ტრაიკორი - Tricor 145მგ 30 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

TRIKOR® International Nonproprietary Name Fenofibrate Pharmaceutical Form, Dosage Film-coated Tablets, 145 mg Pharmacotherapeutic Group Cardiovascular System. Lipid-modifying agents. Lipid-modifying agents, simple. Fibrates. Fenofibrate. ATC Code: C10AB05 Indications for Use TRIKOR® is indicated as an adjunct to diet and other non-drug measures (e.g., exercise, weight loss) in the following conditions: - For the treatment of severe hypertriglyceridemia, with or without low levels of high-density lipoprotein cholesterol - Mixed hyperlipidemia in cases of contraindication or intolerance to statins - Mixed hyperlipidemia in patients with high cardiovascular risk, in addition to statins, where the correction of triglyceride and high-density lipoprotein cholesterol levels has been insufficient. List of Information Required Before Using the Product Contraindications - Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients - Hepatic insufficiency (including biliary cirrhosis and persistent liver dysfunction of unknown etiology) - Severe chronic kidney disease - Known gallbladder disease - Chronic or acute pancreatitis, except for acute pancreatitis caused by severe hypertriglyceridemia - Congenital galactosemia, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption (the product contains lactose) - Congenital fructose intolerance, sucrase-isomaltase deficiency (the product contains sucrose) - Photoallergic or phototoxic reaction caused by treatment with fibrates or ketoprofen - Children and adolescents under 18 years of age - Pregnancy and lactation Additionally, TRIKOR® should not be taken by patients with hypersensitivity to peanuts, peanut butter, soy lecithin, or related products due to the risk of hypersensitivity reactions. Precautions for Use of the Product Secondary Causes of Hyperlipidemia Before starting TRIKOR® therapy, appropriate treatment should be carried out to eliminate the cause of secondary hyperlipidemia, such as uncontrolled type 2 diabetes mellitus, hypothyroidism, nephrotic syndrome, dysproteinemia, obstructive liver disease, pharmacological therapy, alcoholism. In patients with hyperlipidemia who are taking estrogens or estrogen-containing contraceptives, it is necessary to determine whether the hyperlipidemia is primary or secondary. Liver Function It is recommended to monitor transaminase levels every 3 months during the first 12 months of treatment and then periodically. Patients with elevated transaminase levels should be monitored, and therapy should be discontinued if AST and ALT levels exceed 3 times the upper limit of normal. If symptoms indicate the development of hepatitis (e.g., jaundice, itching) and the diagnosis is confirmed by laboratory tests, fenofibrate therapy should be discontinued. Pancreas Cases of pancreatitis have been reported in patients taking fenofibrate. This may indicate a lack of efficacy in patients with severe hypertriglyceridemia, a direct effect of the drug, or a secondary phenomenon associated with the presence of gallstones or obstruction of the common bile duct. Muscles Cases of muscle toxicity, including rare cases of rhabdomyolysis, with or without renal failure, have been observed with the use of fibrates and other lipid-lowering agents. The incidence of this disorder increases in cases of hypoalbuminemia and pre-existing renal insufficiency. In patients with predisposing factors for myopathy and/or rhabdomyolysis, including those over 70 years of age, a personal or family history of hereditary muscle diseases, renal insufficiency, hypothyroidism, and alcohol abuse, the risk of developing rhabdomyolysis may increase. The benefit and risk of fenofibrate treatment in such patients should be carefully assessed. Muscle toxicity may develop in patients with diffuse myalgia, myositis, muscle cramps and weakness, and/or significantly elevated CPK levels (more than 5 times the normal level). In such cases, fenofibrate treatment should be discontinued. The risk of muscle toxicity may increase when the drug is taken with another fibrate or HMG-CoA reductase inhibitor, especially in cases of pre-existing muscle disease. Therefore, the concomitant use of fenofibrate with an HMG-CoA reductase inhibitor or another fibrate should only be done in patients with severe mixed dyslipidemia and high cardiovascular risk without a history of muscle disease, and close monitoring for potential muscle toxicity is required. Renal Function Treatment should be discontinued if serum creatinine levels increase by more than 50% compared to the upper limit of the normal range. It is recommended to determine creatinine levels within the first 3 months of treatment and then periodically. Drug Interactions Oral Anticoagulants Fenofibrate enhances the effect of oral anticoagulants and may increase the risk of bleeding. Cyclosporine Close monitoring of renal function is required in patients with renal dysfunction, and fenofibrate treatment should be discontinued in case of significant changes in laboratory parameters. HMG-CoA Reductase Inhibitors and Other Fibrates The risk of severe muscle toxicity increases when fenofibrate is taken concomitantly with HMG-CoA reductase inhibitors or other fibrates. This combination should be used with caution, and patients should be carefully monitored for signs of muscle toxicity. Glitazones Monitoring of HDL cholesterol levels is recommended if one of these components is added to the other, and treatment should be discontinued if HDL cholesterol levels are too low. Cytochrome P450 Enzymes In patients taking TRIKOR® concomitantly with drugs with a narrow therapeutic index metabolized by CYP2C19, CYP2A6, and especially CYP2C9, close monitoring is required, and dose adjustments of these drugs are recommended if necessary. Special Warnings Excipients TRIKOR® contains lactose; therefore, patients with rare hereditary disorders involving galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this product. TRIKOR® contains sucrose; therefore, patients with rare hereditary problems including fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase deficiency should not take this product. Influence on the Ability to Drive or Operate Machinery TRIKOR® has no or negligible influence on the ability to drive and operate machinery. Recommendations for Use of the Product Dosage Regimen Control of Treatment Efficacy The efficacy of treatment should be monitored by determining serum lipid levels. If adequate efficacy is not achieved several months after the start of therapy (e.g., 3 months), additional or different treatment methods should be considered. Adults The recommended dose is one TRIKOR® tablet once daily. Patients taking one capsule of fenofibrate 200 mg (or a 160 mg tablet) can switch to one TRIKOR® tablet 145 mg once daily without further dose adjustment. Elderly Patients For elderly patients without renal insufficiency, the usual adult dose is recommended. Renal Dysfunction Dose reduction is required in patients with renal dysfunction. In cases of mild/moderate chronic kidney disease (creatinine clearance 30-60 ml/min) and when using low doses of the drug, treatment is initiated with one capsule of 100 mg standard or 67 mg micronized preparation once daily. If the recommendation for using low doses of the drug is not applicable, TRIKOR® is not allowed. In patients with severe chronic renal failure (creatinine clearance <30 ml/min), the use of fenofibrate is contraindicated. Hepatic Dysfunction Due to a lack of data, the use of TRIKOR® is not recommended in patients with hepatic dysfunction. Children The safety and efficacy of TRIKOR® in children and adolescents under 18 years of age have not been established. Therefore, the use of TRIKOR® 145 mg in children and adolescents under 18 years of age is not recommended. Method and Route of Administration TRIKOR® should be taken at any time of the day, regardless of food intake. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a glass of water. Measures in Case of Overdose There are reports of isolated cases of TRIKOR® overdose. In most cases, overdose symptoms were not observed. Treatment: No specific antidote is known. In case of suspected overdose, symptomatic treatment and necessary supportive therapy should be carried out. Fenofibrate is not removed by hemodialysis. Description of Side Reactions That Develop During Standard Use of the Product and Measures to Be Taken in Such Cases The most frequently reported side reactions during TRIKOR® treatment are digestive disorders, gastrointestinal disorders. Very common - Increased homocysteine levels in the blood Common - Signs and symptoms of gastrointestinal disorders: abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhea, flatulence - Increased transaminase levels Uncommon - Headache - Thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) - Pancreatitis - Cholelithiasis - Hypersensitivity skin reactions (e.g., rash, itching, urticaria) - Muscle disorders (e.g., myalgia, myositis, muscle cramps and weakness) - Sexual dysfunction - Increased serum creatinine levels Rare - Decreased hemoglobin levels, decreased leukocyte count - Hypersensitivity (including anaphylactic reaction) - Hepatitis - Alopecia, photosensitivity reactions - Increased blood urea levels Frequency unknown - Interstitial lung disease - Rhabdomyolysis - Jaundice, complications of cholelithiasis (e.g., cholecystitis, cholangitis, biliary colic) - Severe skin reactions (e.g., erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) - Fatigue In case of development of side reactions to the product, contact your healthcare professional, pharmacist, or the drug's adverse reaction reporting database directly, which also includes reporting of drug ineffectiveness. Additional Information Composition of the Medicinal Product One tablet contains: Active substance – micronized fenofibrate 145 mg, Excipients: hypromellose, docusate sodium, sucrose, sodium lauryl sulfate, lactose monohydrate, microcrystalline siliconized cellulose, crospovidone, magnesium stearate. Coating composition: Opadry OY-B-289202 (polyvinyl alcohol, titanium dioxide E171, talc, soy lecithin, xanthan gum). Description of Appearance, Odor, Taste White, oval, film-coated tablets, embossed with "145" on one side and the company logo on the other. Dosage Form and Packaging of the Product 10 tablets are placed in a contour cell package made of polyvinyl chloride film and printed aluminum foil. 3 contour packages, along with the medical use instructions in state and Russian languages, are placed in a cardboard box. Shelf Life 3 years Do not use the product after the expiry date! Storage Conditions Store the product in its original packaging at a temperature not exceeding 25°C. Keep the product out of reach of children! Conditions for Dispensing from Pharmacies Pharmaceutical product group II, dispensed by prescription form №3.

