ბიოსტერონი - Biosteron 25მგ 60 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Composition: Dehydroepiandrosterone - 25 mg. The active substance in Biosteron is dehydroepiandrosterone (DHEA), which is a steroid hormone. It is produced in the adrenal glands and released into the blood. In various tissues, it is converted into active sex hormones: estrogens and androgens. Its highest concentration is observed in youth (2nd and 3rd decades of life), while with age, its concentration level decreases, by approximately 10-20% by the age of 80. DHEA deficiency can be the cause of undesirable consequences with increasing age: - Decrease in memory, intellectual thinking, concentration; - Worsening mood and depression; - Psychological and physical problems associated with menopause in women and andropause in men; - Muscle weakness, feeling of fatigue, chronic fatigue syndrome; - Decreased resistance to stress; - Decreased sexual activity and libido; - Obesity, decreased sensitivity to insulin in tissues, which can lead to diabetes. - Atherosclerosis; - Sleep disturbance; - Decreased resistance to viral and bacterial infections. Eliminating DHEA deficiency prevents the above-mentioned processes and consequently improves the patient's health status. Usage: Biosteron is prescribed for dehydroepiandrosterone deficiency. Important information before taking the medication. In which cases the medication should not be taken: If the patient is allergic (hypersensitive) to the substance in Biosteron or any of its ingredients. If the patient has breast/ovarian cancer, or estrogen-dependent cancer. If the patient has prostate cancer, male breast cancer. If the patient has severe liver failure. If the patient has severe kidney failure. During pregnancy and breastfeeding. Precautions: For patients under 40 years of age, taking the medication must be agreed with a doctor. In case of undesirable effects/side effects, discontinue the medication and contact a doctor. In case of acne, increased skin oiliness, discontinue the medication for 2-3 weeks. During this period, treatment can be continued with small doses after consulting a doctor. In case of recurrent side effects, the medication should be discontinued. The use of Biosteron in children and adolescents is not recommended. Biosteron and other medications: The use of Biosteron during hormone replacement therapy (HRT) may cause an increase in concentration and excess estrogen. Therefore, it is not recommended for women who are prescribed HRT to take Biosteron. It is also not recommended for men being treated with testosterone due to its enhanced effect. Taking DHEA may weaken the effect of certain medications, such as: Anticonvulsants (e.g., carbamazepine, valproic acid) Psychotropics (phenothiazine, diazepam, oxazepam) The use of Biosteron with these medications is not recommended due to their possible low efficacy. For any questions, consult a doctor or pharmacist. Biosteron in relation to food: The medication should be taken with food to accelerate its action. Pregnancy and breastfeeding: During pregnancy and breastfeeding, or when pregnancy is suspected or planned, consult a doctor or pharmacist before taking the medication. Biosteron is contraindicated during pregnancy and breastfeeding. If a woman is taking Biosteron and becomes pregnant, she should stop taking the medication and consult a doctor. Driving: The effect of Biosteron on driving has not been studied. The preparation contains lactose. If the patient has intolerance to some sugars, it is necessary to consult a doctor before taking the medication. Dosage and administration: Biosteron should be taken in the morning, in accordance with the natural rhythm of DHEA secretion, with breakfast, to facilitate absorption. Initially, the daily dose for women is 5 mg, and for men is 10 mg. The initial dose can be gradually increased (from 5 mg to 10 mg every 2 weeks). The maximum daily dose for women is 25 mg, for men - 50 mg. The effect of the medication is not immediate and the effect is achieved several weeks after starting treatment, therefore this medication is intended for long-term use. When using maximum doses of Biosteron, which is more than 25 mg per day for women and more than 50 mg for men, regular