ტემპალგინი - Tempаlgin 20 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

TEMPALGIN® 500 mg/20mg film coated tablets Metamizole sodium / Triacetonamine-4-toluenesulfonate Before using this medicine, read the instructions carefully, as it contains important information for you. This medicine is available without a prescription. However, to achieve the best treatment outcome, you must follow the instructions for using the medicine. - Keep these instructions. You may need to read them again. - If you need more information or advice, ask your pharmacist. - You should see a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3-5 days. - If any side effects become serious, or if you notice any side effects not described in these instructions, tell your doctor or pharmacist. These instructions contain: 1. What TEMPALGIN is and what it is used for 2. Before taking TEMPALGIN 3. How to take TEMPALGIN 4. Possible side effects 5. How to store TEMPALGIN 6. Contents of the package and further information 1. What TEMPALGIN is and what it is used for TEMPALGIN is a combined medicine containing the active substances: metamizole sodium and triacetonamine-4-toluenesulfonate. It has a pronounced and long-lasting analgesic effect, due to the non-narcotic analgesic metamizole sodium, which inhibits prostaglandin synthesis. Triacetonamine-4-toluenesulfonate reduces motor excitation and has a calming effect. TEMPALGIN is used for short-term symptomatic treatment of mild to moderate pain in the following conditions: headache, toothache and dental manipulations, myalgias (muscle pain), neuralgias, arthralgias (joint pain). See blog: An effective way to cope with pain — TEMPALGIN 2. Before taking TEMPALGIN Do not take TEMPALGIN - if you are allergic (hypersensitive) to metamizole sodium, triacetonamine-4-toluenesulfonate, or any of the other ingredients of TEMPALGIN; - if you are hypersensitive to other pyrazolone preparations; - if you have acute hepatic porphyria (an inherited disease with impaired red blood cell formation); - if you have congenital glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (an inherited disease with impaired red blood cell formation); - in severe kidney or liver diseases; - if you have bone marrow dysfunction (after cytostatic treatment), or blood diseases such as: aplastic anemia (reduced number of blood cells, leading to weakness, bruising, or increased risk of infection), agranulocytosis (significant reduction in white blood cells, increasing the risk of infection), leukopenia (reduced number of white blood cells); - at low blood pressure below 100 mmHg; - if you are pregnant or breastfeeding; - if the patient is a child under 15 years of age. Take special care with TEMPALGIN - if you know you have a disease that causes a decrease in the number of white blood cells (leukocytes); - if you are allergic to pain relievers or anti-rheumatic medicines (analgesic intolerance), as well as to other medicines or food products; - in bronchial asthma caused by allergy (choking attack); - if you have low blood pressure; - if you have liver or kidney disorders - there have been reports of liver inflammation in patients using metamizole. It should be noted that symptoms developed several days or months after the start of treatment. If the patient has symptoms characteristic of liver problems, such as nausea or vomiting, fever, feeling of fatigue, loss of appetite, dark urine, pale stools, yellowing of the skin or whites of the eyes, itching, rash or pain in the upper abdomen, stop using TEMPALGIN and consult a doctor. The doctor should check the patient's liver function. TEMPALGIN should not be used if the patient has previously taken metamizole-containing preparations and developed liver problems. - serious skin reactions have been reported in connection with metamizole treatment, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS). Stop using metamizole and seek immediate medical help if you notice any symptoms associated with the serious skin reactions described. If you have had severe skin reactions in the past, never resume treatment with TEMPALGIN. Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Treatment may be affected by the use of medicines that suppress the central nervous system, pain relievers, anti-inflammatory drugs, oral contraceptives, coumarin anticoagulants (reduce blood clotting), chlorpromazine (for mental illness), chloramphenicol (antibiotic), cyclosporine (used in cancer treatment), sleeping pills. Metamizole (a substance used to relieve pain and fever) can reduce the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation (blood clotting and clot formation) when taken concurrently. Therefore, the use of this combination should be cautious in patients taking low-dose aspirin for cardioprotection (prevention). Since metamizole can reduce the effect of certain medications, TEMPALGIN should be used with caution with the following drugs: • Bupropion, a drug used to treat depression or as an aid to stop smoking; • Efavirenz, a drug used to treat HIV/AIDS; • Methadone, a drug used to treat addiction to illegal substances (so-called opioids); • Valproate, a drug used to treat epilepsy or bipolar disorder; • Tacrolimus, a drug used to prevent organ rejection in transplant patients; • Sertraline, a drug used to treat depression. TEMPALGIN with food and drink The tablets should be taken with water, preferably after meals. During TEMPALGIN treatment, alcohol consumption is not recommended, as it may enhance the side effects of the medicine. Pregnancy and breastfeeding Before taking any medicine, ask your doctor or pharmacist for advice. Pregnancy As there is insufficient experience, the use of the preparation is not recommended during the first three months of pregnancy. In the second trimester of pregnancy, you can take TEMPALGIN only after consulting your doctor or pharmacist, following their careful assessment of the risk/benefit of using metamizole. You should not use TEMPALGIN during the last three months of pregnancy due to the increased risk of complications for mother and fetus (bleeding, premature closure of the fetal ductus arteriosus, which closes naturally after birth). Breastfeeding Metamizole metabolites are transferred in significant amounts into breast milk, so the risk to the breastfed infant cannot be excluded, therefore, repeated use of metamizole during breastfeeding should be particularly avoided. In case of single use of metamizole, it is recommended for mothers to collect and discard milk for 48 hours after taking the dose. Driving and operating machinery Do not drive vehicles or operate machinery, and do not use any tools, as TEMPALGIN reduces concentration and slows down conditioned reflexes. Important information about some ingredients of TEMPALGIN This medicine contains wheat starch, which contains only a small amount of gluten, is considered gluten-free and should not cause problems for people with celiac disease (gluten intolerance). One tablet contains no more than 9.5 micrograms of gluten. The preparation cannot be used by people with hypersensitivity to wheat (different from celiac disease). Each tablet of this medicine contains 32.7 mg of sodium (the main ingredient of table salt), which is equivalent to 1.6% of the maximum recommended daily dose of sodium for adults. 3. How to take TEMPALGIN Always take TEMPALGIN exactly as described in these instructions. If you are unsure about anything, ask your doctor or pharmacist. The tablets are taken orally, with water, preferably after meals. Do not take TEMPALGIN for more than 3-5 days without consulting a doctor. Adults The usual dose is 1 tablet 1-3 times a day, depending on the severity of symptoms. The maximum single dose should not exceed 1 tablet, and the maximum daily dose is 4 tablets. For dental manipulations – 1 tablet 1/2 hour before the procedure. Children over 15 years of age 1 tablet per day. The maximum daily dose is 2 tablets and depends on the severity of symptoms. Elderly patients or patients with poor general health / kidney failure The dose should be reduced in the elderly, debilitated patients and patients with impaired kidney function, as the excretion of metamizole metabolites may be slowed down. Patients with impaired kidney or liver function Since the elimination rate is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided. Dose reduction is not necessary for short-term use only. There is no experience with long-term use. If you take more TEMPALGIN than you should If a large dose of the medicine is taken, the following may occur: nausea, dizziness, abdominal pain, weakness up to loss of consciousness, significant decrease in blood pressure up to shock (loss of consciousness with decreased blood pressure) and heart rhythm disturbances. If any of these symptoms develop, stop taking the medicine and consult a doctor immediately! If you miss a dose of TEMPALGIN If you miss a dose, take it as soon as possible. If it is almost time for the next dose, take it as usual. Do not take a double dose to make up for a missed dose. Continue taking the medicine as instructed. If you have any further questions about taking this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, TEMPALGIN can cause side effects, although not everyone gets them. When using TEMPALGIN, possible side effects are more often due to metamizole sodium. Stop using TEMPALGIN and seek immediate medical attention if you experience any of the following symptoms: nausea or vomiting, fever, feeling of fatigue, loss of appetite, dark urine, pale stools, yellowing of the skin or whites of the eyes, itching, rash or pain in the upper abdomen. These symptoms may be signs of liver damage. The following side effects can have serious consequences. Do not resume using TEMPALGIN and seek immediate medical advice. Stop using metamizole and seek immediate medical attention if you notice any of the following serious side effects: - Reddish, flat, target-like or circular patches on the trunk, often with central blisters, peeling of the skin, ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and eyes. This severe skin rash may be preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis). - Widespread rash, fever and swollen lymph nodes (DRESS syndrome or drug hypersensitivity syndrome). May occur: - Blood count disorders, such as: agranulocytosis (significant reduction in white blood cells, increasing the risk of infections), leukopenia (reduction in white blood cells, increasing the risk of infection), aplastic anemia (significant reduction in blood cells, leading to weakness, bruising, or increased risk of infection), thrombocytopenia (reduction in platelets, increasing the risk of bleeding or bruising), hemolytic anemia (reduction in red blood cells, which can cause paleness or yellowing of the skin, weakness, or shortness of breath); - Nausea, vomiting, pain and discomfort in the abdomen, in rare cases – ulceration and bleeding; - Kidney damage, manifested by the presence of protein in the urine, reduced or increased amount of urine, inflammation of the kidneys; - Heart rhythm disturbances, decreased blood pressure; - Hypersensitivity reactions (anaphylactic or anaphylactoid reactions) – itching, burning, redness of the skin, urticaria, swelling (generalized or localized), difficulty breathing, asthma attack (in patients with aspirin-induced asthma), angioneurotic edema (including laryngeal), circulatory shock; - Nervous system disorders – headache, dizziness; - Liver disorders – liver inflammation, yellowing of the skin and whites of the eyes and increased levels of liver enzymes, cholestasis (impaired bile flow), hyperbilirubinemia (increased bilirubin levels in the blood). Reporting of suspected side effects If any side effects become serious, or if you notice any side effects not described in these instructions, please tell your doctor or pharmacist. 5. How to store TEMPALGIN Store in the original packaging, protected from moisture, at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Shelf life: 4 (four) years Do not use TEMPALGIN after the expiry date indicated on the packaging. The expiry date refers to the last day of that month. Medicines should not be disposed of down the drain or in household waste containers. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the package and further information What TEMPALGIN contains Each TEMPALGIN film-coated tablet contains the active ingredient - metamizole sodium 500 mg, triacetonamine-4-toluenesulfonate 20 mg. Other ingredients: wheat starch, microcrystalline cellulose (type 101), povidone K25, talc, magnesium stearate. Coating: Opadry II Green 85F21526: polyvinyl alcohol – partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, aluminum lake based on quinoline yellow (E104), aluminum lake FCF based on brilliant blue (E133). What TEMPALGIN looks like and contents of the package Film-coated tablets, round, biconvex, green, 13 mm in diameter, odorless. 10 (ten) film-coated tablets in a hard, colorless, transparent PVC/aluminum foil blister; with markings on the aluminum blister. 2 (two) blisters, along with the instructions for use, are placed in a separate cardboard box, which is coated with pigment on one side. Dispensing category: Pharmaceutical product group III, available without prescription.

აქტივი

metamizole sodium+tempidone

რა არის ეს?

ტემპალგინი® 500 მგ/20 მგ  აპკისებრი გარსით დაფარული ტაბლეტები TEMPALGIN ® 500 mg/20mg film coated tablets ნატრიუმის მეტამიზოლი /ტრიაცეტონამინ-4-ტოლუენსულფონატი (metamizole sodium/triacetonamine -4-toluensulfonate) ამ  სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. ეს  სამკურნალო პრეპარატი გაიცემა   ექიმის დანიშნულების გარეშე.  ამის მიუხედავად, მკურნალობის საუკეთესო შედეგის მისაღებად, თქვენ უნდა დაიცვათ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია. - შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა. - თუ გესაჭიროებათ დამატებითი ინფორმაცია, ან რჩევა, მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს. - თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ თქვენი სიმპტომები უარესდება, ან 3-5 დღის შემდეგ არ აღინიშნება გაუმჯობესება.  - თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა გახდა სერიოზული, ან შენიშნეთ სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს. წინამდებარე ინსტრუქციაში მოცემულია: 1. რას წარმოადგენს ტემპალგინი და რისთვის გამოიყენება 2. ტემპალგინის მიღების დაწყებამდე 3. როგორ უნდა მიიღოთ ტემპალგინი 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები 5. როგორ უნდა შეინახოთ ტემპალგინი 6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია 1. რას წარმოადგენს ტემპალგინი და რისთვის გამოიყენება ტემპალგინი – კომბინირებული სამკურნალო პრეპარატია, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს: ნატრიუმის მეტამიზოლს და ტრიაცეტონამინ-4-ტოლუენსულფონატს. გააჩნია გამოხატული და ხანგრძლივი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება, რაც განპირობებულია არანარკოტიკული ანალგეტიკით  ნატრიუმის მეტამიზოლით, რომელიც თრგუნავს პროსტაგლანდინების სინთეზს. ტრიაცეტონამინ-4-ტოლუენსულფონატი ამცირებს მოტორულ აგზნებას და აქვს დამამშვიდებელი მოქმედება. ტემპალგინი გამოიყენება არახანგრძლივი სიმპტომური მკურნალობისათვის სუსტიდან ზომიერად გამოხატული ტკივილის სამკურნალოდ შემდეგი დაავადებებისას: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი და სტომატოლოგიური მანიპულაციები, მიალგიები (კუნთების ტკივილი), ნევრალგიები, ართრალგიები (ტკივილი სახსრებში). იხილეთ ბლოგი: ტკივილთან გამკლავების ეფექტიანი გზა — ტემპალგინი 2. ტემპალგინის გამოყენებამდე არ გამოიყენოთ ტემპალგინი  - თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ნატრიუმის მეტამიზოლის, ტრიაცეტონამინ-4-ტოლუენსულფონატის, ან ტემპალგინის ნებისმიერი დანარჩენი შემადგენელი ნაწილის მიმართ; - თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა სხვა პირაზოლონური პრეპარატების მიმართ; - თუ გაქვთ ღვიძლის მწვავე პორფირია (მემკვიდრული დაავადება ერითროციტების წარმოქმნის დარღვევით); - თუ გაქვთ თანდაყოლილი გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის უკმარისობა (მემკვიდრული დაავადება ერითროციტების წარმოქმნის დარღვევით); - თირკმლის, ან ღვიძლის მძიმე დაავადებებისას; - თუ გაქვთ ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევა (ციტოსტატიკებით მკურნალობის შემდეგ), ან სისხლის ისეთი დაავადებები, როგორიცაა: აპლაზიური ანემია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რაც იწვევს სისუსტეს, სისხლჩაქცევების განვითარებას, ან ინფექციის განვითარების მომატებულ ალბათობას), აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვან შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის განვითარების ალბათობას), ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება); - დაბალი არტერიული წნევისას 100 მმ.ვწყ.სვ. ნაკლები მნიშვნელობისას; - თუ ხართ ორსულად, ან ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე; - თუ პაციენტი – ბავშვი  15 წელზე ნაკლები ასაკისაა. დაიცავით განსაკუთრებული სიფრთხილე ტემპალგინის გამოყენებისას - თუ იცით, რომ გაქვთ დაავადება, რომელიც მიმდინარეობს სისხლის თეთრი უჯრედების (ლეიკოციტები) რაოდენობის შემცირებით; - თუ გაქვთ ალერგია ტკივილგამაყუჩებელ, ან ანტირევმატულ სამკურნალო პრეპარატებზე (ანალგეტიკების აუტანლობა), როგორც სხვა სამკურნალო პრეპარტებზე, ან საკვებ პროდუქტებზე; - ბრონქული ასთმისას, რომელიც განპირობებულია ალერგიით  (მოხრჩობის შეტევა); - თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; - თუ გაქვთ დარღვევები ღვიძლის ან თირკმლების მხრივ - ღვიძლის პრობლემები არსებობს შეტყობინებები ღვიძლის ანთების შესახებ იმ პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ მეტამიზოლს. აღსანიშნავია, რომ სიმპტომები ვითარდებოდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღის ან რამდენიმე თვის შემდეგ. თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის პრობლემებისთვის სახასიათო სიმპტომები,   როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება, ცხელება, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, ღია ფერის განავალი, კანის ან თვალების თეთრი ფერის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, შეწყვიტეთ ტემპალგინის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ექიმმა უნდა შეამოწმოს პაციენტის ღვიძლის ფუნქცია. ტემპალგინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ პაციენტი ადრე იღებდა მეტამიზოლის შემცველ პრეპარატებს  და  მას წარმოეშვა ღვიძლის პრობლემები. - კანის სერიოზული რეაქციები მეტამიზოლით მკურნალობასთან დაკავშირებით აღწერილია   შეტყობინებები კანის სერიოზული რეაქციების შესახებ, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS).  შეწყვიტეთ მეტამიზოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებისთვის, თუ შეამჩნევთ რომელიმე სიმპტომს, რომელიც დაკავშირებულია აღწერილი კანის სერიოზულ რეაქციებთან. თუ წარსულში გქონდათ კანის მძიმე რეაქციები, არასოდეს განაახლოთ ტემპალგინით მკურნალობა. სხვა სამკურნალო პრეპარატების გამოყენება გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ან ახლახან იღებდით სხვა სამკურნალო პრეპარატებს, იმ პრეპარატების ჩათვლით, რომლებიც გაიცემა ურეცეპტოდ. მკურნალობაზე შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სამკურნალო პრეპარატების გამოყენებამ, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, ტკივილგამაყუჩებლებმა, ანთების საწინააღმდეგო, ჩასახვის საწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალებებმა, კუმარინულმა ანტიკოაგულანტებმა (ამცირებენ სისხლის შედედებას), ქლორპრომაზინმა (ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალოდ), ქლორამფენიკოლმა (ანტიბიოტიკი), ციკლოსპორინმა (გამოიყენება სიმსივნური დაავადებების დროს), საძილე სამკურნალო პრეპარატებმა. მეტამიზოლს (ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება ტკივილის და ტემპერატურის მოსახსნელად)  შეუძლია შეამციროს აცეტილსალიცილის მჟავის გავლენა თრომბოციტების აგრეგაციაზე (სისხლის შედედება და თრომბების წარმოქმნა) ერთდროულად მიღებისას. ამიტომ ამ კომბინაციის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ასპირინის დაბალ დოზებს კარდიოპროტექციისთვის (პროფილაქტიკა).   ვინაიდან მეტამიზოლს შეუძლია შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება, ტემპალგინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: • ბუპროპიონი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ ან მოწევის შეწყვეტის დამხმარე საშუალებად; • ეფავირენცი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება აივ/შიდსის სამკურნალოდ; • მეტადონი, წამალი, რომელიც გამოიყენება არალეგალურ ნივთიერებებზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ (ე.წ. ოპიოიდები); • ვალპროატი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის ან ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ; • ტაკროლიმუსი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ორგანოთა უარყოფის თავიდან ასაცილებლად  პაციენტებში ტრანსპლანტანციით; • სერტრალინი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ. ტემპალგინის გამოყენება საკვებ პროდუქტებთან და სასმელებთან ტაბლეტებს აყოლებენ წყალს, უმჯობესია ჭამის შემდეგ. ტემპალგინით მკურნალობისას, არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის გამოყენება, რადგან შესაძლებელია სამკურნალო პრეპარატის გვერდითი მოქმედების გაძლიერება. ორსულობა და ძუძუთი კვება ნებისმიერი სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებამდე, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს. ორსულობა ვინაიდან არ არსებობს საკმარისი გამოცდილება, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში. ორსულობის მეორე ტრიმესტრში შეგიძლიათ მიიღოთ ტემპალგინი მხოლოდ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციის შემდეგ, მის მიერ მეტამიზოლის გამოყენების რისკი/სარგებლის  საგულდაგულო შეფასების შედეგად. ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში თქვენ არ უნდა გამოიყენოთ ტემპალგინი დედისა და ნაყოფისთვის გართულებების წარმოშობის მომატებული რისკის გამო (სისხლდენა, ნაყოფის ბოტალის სადინარის ნაადრევი დახურვა, რომელიც ბავშვის დაბადების შემდეგ იხურება ბუნებრივი გზით).  ძუძუთი კვება მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტები მნიშვნელოვანი რაოდენობით გადადის დედის რძეში, შესაბამისად არ შეიძლება გამოირიცხოს რისკი ძუძუთი კვებაზე მყოფი ბავშვისთის, ამიტომ , განსაკუთრებით უნდა ავარიდოთ თავი მეტამიზოლის განმეორებით გამოყენებას ძუძუთი კვების დროს. მეტამიზოლის ერთჯერადი გამოყენების შემთხვევაში, დოზის მიღებიდან 48 საათის განმავლობაში დედებისთვის რეკომენდიბულია რძის შეგროვება და გადაღვრა.  სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა არ მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები ან მანქანები,და არ გამოიყენოთ არანაირი ინსტრუმენტები,  რადგან ტემპალგინი აქვეითებს ყურადღების კონცენტრაციის უნარს და ანელებს პირობით რეფლექსებს. მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ტემპალგინის ზოგიერთ შემადგენელ ნაწილზე ამ სამკურნალო პრეპარატში ხორბლის სახამებელი შეიცავს გლუტენის  მხოლოდ უმნიშვნელო რაოდენობას, ითვლება, რომ ის არ შეიცავს გლუტენს და არ გამოიწვევს პრობლემებს ცელიაკიის მქონე პირებში (გლუტენის აუტანლობა). ერთი ტაბლეტი შეიცავს გლუტენის არაუმეტეს 9,5 მიკროგრამს. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ხორბალზე ჰიპერმგრძნობელობის (განსხვავდება ცელიაკიისგან ) მქონე პირებისთვის.  ამ სამკურანლო პრეპარატის თითო ტაბლეტი შეიცავს ნატრიუმის 32,7 მგ (სუფრის მარილის ძირითადი ინგრედიენტი),  რაც ზრდასრულებისთვის რეკომენდებული ნატრიუმის დღის მაქსიმალური დოზის 1,6% ეკვივალენტია. 3. როგორ უნდა მიიღოთ ტემპალგინი ყოველთვის მიიღეთ ტემპალგინი ზუსტად ამ ინსტრუქციაში მოცემული მითითებების  შესაბამისად. თუ არ ხართ დარწმუნებული რამეში, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ტაბლეტები მიიღება შიგნით, წყლის დაყოლებით, უმჯობესია ჭამის შემდეგ. არ მიიღოთ ტემპალგინი 3-5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. ზრდასრულები ჩვეულებრივი დოზა – მიიღება 1 ტაბლეტი 1-3 ჯერ დღეში, სიმპტომების სიმძიმისგან გამომდინარე. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 ტაბლეტს, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4 ტაბლეტს.  სტომატოლოგიური მანიპულაციებისას – 1 ტაბლეტი ჩარევამდე 1/2 საათით ადრე. 15 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები 1 ტაბლეტი დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 2 ტაბლეტს და დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე. ხანდაზმული პაციენტები ან პაციენტები ზოგადი ჯანმრთელობის ცუდი მდგომარეობით / თირკმლის უკმარისობით  დოზა უნდა შემცირდეს ხანდაზმულებში, დასუსტებულ პაციენტებში და პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, ვინაიდან მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტების გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ვინაიდან ელიმინაციის სიჩქარე შემცირებულია პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის გამო, თავიდან უნდა იქნას აცილებული განმეორებითი მაღალი დოზები. დოზის შემცირება არ არის საჭირო მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისთვის. გრძელვადიანი გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. თუ თქვენ მიიღეთ ტემპალგინის საჭიროზე მეტი დოზა სამკურნალო პრეპარატის დიდი დოზის მიღების შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, სისუსტე ცნობიერების დაკარგვამდე, სისხლის წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება შოკამდე (ცნობიერების დაკარგვა სისხლის წნევის დაქვეითებით) და გულის რითმის დარღვევა. ამ სიმპტომებიდან ზოგიერთის განვითარებისას, შეწყვიტეთ სამკურნალო პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან! თუ თქვენ გამოტოვეთ ტემპალგინის მიღება თუ თქვენ გამოტოვეთ ერთი დოზა, მიიღეთ რამდენადაც შესაძლებელია მალე. თუ თითქმის დადგა შემდეგი დოზის მიღების დრო, მიიღეთ ის ჩვეულებრივ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ. გააგრძელეთ სამკურნალო პრეპარატის მიღება ამ ინსტრუქციის მითითების შესაბამისად. თუ გაქვთ ნებისმიერი დამატებითი კითხვა ამ სამკურნალო პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით, გთხოვთ კითხეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება როგორც ყველა სამკურნალო პრეპარატმა, ტემპალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, მიუხედავად იმისა, რომ ისინი ყველას არ უვლინდება. ტემპალგინის გამოყენებისას, შესაძლო გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად განპირობებულია ნატრიუმის მეტამიზოლით. შეწყვიტეთ ტემპალგინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგიჩნდებათ რომელიმე შემდეგი სიმპტომი: გულისრევა ან ღებინება, ცხელება, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, ღია ფერის განავალი, კანის ან თვალების თეთრი ფერის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში. ეს სიმპტომები შეიძლება იყოს ღვიძლის დაზიანების ნიშნები. შემდეგი გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული შედეგები. არ განაახლოთ ტემპალგინის გამოყენება და  კონსულტაციისთვის დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. შეწყვიტეთ მეტამიზოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სერიოზულ გვერდით მოვლენას: - მოწითალო, ბრტყელი, სამიზნის მსგავსი ან მრგვალი ლაქები ღეროზე, ხშირად ცენტრალურად განლაგებული ბუშტუკებით, კანის აქერცვლა, პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, სასქესო ორგანოების და თვალების წყლულები. კანის ამ მძიმე გამონაყარს შესაძლოა წინ უსწრებდეს ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). - ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი, ცხელება და ლიმფური კვანძების შეშუპება (DRESS სინდრომი ან წამლის ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი). შესაძლოა გამოვლინდეს: - სისხლის სურათის დარღვევა, როგორიცაა: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციების განვითარების ალბათობას), ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის განვითარების ალბათობას), აპლაზიური ანემია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება, რაც იწვევს სისუსტეს, სისხლჩაქცევების განვითარებას, ან ინფექციის განვითარების მომატებულ ალბათობას), თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის, ან სისხლჩაქცევების რისკს), ჰემოლიზური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიფერმკრთალე, ან კანის გაყვითლება, სისუსტე, ან ქოშინი); - გულისრევა, ღებინება, ტკივილი და დისკომფორტი მუცელში, იშვიათ შემთხვევებში – დაწყლულება და სისხლდენა; - თირკმლების დაზიანება, რომელიც გამოიხატება შარდში ცილის გამოვლენით, შარდის რაოდენობის შემცირებით, ან გაზრდით, თირკმლების ანთებით; - გულის რითმის დარღვევა, სისხლის წნევის დაქვეითება; - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქსიური, ან ანაფილაქტოიდური რეაქციები) – ქავილი, წვა, კანის გაწითლება, ურტიკარია, შეშუპებები (გენერალიზებული, ან ადგილობრივი), სუნთქვის გაძნელება, ასთმური შეტევა (პაციენტებში ასპირინული ასთმით), ანგიონევროზული შეშუპება (ლარინგეალურის ჩათვლით), ცირკულატორული შოკი; - დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ – თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; - ღვიძლის დარღვევები – ღვიძლის ანთება, კანის და თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება და  ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, ქოლესტაზი (ნაღვლის გადინების დარღვევა), ჰიპერბილირუბინემია (სისხლში ბილირუბინის დონის მომატება).   სავარაუდო  გვერდით მოვლენებზე შეტყობინება თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა ხდება სერიოზული, ან შენიშნეთ სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ აცნობეთ თქვენს ექიმს, ან ფარმაცევტს. 5. როგორ უნდა შეინახოთ ტემპალგინი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში ნესტისგან დასაცავად, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურის პირობებში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა: 4 (ოთხი) წელი არ გამოიყენოთ ტემპალგინი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა შეესაბამება მითითებული თვის ბოლო დღეს. სამკურნალო პრეპარატები არ უნდა გადაყაროთ კანალიზაციაში, ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენების კონტეინერში. კითხეთ თქვენს ფარმაცევტს როგორ გაანადგუროთ თქვენთვის არასაჭირო სამკურნალო პრეპარატები. ეს ღონისძიებები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას. 6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია რას შეიცავს ტემპალგინი ტემპალგინის თითოეული  აპკისებრი გარსით დაფარული  ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ შემადგენელ ნივთიერებას- ნატრიუმის მეტამიზოლს 500 მგ, ტრიაცეტონამინ-4-ტოლუენსულფონატს 20 მგ.  სხვა შემადგენელი ნაწილები:  ხორბლის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა (ტიპი 101), პოვიდონი K25, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.  გარსი: ოპადრაი II მწვანე 85F21526: პოლივინილის სპირტი – ნაწილობრივ ჰიდროლიზირებული, მაკროგოლი 3350, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტალკი, ალუმინის ლაქი საღებავის-ქინოლინის ყვითელის- ფუძეზე (E104), ალუმინის ლაქი FCF, საღებავის-ბრილიანტის ცისფერის (E133)-ფუძეზე.  როგორ გამოიყურება ტემპალგინი და რას შეიცავს შეფუთვა აპკისებრი გარსით დაფარული ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, მწვანე ფერის, დიამეტრით 13 მმ, უსუნო. აპკისებრი გარსით დაფარული 10 (ათი) ტაბლეტი მყარი, უფერო, გამჭირვალე პვქფირის/ალუმინის ფოლგის ბლისტერზე; ალუმინის ბლისტერზე აღნიშვნის დატანებით. 2 (ორი) ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად იდება მუყაოსაგან დამზადებულ ცალკეულ კოლოფში, რომელიც ერთი მხრიდან დაფარულია პიგმენტით. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის  გარეშე.