიც ეფექტურად მოქმედებს შემდეგი ორგანიზმების მიმართ: Streptococcus (A ჯგუფის ბეტა-ჰემოლიზური, ალფა-ჰემოლიზური), Staphilococcus aureus (კოაგულაზა-დადებითი, კოაგულაზა-უარყოფითი და პენიცილინაზას წარმომქმნელი) და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიები, როგორიც არის Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. ბეტამეთაზონი წარმოადგენს ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატს, რომელსაც გააჩნია ანთების და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება. ფარმაკოკინეტიკა გენტამიცინი :  დაუზიანებელ კანზე გამოყენებისას, შეიწოვება გენტამიცინის მხოლოდ მცირე პროცენტი. კრემის აბსორბცია იზრდება კანის საფარველის დარღვევის და კანის ანთებითი პროცესების დროს, მომჭერი ნახვევების დადებისას, ასევე იმ შემთხვევაში, თუ კრემი გამოიყენება კანის დიდ ტერიტორიაზე. ბეტამეთაზონი :  ნორმალურ პირობებში, ბეატამეთაზონის დოზის მხოლოდ მცირე ნაწილი გადადის სისტემურ ცირკულაციაში. სისტემურ ცირკულაციაში გადასული პრეპარატის რაოდენობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ სხეულის რომელ ნაწილში მოხდა კრემის გამოყენება, ასევე კანის მდგომარეობაზე, დოზირების ფორმაზე, ასაკზე და გამოყენების მეთოდზე. მიკონაზოლი : მიკონაზოლი შესაძლოა დარჩეს კანის შრეებში ადგილობრივი გამოყენებიდან რამდენიმე ხნის განმავლობაში. პრეპარატის მხოლოდ მცირე ნაწილი აბსორბირდება სისტამურად (ადგილობრივად გამოყენებული დოზის 1-2%). ჩვენებები ბაქტერიებით, სოკოებით და შერეული ინფექციებით გამოწვეული ანთებითი დერმატოპათიები. სოკოთი ან ბაქტერიით გამოწვეული მეორადი დერმატიტი. გამოხატული ანთებითი რეაქციით მიმდინარე ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციები. მიღების   წესები   და   დოზები კრემი გამოიყენება დაზიანებულ ადგილას, 1 ან 2-ჯერ დღეში, სამედიცინო ჩვენების შესაბამისად. გვერდითი   მოვლენები ზოგადად ფაქტორი დერმიკო არ იწვევს ბევრ გვერდით მოვლენას. თუ პრეპარატი 4 კვრაზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოიყენება სხეულის ფართობის 10%ზე მეტ ტერიტორიაზე, ასეთ შემთხვევაში მოსალოდნელია მეორადი რეაქციების განვითარება, როგორიც არის კანის ატროფია და გაღიზიანება, სტრიები, ქავილი, კანის სიმშრალე, ტელანგიექტაზიები და ფოლიკულიტი. ასევე გვერდითი ეფექტების გამოვლენა შესაძლებელია დაკავშირებული იყოს სტეროიდების სისტემურ აბსორბციასთან. ეს უკანასკნელი შესაძლებელია გამოიწვიოს ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში მჭიდრო ნახვევების გამოყენებამ. უკუჩვენება ალერგია პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ, კანის ტუბერკულოზი, სიფილისით ან ვირუსული ინფექციით (ჰერპესული ინფექცია, მათ Herpes zoster) გამოწვეული კანის დაზიანება. ორსულობა   და   ლაქტაცია ექსპერიმენტულ ცხოველებზე დაკვირვებისას გამოვლინდა, რომ პერორალურად მიკონაზოლის მაღალი დოზების მიღებამ გამოიწვია ფეტოტოქსიკური ეფექტები, ხოლო ორსულ ცხოველებში კორტიკოიდების დანიშვნამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ჩანასახის განვითარების შეფერხება. შესაბამისად, ორსულ ქალებში აღნიშნული კომბინაცია გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის გამოყენების სარგებელი აჭარბებს პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებულ რისკს. პედიატრიული   პაციენტები :  ისევე როგორც სხვა ადგილობრივად გამოსაყენებელი კორტიკოსტეროიდების შემთხვევაში, აღნიშნული პრეპარატეტი სიფრთხილით გამოიყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით კი მაშინ, როდესაც იგი გამოიყენება კანის დიდ ტერიტორიაზე ან თუ გამოიყენება მჭიდრო ნახვევები, მათ შორის საფენები. ასევე კრემი სიფრთხილით გამოიყენება სახის მიდამოში. ბავშვებში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენება არ არის სასურველი, რადგან პრეპრატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა. ხანდაზმული   პაციენტები : ხანდაზმულ პაციენტებში ხდება კანის ბუნებრივი საფარვლის გათხელება, ამის გამო პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში. განსაკუთრებული   მითითებები პრეპარატის მიმართ ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. არ შეიძლება პრეპარატი მოხვდეს თვალის კონიუქტივაზე. როზაცეას და პერიორალური დერმატიტის არსებობის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენირებული. ჭარბი   დოზირება ფაქტორი დერმიკო წარმოადგენს ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატს, შესაბამისად დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული ეფექტები არ გამოვლენილა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უნდა მიემართოს უახლოეს ჰოსპიტალს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შენახვის   პირობები   და   ვადები ინახება ცივ და მშრალ ადგილას, 15-25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას. აფთიაქში   გაცემის   წესი ურეცეპტოდ მწარმოებელი   ფირმა ,  ქვეყანა CASASCO laboratories არგენტინა