გინო-ფასტი - Gyno-fast 7 ვაგინალური კაფსულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

DRUG NAME GYNO-FAST (GINO-FAST) GENERIC (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY) NAME Clindamycin, Clotrimazole DRUG FORM Soft gelatin vaginal capsules COMPOSITION One soft gelatin vaginal capsule contains: GYNO-FAST Clindamycin Phosphate BP, equivalent to Clindamycin 100 mg Clotrimazole 200 mg Capsule filler: Beeswax, Mineral oil. Capsule shell ingredients: Gelatin, Sorbitol, Glycerin, Methylparaben, Propylparaben, Titanium Dioxide, Color "Ponceau 4R", Purified water. PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP Antiseptic and antimicrobial agents for the treatment of gynecological diseases CLINICAL PHARMACOLOGY Pharmacodynamics . Clindamycin binds to the 50S subunit of bacterial ribosomes, as well as macrolides, and inhibits the early stage of protein synthesis. Clindamycin's action is primarily bacteriostatic, but at high concentrations, it acts bactericidally on susceptible strains. Clotrimazole is an antifungal agent of the imidazole group that inhibits ergosterol synthesis and increases the permeability of the fungal cell membrane. It is fungistatic at clinically achieved concentrations. Pharmacokinetics. Pharmacokinetic studies have shown that only a small amount of clotrimazole and clindamycin is absorbed into the body when used vaginally. INDICATIONS GYNO-FAST is used for the treatment of the following conditions: Trichomoniasis, candidal vulvitis, vaginal mycosis, vaginal candidiasis, bacterial vaginitis, infectious leukorrhea, mixed vaginal infections, and nonspecific vaginitis. DOSAGE AND ADMINISTRATION 1 capsule is inserted intravaginally. The drug is used for 7 days, preferably before bedtime. Treatment should not coincide with menstruation. HOW TO USE: 1. Wash hands before and after use. 2. The capsule should be inserted as deeply as possible into the vagina; for this, the patient lies on her back with her knees bent towards her abdomen. 3. Standing, walking, or running after inserting the capsule is not recommended. Therefore, the use of the drug is recommended before bedtime. 4. To achieve results, a complete 7-day course of therapy is necessary. It is not allowed to stop treatment midway. 5. Strong local irritation may be a reason to stop treatment, only after consulting a doctor. 6. If a dose is missed, use the drug as soon as possible. SIDE EFFECTS GYNO-FAST vaginal capsules are well tolerated. In isolated cases, vaginal irritation, itching, burning, dyspareunia have been observed; rarely - increased urination, burning during urination, pain during sexual intercourse. Very rarely, this irritation may be unbearable for the patient, requiring discontinuation of treatment. Hypersensitivity reactions may occur. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to clotrimazole (or azole group), as well as clindamycin (or lincomycin group). GYNO-FAST is also contraindicated in women with regional enteritis, nonspecific ulcerative colitis, or antibiotic-associated colitis (pseudomembranous colitis). OVERDOSE Due to low absorption during vaginal use, no information on overdose of the drug is available. Accidental oral ingestion of the capsule may cause vomiting or diarrhea. The patient should drink a large amount of water or lemonade with activated charcoal, as well as laxatives. Symptomatic therapy may be prescribed if necessary. PREGNANCY AND LACTATION Experimental and clinical studies have not revealed any adverse effects on the mother or infant when using GYNO-FAST during pregnancy and breastfeeding. However, it is advisable to use GYNO-FAST during pregnancy only as prescribed by a doctor. INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINES Simultaneous intravaginal use of clotrimazole and oral tacrolimus (FK-506 immunosuppressant) may increase tacrolimus concentration in blood plasma. Such patients should be monitored for symptoms of tacrolimus overdose and their plasma tacrolimus concentration should be controlled. SPECIAL PRECAUTIONS The patient should be informed that during clindamycin treatment, other vaginal therapies or vaginal products, such as tampons, as well as douching, should not be used. In case of low treatment outcome with GYNO-FAST, it is advisable to repeat appropriate microbiological examinations to establish an accurate diagnosis and rule out various pathogens before starting the next course of therapy. Clindamycin is found in serum in very small doses (<5%) with repeated use. It does not have systemic accumulation. With intravaginal use of clotrimazole, insignificant absorption (3-10%) was observed; the level of metronidazole in serum during intravaginal use is 20%. GYNO-FAST has an insignificant systemic effect. GYNO-FAST is used intravaginally and not orally. EFFECT ON ABILITY TO DRIVE AND OPERATE MACHINERY: The drug does not affect the ability to drive vehicles or concentrate. PACKAGING 7 capsules in a blister. 1 blister in a box. STORAGE CONDITIONS Store in a place protected from light, at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. EXPIRY DATE 2 years. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging. DISPENSING CATEGORY: Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

&nbsp; НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА &nbsp; GYNO-FAST (ГИНО-ФАСТ) ГЕНЕРИЧЕСКОЕ (МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ) НАЗВАНИЕ КЛИНДАМИЦИН, КЛОТРИМАЗОЛ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ СОСТАВ&nbsp; Одна мягкая желатиновая вагинальная капсула содержит: ГИНО-ФАСТ КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТ BP, эквивалентный 100 мг клиндамицина КЛОТРИМАЗОЛ 200 мг Вспомогательные вещества капсулы: пчелиный воск, минеральное масло. Компоненты оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, диоксид титана, краситель "Понсо 4R", очищенная вода. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА АНТИСЕПТИЧЕСКИЕ И АНТИМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ФАРМАКОДИНАМИКА .&nbsp;Клиндамицин связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, как и макролиды, и ингибирует раннюю стадию синтеза белка. Действие клиндамицина в основном бактериостатическое, однако в высоких концентрациях он оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Клотримазол является противогрибковым средством группы имидазола, которое ингибирует синтез эргостерола и повышает проницаемость клеточной мембраны грибов. При клинически достижимых концентрациях обладает фунгистатическим действием. ФАРМАКОКИНЕТИКА. &nbsp;Фармакокинетические исследования показали, что при вагинальном применении лишь небольшое количество клотримазола и клиндамицина всасывается в организм. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ГИНО-ФАСТ применяется для лечения следующих заболеваний: трихомониаз, кандидозный вульвит, вагинальный микоз, вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, инфекционная лейкорея, смешанные вагинальные инфекции и неспецифический вагинит. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА 1 капсула вводится интравагинально. Препарат применяется в течение 7 дней, преимущественно перед сном. Лечение не должно совпадать с периодом менструации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: 1.&nbsp; Перед применением и после применения необходимо вымыть руки. 2.&nbsp; Капсулу следует вводить как можно глубже во влагалище, для этого пациентка ложится на спину и подтягивает согнутые в коленях ноги к животу. 3.&nbsp; После введения капсулы нежелательно стоять, ходить или бегать. Поэтому применение препарата рекомендуется перед сном.&nbsp; &nbsp;&nbsp; 4.&nbsp; Для достижения результата необходимо провести полный 7-дневный курс терапии. Прерывание лечения на середине курса недопустимо. 5.&nbsp; Причиной прекращения лечения может быть сильное местное раздражение, только после консультации с врачом. 6.&nbsp; В случае пропуска очередного приема препарата, его следует использовать как можно скорее.&nbsp; ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Вагинальные капсулы GYNO-FAST хорошо переносятся. В единичных случаях отмечались вагинальное раздражение, зуд, жжение, диспареуния; редко – учащенное мочеиспускание, жжение при мочеиспускании, болезненность при половом контакте. Очень редко это раздражение может быть непереносимым для пациентки, в связи с чем лечение следует прекратить. Могут проявляться реакции гиперчувствительности.&nbsp; ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ&nbsp; Повышенная чувствительность к клотримазолу (или к группе азолов), а также к клиндамицину (или к группе линкомицина). GYNO-FAST также противопоказан женщинам с регионарным энтеритом, неспецифическим язвенным колитом или антибиотикоассоциированным колитом (псевдомембранозный колит). ПЕРЕДОЗИРОВКА При вагинальном применении из-за низкой абсорбции информация о передозировке препарата отсутствует. Случайный пероральный прием капсулы может вызвать рвоту или диарею. Пациенту следует принять большое количество воды или лимонада с активированным углем, а также слабительные средства. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ&nbsp; Экспериментальные и клинические исследования не выявили никакого вредного воздействия на мать или ребенка при применении GYNO-FAST во время беременности и в период грудного вскармливания. Однако желательно применять GYNO-FAST во время беременности только по назначению лечащего врача. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ При одновременном вагинальном применении клотримазола и пероральном применении такролимуса (иммунодепрессант FK-506) возможно повышение концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо наблюдение за такими пациентами, выявление симптомов передозировки такролимуса и контроль концентрации такролимуса в плазме. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Пациентка должна быть проинформирована о том, что во время лечения клиндамицином не следует использовать другие курсы вагинальной терапии или другие вагинальные продукты, такие как тампоны, а также спринцевания. В случае низкой эффективности лечения GYNO-FAST желательно повторно провести соответствующие микробиологические исследования для установления точного диагноза и исключения различных патогенов перед началом следующего курса терапии. Клиндамицин в очень малых дозах обнаруживается в сыворотке (&lt;5%) при его многократном применении. Системная кумуляция не характерна. При интравагинальном применении клотримазола отмечается незначительная абсорбция (3-10%), уровень метронидазола в сыворотке при интравагинальном применении составляет 20%. GYNO-FAST характеризуется незначительным системным эффектом.&nbsp; GYNO-FAST применяется интравагинально и неперорально. ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И МЕХАНИЗМАМИ: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и концентрацию внимания. УПАКОВКА&nbsp; 7 капсул в блистере. 1 блистер в пачке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. СПОСОБ ОТПУСКА: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. &nbsp;

აქტივი

clindamycin+clotrimazole

რა არის ეს?

&nbsp; სამკურნალო საშუალების დასახელება &nbsp; GYNO-FAST (გინო-ფასტი) გენერიკული (საერთაშორისო არაპატენტირებული) დასახელება კლინდამიცინი, კლოტრიმაზოლი სამკურნალო ფორმა რბილი ჟელატინის ვაგინური კაფსულები შემადგენლობა&nbsp; ერთი რბილი ჟელატინის ვაგინალური კაფსულა შეიცავს: გინო-ფასტი კლინდამიცინის ფოსფატს BP, კლინდამიცინის ევივალეტურს 100 მგ-ს კლოტრიმაზოლს 200 მგ-ს კაფსულის შემავსებელი: ფუტკრის ცვილი, მინერალური ზეთი. კაფსულის გარსის შემადგენელი ნივთიერებები: ჟელატინი, სორბიტოლი, გლიცერინი, მეთილჰიდროქსიბენზოატი, პროპილჰიდროქსიბენზოატი, ტიტანის დიოქსიდი, საღებავი “პონსო 4R”, გასუფთავებული წყალი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული საშუალებები გინეკოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ კლინიკური ფარმაკოლოგია ფარმაკოდინამიკა .&nbsp;კლინდამიცინი უერთდება ბაქტერიული რიბოსომების, ასევე მაკროლიდების 50S სუბერთეულს და აინჰიბირებს ცილების სინთეზის ადრეულ სტადიას. კლინდამიცინის მოქმედება ძირითადად ბაქტერიოსტატიკურია, თუმცა მაღალ კონცენტრაციებში იგი ბაქტერიციდულად მოქმედებს მგრძნობიარე შტამებზე. კლოტრიმაზოლი წარმოადგენს იმიდაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელიც აფერხებს ერგოსტეროლის სინთეზს და ზრდის სოკოს უჯრედული მემბრანის გამტარობას. კლინიკურად მიღწეული კონცენტარაციებით ფუნგისტატიკურია. ფარმაკოკინეტიკა. &nbsp;ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ვაგინალური გამოყენებისას კლოტრიმაზოლის და კლინდამიცინის მხოლოდ მცირე რაოდენობა შეიწოვება ორგანიზმში. ჩვენებები GYNO-FAST-ი გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ: ტრიქომონიაზი, კანდიდოზური ვულვიტი, ვაგინური მიკოზი, ვაგინური კანდიდოზი, ბაქტერიული ვაგინიტი, ინფექციური ლეიკორეა, შერეული ვაგინური ინფექციები და არასპეციფიკური ვაგინიტი. გამოყენების წესი და დოზირება 1 კაფსულა თავსდება ინტრავაგინურად. პრეპარატი გამოიყენება 7 დღის განმავლობაში, უპირატესად ძილის წინ. მკურნალობა არ უნდა დაემთხვეს მენსტრუაციის პერიოდს. გამოყენების წესი: 1.&nbsp; გამოყენების წინ და გამოყენების შემდეგ საჭიროა ხელის დაბანა. 2.&nbsp; კაფსულა უნდა მოთავსდეს რაც შეიძლება ღრმად საშოშო, ამისათვის პაციენტი წვება ზურგზე და მუხლებში მოხრილი ფეხები მიაქვს მუცელთან. 3.&nbsp; კაფსულის მოთავსების შემდეგ ფეხზე დგომა, სიარული ან სირბილი არ არის სასურველი. ამიტომ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია ძილის წინ.&nbsp; &nbsp;&nbsp; 4.&nbsp; შედეგის მისაღწევად საჭიროა თერაპიის სრული, 7 დღიანი კურსის ჩატარება. დაუშვებელია მკურნალობის შუა გზაზე შეწყვეტა. 5.&nbsp; მკურნალობის შეწყვეტის მიზეზი შეიძლება იყოს ძლიერი ადგილობრივი გაღიზიანება, მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. 6.&nbsp; მორიგი დოზის გამოტოვების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება საჭიროა რაც შეიძლება სწრაფად.&nbsp; გვერდითი მოვლენები GYNO-FAST–ის ვაგინალურ კაფსულებს კარგი ამტანობა ახასიათებს. ერთეულ შემთხვევებში გამოვლინდა ვაგინალური გაღიზიანება, ქავილი, წვა, დისპარეუნია; იშვიათად _ გახშირებული შარდვა, წვა შარდვის დროს, მტკივნეულობა სექსუალურ პარტნიორთან ურთიერთობისას. ძალზე იშვიათად პაციანტისათვის ეს გაღიზიანება შეიძლება იყოს აუტანლი, რის გამოც მკურნალობა უნდა შეწყდეს. შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.&nbsp; უკუჩვენებები&nbsp; მომატებული მგრძნობელობა კლოტრიმაზოლის (ან აზოლების ჯგუფის), ასევე კლინდამიცინის (ან ლინკომიცინის ჯგუფის) მიმართ. GYNO-FAST–ი ასევე უკუნაჩვენები ქალებში, რომელთაც აქვთ რეგიონალური ენტერიტი, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი ან ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი). ჭარბი დოზირება ვაგინური გამოყენების დროს მცირე აბსორბციის გამო პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ ინფორმაცია არ მოიპოვება. კაფსულის შეცდომით პერორალურმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება ან ფაღარათი. პაციანტმა უნდა მიიღოს დიდი რაოდენობის წყალი ან ლიმონათი აქტივირებულ ნახშირთან ერთად, ასევე საფაღარათე საშუალებები. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს სიმპტომური თერაპია. ორსულობა და ლაქტაცია&nbsp; ექსპერიმენტულმა და კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა არანაირი მავნე ზემოქმედება დედაზე ან ჩვილზე GYNO-FAST–ის გამოყენებისას ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში. თუმცა სასურველია GYNO-FAST–ის გამოყენება ორსულობისას მხოლოდ მკურნალი ექიმის დანიშნულების შემთხვევაში. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ვაგინურად კლოტრიმაზოლის და პერორალურად ტაკროლიმუსის (FK-506 იმუნოდეპრესანტი) ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში ტაკროლიმუსის კონცენტრაციის გაზრდა. საჭიროა ასეთი პაციენტების მონიტორინგი, ტაკროლიმუსის ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოვლენა და პლაზმაში ტაკროლიმუსის კონცენტრაციის კონტროლი. განსაკუთრებული მითითებები პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული, რომ კლინდამიცინით მკურნალობისას არ გამოიყენოს ვაგინალური თერაპიის სხვა კურსი ან სხვა ვაგინალური პროდუქტი, როგორიცაა ტამპონები, ასევე გამორეცხვა. GYNO-FAST–ის მკურნალობის დაბალი შედეგის შემთხვევაში სასურველია განმეორებით ჩატარდეს შესაბამისი მიკრობლიოლოგიური გამოკვლევები ზუსტი დიაგნოზის დასადგენად და გამოირიცხოს სხვადასხვა პათოგენები თერაპიის მომდევნო კურსის დაწყებამდე. კლინდამიცინი ძალიან მცირე დოზითაა აღმოჩენილი შრატში (&lt;5%) მისი მრავალჯერადი გამოყენებისას. არ ახასიათებს სისტემური კუმულაცია. კლორტიმაზოლის ინტრავაგინური გამოყენებისას აღინიშნა უმნიშვნელო აბსორბირება (3-10%), მეტრონიდაზოლის დონე შრატში ინტრავაგინური გამოყენების დროს შეადგენს 20%-ს. GYNO-FAST–ს უმნიშვნელო სისტემური ეფექტი ახასიათებს.&nbsp; GYNO-FAST-ი გამოიყენება ინტრავაგინურად და არაპერორალურად. პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და ყურადღების კონცენტრაციაზე. შეფუთვა&nbsp; 7 კაფსულა ბლისტერში. 1 ბლისტერი კოლოფში. შენახვის პირობები ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა 2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე. &nbsp;