ლეკოკსა 200მგ #30კაფს

მახასიათებლები

ფორმა

Variant

Dosage mg

შეფუთვა

Size unit

mg

Size value

200

Description en

International Nonproprietary Name - celecoxib Clinical-pharmacological group: Anti-inflammatory drugs → Non-steroidal anti-inflammatory drugs → Non-steroidal anti-inflammatory drugs for systemic use → Selective cyclooxygenase-2 inhibitors Composition Active substance: celecoxib - 100 or 200 mg Excipients: lactose monohydrate, sodium lauryl sulfate, povidone, croscarmellose sodium and magnesium stearate, coating: gelatin, titanium dioxide. The dye contains: Blue (SB -6018), shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, FD C Blue#2 Aluminium Lake (E132) - 100 mg capsules and Yellow (SB -3002), shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, iron yellow oxide (E 172) - 200 mg capsules. Indications - Symptomatic treatment of inflammation and pain in osteoarthritis and rheumatoid arthritis; - Treatment of acute pain (back pain, musculoskeletal pain, postoperative pain, and other pain of similar intensity); - Treatment of primary dysmenorrhea; - Neutralization and reduction of adenomatous colorectal polyps that may lead to the development of colorectal cancer in patients with familial adenomatous polyposis (used as an adjunct to standard treatment methods). Dosage and Administration Orally, without chewing, with water, independently of food intake. Symptomatic treatment of osteoarthritis: The recommended dose is 200 mg per day, taken once or twice daily. The safety of doses up to 400 mg twice daily has been noted. Symptomatic treatment of rheumatoid arthritis: The recommended dose is 100 or 200 mg twice daily. The safety of doses up to 400 mg twice daily has been noted. Treatment of pain syndrome and primary dysmenorrhea: The recommended initial dose is 400 mg, with an optional additional dose of 200 mg on the first day if needed. On subsequent days, the recommended dose is 200 mg twice daily as needed. Elderly patients: Dose adjustment is usually not required. However, elderly patients weighing less than 50 kg should start treatment with the lowest recommended dose. Hepatic impairment: Dose adjustment is not required in patients with mild hepatic insufficiency. Treatment of patients with moderate hepatic insufficiency should begin with the lowest recommended dose. Renal impairment: Dose adjustment is not required in cases of mild and moderate insufficiency. There is no experience with the use of the drug in patients with severe renal insufficiency. For patients taking fluconazole (a CYP2C9 inhibitor), Celebrex should be prescribed at the minimum recommended dose. Side Effects Frequent: (> 1% and < 10%) General: exacerbation of allergic diseases, influenza-like syndrome. Cardiovascular system: peripheral edema; Gastrointestinal tract: abdominal pain, diarrhea, dyspepsia, flatulence, dental disorders (post-extraction alveolitis) Nervous system: dizziness, increased muscle tone, insomnia. Kidneys and urinary system: urinary tract infections Respiratory system: bronchitis, cough, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, upper respiratory tract infections. Skin: pruritus, rash Infrequent: (> 0.1% and < 1%); Blood: anemia, ecchymoses, thrombocytopenia Cardiovascular system: worsening of arterial hypertension, increased blood pressure, arrhythmia, hot flashes, palpitations, tachycardia. Gastrointestinal tract: vomiting Mental status: restlessness, somnolence Skin: alopecia, urticaria Rare: (> 0.01% and < 0.1%); Cardiovascular system: manifestation of congestive heart failure, ischemic stroke and myocardial infarction.

Description ru

Международное наименование - celecoxib Клинико-фармакологическая группа: Противовоспалительные средства → Нестероидные противовоспалительные средства → Нестероидные противовоспалительные средства для системного применения → Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 Состав Активное вещество: целекоксиб - 100 или 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия кроскармеллоза и магния стеарат, оболочка: желатин, титана диоксид. Краситель содержит: синий (SB -6018), шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, FD C Blue#2 Aluminium Lake(E132) - капсулы 100 мг и желтый (SB -3002), шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа оксид желтый(E 172) - капсулы 200 мг. Показания - Симптоматическое лечение воспаления и боли при остеоартрозе и ревматоидном артрите; - Лечение острой боли (боль в спине, костно-мышечная, послеоперационная и другая боль схожей интенсивности); - Лечение первичной дисменореи; - Нейтрализация и уменьшение аденоматозных колоректальных полипов, которые могут вызвать развитие колоректального рака у пациентов с семейным аденоматозным полипозом (используется в качестве дополнения к обычным методам лечения). Способ применения и дозы Перорально, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Симптоматическое лечение остеоартроза: Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки при 1 или 2-кратном приеме. Отмечена безопасность приема до 400 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Отмечена безопасность приема 400 мг 2 раза в сутки. Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, при необходимости с последующим дополнительным приемом 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки по мере необходимости. Пожилые пациенты: Обычно коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилые пациенты с массой тела менее 50 кг должны начинать лечение с самой низкой рекомендуемой дозы. Нарушение функции печени: У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется, лечение пациентов со средней степенью недостаточности следует начинать с самой низкой рекомендуемой дозы. Нарушение функции почек: При легкой и умеренной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствует. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор CYP2C9), целебрекс назначается в минимальной рекомендуемой дозе. Побочные эффекты Частые: (> 1% и < 10%) Общие: обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки; Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный альвеолит). Со стороны нервной системы: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница. Со стороны почек и мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей. Со стороны дыхательной системы: бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны кожных покровов: зуд кожи, сыпь. Нечастые (> 0.1% и < 1%); Со стороны крови: анемия, экхимозы, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления, аритмия, приливы, усиленное сердцебиение, тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. Психический статус: беспокойство, сонливость. Со стороны кожных покровов: алопеция, крапивница. Редко: (> 0.01% и < 0.1%); Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

აქტივი

რა არის ეს?

საერთაშორისო დასახელება - celecoxibკლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის → ციკლოოქსიგენაზა-2-ის სელექტიური ინჰიბიტორებიშემადგენლობააქტიური ნივთიერება: ცელეკოქსიბი - 100 ან 200 მგდამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა და მაგნიუმის სტეარატი, გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი.მელანი შეიცავს: ცისფერი (SB -6018), შელაქი, დეჰიდრირებული სპირტი, იზოპროპილის სპირტი, ბუთილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი, ამიაკის ძლიერი ხსნარი, FD C Blue#2 Aluminium Lake(E132) - კაფსულები 100 მგ და ყვითელი (SB -3002), შელაქი, დეჰიდრირებული სპირტი, იზოპროპილის სპირტი, ბუთილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი, ამიაკის ძლიერი ხსნარი, რკინის ყვითელი ოქსიდი(E 172) - 200 მგ კაფსულები.ჩვენებები- ანთებისა და ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართროზის და რევმატოიდული ართრიტის დროს;- მწვავე ტკივილის მკურნალობა (ტკივილი ზურგში, ძვალ-კუნთოვანი, პოსტოპერაციული და ინტენსივობით მსგავსი სხვა ტკივილი).;- პირველადი დისმენორეის მკურნალობა;- ადენომატოზური კოლორექტალური პოლიპების ნეიტრალიზაცია და შემცირება, რამაც შეიძლება ოჯახური ადენომატოზური პოლიპოზის მქონე პაციენტებში გამოიწვიონ კოლორექტალური კიბოს განვითარება (გამოიყენება მკურნალობის ჩვეულებრივი მეთოდების დამატების სახით).მიღების წესები და დოზებიპერორალურად, დაუღეჭავად, წყლის მიყოლებით, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად.ოსტეოართროზის სიმპტომური მკურნალობა: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 200 მგ დღეღამეში 1 ან 2-ჯერადი მიღებისას. აღნიშნულია 400 მგ-მდე დოზის დღეში 2-ჯერ მიღების უვნებლობა.რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა: რეკომენდებული დოზაა 100 ან 200 მგ 2-ჯერ დღეში. აღნიშნულია 400 მგ დღეში 2-ჯერ მიღების უვნებლობა.ტკივილის სინდრომის და პირველადი დისმენორეის მკურნალობა: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 400 მგ, აუცილებლობის შემთხვევაში მომდევნო, დამატებითი დოზის 200 მგ მიღებით პირველ დღეს. მომდევნო დღეებში რეკომენდებული დოზაა 200 მგ 2-ჯერ დღეში აუცილებლობის მიხედვით.ხანდაზმული პაციენტები: ჩვეულებრივ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მიუხედავად ამისა, ხანდაზმულმა პაციენტებმა 50 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონით მკურნალობა უნდა დაიწყონ ყველაზე დაბალი რეკომენდებული დოზით.ღვიძლის ფუნქციის მოშლა: ღვიძლის მსუბუქი ხარისხის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, საშუალო ხარისხის უკმარისობით დაავადებულების მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი რეკომენდებული დოზით.თირკმლის ფუნქციის მოშლა: მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობის დროს დოზის კორექცის საჭირო არ არის. თირკმლის მძიმე უკმარისობით დაავადებულებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფლუკონაზოლს (CYP2C9 ინჰიბიტორს), ცელებრექსი ენიშნებათ მინიმალური რეკომენდებული დოზით.გვერდითი მოვლენებიხშირი: ( > 1% და < 10%)ზოგადი: ალერგიული დაავადებების გამწვავება, გრიპისებრი სინდრომი.გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: პერიფერიული შეშუპება;კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: აბდომინალური ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, კბილების დაავადებები (პოსტექსტრაქციული ალვეოლიტი)ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, კუნთების ტონუსის მომატება, უძილობა.თირკმლებისა და საშარდე სისტემის მხრივ: საშარდე გზების ინფექციებისასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქიტი, ხველა, ფარინგიტი, რინიტი, სინუსიტი, ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები.კანის საფარველების მხრივ: კანის ქავილი, გამონაყარინაკლებად ხშირი ( > 0.1% და < 1%);სისხლის მხრივ: ანემია, ეკქიმოზები, თრომბოციტოპენიაგულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპერტენზიის მიმდინარეობის დამძიმება, არტერიული წნევის მომატება, არითმია, ალები, გაძლიერებული გულისცემა, ტაქიკარდია.კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ღებინებაფსიქიური სტატუსი: მოუსვენრობა, ძილიანობაკანის საფარის მხრივ: ალოპეცია, ჭინჭრის ციებაიშვიათად: ( > 0.01% და < 0.1%);EBEBIგულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულის შეგუბებითი უკმარისობის გამოვლინება, იშემიური ინსულტი და მიოკარდიუმის ინფარქტი.