ვოლტარინი(ბოლტარინი) - Boltarin 50მგ 100 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Boltaren Diclofenac Tablets BP 50mg Each enteric-coated tablet contains: Diclofenac Sodium BP --------------------- 50mg. Color: Sunset Yellow Therapeutic Indication: Treatment of pain and inflammation of any severity in various conditions, including: 1) Arthritic conditions: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, acute gout attacks. 2) Acute musculoskeletal disorders such as periarthritis (e.g., frozen shoulder) tendinitis, tenosynovitis, bursitis. 3) Painful conditions associated with trauma, including fractures, back pain, sprains, strains, orthopedic, dental and other minor surgical procedures. Dosage: For oral use: In adults: 75mg to 150mg, divided into two or three doses daily. The recommended maximum dose of diclofenac sodium is 150mg. It is preferable to take with or after meals. In children: For use in children up to 14 years of age, the recommended dose is 75-100mg, divided into two or three doses, to be taken whole with plenty of water, preferably with or after meals. Or as prescribed by a doctor. Method of use: Orally Contraindications: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients. Patients with a history of gastric ulcer or gastrointestinal bleeding or perforation (two or more distinct episodes of confirmed ulceration or bleeding). Patients who have experienced hypersensitivity reactions (e.g., asthma, angioedema, urticaria or acute rhinitis) to ibuprofen, aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. Severe hepatic, renal and cardiac failure. During the last trimester of pregnancy. History of gastrointestinal bleeding or perforation associated with previous non-steroidal anti-inflammatory agent therapy. Drug Interactions: Aspirin: When diclofenac tablet is taken with aspirin, its protein binding is reduced. The clinical significance of this interaction is unknown; however, like other non-steroidal anti-inflammatory drugs, the concomitant use of diclofenac and aspirin is generally not recommended due to the increased potential for side effects. Methotrexate: Non-steroidal anti-inflammatory drugs have been shown to competitively inhibit the accumulation of methotrexate in rabbit renal tubules. This may be due to the fact that it may increase the toxicity of methotrexate. Caution should be exercised when using non-steroidal anti-inflammatory drugs with methotrexate. Cyclosporine: Diclofenac tablet, like other non-steroidal anti-inflammatory drugs, may affect renal prostaglandins and increase the toxicity of certain drugs. Therefore, combination therapy with diclofenac tablet may increase the nephrotoxicity of cyclosporines. Caution should be exercised when using diclofenac tablet with cyclosporine. ACE inhibitors: Studies have shown that non-steroidal anti-inflammatory drugs may reduce the antihypertensive effect of ACE inhibitors. This interaction should be considered in patients taking non-steroidal anti-inflammatory drugs along with ACE inhibitors. Furosemide: Clinical studies, as well as post-marketing observations, have shown that diclofenac tablets can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides in some patients. This reaction is characteristic of inhibition of renal prostaglandin synthesis. In combination therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs, patients should be monitored for symptoms of renal failure and for diuretic efficacy. Lithium: Non-steroidal anti-inflammatory drugs have caused increased plasma lithium levels and decreased renal clearance of lithium. The mean trough lithium concentration increased by 15% and renal clearance decreased by approximately 20%. These effects are characteristic of the inhibition of renal prostaglandin synthesis by non-steroidal anti-inflammatory drugs. Therefore, when non-steroidal anti-inflammatory drugs and lithium are used together, subjects should be carefully monitored for symptoms of lithium toxicity. Warfarin: The effects of warfarin and non-steroidal anti-inflammatory drugs on gastrointestinal bleeding are synergistic, so patients using these drugs concurrently are at a higher risk of serious gastrointestinal bleeding than patients using either drug alone. Side Effects: Gastrointestinal upset is the most common side effect. Vomiting, nausea, bloating, gas accumulation, dizziness, drowsiness, blurred vision, and loss of appetite may also occur. Inform your doctor if you experience ringing in the ears, visual disturbances, hearing loss. Symptoms of allergic reactions, including: rash, itching, swelling, severe dizziness, difficulty breathing. Pregnancy and Lactation: The use of non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided during the first two trimesters of pregnancy or labor, unless the potential benefit outweighs the potential risk to the fetus. Subsequent doses of 50mg enteric-coated tablets every 8 hours, the active substance is excreted in breast milk, but in such small amounts that it does not cause side effects in breastfed infants. If possible, the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided during breastfeeding. Storage Conditions: Store in a dry, cool place, protected from direct sunlight. Keep out of reach of children. Manufacturing Form: 10 blisters, each with 10 tablets, placed in one box with an insert leaflet. Dispensing Rule: Pharmaceutical product group III, over-the-counter.

Description ru

Болтарин Диклофенак Таблетки BP 50 мг Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит: Диклофенак натрия BP --------------------- 50мг. Цвет: Сансет желтый Терапевтические показания: Лечение боли и воспаления любой степени тяжести при различных состояниях, включая: 1) Артритные состояния: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острые приступы подагры. 2) Острые опорно-двигательные нарушения, такие как периартрит (например, замороженное плечо) тендинит, теносиновит, бурсит. 3) Другие состояния, связанные с болью, включая травмы, переломы, боли в спине, растяжения, ушибы, ортопедические, стоматологические и другие мелкие операции. Дозировка: Для перорального применения: Взрослым: от 75мг до 150мг, разделенные на два или три приема в день. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака натрия составляет 150мг. Желательно принимать во время или после еды. Детям: Применяется у детей до 14 лет, рекомендуемая доза составляет 75-100мг, разделенные на два или три приема, принимать целиком с большим количеством воды, желательно во время или после еды. Или по назначению врача. Способ применения: Перорально Противопоказания: Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с язвой желудка или кровотечением или перфорацией из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (два или более явных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения). Пациенты, у которых в анамнезе были реакции повышенной чувствительности (например, астма, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит) к ибупрофену, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточность. В течение последнего триместра беременности. Анамнез желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанный с лечением нестероидными противовоспалительными средствами. Лекарственные взаимодействия: Аспирин: При одновременном приеме таблеток диклофенака с аспирином снижается связывание белков. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно; однако, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, одновременное применение диклофенака и аспирина, как правило, не рекомендуется из-за повышенного потенциала побочных эффектов. Метотрексат: Показано, что нестероидные противовоспалительные препараты конкурентно ингибируют накопление метотрексата в почечных канальцах кроликов. Это может проявиться, поскольку это может увеличить токсичность метотрексата. Следует проявлять осторожность при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов вместе с метотрексатом. Циклоспорин: Таблетки диклофенака, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут влиять на почечные простагландины и увеличивать токсичность некоторых препаратов. Поэтому комбинированная терапия таблетками диклофенака может увеличить нефротоксичность циклоспоринов. Следует проявлять осторожность при использовании таблеток диклофенака с циклоспорином. Ингибиторы АПФ: Исследования показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты вместе с ингибиторами АПФ. Фуросемид: Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что таблетки диклофенака могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Эта реакция характерна для ингибирования синтеза почечных простагландинов. При комбинированной терапии нестероидными противовоспалительными препаратами необходимо контролировать у пациента симптомы почечной недостаточности, а также подтверждать диуретическую эффективность. Литий: Нестероидные противовоспалительные препараты вызывали повышение уровня лития в плазме и снижение клиренса лития в почках. Средняя минимальная концентрация лития увеличивалась на 15%, а почечный клиренс снижался примерно на 20%. Эти эффекты характерны для подавления синтеза почечных простагландинов нестероидными противовоспалительными препаратами. Таким образом, при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов и лития необходимо внимательно контролировать у субъектов симптомы токсичности лития. Варфарин: Эффекты варфарина и нестероидных противовоспалительных препаратов на желудочно-кишечное кровотечение синергичны, поэтому пациенты, принимающие эти препараты одновременно, подвергаются более высокому риску серьезного желудочно-кишечного кровотечения, чем пациенты, принимающие один из препаратов. Побочные эффекты: Расстройства желудка являются наиболее частым побочным эффектом. Рвота, тошнота, вздутие живота, метеоризм, головокружение, сонливость, затуманенное зрение, а также возможна потеря аппетита. Сообщите врачу, если у вас возникнут шум в ушах, нарушения зрения, потеря слуха. Симптомы аллергических реакций, включая: сыпь, зуд, отек, сильное головокружение, затрудненное дыхание. Беременность и лактация: Применение нестероидных противовоспалительных препаратов не должно проводиться в течение первых двух триместров беременности или родов, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Последующие дозы 50 мг кишечнорастворимых таблеток, покрытых оболочкой, каждые 8 часов, активное вещество выделяется в грудное молоко, но в таком малом количестве, что не вызывает побочных эффектов у младенцев на грудном вскармливании. По возможности, применение нестероидных противовоспалительных препаратов не должно проводиться во время грудного вскармливания. Условия хранения: Хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: 10 блистеров по 10 таблеток в каждом, упакованных в одну коробку с инструкцией по применению. Отпуск из аптек: Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта.

აქტივი

diclofenac

რა არის ეს?

ბოლტარინ  დიკლოფენაკის ტაბლეტები BP 50 მგ თითოეული ნაწლავში ხსნადი ტაბლეტი შეიცავს: დიკლოფენაკის ნატრიუმი BP --------------------- 50მგ. ფერი: სანსეტ ყვითელი თერაპიული ჩვენება: ნებისმიერი სიმძიმის ტკივილის და ანთების მკურნალობა სხვადასხვა მდგომარეობაში, მათ შორის: 1) ართრიტული მდგომარეობა: რევმატოიდური ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილიზებელი სპონდილიტი, პოდაგრის მწვავე შეტევები. 2) მწვავე ჩონჩხ-კუნთოვანი დარღვევები, როგორიცაა პერიართრიტი (მაგალითად, მხრის სახსარის მოყინვა) ტენდილიტი, ტენოსინოვიტი, ბურსიტი. 3) ტკივილთან დაკავშირებული სხვა მდგომარეობები, რომელიც უკავშირდება ტრავმის, მოტეხილობის ჩათვლით, ზურგის ტკივილს, დაჭიმულობის, ნაღრძობის, ორთოპედიულ, სტომატოლოგიურ და სხვა მცირე ოპერაციებს. დოზირება: პერორალური გამოყენებისთვის: მოზრდილებში: 75მგ–დან 150მგ-მდე, ორ ან სამ დოზად გაყოფილი დღეში. დიკლოფენაკის ნატრიუმის რეკომენდებული მაქსიმალური დოზა შეადგენს 150მგ. სასურველია მიიღოთ ჭამისას ან ჭამის შემდეგ. ბავშვებში: გამოიყენება 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 75-100მგ, ორ ან სამ დოზად გაყოფილი, მიღეთ მთლიანად ჭარბი რაოდენობის წყლთან ერთად, სასურველია ჭამისას, ან ჭამის შემდეგ. ან ექიმის დანიშნულების მიხედვით. გამოყენების წესი: პერორალურად უკუჩვენება: მომატებული მგრძლობელობა აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე შემავსებლის მიმართ. პაციენტები ანამნეზში კუჭის წყლულით ან ტრაქტიდან სისხლდენით ან პერფორაციით (დადასტურებული წყლულის ან სისხლდენის ორი ან მეტი მკაფიო ეპიზოდი). პაციენტები რომელთაც ანამნეზში აღენიშნათ მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (მაგ. ასთმა, ანგიოედემა, ურტიკარია ან მწვავე რინიტი) იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ. ღვიძლის, თირკმლის და გულის მწვავე უკმარისობა. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ან პერფორაციის ანამნეზი, რომელიც უკავშირდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო აგენტებით მკურნალობას. წამლებთან ურთიერთქმედება: ასპირინი: როდესაც დიკლოფენაკის ტაბლეტი მიიღება ასპირინთან ერთად, მისი ცილების შეკავშირება მცირდება. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია; თუმცა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მსგავსად, დიკლოფენაკის და ასპირინის ერთდროული გამოყენება ზოგადად არ არის რეკომენდებული გვერდითი ეფექტების პოტენციალის ზრდის გამო. მეტოტრექსატი: ნაჩვენებია რომ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, კონკურეტულად აფერხებს მეტოტრექსატის აკუმულაციას კურდღლის თირკმლის ფენებში. აღნიშნული შესაძლებელია გამოვლინდეს რადგან ამან შესაძლებელია გაზარდოს მეტატროქსნის ტოქსიკურობა. საჭიროა სიფრთხილე არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენებისას მეტოტროქსინთან ერთად. ციკლოსპორინი: დიკლოფენაკის ტაბლეტმა, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მსგავსად, შესაძლოა გავლენა მოახდინოს თირკმლის პროსტაგლანდინებზე და გაზარდოს გარკვეული პრეპარატების ტოქსიკურობა. ამიტომ დიკლოფენაკის ტაბლეტით კომბინაციურმა თერაპიამ შესაძლოა გაზარდოს ციკლოსპორინების ნეფროტოქსიკურობა. საჭიროა სიფრთხილე დიკლოფენაკის ტაბლეტის გამოყენებისას ციკლოსპორინთან ერთად. აგფ-ინჰიბიტორები: კვლევები აჩვენებს, რომ არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა შესაძლოა შეამციროს აგფ-ინჰიბიტორების ანტიჰიპერტენზული ეფექტი. ეს ურთიერთქმედება უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს აგფ-ინჰიბიტორებთან ერთად. ფუროსემიდი: კლინიკურმა კვლევებმა, ისევე როგორც პოსტ-მარკეტინგულმა დაკვირვებებმა, აჩვენა რომ დიკლოფენაკის ტაბლეტებს შეუძლია შეამციროს ფუროსემიდის და თიაზიდების ნატრიურეზული ეფექტი გარკვეულ პაციენტებში. ეს რეაქცია დამახასიათებელია თირკმლის პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბირებისთვის. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით კომბინირებული თერაპიისას საჭიროა პაციენტის კონტროლი თირკმლის უკმარისობის სიმპტომებზე, აგრეთვე დიურეზული ეფექტურობის დასადატურებლად. ლითიუმი: არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა გამოიწვია პლაზმაში ლითიუმის დონეების მომატება და თირკმელში ლითიუმის კლირენსის შემცირება. საშუალო მინიმალური ლითიუმის კონცენტრაცია გაიზარდა 15%-ით და თირკმლის კლირენსი შემცირდა დაახლოვებით 20%-ით. ეს ეფექტები დამახასიათებელია თირკმლის პროსტაგლანდინის სინთეზის დათრგუნვისთვის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიერ. ამგვარად, როდესაც არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები და ლითიუმი გამოიყენება ერთად, საჭიროა სუბიექტების ყურადღებით კონტროლი ლითიუმის ტოქსიკურობის სიმპტომებზე. ვარფარინი: ვარფარინის და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ეფექტები კუჭნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენისას არის სინერგეტიკული, ამიტომ ის პაციენტები რომლებიც იყენებენ ამ პრეპარატებს ერთდროულად, დგანან კუჭნაწლავის ტრაქტიდან სერიოზული სისხლდენის რისკის წინაშე უფრო მეტად ვიდრე პაციენტები რომლებიც იყენებენ ერთ რომელიმე პრეპარატს. გვერდითი ეფექტები: კუჭის აშლა წარმოადგენს ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენას. ღებინება, გულისრევა, შებერილობა, გაზების დაგროვება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა, ასევე შესაძლოა განვითარდეს მადის დაკარგვა. აცნობეთ ექიმს თუ გამოგივლინდათ ხმაური ყურებში, მხედველების დარღვევები, სმენის დაკარგვა. ალერგიული რეაქციების სიმპტომები, მათ შორის: გამონაყარი, ქავილი, გასიება, ძლიერი თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება. ორსულობა და ლაქტაცია: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება არ უნდა მოხდეს ორსულობის ან მშობიარობის პირველი ორი ტრიმესტრის განმავლობაში, გარდა იმ შემთხვევისა თუ პოტენციური სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. 50 მგ კუჭში ხსნადი შემოგარსული ტაბლეტების შემდგომი დოზები ყოველ 8 საათში, აქტიური ნივთიერება გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ იმდენად მცირე რაოდენობით, რომ არ იწვევს გვერდით ეფექტებს ძუძუზე მყოფ ბავშვებში. თუ შესაძლებელია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება არ უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების დროს. შენახვის პირობები: შეინახეთ მშრალ, გრილ, პირდაპირი მზის ზემოქმედებისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. წარმოების ფორმა: 10 ბლისტერი, თითოეული 10 ტაბლეტით, რომელიც მოთავსებულია ერთ კოლოფში შეფუთვის ფურცელ-ჩანართთან ერთად. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.