ფლოროლაიფი - Florolife 5 მლ თვალის წვეთები
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- Drug Name Florolife International Nonproprietary Name or Group Name Fluorometholone + Tetryzoline Composition 1 ml of the preparation contains active substances: Fluorometholone 1 mg, Tetryzoline hydrochloride 0.25 mg. Excipients: Benzalkonium chloride, Aluminum hydroxide gel, Hypromellose, Boric acid, Disodium tetraborate decahydrate, Sodium chloride, Disodium edetate, Water for injection. Dosage Form Eye drops. Description: White or almost white suspension. Indications - Acute non-infectious allergic conjunctivitis and keratitis (especially with pronounced edema and hyperemia); - Non-infectious inflammation of the anterior segment of the eye (including anterior uveitis, episcleritis, and scleritis); - Postoperative period after strabismus, cataract, or glaucoma surgery, in combination with antimicrobial therapy. Dosage and Administration Dosage regimen: one drop 2-3 times a day. In adults, the dose can be increased during the first 24-48 hours according to the doctor's prescription. Caution should be exercised in case of reactive hyperemia. Children: The use of Florolife is contraindicated in children under 6 years of age. Due to possible systemic side effects, Florolife is used in children at the minimum effective dose and for the minimum duration. Elderly patients: There is no data on the need for dose adjustment in patients over 65 years of age. Renal/hepatic impairment: Studies have not been conducted in patients with renal/hepatic impairment. Method of administration: Shake the bottle before use. Instill one drop of the preparation into the conjunctival sac of the eye/eyes, while the patient looks upwards and pulls down the lower eyelid. The contents of the bottle remain sterile until the cap is opened for the first time. To avoid contamination of the bottle contents, do not touch the dropper to any surface. Also, do not touch the eye with the dropper, as this may cause eye injury. Contraindications - Hypersensitivity to the active or excipient substances of the preparation; - Infectious conjunctivitis or keratitis; - Corneal lesions and ulcerative processes, particularly in patients with infections caused by viruses, bacteria, or fungi (e.g., herpes simplex, ophthalmological complications after vaccination, untreated purulent diseases, tuberculosis); - Glaucoma; - Local use of steroids can cause perforation in diseases that cause thinning of the corneal parenchyma or sclera; - Dry eye, especially in patients with dry keratoconjunctivitis (Sjögren's syndrome); - Children under 6 years of age. Special warnings and precautions: Before using the preparation, the benefit-risk ratio should be assessed in patients taking monoamine oxidase inhibitors or other medications that may increase blood pressure, as well as in patients with severe cardiovascular diseases (e.g., ischemic heart disease, hypertension, pheochromocytoma) or metabolic disorders (e.g., hyperthyroidism, diabetes), as well as in those with a history of cataracts or herpes simplex. The medication is prescribed with caution in patients with dry rhinitis, as discontinuation of treatment may lead to reactive hyperemia. The preparation is not intended for prolonged use; when used for more than 2-3 days, it is necessary to monitor the patient's condition for systemic adverse reactions, intraocular pressure, and signs of secondary infection. If symptoms of chronic eye inflammation persist, fungal infection is suspected. Florolife may mask, activate, or worsen the course of eye infections. It may also mask hypersensitivity reactions to the components of the preparation. Corticosteroids can increase intraocular pressure in predisposed patients. Fluorometholone does not have a very pronounced property of increasing intraocular pressure, however, with prolonged use of the preparation, intraocular pressure should be carefully checked. Prolonged treatment increases the risk of lens opacification. Excipients: The preparation contains benzalkonium chloride as a preservative, which can cause eye irritation and discoloration of soft contact lenses. For this reason, Florolife is not used while wearing contact lenses. Contact lenses must be removed before instillation and reinserted at least 15 minutes after instillation. Patients with inflammatory processes of the eye should not wear contact lenses. Incompatibility: Data is not available. Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: With systemic corticosteroids, local use has negligible known interactions. In combination with monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants, an enhancement of vasoconstrictive effects and associated increase in blood pressure may be observed. When using several ophthalmic preparations for local use simultaneously, a 5-minute interval should be maintained between instillations. Fertility, pregnancy and lactation: Women of childbearing potential: No special recommendations. Pregnancy: Experience with the use of this combination in pregnant women is insufficient. Fluorometholone has been found to have embryotoxic and teratogenic effects in rabbits with local application at doses approximately similar to those used in humans. During pregnancy, the use of the preparation is possible only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. Breastfeeding: It is unknown whether the active substances are excreted in breast milk. Breastfeeding women should not use Florolife. Fertility: There is no data on the effect of this combination on human fertility. Effect on ability to drive and operate machinery: Temporary blurred vision or other disturbances may adversely affect the patient's ability to drive or operate machinery. Patients should not engage in these activities until such disturbances are resolved. Adverse reactions: Frequency categories for adverse reactions are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, but <1/10); uncommon (≥ 1/1000, but <1/100); rare (≥ 1/10000, but <1/1000); very rare (<1/10000); unknown frequency (cannot be estimated from available data). Adverse reactions are listed below according to MedDRA system organ classes. Within each class, adverse reactions are presented in order of decreasing severity. Adverse reactions to the preparation identified from spontaneous reports: Infections and parasitic diseases: unknown frequency - infections. Immune system disorders: unknown frequency - hypersensitivity. Nervous system disorders: unknown frequency - headache, central nervous system stimulation, tremor. Eye disorders: unknown frequency - foreign body sensation, burning/stinging on instillation, irritation, increased intraocular pressure, decreased visual acuity, eyelid ptosis, mydriasis, iris atrophy, conjunctivitis, delayed healing, corneal thinning, conjunctival hyperemia, eye hyperemia, angle-closure glaucoma, subcapsular cataract, ulcerative keratitis, eye penetration, exophthalmos. Cardiac disorders: unknown frequency - palpitations, arrhythmia, angina pectoris, hypertension, pallor. General disorders and administration site conditions: unknown frequency - eye irritation, hyperhidrosis. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting of suspected adverse reactions after the medicinal product has been authorized is important. It allows for continued monitoring of the benefit-risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions through the national reporting system. Overdose: Overdose is unlikely when the preparation is used according to the instructions. There is no information on fluorometholone overdose. Acute pathology is unlikely in case of fluorometholone overdose. Acute symptoms of tetryzoline overdose include central nervous system disorders, cardiac disorders, and mental disorders, mydriasis, cyanosis, and fever. In some cases, central nervous system depression may occur. In case of accidental ingestion of the preparation and symptoms of intoxication, the following measures may be used: administration of activated charcoal, gastric lavage, artificial lung ventilation with oxygen, administration of phentolamine to lower blood pressure (5 mg in physiological saline, intravenously). Vasoconstrictive drugs are contraindicated. If necessary, antipyretics and anticonvulsants may be administered if necessary. Pharmacological properties: Pharmacodynamic properties: Therapeutic group: Preparations used in ophthalmology. Anti-inflammatory drugs. Corticosteroids in combination with mydriatics. ATC code: S01BB03. Mechanism of action: The anti-inflammatory effect of fluorometholone is 40 times stronger than that of hydrocortisone. Like all glucocorticoids, fluorometholone inhibits phospholipase A2 at the first stage of prostaglandin synthesis. In addition, the substance suppresses the chemotactic migration of neutrophils to the site of inflammation. Unlike other topical ophthalmic glucocorticoids, fluorometholone has a negligible effect on intraocular pressure because it has a higher rate of degradation in tissues. Compared to dexamethasone, it has a less pronounced immunosuppressive effect. The alpha-sympathomimetic tetryzoline causes rapid local vasoconstriction, which reduces conjunctival edema, hyperemia, and irritation. Pharmacokinetic properties: Fluorometholone: With local application of a 0.1% suspension of fluorometholone, the maximum concentration of the active substance in the cornea and aqueous humor was observed 30-60 minutes later. The half-life of fluorometholone from the aqueous humor is 54 minutes. Tetryzoline: Tetryzoline hydrochloride is readily absorbed locally even after ophthalmic use, so systemic effects are possible in case of overdose. The vasoconstrictive effect of tetryzoline hydrochloride begins 0.5-1 minute after instillation and lasts for 1-4 hours. Shelf life: 3 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Special instructions for storage: Store at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children! After the first opening of the bottle, the preparation can be used for 15 days. Type and contents of packaging: Eye drops in a 5 ml polyethylene bottle with a polyethylene dropper and a polyethylene screw cap with a tamper-evident ring. 1 bottle with instructions for medical use in a cardboard box. Special precautions for disposal and other handling: There are no special requirements for disposal. Conditions of dispensing from pharmacies: Dispensed by prescription.
- Description ru
- Florolife Florolife Фторметолон + Тетризолин Fluorometholone + Tetryzoline 1 мл препарата содержит: Активные вещества: фторметолон 1 мг, тетризолина гидрохлорид 0,25 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гель алюминия гидроксида, гипромеллоза, борная кислота, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций. Капли глазные. Белая или почти белая суспензия. - Острый неинфекционный аллергический конъюнктивит и кератит (особенно при выраженном отеке и гиперемии); - Неинфекционные воспаления переднего отрезка глаза (включая передний увеит, эписклерит и склерит); - Послеоперационный период после операций по поводу страбизма, катаракты или глаукомы, в сочетании с антимикробной терапией. По 1 капле 2-3 раза в сутки. У взрослых доза может быть увеличена в первые 24-48 часов по назначению врача. Следует соблюдать осторожность при развитии реактивной гиперемии. Применение препарата Florolife у детей до 6 лет противопоказано. Из-за возможных системных побочных эффектов применение препарата Florolife у детей осуществляется в минимальной эффективной дозе и минимальной продолжительностью. Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов старше 65 лет. Исследования у пациентов с нарушением функции почек/печени не проводились. Перед применением необходимо встряхнуть флакон. Инстилляция по 1 капле препарата проводится в конъюнктивальный мешок глаза/глаз, при этом пациент смотрит вверх, а нижнее веко оттягивается вниз. Содержимое флакона остается стерильным до первого вскрытия крышки. Во избежание загрязнения содержимого флакона нельзя касаться наконечника капельницы какой-либо поверхностью. Также нельзя касаться наконечником капельницы глаза, так как это может привести к травме глаза. - Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата; - Инфекционный конъюнктивит или кератит; - Повреждения роговицы и язвенные процессы, в частности, у пациентов с инфекциями, вызванными вирусами, бактериями или грибками (например, простой герпес, офтальмологические осложнения после вакцинации, неизлеченные гнойные заболевания, туберкулез); - Глаукома; - Местное применение стероидов может вызвать перфорацию при заболеваниях, вызывающих истончение паренхимы роговицы или склеры; - Сухость глаз, особенно у пациентов с кератоконъюнктивитом (синдром Шегрена); - Дети до 6 лет. Перед применением препарата следует провести оценку соотношения польза-риск при приеме ингибиторов моноаминоксидазы или других медикаментов, которые могут повышать артериальное давление, а также у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия, феохромоцитома) или нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет), а также при катаракте или простом герпесе в анамнезе. Препарат с осторожностью назначают пациентам с ринитом, так как прекращение лечения может вызвать развитие реактивной гиперемии. Препарат не предназначен для длительного применения; при применении более 2-3 дней необходимо контролировать состояние пациента на предмет системных нежелательных реакций, внутриглазного давления и признаков развития вторичных инфекций. Если симптомы хронического воспаления глаз сохраняются, возникает подозрение на грибковую инфекцию. Florolife может маскировать, активировать или ухудшать течение глазных инфекций. Также может маскировать реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. Кортикостероиды могут повышать внутриглазное давление у предрасположенных пациентов. Фторметолон не обладает очень выраженным свойством повышения внутриглазного давления, однако при длительном применении препарата внутриглазное давление следует тщательно проверять. Длительное лечение повышает риск помутнения хрусталика. Вспомогательные вещества в качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. По этой причине Florolife не используется при ношении контактных линз. Перед закапыванием необходимо снять линзы и надеть их снова не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Пациенты с воспалительным процессом глаз не должны носить контактные линзы. Данные отсутствуют. При одновременном применении с системными кортикостероидами при местном применении известное взаимодействие незначительно. В комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами может отмечаться усиление сосудосуживающих эффектов и связанное с этим повышение артериального давления. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов, предназначенных для местного применения, между инстилляциями должен быть интервал 5 минут. Женщины детородного возраста особых рекомендаций не имеют. Опыт применения у беременных женщин недостаточен. У кроликов фторметолон показал эмбриотоксические и тератогенные эффекты при местном применении в дозах, примерно аналогичных дозам, используемым у людей. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли активные вещества с материнским молоком. Кормящим женщинам не следует использовать Florolife. Данные о влиянии данной комбинации на фертильность человека отсутствуют. Временное затуманивание зрения или другие нарушения могут негативно сказаться на способности пациента управлять автотранспортом или работать с механизмами. Пациенты не должны заниматься указанными видами деятельности до устранения таких нарушений. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами MedDRA. В каждом классе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Нежелательные реакции на препарат, выявленные на основании спонтанных сообщений. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - инфекции. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, стимуляция центральной нервной системы, тремор. Со стороны органов зрения: частота неизвестна - ощущение инородного тела, жжение/покалывание при закапывании, раздражение, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, птоз век, мидриаз, атрофия радужной оболочки, конъюнктивит, замедление заживления, истончение роговицы, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз, закрытоугольная глаукома, субкапсулярная катаракта, язвенный кератит, пенетрация глаза, экзофтальм. Со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение, аритмия, стенокардия, гипертензия, бледность. Общие нарушения и нарушения в месте введения: частота неизвестна - раздражение глаз, гипергидроз. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. В случае развития у пациента серьезной или новой нежелательной реакции на лекарственное средство, которая не описана в данном разделе, пожалуйста, предоставьте информацию в соответствии с национальной системой фармаконадзора. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Нет данных о передозировке фторметолона. Острая патология при передозировке фторметолона маловероятна. Острые симптомы передозировки тетризолина включают нарушения центральной нервной системы, нарушения со стороны сердца и психические расстройства, мидриаз, цианоз и лихорадку. В определенных условиях возможно угнетение функций центральной нервной системы. При случайном проглатывании препарата и появлении симптомов интоксикации могут быть применены следующие меры: прием активированного угля, промывание желудка, искусственная вентиляция легких кислородом, прием фентоламина для снижения артериального давления (5 мг в физиологическом растворе, внутривенно). Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости могут быть назначены жаропонижающие и противосудорожные средства. Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды в комбинации с мидриатиками. АТХ код: S01BB03. Противовоспалительный эффект фторметолона в 40 раз сильнее, чем у гидрокортизона. Как и все глюкокортикоиды, фторметолон ингибирует фосфолипазу А2 на первом этапе синтеза простагландинов. Кроме того, вещество подавляет хемотаксическую миграцию нейтрофилов к очагу воспаления. В отличие от других местных офтальмологических глюкокортикоидов, фторметолон незначительно влияет на внутриглазное давление, так как имеет более высокую скорость распада в тканях. По сравнению с дексаметазоном, обладает менее выраженным иммуносупрессивным действием. Альфа-симпатомиметик тетризолин оказывает быстрое местное сосудосуживающее действие, что уменьшает отек конъюнктивы, гиперемию и раздражение. При местном применении 0,1% суспензии фторметолона максимальная концентрация активного вещества в роговице и водянистой влаге отмечалась через 30-60 минут. Период полувыведения фторметолона из водянистой влаги составляет 54 минуты. Тетризолина гидрохлорид легко абсорбируется местно даже после офтальмологического применения, поэтому при передозировке возможны системные эффекты. Сосудосуживающее действие тетризолина гидрохлорида начинается через 0,5-1 минуту после закапывания и длится 1-4 часа. 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 15 дней. Капли глазные в полиэтиленовом флаконе 5 мл с полиэтиленовым колпачком-капельницей и полиэтиленовой навинчивающейся крышкой, снабженной защитным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Специальных требований к утилизации нет. Отпускается по рецепту.
- აქტივი
- fluorometholone+tetrahydrozoline
რა არის ეს?
ფლოროლაიფი სამკურნალო საშუალების დასახელება ფლოროლაიფი, Florolife საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ან ჯგუფური დასახელება ფტორმეთოლონი + ტეტრიზოლინი Fluorometholone + Tetryzoline შემადგენლობა პრეპარატის 1 მლ შეიცავს აქტიური ნივთიერებები: ფტორმეთოლონი 1 მგ, ტეტრიზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,25 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ალუმინის ჰიდროქსიდის გელი, ჰიპრომელოზა, ბორის მჟავა, დინატრიუმის ტეტრაბორატის დეკაჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, დინატრიუმი ედეტატი, საინექციო წყალი. სამკურნალო ფორმა თვალის წვეთები. აღწერილობა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზია. გამოყენების ჩვენებები - მწვავე არაინფექციური ალერგიული კონიუნქტივიტი და კერატიტი (განსაკუთრებით კარგად გამოხატულ შეშუპებასა და ჰიპერემიასთან ერთად); - თვალის წინა სეგმენტის არაინფექციური ანთება (წინა უვეიტის, ეპისკლერიტის და სკლერიტის ჩათვლით); - სტრაბიზმის, კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციის შემდგომი პერიოდი, ანტიმიკრობულ თერაპიასთან ერთად. გამოყენების წესი და დოზები დოზირების რეჟიმი თითო წვეთი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში. მოზრდილებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს პირველი 24-48 საათის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე რეაქტიული ჰიპერემიის განვითარების შემთხვევაში. ბავშვები 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატ ფლოროლაიფის გამოყენება უკუნაჩვენებია. შესაძლო სისტემური გვერდითი მოვლენების გამო პრეპარატ ფლოროლაიფის გამოყენება ბავშვებში ხდება მინიმალური ეფექტური დოზით და მინიმალური ხანგრძლივობით. ხანდაზმული პაციენტები არ არსებობს მონაცემები 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექტირების აუცილებლობის შესახებ. თირკმელების/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა თირკმელების/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კვლევები არ ჩატარებულა. გამოყენების წესი გამოყენებამდე აუცილებელია ფლაკონის შენჯღრევა. პრეპარატის თითო წვეთის ინსტილაცია ხდება თვალის/თვალების კონიუნქტივალურ პარკში, ამ დროს პაციენტი იყურება ზევით და ქვედა ქუთუთოს ქვემოთ წევს. ფლაკონის შიგთავსი რჩება სტერილური თავსახურის პირველად გახსნამდე. ფლაკონის შიგთავსის დაბინძურების თავიდან აცილების მიზნით, არ შეიძლება საწვეთურის შეხება რაიმე ზედაპირთან. ასევე არ შეიძლება საწვეთურის შეხება თვალთან, ვინაიდან ამან შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ტრავმა. უკუჩვენებები - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ; - ინფექციური კონიუნქტივიტი ან კერატიტი; - რქოვანას დაზიანებები და წყლულოვანი პროცესები, კერძოდ, ვირუსებით, ბაქტერიებით ან სოკოებით გამოწვეული ინფექციების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, მარტივი ჰერპესი, ოფთალმოლოგიური გართულებები ვაქცინაციის შემდეგ, არანამკურნალევი ჩირქოვანი დაავადებები, ტუბერკულოზი); - გლაუკომა; - სტეროიდების ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პერფორაცია ისეთი დაავადებების დროს, რომლებიც იწვევენ რქოვანას პარენქიმის ან სკლერის გათხელებას; - თვალის სიმშრალე, განსაკუთრებით მშრალი კერატოკონიუნქტივიტით დაავადებული პაციენტები (შაგრენის სინდრომი); - 6 წლამდე ასაკის ბავშვები. განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა ჩატარდეს სარგებელი-რისკის თანაფარდობის შეფასება მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების ან სხვა ისეთი მედიკამენტის მიღების შესახებ, რომლებმაც შეიძლება გაზარდოს არტერიული წნევა, ასევე გულ-სისხლძარღვთა მძიმე დაავადებების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, გულის იშემიური დაავადებები, ჰიპერტენზია, ფეოქრომოციტომა) ან ნივთიერებათა ცვლის დარღვევებით (მაგალითად, ჰიპერთირეოზი, დიაბეტი), ასევე, კატარაქტა ან მარტივი ჰერპესი ანამნეზში. მედიკამენტი სიფრთხილით ინიშნება მშრალი რინიტის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან მკურნალობის შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს რეაქტიული ჰიპერემიის განვითარება. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ხანგრძლივი გამოყენებისთვის; 2-3 დღეზე მეტი ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას, აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი სისტემური არასასურველი რეაქციების, თვალშიგა წნევის კონტროლის და მეორადი ინფექციების განვითარების ნიშნების გამოვლენის მიზნით. თუ თვალის ქრონიკული ანთების სიმპტომები რჩება, ჩნდება ეჭვი სოკოვან ინფექციაზე. ფლოროლაიფმა შესაძლოა შენიღბოს, გაააქტიუროს ან გააუარესოს თვალის ინფექციების მიმდინარეობა. ასევე, შეიძლება შენიღბოს პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გაზარდონ თვალშიგა წნევა წინასწარგანწყობის მქონე პაციენტებში. ფტორმეთოლონს არ გააჩნია თვალშიგა წნევის მომატების ძალიან გამოხატული თვისება, თუმცა პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას თვალშიგა წნევა უნდა მოწმდებოდეს გულდასმით. ხანგრძლივი მკურნალობა ზრდის ბროლის შემღვრევის რისკს. დამხმარე ნივთიერებები კონსერვანტის სახით პრეპარატი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალების გაღიზიანება და რბილი კონტაქტური ლინზების გაუფერულება. ამ მიზეზით ფლოროლაიფი არ გამოიყენება კონტაქტური ლინზების ტარების დროს. ჩაწვეთებამდე აუცილებელია ლინზების მოხსნა და მათი ხელახლა ჩასმა ინსტილაციიდან მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ. პაციენტებმა, თვალის ანთებითი პროცესის დროს არ უნდა ატარონ კონტაქტური ლინზები. შეუთავსებლობა მონაცემები ხელმისაწვდომი არა არის. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები სისტემურ კორტიკოსტეროიდებთან ადგილობრივი გამოყენებისას ცნობილი ურთიერთქმედება უმნიშვნელოა. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან კომბინაციაში შეიძლება აღინიშნოს სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტების გაძლიერება და მასთან ასოცირებული არტერიული წნევის მატება. ადგილობრივი გამოყენებისთვის განკუთვნილი რამოდენიმე ოფთალმოლოგიური პრეპარატის ერთდროულად გამოყენების დროს ინსტილაციებს შორის უნდა იყოს დაცული 5 წუთიანი ინტერვალი. ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია ფერტილობის ასაკის ქალები განსაკუთრებული რეკომენდაციები არ არსებობს. ორსულობა ორსულ ქალებში ამ კომბინაციის გამოყენების გამოცდილება არასაკმარისია. აღმოჩნდა, რომ ფტორმეთოლონს აქვს ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტები კურდღლებზე ადგილობრივი გამოყენებისას დოზებში, რომლებიც, დაახლოებით, ადამიანებში გამოყენებული დოზების მსგავსია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ძუძუთი კვება უცნობია გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. მეძუძურმა ქალებმა არ უნდა გამოიყენონ ფლოროლაიფი . ფერტილობა მონაცემები ამ კომბინაციის ზეგავლენის შესახებ ადამიანის ფერტილობაზე არ არსებობს. ზეგავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე მხედველობის დროებითმა დაბინდვამ ან სხვა დარღვევამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს პაციენტის ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტები არ უნდა ჩაერთონ საქმიანობის მოცემულ სახეობებში სანამ ასეთი დარღვევები არ აღმოიფხვრება. არასასურველი რეაქციები არასასურველი რეაქციების სიხშირის პარამეტრები განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥ 1/10); ხშირად (≥ 1/100, მაგრამ <1/10); არახშირად (≥ 1/1000, მაგრამ < 1/100 ); იშვიათად (≥ 1/10000, მაგრამ < 1/1000); ძალიან იშვიათად (< 1/10000); სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემების მიხედვით). არასასურველი რეაქციები ჩამოთვლილია ქვემოთ MedDRA-ს სისტემურ-ორგანული კლასების შესაბამისად. თითოეულ კლასში არასასურველი რეაქციები წარმოდგენილია სიმძიმის შემცირების რიგითობით. არასასურველი რეაქციები პრეპარატზე, რომლებიც გამოვლენილია სპონტანური შეტყობინებების საფუძველზე ინფექციური და პარაზიტული დაავადებები: სიხშირე უცნობია - ინფექციები. იმუნური სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია - ჰიპერმგრძნობელობა. ნერვული სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია - თავის ტკივილი, ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია, ტრემორი. მხედველობის ორგანოს მხრივ: სიხშირე უცნობია - უცხო სხეულის შეგრძნება, წვა/ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, გაღიზიანება, თვალშიგა წნევის მომატება, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ქუთუთოების ფტოზი, მიდრიაზი, ფერადი გარსის ატროფია, კონიუნქტივიტი, შეხორცების შენელება, რქოვანას გათხელება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, თვალების ჰიპერემია, დახურულკუთხიანი გლაუკომა, სუბკაფსულური კატარაქტა, წყლულოვანი კერატიტი, თვალის პენეტრაცია, ეგზოფთალმი. გულის მხრივ: სიხშირე უცნობია - გულისცემის გახშირება, არითმია, სტენოკარდია, ჰიპერტენზია, სიფერმკრთალე. ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილზე: სიხშირე უცნობია - თვალის გაღიზიანება, ჰიპერჰიდროზი. შეტყობინებები საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინება სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ მნიშვნელოვანია. პაციენტის მხრიდან სამკურნალო საშუალების მიმართ სერიოზული ან ისეთი ახალი არასასურველი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ნაწილში, გთხოვთ ინფორმაცია მიაწოდოთ ფარმაკოზედამხედველობის ეროვნული სისტემის შესაბამისად. დოზის გადაჭარბება პრეპარატის მითითებების შესაბამისად გამოყენების დროს დოზის გადაჭარბება ნაკლებადაა მოსალოდნელი. არ არსებობს ინფორმაცია ფტორმეთოლონის დოზის გადაჭარბების შესახებ. ფტორმეთოლონის დოზის გადაჭარბების დროს მწვავე პათოლოგიების წარმოქმნა ნაკლებსავარაუდოა. ტეტრიზოლინის დოზის გადაჭარბების მწვავე სიმპტომები მოიცავს ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევებს, დარღვევებს გულის მხრივ და ფსიქიკურ აშლილობებს, მიდრიაზს, ციანოზს და ცხელებას. გარკვეულ პირობებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების დათრგუნვა. პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვის და ინტოქსიკაციის სიმპტომები გამოვლენის შემთხვევაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდეგი ზომები: აქტივირებული ნახშირის მიღება, კუჭის ამორეცხვა, ფილტვების ხელოვნური ვენტილაცია ჟანგბადით, ფენტოლამინის მიღება არტერიული წნევის დასაწევად (5 მგ ფიზიოლოგიურ ხსნარში, ინტრავენურად). სისხლძარღვების შემავიწროვებელი პრეპარატები უკუნაჩვენებია. აუცილებლობის შემთხვევაში აუცილებლობის შემხვევაში შეიძლება სიცხის დამწევი და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებების მიღება. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკური თვისებები ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში. ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები. კორტიკოსტეროიდები მიდრიატიკებთან კომბინაციაში. ათქ კოდი : S01BB03. მოქმედების მექანიზმი ფტორმეთოლონის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი 40-ჯერ უფრო ძლიერია, ვიდრე ჰიდროკორტიზონის. ისევე, როგორც ყველა გლუკოკორტიკოიდი, ფლუორმეთოლონი აინჰიბირებსს ფოსფოლიპაზა A2-ს პროსტაგლანდინების სინთეზის პირველ ეტაპზე. გარდა ამისა, ნივთიერება თრგუნავს ნეიტროფილების ქემოტაქსურ მიგრაციას ანთების კერისაკენ. სხვა ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გლუკოკორტიკოიდებისგან განსხვავებით, ფტორმეთოლონს უმნიშვნელოდ მოქმედებს თვალშიგა წნევაზე, ვინაიდან მას აქვს ქსოვილებში დაშლის უფრო მაღალი სიჩქარე. დექსამეტაზონთან შედარებით ნაკლებად აქვს გამოხატული იმუნოსუპრესიული მოქმედება. ალფა-სიმპატომიმეტიკი ტეტრიზოლინი იწვევს სწრაფ ადგილობრივ სისხლძარღვების შემავიწროვებელ მოქმედებას, რაც ამცირებს კონიუნქტივის შეშუპებას, ჰიპერემიას და გაღიზიანებას. ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ფტორმეთოლონი ფტორმეთოლონის 0,1 % სუსპენზიის ადგილობრივი გამოყენებისას აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია რქოვანასა და წყალწყალა ნამში გამოვლინდა 30-60 წუთის შემდეგ. ფტორმეთოლონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი წყალწყალა ნამიდან 54 წუთია. ტეტრიზოლინი ტეტრიზოლინის ჰიდროქლორიდი ადვილად აბსორბირდება ადგილობრივად ოფთალმოლოგიური გამოყენების შემდეგაც კი, ამიტომ დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია სისტემური ეფექტები. ტეტრიზოლინის ჰიდროქლორიდის სისხლძარღვების შემავიწროვებელი მოქმედება იწყება ჩაწვეთებიდან 0,5-1 წუთში და გრძელდება 1-4 საათი. ვარგისობის ვადა წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. განსაკუთრებული ინსტრუქციები შენახვისთვის ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე! ფლაკონის პირველი გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შეიძლება 15 დღის განმავლობაში. შეფუთვის ტიპი და შიგთავსი თვალის წვეთები 5 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში პოლიეთილენის საცობ-საწვეთურით და პოლიეთილენის ჩასახრახნი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით. 1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უტილიზაციისა და სხვა სამუშაოებისთვის არ არსებობს სპეციალური მოთხოვნები უტილიზაციისთვის. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები გაიცემა რეცეპტით.