ვენოსმილი 200მგ. 60 კაფსულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Composition One capsule contains active substance: Hydrosmin 200 mg Excipients: Magnesium stearate. Gelatin capsule #1 composition: Quinoline yellow E104, Erythrosine E127, Titanium dioxide E171, Gelatin. Description Hard gelatin capsules #1, orange body and cap. Capsule content - yellow powder. Pharmacotherapeutic group Angioprotectors, capillary permeability reducing agents, bioflavonoids. Hydrosmin. ATC code C05CA05 Pharmacological properties Pharmacokinetics Following a single oral administration of hydrosmin in healthy volunteers, the plasma concentration-time curve was observed to be biphasic. An initial peak was observed 15 minutes after administration, followed by a slow decline. A new increase in levels was observed four hours after administration, with stabilization achieved between 5-8 hours after administration. Plasma levels then decreased and were practically undetectable after 24 hours. Hydrosmin is excreted very rapidly, with 90% of the dose excreted within 48 hours. The main route of excretion is feces (approximately 80% of the administered dose is excreted this way), with only 16-18% excreted in urine. Pharmacodynamics The active substance of Venosmin is hydrosmin, which belongs to the flavonoid group due to its chemical structure. It is a standardized mixture consisting of 5 and 3'-mono-O-(β-hydroxyethyl)-diosmin and 5,3'-di-O-(β-hydroxyethyl)-diosmin. The mechanism of action of hydrosmin is not fully understood, but it may be related to the inhibition of catecholamine degradation, particularly through the inhibition of catechol-O-methyltransferase. Despite the uncertainty of the mechanism of action, four main pharmacological effects of hydrosmin can be identified: a) Effect on permeability (reduces capillary permeability induced by various substances such as histamine, bradykinin, etc.) and capillary fragility (reduces capillary fragility induced by malnutrition), b) Improves hemorheological properties of erythrocytes (increases erythrocyte deformability and reduces blood viscosity), c) Effect on venomotor tone (causes gradual and sustained contraction of the venous wall musculature), d) Creates favorable conditions for improving lymph circulation. Hydrosmin causes dilation of lymphatic vessels and increases the speed of lymph conduction, thereby improving lymph flow. Venosmin improves the clinical symptoms of chronic venous insufficiency (pain, heaviness, edema, etc.), which has been demonstrably different from placebo. The active substance of this preparation undoubtedly has a significant effect on the consequences of venous stasis caused by varicose dilation of the lower limb vessels. Indications for use - Relief of symptoms associated with chronic venous insufficiency (edema and pain, sensation of heaviness in the lower limbs). - Symptomatic treatment of hemorrhoids in the acute phase. Method of administration and dosage The preparation should be taken during meals, with water. Adults - 1 capsule (200 mg) three times a day (every 8 hours). Duration of treatment - 3 months. In case of hemorrhoid exacerbation, 2 capsules (400 mg) three times a day (every 8 hours) are prescribed. Duration of treatment - 3-4 weeks. Improvement may be observed in the second or third week of treatment. Recurrence of disease symptoms depends on the severity of the disease. Long-term use of the preparation for 1-2 years with 1-2 month intervals every 3 months may be recommended for patients with chronic venous insufficiency or post-thrombotic syndrome. Side effects Frequent - stomach pain, nausea Rare - itching, rash - weakness, headache Contraindications - Hypersensitivity to the components of the preparation - Thyroid diseases - Children and adolescents under 18 years of age Drug interactions No specific interactions are known. Special instructions Pregnancy and lactation During pregnancy, the preparation can be taken only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. There is no data on the penetration of the preparation into breast milk, therefore its use during breastfeeding is not recommended. Ability of the medicinal product to affect the ability to drive or operate potentially hazardous machinery. Does not affect. Overdose Due to the good tolerability of Venosmin, the possibility of intoxication is practically excluded in practice, even in cases of accidental overdose. Dosage form and packaging 10 capsules are placed in a blister pack of aluminum-aluminum foil. 6 blister packs along with instructions for medical use in Georgian and Russian languages are placed in a cardboard box. Storage conditions Store at a temperature not exceeding 30°C. Keep out of reach of children! Shelf life 5 years. Do not use after the expiry date. Conditions of dispensing from pharmacies Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

Состав Одна капсула содержит активное вещество: гидросмин 200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат. Состав желатиновой капсулы №1: хинолиновый желтый E104, эритрозин E127, титана диоксид E171, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторы, средства, понижающие проницаемость капилляров, биофлавоноиды. Гидросмин. АТХ код C05CA05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После однократного перорального приема гидросмина у здоровых добровольцев было отмечено, что кривая плазменных концентраций препарата по отношению ко времени имеет двухфазный характер. Начальный пик отмечается через 15 минут после приема и после этого начинает медленно снижаться. Через четыре часа после приема отмечается новое повышение уровней, стабилизация достигается между 5-8 часами после приема. После этого плазменные уровни снизились и через 24 часа практически не были обнаружены. Гидросмин выводится очень быстро, 90% дозы выводится в течение 48 часов. Основной путь выведения – с калом (этим путем выводится около 80% принятой дозы), с мочой выводится только 16-18%. Фармакодинамика Активным веществом Веносмина является гидросмин, который по своей химической структуре относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, состоящая из 5 и 3’-моно-O-(β-гидроксиэтил)-диосмина и 5,3’-ди-O-(β-гидроксиэтил)-диосмина. Механизм действия гидросмина полностью не изучен, но может быть связан с ингибированием деградации катехоламинов. Особенно путем ингибирования катехол-O-метилтрансферазы. Несмотря на неопределенность механизма действия, можно выделить четыре основных фармакологических действия гидросмина: а) действие на проницаемость (снижает проницаемость капилляров, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин и др.) и хрупкость капилляров (снижает хрупкость капилляров, вызванную неправильным питанием), б) улучшает реологические свойства эритроцитов (увеличивает способность эритроцитов к деформации и снижает вязкость крови), в) действие на венозный моторный тонус (вызывает постепенное и постоянное сокращение мускулатуры венозной стенки), г) создает соответствующие условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических сосудов и увеличение скорости лимфатической проводимости, и таким образом улучшает лимфоток. Веносмил улучшает клинические симптомы венозной периферической недостаточности (боль, ощущение тяжести, отеки и т.д.), что достоверно отличается от плацебо. Активное вещество этого препарата, несомненно, оказывает существенное влияние на последствия венозного застоя, вызванного варикозным расширением вен нижних конечностей. Показания к применению - Облегчение симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью (отеки и боль, ощущение тяжести в нижних конечностях). - Симптоматическое лечение геморроя в фазе обострения. Способ применения и дозы Препарат принимают во время еды, запивая водой. Взрослым – 1 капсула (200) три раза в день (каждые 8 часов). Продолжительность курса лечения – 3 месяца. При обострении геморроя назначают по 2 капсулы (400 мг) три раза в день (каждые 8 часов). Продолжительность курса лечения – 3-4 недели. Улучшение может наблюдаться на второй, третьей неделе лечения. Повторение симптомов заболевания зависит от тяжести заболевания. Длительное применение препарата в течение 1-2 лет с интервалами 1-2 месяца каждые 3 месяца может быть рекомендовано пациентам с хронической венозной недостаточностью или посттромботическим синдромом. Побочные эффекты Частые – боль в желудке, тошнота – сыпь, зуд, высыпания – слабость, головная боль Противопоказания – повышенная чувствительность к компонентам препарата – заболевания щитовидной железы – детский и подростковый возраст до 18 лет Взаимодействие между лекарствами Неизвестно Особые указания Беременность и период лактации В период беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания его прием не рекомендуется. Способность препарата влиять на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет. Передозировка Благодаря хорошей переносимости Веносмила, возможность интоксикации практически исключена на практике, даже при случайной передозировке. Форма выпуска и упаковка 10 капсул помещены в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги. 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещены в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 0 C Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта.

აქტივი

hidrosmin

რა არის ეს?

შემადგენლობა ერთი კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერება :  ჰიდროსმინი 200  მგ დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის სტეარატი. ჟელატინის კაფსულის #1 შემადგენლობა: ქინოლინის ყვითელი E104, ერიტროზინი E127, ტიტანიუმის დიოქსიდი E171, ჟელატინი. აღწერა მყარი ჟელატინის კაფსულები #1, კორპუსი და თავსახური ნარინჯისფერი. კაფსულების შემადგენლობა- ყვითელი ფერის ფხვნილი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ანგიოპროტექტორები, კაპილარების განვლადობის დამაქვეითებელი პრეპარატები, ბიოფლავონოიდები.ჰიდროსმინი. ათქ კოდი C05CA05 ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოკინეტიკა ჰიდროსმინის ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ ჯანმრთელი მოხალისეების მიერ აღინიშნა, რომ პრეპარატის პლაზმური კონცენტრაციების მრუდს დროსთან შედარებით აქვს ბიფაზური ხასიათი. საწყისი პიკი აღინიშნება მიღებიდან 15 წუთის შემდეგ და ამის შემდეგ იწყებს ნელა დაქვეითებას. მიღებიდან ოთხი საათის შემდეგ აღინიშნება დონეების ახალი მომატება, სტაბილიზაცია მიიღწევა მიღებიდან 5-8 საათებს შორის. ამის შემდეგ პლაზმური დონეები დაქვეითდა და 24 საათის შემდეგ პრაქტიკულად არ იყო აღმოჩენილი. ჰიდროსმინი გამოიყოფა ძალიან სწრაფად, დოზის 90% გამოიყოფა 48 საათის განმავლობაში. გამოყოფის ძირითადი გზაა განავლით (ამ გზით გამოიყოფა მიღებული დოზის დაახლოებით 80%), შარდით გამოიოყოფა მხოლოდ16-18%. ფარმაკოდინამიკა ვენოსმინის აქტიური ნივთიერებაა ჰიდროსმინი, რომელიც თავისი ქიმიური სტრუქტურით განეკუთვნება ფლავონოიდების ჯგუფს. ეს არის სტანდარტული ნარევი, რომელიც შედგება 5 და 3’-მონო-O-(β-ჰიდროქსიეთილ)-დიოსმინისგან და 5,3’-დი- O-(β-ჰიდროქსიეთილ)-დიოსმინისგან. ჰიდროსმინის მოქმედების მექანიზმი სრულად არ არის შესწავლილი, მაგრამ შეიძლება ის დავუკავშიროთ კატექოლამინების დეგრადაციის ინჰიბირებას. განსაკუთრებით კატექოლ- O - მეთილტრანსფერაზის ინჰიბირების საშუალებით. მოქმედების მექანიზმის გაურკვევლობის მიუცედავად, შეიძლება გამოიყოს ჰიდროსმინის ოთხი ძირითადი ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ა) მოქმედება განვლადობაზე (აქვეითებს კაპილარების განვლადობას, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა ნივთიერებებით, როგორიცაა ჰისტამინი, ბრადიკინინი და სხვ.) და კაპილარების სიმყიფეზე (აქვეითებს კაპილარების სიმყიფეს, რომელიც გამოწვეულია არასწრორი კვებით), ბ) აუმჯობესებს ერითროციტების ჰემორეოლოგიურ თვისებებს (ზრდის ერითროციტების დეფორმირების უნარს და აქვეითებს სისხლის სიბლანტეს), გ) მოქმედება ვენომოტორულ ტონუსზე (იწვევს ვენის კედლის მუსკულატურის ეტაპობრივ და მუდმივ შეკუმშვას), დ) ქმნის შესაბამის პირობებს ლიმფის ცირკულაციის გაუმჯობესებისათვის. ჰიდროსმინი იწვევს ლიმფური სადინარების დილატაციას და ლიმფის გამტარობის სიჩქარის გაზრდას, და ამგვარად აუმჯობესებს ლიმფის დინებას. ვენოსმილი აუმჯობესებს ვენური პერიფერიული უკმარისობის კლინიკურ სიმპტომებს (ტკივილი, სიმძიმის შეგრძნება, შეშუპება და ა.შ.), რაც დადასტურებულად განსხვავდება პლაცებოსაგან. ამ პრეპარატის აქტიური ნივთიერება უეჭველად ახდენს არსებით ზემოქმედებას ვენური სტაზის შედეგებზე, რომელიც გამოწვეულია ქვემო კიდურების სისხლძარღვების ვარიკოზული დილატაციით. გამოყენების ჩვენებები - ქრონიკულ ვენურ უკმარისობასთან დაკავშირებული სიმპტომების (შეშუპება და ტკივილი, ქვემო კიდურებში სიმძიმის შეგრძნება) შემსუბუქება. - ბუასილის სიმპტომური მკურნალობა გამწვავების ფაზაში. გამოყენების მეთოდი და დოზები პრეპარატი მიიღება ჭამის დროს, წყლის დაყოლებით. მოზრდილებში- 1 კაფსულა (200) სამჯერ დღეში (ყოველ 8 საათში). მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა- 3 თვე. ბუასილის გამწვავებისას ინიშნება 2 კაფსულა (400 მგ)სამჯერ დღეში (ყოველ 8 საათში). მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა- 3-4 კვირა. გაუმჯობესება შეიძლება აღინიშნოს მკურნალობის მეორე, მესამე კვირას. დაავადების სიმპტომების გამოვლინების განმეორება დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება 1-2 წლის განმავლობაში მკურნალობაში 1-2 თვიანი ინტერვალებით ყოველ 3 თვეში შეიძლება იყოს რეკომენდებული პაციენტებისათვის ქრონიკული ვენური უკმარისობით ან პოსტთრომბოზური სინდრომით. გვერდითი მოვლენები ხშირი - კუჭის ტკივილი, გულისრევა - ნახეთქები, ქავილი, გამონაყარი - სისუსტე, თავის ტკივილი უკუჩვენებები - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ - ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები - ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე წამლებს შორის ურთიერთქმედება ცნობილი არ არის სპეციალური მითითებები ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება ნაყოფისათვის შესაძლო რისკს. პრეპარატის დედის რძეში შეღწევის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომაც ძუძუთი კვების პერიოდში მისი მიღება რეკომენდებული არ არის. სამკურნალო საშუალების თვისება ზემოქმედება მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე . არ ახდენს ზემოქმედებას. დოზის გადამეტება ვენოსმილის კარგად ატანის წყალობით, ინტოქსიკაციის შესაძლებლობა პრაქტიკულად გამორიცხულია პრაქტიკაში, დოზის შემთხვევითი გადამეტების დროსაც კი. გამოშვების ფორმა და შეფუთვა 10 კაფსულა მოთავსებულია კონტურულ უჯრედოვან ალუმინ-ალუმინის ფოლგის შეფუთვაში. 6 კონტურული შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები ინახება არაუმეტეს 30 0 C ტემპერატურაზე ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ვარგისობის ვადა 5 წელი არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქიდან გაცემის პირობები ფარმაცევტული   პროდუქტის   ჯგუფი  III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე .