რეგულონი - Regulon 3x21 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 0.03 mg of ethinylestradiol and 0.15 mg of desogestrel. The preparation contains 67.66 mg of lactose monohydrate. Pharmaceutical form Film-coated tablets: White or almost white, round, biconvex film-coated tablets, marked "P8" on one side and "RG" on the other. Clinical features Indications Oral contraception. See blog: Regulton — What to know before taking this contraceptive. Dosage and administration One tablet daily at the same time, for 21 days starting from the first day of the menstrual cycle, without interruption. This is followed by a 7-day break, during which no tablets are taken, and during which a withdrawal bleeding similar to menstruation occurs. The next 21-tablet pack should be started on the 8th day after the 7-day break (4 weeks after taking the first tablet, on the same day of the week), even if withdrawal bleeding has not ended. This regimen should be repeated as long as contraceptive protection is needed. If the doctor's recommendations are followed, the contraceptive effect of the preparation is maintained even during the 7-day break when the preparation is not taken. First intake of the preparation Nivineti The first tablet should be taken on the first day of menstruation; in this case, additional methods of contraception are not necessary. Regulton can also be started from day 2 to day 5 of menstruation; in this case, use additional barrier methods of contraception for the first 7 days of the first cycle of tablet intake. If menstruation begins earlier than day 5, the patient should wait until the first day of the next menstruation and then start taking Regulton. After interruption in the first trimester of pregnancy After miscarriage or abortion, Regulton can be started immediately. In this case, additional methods of contraception are not necessary. After childbirth or interruption in the second trimester of pregnancy In women who are not breastfeeding, Regulton can be started on days 21-28 after childbirth or interruption in the second trimester of pregnancy. In this case, additional methods of contraception are not necessary. If the preparation is started later, additional methods of contraception are necessary for the first 7 days. If sexual intercourse occurred after pregnancy, taking the preparation should be postponed until the next menstruation. Note: It is not recommended for breastfeeding women to take the preparation, as it can reduce the amount of milk. Switching from other oral contraceptives to Regulton From other oral contraceptives with a 21 or 22-day regimen, switching to Regulton: All tablets from the previous pack of contraceptive preparation should be taken. The first tablet of Regulton should be taken the next day, with a 7-day interval between packs, and without waiting for withdrawal bleeding. Additional methods of contraception are also not necessary. From oral contraceptives with a 28-day regimen, switching to Regulton: The first tablet of Regulton should be taken after the last active tablet (containing hormones) from the previous pack has been taken, with a 7-day interval between packs, and without waiting for withdrawal bleeding. In this case, additional methods of contraception are not necessary. Switching from a progestogen-only oral contraceptive (POP or mini-pill) to Regulton: The first tablet is taken on the first day of menstruation. In this case, additional methods of contraception are not necessary. If menstruation does not start while taking the mini-pill, Regulton can be started on any day of the cycle. However, in this case, additional barrier contraceptive methods are necessary for the first 7 days. In the above-mentioned cases requiring additional methods of contraception, the following are recommended: contraceptive ring, diaphragm plus spermicide, condom, or abstinence from sexual intercourse. Calendar methods are not recommended in this case. Skipping withdrawal bleeding To avoid withdrawal bleeding, continue with the next pack without a 7-day break. Withdrawal bleeding can be suppressed for any duration, even until the end of the second pack. Skipping withdrawal bleeding may cause minor spotting or intermenstrual bleeding, which does not reduce the contraceptive effect of the preparation. Resuming Regulton intake is possible after a 7-day break. Missing tablets If the patient forgets to take a tablet, several basic rules must be followed: 1. Tablet intake cannot be stopped for more than 7 days. 2. A 7-day interval is necessary during tablet intake to achieve sufficient suppression of the hypothalamus-pituitary-ovarian axis. If the patient forgets to take a tablet at the usual time, she should take it within 12 hours. The next tablet should be taken at the usual time. Additional methods of contraception are not necessary at this time. If the patient forgets to take a tablet at the usual time and does not take it within 12 hours, the contraceptive effect will be reduced. It is recommended to take the last missed tablet as soon as remembered, even if it means taking two tablets in one day. Additional methods of contraception are necessary for the next 7 days. Recommended measures in case of vomiting and diarrhea If vomiting or diarrhea occurs after taking the tablet, the absorption of the preparation may be reduced. If the symptoms of irritation subside within 12 hours, take an additional tablet from an extra pack and continue taking the remaining tablets at the usual time. If the symptoms of irritation persist for more than 12 hours, additional barrier methods of contraception are necessary as long as gastrointestinal irritation persists, and for the next 7 days. If the woman forgets to take several tablets, and withdrawal bleeding does not occur after the first 7-day break, pregnancy is possible. Contraindications Oral contraceptive preparations should not be taken in the following conditions. If any of the following conditions develop for the first time while taking the preparation, the preparation should be discontinued immediately. • Pregnancy or suspected pregnancy • Moderate or severe hypertension. • Hyperlipoproteinemia. • Current or history of arterial or venous thromboembolism (e.g., deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular accident). • Presence of serious or multiple risk factors for arterial or venous thromboembolism (Section 4.4. Special precautions and safety measures) • Diabetic angiopathy. • Severe liver disease, cholestatic jaundice or hepatitis, or these diseases in history (if liver function test results have not returned to normal range and within 3 months of liver function test results returning to normal), jaundice during pregnancy or history of jaundice during steroid use, Rotor syndrome (familial chronic non-hemolytic jaundice), Dubin-Johnson syndrome, hepatocellular tumors, and porphyria. • Cholelithiasis. • History of liver tumors (benign or malignant). • Presence or suspicion of estrogen-dependent tumors, endometrial hyperplasia. • Vaginal bleeding of unknown origin. • Current or history of systemic lupus erythematosus. • Severe itching in history during previous pregnancy or steroid use, herpes gestationis, manifestation or worsening of otosclerosis. • Hypersensitivity to any component of the preparation. Special precautions and safety measures When used, relative contraindications In the presence of even one of the following diseases, it is necessary to assess the benefit-risk of oral contraception and discuss this issue with the patient before she starts taking the oral contraceptive. It is necessary to carefully monitor the patient's health. If any of the following diseases worsen, exacerbate, or appear while taking the preparation, it is recommended to discontinue the preparation and switch to another, non-hormonal contraceptive. • Blood clotting disorders. • Other diseases associated with the risk of circulatory disorders, such as latent or overt heart failure, renal failure, or the presence of these diseases in history. • Epilepsy, current or history. • Migraine, current or history. • Cholelithiasis in history. • Presence of one risk factor for the development of estrogen-dependent tumors, estrogen-sensitive gynecological diseases such as fibroma and endometriosis. • Diabetes mellitus. • Severe depression, current or history. If this disease is accompanied by a disorder of tryptophan metabolism, vitamin B6 supplementation may be beneficial. • Sickle cell hemoglobinopathy, as in certain situations, for example, in the presence of infection or hypoxia, estrogen-containing preparations can induce thromboembolic processes in patients with these diseases. • If liver function test results deviate from normal values, it is necessary to discontinue the preparation. Thromboembolic diseases According to epidemiological data, the use of oral contraceptives may be associated with an increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic diseases, such as myocardial infarction, stroke, deep vein thrombosis, and pulmonary embolism. However, these complications are rare. An increased risk of venous thromboembolic diseases associated with the use of oral contraceptives is recognized. However, it is lower than the risk of venous thromboembolic diseases during pregnancy, which is 60 cases per 100,000 pregnancies. Some epidemiological data have shown an increased risk of venous thromboembolic diseases in women taking oral contraceptives containing desogestrel and gestodene (so-called third-generation oral contraceptives) compared to women taking oral contraceptives based on levonorgestrel (so-called second-generation oral contraceptives). The spontaneous incidence of venous thromboembolic diseases in healthy, non-pregnant women not taking oral contraceptives is approximately 5 cases per 100,000 women per year. The risk of venous thromboembolic diseases in women taking second and third-generation oral contraceptives is 15 and 25 cases per 100,000 women per year, respectively. The risk of developing venous thromboembolic diseases increases with age, and there are other risk factors for the development of venous thromboembolic diseases, such as overweight. Very rarely, arterial or venous thrombosis of the vessels of the liver, kidneys, mesentery, kidneys, or retina develops with the use of oral contraceptives. The risk of developing arterial or/and venous thromboembolism increases in the following cases: • With age • In smokers. Heavy smoking and increasing age increase the risk, especially in women over 35 years of age. • Positive family history (e.g., deep vein thrombosis in a sibling or parent at a young age). In case of hereditary predisposition, the patient should consult a doctor before using oral contraception. • Overweight (body mass index > 30 kg/m2). • Dyslipoproteinemia. • Hypertension. • Heart valve diseases. • Atrial fibrillation. • Diabetes. • Prolonged immobilization, major surgery, surgery on the lower limbs, or major trauma. In these cases, it is recommended to discontinue oral contraceptives (4 weeks before planned surgery) and not resume until two weeks after surgery. There is no consensus on varicose veins and superficial thrombophlebitis in venous thromboembolic diseases. In the postpartum period, the possible increased risk of thromboembolism should be considered. Other diseases associated with vascular system complications include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, and sickle cell hemoglobinopathy. In case of an increase in the frequency or severity of migraines while taking oral contraceptives, tablet intake should be discontinued. Hereditary or acquired genetic factors may indicate the presence of venous or arterial thrombosis, specifically, activated protein C (APC) resistance, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C and protein S deficiency, and antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant). After assessing the risks and benefits, the doctor should consider that effective treatment of the existing disease may reduce the risk of thrombosis and that the risks associated with pregnancy outweigh the risks associated with taking oral contraceptives. Symptoms of thrombosis include: • Sudden severe chest pain, which may radiate to the left arm; • Sudden shortness of breath; • Any unusual, severe, or prolonged headache, especially if it is new or more severe than usual, or is accompanied by the following symptoms: sudden partial or complete loss of vision or diplopia, aphasia, dizziness, collapse with or without focal epileptic seizures, weakness or severe unilateral numbness of the body, motor disorders, unilateral severe calf pain, and acute abdominal pain. Oncological diseases Estrogen-containing hormonal preparations promote the growth of hormone-dependent tumors. Therefore, hormonal contraceptives are contraindicated in patients with such tumors. Multiple studies have been conducted with the participation of women taking oral contraceptives to determine the incidence of ovarian, endometrial, breast, and cervical cancer. According to the results of these studies, the use of oral contraceptives significantly protects against ovarian and endometrial cancer. Some studies have shown an increase in cervical cancer in women who have been taking oral contraceptives for a long time, however, these results are quite contradictory. Cervical cancer development can also be influenced by sexual behavior and a number of other factors. A meta-analysis of 54 epidemiological studies revealed that the risk of breast cancer is increased in women who have been taking oral contraceptives for a long time. However, breast cancer was detected earlier in these women. Breast cancer is rare in women under 40 years of age, regardless of whether they are taking combined oral contraceptives. The risk increases with age. The proportion of diagnosed breast cancer is low, and the use of oral contraceptives is considered one of several factors. The woman should be warned about the increased risk of breast cancer, and the decision to take oral contraceptives should be made considering the benefit-risk assessment (oral contraceptives significantly protect against ovarian and endometrial cancer). In rare cases, benign and malignant liver tumors have been detected with long-term use of oral contraceptives. This can be a difficulty in the differential diagnosis of abdominal pain, which may also be a symptom of liver enlargement or occult bleeding. Medical examination Before starting oral contraception, it is necessary for the treating physician to be fully acquainted with the family and personal medical history, as well as to perform a physical and gynecological examination, including blood pressure measurement, laboratory tests, examination of the mammary glands and pelvic organs, and a vaginal cytology examination, and these examinations should be repeated regularly. Regular medical examinations are important, as contraindications and risk factors may be identified during the course of oral contraceptive use. The woman must be informed that oral contraceptives do not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted diseases. Changes in laboratory test results The use of oral contraceptives, due to the presence of the estrogen component, may affect the results of several laboratory tests, including liver function tests, thyroid, adrenal, thyroid, fibrinolysis, and blood coagulation parameters, and plasma lipoprotein and carrier protein levels. Chloasma In some women, chloasma develops with the use of oral contraceptives, especially in women with a history of chloasma during pregnancy. Women at risk should avoid sunbathing and exposure to ultraviolet radiation. The reliability of the contraceptive effect of the preparation may be reduced in the following cases: The contraceptive effect of combined oral preparations may be reduced by missing tablets, vomiting, or simultaneous intake of certain other preparations. Missed tablet If the woman forgets to take a tablet at the usual time, she should take it within 12 hours. The next tablet should be taken at the usual time. Additional methods of contraception are not necessary in this case. If the woman forgets to take one or more tablets and does not take them within 12 hours, the contraceptive effect may be reduced. It is recommended to take the last missed tablet as soon as the patient remembers, even if it means taking two tablets in one day, and then continue taking the tablets as usual. In this case, additional barrier methods of contraception are necessary for the next 7 days. Vomiting and diarrhea If vomiting or diarrhea occurs after taking the tablet, the absorption of the preparation may be reduced. If the symptoms of irritation subside within 12 hours, take an additional tablet from an extra pack and continue taking the remaining tablets at the usual time. If the symptoms of irritation persist for more than 12 hours, additional barrier methods of contraception are necessary as long as gastrointestinal irritation persists, and for the next 7 days. If the woman forgets to take several tablets, and withdrawal bleeding does not occur after the first 7-day break, pregnancy is possible. If the patient takes other medications concurrently with oral contraceptives If the patient is taking preparations that can reduce the contraceptive effect of the preparation Regulton, an additional barrier method of contraception should be used. The contraceptive effect of the preparation Regulton may be reduced if the patient experiences irregular withdrawal bleeding, spotting, or intermenstrual bleeding after taking Regulton. If withdrawal bleeding does not occur, or if irregular withdrawal bleeding occurs, pregnancy is unlikely, and the preparation should be taken until the pack is finished. If withdrawal bleeding does not occur at the end of the second cycle, or if withdrawal bleeding disorders do not resolve, it is necessary to stop taking the tablets and rule out pregnancy before continuing oral contraceptives. Drug interactions and other forms of interactions Drug interactions that cause increased clearance of sex hormones can cause intermenstrual bleeding and reduce the contraceptive effect. Such interactions have been observed with hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine, and rifampicin; oxcarbazepine, topiramate, and griseofulvin may also have similar effects. The mechanism of these interactions appears to be based on the ability of these drugs to induce liver enzyme activity. The maximum induction of enzymes is observed only 2-3 weeks after the start of treatment, but it persists for at least 4 weeks after the end of treatment. Simultaneous intake of antibiotics such as ampicillin and tetracycline also reduces the contraceptive effect of oral contraceptives, although the mechanism of action is unknown. Women taking treatment with the above-mentioned groups for a short period should use additional barrier methods of contraception along with the tablets, during the period of taking the concomitant preparation and for 7 days after discontinuation of this preparation. Women taking rifampicin should use additional barrier methods of contraception throughout the period of rifampicin treatment and for 28 days after discontinuation of this preparation. If the number of concomitant preparations exceeds the number of oral contraceptives in the pack, a new pack of oral contraceptives should be started immediately, without a 7-day break. For women taking preparations that induce liver enzymes for a long time, specialists recommend increasing the dose of hormonal contraceptives. If high doses of hormones are not recommended, or if a high dose is insufficient or unsafe, for example, in case of irregular withdrawal bleeding, other methods of contraception should be recommended. The herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) can reduce the contraceptive effect of the preparation, and this effect lasts for at least 2 weeks after discontinuation of St. John's Wort. Oral contraceptives can reduce glucose tolerance, so the dose of insulin or oral antidiabetic drugs may need to be increased. Pregnancy and lactation Pregnancy: Pregnancy must be ruled out before starting Regulton tablets. If pregnancy occurs while taking the preparation, Regulton should be discontinued immediately. Epidemiological studies have shown that the incidence of congenital malformations in newborns whose mothers took oral contraceptives before pregnancy has not increased, and no teratogenic effect has been observed when a pregnant woman takes oral contraceptives in early pregnancy. Lactation: Since oral contraceptives can reduce the amount of milk and alter its composition, and also pass into milk, taking the preparations during lactation is not recommended. Driving and operating machinery Regulton has no effect on driving and operating machinery. Adverse events Serious adverse events requiring discontinuation of Regulton: • Epidemiological data suggest that the use of oral contraceptives may be associated with an increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic diseases, such as myocardial infarction, stroke, deep vein thrombosis, and pulmonary embolism. However, these complications are rare. • Very rarely, arterial or venous thrombosis of the vessels of the liver, kidneys, mesentery, kidneys, or retina develops with the use of oral contraceptives. There is no consensus on whether the development of these complications is related to the use of oral contraceptives. • If hypertension develops while taking the preparation, the preparation should be discontinued immediately. • The use of estrogen-containing hormonal contraceptives can cause the growth of hormone-dependent tumors. Therefore, hormonal preparations are contraindicated in patients with such tumors. • The possibility of an increased risk of breast cancer should be discussed with the patient, and the benefit-risk should be assessed, considering that the use of oral contraceptives reduces the risk of developing some other types of cancer, such as ovarian and endometrial cancer. • The use of oral contraceptives can cause cholestatic jaundice and cholelithiasis. • In women with hyperglyceridemia or a family history of this condition, the risk of developing pancreatitis may increase with the use of oral contraceptives. • In case of acute or chronic liver dysfunction, the preparation should be discontinued until liver function test results return to normal. • If cholestatic jaundice occurred in early pregnancy or with previous use of sex hormones, oral contraceptives should be discontinued. • Although oral contraceptives can affect insulin resistance and glucose tolerance, a change in regimen is not necessary in women with diabetes. However, women with diabetes taking oral contraceptives require medical supervision. • In some women, chloasma develops with the use of oral contraceptives, especially in women with a history of chloasma during pregnancy. Those at risk should avoid sunbathing and exposure to ultraviolet radiation. • In very rare cases, the use of oral contraceptives can provoke reactive systemic lupus erythematosus. • Another rare complication of oral contraceptive use is "dancing chorea" (chorea, a nervous system disorder), which resolves after discontinuation of the preparation. The following adverse events may occur more frequently than usual with Regulton: • Genital organs: intermenstrual bleeding, reduced or absent usual menstrual bleeding after taking the preparation, changes in vaginal discharge, increased size of uterine fibroids (benign uterine tumors), worsening of endometriosis (pathological thickening of the uterine lining) and some vaginal infections, such as thrush (candidiasis). • Mammary glands: tenderness, pain, increased size, discharge. • Gastrointestinal tract: nausea, vomiting, gallstones (cholelithiasis), jaundice (cholestatic jaundice). • Skin: rash, yellowish-brown spots (chloasma). • Eyes: discomfort with contact lenses. • Central nervous system: headache, migraine, mood swings, depression. • Metabolic changes: fluid retention, changes in body weight, decreased glucose tolerance. There are reports that the following diseases may develop or worsen with oral contraceptives, although the link with oral contraceptive use is not conclusive: jaundice and/or itching due to cholestasis; gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes gestationis; hearing loss due to otosclerosis; Crohn's disease; ulcerative colitis; epilepsy; uterine myoma. System organ class Very common ≥1/10 (occurs in more than 10 out of 100 patients) Common ≥1/100 to <1/10 (occurs in 1-10 out of 100 patients) Uncommon ≥1/1,000 to <1/100 (occurs in 1-10 out of 1,000 patients) Rare ≥1/10,000 to <1/1,000 (occurs in 1-10 out of 10,000 patients) Very rare <1/10,000 (occurs in less than 1 out of 10,000 patients) Psychiatric disorders Depression, mood swings, decreased libido Nervous system disorders Migraine Headache Nervousness Dizziness Ear and vestibular organ disorders Otosclerosis Vascular disorders Hypertension Thrombosis Embolism Gastrointestinal tract disorders Nausea Vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders Acne Rash Genital organ and mammary gland disorders Intermenstrual bleeding Light bleeding Dysmenorrhea Premenstrual syndrome Amenorrhea Breast tenderness General disorders and administration site conditions Weight gain Overdose Serious side effects have not been observed after taking oral contraceptives. Therefore, overdose treatment is not necessary. However, if overdose is detected within two or three hours, gastric lavage may be performed. There is no antidote; symptomatic treatment should be provided. Pharmacological properties Pharmacological properties Pharmacological group: Hormonal contraceptives for systemic use. ATC code: G03A A09. Regulton is an oral combined contraceptive whose effect is primarily achieved by inhibiting gonadotropin synthesis and suppressing ovulation. In addition, the preparation inhibits sperm motility in cervical mucus and prevents the implantation of a fertilized egg. Ethinylestradiol is a synthetic estrogen. Desogestrel is a synthetic progestogen that, when taken orally, exhibits ovulation-inhibiting, strong progestogenic effects, and antiestrogenic activity, has no estrogenic action, and has weak androgenic/anabolic effects. Pharmacological action Desogestrel Absorption Desogestrel is rapidly and almost completely absorbed, after which it is metabolized to 3-keto-desogestrel (etonogestrel), which is the active metabolite of desogestrel. The average peak plasma concentration (Cmax) is approximately 2 ng/mL and is reached in 1.5 hours (Tmax). The bioavailability of desogestrel is 62-81%. Distribution 3-keto-desogestrel has a high affinity for plasma proteins, especially sex hormone-binding globulin (SHBG) and albumin. Only 2-4% of free desogestrel is detected in plasma. The increase in SHBG concentration caused by ethinylestradiol affects the distribution of plasma proteins, leading to an increase in the SHBG-bound fraction and a decrease in the albumin-bound fraction. The volume of distribution is 5 L/kg. Metabolism Etonogestrel is completely metabolized by the known pathways of steroid hormone metabolism. The metabolic clearance from plasma is approximately 2 mL/min/kg. No interaction occurs when etonogestrel and ethinylestradiol are administered simultaneously. In addition to 3-keto-desogestrel, which is formed in the liver and intestinal wall, other metabolites of desogestrel include 3ɑ-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, and 3ɑ-OH-5ɑ-H-desogestrel (so-called phase I metabolites). These metabolites are not pharmacologically active and are metabolized to polar metabolites, primarily sulfates and glucuronides, partly through conjugation (phase II metabolites). Elimination The elimination of 3-keto-desogestrel averages 30 hours. Its metabolites are excreted partly by the kidneys and partly by the intestines in a ratio of 6:4. Steady state The pharmacokinetics of etonogestrel are influenced by serum SHBG levels, which increase 3-fold with ethinylestradiol. With daily administration, steady state is achieved in the second half of the cycle, when serum etonogestrel levels increase 2-3-fold. Ethinylestradiol Absorption Ethinylestradiol is rapidly and almost completely absorbed. The average peak plasma concentration (Cmax) is 80 pg/mL and is reached in 1-2 (Tmax) hours. Since ethinylestradiol undergoes presystemic conjugation and presystemic metabolism, its absolute bioavailability is 60%. Distribution Ethinylestradiol is almost completely bound to plasma proteins, primarily albumin, and causes an increase in plasma SHBG concentration. The volume of distribution is 5 L/kg. Metabolism Ethinylestradiol undergoes presystemic binding in the liver and intestinal mucosa. Ethinylestradiol is primarily metabolized by aromatic hydroxylation, however, a large number of hydroxylated and methylated metabolites are formed, which are found as free metabolites and as glucuronides and sulfates. The metabolic clearance rate is 5 mL/min/kg. Elimination The half-life of ethinylestradiol is approximately 30 hours. Approximately 40% and 60% are excreted by the kidneys and intestines, respectively. Steady state Steady state is achieved in 3-4 days, when the serum concentration of the preparation is 30-40% higher than after a single dose of the preparation. Preclinical safety data Preclinical safety data are not included in other sections. Pharmaceutical data Excipients Tablet core: All-rac-ɑ-tocopherol, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica dioxide, stearic acid, povidone K-30, potato starch, lactose monohydrate. Coating: Propylene glycol, macrogol 6000, hypromellose. Incompatibility None Expiration date 3 years Storage conditions Store at temperatures between +15°C and +30°C. Packaging: 21 film-coated tablets in a blister pack. 1 or 3 blister packs in a cardboard box with instructions for use. Conditions of dispensing Prescription only

აქტივი

ethinylestradiol+desogestrel

რა არის ეს?

ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა აპკიანი გარსით დაფარული თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0,03 მგ ეთინილესტრადიოლს და 0,15 მგ დეზოგესტრელს. პრეპარატი შეიცავს 67.66 ლაქტოზის მონოჰიდრატს. წამლის ფორმა აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები: თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამობურცული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, &nbsp; მარკირებით &lt;&lt;P8&gt;&gt; – ერთ მხარეს და &nbsp;“RG” - მეორეს მხარეს. კლინიკური თვისებები ჩვენებები პერორალური კონტრაცეპცია. იხილეთ ბლოგი: რეგულონი — რა უნდა ვიცოდეთ ამ კონტრაცეპტივის მიღებამდე დოზირება და მიღების წესი თითო ტაბლეტი ყოველდღე ერთი და იგივე დღეს, მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან 21 დღის განმავლობაში შესვენების გარეშე. შემდეგ მოჰყვება 7 დღიანი შესვენება, რომლის დროსაც ტაბლეტების მიღება საჭირო არ არის, და რომლის დროსაც ვითარდება მენსტრუაციის მსგავსი, მოხსნის სისხლდენა. შემდეგი 21-ტაბლეტიანი შეფუთვის მიღება უნდა დაიწყოს მე-8 დღეს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ (4 კვირის შემდეგ პირველი ტაბლეტის მიღებიდან, კვირის იგივე დღეს) მაშინაც კი, თუ მოხსნის სისხლდენა არ დასრულებულა. ეს სქემა უნდა განმეორდეს იქამდე, სანამ საჭიროა კონტრაცეპციული დაცვა. მკურნალი ექიმის რეკომენდაციების დაცვის შემთხვევაში პრეპარატის კონტრაცეპციული ეფექტი ნარჩუნდება 7-დღიანი შესვენების პერიოდშიც, როდესაც პრეპარატის მიღება არ ხდება. პრეპარატის ნივინეტი პირველად მიღება&nbsp; პირველი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ მენსტრუაციის პირველ დღეს, ამ შემთხვევაში კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება არ არის აუცილებელი. რეგულონის მიღება ასევე შეიძლება მე-2-დან მე-5 დღის ჩათვლით, ამ შემთხვევაში ტაბლეტების მიღების პირველი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში გამოიყენეთ კონტრაცეპციის დამატებითი ბარიერული მეთოდები. თუ მენსტრუაცია დაიწყო უფრო ადრე, ვიდრე 5 დღის წინ, საჭიროა პაციენტი დაელოდოს მომდევნო მენსტრუაციის პირველ დღეს და შემდეგ დაიწყოს რეგულონის მიღება. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეწყვეტის შემდეგ მუცლის მოშლის ან აბორტის შემდეგ რეგულონის დაწყება შესაძლოა მაშინვე. ამ შემთხვევაში კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება არ არის აუცილებელი. მშობიარობის ან ორსულობის მეორე ტრიმესტრში შეწყვეტის შემდეგ ქალებში, რომლებიც არ კვებავენ ჩვილს ძუძუთი, მშობიარობის ან ორსულობის მეორე ტრიმესტრში შეწყვეტის შემდეგ, რეგულონის მიღების დაწყება შეუძლიათ 21-28-ე დღეს. ამ შემთხვევაში კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება არ არის აუცილებელი. თუ პრეპარატის მიღება დაიწყო მოგვიანებით, კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება აუცილებელია პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუ ორსულობის შემდეგ ადგილი ჰქონდა სქესობრივ კავშირს, საჭიროა პრეპარატის მიღება გადაიდოს შემდეგ მენსტრუაციამდე. შენიშვნა: ქალებში, რომლებიც კვებავენ ჩვილს ძუძუთი, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება, ვინაიდან მას შეუძლია ლაქტატის რაოდენობის შემცირება. სხვა პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებიდან &nbsp;რეგულონზე გადასვლა სხვა პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებიდან &nbsp;მიღების სქემით 21 ან 22 ტაბლეტი, რეგულონზე გადასვლა: საჭიროა მიღებულ იქნას ყველა ტაბლეტი კონტრაცეპციული პრეპარატის წინა შეფუთვიდან. რეგულონის პირველი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ მომდევნო დღეს, გააკეთოთ 7-დღიანი ინტერვალი შეფუთვებს შორის და არ დაოლოდოთმოხსნის სისხლდენას. ასევე არ არის საჭირო კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება. პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებიდან &nbsp;მიღების სქემით 28 ტაბლეტი, რეგულონზე გადასვლა: რეგულონის პირველი ტაბლეტი მიღებულ უნდა იქნას მას შემდეგ, რაც მიღებულ იქნება წინა შეფუთვიდან ბოლო აქტიური ტაბლეტი (ჰორმონების შემცველი), გაკეთდეს 7-დღიანი ინტერვალი შეფუთვებს შორის და მოხსნის სისხლდენას არ დაელოდოთ. ამ შემთხვევაში დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება აუცილებელი არ არის.&nbsp; მხოლოდ პროგესტერონის შემცველი პერორალური კონტრაცეპციული პრეპარატიდან (POP ამ მინი-პილი) რეგულონზე გადასვლა:&nbsp; პირველი ტაბლეტი მიიღება მენსტრუაციის პირველ დღეს. ამ შემთხვევაში დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება აუცილებელი არ არის. თუ მინი-პილის მიღებისას მენსტრუაცია არ დაიწყო, შეგიძლიათ რეგულონის დაწყება ციკლის ნებისმიერ დღეს. თუმცა, ამ შემთხვევაში საჭიროა დამატებითი ბარიერული კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება პირველი 7 დღის განმავლობაში. ზემოხსენებულ შემთხვევებში, რომლებიც მოითხოვენ კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენებას, რეკომენდებულია შემდეგი: კონტრაცეპციული რგოლი, ქუდი პლიუს სპერმიციდი, პრეზერვატივი, ან სქესობრივი კავშირისგან თავის შეკავება. ამ შემთხვევაში კალენდარული მეთოდები რეკომენდებული არ არის. მოხსნის სისხლდენის გამოტოვება იმისათვის, რომ მოხსნის სისხლდენა არ დაიწყოს, საჭიროა შემდეგი შეფუთვის გაგრძელება 7-დღიანი შესვენების გარეშე. მოხსნის სისხლდენის შეკავება შესაძლოა ნებისმიერი დროის განმავლობაში, მეორე შეფუთვის დასრულებამდეც კი. მოხსნის სისხლდენის გამოტოვებამ შესაძლოა გამოიწვიოს უმნიშვნელო ლაქოვანი გამონადენი ან შუალედური სისხლდენა, რაც არ აქვეითებს პრეპარატის კონტრაცეპციულ ეფექტს. რეგულონის მიღების განახლება შესაძლოა 7-დღიანი შესვენების შემდეგ. ტაბლეტების გამოტოვება იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს დაავიწყდა ტაბლეტების მიღება, საჭიროა რამოდენიმე საბაზისო წესის დაცვა: 1. არ შეიძლება ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა 7 დღეზე მეტი დროით. &nbsp; 2. ტაბლეტების მიღებისას შვიდდღიანი ინტერვალი საჭიროა ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზი-საკვერცხეების ღერძის საკმარისი ხარისხით დათრგუნვის მისაღწევად. თუ პაციენტს დაავიწყდა ტაბლეტის მიღება ჩვეულ დროს, უნდა მიიღოს იგი 12 საათის განმავლობაში. შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულ დროს. ამ დროს კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება საჭირო არ არის. თუ პაციენტს დაავიწყდა ტაბლეტის მიღება ჩვეულ დროს და ვერ მიიღო იგი 12 &nbsp;საათის განმავლობაში, კონტრაცეპციული ეფექტი დაქვეითდება. რეკომენდებულია ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება გახსებენისთანავე, მაშინაც კი, თუ მოხდება დღეში ორი ტაბლეტის მიღება. ამ დროს კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება საჭიროა შემდეგი 7 დღის განმავლობაში. ღებინებისა და დიარეის დროს რეკომენდებული ზომები თუ ტაბლეტის მიღების შემდეგ ადგილი ჰქონდა ღებინებას ან დიარეას, პრეპარატის აბსორბცია შესაძლოა დაქვეითდეს. თუ გაღიზიანების სიმპტომები ალაგდება 12 საათის განმავლობაში, მიიღეთ დამატებითი ტაბლეტი დამატებითი შეფუთვიდან და განაგრძეთ დანარჩენი ტაბლეტების მიღება ჩვეულ დროს. თუ გაღიზიანების სიმპტომები გახანგრძლივდა 12 საათზე მეტხანს, საჭიროა კონტრაცეპციის დამატებითი ბარიერული მეთოდების გამოყენება, იქამდე, სანამ ნარჩუნდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება ასევე შემდეგი 7 დღის განმავლობაში. თუ ქალს დაავიწყდა რამოდენიმე ტაბლეტის მიღება და ამის შემდეგ პირველი 7-დღიანი შესვენების შემდეგ მოხსნის სისხლდენა არ დაიწყო, შესაძლოა ორსულობა. უკუჩვენებები არ უნდა მიიღოთ პერორალური კონტრაცეპციული პრეპარატები ქვემოჩამოთვლილი მდგომარეობების დროს. თუ პრეპარატის მიღების ფონზე ქვემოჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმე გამოვლინდება პირველად, საჭიროა პრეოპარატის დაუწოვნებლივ შეწყვეტა. • ორსულობა ან სავაუდო ორსულობა • ზომიერი ან გამოხატული ჰიპერტონია. • ჰიპერლიპოპროტეინემია. • აწმყოში ან ანამნეზში არტერიული ან ვენური თრომბოემბოლია (მაგალითად, ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები). • არტერიული ან ვენური თრომბოემბოლიის სერიოზული ან მრავლობითი ფაქტორების არსებობა (განყოფილება 4.4. განსაკუთრებული სიფრთხილე და უსაფრთხოების ზომები) • დიაბეტური ანგიოპათია. • ღვიძლის მძიმე დაავადება, ქოლესტაზური სიყვითლე ან ჰეპატიტი, ან ეს დაავადებები ანამნეზში (თუ ღვიძლის ფუნქციური სინჯების შედეგები არ დაუბრუნდა ნორმის დიაპაზონს და 3 თვის განმავლობაში ღვიძლის ფუნქციური სინჯების შედეგების ნორმაში დაბრუნებიდან), სიყვითლე ორსულობისას ანამნეზში, სიყვითლე სტეროიდების მიღების ფონზე, როტორის სინდრომი (ოჯახური ქრონიკული არაჰემოლიზური სიყვითლე) დაბინ-ჯონსონის სინდრომი, ჰეპატო-ცელულური სიმსივნეები და პორფირია. • ქოლელითიაზი. • ანამნეზში ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი). • არსებობა ან ეჭვი ესტროგენ-დამოკიდებულ სინსივნეებზე, ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიაზე. • გაურკვეველი გენეზის სისხლდენა საშოდან. • ამ მომენტში ან ანამნეზში სისტემური წითელი მგლურა. • სერიოზული ქავილი ანამნეზში წინა ორსულობის ან სტეროიდული პრეპარატების გამოყენების ფონზე, ორსულთა ჰერპესი, ოტოსკლეროზის მანიფესტაცია ან გაუარესება. • ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.&nbsp; განსაკუთრებული სიფრთხილე და უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას შედარებითი უკუჩვენებები ქვემოჩამოთვლილი დაავადებებიდან ერთის არსებობის შემთხვევაშიც აუცილებელია პერორალური კონტრაცეპციის სარგებელი-რისკის შეფასება და ამ საკითხის განხილვა პაციენტთან იქამდე, სანამ იგი დაიწყებს პერორალური კონტრაცეპციული საშუალების მიღებას. აუცილებელია პაციენტის ჯანმრთელობაზე ყურადღებით &nbsp;დაკვირვება. გაუარესების, გამწვავების შემთხვევაში ან პრეპარატის მიღების ფონზე ქვემოჩამოთვლილი დაავადებებიდან რომელიმეს გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია პრეპარატის შეწყვეტა და სხვა, არაჰორმონულ კონტრაცეპციულ საშუალებაზე გადასვლა. • სისხლის შედედების დარღვევა. • სისხლის მიმოქცევის დარღვევის რისკთან დაკავშირებული სხვა დაავადებები, მაგალითად, გულის ლატენტური ან ღია უკმარისობა, თირკმლის უკმარისობა ან ამ დაავადებების არსებობა ანამნეზში. • ეპილეფსია &nbsp;აწმყოში ან ანამნეზში. • შაკიკი აწმყოში ან ანამნეზში. • ქოლელითიაზი ანამნეზში.&nbsp; • ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნის განვითარების ერთ-ერთი რისკ-ფაქტორის არსებობა, ესტროგენ-მგრძნობიარე გინეკოლოგიური დაავადებები, ისეთები, როგორიც არის ფიბრომა და ენდომეტრიოზი. • შაქრიანი დიაბეტი. • მძიმე დეპრესია აწმყოში ან ანამნეზში. თუ ეს დაავადება მიმდინარეობს ტრიპტოფანის მეტაბოლიზმის დარღვევით, ვიტამინ B6-ის შეყვანა შესაძლოა იყოს ღირებული. • ერიტროციტების ნამგლისებური ჰემოგლობინოპათია, ვინაიდან გარკვეულ &nbsp;სიტუაციებში, მაგალითად, ინფექციის ან ჰიპოქსიის არსებობისას, ამ დაავადებების მქონე პაციენტებში ესტროგენ-შემცველ პრეპარატებს შეუძლიათ მოახდინონ თრომბოემბოლური პროცესების ინდუცირება. • ღვიძლის ფუნქციური სინჯების შედეგების ნორმალური მაჩვენებლებიდან გადახრისას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. თრომბოემბოლური დაავადებები ეპიდემიოლოგიური მონაცემების მიხედვით პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების გამოყენება შესაძლოა დაკავშირებული იყოს არტერიული და ვენური თრომბოზური და თრომბოემბოლური დაავადებების რისკთან, ისეთებთან, როგორებიც არის მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია. თუმცა, ეს გართულებები ვლინდება იშვიათად. ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების მომატებული რისკი, რომელიც დაკავშირებულია პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებასთან, აღიარებულია. თუმცა, იგი უფრო დაბალია, ვიდრე ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების რისკი ორსულობის დროს, რომელიც შეადგენს 60 შემთხვევას 100000 ორსულზე. ზოგიერთ ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებში იყო ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების მომატებული რისკის არსებობა ქალებში, რომლებიც იღებენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს, რომლებიც შეიცავს დეზოგესტრელს და გესტოდინს (ე.წ. მესამე თაობის პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს), ვიდრე ქალებში, რომლებიც იღებენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს ლევონოგესტრელის ფუძეზე (ე.წ. მეორე თაობის პერორალური კონტრაცეპტივები). ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების სპონტანური სიხშირე ჯანმრთელ არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იღებენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს, შეადგენს წელიწადში დაახლოებით 5 შემთხვევას 100000 ქალზე ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების რისკი ქალებში, რომლებიც იღებენ მე-2 და მე-3 თაობის &nbsp;პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს, შეადგენს 15 და 25 შემთხვევას 100000 ქალზე წელიწადში, შესაბამისად. ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკი მატულობს ასაკთან ერთად, გარდა ამისა არსებობს ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების განვითარების რისკის სხვა ფაქტორებიც, მაგალითად, ჭარბი წონა. ძალიან იშვიათად, პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების ფონზე ვითარდება ღვიძლის, თირკმელების, მეზენტერიული გარსის, თირკმელების ან ბადურის &nbsp;სისხლძარღვების არტერიული ან ვენური თრომბოზი. არტერიული ან/და ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების რისკი იზრდება შემდეგ შემთხვევებში: • ასაკთან ერთად • მწეველებში სერიოზული მწეველობა და ასაკის მატება ზრდის რისკს, განსაკუთრებით 35 წლის ასაკის ზევით ქალებში). • დადებითი ოჯახური ანამნეზი (მაგალითად, ღვიძლი ძმის, დის ან მშობლის თრომბოემბოლია ახალგაზრდა ასაკში). &nbsp;მემკვიდრული მიდრეკილების შემთხვევაში, იქამდე, სანამ დაიწყებს პერორალური კონტრაცეპციის გამოყენებამდე პაციენტმა კონსულტაციისთვის უნდა მიმართოს ექიმს,. • სხეულის ჭარბი წონა (მასის ინდექსი 30კგ/მ2-ზე მეტი). • დისლიპოპროტეინემია. • ჰიპერტონია. • გულის სარქვლების დაავადებები. • პარკუჭების ფიბრილაცია. • დიაბეტი. • ხანგრძლივი იმობილიზაცია, მოცულობითი ქირურგიული ჩარევა, ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან მოცულობითი ტრავმა. ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების შეწყვეტა (გეგმიურ ოპერაციამდე 4 კვირით ადრე) და არ განაახლოთ ოპერაციის შემდეგ ორი კვირის ამოწურვამდე. ვენური თრომბოემბოლური დაავადებების დროს ვენების ვარიკოზული გაგანიერებასა და ზედაპირულ თრომბოფლებიტზე შეთანხმებული აზრი მიღწეული არ არის. მშობიარობის შემდგომ პერიოდში უნდა გათვალისწინებელია თრომბოემბოლიის განვითარების შესაძლო მომატებული რისკი. სხვა დაავადებები, დაკავშირებული სისხლძარღვთა სისტემის გართულებებთან, მოიცავს შაქრიან დიაბეტს, სისტემურ წითელ მგლურას, ჰემოლიზურ-ურემიულ სინდრომს, კრონის დაავადებას, წყლულოვან კოლიტს და ერითროციტების ნამგლისებურ ჰემოგლობინოპათიას. პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების ფონზე შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის მომატებისას, საჭიროა მოიხსნას ტაბლეტების მიღება. მემკვიდრეობითმა ან შეძენილმა მემკვიდრეობითმა ფაქტორებმა შესაძლოა მიუთითოს ვენური ან არტერიული თრომბოზის არსებობაზე, კერძოდ, აქტივიზირებული პროტეინი C-ს (АПС) რეზისტენტობაზე, ჰიპერჰომოცისტეინემიაზე, ანტითრომბინ-III-ის დეფიციტზე, პროცეინ C-ს და პროტეინ S-ის და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულების (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, მგლურას ანტიკოაგულანტი) დეფიციტზე. რისკისა და სარგებელის შეფასების შემდეგ ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს, რომ არსებული დაავადების ეფექტურმა მკურნალობამ შესაძლოა დააქვეითოს თრომბოზის განვითარების რისკი და რომ ორსულობასთან დაკავშირებული რისკები აჭარბებს რისკებს, რომლებიც დაკავშირებულია პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებასთან. თრომბოზის განვითარების სიმპტომები მოიცავს: • გულ-მკერდის არეში უეცარი ძლიერი ტკივილი, რომელიც შესაძლოა ვრცელდებოდეს მარცხენა ხელში; • უეცარი ქოშინი; • ნებისმიერი უჩვეულო, ძლიერი ან ხანგრძლივი თავის ტკივილი, განსაკუთრებით, თუ იგი განვითარდა პირველად ან უფრო ძლიერია, ვიდრე ჩვეულებრივ, ან თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები: მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა ან დიპლოპია, აფაზია, თავბრუსხვევა, კოლაფსი, რომელსაც ახლავს ან არ ახლავს ფოკალური ეპილეფსიური გულყრა, სისუსტე ან ძლიერ გამოხატული სხეულის ცალმხრივი დაბუჟება, მოტორული დარღვევები, წვივის ძლიერი ტკივილი ცალმხრივად და მწვავე ტკივილი მუცლის არეში. ონკოლოგიური დაავადებები ესტროგენის შემცველი ჰორმონული პრეპარატები ჰორმონ-დამოკიდებული სიმსივნეების ზრდის ხელშემწყობია. ამიტომ, ასეთი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში ჰორმონული კონტრაცეპტივები უკუნაჩვენებია. ჩატარებულ იქნა მრავლობითი კვლევა ქალების მონაწილეობით, რომლებიც იღებდნენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს, იმ მიზნით, რომ გამოვლენილიყო საკვერცხეების, ენდომეტრიუმის, ძუძუს და საშილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების სიხშირე. ამ გამოკვლევებისშედეგების თანახმად პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღება მნიშვნელოვნად უზრუნველყოფს საკვერცხეებისა და ენდომეტრიუმის კიბოსაგან დაცვას. ზოგიერთ გამოკვლევაში გამოვლენილ იქნა საშვილოსნოს ყელის კიბოს რიცხვის მატება ქალებში, რომლებიც ხანგრძლივი დროის განმავლობაში იღებდნენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს, თუმცა, ეს შედეგები საკმაოდ ურთიერთსაწინააღმდეგოა. საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარებაზე ასევე შეიძლება გავლენა იქონიოს სექსუალურმა ქცევამ და რიგმა სხვა ფაქტორებმა. 54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზის მონაცემებით გამოვლინდა, რომ ძუძუს კიბოს განვითარების რისკი მომატებულია ქალებში, რომლებიც ხანგრძლივად იღებდნენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს. თუმცა, ამ ქალებში ძუძის კიბო გამოვლინდა უფრო ადრე. 40 წელზე ნაკლები ასაკის ქალებში ძუძუს კიბო გხვდება იშვიათად იმის დამოუკიდებლად, იღებენ თუ არა ისინი კომბინირებულ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს. რისკი იზრდება ასაკთან ერთად. სარძევე ჯირკვლის დიაგნოსტირებული კიბოს წილი დაბალია და პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღება ითვლება ერთ-ერთად რამოდენიმე ფაქტორიდან. ქალი გაფრთხილებული უნდა იყოს ძუძუს კიბოს განვითარების რისკის შესახებ და გადაწყვეტილება პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების შესახებ მიღებულ უნდა იქმას სარგებელი-რისკის შეფასების გათვალისწინებით (პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღება მნიშვნელოვნად უზრუნველყოფს საკვერცხეებისა და ენდომეტრიუმის კიბოსაგან დაცვას). პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების ხანგრძლივად მიღებისას იშვიათ შემთხვევებში გამოვლენილი იქნა ღვიძლის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეები. ეს შეიძლება გახდეს &nbsp;სირთულე აბდომინური ტკივილის დიფერენციალური დიაგნოსტიკისას, რომელის შესაძლოა ასევე იყოს ღვიძლის გადიდების ან ფარული სისხლდენის სიმპტომი. სამედიცინო გამოკვლევა პერორალური კონპრაცეპციის დაწყებამდე აუცილებელია, რომ მკურნალი ექიმი სრულყოფილად გაეცნოს ოჯახის და პირად ანამნეზს, ასევე, საჭიროა ფიზიკალური და გინეკოლოგიური გამოკვლევა, არტერიული წნევის გაზომვის, ლაბორატორიული გამოკვლევების, სარძევე ჯირკვლებისა და მცირე მენჯის ორგანოების გამოკვლევა და საშოს ციტოლოგიური გამოკვლევის ჩათვლით, და გამოკვლევები განმეორდეს რეგულარულად. რეგულარული სამედიცინო გამოკვლევები მნიშვნელოვანია, ვინაიდან პროცესში შესაძლოა გამოვლინდეს უკუჩვენებები და რისკის ფაქტორები პერორალური კონტრაცეპტოვების მიღების დასაწყისშივე. აუცილებელია ქალის ინფორმირება, რომ პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებები, არ იცავს აივ-ინფექციებისგან (შიდსი-ს) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან. ლაბორატორიული გამოკვლევების მაჩვენებლების ცვლილებები პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების გამოყენებამ, მათში ესტროგენული კომპონენტის არსებობის გამო, შესაძლოა გავლენა მოახდინოს რიგ ლაბორატორიული გამოკვლევების შედეგებზე, მათ შორის, ღვიძლის ფუნქციური სინჯის, თურკმელების, თირკმელზედა ჯირკვლების, ფარისებრი ჯირკვლის, ფიბრინოლიზის და სისხლის შედედების პარამეტრებზე, სისხლის პლაზმაში ლიპოპროტეინებისა და გადამტანი ცილების დონეზე. ქლოაზმ ა ზოგიერთ ქალს პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების ფონზე უვითარდება ქლოაზმა, განსაკუთრებით ქალებში ორსულთ &nbsp;ქლოაზმით ანამნეზში. ქალები, რომლებიც შედიან რისკის ჯგუფში, უნდა მოერიდნენ მზის სხივების აბაზანების და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას. პრეპარატის კონტრაცეპციული ეფექტის საიმედოობა შესაძლოა დაქვეითდეს შემდეგ შემთხვევებში: კომბინირებული პერორალური პრეპარატების კონტრაცეპციული ეფექტი შესაძლოა დაქვეითდეს ტაბლეტების გამოტოვების, ღებინების ან ერთდროულად ზოგიერთი სხვა პრეპარატის მიღებისას. გამოტოვებული ტაბლეტი თუ ქალს დაავიწყდა ტაბლეტის მიღება ჩვეულ დროს, საჭიროა მისი მიღება 12 საათის განმავლობაში.შემდეგი ტაბლეტი საჭიროა მიიღოს ჩვეულ დროს. ამ შემთხვევაში კონრაცეპციის დამატებითი მეთოდების მიღება საჭირო არ არის. თუ ქალს დაავიწყდა ერთი ან მეტი ტაბლეტის მიღება და არ მიიღო ის 12 საათის განმავლობაში, შესაძლოა კონტრაცეპციული ეფექტის დაქვეითება. რეკომენდებულია მიიღოს ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი მაშინვე, როგორც კი პაციენტს გაახსენდება მაშინაც კი, თუ მოუწევს ერთ დღეს ორი ტაბლეტის მიღება, და შემდეგ მიიღება ტაბლეტები ჩვეულებისამებრ. ამ შემთხვევაში საჭიროა კონტრაცეპციის დამატებითი ბარიერული მეთოდების გამოყენება მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. ღებინება და დიარეა თუ ტაბლეტის მიღების შემდეგ ადგილი ჰქონდა ღებინებას ან დიარეას, პრეპარატის აბსორბცია შესაძლოა დაქვეითდეს. თუ გაღიზიანების სიმპტომები ალაგდება 12 საათის განმავლობაში, მიიღეთ დამატებითი ტაბლეტი დამატებითი შეფუთვიდან და განაგრძეთ დანარჩენი ტაბლეტების მიღება ჩვეულ დროს. თუ გაღიზიანების სიმპტომები გახანგრძლივდა 12 საათზე მეტხანს, საჭიროა კონტრაცეპციის დამატებითი ბარიერული მეთოდების გამოყენება, იქამდე, სანამ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება და შემდეგი 7 დღის განმავლობაში. თუ ქალს დაავიწყდა რამოდენიმე ტაბლეტის მიღება, და ამის შემდეგ პირველი 7-დღიანი შესვენების შემდეგ მოხსნის სისხლდენა არ დაიწყო, შესაძლოა ორსულობა. თუ პაციენტი იღებს სხვა სამკურნალო პრეპარატებს პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებთან ერთად თუ პაციენტი იღებს პრეპარატებს, რომლებმაც შეუძლია დააქვეითოს პრეპარატის &nbsp;რეგულონი კონტრაცეპციული ეფექტი, უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეპციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი. პრეპარატის რეგულონი კონტრაცეპციული ეფექტის დაქვეითება შესაძლებელია, თუ რეგულონის მიღების შემდეგ პაციენტს აქვს მოხსნის არარეგულარული სისხლდენები, ლაქოვანი გამონადენი ან შუალედური სისხლდენები. თუ მოხსნის სისხლდენა არ განვითარდა, ან თუ განვითარდა მოხსნის არარეგულარული სისხლდენა, ორსულობის დადგომა ნაკლებსავაუდოა და საჭიროა პრეპარატის მიღება შეფუთვის დასრულებამდე. თუ მეორე ციკლის ბოლოს მოხსნის სისხლდენა ისევ არ განვითარდა ან მოხსნის სისხლდენის დარღვევები არ ალაგდა, პერორალური კონტრაცეპციული საშუალების მიღების გაგრძელებამდე საჭიროა შეწყვიტეოთ ტაბლეტების &nbsp;მიღება გამორიცხოთ ორსულობა. სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება და სხვა ფორმის ურთიერთქმედებები წამლების ურთიერთქმედებებს, რომლებიც იწვევს სასქესო ორგანოების კლირენსის მომატებას, შეუძლია შუალედური სისხლდენის გამოწვევა და კონტრაცეპციული ეფექტის დაქვეითება. ასეთი ურთიერთქმედებები იყო გამოვლენილი გიდანტოინებთან, ბარბიტურატეთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან და რიფამპიცინთან მიმართებაში; ოქსკარბაზეპინს, ტოპირამატს და გრიზეოფულვინს ასევე შესაძლოა გააჩნდეთ მსგავსი ეფექტი. ამ ურთიერთქმედების მექანიზმი, როგორც ჩანს, ეფუძნება ამ პრეპარატების თვისებას - ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ინდუცირებას. ფერმენტების ინდუქციის მაქსიმალური ხარისხი შეიმჩნევა მკურნალობის დაწყებიდან მხოლოდ 2-3 კვირის შემდეგ, თუმცა, ნარჩუნდება მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 4 კვირა. პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების კონტრაცეპციული ეფექტის დაქვეითებას იწვევს აგრეთვე, &nbsp;ანტიბიოტიკების - ამპიცილინის და ტეტრაციკლინის ერთდროული მიღება, თუმცა მოქმედების მექანიზმი უცნობია. ქალები, რომლებიც იღებენ მკურნალობას ზემოჩამოთვლილი ჯგუფებით, მცირე დროის განმავლობაში, ტაბლეტებთან ერთად უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპციის დამატებითი &nbsp;ბარიერული მეთოდები, თანმხლები პრეპარატის მიღების პერიოდში და &nbsp;ამ პრეპარატის მოხსნიდან 7 დღის განმავლობაში.&nbsp; ქალები, რომლებიც იღებენ რიფამპიცინს, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპციის დამატებითი &nbsp;ბარიერული მეთოდები რიფამპიცინით მკურნალობის მთელ პერიოდში და 28 დღის განმავლობაში ამ პრეპარატის მოხსნიდან. იმ შემთხვევაში, როდესაც თანმხლები პრეპარატის რაოდენობა აჭარბებს შეფუთვაში პერორალური კონტრაცეპტივის რაოდენობას, საჭიროა პერორალური კონტრაცეპტივის ახალი შეფუთვის დაწყება მაშინვე, 7-დღიანი შესვენების გარეშე.&nbsp; ქალებს, რომლებიც ხანგრძლივად იღებენ პრეპარატებს, რომლებიც იწვევს ღვიძლის ფერმენტების აქტივაციას, სპეციალისტები ურჩევენ ჰორმონული კონტრაცეპციული საშუალებების დოზირების გაზრდას. თუ ჰორმონების დიდი დოზების დანიშვნა არ არის რეკომენდებული, ან თუ მაღალი დოზა არასაკმარისია ან არ არის უსაფრთხო, მაგალითად, მოხსნის არარეგულარული სისხლდენის დროს, საჭიროა &nbsp;კონტრაცეპციის სხვა მეთოდების რეკომენდება. მცენარეული წარმოშობის სამკურნალო საშუალებას კრაზანას (Hypericum perforatum, კრაზანას) შეუძლიაპრეპარატის კონტრაცეპციული ეფექტის დაქვეითება და ეს ეფექტი გრძელდება სულ ცოტა 2 კვირის მანძილზე კრაზანას მოხსნიდან.&nbsp; პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს შეუძლია გლუკოზის ამტანობის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა ინსულინის დოზის ან შიგნით მისაღები დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის მომატება. ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობა: რეგულონის ტაბლეტების დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ორსულობა. თუ პრეპარატის მიღების ფონზე დადგა ორსულობა, საჭიროა სასწრაფოდ შეწყდეს პრეპარატის რეგულონი მიღება. ეპიდემიოლოგიურ კვლევებში დადგინდა, რომ თანდაყოლილი მანკების სიხშირე ახალშობილებში, რომელთა დედებიც იღებდნენ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს ორსულობამდე, არ გაზრდილა და ორსული ქალის მიერ ორსულობის ადრეულ ვადაზე პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებისას ტერატოგენული ეფექტი არ გამოვლენილა. ლაქტაცია: იქიდან გამომდინარე, რომ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს შეუძლია ლაქტატის რაოდენობის შემცირება და მისი შემადგენლობის ცვლილება, გარდა ამისა, ლაქტატში გადასვლა, პრეპარატების მიღება ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულიარ არის &nbsp; ავტომობილის და მექანიზმების მართვა ავტომობილისა და მექანიზმების მართვაზე პრეპარატის რეგულონი გავლენა გამოვლენილი არ არის. არასასურველი მოვლენები სერიოზული არასასურველი მოვლენები, რომლის დროსაც აუცილებელია პრეპარატის რეგულონი მოხსნა: • ეპიდემიოლოგიური მონაცემებით პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების გამოყენება შესაძლოა დაკავშირებული იყოს არტერიული და ვენური თრომბოზული და თრომბოემბოლური დაავადებების რისკის მომატებასთან, ისეთების, როგორიც არის მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღრმა ვენების თრომბოზი, და ფილტვის ემბოლია. თუმცა, ეს გართულებები ვითარდება იშვიათად. • ძალიან იშვიათად, პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების ფონზე ვითარდება ღვიძლის, თირკმელების, მეზენტერიული საფარის თირკმელების ან ბადურის სისხლძარღვების არტერიული ან ვენური თრომბოზი. არის თუ არა კავშირში ამ გართულებების განვითარება პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებასთან, ერთიანი მოსაზრება მიღწეული არ არის. • პრეპარატის მიღების ფონზე ჰიპერტონიის განვითარებისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. • ესტროგენის შემცველი ჰორმონული კონტრაცეპციული საშუალებების გამოყენებას შეუძლია ჰორმონ-დამოკიდებული სიმსივნეების ზრდის გამოწვევა. ამიტომ, ასეთი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში ჰორმონული პრეპარატების გამოყენება უკუნაჩვენებია. • პაციენტთან უნდა იქნას განხილული ძუძუს კიბოს განვითარების რისკის მომატების შესაძლებლობა და შეფასდეს სარგებელი-რისკი იმის გათვალისწინებით, რომ პერორალური კონტრაცეპტივენის გამოყენება ამცირებს ზოგიერთი სხვა სახის კიბოს განვითარების რისკს, მაგალითად საკვერცხეების და ენდომეტრიუმის. • პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებას შეუძლია ქოლესტაზური სიყვითლის და ქოლელითიაზის გამოწვევა. • პერორალური კონპრაცეპტივების გამოყენებისას, ქალებში ჰიპერგლიცერიდემიით ან ამ დაავადებით ოჯახურ ანამნეზში შესაძლოა გაიზარდოს პანკრეატიტის განვითარების რისკი. • ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევისას პრეპარატის მიღების შეწყვეტა საჭიროა იქამდე, სანამ ღვიძლის ფუნქციური სინჯების შედეგები არ დაუბრუნდება ნორმას. • თუ ორსულობის ადრეულ ვადაზე ან სასქესო ჰორმონების ადრე გამოყენებისას &nbsp;პაციენტს აღენიშნებოდა ქოლესტაზური სიყვითლე, საჭიროა პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების შეწყვეტა. • მიუხედავად იმისა, რომ პერორალურ კონტრაცეპციულ საშუალებებს შეუძლია ზემოქმედება ინსულინორეზისტენტობაზე და გლუკოზის ამტანობაზე, დიაბეტით დაავადებულ ქალებში სქემის ცვლილების აუცილებლობა არ არის. თუმცა, დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებისას საჭიროა &nbsp;ექიმის მეთვალყურეობა. • ზოგიერთ ქალს პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების ფონზე უვითარდება ქლოაზმა, განსაკუთრებით ქალებში, ანამნეზში ორსულთა ქლოაზმით, რომლებიც შედიან რისკის ჯგუფში, უნდა მოერიდნენ მზის სხივების აბაზანების და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას. • ძალიან იშვიათ შემთხვევაში პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების გამოყენებას შეუძლია რეაქტიული სისტემური წითელი მგლურას პროვოცირება. • კიდევ ერთი იშვიათი გართულება პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებისას არის &lt;&lt;წმინდა ვიტას ცეკვა&gt;&gt; (ქორეა, დარღვევა ნერვული სისტემის მხრივ), რომელიც ალაგდება პრეპარატის მოხსნის შემდეგ. პრეპარატის რეგულონი მიღებისას შესაძლოა ჩვეულებრივზე ხშირად გამოვლინდეს შემდეგი არასასურველი მოვლენები: • სასქესო ორგანოები: მენსტრუაციებს შორის სისხლდენები, პრეპარატის მიღების შემდეგ ჩვეული მენსტრუალური სისხლდენის მოცულობის დაქვეითება ან არარსებობა, საშოდან გამონადენის ხასიათის შეცვლა, საშვილოსნოს ფიბრომის (საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი სიმსივნე) ზომის &nbsp;მომატება, ენდომეტრიოზის (საშვილოსნოს შიდა გარსის პათოლოგიური გასქელება) მიმდინარეობის და საშოს ზოგიერთი ინფექციის, მაგალითად, რძიანას (კანდიდოზი) გაუარესება. • სარძევე ჯირკვლები: მგრძნობელობა, ტკივილი, ზომებში მომატება, გამონადენი. • კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: გულისრევა, ღებინება, ნაღვლის ბუშტის კენჭები (ქოლელითიაზი), კანის სიყვითლე (ქოლესტაზური სიყვითლე). • კანი: გამონაყარი, მოყვითალო-მოყავისფრო ლაქები (ქლოაზმა). • თვალები: კონტაქტური ლინზების შემთხვევაში დისკომფორტი. • ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, შაკიკი, გუნება-განწყობის ცვალებადობა, დეპრესია. • მეტაბოლური ცვლილებები: სითხის შეკავება, სხეულის წონის ცვლილება, გლუკოზის ამტანობის დაქვეითება. არის შეტყობინებები იმის შესახებ, რომ პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების ფონზე შესაძლოა განვითარდეს ან გაძლიერდეს შემდეგი დაავადებები, თუმცა კავშირი პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღებასთან არადამაჯერებელია: სიყვითლე ან/და ქავილი ქოლესტაზის გამო; კენჭები ნაღვლის ბუშტში; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ორსულთა ჰერპესი; ოტოსკლეროზის გამო სმენის გაკარგვა; კრონის დაავადება; წყლულოვანი კოლიტი; ეპილეფსია; საშვილოსნოს მიომა. სისტემურ-ორგანული კლასი ძალიან ხშირი ≥1/10 (ვლინდება 100 პაციენტიდან 10-ზე მეტში ხშირი ≥1/100-დან &lt;1/10-მდე (ვლინდება 100 პაციენტიდან 1-10-ში არახშირი ≥1/1,000-დან &lt;1/100-მდე (ვლინდება 1000 პაციენტიდან 1-10-ში იშვიათი ≥1/10,000-დან &lt;1/1,000-მდე (ვლინდება 10000 პაციენტიდან 1-10-ში ძალიან იშვიათი &lt;1/10,000-მდე (ვლინდება 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში ფსიქიკის დარღვევები &nbsp; დეპრესია, ცვალებადი გუნება-განწყობა, ლიბიდოს დაქვეითებ &nbsp; &nbsp; &nbsp; დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ &nbsp; შაკიკი თავის ტკივილი ნევროზულობა თავბრუსხვევა &nbsp; &nbsp; &nbsp; დარღვევები სმენისა და წონასწორობის ორგანოს მხრივ &nbsp; &nbsp; &nbsp; ოტოსკლეროზი &nbsp; დარვევები სისხლძარღვების მხრივ &nbsp; &nbsp; მაღალი არტერიული წნევა თრომბოზი ემბოლია &nbsp; დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ &nbsp; გულისრევა ღებინება &nbsp; &nbsp; &nbsp; დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ &nbsp; აკნე გამონაყარი &nbsp; &nbsp; &nbsp; დარღვევები სასქესო ორგანოებისა და სარძევე ჯირკვლების მხრივ შუალედური სისხლდენა სუსტი სისხლდენა დისმენორეა პრედმენსტრუალური სინდრომი ამენორეა სარძევე ჯირკვლების გაუხეშება &nbsp; &nbsp; &nbsp; ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილზე სხეულის მასის მომატება &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ჭარბი დოზირება პერორალური კონტრაცეპციული საშუალებების მიღების შემდეგ სერიოზული გვერდითი მოვლენები გამოვლენილი არ ყოფილა. ამიტომ, ჭარბი დოზირების მკურნალობა საჭირო არ არის. თუმცა, თუ დოზის გადაჭარბება აღმოჩენილ იქნა ორი &nbsp;ან სამი საათის განმავლობაში, შეიძლება კუჭის ამორეცხვა. ანტიდოტი არ არსებობს, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:&nbsp;სისტემური გამოყენების ჰორმონული კონტრაცეპციული საშუალებები. ათქ კოდი:&nbsp; G03A A09. რეგულონი წარმოადგენს პერორალურ კომბინირებულ კონტრაცეპციულ საშუალებას, რომლის ეფექტი, პირველ რიგში ხორციელდება გონადოტროპინების სინთეზის ინჰიბირების და ოვულაციის დათრგუნვის ხარჯზე. გარდა ამისა, პრეპარატი ახდენს ცერვიკალურ ლორწოში სპერმატოზოიდების გადაადგილების ინჰიბირებას და ხელს უშლის განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას. ეთინილესტრადიოლი წარმოადგენს სინთეზურ ესტროგენს. დეზოგესტრელი წარმოადგენს სინთეზურ პროგესტერონს, რომელიც პერორალური შეყვანისას ავლენს ოვულაციის მაინჰიბირებელ, ძლიერ პროჰესტაგენურ ეფექტს და ანტიესტროგენულ აქტივობას, არ ახასიათებს ესტროგენული მოქმედება და ახასიათებს სუსტი ანდროგენულ/ანაბოლური ეფექტი. ფარმაკოლოგიური მოქმედება დეზოგესტრელი აბსორბცია დეზოგესტრელი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება, რის შემდეგაც მეტაბოლიზდება 3-კეტო-დეზოგესტრელამდე (ეტონოგესტრელი), რომელიც წარმოადგენს დეზოგესტრელის აქტიურ მეტაბოლიტს. სისხლის პლაზმაში საშუალო პიკური კონცენტრაცია (ჩ მახ) შეადგენს დაახლოებით 2 ნგ/მლ და აღწევს 1.5 საათში (ტ მახ). დეზოგესტრელის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 62-81%. განაწილება 3-კეტო-დეზოგესტრელი ხასიათდება პლაზმის ცილებთან გამოხატული მსგავსებით, განსაკუთრებით სასქესო ჰორმონების დამაკვშირებელ ალბუმინთან და გლობულინთან, &nbsp;(სჰდგ). სისხლის პლაზმაში ვლინდება თავისუფალი დეზოგესტრელის მხოლოდ 2-4%. ეთინილესტრადიოლით გამოწვეული სჰდგ-ს კონცენტრაციის მომატება გავლენას ახდენს სისხლის პლაზმის ცილების განაწილებაზე, რაც იწვევს სჰდგ-შეკავშირებული ფრაქციის მომატებას და ამცირებს ალბუმინ-შეკავშირებულ ფრაქციას. გადამაწილების მოცულობა შეადგენს 5ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ეტონოგესტრელი სრულად მეტაბოლიზდება სტეროიდული ჰორმონების მეტაბოლიზმის ცნობილი გზით. სისხლის პლაზმიდან მეტაბოლური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 2 მლ/წთ/კგ. ეტონოგესტრელისა და ეთინილესტრადიოლის ერთდროული შეყვანისას ურთიერთქმედება არ ხდება. გარდა 3-კეტო-დეზოგესტრელისა, რომელიც წარმოიქმნება ღვიძლში და ნაწლავის კედელში, დეზოგესტრელის სხვა მეტაბოლიტები არის 3ɑ-OH-დეზოგესტრელი, 3β-OH-დეზოგესტრელი და &nbsp;3ɑ-OH-5ɑ-H-დეზოგესტრელი (ე.წ. I ფაზის მეტაბოლიტები). ეს მეტაბოლიტებს არ ახასიათებთ ფარმაკოლოგიური აქტივობა და მეტაბოლიზდება პოლარულ მეტაბოლიტებამდე, პირველ რიგში, სულფატებამდე და გლუკორონიდებამდე, ნაწილობრივ კონიუგაციის გზით (II ფაზის მეტაბოლიტები). გამოყოფა 3-კეტო-დეზოგესტრელის გამოყოფა საშუალოდ შეადგენს 30 საათს. მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაწილობრივ თირკმელებით და ნაყილობრივ ნაწლავებით შეფარდებით 6:4. წონასწორული კონცენტრაცია ეტონოგესტრელის ფარმაკოკინეტიკაზე მოქმედებს სისხლის შრატში სჰდგ-ს დონეები, რომლებიც იზრდება 3-ჯერ ეთინილესტრადიოლის მოქმედებით. ყოველდღიური შეყვანისას წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა ციკლის მეორე ნახევასღი, როდესაც სისხლის შრატში ეტონოგესტრელის დონეები მატულობს 2-3-ჯერ. ეთინილესტრადიოლი აბსორბცია ეთინილესტრადიოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება. საშუალო პიკური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (Cmax) შეადგენს 80 პგ/მლ და აღწევს 1-2 (ტმახ) საათში. ვინაიდან ეთინილესტრადიოლი ექვემდებარება პრესისტემურ კონიუგაციას და პრესისტემურ მეტაბოლიზმს, მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60%. განაწილება ეთინილესტრადიოლი პრაქტიკულად სრულად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, პირველ რიგში ალბუმინს, და იწვევს სჰდგ-ს პლაზმური კონცენტრაციის მომატებას. გადანაწილების მოცულობა შეადგენს 5ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ეთინილესტრადიოლი ღვიძლსა და წვრილი ნაწლავის ლორწოვან გარსში ექვემდებარება &nbsp;პრესისტემურ შებოჭვას. ეთინილესტრადიოლი პირველ რიგში მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილირების გზით, თუმცა, წარმოიქმნება ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტების დიდი რაოდენობა, რომლებიც ვლინდება თავისუფალი მეტაბოლიტების სახით და გლუკორონიდებისა და სულფატების სახით. მეტაბოლური კლირენსის სიჩქარე შეადგენს 5 მლ/წთ/კგ. გამოყოფა ეთინილესტრადიოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს. დაახლოებით 40% და 60% გამოიდევნება თირკმელების და ნაწლავების საშუალებით, შესაბამისად. წონასწორული კონცენტრაცია წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა 3-4 დღეში, როდესაც სისხლის შრატში პრეპარატის კონცენტრაცია 30-40%-ით მაღალია, ვიდრე პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შეყვანისას. უსაფრთხოების წინაკლინიკური გამოკვლევების მონაცემები უსაფრთხოების წინაკლინიკური გამოკვლევების მონაცემები არ არის შეტანილი სხვა განყოფილებებში. ფარმაცევტული მონაცემები დამხმარე ნივთიერებები ტაბლეტის ბირთვი: ალლ-რაც-ɑ-ტოკოფეროლი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური უწყლო დიოქსიდი, სტეარინმჟავა, პოვიდონი K-30, კარტოფილის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი. გარსი: პროპილენ გლიკოლი, მაკროგოლი 6000, ჰიპრომელოზა. შეუთავსებლობა არ არის ვარგისობის ვადა 3 წელი შენახვის პირობები შეინახეთ +15˚C-დან +30˚C-მდე ტემპერატურაზე.&nbsp; შეფუთვა: აპკიანი გარსით დაფარული 21 ტაბლეტი, მოთავსებულია ბლისტერში. 1 ან 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. გაცემის პირობები გაიცემა ექიმის დანიშნულებით