Dikloferol - დიკლოფეროლი 50მგ 20 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Non-proprietary International Name: Diclofenac; Main physical-chemical properties: Reddish-brown, round, film-coated tablets with biconvex surfaces, embossed with K50 on one side. Composition: 1 tablet contains: Diclofenac potassium – 50 mg; Excipients: Dicalcium phosphate, microcrystalline cellulose, corn starch, povidone K30, colloidal silicon dioxide, sodium starch glycolate, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, titanium dioxide, talc, red iron oxide, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 6000. See blog: Dicloferol – Anti-inflammatory drug for the musculoskeletal system. Dosage form: Film-coated tablets 50 mg. Pharmacological group: Non-steroidal anti-inflammatory drug. M01 AB05. Pharmacological properties: Diclofenac potassium is characterized by pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. The mechanism of action of the drug is due to the inhibition of cyclooxygenase, the main enzyme of the arachidonic acid cycle, and the suppression of prostaglandin synthesis, which play a key role in the development of inflammatory processes in the body. The drug reduces pain sensation, lowers the sensitivity of the thermoregulation center in the hypothalamus to the action of pyrogens, which are produced by the body in response to infectious agents and toxins. As a result, skin blood supply, sweating, and heat dissipation increase. Diclofenac potassium reduces severe and moderately severe pain. In the post-traumatic and post-operative periods, it rapidly reduces pain (both spontaneous and movement-induced), inflammation, and swelling resulting from wounds, and effectively relieves pain caused by migraine attacks and primary dysmenorrhea. Pharmacokinetics: Absorption: After oral administration, the drug is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Its maximum plasma concentration is observed within 3 hours. Distribution: The binding of diclofenac potassium to plasma proteins is 99.7%. Metabolism: 50% of the active substance undergoes first-pass metabolism in the liver. Elimination: The half-life is 6 hours. Approximately 60% of the administered dose is excreted as metabolites through the kidneys, less than 1% is excreted unchanged with urine, and the rest is metabolized by the liver. Indications: Acute or chronic rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, gout. Post-traumatic and post-operative period with pain. Post-operative pain in dentistry. Gynecological diseases with pain. Method of administration and dosage: The recommended single dose for adults is 50 mg 3 times a day; if necessary, the initial dose can be increased to 100 mg. The maximum daily dose for adults is 200 mg. Rheumatoid arthritis: The initial dose of the drug is 150-200 mg per day, divided into 3-4 doses. With a positive effect, the subsequent dose is reduced to 75-100 mg per day, divided into 3 doses. Osteoarthritis: The initial recommended dose of the drug is 100-150 mg per day, divided into 2-3 doses. With a positive effect, the dose can be reduced to the minimum recommended dose. Ankylosing spondylitis: The initial recommended dose of the drug is 100-125 mg per day, divided into 4-5 doses. With a positive effect, the dose can be reduced to the minimum recommended dose. Primary dysmenorrhea: The daily dose is determined individually, mainly 50-100 mg per day. Taking the drug in amounts exceeding the maximum daily dose is not recommended. Side effects: Gastrointestinal system: nausea, vomiting, epigastric pain, dyspepsia, rarely erosive damage to the gastrointestinal tract, gastrointestinal bleeding, stomatitis, glossitis. Central and peripheral nervous system: dizziness, headache, agitation, insomnia, rarely paresthesia. Skin: rarely rash, itching. Kidneys: rarely proteinuria, hematuria, nephrotic syndrome. Liver: rarely hepatitis with or without jaundice. Blood picture: rarely thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia. Miscellaneous: rarely asthma, allergic reactions, including anaphylactoid. Contraindications: Hypersensitivity to the drug or its components; peptic ulcer disease of the stomach and duodenum; disorders of erythropoiesis; heart, liver, and kidney failure; severe arterial hypertension; porphyria (in history); asthma attacks, urticaria, or acute rhinitis caused by acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; age under 14 years. Interaction with other drugs: Concomitant use of Dicloferol with digoxin and lithium preparations leads to an increase in their plasma concentrations. Concomitant use with diuretics increases the risk of nephrotoxicity of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Concomitant use of Dicloferol and potassium-sparing diuretics leads to an increase in serum potassium levels. Concomitant use with methotrexate increases the toxicity of the latter due to reduced excretion from the body. When used with salicylates, their effectiveness is reduced. Concomitant use with cyclosporine may increase the risk of cyclosporine nephrotoxicity. Overdose: Symptoms: increased blood pressure, kidney failure, convulsions, respiratory paralysis, irritation of the gastric and duodenal mucosa. Treatment: Supportive and symptomatic therapy is required. There is no specific antidote. Pregnancy and lactation: The use of Dicloferol during pregnancy and lactation is not recommended. Special instructions: Alcohol consumption is not recommended during the use of the drug, as it increases the risk of gastrointestinal complications, including ulcer formation. Simultaneous administration of two non-steroidal anti-inflammatory drugs is not allowed. Caution is required in case of the need for surgical intervention, as there is a high risk of bleeding. Packaging: 10 tablets in a contour pack, 2 contour packs in a cardboard box. Storage conditions: Store at a temperature not exceeding 30°C, in a place protected from children. Shelf life: 3 years. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging. Pharmacy dispensing condition: Available without a prescription. Manufacturer: LLC "Aversi-Rational" (Georgia). Address: Georgia 0198, Tbilisi, Chrnakhuli St. 14.

Description ru

Непатентованное международное наименование: диклофенак; Основные физико-химические свойства: красновато-коричневые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с одной стороны оттиснуто - K50. Состав: 1 таблетка содержит: диклофенак калия – 50 мг; Вспомогательные вещества: дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты, диоксид титана, тальк, оксид железа красный, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000. См. блог: Диклоферол – противовоспалительный препарат для опорно-двигательного аппарата. Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. Фармакологическая группа: нестероидное противовоспалительное средство. M01 AB05. Фармакологические свойства: Диклофенак калия обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием циклооксигеназы – основного фермента цикла арахидоновой кислоты и подавлением синтеза простагландинов, играющих ключевую роль в развитии воспалительных процессов в организме. Препарат снижает болевые ощущения, в гипоталамусе снижает чувствительность центра терморегуляции к действию пирогенов, образующихся в организме в ответ на инфекционные агенты и токсины. В результате увеличивается кровоснабжение кожи, потоотделение и теплоотдача. Диклофенак калия уменьшает сильную и умеренно выраженную боль. В послетравматическом и послеоперационном периоде он быстро уменьшает боль (как спонтанную, так и вызванную движением), воспаление и отек, развивающийся вследствие ранений, эффективно снимает боль, вызванную приступами мигрени и первичной дисменореей. Фармакокинетика: Всасывание: После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Распределение: Связывание диклофенака калия с белками плазмы составляет 99,7%. Метаболизм: 50% активного вещества препарата подвергается первичному метаболизму в печени. Элиминация: Период полувыведения составляет 6 часов. Около 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде с мочой, а остальное – метаболизируется в печени. Показания: Острый или хронический ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра. Посттравматический и послеоперационный период, сопровождающийся болью. Послеоперационная боль в стоматологии. Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болью. Способ применения и дозировка: Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет 50 мг 3 раза в день, при необходимости возможно увеличение начальной дозы до 100 мг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 200 мг. Ревматоидный артрит: Начальная доза препарата составляет 150-200 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. При положительном эффекте последующая доза снижается и составляет 75-100 мг в сутки, разделенная на 3 приема. Остеоартрит: Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. При положительном эффекте возможно снижение дозы до минимально рекомендуемой. Анкилозирующий спондилит: Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 100-125 мг в сутки, разделенная на 4-5 приемов. При положительном эффекте возможно снижение дозы до минимально рекомендуемой. Первичная дисменорея: Суточная доза определяется индивидуально, в основном принимается 50-100 мг в сутки. Прием препарата в количестве, превышающем максимальную суточную дозу, не рекомендуется. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, редко эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стоматит, глоссит. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, редко парестезии. Со стороны кожи: редко сыпь на коже, зуд. Со стороны почек: редко протеинурия, гематурия, нефротический синдром. Со стороны печени: редко гепатит с желтухой или без нее. Со стороны картины крови: редко тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Разное: редко астма, аллергические реакции, включая анафилактоидные. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение процесса эритропоэза; сердечная, печеночная и почечная недостаточность; тяжелая артериальная гипертензия; порфирия (в анамнезе); приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; возраст до 14 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении Диклоферола с дигоксином и препаратами лития отмечается повышение их концентрации в плазме крови. При одновременном применении с диуретиками повышается риск нефротоксичности нестероидных противовоспалительных средств. Одновременное применение Диклоферола и калийсберегающих диуретиков вызывает повышение уровня калия в сыворотке крови. При одновременном применении с метотрексатом повышается его токсичность из-за снижения его выведения из организма. При совместном применении с салицилатами снижается их эффективность. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение риска нефротоксичности циклоспорина. Передозировка: Симптомы: повышение артериального давления, почечная недостаточность, судороги, паралич дыхания, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение: необходимо проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Беременность и лактация: Применение Диклоферола в период беременности и лактации не рекомендуется. Особые указания: В период приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя, так как повышается риск гастроинтестинальных осложнений, в том числе образования язв. Одновременный прием двух нестероидных противовоспалительных средств недопустим. Необходимо соблюдать осторожность при необходимости оперативного вмешательства, так как велик риск развития кровотечения. Упаковка: 10 таблеток в контурной упаковке, 2 контурные упаковки в картонной пачке. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Использование препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта. Производитель: ООО "Аверси-Рационал" (Грузия). Адрес: Грузия 0198, Тбилиси, ул. Чирнахули, 14.

აქტივი

diclofenac potassium

რა არის ეს?

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება:  დიკლოფენაკი; ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: მოწითალო-ყავისფერი, მრგვალი ფორმის შემოგარსული ტაბლეტები, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირით, ცალ მხარეს ამოტვიფრულია წარწერა - K50. შემადგენლობა:    1 ტაბლეტი შეიცავს: კალიუმის დიკლოფენაკს – 50 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის ფოსფატი ორფუძიანი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი K30, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, რკინის ოქსიდი წითელი, პოლიეთილენგლიკოლი 400, პოლიეთილენგლიკოლი 6000.     იხილეთ ბლოგი: დიკლოფეროლი – ძვალ-სახსროვანი სისტემის ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი                         გამოშვების ფორმა: შემოგარსული ტაბლეტები 50 მგ. ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება. M01 AB05. ფარმაკოლოგიური თვისებები: კალიუმის დიკლოფენაკი ხასიათდება მკვეთრად გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედებით. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია არაქიდონის მჟავას ციკლის მთავარი ფერმენტის ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ძირითად როლს თამაშობენ ორგანიზმში ანთებითი პროცესების განვითარებაში. პრეპარატი ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას, ჰიპოთალამუსში აქვეითებს თერმორეგულაციის ცენტრის მგრძნობელობას პიროგენების მოქმედების მიმართ, რომლებიც წარმოიქმნებიან ორგანიზმის მიერ ინფექციური აგენტებისა და ტოქსინების საპასუხოდ. ამის შედეგად მატულობს კანის სისხლმომარაგება, ოფლის გამოყოფა და სითბოს გაცემა. კალიუმის დიკლოფენაკი ამცირებს ძლიერ და ზომიერად გამოხატულ ტკივილს. ტრავმისა და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში იგი სწრაფად ამცირებს ტკივილს (როგორც სპონტანურს, ასევე მოძრაობით გამოწვეულს), ანთების და ჭრილობების შედეგად განვითარებულ შეშუპებას, ეფექტურად ხსნის შაკიკის შეტევითა და პირველადი დისმენორეით გამოწვეულ ტკივილს. ფარმაკოკინეტიკა: შეწოვა: პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 3 სთ-ის განმავლობაში. განაწილება: კალიუმის დიკლოფენაკის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს 99.7%. მეტაბოლიზმი: პრეპარატის აქტიური ნივთიერების 50% ღვიძლში განიცდის პირველად მეტაბოლიზმს. ელიმინაცია: ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6 სთ-ს. მიღებული დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელების საშუალებით, 1%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით ექსკრეტირდება შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი – ღვიძლის მიერ მეტაბოლიტების სახით. ჩვენება: მწვავე ან ქრონიკული რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, პოდაგრა. ტკივილით მიმდინარე პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული პერიოდი. სტომატოლოგიაში პოსტოპერაციული ტკივილი. ტკივილით მიმდინარე გინეკოლოგიური დაავადებები. მიღების წესი და დოზირება: რეკომენდებული ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისათვის შეადგენს 50 მგ-ს 3-ჯერ დღეში, აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია საწყისი დოზის გაზრდა 100 მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებისათვის შეადგენს 200 მგ-ს. რევმატოიდული ართრიტი: პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 150 - 200 მგ-ს დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. დადებითი ეფექტის შემთხვევაში შემდგომი დოზა მცირდება და შეადგენს 75 - 100 მგ-ს დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. ოსტეოართრიტი: პრეპარატის საწყისი რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100 - 150 მგ-ს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დადებითი ეფექტის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის შემცირება მინიმალურ რეკომენდებულ დოზამდე. მაანკილოზებელი სპონდილიტი: პრეპარატის საწყისი რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100 - 125 მგ-ს დღეში, გაყოფილი 4-5 მიღებაზე. დადებითი ეფექტის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის შემცირება მინიმალურ რეკომენდებულ დოზამდე. პირველადი დისმენორეა: სადღეღამისო დოზის დადგენა ხდება ინდივიდუალურად, ძირითადად მიიღება 50 - 100 მგ დღეში. პრეპარატის მიღება მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზაზე მეტი რაოდენობით არ არის რეკომენდებული. გვერდითი მოვლენები: საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში, დისპეფსია, იშვიათად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული დაზიანება, სისხლდენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, სტომატიტი, გლოსიტი. ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, აგზნება, უძილობა, იშვიათად პარესთეზიები. კანის მხრივ: იშვიათად გამონაყარი კანზე, ქავილი. თირკმელების მხრივ: იშვიათად პროტეინურია, ჰემატურია, ნეფროზული სინდრომი. ღვიძლის მხრივ: იშვიათად ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე. სისხლის სურათის მხრივ: იშვიათად თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია. სხვადასხვა: იშვიათია ასთმა, ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქტოიდურის ჩათვლით. უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ; კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები; ერითროპოეზის პროცესის დარღვევა; გულის, ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა; მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია; პორფირია (ანამნეზში); ბრონქული ასთმის შეტევები, ჭინჭრის ციება ან მწვავე რინიტი, რომლებიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილმჟავისა ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღებით; 14 წლამდე ასაკი. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: დიკლოფეროლის დიგოქსინთან და ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება სისხლის პლაზმაში მათი კონცენტრაციის მომატება.  დიურეზულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ნეფროტოქსიკურობის რისკი. დიკლოფეროლისა და კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეზული საშუალებების ერთდროული გამოყენება იწვევს სისხლის შრატში კალიუმის დონის მატებას. მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობა, მისი ორგანიზმიდან გამოყოფის შემცირების გამო. სალიცილატებთან ერთად გამოყენებისას მათი ეფექტურობა მცირდება. ციკლოსპორინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ციკლოსპორინის ნეფროტოქსიკურობის რისკის გაზრდა. ჰიპერდოზირება: სიმპტომები: მომატებული არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დამბლა, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. მკურნალობა: საჭიროა შემანარჩუნებელი და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ორსულობა და ლაქტაცია: დიკლოფეროლის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატის მიღების პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის მიღება, ვინაიდან მატულობს გასტრო-ინტესტინალური გართულებების, მათ შორის  წყლულის ჩამოყალიბების რისკი. დაუშვებელია ორი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალების ერთდროული მიღება. სიფრთხილეა საჭირო ოპერაციული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, ვინაიდან დიდია სისხლდენის განვითარების რისკი. შეფუთვა: 10 ტაბლეტი კონტურულ შეფუთვაში, 2 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა : 3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. აფთიაქიდან გაცემის პირობა: გაიცემა ურეცეპტოდ. მწარმოებელი: შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო). მისამართი: საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.