დონაგენი - Donagen 10მგ 28 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Donagen 10 mg Orally Disintegrating Tablets Donepezil Hydrochloride Read the package leaflet carefully before you start taking this medicine as it contains important information for you. Keep this package leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this package leaflet. See paragraph 4. Contents of the leaflet: 1. What Donagen is and what it is used for 2. What you need to know before you take Donagen 3. How to take Donagen 4. Possible side effects 5. How to store Donagen 6. Contents of the pack and other information 1. What Donagen is and what it is used for Donagen contains the active substance donepezil hydrochloride. Donagen (donepezil hydrochloride) belongs to a group of medicines called acetylcholinesterase inhibitors. Donepezil increases the level of a substance in the brain (acetylcholine) which is involved in memory function by slowing down the breakdown of acetylcholine. The medicine is used to treat the symptoms of dementia in patients with mild to moderate Alzheimer's disease. Symptoms include memory loss, confusion, and changes in behavior. As a result, it becomes increasingly difficult for people with Alzheimer's disease to carry out their normal daily activities. Donagen is intended for use in adult patients only. 2. What you need to know before you take Donagen Do not take Donagen - if you are allergic to donepezil hydrochloride, piperidine derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in paragraph 6). Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Donagen if you have or have had: - stomach or duodenal ulcer - seizure (fit) or convulsion - heart condition (irregular or very slow heart rate) - a heart condition called "prolonged QT interval", or a history of certain heart rhythm disorders called Torsade de Pointes, or if there is a family history of "prolonged QT interval" - low levels of magnesium or potassium in your blood - asthma or any other long-term lung disease - liver problems or hepatitis - difficulty urinating or mild kidney disease Also, tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant. Children and adolescents Use of Donagen in children and adolescents (under 18 years of age) is not recommended. Other medicines and Donagen Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. This also applies to medicines that you will take during your treatment with Donagen. This is because these medicines can weaken or strengthen the effect of Donagen. It is particularly important to tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - medicines for heart rhythm disorders, for example amiodarone, sotalol - medicines for depression, for example citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxetine - medicines for psychosis, for example pimozide, sertindole, ziprasidone - medicines for bacterial infections, for example, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, rifampicin - antifungal agents, for example ketoconazole - other medicines for Alzheimer's disease, for example galantamine - painkillers or medicines for arthritis, for example aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, or diclofenac sodium - anticholinergic agents, for example tolterodine - anti-epileptic drugs, for example phenytoin, carbamazepine - medicine for heart condition, for example quinidine, beta-blockers (propranolol and atenolol) - muscle relaxants, for example diazepam, succinylcholine - general anaesthetics - medicines available without a prescription If you are scheduled to have surgery under general anaesthesia, you must inform your doctor and the anaesthetist that you are taking Donagen. This is because your medicine may affect the dose of anaesthetic you need. Donagen can be used in patients with kidney disease or mild to moderate liver disease. First, tell your doctor if you have kidney or liver disease. Patients with severe liver disease should not take Donagen. Tell your doctor or pharmacist the name of your caregiver who will help you take your medicine as prescribed. Taking Donagen with food, drink and alcohol Food does not affect the efficacy of Donagen. Do not take Donagen with alcohol, as alcohol may alter its effect. Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. Donagen is not used during breast-feeding. Driving and using machines Alzheimer's disease may impair your ability to drive or operate machinery. Do not perform these activities unless your doctor tells you it is safe. In addition, your medicine can cause fatigue, dizziness and muscle cramps. If you experience any of the mentioned side effects, you should not drive or operate machinery. See also: Donagen - Donagen 5mg 28 tablets 3. How to take Donagen The dose of Donagen Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. If you are not sure, ask your doctor or pharmacist. The recommended starting dose is 5 mg every evening before bedtime. After one month, your doctor may increase your dose to 10 mg every evening before bedtime. The tablet dose may be changed depending on the duration of treatment with the medicine, as well as your doctor's recommendations. The maximum recommended dose is 10 mg every evening. Always follow your doctor's or pharmacist's instructions on how and when to take your medicine. Do not change the dose yourself without consulting your doctor. How to take your medicine Place the tablet on your tongue and let it disintegrate, then swallow with or without water, as you prefer. Use in children and adolescents Use of Donagen in children and adolescents (under 18 years of age) is not recommended. If you take more Donagen than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately if you have taken more of your medicine than you should. Take this package leaflet and any remaining tablets with you. Symptoms of overdose may include nausea (feeling sick) and vomiting (being sick), salivation, sweating, slow heart rate, low blood pressure (feeling faint or dizzy when standing up), breathing difficulties, loss of consciousness and seizure or convulsion. If you forget to take Donagen If you forget to take a dose of your medicine, take the next dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. If you have forgotten to take your medicine for more than one week, contact your doctor before starting to take it again. If you stop taking Donagen Do not stop taking the tablets without your doctor's advice. If you stop taking Donagen, the benefits of your treatment will gradually disappear. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. Duration of Donagen treatment Your doctor or pharmacist will advise you on how long to take your tablets. Periodic visits to your doctor are necessary to review your treatment and assess your symptoms. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them. The following side effects have been reported when taking Donagen. Tell your doctor if you experience any of the following side effects when taking Donagen. Serious side effects: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects. You may need urgent medical treatment. - Liver damage, for example hepatitis. Symptoms of hepatitis are nausea (feeling sick) or vomiting (being sick), loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and the whites of the eyes, and dark urine (may affect not more than 1 in 1000 people) - Stomach or duodenal ulcer. Symptoms of an ulcer are stomach pain and discomfort (indigestion) between the navel and the chest (may affect not more than 1 in 100 people) - Bleeding from the stomach or intestines. This may be seen as black, tarry stools or bleeding from the intestines (may affect not more than 1 in 100 people) - Seizure (fit) or convulsion (may affect not more than 1 in 100 people) - Fever with muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called "neuroleptic malignant syndrome") (may affect not more than 1 in 10,000 people) - Muscle weakness, tenderness or pain, especially if accompanied by feeling unwell, high temperature or dark urine. This may be caused by the pathological breakdown of muscles, which can be life-threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis) (may affect not more than 1 in 10,000 people) - Fast irregular heart beat and fainting, which may be symptoms of a life-threatening condition known as Torsade de Pointes (frequency cannot be estimated from the available data) Other side effects: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Headache Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Muscle cramps - Fatigue - Difficulty falling asleep (insomnia) - Common cold - Hallucinations (seeing or hearing things that are not there) - Unusual dreams, including nightmares - Anxiety - Aggressive behaviour - Fainting - Dizziness - Feeling of discomfort in the stomach - Rash - Involuntary urination - Pain - Accidents (high probability of falls and accidental injuries) Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Slow pulse - Increased salivation Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) - Stiffness, tremor or involuntary movements of the face and tongue, as well as limbs - Changes in heart function seen on an electrocardiogram (ECG) called "prolonged QT interval" Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this package leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 5. How to store Donagen Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister foil (EXP). The expiry date refers to the last day of that month. Store below 25°C. Do not throw away any medicines down the drain or with household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the pack and other information What Donagen contains The active substance is donepezil hydrochloride. Two different tablet strengths are available. Each 5 mg orally disintegrating tablet contains 5 mg of donepezil hydrochloride, and each 10 mg orally disintegrating tablet contains 10 mg of donepezil hydrochloride. Other ingredients: Potassium polacrilin, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (spray-dried), monosodium citrate anhydrous, aspartame (E951), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate. Description and contents of the pack White to off-white, round, flat tablets with bevelled edges, engraved with "5" on one side and smooth on the other. White to off-white, round, flat tablets with bevelled edges, engraved with "10" on one side and smooth on the other. Orally disintegrating tablets are available in packs of 7, 28, 30, 56, 60, 98 or 120 orally disintegrating tablets. Not all pack sizes may be marketed in your country. Dispensing regime: Pharmaceutical product group - II, dispensed with prescription form №3

Description ru

Донаген 10 мг ородиспергируемые таблетки Донепезила гидрохлорид Перед началом приема данного препарата внимательно прочитайте весь буклет, так как он содержит важную для вас информацию. · Сохраните этот буклет. Возможно, вам потребуется перечитать его. · Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. · Данный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам. Это может быть вредно для них, даже если признаки их заболевания совпадают с вашими. · При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данном буклете. См. пункт 4. Содержание буклета: 1. Что такое Донаген и для чего он используется 2. Что следует знать перед приемом Донагена 3. Как принимать Донаген 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Донаген 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация 1. Что такое Донаген и для чего он используется Донаген содержит действующее вещество донепезила гидрохлорид. Донаген (донепезила гидрохлорид) относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Донепезил повышает уровень вещества (ацетилхолина) в мозге, которое участвует в функции памяти, замедляя распад ацетилхолина. Препарат используется для лечения симптомов деменции у пациентов с установленной легкой и умеренной формой болезни Альцгеймера. Симптомы включают потерю памяти, спутанность сознания и изменения в поведении. В результате людям с болезнью Альцгеймера становится все труднее выполнять обычные повседневные действия. Донаген предназначен только для применения у взрослых пациентов. 2. Что следует знать перед приемом Донагена Не принимайте Донаген: · если у вас аллергия на донепезила гидрохлорид, производные пиперидина или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Донагена, если у вас есть или были: · язва желудка или двенадцатиперстной кишки · судороги (приступы) или конвульсии · проблемы с сердцем (нерегулярное или очень медленное сердцебиение) · состояние сердца, называемое "удлинение интервала QT", или анамнез определенных состояний патологического сердечного ритма, называемых Torsade de Pointes, или если в вашей семейной истории есть "удлинение интервала QT" · низкий уровень магния или калия в крови · астма или другое хроническое заболевание легких · проблемы с печенью или гепатит · затрудненное мочеиспускание или легкое заболевание почек Также сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны. Дети и подростки Применение Донагена у детей и подростков (до 18 лет) не рекомендуется. Другие препараты и Донаген Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты. Это включает препараты, которые не были назначены вашим врачом и были приобретены вами самостоятельно в аптеке. Это также относится к препаратам, которые вы будете принимать во время лечения Донагеном. Это связано с тем, что эти препараты могут ослаблять или усиливать действие Донагена. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов: · препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон, соталол · препараты для лечения депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин · препараты для лечения психозов, например, пимозид, сертиндол, зипрасидон · препараты для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин · противогрибковые средства, например, кетоконазол · другие средства для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин · обезболивающие или препараты для лечения артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, или натрия диклофенак · антихолинергические средства, например, толтеродин · противосудорожные средства, например, фенитоин, карбамазепин · препараты для лечения сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол) · миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин · общие анестетики · безрецептурные препараты Если вам планируется операция под общей анестезией, вы должны сообщить своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Донаген. Это связано с тем, что ваш препарат может повлиять на дозу необходимой вам анестезии. Донаген может применяться у пациентов с заболеваниями почек или легкими и умеренными заболеваниями печени. В первую очередь сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание почек или печени. Пациентам с тяжелым заболеванием печени не следует принимать Донаген. Сообщите своему врачу или фармацевту имя вашего опекуна, который поможет вам принимать назначенный препарат. Прием Донагена с пищей, напитками и алкоголем Пища не влияет на эффективность Донагена. Донаген не следует принимать с алкоголем, так как алкоголь может изменить его действие. Беременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Донаген не используется во время грудного вскармливания. Вождение транспортных средств и работа с механизмами Болезнь Альцгеймера может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не выполняйте эти действия, если врач не скажет вам, что это безопасно. Кроме того, ваш препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если у вас наблюдаются какие-либо из указанных побочных эффектов, вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. См. также: Донаген - Donagen 5 мг 28 таблеток 3. Как принимать Донаген Дозировка Донагена Всегда принимайте препарат точно в соответствии с рекомендациями вашего врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг каждый вечер перед сном. Через один месяц ваш врач может назначить вам 10 мг каждый вечер перед сном. Доза таблетки может быть изменена в зависимости от продолжительности лечения препаратом, а также по рекомендации вашего врача. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг каждый вечер. Всегда следуйте указаниям вашего врача или фармацевта относительно способа и времени приема препарата. Не изменяйте дозу самостоятельно без консультации с врачом. Как принимать ваш препарат Поместите таблетку на язык и подождите, пока она растворится, затем проглотите, запивая водой или без нее, по вашему желанию. Применение у детей и подростков Применение Донагена у детей и подростков (до 18 лет) не рекомендуется. Если вы приняли больше Донагена, чем следовало Немедленно свяжитесь с вашим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше препарата, чем следовало. Возьмите с собой этот буклет и любое оставшееся количество таблеток. Симптомы передозировки могут включать тошноту (ощущение слабости) и рвоту (слабость), повышенное слюноотделение, потливость, замедленное сердцебиение, низкое артериальное давление (состояние перед обмороком или головокружение при вставании), нарушения дыхания, потерю сознания и судороги (приступы) или конвульсии. Если вы забыли принять Донаген Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять препарат более чем на одну неделю, свяжитесь с вашим врачом перед тем, как возобновить прием препарата. Если вы прекратили прием Донагена Не прекращайте прием таблеток без указания врача. При прекращении приема Донагена польза от вашего лечения постепенно исчезнет. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Продолжительность приема Донагена Ваш врач или фармацевт даст вам рекомендации относительно продолжительности приема ваших таблеток. Требуются периодические визиты к врачу для пересмотра вашего лечения и оценки симптомов. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме Донагена. Сообщите своему врачу, если при приеме Донагена у вас наблюдаются любые из следующих эффектов. Серьезные побочные эффекты: Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили указанные серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение. · Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита включают тошноту (ощущение слабости) или рвоту (слабость), потерю аппетита, общее ощущение недомогания, лихорадку, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, а также темную мочу (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек). · Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомы язвы включают боль и дискомфорт в желудке (нарушение пищеварения) между пупком и грудной клеткой (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек). · Кровотечение из желудка или кишечника. Это может проявляться в виде черного, дегтеобразного стула или кровотечения из кишечника (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек). · Судороги (приступы) или конвульсии (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек). · Лихорадка с мышечной скованностью, потливостью или сниженным уровнем сознания (нарушение, называемое "злокачественный нейролептический синдром") (может наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек). · Мышечная слабость, чувствительность или боль, особенно в сочетании с недомоганием, высокой температурой или темной мочой. Это может быть вызвано патологическим распадом мышц, который может представлять угрозу для жизни и вызывать проблемы с почками (состояние, называемое рабдомиолиз) (может наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек). · Быстрое нерегулярное сердцебиение и обмороки, что может быть симптомом жизнеугрожающего состояния, известного как Torsade de Pointes (оценка частоты на основе имеющихся данных невозможна). Другие побочные эффекты: Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): · Диарея · Головная боль Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек): · Мышечные спазмы · Усталость · Трудности с засыпанием (бессонница) · Обычная простуда · Галлюцинации (видеть или слышать нереальные вещи) · Необычные сны, включая кошмары · Тревога · Агрессивное поведение · Обморок · Головокружение · Дискомфорт в области живота · Сыпь · Непроизвольное мочеиспускание · Боль · Несчастные случаи (высока вероятность падений и случайных травм) Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек): · Медленный пульс · Повышенное слюноотделение Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек): · Скованность, дрожь или непроизвольные движения лица и языка, а также конечностей · Изменения в работе сердца, проявляющиеся на электрокардиограмме (ЭКГ) и называемые "удлинение интервала QT" Сообщение о побочных эффектах При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данном буклете. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Национальную систему сообщений. Сообщение о побочных эффектах поможет предоставить больше информации о безопасности данного препарата. 5. Как хранить Донаген Храните данный препарат в недоступном для детей месте. Не используйте данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на внешней упаковке и блистерной фольге. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовой мусор. Обратитесь к своему фармацевту по поводу утилизации ненужных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация Что содержит Донаген Действующим веществом является донепезила гидрохлорид. Доступны две различные концентрации таблеток. Каждая ородиспергируемая таблетка 5 мг содержит 5 мг донепезила гидрохлорида, а каждая ородиспергируемая таблетка 10 мг содержит 10 мг донепезила гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат (распылительно-сушеный), цитрат натрия безводный, аспартам (E951), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание Донагена и состав упаковки Белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с гравировкой "5" на одной стороне и гладкие на другой. Белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с гравировкой "10" на одной стороне и гладкие на другой. Ородиспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 7, 28, 30, 56, 60, 98 или 120 ородиспергируемых таблеток. Возможно, не все размеры упаковки представлены на рынке в вашей стране. Режим отпуска: Фармацевтическая группа - II, отпускается по рецепту формы №3

აქტივი

donepezil

რა არის ეს?

დონაგენი 10 მგ   ოროდისპერგირებადი ტაბლეტები დონეპეზილის ჰიდროქლორიდი მოცემული პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ სრული ჩანართი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. · შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შეიძლება, კვლავ დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა.  · თუ დამატებითი კითხვები გაგიჩნდათ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. · მოცემული პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვა პირებს. ეს შესაძლოა, საზიანო აღმოჩნდეს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ემთხვევა. · ნებისმიერი გვერდითი მოქმედების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ჩანართში. იხ. პარაგრაფი 4. ჩანართის შინაარსი: 1.   რას წარმოადგენს დონაგენი და რისთვის გამოიყენება    2.   რა უნდა იცოდეთ დონაგენის მიღებამდე 3.   როგორ მიიღება დონაგენი  4.   შესაძლო გვერდითი მოქმედება  5.   როგორ ინახება დონაგენი 6.   შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია 1.  რას წარმოადგენს დონაგენი და რისთვის გამოიყენება    დონაგენი შეიცავს მოქმედ ნივთიერებას დონეპეზილის ჰიდროქლორიდს.  დონაგენი (დონეპეზილის ჰიდროქლორიდი) მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს, სახელწოდებით აცეტილქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები. დონეპეზილი ზრდის ტვინში ნივთიერების (აცეტილქოლინი) დონეს, რომელიც მონაწილეობს მეხსიერების ფუნქციაში, აცეტილქოლინის დაშლის შენელებით.   პრეპარატი გამოიყენება დემენციის სიმპტომების სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებსაც დაუდგინდათ ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა. სიმპტომები მოიცავს მეხსიერების დაკარგვას, დაბნეულობას და ქცევის შეცვლას. შედეგად, ალცჰაიმერის დაავადების მქონე პირებისთვის სულ უფრო რთული ხდება დღის განმავლობაში ჩვეულებრივი საქმიანობის განხორციელება.  დონაგენი განკუთვნილია მხოლოდ მოზრდილ პაციენტებში გამოსაყენებლად.  2.  რა უნდა იცოდეთ დონაგენის მიღებამდე არ მიიღოთ დონაგენი - თუ ხართ ალერგიული დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის, პიპერიდინის წარმოებულების ან ამ პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პარაგრაფში 6).  გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს დონაგენის მიღებამდე, თუ გაქვთ ან გქონდათ:  - კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული - კრუნჩხვა (შეტევა) ან კონვულსია - გულის მდგომარეობა (არარეგულარული ან ძალიან ნელი გულისცემა) - გულის მდგომარეობა, სახელწოდებით “გახანგრძლივებული QT ინტერვალი“, ან პათოლოგიური გულისცემის გარკვეული მდგომარეობის ანამნეზი, რომელსაც ეწოდება Torsade de Pointes, ან თქვენი ოჯახის ანამნეზში აღინიშნება “გახანგრძლივებული QT ინტერვალი“ - სისლხში მაგნიუმის ან კალიუმის დაბალი დონე - ასთმა ან ფილტვების სხვა, ხანგრძლივად მიმდინარე დაავადება - ღვიძლის პრობლემები ან ჰეპატიტი - შარდვის გაძნელება ან თირკმელების მსუბუქი დაავადება ასევე, აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ხართ ორსულად ან ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად.  ბავშვები და მოზარდები ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკი) დონაგენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.   სხვა პრეპარატები და დონაგენი აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლო წარსულში იღებდით ან შეიძლება მიგეღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატი. ეს ითვალისწინებს პრეპარატებს, რომლებიც არ გაქვთ დანიშნული თქვენი ექიმის მიერ და დამოუკიდებლად გაქვთ შეძენილი აფთიაქში. ეს ასევე, ეხება პრეპარატებს, რომლებსაც მიიღებთ დონაგენით  მკურნალობის პერიოდში. ეს გამოწვეულია იმ ფაქტით, რომ ამ პრეპარატებმა შეიძლება დაასუსტოს ან გააძლიეროს დონაგენის მოქმედება.  განსაკუთრებით, მნიშვნელოვანია აცნობოთ თქვენს ექიმს, თუ იღებთ ნებისმიერ ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს:  - გულისცემის დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად ამიოდარონი, სოტალოლი - დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად ციტალოპრამი, ესციტალოპრამი, ამიტრიპტილინი, ფლუოქსეტინი - ფსიქოზების სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად პიმოზიდი, სერტინდოლი, ზიპრასიდონი - ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად, კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი, ლევოფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი, რიფამპიცინი - სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, მაგალითად კეტოკონაზოლი - ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალო სხვა საშუალებები, მაგალითად გალანტამინი - ტკივილგამაყუჩებელი ან ართრიტის სამკურნალო საშუალებები, მაგალითად ასპირინი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ან ნატრიუმის დიკლოფენაკი - ანტიქოლინერგული საშუალებები, მაგალითად ტოლტეროდინი - კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები, მაგალითად ფენიტოინი, კარბამაზეპინი - გულის მდგომარეობის სამკურნალო პრეპარატი, მაგალითად ქინიდინი, ბეტა-ბლოკერები (პროპანოლოლი და ატენოლოლი)  - მიორელაქსანტები, მაგალითად დიაზეპამი, სუქცინილქოლინი - ზოგადი საანესთეზიო საშუალებები - რეცეპტის გარეშე გასაცემი პრეპარატები თუ დაგეგმილი გაქვთ ოპერაციის ჩატარება ზოგადი ანესთეზიით, უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს და ანესთეზიოლოგს, რომ იღებთ დონაგენს. ეს გამოწვეულია იმ ფაქტით, რომ თქვენმა პრეპარატმა შეიძლება გავლენა იქონიოს თქვენთვის საჭირო ანესთეზიის დოზაზე.  დონაგენის გამოყენება შეიძლება თირკმელების დაავადების ან ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი დაავადების მქონე პაციენტებში. პირველ რიგში აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადება. ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ დონაგენი.  აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თქვენი მომვლელი პირის სახელი, რომელიც დაგეხმარებათ თქვენი პრეპარატის დანიშნულებით მიღებაში.  დონაგენის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად საკვები არ ცვლის დონაგენის ეფექტს.  დონაგენი არ მიიღება ალკოჰოლთან ერთად, რადგან ალკოჰოლმა შეიძლება შეცვალოს მისი მოქმედება.   ორსულობა და ძუძუთი კვება   თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად, ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.  დონაგენი არ გამოიყენება ძუძუთი კვების პერიოდში.  სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა ალცჰაიმერის დაავადებამ შეიძლება დაარღვიოს სატრანსპორტო საშუალებების ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. არ შეასრულოთ ეს საქმიანობები, თუ ექიმი არ გეტყვით, რომ ეს უსაფრთხოა.  გარდა ამისა, თქვენს პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს დაღლილობა, თავბრუსხვევა და კუნთების სპაზმი. თუ აღგენიშნებათ ნებისმიერი მითითებული გვერდითი მოქმედება არ უნდა მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები და იმუშაოთ მექანიზმებთან.  ასევე, იხილეთ : დონაგენი - Donagen 5მგ 28 ტაბლეტი 3.  როგორ მიიღება დონაგენი  დონაგენის მისაღები დოზა მოცემული პრეპარატი ყოველთვის მიიღეთ თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციების ზუსტად დაცვით. რაიმე საკითხზე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.  რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს ყოველ საღამოს ძილის წინ. ერთი თვის შემდეგ თქვენს ექიმს შეუძლია დაგინიშნოთ 10 მგ ყოველ საღამოს ძილის წინ.  ტაბლეტის დოზა შეიძლება შეიცვალოს პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივობის, ასევე თქვენი ექიმის რეკომენდაციების მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ-ს ყოველ საღამოს.  ყოველთვის დაიცავით თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის მითითება თქვენი პრეპარატის მიღების მეთოდთან და დროსთან დაკავშირებით.  არ შეცვალოთ დოზა დამოუკიდებლად, თქვენი ექიმის რჩევის გარეშე.  როგორ მიიღება თქვენი პრეპარატი მოათავსეთ ტაბლეტი ენაზე და გააჩერეთ დაშლამდე, შემდეგ გადაყლაპეთ წყლის მიყოლებით ან მის გარეშე, თქვენი სურვილის მიხედვით.  გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკი) დონაგენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.   თუ მიიღეთ დონაგენის საჭიროზე მეტი დოზა  დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას, თუ მიიღეთ თქვენი პრეპარატის საჭიროზე მეტი დოზა. თან იქონიეთ ეს ჩანართი და ტაბლეტების ნებისმიერი დარჩენილი რაოდენობა.  დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება ითვალისწინებდეს გულისრევას (სისუსტის შეგრძნება) და ღებინებას (სუსტად ყოფნა), ნერწყვდენას, ოფლიანობას, ნელ გულისცემას, დაბალ არტერიული წნევას (გულის წასვლის წინა მდგომარეობა ან თავბრუსხვევა ფეხზე ადგომისას), სუნთქვის დარღვევებს, ცნობიერების დაკარგვას და კრუნჩხვას (შეტევა) ან კონვულსიას.  თუ დაგავიწყდათ დონაგენის მიღება თუ დაგავიწყდათ თქვენი პრეპარატის დოზის მიღება, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ. თუ დაგავიწყდათ თქვენი პრეპარატის მიღება ერთ კვირაზე მეტი დროის განმავლობაში, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს პრეპარატის მიღების გაგრძელების დაწყებამდე.  თუ შეწყვიტეთ დონაგენის მიღება არ შეწყვიტოთ ტაბლეტების მიღება ექიმის მითითების გარეშე. დონაგენის მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში თქვენი მკურნალობის სარგებელი თანდათანობით გაქრება.  მოცემული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.  დონაგენის მიღების ხანგრძლივობა თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი მოგცემთ რეკომენდაციას თქვენი ტაბლეტების მიღების ხანგრძლივობასთან დაკავშირებით. საჭიროა ექიმთან პერიოდული ვიზიტები თქვენი მკურნალობის გადახედვის და სიმპტომების შეფასების მიზნით.  4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება  როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, მოცემულ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოქმედება, თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში.  შემდეგი გვერდითი მოქმედება აღინიშნა დონაგენის მიღებისას.  აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ დონაგენის მიღებისას აღგენიშნათ ნებისმიერი შემდეგი მოქმედება.  სერიოზული გვერდითი მოქმედება: დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ შენიშნეთ მითითებული სერიოზული გვერდითი მოქმედება.  შეიძლება, დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო მკურნალობა.  - ღვიძლის დაზიანება, მაგალითად ჰეპატიტი. ჰეპატიტის სიმპტომებია გულისრევა (სისუსტის შეგრძნება) ან ღებინება (სუსტად ყოფნა), მადის დაკარგვა, ზოგადად შეუძლოდ ყოფნის შეგრძნება, სიცხე, ქავილი, კანისა და თვალის თეთრი გარსების გაყვითლება და მუქი ფერის შარდი (შეიძლება აღენიშნოს არაუმეტეს  1000-დან 1 ადამიანს) - კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული. წყლულის სიმპტომებია კუჭის ტკივილი და დისკომფორტი (საჭმლის მონელების დარღვევა) ჭიპისა და გულ-მკერდს შორის (შეიძლება აღენიშნოს 100-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - სისხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავიდან. ეს შეიძლება გამოიხატებოდეს შავი, კუპრისებრი განავლის ან ნაწლავიდან სისხლდენის სახით (შეიძლება აღენიშნოს 100-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს)  - კრუნჩხვა (შეტევა) ან კონვულსია (შეიძლება აღენიშნოს 100-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - ცხელება კუნთების დაჭიმულობით, ოფლიანობა ან ცნობიერების დაქვეითებული დონე (დარღვევა, რომელსაც ეწოდება “ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი“) (შეიძლება აღენიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს)  - კუნთების სისუსტე, მგრძნობელობა ან ტკივილი, განსაკუთრებით შეუძლოდ ყოფნის, მაღალი ტემპერატურის ან მუქი შარდის თანხლებით. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს კუნთების პათოლოგიური დაშლით, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საფრთხეს წარმოადგენდეს და გამოიწვიოს თირკმელების პრობლემები (მდგომარეობა სახელწოდებით რაბდომიოლიზი) (შეიძლება აღენიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - სწრაფი  არარეგულარული გულისცემა და გულის წასვლა, რაც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობის სიმპტომი, რომელიც ცნობილია, როგორც Torsade de Pointes (არსებული მონაცემების საფუძველზე სიხშირის შეფასება შეუძლებელია)  სხვა გვერდითი მოქმედება:  ძალიან ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს) - დიარეა - თავის ტკივილი ხშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 10-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - კუნთების სპაზმი - დაღლილობა - დაძინების გაძნელება (უძილობა) - ჩვეულებრივი გაცივება - ჰალუცინაცია (არარეალური საგნების დანახვა ან მოსმენა) - უჩვეულო სიზმრები, მათ შორის კოშმარები - შფოთვა - აგრესიული ქცევა - გულის წასვლა - თავბრუსხვევა - დისკომფორტის შეგრძნება კუჭის არეში - გამონაყარი - უკონტროლო შარდვა - ტკივილი - უბედური შემთხვევები (მაღალია დაცემის და შემთხვევითი ტრავმების მიღების ალბათობა) არახშირი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 100-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - ნელი პულსი - გაძლიერებული ნერწყვდენა  იშვიათი გვერდითი მოქმედება (შეიძლება აღენიშნოს 1000-დან არაუმეტეს 1 ადამიანს) - სახის და ენის, ასევე კიდურების დაჭიმულობა, კანკალი ან უკონტროლო მოძრაობები - გულის ფუნქციის შეცვლა, რაც ვლინდება ელექტროკარდიოგრამაზე (ეკგ) და ეწოდება “გახანგრძლივებული QT ინტერვალი“ შეტყობინება გვერდითი მოქმედების შესახებ ნებისმიერი გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ჩამართში. გვერდითი მოქმედების შესახებ შეტყობინების გაგზავნა შეგიძლიათ უშუალოდ შეტყობინებათა ეროვნული სისტემის საშუალებით. გვერდითი მოქმედების შესახებ შეტყობინებით შეგიძლიათ დახმარება ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებაში.  5.  როგორ ინახება დონაგენი შეინახეთ მოცემული პრეპარატი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი გარე კოლოფზე და ბლისტერულ ფოლგაზე მითითებული ვარგისობის ვადის (EXP) გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.  შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. არ გადააგდოთ პრეპარატები საკანალიზაციო მილში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავთან ერთად. არასაჭირო პრეპარატების უტილიზაციასთან დაკავშირებით მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.   6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია რას შეიცავს დონაგენი  მოქმედი ნივთიერება არის დონეპეზილის ჰიდროქლორიდი.  ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ორი სხვადასხვა კონცენტრაცია. თითოეული 5მგ-იანი ოროდისპერგირებადი  ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ  დონეპეზილის ჰიდროქლორიდს, ხოლო თითოეული 10მგ-იანი ოროდისპერგირებადი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დონეპეზილის ჰიდროქლორიდს.   დამხმარე ნივთიერებები:  კალიუმის პოლაკრილინი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (გაფრქვევით გამომშრალი), მონონატრიუმის ციტრატი უწყლო, ასპარტამი (E951), ნატრიუმის კროსკარმელოზა, კოლოიდური სილიციუმი უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი.  დონაგენის აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა  თეთრიდან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ჩამოჭრილი კიდეებით, ერთ მხარეს გრავირებით “5“, მეორე მხარეს გლუვი.   თეთრიდან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ჩამოჭრილი კიდეებით, ერთ მხარეს გრავირებით “10“, მეორე მხარეს გლუვი.   ოროდისპერგირებადი ტაბლეტები გამოდის შეფუთვებში 7, 28, 30, 56, 60, 98 ან 120 ოროდისპერგირებადი ტაბლეტით.  შეიძლება, თქვენს ქვეყანაში ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი ბაზარზე.  გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით