სანტაფენამატი - Santafenamat 1გ/2მლ 1 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Santafenamat 1g/2ml 2ml solution for IM injection in ampoule №1 is used as an intramuscular injection. Sterile Active ingredient: Each 2ml ampoule contains 1g etofenamate. Excipients: Medium-chain triglycerides Before using the medicine, carefully read this patient leaflet in its entirety, as it contains important information for you. · Keep this leaflet. You may need to read it again. · If you have additional questions, contact your doctor or pharmacist. · This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. · During the period of taking the medicine, report to your doctor that you are taking this medication when you are in the hospital or visiting a doctor. · Follow exactly what is written in this leaflet. Do not take a higher or lower dose than recommended. In this leaflet: 1. What is Santafenamat and what is it used for 2. What you need to know before taking Santafenamat 3. How to take Santafenamat 4. Possible side effects 5. How to store Santafenamat 1. What is Santafenamat and what is it used for Santafenamat is presented in colorless glass ampoules containing 2 ml of a clear and viscous solution for intramuscular injection. It comes in packs of 1 or 3 ampoules. Santafenamat contains etofenamate as the active ingredient. Etofenamate is an active substance belonging to the group of non-steroidal analgesic/anti-rheumatic agents and has anti-inflammatory, pain-relieving (analgesic) properties. It is used to treat the following conditions: • Degenerative joint disease, joint arthritis (osteoarthritis) • Rheumatic disease associated with joint inflammation (rheumatoid arthritis) • Rheumatic disease associated with spinal fusion and limited mobility in the spinal joints (ankylosing spondylitis) • Joint inflammation characterized by severe, sudden pain in an inflamed joint, usually starting in the big toe of the lower extremity, causing severe pain, tenderness, redness, and swelling in the joints (acute gouty arthritis) • Musculoskeletal pain • Inflammation, swelling, and soft tissue damage observed after surgery (post-operative pain) • Menstrual pain (dysmenorrhea) Note: The injectable solution is used only in situations where topical application of etofenamate is not beneficial or appropriate. Treatment should generally be limited to a single injection. Due to the slow release of the active ingredient, Santafenamat is not suitable for conditions requiring a rapid effect. After the use of Santafenamat, due to the slow release of active ingredients from the oily formulation, the duration of action may be extended up to 24 hours. See also: Flexo - Flexo 1g/2ml 2ml 1 ampoule 2. What you need to know before taking Santafenamat Before taking any medicine, consult your doctor or pharmacist. Do not take Santafenamat in the following situations Cardiovascular risk: NSAIDs or painkillers can increase the risk of serious cardiovascular thrombotic events associated with heart attack and stroke, which can be fatal. This risk may increase with prolonged use. Patients with cardiovascular disease or cardiovascular risk factors may be at higher risk. Santafenamat is not used to treat pain in preparation for coronary artery bypass surgery. Gastrointestinal risk: NSAIDs or painkillers cause an increased risk of serious side effects on the stomach or intestines, including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestine, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients are at increased risk of serious gastrointestinal events. • If you are hypersensitive to etofenamate or any of the ingredients of Santafenamat. • If you have a history of asthma, shortness of breath, runny nose, hives, or allergic-type reactions associated with the use of aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. • If you have or have ever had an ulcer or bleeding from the stomach or intestines. • If you are scheduled for surgery on the blood vessels supplying the heart (coronary arteries). • If you are taking medications that prevent blood clots or thin the blood (anticoagulants or antiplatelets). • If you have severe heart failure. • If you have liver or kidney failure. • If you are in the late stages of pregnancy (after the sixth month). • If you are breastfeeding. • If you are under 18 years of age. Take special precautions when using Santafenamat in the following situations Conditions where Santafenamat should only be used after careful risk-benefit assessment. • If you have porphyria, it may be caused (an inherited or acquired disorder of the production of a substance that gives blood its color; exacerbation of this disease may be caused by certain substances). Conditions where Santafenamat should only be used under careful medical monitoring: • If you have had gastrointestinal bleeding or perforation associated with NSAIDs or painkillers. • If you have active peptic ulcer or a history of duodenal ulcer (one or two episodes of confirmed ulcer or bleeding). • If you have or have had inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease). • If you have heart or blood vessel disorders. • If you have high blood pressure (hypertension). • If you have heart disease or swelling problems. • If you have had a stroke. • If you have undergone surgery. • If you are over 65 years of age or are debilitated. Please consult your doctor if any of the above applies to you, at any time, even in the past. Taking Santafenamat with food and drink Interaction with food and drink is not observed, depending on the method of use. Pregnancy Before taking medication, consult your doctor or pharmacist. Santafenamat should not be used after the sixth month of pregnancy. Also, do not take Santafenamat after this period unless your doctor tells you to. If you discover you are pregnant during treatment, contact your doctor or pharmacist immediately. Breastfeeding Before taking medication, consult your doctor or pharmacist. Do not take Santafenamat during breastfeeding. Driving and operating machinery Santafenamat may affect concentration, especially at the beginning of treatment and when increasing the dose. Refrain from driving and operating machinery while using Santafenamat. Use with other medicines Do not take Santafenamat with the following medicines: • Aspirin and other NSAIDs. Santafenamat should be used with caution with the following preparations: · Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat high blood pressure). · Furosemide and diuretics (water pills). · Antihypertensive agents (drugs that lower high blood pressure). · Lithium (used to treat mania and depression). · Methotrexate (used for rheumatoid arthritis, sometimes for cancer). · Medications that prevent blood clots or thin the blood, such as warfarin and similar preparations. · Digoxin (used to treat heart failure). · Phenytoin (used to treat epilepsy). · Corticosteroids (a group of drugs used for many conditions, including inflammation, allergies, and organ transplantation). • Potassium-sparing diuretics. · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) (used to treat depression). · Probenecid or sulfinpyrazone (used to lower uric acid levels in the blood). · Alcohol. · Cyclosporine (used to prevent tissue rejection). · Antidiabetic drugs (used to lower blood sugar levels). Please inform your doctor or pharmacist about any prescription or over-the-counter medications you are currently taking or have recently taken. 3. How to take Santafenamat Instructions for proper use and frequency/dosage Your doctor will determine the dose of Santafenamat based on your condition and prescribe it to you. The usual dose is one ampoule of Santafenamat by deep intramuscular injection. If continued treatment with etofenamate is considered, your doctor may tell you that after taking the Santafenamat ampoule, you can continue treatment with Santafenamat gel or Santafenamat spray, which can be used topically. Method and route of administration: The Santafenamat ampoule is intended for intramuscular injection. After breaking the ampoule, the injection solution is transferred to a syringe and a deep intramuscular injection is given with a sufficiently long needle. Before injecting the solution, the plunger of the syringe is slightly pulled back to ensure that the needle is not in a blood vessel. Due to the possibility of anaphylactic reactions (sudden onset of severe allergy), monitoring for at least 1 hour may be necessary after Santafenamat injection. Different age groups Use in children: Since there is no experience with the use of etofenamate in children and adolescents, Santafenamat should not be used in patients under 18 years of age. Use in the elderly (65 years and older): Santafenamat should be used with caution in elderly patients due to possible side effects. Special conditions of use: Renal/hepatic insufficiency: Do not use Santafenamat if you have kidney or liver problems. Consult your doctor or pharmacist if you have the impression that the effect of Santafenamat is too strong or too weak. If you have taken more Santafenamat than you should If you have taken more Santafenamat than you should, consult your doctor or pharmacist. If you take more Santafenamat than you should, the side effects of the preparation and their severity may increase. If an overdose of Santafenamat is used, central nervous system effects may occur, including headache, dizziness, drowsiness, and confusion, as well as symptoms such as nausea, vomiting, and abdominal pain. In addition, gastrointestinal bleeding, liver and kidney dysfunction may occur. Your doctor and pharmacist can help you with these symptoms. If you forget to take Santafenamat Do not take a double dose to compensate for a missed dose. Effects that may occur upon discontinuation of Santafenamat treatment. The development of any effect is unlikely. 4. Possible side effects As with all medicines, side effects can occur in individuals who are sensitive to the ingredients of Santafenamat. Very common (>1/10) May occur in at least 1 in 10 patients. Common (≥1/100 to <1/10) May occur in less than 1 in 10 patients, but more than 1 in 100 patients. Uncommon (≥1/1000 to <1/100) May occur in less than 1 in 100 patients, but more than 1 in 1000 patients. Rare (≥1/10,000 to <1/1000) May occur in less than 1 in 1000 patients, but more than 1 in 10,000 patients. Very rare (<10,000). May occur in less than 1 in 10,000 patients. Unknown: Cannot be assessed based on available data. Stop taking Santafenamat and inform your doctor immediately or go to the emergency department of the nearest hospital if any of the following events occur: · Severe forms of skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome). · Severe hypersensitivity reactions are likely and may include the following: when any symptom similar to a severe allergic reaction occurs, swelling of the face, tongue, and throat, skin rash, shortness of breath, difficulty breathing, laryngeal edema causing narrowing of the airways, difficulty breathing leading to an asthma attack, increased heart rate, decreased blood pressure leading to potentially fatal shock, fever or shock. These reactions can occur after the first use of the preparation. These are very serious side effects. If you notice any side effects not listed in this leaflet, inform your doctor or pharmacist. It should be noted that the following adverse effects are dose-dependent and may vary between individuals. The most frequently reported side effects relate to the digestive system. Gastric or intestinal ulcers (peptic ulcers), perforation or gastrointestinal bleeding, sometimes fatal, especially in the elderly. Nausea, vomiting, diarrhea, bloating, constipation, indigestion, abdominal pain, black stools, vomiting blood, mouth ulcers, exacerbation of colitis and Crohn's disease. Gastritis is less commonly described. In general, the risk of gastrointestinal bleeding depends on the duration of NSAID treatment and the dose used. Edema, high blood pressure, and heart failure have been described in association with NSAID treatment. Medications such as Santafenamat may be associated with a slightly increased risk of heart attack (myocardial infarction or stroke). Side effects observed during intramuscular injection of etofenamate: Frequent side effects: Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, and mild gastrointestinal blood loss, which in exceptional cases can lead to anemia. Uncommon side effects: Headache, agitation, irritability, fatigue, dizziness, and drowsiness. Digestive system disorders, bloating, abdominal cramps, loss of appetite, gastric and duodenal ulcers (sometimes associated with bleeding and perforation). Hypersensitivity reactions, such as skin rash and itching. Increased liver enzymes in the blood (serum transaminases). Rare side effects: Blood production disorders. Hematopoietic disorders (anemia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia). Initial symptoms include fever, sore throat, superficial mouth lesions, flu-like symptoms, severe fatigue, nosebleeds, and skin bleeding. Regular monitoring of blood counts is necessary for patients undergoing long-term treatment. Vomiting blood, blood in stool, or bloody diarrhea. Urticaria and/or hair loss. Liver damage (hepatitis with or without jaundice, very rarely fulminant and rarely without prodromal symptoms). Therefore, periodic monitoring of patients' liver function is necessary. Edema (peripheral edema) may develop, especially in patients with high blood pressure (hypertension) or individuals with impaired kidney function. Very rare side effects: Palpitations, chest pain, high blood pressure, and circulatory collapse. Heart failure. Hemolytic anemia. Sensory disturbances, taste disturbances, ringing in the ears and temporary hearing impairment, memory loss, disorientation, convulsions, anxiety, nightmares, tremors, depression, and other psychotic reactions. Inflammation of the oral mucosa, damage to the tongue, esophagus, complaints in the lower abdomen (e.g., hemorrhagic colitis or exacerbation of Crohn's disease/ulcerative colitis), and constipation. Visual disturbances (blurred vision and/or double vision). Skin rash with fluid-filled blisters, eczema, redness, photosensitivity, flushing (also allergic purpura). In sporadic cases: damage to kidney tissue, which may be accompanied by acute kidney failure (interstitial nephritis, papillary necrosis), protein in the urine (proteinuria) and/or blood in the urine (hematuria). Nephrotic syndrome has been described in isolated cases. Therefore, kidney function should be checked regularly. Pancreatitis has been described in isolated cases. Inflammation of the lungs and blood vessels related to allergy has been described in isolated cases. Inflammation related to infection may worsen with the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs in isolated cases (development of necrotizing fasciitis). This is likely related to the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Therefore, consult your doctor immediately if you experience symptoms related to a new infection or worsening of existing symptoms while using Santafenamat. Evaluation of antibiotic or anti-infective therapy should be carried out. After intramuscular administration, uncommon local side effects may develop at the injection site (burning sensation) or tissue damage (such as sterile abscess formation, necrosis of fatty tissue or skin). For the above-mentioned side effects, please consider the listed suggestions. If you notice any side effects not listed in this leaflet, inform your doctor or pharmacist. 5. How to store Santafenamat Store Santafenamat in a place inaccessible and invisible to children, in its original packaging. Store at room temperature, not exceeding 25°C. Protect from light. Use according to the expiry date. Do not use Santafenamat after the expiry date indicated on the packaging. Dispensing category: Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

САНТАФЕНАМАТ 1г/2мл 2мл раствор для в/м введения в ампулах №1 применяется в виде внутримышечной инъекции. Стерильный активный ингредиент: каждая ампула 2мл содержит 1г этофенамата. Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи Перед применением лекарства внимательно прочитайте этот листок-вкладыш полностью, так как он содержит важную для вас информацию. · Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется перечитать его. · Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. · Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим. · Во время приема лекарства, находясь в больнице или на приеме у врача, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат. · Точно следуйте указаниям в этом листке-вкладыше. Не принимайте дозу выше или ниже рекомендованной. В этом листке-вкладыше: 1. Что такое Сантафенамат и для чего он используется 2. Что следует знать перед приемом Сантафенамата 3. Как принимать Сантафенамат 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Сантафенамат 1. Что такое Сантафенамат и для чего он используется Сантафенамат представлен в ампулах из бесцветного стекла, содержащих 2 мл прозрачного и вязкого раствора для внутримышечного введения. Он выпускается в упаковках по 1 или 3 ампулы. Сантафенамат в качестве активного ингредиента содержит этофенамат. Этофенамат является активным веществом, относящимся к группе нестероидных анальгетических/антиревматических средств и обладающим противовоспалительными, обезболивающими свойствами. Он используется для лечения следующих состояний: • Дегенеративные заболевания суставов, артрит суставов (остеоартрит) • Ревматическое заболевание, связанное с воспалением суставов (ревматоидный артрит) • Ревматическое заболевание, связанное со сращением позвоночника и ограничением подвижности в суставах позвоночника (анкилозирующий спондилит) • Воспаление суставов, проявляющееся сильной, внезапной болью в воспаленном суставе, обычно начинающейся с большого пальца стопы, вызывающей сильную боль, болезненность, покраснение и отек в суставах (острый подагрический артрит) • Боли в опорно-двигательном аппарате • Воспаление, отек и повреждение мягких тканей, наблюдаемые после операции (послеоперационная боль) • Менструальные боли (дисменорея) Примечание: раствор для инъекций используется только в тех случаях, когда местное применение этофенамата неэффективно или неприемлемо. Как правило, лечение должно быть ограничено однократной инъекцией. Из-за медленного высвобождения активного ингредиента Сантафенамат не подходит для состояний, требующих быстрого эффекта. После применения Сантафенамата, благодаря медленному высвобождению активных ингредиентов из масляной формы, продолжительность действия может продлиться до 24 часов. Также см.: Flexo - Флексо 1г/2мл 2мл 1 ампула 2. Что следует знать перед приемом Сантафенамата Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Сантафенамат при следующих состояниях Риск сердечно-сосудистой системы: НПВС или обезболивающие могут увеличить риск серьезных тромботических событий со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с инфарктом и инсультом, которые могут быть фатальными. Этот риск может увеличиваться при длительном применении. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться более высокому риску. Сантафенамат не используется для лечения боли при подготовке к операции аортокоронарного шунтирования. Риск желудочно-кишечного тракта: НПВС или обезболивающие вызывают повышенный риск серьезных побочных эффектов со стороны желудка или кишечника, включая кровотечение, язвы и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти явления могут возникнуть в любое время при применении и без предупреждающих симптомов. Пожилые пациенты подвержены повышенному риску серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. • Если у вас гиперчувствительность к этофенамату или любому из компонентов Сантафенамата. • Если у вас в анамнезе были приступы астмы, одышка, насморк, крапивница или аллергические реакции, связанные с применением аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств. • Если у вас есть или когда-либо были язвы или кровотечения из желудка или кишечника. • Если вы планируете операцию на кровеносных сосудах, снабжающих сердце (коронарные артерии). • Если вы принимаете препараты, предотвращающие образование тромбов или разжижающие кровь (антикоагулянты или антиагреганты). • Если у вас тяжелая сердечная недостаточность. • Если у вас печеночная или почечная недостаточность. • Если вы находитесь на поздних стадиях беременности (после шестого месяца). • Если вы кормите грудью. • Если вам меньше 18 лет. Примите особые меры предосторожности при применении Сантафенамата в следующих случаях Состояния, при которых Сантафенамат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. • Если у вас порфирия, она может быть вызвана (врожденное или приобретенное нарушение выработки вещества, придающего крови цвет; обострение данного заболевания может быть вызвано определенными веществами). Состояния, при которых Сантафенамат следует применять только под тщательным медицинским наблюдением; • Если у вас были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с НПВС или обезболивающими. • Если у вас активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки или в анамнезе (подтвержденный эпизод язвы или кровотечения один или два раза). • Если у вас есть или были воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). • Если у вас есть нарушения со стороны сердца или сосудов. • Если у вас высокое артериальное давление (гипертензия). • Если у вас заболевание почек или проблемы с отеками. • Если у вас был инсульт. • Если вы перенесли операцию. • Если вам больше 65 лет или вы истощены. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, в любое время, даже в прошлом. Прием Сантафенамата с пищей и напитками В зависимости от способа применения, взаимодействия с пищей и напитками не отмечено. Беременность Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Сантафенамат не применяется после шестого месяца беременности. Также не принимайте Сантафенамат после этого периода, если врач не скажет вам. Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Кормление грудью Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Сантафенамат во время кормления грудью. Вождение автомобиля и работа с механизмами Сантафенамат может влиять на внимание, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Во время применения Сантафенамата воздержитесь от вождения автомобиля и работы с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не принимайте Сантафенамат со следующими лекарствами: • Аспирин и другие НПВС. Сантафенамат следует применять с осторожностью со следующими препаратами: · Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения высокого артериального давления). · Фуросемид и диуретики (мочегонные средства). · Антигипертензивные средства (средства, снижающие высокое артериальное давление). · Литий (используется для лечения мании и депрессии). · Метотрексат (используется при ревматоидном артрите, иногда при раке). · Лекарства, предотвращающие образование тромбов или разжижающие кровь, такие как варфарин и аналогичные препараты. · Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности). · Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). · Кортикостероиды (группа препаратов, используемых при многих состояниях, включая воспаление, аллергию и трансплантацию органов). • Калийсберегающие диуретики. · Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (используются для лечения депрессии). · Пробенецид или сульфинпиразон (используются для снижения уровня мочевой кислоты в крови). · Алкоголь. · Циклоспорин (используется для предотвращения отторжения тканей). · Антидиабетические препараты (используются для снижения уровня сахара в крови). Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту о любых рецептурных или безрецептурных лекарствах, которые вы в настоящее время принимаете или принимали в последнее время. 3. Как принимать Сантафенамат Инструкция по соответствующему применению и частоте/дозировке приема Ваш врач определит дозу Сантафенамата в зависимости от заболевания и назначит ее вам. Обычная доза составляет одну ампулу Сантафенамата глубоко внутримышечно. Если рассматривается продолжение лечения этофенаматом, врач может сказать вам, что после приема ампулы Сантафенамата вы можете продолжить лечение гелем Сантафенамат или спреем Сантафенамат, которые можно применять местно. Способ и путь введения: Ампула Сантафенамат предназначена для внутримышечного введения. После вскрытия ампулы раствор для инъекций набирают в шприц и делают глубокую внутримышечную инъекцию достаточно длинной иглой. Перед введением раствора поршень шприца слегка оттягивают, чтобы убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде. Из-за возможности анафилактических реакций (внезапное начало острой аллергии) после инъекции Сантафенамата может потребоваться наблюдение в течение минимум 1 часа. Различные возрастные группы Применение у детей: Поскольку нет опыта применения этофенамата у детей и подростков, Сантафенамат не следует применять у пациентов младше 18 лет. Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше): Из-за возможных побочных эффектов Сантафенамат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов. Особые условия применения: Почечная/печеночная недостаточность: Не применяйте Сантафенамат при проблемах с почками или печенью. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникает впечатление, что эффект Сантафенамата слишком сильный или слишком слабый. Если вы приняли больше Сантафенамата, чем следовало Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Сантафенамата, чем следовало. Если вы приняли больше Сантафенамата, чем следовало, могут увеличиться побочные эффекты препарата и их тяжесть. При передозировке Сантафенамата могут возникнуть эффекты со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, сонливость и спутанность сознания, а также такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в животе. Кроме того, может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, дисфункция печени и почек. В случае этих симптомов вам помогут врач и фармацевт. Если вы забыли принять Сантафенамат Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения Сантафенаматом. Развитие каких-либо эффектов маловероятно. 4. Возможные побочные эффекты Как и в случае всех лекарств, побочные эффекты могут возникнуть у лиц, чувствительных к компонентам Сантафенамата. Очень часто (>1/10) может возникнуть у минимум 1 из 10 пациентов. Часто (≥1/100-<1/10) может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов. Нечасто (≥1/1000-<1/100) может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов. Редко (≥1/10,000-<1/1000), может возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10,000 пациентов. Очень редко (<10.000). Может наблюдаться менее чем у 1 из 10,000 пациентов. Неизвестно: оценка невозможна на основании имеющихся данных. Прекратите прием Сантафенамата и немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если возникнет любое из следующих явлений: · Тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). · Возможны острые реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться следующим образом: при возникновении любого симптома, похожего на тяжелую аллергическую реакцию, отека лица, языка и горла, кожной сыпи, одышки, затрудненного дыхания, отека гортани, вызывающего сужение дыхательных путей, затрудненного дыхания, вызывающего приступ астмы, учащенного сердцебиения, снижения артериального давления, приводящего к потенциально фатальному шоку, лихорадки или шока. Эти реакции могут проявиться после первого применения препарата. Это очень серьезные побочные эффекты. Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите врачу или фармацевту. Следует учитывать, что следующие нежелательные эффекты зависят от дозы и могут варьироваться у разных пациентов. Наиболее часто отмечаемые побочные эффекты связаны с пищеварительной системой. Желудочно-кишечные язвы (пептические язвы), перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда фатальные, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, проблемы с пищеварением, боль в животе, черный стул, кровавая рвота, язвы во рту, обострение колита и болезни Крона. Реже описывается воспаление желудка. В целом, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от продолжительности лечения НПВС и дозы. Описаны отек, высокое артериальное давление и сердечная недостаточность, связанные с лечением НПВС. Лекарства, такие как Сантафенамат, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда или инсульт). При внутримышечном введении этофенамата отмечены следующие побочные эффекты: Частые побочные эффекты: желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея и легкая желудочно-кишечная кровопотеря, которая в исключительных случаях может привести к анемии. Нечастые побочные эффекты: головная боль, возбуждение, раздражительность, усталость, головокружение и сонливость. Нарушения со стороны пищеварительной системы, вздутие живота, спазмы в животе, потеря аппетита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда связанные с кровотечением и перфорацией). Реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь и зуд. Повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминазы сыворотки). Редкие побочные эффекты: нарушения кроветворения. Гематопоэтические нарушения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Начальные симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные поражения во рту, гриппоподобные симптомы, сильную усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. Регулярно требуется мониторинг картины крови у пациентов, проходящих длительное лечение. Кровавая рвота, кровь в стуле или кровавая диарея. Крапивница и/или выпадение волос. Повреждение печени (гепатит с желтухой или без нее, очень редко фульминантный и редко без продромальных симптомов). Поэтому требуется периодический мониторинг показателей функции печени у пациентов. Отеки (периферические отеки) могут развиваться, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензия) или у лиц с нарушенной функцией почек. Очень редкие побочные эффекты: учащенное сердцебиение, боль в груди, высокое артериальное давление и циркуляторный коллапс. Сердечная недостаточность. Гемолитическая анемия. Сенсорные нарушения, нарушения вкуса, шум в ушах и временное нарушение слуха, потеря памяти, дезориентация, судороги, беспокойство, кошмары, тремор, депрессия и другие психотические реакции. Воспаление слизистой оболочки полости рта, поражения языка, пищевода, боли в нижней части живота (например, геморрагический колит или обострение болезни Крона/язвенного колита) и запор. Нарушения зрения (затуманенное зрение и/или двоение в глазах). Кожная сыпь с пузырьками, наполненными жидкостью, экзема, покраснение, светочувствительность, приливы (также аллергическая пурпура). В спорадических случаях: повреждение почечной ткани, которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), белок в моче (протеинурия) и/или кровь в моче (гематурия). Нефритический синдром описан в изолированных случаях. Поэтому функция почек должна регулярно проверяться. Воспаление поджелудочной железы описано в изолированных случаях. В изолированных случаях описаны воспаление легких и сосудов, связанное с аллергией. В изолированных случаях воспаление, связанное с инфекцией, может усугубляться при применении нестероидных противовоспалительных средств (развитие некротизирующего фасциита). Это, вероятно, связано с применением нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с новой инфекцией, или ухудшение существующих симптомов при применении Сантафенамата. Необходимо оценить антибиотикотерапию или противоинфекционную терапию. После внутримышечного введения могут развиться нечастые местные побочные эффекты в месте инъекции (жжение) или повреждение тканей (например, образование стерильного абсцесса, некроз жировой ткани или кожи). В отношении вышеуказанных побочных эффектов, пожалуйста, примите во внимание приведенные предложения. Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите врачу или фармацевту. 5. Как хранить Сантафенамат Храните Сантафенамат в недоступном и невидимом для детей месте, в оригинальной упаковке. Хранить при комнатной температуре, не выше 25°C. В защищенном от света месте. Используйте в соответствии со сроком годности. Не используйте Сантафенамат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Способ отпуска: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта.

აქტივი

etofenamate

რა არის ეს?

სანტაფენამატი 1გ/2მლ 2მლ ხსნარი ი.მ. ინექციისთვის ამპულაში №1 გამოიყენება კუნთში ინექციის სახით. სტერილური აქტიური ინგრედიენტი: ყოველი 2მლ ამპულა შეიცავს 1გ ეტოფენამატს. ექსციპიენტები: საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები წამლის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ პაციენტის ეს ფურცელი-ჩანართი სრულად, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. · შეინახეთ ეს ჩანართი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი თავიდან წაკითხვა. · თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი კითხვები, დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. · ეს წამალი დაგენიშნათ მხოლოდ თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვებს. · წამლის მიღების პერიოდში, საავადმყოფოში ან ექიმთან ვიზიტისას მოახსენეთ თქვენს ექიმს, რომ თქვენ ღებულობთ ამ მედიკამენტს. · ზუსტად დაიცავით ის რაც წერია ამ ჩანართში. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა. ამ ფურცელ-ჩანართში: 1 . რა არის სანტაფენამატი და რისთვის გამოიყენება 2. რა უნდა იცოდეთ სანტაფენამატის მიღებამდე 3. როგორ მიიღება სანტაფენამატი 4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები 5.როგორ ინახება სანტაფენამატი 1. რა არის სანტაფენამატი და რისთვის გამოიყენება სანტაფენამატი წარმოდგენილია უფერო შუშის ამპულებით, რომელიც შეიცავს 2 მლ გამჭვირვალე და ბლანტ ხსნარს, ინტრამუსკულური ინექციისთვის. ის გამოდის 1 ან 3 ამპულიანი ან შეფუთვით. სანტაფენამატი აქტიური ინგრედიენტის სახით შეიცავს ეტოფენამატს. ეტოფენამატი არის აქტიური ნივთიერება, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანალგეზიური/ანტი-რევმატიული აგენტების ჯგუფს და აქვს ანთების შემამსუბუქებელი (ანთების საწინააღმდეგო), ტკივილის შემამსუბუქებელი (ანალგეზიური) თვისებები. ის გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: • სახსრების დეგენერაციული დაავადება, სახსრის ართრიტი (ოსტეოართრიტი) • რევმატიული დაავადება, რომელიც უკავშირდება სახსრების ანთებას (რევმატოიდული ართრიტი) • რევმატიული დაავადება, რომელიც უკავშირდება ხერხემლის შეზრდას და მოძრაობის შეზღუდვას ხერხემლის სახსრებში (მაანკილოზებელი სპონდილიტი) • სახსრების ანთება, რომელიც ვლინდება ანთებითი სახსრის ძლიერი, მოულოდნელი ტკივილით, ჩვეულებრივ, იწყება ქვედა კიდურის დიდი თითიდან, იწვევს ძლიერ ტკივილს, მტკივნეულობას, სიწითლეს და შეშუპებას სახსრებში (მწვავე პოდაგრული ართრიტი) • ძვალ-კუნთოვანი სისტემის ტკივილი • ანთება, შეშუპება და რბილი ქსოვილების დაზიანება, რომლებიც შეინიშნება ოპერაციის შემდეგ (ოპერაციის შემდგომი ტკივილი) • მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა) შენიშვნა: საინექციო ხსნარი გამოიყენება მხოლოდ იმ პირობებში, როდესაც ეტოფენამატის ადგილობრივი გამოყენება არ არის სასარგებლო ან შესაფერისი. როგორც წესი, მკურნალობა უნდა შემოიფარგლოს ერთჯერადი ინექციით. აქტიური ინგრედიენტის ნელა გამოთავისუფლების გამო, სანტაფენამატი არ გამოდგება იმ მდგომარეობების დროს როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი. სანტაფენამატის გამოყენების შემდეგ, ზეთოვანი ფორმულიდან აქტიური ინგრედიენტების ნელი გამოთავისუფლების გამო, მოქმედების ხანგრძლივობა შეიძლება გახანგრძლივდეს 24 საათამდე. ასევე, იხილეთ: Flexo - ფლექსო 1გ/2მლ 2მლ 1 ამპულა 2. რა უნდა იცოდეთ სანტაფენამატის მიღებამდე ნებისმიერი წამლის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. არ მიიღოთ სანტაფენამატი შემდეგი მდგომარეობების დროს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის რისკი: აასს-მ ან ტკივილგამაყუჩებლებმა შეიძლება გამოიწვიოს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სერიოზული თრომბოზული მოვლენების რისკის გაძლიერება, რომლებიც დაკავშირებულია ინფარქტთან და ინსულტთან, რაც შეიძლება იყოს ფატალური. ეს რისკი შეიძლება გაიზარდოს თუ გამოყენება ხდება ხანგრძლივად. პაციენტები გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორებით შეიძლება იმყოფებოდნენ უფრო მაღალი რისკის ქვეშ. სანტაფენამატი არ გამოიყენება ტკივილის სამკურნალოდ კორონარული არტერიების შუნტირების ოპერაციისისთვის მომზადების დროს. კუჭ-ნაწლავის სისტემის რისკი: აასს ან ტკივილგამაყუჩებლები იწვევს კუჭის ან ნაწლავების მხრივ სერიოზული გვერდითი მოვლენების მომატებულ რისკს, სისხლდენის, დაწყლულების და კუჭის ან ნაწლავის პერფორაციის ჩათვლით, რაც შეიძლება იყოს ფატალური. ეს მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ნებისმიერ დროს, გამოყენებისას და გამაფრთხილებელი სიმპტომების გარეშე. ხანდაზმული პაციენტები იმყოფებიან კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ სერიოზული მოვლენების გაზრდილი რისკის ქვეშ. • თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ეტოფენამატზე ან სანტაფენამატის რომელიმე ინგრედიენტზე. • თუ თქვენ წარსულში აღგენიშნებოდათ ასთმა, ქოშინი, სურდო, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული ტიპის რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალების გამოყენებასთან. • თუ თქვენ გაქვთ ან ოდესმე გქონდათ წყლული ან სიხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავებიდან. • თუ თქვენ აპირებთ ოპერაციის გაკეთებას სისხლძარღვებზე, რომელიც ამარაგებენ გულს (კორონარული არტერიები) • თუ იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ახდენენ სისხლის თრომბების წარმოქმნის პრევენციას ან სისხლის გამათხიერებლებს (ანტიკოაგულაციურები ან ანტითრომბოციტურები) • თუ გაქვთ სერიოზული გულის უკმარისობა • თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობა • თუ იმყოფებით ორსულობის გვიან სტადიაზე (მეექვსე თვის შემდეგ) • თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ • თუ ხართ 18 წლამდე ასაკის მიიღეთ სპეციალური ზომები სანტაფენამატის გამოყენებისას შემდეგი მდგომარეობების შემთხვევაში მდგომარეობები, როდესაც სანტაფენამატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ რისკი-სარგებელის ზედმიწევნით შეფასების შემდეგ. • თუ თქვენ გაქვთ პორფირია, შეიძლება გამოწვეული იყოს (ისეთი ნივთიერების გამომუშავების თანდაყოლილი ან შეძენილი დარღვევა , რომელიც ფერს აძლევს სისხლს; აღნიშნული დაავადების გამწვავება შესაძლოა გამოწვეული იყოს გარკვეული ნივთიერებებით) მდგომარეობები, როდესაც სანტაფენამატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ფრთხილი სამედიცინო მონიტორინგის პირობებში; • თუ თქვენ გქონდათ აასს-თან ან ტკივილგამაყუჩებლებთან დაკავშირებული სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან პერფორაცია • თუ თქვენ გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან წინა ისტორია (დადასტურებული წყლულის ან სისხლდენის ერთი ან ორი ეპიზოდი) • თუ თქვენ გაქვთ ან გქონდათ ნაწლავის ანთებითი დაავადება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება) • თუ თქვენ გაქვთ დარღვევები გულის ან სისხლძარღვების მხრივ • თუ გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) • თუ თქვენ გაქვთ გუკის დაავადება ან შეშუპების პრობლემა • თუ გქონდათ ინსულტი • თუ გადაიტანეთ ოპერაცია • თუ ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის ან ხართ გამოფიტული გთხოვთ, გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან თუ რომელიმე ზემო ხსენებული თქვენ გეხებათ, ნებისმიერ დროს, თუნდაც წარსულში. სანტაფენამატის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად გამოყენების მეთოდიდან გამომდინარე საკვებთან და სასმელთან ურთიერთქმედება არ აღინიშნება. ორსულობა მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სანტაფენამატი არ გამოიყენება ორსულობის მეექვსე თვის შემდეგ. ასევე არ მიიღოთ სანტაფენამატი ამ პერიოდის შემდეგ თუ ექიმი არ გეტყვით. თუ მკურნალობის დროს აღმოაჩენთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ძუძუთი კვება მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს არ მიიღოთ სანტაფენამატი ძუძუთი კვების დროს. ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება სანტაფენამატმა შეიძლება იმოქმედოს ყურადღებაზე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და დოზის მომატებისას. სანტაფენამატის გამოყენების პერიოდში თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვის და მექანმების გამოყენებისგან. სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება სანტაფენამატი არ მიიღოთ შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად: • ასპირინი და სხვა აასს სანტაფენამატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: · ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები (გამოყენებული მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ) · ფუროსემიდი და დიურეზულები (შარდმდენები) · ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი არტერიული წნევის დამაქვეითებელი საშუალებები) · ლითიუმი (გამოიყენება მანიის და დეპრესიის სამკურნალოდ) · მეთოტრექსატი (გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ზოგჯერ კიბოს დროს) · მედიკამენტები, რომლებიც ახდენს თრომბების წარმოქმნის პრევენციას ან ათხიერებს სისხლს, როგორიცაა ვარფარინი და მსგავსი პრეპარატები · დიგოქსინი (გამოყენებული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ) · ფენიტოინი (გამოყენებული ეპილეფსიის სამკურნალოდ) · კორტიკოსტეროიდები (პრეპარატების ჯგუფი, რომელიც გამოიყენება მრავალი მდგომარეობის დროს, ანთების, ალერგიის და ორგანოთა ტრანსპლანტაციის ჩათვლით) • კალიუმის დამზოგველი დიურეზულები · სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (SSRI) (გამოყენებული დეპრესიის სამკურნალოდ) · პრობენეციდი ან სულფინპირაზონი (გამოიყენება სისხლში შარდმჟავას დონის შემცირებისთვის) • ალკოჰოლი · ციკლოსპორინი (გამოიყენება ქსოვილის უარყოფის პრევენციისთვის) · ანტიდიაბეტური პრეპარატები (გამოიყენება სისხლში შაქრის დონის დაქვეითებისთვის) გთხოვთ აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც ამჟამად იღებთ ან იღებდით ბოლო პერიოდში. 3. როგორ მიიღება სანტაფენამატი ინსტრუქცია შესაბამისი გამოყენებისთვის და მიღების სიხშირე/დოზირება თქვენი ექიმი სანტაფენამატის დოზას განსაზღვრავს დაავადების მიხედვით და დაგინიშნავთ მას. ჩვეულებრივი დოზაა ერთი ამპულა სანტაფენამატი კუნთში ღრმა ინექციით. თუ განიხილება ეტოფენამატით მკურნალობის გაგრძელება, ექიმმა შეიძლება გითხრათ, რომ სანტაფენამატის ამპულის მიღების შემდეგ შეიძლება გააგრძელოთ სანტაფენამატის გელით ან სანტაფენამატის სპრეით მკურნალობა, რომლებიც შეიძლება გამოიყენოთ ადგილობრივად. გამოყენების მეთოდი და გზა: სანტაფენამატის ამპულა განკუთვნილია კუნთში ინექციისთვის. ამპულის გატეხვის შემდეგ საინექციო ხსნარი გადააქვთ შპრიცში და აკეთებენ კუნთში ღრმა ინექციას, საკმარისად გრძელი ნემსით. ხსნარის ინექციამდე შპრიცის დგუში ოდნავ ამოაქვთ, რათა დარწმუნდნენ, რომ ნემსი არ იმყოფება სისხლძარღვში. ანაფილაქსიური რეაქციების შესაძლებლობის გამო (მწვავე ალერგიის უეცარი დაწყება), სანტაფენამატის ინექციის შემდეგ შეიძლება საჭირო იყოს მინიმუმ 1 საათიანი მონიტორინგი. განსხვავებული ასაკობრივი ჯგუფები გამოყენება ბავშვებში: რადგან არ არსებობს ეტოფენამატის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენების გამოცდილება, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში სანტაფენამატი არ უნდა გამოიყენონ. გამოყენება ხანდაზმულებში (65 წლის და უფროსი ასაკის): შესაძლო გვერდითი ეფექტების გამო ხანდაზმულ პაციენტებში სანტაფენამატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ. გამოყენების სპეციალური პირობები: თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა: არ გამოიყენოთ სანტაფენამატი თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ გრჩებათ შთაბეჭდილება, რომ სანტაფენამატის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია. თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი სანტაფენამატი მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი სანტაფენამატი თუ იღებთ საჭიროზე მეტ სანტაფენამატის, შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის გვერდითი ეფექტები და მათი სიმწვავე. თუ გამოიყენება სანტაფენამატის ჭარბი დოზა, შეიძლება განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტები, თავის ტკივილის, თავბრუსხვევის, ძილიანობის და კონფუზიის ჩათვლით, ასევე სიმპტომები როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დამატებით, შეიძლება განვითარდეს გასტროინტესტინური სისხლდენა, ღვიძლის და თირკმლის დისფუნქცია. ამ სიმპტომების შემთხვევაში დაგეხმარებათ ექიმი და ფარმაცევტი. თუ დაგავიწყდათ სანტაფენამატის მიღება გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს სანტაფენამატით მკურნალობის შეწყვეტისას. ნებისმიერი ეფექტის განვითარება ნაკლებსავარაუდოა 4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, გვერდითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს იმ პირებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მგრძნობელობა სანტაფენამატის ინგრედიენტების მიმართ. ძალიან ხშირი (&gt;1/10) შეიძლება განვითარდეს 10-დან მინიმუმ 1 პაციენტში ხშირი (≥1/100-&lt;1/10) შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტში. ნაკლებად ხშირი (≥1/1000-&lt;1/100) შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში. იშვიათი (≥1/10,000-&lt;1/1000), შეიძლება განვითარდეს 1,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში მაგრამ 10,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში. ძალიან იშვიათი (&lt;10.000). შეიძლება აღინიშნოს 10,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში. უცნობია: ხელმისაწვდომი მონაცემების მიხედვით შეფასება შეუძლებელია. შეწყვიტეთ სანტაფენამატის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, რომელიმე შემდეგი მოვლენის შემთხვევაში: · კანის რეაქციების მწვავე ფორმები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი) · სავარაუდოა მომატებული მგრძნობელობის მწვავე რეაქციები და შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი: როდესაც ვითარდება სერიოზული ალერგიული რეაქციის მსგავსი რომელიმე სიმპტომი, სახის, ენის და ყელის შეშუპება, კანის გამონაყარი, ქოშინი, სუნთქვის გაძნელება, ხორხის შეშუპება, რაც იწვევს სასუნთქი გზების შევიწროებას, სუნთქვის გაძნელება, რაც იწვევს ასთმის შეტევას, გულისცემის სიხშირის მომატებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, რაც იწვევს პოტენციურად ფატალურ შოკს, ცხელებას ან შოკს. ეს რეაქციები შეიძლება გამოვლინდეს პრეპარატის პირველად გამოყენების შემდეგ. ეს არის ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტები. თუ შენიშნავთ გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღნიშნული ამ ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. უნდა გაითვალისწინოთ, რომ შემდეგი არასასურველი ეფექტები დოზა-დამოკიდებულია და შეიძლება ინდივიდებს შორის ვარირებდეს. ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი ეფექტები ეხება საჭმლის მომნელებელ სისტემას. კუჭ-ნაწლავის წყლული (პეპტიური წყლული), პერფორაცია ან კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ზოგჯერ ფატალური, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მონელების პრობლემები, მუცლის ტკივილი, განავლის გამუქება, სისხლიანი ღებინება, პირის ღრუს წყლულები, კოლიტის გამწვავება და კრონის დაავადება. ნაკლებად ხშირად აღწერილია კუჭის ანთება. ზოგადად, გასტროინტესტინური სისხლდენის რისკი დამოკიდებულია აასს-ით მკურნაობის ხანგრძლივობაზე და გამოყენებული დოზის მასშტაბზე. აღწერილია აასს-ით მკურნალობასთან დაკავშირებული შეშუპება, მაღალი არტერიული წნევა და გულის უკმარისობა. მედიკამენტები, როგორიცაა სანტაფენამატი შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევის რისკის მცირედ მომატებასთან (მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი). ეტოფენამატის ინტრამუსკულური ინექციის დროს აღნიშნული გვერდითი ეფექტები: ხშირი გვერდითი ეფექტები: გასტროინტესტინური სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მსუბუქი გასტროინტესტინური სისხლის დანაკარგი, რამაც შეიძლება გამონაკლის შემთხვევაში გამოიწვიოს ანემია. ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტები: თავის ტკივილი, აგზნება, გაღიზიანება, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და ძილიანობა. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ დარღვევები, შებერილობა, აბდომინური კრამპები, მადის დაკარგვა, კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები (ზოგჯერ დაკავშირებული სისხლდენასთან და პერფორაციასთან) მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი და ქავილი. სისხლში ღვიძლის ენზიმების მომატება (შრატის ტრანსამინაზები) იშვიათი გვერდითი ეფექტები: სისხლის პროდუქციის დარღვევები. ჰემატოპოეზური დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია). საწყისი სიმპტომები მოიცავს ცხელებას, ყელის ტკივილს, პირის ღრუს ზედაპირულ დაზიანებას, გრიპის-მსგავს სიმპტომებს, სერიოზულ დაღლილობას, ცხვირიდან სისხლდენას და კანში სისხლდენას. რეგულარულად საჭიროა იმ პაციენტების სისხლის სურათის მონიტორინგი, რომლებიც იტარებენ ხანგრძლივ მკურნალობას. სისხლიანი ღებინება, სისხლი განავალში ან სისხლიანი დიარეა ურტიკარია და/ან თმის ცვენა ღვიძლის დაზიანება (ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე, ძალიან იშვიათად ფულმინანტური და იშვიათად პროდრომული სიმპტომების გარეშე). აქედან გამომდინარე საჭიროა პაციენტების ღვიძლის მაჩვენებლების პერიოდული მონიტორინგი. ედემა (პერიფერიული ედემა) შეიძლება განვითარდეს განსაკუთრებით მაღალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში (ჰიპერტენზია) ან თირკმლის დაზიანებული ფუნქციის მქონე პირებში. ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები: პალპიტაცია, გულმკერდის ტკივილი, მაღალი არტერიული წნევა და ცირკულატორული კოლაფსი. გულის უკმარისობა ჰემოლიზური ანემია სენსორული დარღვევები, გემოვნების დარღვევები, ყურებში შუილი და სმენის დროებითი დაზიანება, მეხსიერების დაკარგვა, დეზორიენტაცია, კონვულსიები, შფოთვა, კოშმარები, ტრემორი, დეპრესია და სხვა ფსიქოზური რეაქციები. პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, ენის, საყლაპავის დაზიანება, ჩივილები მუცლის ქვედა ნაწილში (მაგ., ჰემორაგიული კოლიტი ან კრონის დაავადების/წყლულოვანი კოლიტის გამწვავება) და ყაბზობა. მხედველობის დარღვევები (მხედველობის დაბინდვა და/ან მხედველობის გაორება) კანის გამონაყარი სითხით სავსე ბუშტუკებით, ეგზემა, სიწითლე, სინათლისადმი მგრძნობელობა, ალები (ასევე ალერგიული პურპურა). სპორადულ შემთხვევებში: თირკმლის ქსოვილის დაზიანება, რასაც შეიძლება ახლდეს თირკმლის მწავე უკმარისობა (ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი), შარდში ცილა (პროტეინურია) და/ან სისხლი შარდში (ჰემატურია). ნეფრიტული სინდრომი აღწერილია იზოლირებულ შემთხვევებში. აქედან გამომდინარე თირკმლის ფუნქცია უნდა შემოწმდეს რეგულარულად. პანკრეასის ანთება აღწერილია იზოლირებულ შემთხვევებში. იზოლირებულ შემთხვევებში აღწერილია ალერგიასთან დაკავშირებული ფილტვების ანთება და სისხლძარღვების ანთება. იზოლირებულ შემთხვევებში ინფექციასთან დაკავშირებული ანთება შეიძლება გაუარესდეს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების გამოყენებისას (მანეკროზებელი ფასციიტის განვითარება). ეს სავარაუდოდ დაკავშირებულია ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების გამოყენებასთან. აქედან გამომდინარე დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ აღგენიშნებათ ახალ ინფექციასთან დაკავშირებული სიმპტომები ან არსებული სიმპტომების გაუარესება, სანტაფენამატის გამოყენებისას. უნდა განხორციელდეს ანტიბიოტიკის ან ინფექციის საწინააღმდეგო თერაპიის შეფასება. ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს ნაკლებად ხშირი ადგილობრივი გვერდითი ეფექტები ინექციის ადგილას (წვის შეგრძნება) ან ქსოვილის დაზიანება (როგორიცაა სტერილური აბსცესის ფორმირება, ცხიმოვანი ქსოვილის ან კანის ნეკროზი). ზემოთ აღნიშნული გვერდითი ეფექტებისთვის, გთხოვთ გაითვალისწინეთ ჩამოთვლილი შემოთავაზებები. თუ აღნიშნავთ გვერდით ეფექტებს, რომლებიც მოცემული არ არის ამ ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.ნტებ განვითარდეს განსაკუთრებით გარეშე).ებიც ხანგრძლივ მკურნალობას იტარებენ. მაცევტს. ავლენად. ის შესაბამისად. მისო სასურველ საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება წამლის ავტორიზაციის შემდეგ სავარაუდო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება ძალიან მნიშვნელოვანია. 5. როგორ ინახება სანტაფენამატი სანტაფენამატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე, ორიგინალურ შეფუთვაში. ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25°C-ზე. სინათლისგან დაცულ ადგილზე. გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად არ გამოიყენოთ სანტაფენამატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.