აქტივი

fenofibrate

რა არის ეს?

ტრაიკორი® საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ფენოფიბრატი ფარმაცევტული ფორმა, დოზირება აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 145 მგ ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი გულ-სისხლძარღვთა სისტემა. ლიპიდური ცვლის მამოდიფიცირებული პრეპარატები. ლიპიდური ცვლის მამოდიფიცირებული პრეპარატები, მარტივი. ფიბრატები. ფენოფიბრატი. ათქ კოდი: C10AB05 პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები ტრაიკორი® ნაჩვენებია როგორც დამატება დიეტისა და სხვა არამედიკამენტოზური საშუალებებისთვის (მაგ., ფიზიკური დატვირთვა, წონის დაკლება) შემდეგი მდგომარეობების დროს: - მძიმე ხარისხის ჰიპერტრიგლიცერიდემიის სამკურნალოდ ქოლესტერინის , მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაბალ დონესთან &nbsp;ერთად ან მის გარეშე - შერეული ჰიპერლიპიდემია სტატინების გამოყენების უკუჩვენებების ან მათი აუტანლობის არსებობისას - შერეული ჰიპერლიპიდემია პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მაღალი რისკით, სტატინების გარდა, &nbsp;რომლებშიც გამოვლინდა ტრიგლიცერიდების და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის დონის კორექციის არასაკმარისი ეფექტურობა. პრეპარატის გამოყენებამდე საჭირო ინფორმაციის ჩამონათვალი უკუჩვენებები - ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ - ღვიძლის უკმარისობა (ბილიარული ციროზის ჩათვლით და უცნობი ეტიოლოგიის ღვიძლის მუდმივი დისფუნქციის ჩათვლით) - თირკმლის მძიმე ქრონიკული დაავადება - ნაღვლის ბუშტის გამოვლენილი დაავადება - ქრონიკული ან მწვავე პანკრეატიტი, მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით გამოწვეული მწვავე პანკრეატიტის გარდა - თანდაყოლილი გალაქტოზემია, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზისა და გალაქტოზის შეწოვის დარღვევა (პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას) - თანდაყოლილი ფრუქტოზემია, საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტი (პრეპარატი შეიცავს საქაროზას) - ფიბრატებით ან კეტოპროფენით მკურნალობით გამოწვეული ფოტოალერგია ან ფოტოტოქსიური რეაქცია - 18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები - ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი გარდა ამისა, ტრაიკორი® არ უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ალერგია არაქისზე, არაქისის კარაქზე, სოიოს ლეციტინზე ან მასთან დაკავშირებულ პროდუქტებზე ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციების განვითარების რისკის გამო. პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელი სიფრთხილის ზომები ჰიპერლიპიდემიის მეორადი მიზეზები ტრაიკორით® თერაპიის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს შესაბამისი მკურნალობა მეორადი ჰიპერლიპიდემიის გამომწვევი მიზეზის აღმოსაფხვრელად, როგორიცაა არაკონტროლირებდი მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოთირეოზი, ნეფროზული სინდრომი, დისპროტეინემია, ღვიძლის ობსტრუქციული დაავადება, ფარმაკოლოგიური თერაპია, ალკოჰოლიზმი.&nbsp; ჰიპერლიპიდემიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ესტროგენებს ან ესტროგენების შემცველ კონტრაცეპტივებს, აუცილებელია დადგინდეს, არის თუ არა ჰიპერლიპიდემია პირველადი ან მეორადი ხასიათის. ღვიძლის ფუნქცია რეკომენდებულია ტრანსამინაზების დონის მონიტორინგი ყოველ 3 თვეში ერთხელ მკურნალობის პირველი 12 თვის განმავლობაში და შემდგომ პერიოდულად. ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომელთა ტრანსამინაზების დონეები მომატებულია და თერაპია უნდა შეწყდეს, თუ AST და ALT დონეები 3-ჯერ აღემატება ნორმის ზედა ზღვარს. თუ სიმპტომები მიუთითებს ჰეპატიტის განვითარებაზე (მაგ., სიყვითლე, ქავილი) და დიაგნოზი დადასტურდა ლაბორატორიული ტესტებით, ფენოფიბრატით თერაპია უნდა შეწყდეს. &nbsp; &nbsp; პანკრეასი პანკრეატიტის შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ფენოფიბრატს. ეს შეიძლება მიუთითებდეს მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე პაციენტებში ეფექტურობის ნაკლებობაზე, პრეპარატის უშუალო ეფექტზე ან მეორად ფენომენზე, რომელიც დაკავშირებულია ნაღვლის სადინარში კენჭების არსებობასთან ან ნაღვლის საერთო სადინრის ობსტრუქციასთან. კუნთები ფიბრატების &nbsp;და ლიპიდების დამაქვეითებელი სხვა საშუალებების გამოყენებისას გამოვლინდა &nbsp;კუნთების ტოქსიკურობის შემთხვევები რაბდომიოლიზის იშვიათი შემთხვევების ჩათვლით, რასაც თან ახლდა ან არ ახლდა &nbsp;თირკმლის უკმარისობა. &nbsp;ამ დარღვევის სიხშირე იზრდება ჰიპოალბუმინემიის და წარსულში არსებული თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. პაციენტებში მიოპათიის და/ან რაბდომიოლიზის განვითარებისკენ მიდრეკილი ფაქტორებით, მათ შორის 70 წელზე უფროსი ასაკი, კუნთების მემკვიდრეობითი დაავადებების პირადი ან ოჯახური ისტორია, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოთირეოზი და ალკოჰოლის ბოროტად მოხმარება, შეიძლება მოიმატოს რაბდომიოლიზის განვითარების რისკმა. ასეთ პაციენტებში ფენოფიბრატით მკურნალობის სარგებელი და რისკი გულდასმით უნდა შეფასდეს.&nbsp; კუნთების ტოქსიკური ეფექტი შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დიფუზური მიალგია, მიოზიტი, კუნთების სპაზმი და სისუსტე და/ან CPK მნიშვნელოვნად მომატებული დონე (5-ჯერ მეტი ნორმალურ დონესთან შედარებით). ასეთ შემთხვევაში ფენოფიბრატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. კუნთების ტოქსიკურობის რისკი შეიძლება გაიზარდოს, როდესაც პრეპარატი მიიღება სხვა ფიბრატთან ან HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორთან ერთად, განსაკუთრებით წარსულში არსებული კუნთების დაავადების შემთხვევაში. შესაბამისად, ფენოფიბრატის ერთდროული გამოყენება HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორთან ან სხვა ფიბრატთან &nbsp;ერთად უნდა მოხდეს მხოლოდ მძიმე შერეული დისლიპიდემიის და გულ-სისხლძარღვთა &nbsp;სისტემის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში ანამნეზში კუნთების დაავადების გარეშე და საჭიროა ჩატარდეს კუნთებზე პოტენციური ტოქსიკურობის მჭიდრო მონიტორინგი.&nbsp; თირკმლის ფუნქცია მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ სისხლში კრეატინინის დონე იზრდება 50%-ზე მეტით ნორმალური დიაპაზონის ზედა ზღვართან შედარებით. რეკომენდებულია კრეატინინის დონის განსაზღვრა მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში და შემდგომ პერიოდულად. წამალთაშორისი ურთიერთქმედება&nbsp; პერორალური ანტიკოაგულანტები ფენოფიბრატი აძლიერებს პერორალური ანტიკოაგულანტების ეფექტს და შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ციკლოსპორინი საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მჭიდრო მონიტორინგი თირკმლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში და ფენოფიბრატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს ლაბორატორიული პარამეტრების მნიშვნელოვანი ცვლილებების შემთხვევაში. HMG-Co-A რედუქტაზას ინჰიბიტორები და სხვა ფიბრატები კუნთების სერიოზული ტოქსიკურობის რისკი იზრდება, როდესაც ფენოფიბრატი მიიღება HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან ან სხვა ფიბრატებთან ერთად. ეს კომბინაცია სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ და საჭიროა პაციენტებში კუნთების ტოქსიკურობის ნიშნებზე გულდასმით დაკვირვება&nbsp; გლიტაზონები რეკომენდებულია HDL ქოლესტერინის დონის მონიტორინგი, თუ ერთ-ერთი ეს კომპონენტი დაემატება მეორეს და უნდა შეწყდეს მკურნალობა, თუ HDL ქოლესტერინის დონე ძალიან დაბალია. P450 ციტოქრომის ფერმენტები პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ტრაიკორს® და ვიწრო თერაპიული ინდექსის მქონე პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP2C19, CYP2A6 და განსაკუთრებით CYP2C9 მონაწილეობით, საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ამ პრეპარატების დოზის კორექტირება. სპეციალური გაფრთხილებები დამხმარე ნივთიერებები ტრაიკორი® შეიცავს ლაქტოზას, შესაბამისად, პაციენტებმა, თანდაყოლილი დარღვევებით, რომელიც მოიცავს გალაქტოზას აუტანლობას, ლაპას ლაქტაზას დეფიციტს ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციას, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი. ტრაიკორი® შეიცავს საქაროზას, შესაბამისად, პაციენტებმა იშვიათი თანდაყოლილი პათოლოგიებით, &nbsp;რაც მოიცავს ფრუქტოზის აუტანლობას, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციას ან საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტს, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი. პრეპარატის გავლენის თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმების გამოყენების უნარზე ტრაიკორი არ ახდენს ან უმნიშვნელო გავლენას ახდენს ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაციები დოზირების რეჟიმი მკურნალობის ეფექტურობის კონტროლი საჭიროა შრატში ლიპიდების დონის განსაზღვრით. თუ თერაპიის დაწყებიდან რამდენიმე თვის შემდეგ (მაგ., 3 თვე) არ მიიღწევა ადეკვატური ეფექტი, საჭიროა განიხილონ დამატებითი ან განსხვავებული &nbsp;მეთოდებით მკურნალობა. მოზრდილები რეკომენდებული დოზაა ტრაიკორის® ერთი ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფენოფიბრატის ერთ კაფსულას დოზით 200 მგ (ან 160 მგ-იან ტაბლეტს) შეუძლიათ გადავიდნენ ტრაიკორის® ერთ ტაბლეტზე დოზით145 მგ 1-ჯერ დღეში დოზის შემდგომი კორექტირების გარეშე. ხანდაზმული პაციენტები თირკმლის უკმარისობის არმქონე ხანდაზმული პაციენტებისთვის რეკომენდებულია ჩვეულებრივი მოზრდილი დოზის მიღება. თირკმლის დისფუნქცია თირკმლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის შემცირება. თირკმლის ქრონიკული დაავადების მსუბუქი/ზომიერი სიმძიმის შემთხვევაში (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ) და პრეპარატის დაბალი დოზით გამოყენების პირობებში, მკურნალობა იწყება ერთი კაფსულის მიღებით დოზით 100 მგ სტანდარტული ან 67 მგ მიკრონიზირებული პრეპარატის მიღებით დღეში ერთხელ. პრეპარატის დაბალი დოზის არგამოყენების რეკომენდაციის პრიობებში, &nbsp; ტრაიკორის® გამოყენება არ არის დაშვებული. პაციენტებში თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი &lt;30 მლ/წთ) ფენოფიბრატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის დისფუნქცია მონაცემების ნაკლებობის გამო, ტრაიკორის® გამოყენება არ არის რეკომენდებული ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.&nbsp; ბავშვები ტრაიკორის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში დადგენილი არ არის. შესაბამისად, ტრაიკორის® გამოყენება &nbsp;დოზით 145 მგ ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის მიღების მეთოდი და გზა ტრაიკორი® მიიღება დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, &nbsp;ერთ ჭიქა წყალთან ერთად. ზომები ზედოზირების შემთხვევაში არსებობს შეტყობინებები პრეპარატ ტრეიკორის ზედოზირების ცალკეული შემთხვევების შესახებ. უმეტეს შემთხვევაში, ზედოზირების სიმპტომები არ გამოვლენილა. მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არ არის ცნობილი. ზედოზირებაზე ეჭვის შემთხვევაში, საჭიროა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა და აუცილებელი მხარდამჭერი თერაპიის ჩატარება. ფენოფიბრატი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით. გვერდითი რეაქციების აღწერა, რომლებიც ვითარდება პრეპარატების სტანდარტული გამოყენებისას და ზომები, რომლებიც უნდა გამოიყენონ ამ შემთხვევაში ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი რეაქციები ტრაიკორით® მკურნალობის დროს არის საჭმლის მონელბასთან დაკავშირებული დარღვევები, კუჭის ან ნაწლავის მხრივ დარღვევები. ძალიან ხშირი - სისხლში ჰომოცისტეინის დონის მატება ხშირი - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევების ნიშნები და სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მეტეორიზმი - ტრანსამინაზების დონის მატება ნაკლებად ხშირი - თავის ტკივილი - თრომბოემბოლია (ღრმა ვენის თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) - პანკრეატიტი - ქოლელითიაზი - კანის ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები (მაგ. გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება) - კუნთების დარღვევები (მაგ. მიალგია, მიოზიტი, კუნთების სპაზმი და სისუსტე) - სექსუალური დისფუნქცია - კრეატინინის დონის მატება სისხლში იშვიათი - ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება, ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება - ჰიპერმგრძნობელობა (ანაფილაქსიური რეაქციის ჩათვლით) - ჰეპატიტი - ალოპეცია, ფოტომგრძნობელობითი რეაქციები - სისხლში შარდოვანას დონის მატება სიხშირე უცნობია - ფილტვის ინტერსტიციული დაავადება - რაბდომიოლიზი - სიყვითლე, ქოლელითიაზიის გართულებები (მაგალითად, ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი, ბილიარული კოლიკა) - კანის მძიმე რეაქციები (მაგ., მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი) - დაღლილობა პრეპარატის გვერდითი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის მუშაკებს, ფარმაცევტს ან უშუალოდ წამლის გვერდითი რეაქციების (მოქმედებების) საინფორმაციო მონაცემთა ბაზას, რაც ასევე მოიცავს შეტყობინებას წამლის არაეფექტურობის შესახებ.&nbsp; დამატებითი ინფორმაცია სამკურნალო პროდუქტის შემადგენლობა ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერება – მიკრონიზირებული ფენოფიბრატი დოზით 145 მგ, დამხმარე ნივთიერებები: ჰიპრომელოზა, ნატრიუმის დოკუსატი, საქაროზა, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური სილონიზებული ცელულოზა, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი. გარსის შემადგენლობა: ოპადრი OY-B-289202 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი E171, ტალკი, სოიოს ლეციტინი, ქსანთანის რეზინა). გარეგნული სახის, სუნის, გემოს აღწერა თეთრი, ოვალური, აპკით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული „145“ და მეორე მხარეს -კომპანიის ლოგო. პრეპარატის გამოშვების ფორმა და შეფუთვა 10 ტაბლეტი მოთავსებულია კონტურულ, უჯრედულ შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია პოლივინილის ქლორიდის გარსისგან და დაბეჭდილი ალუმინის ფოლგაში. 3-კონტურიანი შეფუთვა სამედიცინო დანიშნულებით პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შენახვის ვადა 3 წელი არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ! შენახვის პირობები პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! აფთიაქებიდან გაცემის პირობები ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.&nbsp;