ბეპანთენი პლუსი 30გრ. კრემი
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- Bepanthen Plus Trade name Bepanthen Plus Dosage form Cream for external use Description Homogeneous, opaque, almost white cream with a faint odor. Pharmacological group Antiseptic and disinfectant. D08AC52 See blog: What is Bepanthen and how can it help us Composition Active ingredients: Dexpanthenol 50mg/g, Chlorhexidine dihydrochloride 5mg/g. Excipients: DL Pantolactone, Cetyl alcohol, Stearyl alcohol, White soft paraffin, Liquid paraffin, Lanolin (E913), Macrogol stearate, Purified water. Pharmacological action Pharmacodynamics Dexpanthenol - the active component of Bepanthen Plus, is rapidly converted to pantothenic acid in skin cells and acts as a vitamin. When applied topically, dexpanthenol is absorbed faster than pantothenic acid. Pantothenic acid is a component of the vitally important coenzyme A, playing a central role in the metabolism of every cell as acetyl coenzyme A. Pantothenic acid is essential for the formation and healing of the epithelium of damaged skin and mucous membranes. Chlorhexidine dihydrochloride - an antiseptic agent, has bactericidal activity against Gram-positive bacteria, especially sensitive strains of Staphylococcus aureus, which are the most common causative agents of skin infections. Chlorhexidine dihydrochloride has less activity against Gram-negative pathogenic microorganisms. Some species of Pseudomonas and Proteus are resistant to chlorhexidine. It has weak antifungal activity and no antiviral activity. Pharmacokinetics Absorption Dexpanthenol is rapidly absorbed from damaged skin. Dexpanthenol is rapidly converted to pantothenic acid in skin cells and replenishes the endogenous reserves of pantothenic acid. Absorption of chlorhexidine from intact skin is not observed in adults. When a 4% chlorhexidine gluconate wash was applied to infant skin, the concentration in the blood was low (1 mcg/ml). Distribution Pantothenic acid binds to blood plasma proteins (β-globulins and albumin). In healthy adults, its concentration in whole blood is approximately 500-1000 mcg/ml, and in blood serum - approximately 100 mcg/ml, respectively. Since chlorhexidine is poorly absorbed through the skin, little is known about its distribution in organs and tissues. After oral administration of chlorhexidine (300 mg), the maximum level of 0.2 mcg/ml is reached in the plasma of healthy adults after 30 minutes. Excretion Pantothenic acid is excreted unchanged. After oral administration, 60-70% is excreted in the urine, and the rest with feces. Chlorhexidine is practically not absorbed through the skin. After oral administration, chlorhexidine is almost completely excreted from the body with feces. Indications for use For the treatment of superficial skin injuries such as: minor cuts, bruises, deep wounds, abrasions, burns, bites, when there is a risk of infection. As a local antiseptic in minimally invasive surgery. Method of administration and dosage The cream is applied to a pre-cleaned wound surface or inflamed area of the skin, once or several times a day, as needed. If necessary, a dressing can be applied. Side effects The listed adverse effects are based on spontaneous reports, and it is impossible to determine the exact frequency of occurrence of each. Immune system, skin and subcutaneous tissue disorders: - Allergic reactions, including allergic skin reactions: contact dermatitis, allergic dermatitis, itching, erythema, eczema, rash, urticaria, skin irritation, blistering rash. - Hypersensitivity, anaphylactic reactions, anaphylactic shock with corresponding laboratory and clinical manifestations, including asthma symptoms, mild to moderate skin lesions, respiratory tract, gastrointestinal tract, cardiovascular system damage, including heart and respiratory failure. Reporting adverse reactions If you experience any adverse reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any