სტრესამი - Stresam 50მგ 60 კაფსულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Active ingredient: etifoxine hydrochloride; 1 capsule contains etifoxine hydrochloride 50 mg; Excipients: lactose monohydrate, talc, microcrystalline cellulose, colloidal silica, magnesium stearate. Pharmacotherapeutic group: Anxiolytic (anti-anxiety) agent. Pharmacological properties: At therapeutic doses, etifoxine hydrochloride has an anxiolytic effect. Etifoxine hydrochloride does not affect the speed of psychomotor reactions and can be used as a daytime tranquilizer. Indications: Stress-related neurasthenic conditions accompanied by anxiety, fear, and restlessness, anxiety-phobic disorders, vegetative disorders with moderate fear, apathy, and decreased activity. Contraindications: Hypersensitivity to the components of the preparation, shock condition, myasthenia gravis, severe liver and/or kidney dysfunction; the preparation contains lactose, therefore it is not recommended for patients with congenital galactosemia, glucose-galactose malabsorption syndrome, or lactase deficiency; pregnancy; breastfeeding. Special instructions: The preparation is not prescribed for children under 15 years of age (due to insufficient clinical studies). When discontinuing STRESAM treatment, the patient does not experience withdrawal syndrome. STRESAM does not affect the speed of psychomotor reactions, but considering the individual reaction to the preparation, a temporary deterioration in the ability to drive motor vehicles and operate potentially dangerous machinery may occur during treatment. During treatment, avoid alcoholic beverages and other centrally acting substances (haloperidol, diazepam, imipramine). If you have had an allergic reaction, inform your doctor. Drug interactions: If you are taking other medications, be sure to inform your doctor. Simultaneous use of STRESAM and drugs that suppress the central nervous system (neuroleptics, tranquilizers, analgesics, sedatives, antidepressants) can potentiate the effectiveness of the action. Dosage and administration: The dose of the preparation and the duration of the treatment course are determined by the doctor depending on the severity of the disease. Adults – 1 capsule 2-3 times a day before meals. The maximum duration of treatment is 12 weeks. Overdose: Hypotension (decreased blood pressure) is observed. Gastric lavage is recommended. If necessary, symptomatic treatment is carried out by medical personnel. There is no specific antidote. Side effects: Dizziness is sometimes observed, which may occur at the beginning of treatment and disappear on its own during continued treatment. Rarely – skin rash, very rarely – allergic reactions, such as urticaria, angiodermatitis. In case of these or other undesirable reactions, stop taking the preparation and consult a doctor. Dosage form: 20 capsules per blister. 3 blisters in a package. Shelf life: 3 years. Do not use the preparation after the expiry date indicated on the packaging. Dispensing: By prescription. Storage conditions: Store at room temperature (up to 25ºC), in a place protected from children. Do not store the preparation in the bathroom or kitchen. Manufacturer: Biocodex, France

Description ru

Состав лекарственного средства: Действующее вещество: етифоксина гидрохлорид; 1 капсула содержит етифоксина гидрохлорид 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое (противотревожное) средство. Фармакологические свойства: В терапевтических дозах етифоксина гидрохлорид оказывает анксиолитическое действие. Етифоксина гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться как дневной транквилизатор. Показания: Неврастенические состояния, связанные со стрессом, сопровождающиеся тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, снижением активности. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, шоковое состояние, миастения, выраженное нарушение функции печени и/или почек; препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или лактазной недостаточностью; беременность; кормление грудью; Особые указания: Препарат не назначается детям до 15 лет (из-за недостаточных клинических исследований). При прекращении лечения Стрезамом у пациента не наблюдается синдром отмены. Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций, однако, учитывая индивидуальную реакцию на препарат, в период лечения возможно кратковременное ухудшение способности управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, других веществ центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин). При наличии аллергической реакции сообщите врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Если вы принимаете другие лекарственные средства, обязательно сообщите врачу. Одновременное применение Стрезама и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, анальгетики, седативные средства, антидепрессанты), может привести к потенцированию эффективности действия. Способ применения и дозировка: Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания. Взрослые – 1 капсула 2-3 раза в день перед едой. Максимальная продолжительность лечения составляет 12 недель. Передозировка: Отмечается гипотензия (снижение артериального давления). Рекомендуется промывание желудка. При необходимости медицинским персоналом проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Побочные эффекты: Иногда отмечается головокружение, которое может возникать в начале лечения и самостоятельно проходить при его продолжении. Редко – кожная сыпь, очень редко – аллергические реакции, такие как крапивница, ангиодермит. При этих и других нежелательных реакциях прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Форма выпуска: 20 капсул в блистере. 3 блистера в упаковке. Срок годности: 3 года Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек: По рецепту Условия хранения: Хранить при комнатной температуре (до 25ºC), в недоступном для детей месте. Не храните препарат в ванной комнате и на кухне. Наименование производителя: Биокодекс, Франция

აქტივი

etifoxine hydrochloride

რა არის ეს?

სამკურნალო საშუალების შემადგენლობა: მოქმედი ნივთიერება :   ეტიფოქსინის ჰიდროქლორიდი; 1 კაფსულა შეიცავს ეტიფოქსინის ჰიდროქლორიდს 50 მგ ; დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიკატი, მაგნიუმის სტეარატი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალება. ფარმაკოლოგიური თვისებები:  თერაპიული დოზებით ეტიფოქსინის ჰიდროქლორიდს აქვს ანქსიოლიზური მოქმედება. ეტიფოქსინის ჰიდროქლორიდი არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე და შეიძლება გამოიყენოთ როგორც დღის ტრანკვილიზატორი. ჩვენებები: სტრეზთან დაკავშირებული ნევრასთენიული მდგომარეობები, რომელთაც ახლავს შფოთვა, შიში და მოუსვენრობა, შფოთვით-ფობიური მოშლილობები, ვეგეტატიური მოშლილობები ზომიერად გამოხატული შიშით, აპათიით, აქტივობის დაქვეითებით. უკუჩვენებები: პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, შოკური მდგომარეობა, მიასთენია, ღვიძლის და/ ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა; პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ლაქტოზა, რის გამოც არ არის რეკომენდებული ავადმყოფებისათვის თანდაყოლილი გალაქტოზემიით, გლუკოზისა და გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომით, ან ლაქტოზის დეფიციტით; ორსულობა; ძუძუთი კვება; განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატი არ ინიშნება ბავშვებში 15 წლამდე (არასაკმარისი კლინიკური კვლევების გამო.) სტრეზამით მკურნალობის შეწყვეტისას პაციენტს არ აღენიშნება მოხსნის სინდრომი. სტრეზამი არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე, მაგრამ პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური რეაქციის გათვალისწინებით, მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია საავტომობილო ტრანსპორტის და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარის ხანმოკლე გაუარესება. მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ ალკოჰოლური სასმელების, ცენტრალური მოქმედების სხვა ნივთიერებების (ჰალოპერიდოლი, დიაზეპამი, იმიპრამინი) მიღებისაგან. თუ გქონიათ ალერგიული რეაქცია, აცნობეთ ექიმს. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: თუ თქვენ იღებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.  სტრეზამის და იმ პრეპარატების , რომლებიც თრგუნავენ  ცენტრალური ნერვული სისტემის მოქმედებას (ნეიროლეპტიური, ტრანკვილიზური, ანალგეზიური, სედატიური საშუალებები, ანტიდეპრესანტები) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მოქმედების ეფექტურობის პოტენცირება. მიღების წესი და დოზირება: პრეპარატის დოზას და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი დაავადების სიმძიმის მიხედვით. მოზრდილები – 1 კაფსულა 2-3 ჯერ დღეში ჭამის წინ. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 12 კვირას. ჭარბი დოზირება:  აღინიშნება ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება). რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა. აუცილებლობის შემთხვევაში სამედიცინო პერსონალის მიერ ტარდება სიმპტომური მკურნალობა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. გვერდითი მოვლენები: ხანდახან აღინიშნება თავბრუსხვევა, რომელიც შეიძლება წარმოიქმნას მკურნალობის დასაწყისში  და მკურნალობის გაგრძელებისას თავისით გაქრეს. იშვიათად – გამონაყარი კანზე, ძალიან იშვიათად – ალერგიული რეაქციები, ისეთი, როგორც ჭინჭრის ციება, ანგიოდერმიტი. ამ და სხვა არასასურველი რეაქციებისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. გამოშვების ფორმა: 20 კაფსულა ბლისტერზე. 3 ბლისტერი შეფუთვაში. ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის წესი:  რეცეპტით შენახვის პირობები: ინახება ოთახის(25ºC -მდე) ტემპერატურაზე, ბავშვებისგან დაცულ ადგილას. ნუ შეინახავთ პრეპარატს სააბაზანოსა და სამზარეულოში. მწარმოებლის დასახელება: ბიოკოდექსი, საფრანგეთი