ცერებროლიზინი - Cerebrolysin 5მლ 5 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Manufacturer: EBEWE Active substance: Cerebrolysin Clinical-pharmacological group: Nootropic agent Composition and dosage form: Solution for injection: in ampoule 1 ml, in a pack of 10 pcs. 1 ml of Cerebrolysin concentrate 215.2 mg Solution for injection: in ampoule 5 ml, in a pack of 5 pcs. 1 ml 1 amp. Cerebrolysin concentrate 215.2 mg -1.076 g Indications: ● Organic brain dysfunction, metabolic and neurodegenerative diseases, especially Alzheimer's type senile dementia. ● Post-stroke complications; ● Craniocerebral trauma, postoperatively, or concussion. Dosage and administration: A single dose can be up to 50 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (10,760 mg hydrolyzed protein from pig brain). The course of treatment is 10-20 days. Contraindications: * Hypersensitivity to hydrolyzed protein from pig brain or any ingredient in the preparation; * Epilepsy * Acute renal failure. With caution: No interaction with other drugs is required: Due to the pharmacological profile of Cerebrolysin, special attention should be paid to potential side effects when administered in combination with antidepressants or monoamine oxidase inhibitors (MAOI). In this case, a reduction in the antidepressant dose is recommended. Cerebrolysin should not be mixed with infusion solutions of neutral amino acids. Special precautions: Special caution is required in the following cases: * Allergic diathesis; * When treating epilepsy or "Grand Mal" type epilepsy with Cerebrolysin, the frequency of seizures may increase. * There is data that Cerebrolysin causes kidney damage, therefore it is not used in renal failure. Pregnancy and lactation: Animal studies have shown that it negatively affects reproductive capacity. Similar studies have not been conducted in humans. Therefore, during pregnancy and lactation, Cerebrolysin is used only after assessing the risks and benefits. Driving and operating machinery: Cerebrolysin does not affect driving or operating machinery. Recommended daily dose: Organic brain dysfunction, metabolic and neurodegenerative (dementia): The recommended daily dose is 5-30 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (1076 – 6456 mg hydrolyzed protein from pig brain). Post-stroke complications: The recommended daily dose is 10-50 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (2152 – 10760 mg hydrolyzed protein from pig brain). Craniocerebral trauma, postoperatively or concussion: The recommended daily dose is 10-50 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (1076 – 6456 mg hydrolyzed protein from pig brain). Children: The recommended daily dose is 1-2 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (215.2 – 430.4 mg hydrolyzed protein from pig brain). Efficacy can be increased by repeating the course until no further improvement in health status occurs. After the initial course of treatment, the frequency of administration can be reduced to 2-3 times a week. The duration of free intervals between courses of treatment should be equal to the duration of the course of treatment. Intravenously, 5 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (2152 mg hydrolyzed protein from pig brain) can be administered, and intramuscularly up to 10 ml of Cerebrolysin solution for injection/infusion (2152 mg hydrolyzed protein from pig brain). Administration of 10-50 ml (2152 mg - 10,760 mg hydrolyzed protein from pig brain) is recommended as a slow intravenous infusion after dilution with an infusion solution according to the recommended standard. The infusion lasts for 15-60 minutes. The following are the infusion solutions required for dilution, which have been tested for 24 hours at room temperature and under light conditions: - 0.9% sodium chloride solution (NaCl 9 mg/ml): - Ringer's (Na+ 153.98 mmol/l, Ca 2 + 2.74 mmol/l, K + 4.02 mmol/l, Cl - 163.48 mmol/l); - Glucose 5%; Vitamins and cardiovascular drugs can be prescribed together with Cerebrolysin, but they should not be mixed in the same syringe. Method of use: If Cerebrolysin is administered intravenously via a catheter and for a prolonged period, the infusion device should be flushed with physiological saline before and after the infusion. The preparation is for single use. Unused solution for injection/infusion must be disposed of. Use only clear and transparent solution. Side effects: In rare cases, during treatment, the following may occur: ● Excitation (aggression, confusion, insomnia); ● Hyperventilation, hypertonia, fatigue, tremor, depression, apathy, dizziness, and flu-like symptoms (e.g., cough, cold, respiratory tract infection); ● In individual cases, "grand mal" type seizures have been observed during treatment with Cerebrolysin; ● Gastrointestinal disorders, such as decreased appetite, dyspepsia, diarrhea, constipation, nausea, and vomiting. ● With very rapid injection, a feeling of warmth and sweating, dizziness, and in individual cases - tachycardia and arrhythmia may occur; ● In rare cases, irritation, itching, or burning sensation may develop at the injection site; ● In very rare cases, hypersensitivity or allergic reactions (skin reactions), local vascular reactions, headache, neck pain, limb pain, fever, pain, shortness of breath, chills, and shock have been observed. Since this preparation is mainly used in the elderly, and these phenomena are typical for this population, these side effects may have occurred even without the preparation. Overdose: No overdose reactions have been identified. Storage conditions: Do not use after the expiry date indicated on the packaging. Store in the original packaging, out of reach of children. The solution should be withdrawn from the vial immediately after opening.

Description ru

Производитель: EBEWE Действующее вещество: Церебролизин Клинико-фармакологическая группа: Ноотропное средство Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций: в ампуле 1 мл, в упаковке 10 шт. 1 мл концентрата церебролизина 215,2 мг Раствор для инъекций: в ампуле 5 мл, в упаковке 5 шт. 1 мл концентрата церебролизина 215,2 мг -1,076 г Показания: ● Органическая дисфункция головного мозга, метаболические и нейродегенеративные заболевания, особенно деменция у пожилых людей типа Альцгеймера. ● Постинсультные осложнения; ● Черепно-мозговая травма, послеоперационная или сотрясение мозга. Способ применения и дозы: Одна доза может составлять 50 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (10,760 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Курс лечения составляет 10-20 дней. Противопоказания: * Гиперчувствительность к гидролизованному белку, полученному из мозга свиньи, или к любому компоненту препарата; * Эпилепсия * Острая почечная недостаточность. С осторожностью: Нет необходимости во взаимодействии с другими лекарственными средствами: Учитывая фармакологический профиль церебролизина, особое внимание следует уделить возможным побочным эффектам при его назначении в комбинации с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). В этом случае рекомендуется снижение дозы антидепрессанта. Церебролизин не следует смешивать с инфузионными растворами нейтральных аминокислот. Особая осторожность: Особая осторожность требуется в следующих случаях: * Аллергический диатез; * При лечении эпилепсии или эпилепсии типа "Grand Mal" церебролизином возможно увеличение частоты приступов. * Имеются данные, что церебролизин вызывает повреждение почек, поэтому он не применяется при почечной недостаточности. Беременность и период лактации: Исследования на животных показали, что он отрицательно влияет на репродуктивную функцию. Аналогичные исследования на людях не проводились. Следовательно, в период беременности и лактации церебролизин применяется только после оценки соотношения риска и пользы. Вождение автомобиля и управление другими механизмами: Церебролизин не влияет на вождение автомобиля и управление другими механизмами. Рекомендуемая суточная доза составляет: Органическая дисфункция головного мозга, метаболические и нейродегенеративные (деменция): суточная рекомендуемая доза составляет 5-30 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (1076 – 6456 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Постинсультные осложнения: суточная рекомендуемая доза составляет 10-50 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (2152 – 10760 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Черепно-мозговая травма, послеоперационная или сотрясение мозга: рекомендуемая суточная доза составляет 10-50 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (1076 – 6456 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Дети: суточная рекомендуемая доза составляет 1-2 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (215,2 – 430,4 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Эффективность может быть повышена путем повторения курса до тех пор, пока не будет достигнуто дальнейшее улучшение состояния здоровья. После начального курса лечения частота введения может быть снижена до 2-3 раз в неделю. Продолжительность свободных интервалов между курсами лечения должна быть равна продолжительности курса лечения. Внутривенно можно вводить 5 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (2152 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи), а внутримышечно до 10 мл раствора церебролизина для инъекций/инфузий (2152 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи). Введение 10-50 мл (2152 мг - 10,760 мг гидролизованного белка, полученного из мозга свиньи) рекомендуется в виде медленной внутривенной инфузии после разведения инфузионным раствором в соответствии с рекомендуемым стандартом. Инфузия продолжается в течение 15-60 минут. Ниже приведены инфузионные растворы, необходимые для разведения, которые были протестированы в течение 24 часов при комнатной температуре и в условиях освещения: - 0,9% раствор натрия хлорида (NaCl 9 мг/мл): - Рингер (Na+ 153,98 ммоль/л, Ca 2 + 2,74 ммоль/л, K + 4,02 ммоль/л, Cl - 163,48 ммоль/л); - Глюкоза 5%; Витамины и сердечно-сосудистые препараты могут назначаться вместе с церебролизином, однако их нельзя смешивать в одном шприце. Способ применения: Если церебролизин вводится внутривенно через катетер и в течение длительного периода времени, в таком случае инфузионное устройство должно быть промыто физиологическим раствором до и после инфузии. Препарат используется однократно. Неиспользованный раствор для инъекций/инфузий должен быть утилизирован. Используется только чистый и прозрачный раствор. Побочные эффекты: В редких случаях во время лечения могут проявляться: ● Возбуждение (агрессия, спутанность сознания, бессонница); ● Гипервентиляция, гипертония, усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и гриппоподобные симптомы (например, кашель, простуда, инфекция дыхательных путей); В отдельных случаях во время лечения церебролизином наблюдались судороги типа "grand mal"; ● Желудочно-кишечные расстройства, например, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота и рвота. ● При очень быстрой инъекции возможно ощущение прилива жара и потливость, головокружение, а в отдельных случаях – тахикардия и аритмия; ● В редких случаях в месте инъекции возможно развитие раздражения, зуда или жжения; ● В очень редких случаях наблюдались реакции гиперчувствительности или аллергии (кожные реакции), местные сосудистые реакции, головная боль, боль в шее, боль в конечностях, лихорадка, боль, одышка, озноб и шок. Поскольку данный препарат в основном используется у пожилых людей, а для этой популяции характерны вышеупомянутые явления, соответственно эти побочные эффекты могли проявиться и без данного препарата. Передозировка: Реакции, вызванные передозировкой, не выявлены. Условия хранения: Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Извлечение раствора из флакона должно производиться сразу после его вскрытия.

აქტივი

cerebrolysin neurotrophic peptides comp

რა არის ეს?

მწარმოებელი:  EBEWE მოქმედი ნივთიერება:  ცერებროლიზინი კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნოოტროპული საშუალება შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა: საინექციო  ხსნარი:  ამპულაში 1 მლ, შეფუთვაში 10 ც. 1 მლ. ცერებროლიზინის კონცენტრატი 215,2 მგ საინექციო  ხსნარი:  ამპულაში 5 მლ შეფუთვაში 5 ც. 1 მლ 1 ამპ. ცერებროლიზინის კონცენტრატი   215.2 მგ -1.076 გ ჩვენება: ● ტვინის ორგანული დისფუნქცია, მეტაბოლური და ნეიროდეგენერაციული დაავადებები, განსაკუთრებით ალცჰეიმერი ტიპის ხანდაზმულთა დემენცია. ● ინსულტის შემდგომი გართულება; ● ქალა-ტვინის ტრავმა, პოსტოპერაციულად, ან ტვინის შერყევა.   მიღების წესი და დოზა: ერთი დოზა შეიძლება შეადგენდეს ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარის 50მლ-ს (10,760 მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილა). მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 დღეს. უკუჩვენება: * ჰიპერმგრძნობელობა ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილის ან პრეპარატში შემავალი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ; * ეპილეფსია * თირკმლის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით: არ არის საჭირო ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: ცერებროლიზინის ფარმაკოლოგიური პროფილიდან გამომდინარე განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სავარაუდო გვერდით ეფექტებს, როდესაც იგი ინიშნება კომბინირებულად ანტიდეპრესანტებთან ან მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთად (MAOI). ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია ანტიდეპრესანტის დოზის შემცირება. ცერებროლიზინი არ უნდა შეერიოს ნეიტრალური ამინო მჟავების საინფუზიო ხსნარს. განსაკუთრებული სიფრთხილით: განსაკუთრებული სიფრთხილე არის საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: * ალერგიული დიათეზი; * ცერებროლიზინით ეპილეფსიის ან "Grand Mal" ტიპის ეპილეფსიის მკურნალობისას შესაძლებელია გაიზარდოს შეტევების სიხშირე. * არსებობს მონაცემები, რომ ცერებროლიზინი იწვევს თირკმლის დაზიანებას, შესაბამისად იგი არ გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის დროს. ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი: ცხოველებში ჩატარებული კვლევებიდან გამოვლინდა, რომ იგი უარყოფითად მოქმედებს რეპროდუქციულ უნარზე. ადამიანებში არ ჩატარებულა მსგავსი კვლევები. შესაბამისად ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ცერებროლიზინი გამოიყენება მხოლოდ რისკის და სარგებლის შეფასების შემდეგ.   მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვა: ცერებროლიზინი არ მოქმედებს მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვაზე.   რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს: ტვინის ორგანული დისფუნქცია, მეტაბოლური და ნეიროდეგენერაციული (დემენცია): დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5-30მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (1076 – 6456მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილა). ინსულტის შემდგომი გართულება:  დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10-50მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (2152 – 10760მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა). ქალა-ტვინის ტრავმა, პოსტოპერაციულად ან ტვინის შერყევა:  რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 10-50მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (1076 – 6456მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა). ბავშვები:  დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1-2მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (215.2 – 430.4მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა). ეფექტურობა შესაძლებელია გაიზარდოს კურსის განმეორებით მანამდე, სანამ ჯანმრთელობის მდგომარეობის უფრო მეტი გაუმჯობესება აღარ მოხდება. მკურნალობის საწყისი კურსის შემდეგ მიღების სიხშირე შესაძლებელია შემცირდეს 2-3 მიღებამდე კვირაში. მკურნალობის კურსებს შორის თავისუფალი ინტერვალების ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკურნალობის კურსის ტოლი. ინტრავენურად შესაძლებელია შეიყვანონ 5 მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (2152მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა), ხოლო ინტრამუსკულარულად 10 მლ-მდე ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (2152მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა). 10-50მლ-ს (2152მგ- 10,760მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა) შეყვანა რეკომენდებულია ნელი ინტრავენური ინფუზიის სახით, მას შემდეგ რაც იგი განზავდება საინფუზიო ხსნარით რეკომენდებული სტანდარტის შესაბამისად. ინფუზია გრძელდება 15-60 წუთის განმავლობაში. ქვემოთ მოყვანილია განზავებისთვის საჭირო საინფუზიო ხსნარები, რომელთა ტესტირება მოხდა 24 საათის განმავლობაში, ოთახის ტემპერატურაზე და სინათლის პირობებში: -0.9% ნატრიუმის ქლორიდის სხნარი (NaCl 9 მგ/მლ): -რინგერი (Na+ 153.98 მმოლ/ლ, Ca 2 + 2.74 მმოლ/ლ, K + 4.02 მმოლ/ლ, Cl - 163.48 მმოლ/ლ); - გლუკოზა 5%; ვიტამინები და კარდიოვასკულარული პრეპარატები შეიძლება დაინიშნოს ცერებროლიზინთან ერთად, თუმცა მათი შერევა ერთ შპრიცში არ შეიძლება. გამოყენების წესი: თუ ცერებროლიზინი ინიშნება ინტრავენურად, კათეტერის საშულებით და ხანგძლივი პერიოდის განმავლობაში, ასეთ შემთხვევაში საინფუზიო მოწყობილობა უნდა ჩაირეცხოს ინფუზიამდე და ინფუზიის შემდეგ ფიზიოლოგიური ხსნარის საშუალებით. პრეპარატი გამოიყენება ერთჯერადად. გამოუყენებელი საინექციო/საინფუზიო ხსნარი უნდა განადგურდეს. გამოიყენება მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი. გვერდითი ეფექტები: იშვიათ შემთხვევბში მკურნალობის დროს შესაძლებელია გამოვლინდეს: ● აგზნება (აგრესია, დაბნეულობა, უძილობა); ● ჰიპერვენტილაცია, ჰიპერტონია, დაღლილობა, ტრემორი, დეპრესია, აპათია, თავბრუსხვევა და გრიპის სიმპოტმები (მაგ. ხველა, გაციება, სასუნთქი გზების ინფექცია); ცერებროლიზინით მკურნალობის დროს ცალკეულ შემთხვევებში გამოვლინდა "grand mal-ის ტიპის გულყრები; ● კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, მაგალითად მადის დაქვეითება, დისპეპსია, ფაღარათი, ყაბზობა, გულისრევა და ღებინება. ● ძალიან სწრაფი ინექციისას შესაძლებელია გამოვლინდეს წამოხურების შეგრძნება და ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, ხოლო ცალკეულ შემთხვევებში - ტაქიკარდია და არითმია; ● იშვიათ შემთხვევებში ინექციის ადგილას შესაძლებელია განვითარდეს გაღიზიანება, ქავილი ან წვის შეგრძნება; ● ძალიან იშვიათ შემთხვევებში გამოვლინდა ჰიპერმგრძნობელობის ანუ ალერგიის რეაქციები (კანის რეაქციები), ადგილობრივი სისხლძარღვოვანი რეაქციები, თავის ტკივილი, კისრის ტკივილი, კიდურების ტკივილი, ცხელება, ტკივილი, ქოშინი, შემცივნება და შოკი. რადგან აღნიშნული პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ხანდაზმულებში, ხოლო ამ პოპულაციისთვის ტიპიურია ზემოხსენებული მოვლენები, შესაბამისად ეს გვერდითი მოვლენები შესაძელებელია გამოვლენილიყო აღნიშნული პრეპარატის გარეშეც. დოზის გადაჭარბება: არ გამოვლენილა დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული რეაქციები. შენახვის წესი: არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ინახება ორიგინალურ შეფუთავში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ხსნარის ამოღება ფლაკონიდან უნდა მოხდეს მისი გახსნისთანავე.