adverse reactions, including those not listed in the package insert. You can also report adverse reactions to the information database on adverse reactions (effects) of medicinal products, as well as reports of the ineffectiveness of medicinal products. By providing information on adverse reactions, you help us to obtain more information about the safety of the drug. Contraindications Hypersensitivity to dexpanthenol and/or chlorhexidine or any component of the preparation. Cannot be applied to a perforated eardrum. Overdose Bepanthen Plus is well tolerated even in large doses, there is no risk of overdose. Even if accidentally ingested, no special measures are necessary. In case of accidental contact with the eyes, minor irritation may occur, which is eliminated by rinsing with water or physiological saline. Frequent and repeated application of the preparation to the same damaged area may cause skin irritation. Precautions The preparation should not be used on large areas of skin; it is intended for the treatment of minor skin injuries. Avoid contact of the cream with the ear canal, eyes, or mucous membranes. Bepanthen Plus is not recommended for treating irritated skin where infection is unlikely (e.g., sunburn). Rare but serious allergic reactions, including anaphylaxis, have been reported in connection with the use of antiseptic preparations containing chlorhexidine. If symptoms of a serious allergic reaction appear (e.g., wheezing or difficulty breathing, swelling of the face, hives that rapidly progress to more severe symptoms, severe rash or shock), discontinue use immediately and consult a doctor. Lanolin, cetyl alcohol, and stearyl alcohol contained in the excipients can cause local skin reactions (e.g., contact dermatitis). Interactions with other medicinal products Chlorhexidine is incompatible with soaps and other anionic compounds. Simultaneous use of Bepanthen Plus with other antiseptics is not recommended to rule out their interaction (antagonism or inactivation). Pregnancy and lactation There is no data from studies on the need to restrict the use of the preparation during pregnancy and lactation. Effect on driving and operating machinery No effect. Storage conditions At a temperature not exceeding 25ºC, out of reach of children. Shelf life 3 years. Do not use after the expiry date indicated on the box. Dosage form 30g tube. The tube, along with the package insert, is placed in a cardboard box. Dispensing regime: Pharmaceutical product group - III, available without a prescription
- Description ru
- БЕПАНТЕН ПЛЮС Торговое наименование: БЕПАНТЕН ПЛЮС Лекарственная форма: Крем для наружного применения Описание: Однородный, непрозрачный крем почти белого цвета со слабым запахом. Фармакологическая группа: Антисептическое и дезинфицирующее средство. D08AC52 См. блог: Что такое Бепантен и чем он может помочь Состав: Активные вещества: Декспантенол 50мг/г, Хлоргексидина дигидрохлорид 5мг/г. Вспомогательные вещества: DL-пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, ланолин (E913), макрогола стеарат, очищенная вода. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Декспантенол – активный компонент Бепантен Плюс, быстро превращается в пантотеновую кислоту в клетках кожи и действует как витамин. При местном применении декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно важного кофермента А, выполняя центральную роль в метаболизме каждой клетки в виде ацетил-КоА. Пантотеновая кислота необходима для образования и заживления эпителия поврежденной кожи и слизистых оболочек. Хлоргексидина дигидрохлорид – антисептическое средство, обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекционных заболеваний кожи. Хлоргексидина дигидрохлорид в меньшей степени действует на грамотрицательные патогенные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Обладает слабым противогрибковым действием и не проявляет противовирусной активности. Фармакокинетика: Всасывание: Декспантенол быстро всасывается с поврежденной кожи. Декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту в клетках кожи и восполняет эндогенные запасы пантотеновой кислоты. С неповрежденной кожи абсорбция хлоргексидина у взрослых не отмечается. При нанесении на кожу младенцев моющего средства с 4% хлоргексидина глюконатом его концентрация в крови была низкой (1мкг/мл). Распределение: Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых ее концентрация во всей крови составляет примерно 500-1000мкг/мл, а в сыворотке крови – примерно 100мкг/мл соответственно. Поскольку хлоргексидин незначительно всасывается кожей, о его распределении в органах и тканях известно немногое. При пероральном введении хлоргексидина (300мг) максимальный уровень 0,2мкг/мл в плазме здорового взрослого человека достигается через 30 минут. Выведение: Пантотеновая кислота выводится в неизмененном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остальное – с калом. Хлоргексидин кожей практически не всасывается. При пероральном введении хлоргексидин из организма почти полностью выводится с калом. Показания к применению: Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как: мелкие порезы, ушибы, глубокие раны, царапины, ожоги, укусы, при наличии риска инфицирования. В качестве местного антисептического средства в малоинвазивной хирургии. Способ применения и дозировка: Крем наносится на предварительно очищенную поверхность раны или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки, по мере необходимости. При необходимости возможно наложение повязки. Побочные действия: Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основании спонтанных сообщений, точное определение частоты возникновения каждого из них невозможно. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: - Аллергические реакции, включая кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, буллезная сыпь. - Гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, симптомами астмы, от легких до среднетяжелых поражений кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Данная рекомендация относится к любым нежелательным реакциям, включая те, которые не указаны в листке-вкладыше. Вы также можете оставить сообщение о нежелательных реакциях в информационной базе о нежелательных реакциях (действиях) лекарственных средств, а также сообщения о неэффективности лекарственных средств. Предоставляя информацию о нежелательных реакциях, вы помогаете нам получить больше информации о безопасности препарата. Противопоказания: Гиперчувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или любому компоненту препарата. Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку. Передозировка: Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, опасности, связанной с передозировкой, нет. Даже при случайном попадании внутрь принимать какие-либо специальные меры не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором. Частое и многократное применение препарата на одном и том же поврежденном участке может вызвать раздражение кожи. Меры предосторожности: Препарат нельзя применять на обширных участках кожи, он предназначен для лечения небольших повреждений кожи. Необходимо избегать попадания крема в слуховой проход, глаза или на слизистые оболочки. Бепантен Плюс не рекомендуется для обработки раздраженной кожи, когда инфицирование маловероятно (например, при солнечных ожогах). Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с применением антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если симптомы серьезной аллергической реакции проявляются (например, свистящее дыхание или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая быстро прогрессирует до более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Ланолин, цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Хлоргексидин несовместим с мылящими веществами и другими анионными соединениями. Одновременное применение Бепантен Плюс с другими антисептическими средствами не рекомендуется, чтобы исключить их взаимодействие (антагонизм или инактивация). Беременность и лактация: Данные исследований о необходимости ограничения применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Не влияет. Условия хранения: При температуре не выше 25ºC, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Форма выпуска: Туба 30г. Туба вместе с листком-вкладышем помещена в картонную пачку. Режим отпуска: Фармацевтическая продукция группы - III, отпускается без рецепта
- აქტივი
- dexpanthenol+chlorhexidine
რა არის ეს?
ბეპანთენი პლიუსი სავაჭრო დასახელება ბეპანთენი პლიუსი სამკურნალწამლო ფორმა გარეგანი მოხმარების კრემი აღწერილობა ერთგვაროვანი, გაუმჭირვალე, თითქმის თეთრი ფერის კრემი სუსტი სუნით. ფარმაკოლოგიური ჯგუფი ანტისეპტიკური და სადენზინფექციო საშუალება. D08AC52 იხილეთ ბლოგი: რა არის ბეპანტენი და რაში შეიძლება დაგვეხმაროს შემადგენლობა მოქმედი ნივთიერებები: დექსპანთენოლი 50მგ/გ, ქლორჰექსიდინის დიჰიდროქლორიდი 5მგ/გ. დამხმარე ნივთიერებები: DL პანტოლაქტონი, ცეტილის სპირტი, სტეარილის სპირტი, თეთრი რბილი პარაფინი, თხევადი პარაფინი, ლანოლინი (E913), მაკროგოლის სტეარატი, გასუფთავებული წყალი. ფარმაკოლოგიური მოქმედება ფარმაკოდინამიკა დექსპანთენოლი-ბეპანთენი პლიუსის აქტიური კომპონენტი, კანის უჯრედებში სწრაფად გარდაიქმნება პანთოტენის მჟავად და მოქმედებს როგორც ვიტამინი. ადგილობრივი გამოყენებისას დექსპანთენოლი აბსორბირდება უფრო სწრაფად, ვიდრე პანთოტენის მჟავა. პანთოტენის მჟავა წარმოადგენს სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან კოენზიმ A-ს კომპონენტს, აცეტილკოენზიმ A-ს სახით ასრულებს ცენტრალურ როლს ყოველი უჯრედის მეტაბოლიზმში. პანთოტენის მჟავა აუცილებელია დაზიანებული კანის და ლორწოვანი გარსების ეპითელიუმის წარმოქმნის და შეხორცებისთვის. ქლორჰექსიდინის დიჰიდროქლორიდი-ანტისეპტიკური საშუალება, გააჩნია ბაქტერიოციდული მოქმედება გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ, განსაკუთრებით Staphylococcus aureus მგრძნობიარე შტამების მიმართ, რომლებიც არიან კანის ინფექციური დაავადებების ყველაზე ხშირი გამომწვევები. ქლორჰექსიდინის დიჰიდროქლორიდი ნაკლები ხარისხით მოქმედებს გრამუარყოფით პათოგენურ მიკროორგანიზმებზე. Pseudomonas და Proteus ზოგიერთი სახეობები მდგრადია ქლორჰექსიდინის მიმართ. მას გააჩნია სოკოს საწინააღმდეგო სუსტი მოქმედება და არ ავლენს ანტივირუსულ აქტივობას. ფარმაკოკინეტიკა შეწოვა დექსპანთენოლი სწრაფად აბსორბირდება დაზიანებული კანიდან. დექსპანთენოლი კანის უჯრედებში სწრაფად გარდაიქმნება პანთოტენის მჟავად და ავსებს პანთოტენის მჟავის ენდოგენურ რეზერვს. დაუზიანებელი კანიდან ქლორჰექსიდინის აბსორბცია მოზრდილებში არ აღინიშნება. ქლორჰექსიდინის გლუკონატის 4% დასაბანი საშუალების ჩვილის კანზე დატანისას ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია სისხლში დაბალი იყო (1მკგ/მლ). განაწილება პანთოტენის მჟავა უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს (β-გლობულინებს და ალბუმინს). ჯანმრთელ მოზრდილ ადამიანებში მისი კონცენტრაცია მთელს სისხლში შეადგენს დაახლოებით 500-1000მკგ/მლ, ხოლო სისხლის შრატში-დაახლოებით 100მკგ/მლ-ს შესაბამისად. ვინაიდან, ქლორჰექსიდინი უმნიშვნელოდ შეიწოვება კანით, ორგანოებსა და ქსოვილებში მისი განაწილების შესახებ მცირე რამაა ცნობილი. ქლორჰექსიდინის პერორალური შეყვანისას (300მგ) მაქსიმალური დონე 0,2მკგ/მლ ჯანმრთელი მოზრდილი ადამიანის პლაზმაში მიიღწევა 30 წუთის შემდეგ. გამოყოფა პანთოტენის მჟავა გამოიყოფა უცვლელი სახით. პერორალური მიღების შემდეგ 60-70% გამოიყოფა შარდთან, დანარჩენი განავალთან ერთად. ქლორჰექსიდინი კანით პრაქტიკულად არ შეიწოვება. პერორალური შეყვანისას ქლორჰექსიდინი ორგანიზმიდან თითქმის სრულად გამოიყოფა განავალთან ერთად. გამოყენების ჩვენებები კანის ზედაპირული დაზიანებების სამკურნალოდ, როგორიც არის: მცირე ჭრილობები, დაჟეჟილობები, ღრმა ჭრილობები, ნაკაწრები, დამწვრობები, ნაკბენები, როდესაც არსებობს ინფიცირების რისკი. როგორც ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალება მცირეინვაზიურ ქირურგიაში. მიღების წესი და დოზირება კრემი დაიტანება წინასწარ გასუფთავებული ჭრილობის ზედაპირზე ან კანის ანთებით უბანზე, დღე-ღამეში ერთხელ ან რამდენიმეჯერ, მოთხოვნილების შესაბამისად. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია სახვევის გამოყენება. გვერდითი მოქმედებები ჩამოთვლილი არასასურველი ეფექტები მითითებულია სპონტანური შეტყობინებების საფუძველზე, ყოველი მათგანის გამოვლენის ზუსტი სიხშირის განსაზღვრა შეუძლებელია. იმუნური სისტემის, კანის და კანქვეშა ქსოვილების დაავადებების მხრივ: -ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის ალერგიული რეაქციები: კონტაქტური დერმატიტი, ალერგიული დერმატიტი, ქავილი, ერითემა, ეგზემა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის გაღიზიანება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი. -ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი შესაბამისი ლაბორატორიული და კლინიკური გამოვლინებებით, ასთმის სიმპტომების, კანის სუსტიდან საშუალო სიმძიმის დაზიანებამდე, სასუნთქი ტრაქტის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაზიანება, გულის და სუნთქვის უკმარისობის ჩათვლით. შეტყობინება არასასურველი რეაქციების შესახებ თუ თქვენ გამოგივლინდათ ნებისმიერი სახის არასასურველი რეაქციები, მიმართეთ ექიმს. აღნიშნული რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერი სახის არასასურველ რეაქციებზე, მათ შორის იმათზეც, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართში. თქვენ ასევე, შეგიძლიათ დატოვოთ შეტყობინება არასასურველი რეაქციების შესახებ, საინფორმაციო ბაზაში სამკურნალო საშუალებების არასასურველი რეაქციების (მოქმედებების) შესახებ, ასევე, შეტყობინებები სამკურნალო საშუალებების არაეფექტურობის შესახებ. არასასურველ რეაქციებზე ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ გვეხმარებით მივიღოთ მეტი ინფორმაცია პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. უკუჩვენებები ჰიპერმგრძნობელობა დექსპანთენოლზე და/ან ქლორჰექსიდინზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე. არ შეიძლება პერფორირებულ დაფის აპკზე დატანა. ჭარბი დოზირება ბეპანთენი პლიუსი კარგად გადაიტანება დიდი დოზებითაც კი, არ არსებობს არავითარი საშიშროება ჭარბ დოზირებასთან დაკავშირებით. პირში შემთხვევით მოხვედის დროსაც კი არავითარი სპეციალური ზომების მიღება არაა საჭირო. თვალში შემთხვევით მოხვედრისას, შესაძლებელია უმნიშვნელო გაღიზიანება, რომელიც აღმოიფხვრება წყლით ან ფიზიოლოგიური ხსნარით გამორეცხვით. ერთიდაიგივე დაზიანებულ უბანზე პრეპარატის ხშირმა და მრავალჯერადმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. უსაფრთხოების ზომები პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება კანის ფართო უბნებზე, ის განკუთვნილია კანის მცირე დაზიანებების სამკურნალოდ. საჭიროა მოვარიდოთ კრემის მოხვედრა სასმენ მილში, თვალში ან ლორწოვან გარსებზე. ბეპანთენი პლიუსი რეკომენდებული არ არის გაღიზიანებული კანის დასამუშავებლად, როდესაც დაინფიცირება ნაკლებსავარაუდოა (მაგალითად, მზის დამწვრობის დროს). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიის ჩათვლით, დარეგისტრირდა ქლორჰექსიდინის შემცველი ანტისეპტიკური პრეპარატების გამოყენებასთან დაკავშირებით. თუ სერიოზული ალერგიული რეაქციის სიმპტომები გამოვლინდა (მაგალითად, ხიხინი ან გაძნელებული სუნთქვა, სახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება, რომელიც სწრაფად პროგრესირდება უფრო სერიოზულ სიმპტომებად, ძლიერი გამონაყარი ან შოკი), დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. დამხმარე ნივთიერებებში შემავალ ლანოლინს, ცეტილს და სტეარილის სპირტს შეუძლია გამოიწვიოს ადგილობრივი კანის რეაქციები (მაგალითად, კონტაქტური დერმატიტი). ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ქლორჰექსიდინი შეუთავსებელია გამსაპნავ ნივთიერებებთან და სხვა ანიონურ შენაერთებთან. ბეპანთენი პლიუსის ერთდროული გამოყენება სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან რეკომენდებული არ არის, მათი ურთიერთქმედების გამოსარიცხად (მოქმედებს ანტაგონიზმი ან ინატივაცია). ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შეზღუდვის აუცილებლობაზე კვლევების მონაცემები არ არსებობს. ავტომობილის ტარებასა და მექანიზმების მართვაზე გავლენა. არ მოქმედებს. შენახვის პირობები არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენება კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. გამოშვების ფორმა 30გ ტუბი. ტუბი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე