ფუტარონი - Futaron თვალის წვეთები 1% 5გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Dosage Form Eye Drops Description: Viscous homogeneous suspension of white or almost white color. Composition 1 g of the preparation contains: Active substance: Fusidic acid (in the form of hemihydrate) 10.0 mg. Excipients: Disodium edetate, Mannitol, Carbomer 940, Trometamol, Benzalkonium chloride, Water for injections. Pharmacotherapeutic group Antimicrobial agent for topical use in ophthalmology. Pharmacological properties Pharmacodynamics Fusidic acid is a polycyclic antibiotic whose mechanism of action is based on the inhibition of bacterial protein synthesis as a result of interaction with elongation factor G. This disrupts the hydrolysis of guanosine triphosphates, leading to the cessation of peptide chain elongation. Fusidic acid has a bacteriostatic, and at very high doses, a bactericidal effect. Fusidic acid is active against microorganisms that relatively often cause eye infections: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae and Pseudomonas spp. are resistant to the action of fusidic acid. Pharmacokinetics The medicinal form of the preparation is a viscous eye drop, which ensures prolonged contact with the conjunctiva and sufficient concentration of fusidic acid in the tear fluid. When Futaron is used once a day, one drop in each eye at 1 and 12 hours, the concentration of fusidic acid in the tear fluid is 15.7 – 40 mcg/ml and 1.4 - 5.6 mcg/ml, respectively. The average concentration of fusidic acid in the intraocular fluid is 0.3 mcg/ml (after single use), which is maintained for at least 12 hours. In this case, fusidic acid is not detected in blood serum. Indications for use Bacterial eye infections caused by microorganisms sensitive to the preparation: - Conjunctivitis; - Blepharitis; - Keratitis; - Dacryocystitis. Method of administration and dosage For topical use. Shake the eye drops before use. Adults and children: instill one drop of Futaron into both eyes (conjunctival sac) every 12 hours for 7 days. If there is no effect within 7 days of starting treatment, stop using Futaron and consult a doctor. Contraindications Hypersensitivity to fusidic acid or other components of the preparation. Side effects Ocular: In rare cases – allergic reactions: itching, burning, conjunctival hyperemia, pain, tearing, eyelid edema, exacerbation of conjunctivitis. Special instructions The preparation in the form of eye drops is not intended for intraocular injections! If any signs of hypersensitivity appear, discontinue the use of the preparation. It is not recommended to wear contact lenses during the use of Futaron, as its components can cause lens clouding. Effect on the ability to drive vehicles and work with mechanisms Patients who temporarily lose visual acuity after using the preparation should avoid potentially hazardous activities that require increased attention and speed of psychomotor reactions. Use during pregnancy and lactation There is insufficient experience with the use of the preparation during pregnancy and lactation (breastfeeding). It is possible to use it as prescribed by a doctor if the expected therapeutic effect outweighs the risk of possible side effects. Use in pediatrics Fusidic acid is microbiologically and clinically effective in the treatment of bacterial conjunctivitis in newborns, administered twice a day. Interaction with other medicinal products No data on interaction with other medicinal products. Overdose There is no data on overdose when using fusidic acid in the form of eye drops. Release form Eye drops are available in a 5 g plastic bottle with a dropper and a screw-on cap. The bottle is placed in a cardboard box with instructions for use. Storage conditions Store at a temperature not exceeding 30°C. Keep out of reach of children! After opening the bottle, the preparation should be used within 30 days. Shelf life 3 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Dispensing conditions Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

Лекарственная форма: глазные капли Описание: вязкая однородная суспензия белого или почти белого цвета. Состав: 1 г препарата содержит: Активное вещество: фузидиевая кислота (в форме гемигидрата) 10,0 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамин, бензалкония хлорид, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: антимикробное средство для местного применения в офтальмологии. Фармакологические свойства Фармакодинамика: Фузидиевая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков путем взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что приводит к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидиевая кислота обладает бактериостатическим, а в очень высоких дозах – бактерицидным действием. Фузидиевая кислота активна в отношении микроорганизмов, которые относительно часто вызывают глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидиевой кислоты. Фармакокинетика: Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезе. При однократном применении одной капли Футарона в 1 и 12 часов концентрация фузидиевой кислоты в слезе составляет 15,7 – 40 мкг/мл и 1,4 - 5,6 мкг/мл соответственно. Средняя концентрация фузидиевой кислоты во внутриглазной жидкости равна 0,3 мкг/мл (при однократном применении), которая сохраняется не менее 12 часов. При этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется. Показания к применению: Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - конъюнктивит; - блефарит; - кератит; - дакриоцистит. Способ применения и дозировка: Для местного применения. Перед применением необходимо встряхнуть глазные капли. Взрослым и детям Футарон закапывают по одной капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней. При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения необходимо прекратить применение Футарона и обратиться к врачу. Противопоказания: Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или другим компонентам препарата. Побочное действие: Со стороны органов зрения: в редких случаях – аллергические реакции: зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита. Особые указания: Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций! При появлении любых признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, так как его компоненты могут вызвать помутнение линз. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами: Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается острота зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение в период беременности и лактации: Недостаточно опыта применения препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Возможно применение по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск развития побочных эффектов. Применение в педиатрии: Фузидиевая кислота микробиологически и клинически эффективна для лечения бактериальных конъюнктивитов у новорожденных, назначается 2 раза в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Передозировка: Данные о передозировке при применении фузидиевой кислоты в форме глазных капель отсутствуют. Форма выпуска: Глазные капли выпускаются в пластиковом флаконе по 5 г с капельницей и винтовой защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Срок годности: 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: Фармацевтическая продуктовая группа III, отпускается без рецепта.

აქტივი

fusidic acid

რა არის ეს?

წამლის ფორმა  თვალის წვეთები აღწერილობა: ბლანტი ერთგვაროვანი სუსპენზია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შემადგენლობა პრეპარატის 1 გ შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ფუზიდის მჟავა (ჰემიჰიდრატის ფორმით) 10,0 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: დინატრიუმის ედეტატი, მანიტი, კარბომერი 940, ტრომეტა-მოლი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი  ანტიმიკრობული საშუალება ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა ფუზიდის მჟავა – პოლიციკლური სტრუქტურის ანტიბიოტიკი, რომლის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ელონგაციის ფაქტორ G –ის ურთიერთქმედების შედეგად ბაქტე-რიის ცილების სინთეზის ინჰიბირებას. ამ დროს ირღვევა გუანოზინტრიფოსფატების ჰიდროლიზი, რასაც მოსდევს პეპტიდური ჯაჭვის დაგრძელების შეწყვეტა. ფუზიდის მჟავას აქვს ბაქტერიოსტატული, ხოლო ძალიან მაღალ დოზებში ბაქტერიოციდული მოქმედება. ფუზიდის მჟავა აქტიურია იმ მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც შედარებით ხშირად იწვევენ თვალის ინფექციებს:  Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae .  Enterobacteriaciae  da Pseudomonas spp.  მდგრადია ფუზიდის მჟავის მოქმედებისადმი.  ფარმაკოკინეტიკა პრეპარატის სამკურნალო ფორმა წარმოადგენს ბლანტ თვალის წვეთებს, რაც უზრუნ-ველყოფს ხანგრძლივ კონტაქტს კონიუნქტივასთან და ფუზიდის მჟავას საკმარის კონ-ცენტრაციას ცრემლში. ფუტარონის ერთი წვეთის ერთჯერადად გამოყენებისას 1 და 12 საათში, ცრემლში ფუზიდის მჟავას კონცენტრაცია შეადგენს 15, 7 – 40 მკგ/მლ და 1,4 - 5,6 მკგ/მლ შესა-ბამისად. თვალშიდა სითხეში ფუზიდის მჟავას საშუალო კონცენტრაცია ტოლია 0,3 მკგ/მლ (ერთჯერადი გამოყენებისას), რომელიც ნარჩუნდება არანაკლებ 12 საათის განმავლობაში. ამ დროს ფუზიდის მჟავა სისხლის შრატში არ ისაზღვრება.  გამოყენების ჩვენებები თვალის ბაქტერიული ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატისადმი მგრძნო- ბიარე მიკროორგანიზმებით: - კონიუნქტივიტი; - ბლეფარიტი; - კერატიტი; - დაკრიოცისტიტი. გამოყენების წესი და დოზირება ადგილობრივი გამოყენებისათვის. გამოყენებამდე საჭიროა თვალის წვეთების შენჯღრევა. მოზრდილებში და ბავშვებში ფუტარონს აწვეთებენ თითო წვეთს ორივე თვალში (კონიუნქტივალურ პარკში) ყოველ 12 საათში 7 დღის განმავლობაში.  მკურნალობის დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, საჭიროა ფუტარონის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან ვიზიტი. უკუჩვენებები ჰიპერმგრძნობელობა ფუზიდის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებისადმი. გვერდითი მოქმედება მხედველობის ორგანოების მხრივ: იშვიათ შემთხვევებში – ალერგიული რეაქციები: ქავილი, წვა, კონიუნქტივის ჰიპერემია, მტკივნეულობა, ცრემლდენა, ქუთუთოების შეშუპება, კონიუნქტივიტის გამწვავება. განსაკუთრებული მითითებები პრეპარატი თვალის წვეთების ფორმით არ არის განკუთვნილი თვალშიდა ინ-ექციებისათვის! მომატებული მგრძნობელობის ნებისმიერი ნიშნების გამოვლენისას, საჭიროა პრეპარა-ტის გამოყენების შეწყვეტა. არ არის რეკომენდებული კონტაქტური ლინზების ტარება ფუტარონის გამოყენების პერიოდში, რადგან მისმა კომპონენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ლინზების დაბინდვა. გავლენა ავტოტრანსპორტის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე პაციენტებმა, რომლებსაც პრეპარატის გამოყენების შემდეგ დროებით ეკარგებათ მხედველობის სიმკვეთრე, თავი უნდა აარიდონ პოტენციურად საშიში სახის ქმედებებს, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს. გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ორსულობისა და ლაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ საკმარისი გამოცდილება არ არის. შესაძლებელია გამოყენება ექიმის დან-იშნულებით, თუ მოსალოდნელი სამკურნალო ეფექტი აღემატება შესაძლო გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს.  გამოყენება პედიატრიაში ფუზიდის მჟავა როგორც მიკრობიოლოგიურად, ასევე კლინიკურად ეფექტურია ბაქ-ტერიული კონიუნქტივების მკურნალობისთვის ახალშობილებში, ინიშნება 2-ჯერ დღე-ღამეში. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან მონაცემები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ არ არსებობს. დოზის გადაჭარბება ფუზიდის მჟავას თვალის წვეთების ფორმით გამოყენებისას დოზის გადაჭარბების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. გამოშვების ფორმა თვალის წვეთები გამოდის 5 გ პლასტიკურ ფლაკონში საწვეთურით და ხრახნიანი დამ-ცავი თავსახურით,. ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.  შენახვის პირობები ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 30 დღის განმავლობაში.  ვარგისიანობის ვადა 3 წელი წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქიდან გაცემის პირობები ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.