monitoring of DHEA concentration in the blood and appropriate examinations are necessary. Elderly patients: A higher dose of the medication is intended for elderly patients due to the low level of DHEA production. However, before taking doses higher than recommended, it is necessary to consult a doctor. Children and adolescents: The use of the preparation is not recommended in children and adolescents. Taking high doses: Cases of overdose of the medication are not known. In such cases, contact a doctor or pharmacist immediately. Skipping a dose: Biosteron is intended for long-term use, skipping a dose does not significantly reduce the effectiveness of the medication. If a dose is missed, do not take a double dose of the medication. For any questions related to taking the medication, consult a doctor or pharmacist. Possible side effects: Like all medications, patients may experience side effects during the use of Biosteron, although not always. When used correctly, Biosteron is a safe medication. Side effects occur rarely, depending on the dose taken, and disappear immediately after the end of therapy. Side effects are more common in women than in men. The following side effects may occur during the period of taking the medication: Often: sweating, seborrheic changes of the face, itching of the scalp, facial acne, mild skin inflammation, increased hair growth (hirsutism). Rarely: headache, anxiety, frequent mood swings, breast enlargement and tenderness in men, menstrual cycle disorders in women. Very rarely: insomnia, mania, cardiac arrhythmia, which quickly disappears upon discontinuation of DHEA intake and after taking the appropriate medication (beta-blocker group). In case of side effects not mentioned in the drug instructions, it is necessary to inform a doctor/pharmacist. Information about side effects may be provided to the responsible person/company for the preparation. Storage conditions: The medication should be stored at a temperature below 25°, in its original packaging, protected from moisture, out of reach of children. The medication should not be used after the expiry date indicated on the packaging. The expiry date of the medication is the last day of the indicated month. Packaging: White, round tablets, convex on both sides, with a smooth surface. Polyethylene packaging with a polyethylene cap, placed in a cardboard box. Packaging: 60 tablets. Dispensing rule: Pharmaceutical product group II, dispensed with prescription form №3

Description ru

Состав: Дегидроэпиандростерон - 25 мг. Активным веществом, входящим в состав Биостерона, является дегидроэпиандростерон (DHEA) – стероидный гормон. Он вырабатывается надпочечниками и выделяется в кровь. В различных тканях он преобразуется в активные половые гормоны: эстрогены и андрогены. Его максимальная концентрация наблюдается в молодом возрасте (2-3 десятилетия жизни), а с возрастом его уровень снижается примерно на 10-20% к 80 годам. Дефицит DHEA может привести к нежелательным последствиям с возрастом: - снижение памяти, интеллектуального мышления, концентрации; - ухудшение настроения и депрессия; - психологические и физические проблемы, связанные с менопаузой у женщин и андропаузой у мужчин; - мышечная слабость, чувство усталости, синдром хронической усталости; - снижение устойчивости к стрессу; - снижение сексуальной активности и либидо; - ожирение, снижение чувствительности тканей к инсулину, что может привести к диабету. - атеросклероз; - нарушения сна; - снижение устойчивости к вирусным и бактериальным инфекциям. Устранение дефицита DHEA препятствует вышеперечисленным процессам и, как следствие, улучшает состояние здоровья пациента. Применение: Биостерон назначается при дефиците дегидроэпиандростерона. Важная информация перед приемом препарата. В каких случаях нельзя принимать препарат: Если у пациента аллергия (гиперчувствительность) к субстанции, входящей в состав Биостерона, или к любому из его компонентов. Если у пациента имеется опухоль молочной железы/яичников или эстрогензависимая опухоль. Если у пациента имеется опухоль простаты, рак молочной железы у мужчин. Если у пациента тяжелая печеночная недостаточность. Если у пациента тяжелая почечная недостаточность. Во время беременности и кормления грудью. Меры предосторожности: Прием препарата пациентами младше 40 лет обязательно должен быть согласован с врачом. В случае нежелательных эффектов/побочных явлений прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. В случае появления акне, повышенной жирности кожи, прекратите прием препарата на 2-3 недели. В этот период возможно продолжение лечения малыми дозами после консультации с врачом. В случае повторного появления побочных явлений прием препарата следует прекратить. Применение Биостерона у детей и подростков не рекомендуется. Биостерон и другие лекарства: Применение Биостерона во время гормонозаместительной терапии (HRT) может привести к увеличению концентрации и избытку эстрогенов. Соответственно, не рекомендуется прием Биостерона женщинам, которым назначена HRT. Прием препарата также не рекомендуется мужчинам, проходящим лечение тестостероном, из-за усиленного действия. Прием DHEA (DHEA) может ослабить действие некоторых лекарств, таких как: противосудорожные (например, карбамазепин, вальпроевая кислота) психотропные (фенотиазин, диазепам, оксазепам) Применение Биостерона с указанными лекарствами не рекомендуется из-за их возможного сниженного действия. При любых вопросах обратитесь к врачу или фармацевту. Биостерон и питание: Прием препарата следует осуществлять вместе с пищей для ускорения его действия. Беременность и кормление грудью: Во время беременности и кормления грудью, или при подозрении на беременность или планировании беременности, перед приемом препарата обратитесь к врачу или фармацевту. Биостерон противопоказан во время беременности и кормления грудью. В случае, если женщина принимает Биостерон и забеременела, она должна прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Вождение автомобиля: Влияние Биостерона на вождение автомобиля не исследовалось. Препарат содержит лактозу. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходима консультация врача. Способ применения: Прием Биостерона осуществляется утром, в соответствии с естественным ритмом секреции DHEA, вместе с завтраком для облегчения всасывания. Для начала, суточная доза препарата для женщин составляет 5 мг, для мужчин – 10 мг. Начальная доза может постепенно увеличиваться (с 5 мг до 10 мг каждые 2 недели). Максимальная суточная доза для женщин составляет 25 мг, для мужчин – 50 мг. Результат действия препарата не является мгновенным и эффект наступает через несколько недель после начала приема, поэтому данный препарат предназначен для длительного приема. При использовании максимальных доз Биостерона, превышающих 25 мг в сутки для женщин и 50 мг для мужчин, необходимо регулярное измерение концентрации DHEA (DHEA) в крови и проведение соответствующих исследований. Пожилые пациенты: Для пожилых пациентов предназначена более высокая доза препарата из-за низкого уровня выработки DHEA (DHEA). Однако перед приемом доз, превышающих рекомендованные, необходима консультация врача. Дети и подростки: Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков. Прием высоких доз: Случаи передозировки препарата не известны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Пропуск дозы: Биостерон предназначен для длительного приема, пропуск дозы не снижает эффективность препарата значительно. При пропуске дозы не принимайте удвоенную дозу препарата. При любых вопросах, связанных с приемом препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Возможные побочные явления: Как и все лекарства, при приеме Биостерона у пациента могут наблюдаться побочные явления, хотя и не всегда. При правильном применении Биостерон является безопасным препаратом. Побочные явления возникают редко, зависят от дозы приема и проходят сразу после окончания терапии. Побочные явления чаще наблюдаются у женщин, чем у мужчин. Во время приема препарата могут проявляться следующие побочные явления: Часто: потливость, себорейные изменения лица, зуд кожи головы, акне на лице, легкое воспаление кожи, повышенное оволосение (гирсутизм). Редко: головная боль, тревожность, частые смены настроения, увеличение и чувствительность грудных желез у мужчин, нарушения менструального цикла у женщин. Очень редко: бессонница, мания, аритмия сердца, которая быстро проходит после прекращения приема DHEA (DHEA) и приема соответствующего препарата (группы бета-адреноблокаторов). В случае побочных явлений, не указанных в инструкции к препарату, необходимо сообщить врачу/фармацевту. Информация о побочных явлениях может быть предоставлена лицу/компании, ответственной за препарат. Условия хранения: Препарат хранить при температуре ниже 25°, в собственной упаковке, для защиты от влаги, в недоступном для детей месте. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности считается последним днем указанного месяца. Упаковка: Белые, круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон, с гладкой поверхностью. Полиэтиленовая упаковка с полиэтиленовой крышкой, помещена в картонную коробку. Упаковка: 60 таблеток. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту формы №3

აქტივი

dehydroepiandrosterone

რა არის ეს?

შემადგენლობა: დეჰიდროეპიანდროსტერონი - 25 მგ. ბიოსტერონში შემავალი აქტიური ნივთიერება არის დეჰიდროეპიანდროსტერონი (DHEA), რომელიც წარმოადგენს სტეროიდულ ჰორმონს. აღნიშნული გამომუშავდება თირკმელზედა ჯირკვალში და გამოიყოფა სისხლში. სხვადასხვა ქსოვილში იგი გარდაიქმნება აქტიურ სასქესო ჰორმონებად: ესტროგენებად და ანდროგენებად. მისი ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება ახალგაზრდობის წლებში (სიცოცხლის 2 და 3 დეკადა), ხოლო ასაკთან ერთად მისი კონცენტრაციის დონე იკლებს, დაახლ. 10-20%-ით 80 წლამდე ასაკში. დჰეა-ს დეფიციტი შესაძლოა იყოს არასასურველი შედეგის მიზეზი ასაკის მატებასთან ერთად: -  მეხსიერების, ინტელექტუალური აზროვნების, კონცენტრაციის დაქვეითება; - გუნება-განწყობის გაუარესება და დეპრესია; -  ფსიქოლოგიური და ფიზიკური პრობლემები, რაც დაკავშირებულია მენოპაუზასთან ქალბატონებში და ანდროპაუზასთან მამაკაცებში; -  სისუსტე კუნთებში, დაღლილობის განცდა, ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი; -  სტრესის მიმართ რეზისტენტობის დაქვეითება; -  სექსუალური აქტივობისა და ლიბიდოს დაქვეითება; -  სიმსუქნე, მგრძნობელობის დაქვეითება ქსოვილებში ინსულინზე, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს დიაბეტი. - ათეროსკლეროზი; -  ძილის დარღვევა; - ვირუსული და ბაქტერიული ინფექციების მიმართ რეზისტენტობის დაქვეითება. დჰეა-ს (DHEA) დეფიციტის აღმოფხვრა ხელს უშლის ზემოთ ჩამოთვლილ პროცესებს და შედეგად აუმჯობესებს პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობას. გამოყენება: ბიოსტერონი ინიშნება დეჰიდროეპიანდროსტერონის დეფიციტის დროს. მნიშვნელოვანი ინფორმაცია მედიკამენტის მიღებამდე რა შემთხვევებში არ შეიძლება მედიკამენტის მიღება: თუ პაციენტს აქვს ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ბიოსტერონში შემავალი სუბსტანციის ან მასში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. თუ პაციენტს აღენიშნება ძუძუს/საკვერცხის სიმსივნე, ან ესტროგენზე დამოკიდებული სიმსივნე. თუ პაციენტს აღენიშნება პროსტატიტის სიმსივნე, ძუძუს კიბო მამაკაცებში. თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. თუ პაციენტს აღენიშნება თირკლმის მძიმე უკმარისობა. ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს. სიფრთხილის ზომები: 40 წელს ქვევით პაციენტებისათვის მედიკამენტის მიღება აუცილებელად უნდა შეთანხმდეს ექიმთან. არასასურველი შედეგის/გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში შეწყდეს მედიკამენტის მიღება და დაუკავშირდით ექიმს. აკნეს, კანის ცხიმიანობის მატების შემთხვევაში შეწყდეს მედიკამენტის მიღება 2-3 კვირით. ამ პერიოდში შეიძლება მკურნალობა გაგრძელდეს მცირე დოზებით, ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. გვერდითი მოვლენების განმეორებით გამოვლენის შემთხვევაში მედიკამენტის მიღება უნდა შეწყდეს. ბიოსტერონის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში რეკომენდირებული არ არის. ბიოსტერონი და სხვა მედიკამენტები: ბიოსტერონის გამოყენებამ ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის დროს (HRT) შესაძლოა გამოიწვიოს კონცენტრაციის ზრდა და ესტროგენების სიჭარბე. შესაბამისად, არ არის რეკომენდირებული ბიოსტერონის მიღება ქალბატონებისათვის რომელთაც დანიშნული აქვთ HRT. პრეპარატის მიღება ასევე არ არის რეკომენდირებული მამაკაცებისათვის, რომლებიც მკურნალობენ ტესტოსტერონით, გაძლიერებული მოქმედებიდან გამომდინარე. დჰეა-ს (DHEA) მიღებამ შესაძლოა შეასუსტოს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება, როგორიცაა: კრუნჩხვის საწინააღმდეგო (მაგ. კარბამაზეპინი, ვალპროის მჟავა) ფსიქოტროპული (ფენოთიაზინი, დიაზეპინი, ოქსაზეპინი) აღნიშნულ მედიკამენტებთან ბიოსტერონის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული, მათი შესაძლო დაბალი მოქმედების გამო. ნებისმიერი კითხვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ბიოსტერონი კვებასთან მიმართებაში: მედიკამენტის მიღება უნდა მოხდეს საკვებთან ერთად, რათა დაჩქარდეს მისი მოქმედება. ორსულობა და ძუძუთი კვება: ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში, ან როდესაც არსებობს ეჭვი ორსულობაზე ან ორსულობის დაგეგმვისას, მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ბიოსტერონი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს. იმ შემთხვევაში, თუ ქალი იღებს ბიოსტერონს და დაორსულდა, მან უნდა შეწყვიტოს მედიკამენტის მიღება და მიმართოს ექიმს. ავტომობილის მართვა: არ არის გამოკვლეული ბიოსტერონის გავლენა ავტომობილის მართვასთან მიმართებაში. პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. თუ პაციენტს აღენიშნება ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია კონსულტაცია ექიმთან. მიღების წესი: ბიოსტერონის მიღება, დილით, დჰეა-ს სეკრეციის ბუნებრივი რიტმის შესაბამისად, საუზმესთან ერთად, რათა მარტივად მოხდეს შეწოვა. დასაწყისისათვის, პრეპარატის დღიური მიღების დოზა ქალბატონებისთვის წარმოადგენს 5 მგ-ს, ხოლო მამაკაცებისთვის 10 მგ-ს. თავდაპირველი დოზა ნელ-ნელა შესაძლოა გაიზარდოს  (5 მგ-დან 10-მგ-მდე ყოველ 2 კვირაში). მაქსიმალური დღიური დოზა ქალბატონებისათვის არის 25 მგ, მამაკაცებისათვის – 50 მგ. მედიკამენტის მოქმედების შედეგი არ არის დაუყოვნებლივი და ეფექტი დგება მიღების დაწყებიდან რამდენიმე კვირაში, ამიტომაც ეს მედიკამენტი განკუთვნილია ხანგრძლივი მიღებისათვის. ბიოსტერონის მაქსიმალური დოზების გამოყენებისას, რაც არის 25 მგ-ზე მეტი დღეში ქალბატონებისათვის და 50 მგ-ზე მეტი მამაკაცებისათვის, აუცილებელია დჰეა-ს (DHEA) კონცენტრაციის რეგულარული შემოწმება სისხლში და შესაბამისი გამოკვლევების ჩატარება. ასაკოვანი პაციენტები: ასაკოვანი პაციენტებისათვის განკუთვნილია მედიკამენტის უფრო მაღალი დოზა, დჰეა-ს (DHEA) გამომუშავების დაბალის დონის გამო. თუმცა რეკომენდირებულზე მაღალი დოზების მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაციის გავლა. ბავშვები და მოზარდები: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული ბავშვებსა და მოზარდებში. მაღალი დოზების მიღება: მედიკამენტის გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევები არ არის ცნობილი. აღნიშნულ შემთხვევაში დაუყოვნებლივი მიმათეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის მიღების გამოტოვება: ბიოსტერონი განკუთვნილია ხანგრძლივი პერიოდით მიღებისათვის, დოზის მიღების გამოტოვება არ ამცირებს მედიკამენტის ეფექტურობას მნიშვნელოვნად. დოზის გამოტოვებისას, არ მიიღოთ მედიკამენტის გაორმაგებული დოზა. მედიკამენტის მიღებასთან დაკავშირებული ნებისმიერი კითხვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. შესაძლო გვერდითი მოვლენები: ისევე როგორც ყველა მედიკამენტი, ბიოსტერონის მიღების პერიოდში შესაძლოა პაციენტს აღენიშნოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყოველთვის. სწორად გამოყენების შემთხვევაში ბიოსტერონი წარმოადგენს უსაფრთხო მედიკამენტს. გვერდითი მოვლენები თავს იჩენს იშვიათად, რაც დამოკიდებულია მიღების დოზაზე და თერაპიის დასრულებისთანავე ქრება. გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად აღენიშნებათ ქალბატონებს, ვიდრე მამაკაცებს. მედიკამენტის მიღების პერიოდში შესაძლოა თავი იჩინოს შემდეგმა გვერდითმა მოვლენებმა: ხშირად: ოფლიანობა, სახის სებორეული ცვლილება, თავის კანის ქავილი, სახის აკნე, კანის მსუბუქი ანთება, მომატებული თმიანობა (ჰირსუტიზმი). იშვიათად: თავის ტკივილი, შფოთვა, განწყობის ხშირი ცვლილება, მკერდის გადიდება და  მგრძნობელობა მამაკაცებში, მენსტრულური ციკლის დარღვევა ქალბატონებში. ძალიან იშვიათად: უძილობა, მანია, გულის არითმია, რაც მალევე ქრება დჰეა-ს (DHEA) მიღების შეწყვეტისას და შესაბამისი მედიკამენტის (ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფის) მიღების შემდეგ. გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, რაც არ იყო აღნიშნული პრეპარატის ინსტრუქციაში აუცილებელია ეცნობოს ექიმს/ფარმაცევტს. გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაცია შესაძლოა მიეწოდოს პრეპარატზე პასუხიმგებელ პირს/კომპანიას. შენახვის პირობები: მედიკამენტი ინახება 25°-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, საკუთარი შეფუთვით, ნესტისაგან დაცვის მიზნით, ბავშვებისაგან მიუღწეველ ადგილას. მედიკამენტის გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. მედიკამენტის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე. შეფუთვა: თეთრი, მრგვალი ტაბლეტები, ამოზნექილი ორივე მხარეს, გლუვი ზედაპირით. პოლიეთილენის შეფუთვა, პოლიეთილენის თავსახურით, მოთავსებულია მუყაოს ყუთში. შეფუთვა: 60 ტაბლეტი გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით