მირტოზა ტაბ.30მგ N30

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

MYRTOZA TAB. 30MG MYRTAZAPINE ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS IN A TABLET MYRTOZA TAB. 30MG: MYRTAZAPINE......30MG DESCRIPTION MYRTOZA TAB. 30MG: RED-BROWN, OVAL, FILM-COATED TABLET INDICATION AND USAGE TREATMENT OF MAJOR DEPRESSIVE DISORDER DOSAGE AND ADMINISTRATION 1.ADULTS THE RECOMMENDED STARTING DOSE OF MYRTAZAPINE IS 15MG/DAY, INCREASING THE DOSE AS NECESSARY TO ACHIEVE ADEQUATE CLINICAL EFFECT. EFFECTIVE DOSES RANGE FROM 15-45MG PER DAY. 2.USE IN SPECIAL POPULATIONS 1)PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT MYRTAZAPINE CLEARANCE IS REDUCED IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE RENAL IMPAIRMENT (CREATININE CLEARANCE <40MG/MIN). CAUTION IS REQUIRED WHEN USING MYRTAZAPINE IN PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT. 2)PATIENTS WITH HEPATIC IMPAIRMENT MYRTAZAPINE CLEARANCE IS REDUCED IN PATIENTS WITH HEPATIC IMPAIRMENT. PARTICULAR CAUTION IS REQUIRED WHEN USING MYRTAZAPINE IN PATIENTS WITH HEPATIC IMPAIRMENT, AS THE DRUG HAS NOT BEEN STUDIED IN INDIVIDUALS WITH SEVERE HEPATIC IMPAIRMENT. 3)GERIATRIC PATIENTS THE RECOMMENDED DOSE IS THE SAME AS FOR ADULTS. CAREFUL OBSERVATION IS REQUIRED WHEN INCREASING THE DOSE TO ACHIEVE A SATISFACTORY AND SAFE EFFECT. 4)PEDIATRIC PATIENTS AND ADOLESCENTS (UNDER 18 YEARS OF AGE) TWO SHORT-TERM CLINICAL TRIALS DID NOT DEMONSTRATE EFFICACY AND SAFETY, THEREFORE THIS DRUG IS NOT USED IN CHILDREN AND ADOLESCENTS. 3.PATIENT TRANSITION FROM MAO INHIBITORS AND VICE VERSA, THERE MUST BE A MINIMUM OF 14 DAYS BETWEEN DISCONTINUING MAO AND STARTING TREATMENT WITH MYRTAZAPINE FOR PSYCHIATRIC DISORDERS. ADDITIONALLY, A MINIMUM OF 14 DAYS MUST PASS AFTER DISCONTINUING MYRTAZAPINE BEFORE STARTING MAO. 4.OTHER MAO INHIBITORS SUCH AS LINEZOLID AND METHYLENE BLUE DO NOT INITIATE MYRTAZAPINE IN A PATIENT RECEIVING LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE DUE TO AN INCREASED RISK OF SEROTONIN SYNDROME. FOR A PATIENT REQUIRING MORE RAPID TREATMENT OF A PSYCHIATRIC CONDITION, CONSIDER ALTERNATIVE INTERVENTIONS, INCLUDING HOSPITALIZATION. IN SOME CASES, A PATIENT RECEIVING MYRTAZAPINE THERAPY MAY REQUIRE MORE RAPID TREATMENT WITH LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE. IF THERE ARE NO ALTERNATIVES TO LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE AND THE BENEFITS OF THEIR ADMINISTRATION IN A PARTICULAR PATIENT OUTWEIGH THE RISK OF SEROTONIN SYNDROME, MYRTAZAPINE SHOULD BE DISCONTINUED ACCORDINGLY, AND LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE MAY BE ADMINISTERED. PATIENTS NEED TO BE MONITORED FOR SEROTONIN SYNDROME FOR TWO WEEKS OR WITHIN 24 HOURS OF THE LAST DOSE OF LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE. THE RISK OF ADMINISTERING METHYLENE BLUE NON-INTRAVENOUSLY (SUCH AS ORAL TABLETS OR LOCAL INJECTION) OR INTRAVENOUS DOSES LESS THAN 1MG/KG CONCURRENTLY WITH MYRTAZAPINE IS UNKNOWN. HOWEVER, THE PHYSICIAN SHOULD BE PREPARED FOR THE POSSIBILITY OF DEVELOPING SYMPTOMS OF SEROTONIN SYNDROME IN THIS CASE. THE HALF-LIFE OF MYRTAZAPINE IS 20-40 HOURS, THEREFORE IT SHOULD BE TAKEN ONCE DAILY, PREFERABLY AT BEDTIME. ADDITIONALLY, THE DRUG CAN BE TAKEN TWICE DAILY WITH DOSE SPLITTING, ONE DOSE IN THE MORNING, ONE IN THE EVENING. DOSE CHANGES SHOULD NOT OCCUR AT INTERVALS LESS THAN 1-2 WEEKS TO ALLOW SUFFICIENT TIME TO ASSESS THE THERAPEUTIC EFFECT OF THE GIVEN DOSE. TREATMENT WITH AN APPROPRIATE DOSE WILL BE EFFECTIVE IN 2-4 WEEKS. IF THE THERAPEUTIC EFFECT IS INADEQUATE, THE DOSE CAN BE INCREASED TO THE MAXIMUM. IF TREATMENT CONTINUES FOR 2-4 WEEKS WITHOUT EFFECT, DISCONTINUE TREATMENT. TREATMENT SHOULD CONTINUE FOR 4-6 MONTHS UNTIL PATIENT SYMPTOMS SUBSIDE. GRADUAL WITHDRAWAL OF TREATMENT IS RECOMMENDED TO AVOID WITHDRAWAL SYMPTOMS. TAKE THE DRUG ORALLY WITH WATER, DO NOT CHEW. CONTRAINDICATIONS AND PRECAUTIONS 1.CONTRAINDICATIONS 1)HYPERSENSITIVITY TO MYRTAZAPINE OR ANY OF THE FORMULA'S INGREDIENTS. NOTE THAT THE DRUG CONTAINS SUNSET YELLOW FCF AND SHOULD BE USED WITH CAUTION IN PATIENTS WITH INCREASED SENSITIVITY OR A HISTORY OF ALLERGY TO SUNSET YELLOW FCF. 2)PATIENTS RECEIVING MAO INHIBITORS DUE TO INCREASED RISK OF SEROTONIN SYNDROME, THE USE OF MAO INHIBITORS FOR THE TREATMENT OF PSYCHIATRIC DISORDERS IS CONTRAINDICATED, CONCURRENTLY WITH MYRTAZAPINE OR WITHIN 14 DAYS OF ITS DISCONTINUATION. IT IS ALSO CONTRAINDICATED TO USE MYRTAZAPINE FOR THE TREATMENT OF PSYCHIATRIC DISORDERS WITHIN 14 DAYS OF DISCONTINUING MAO INHIBITORS (SEE DOSAGE AND ADMINISTRATION AND 5.GENERAL PRECAUTIONS). DUE TO THE INCREASED RISK OF SEROTONIN SYNDROME, IT IS ALSO CONTRAINDICATED TO INITIATE MYRTAZAPINE TREATMENT IN A PATIENT RECEIVING MAO INHIBITORS SUCH AS LINEZOLID OR INTRAVENOUS METHYLENE BLUE. 3)PATIENTS WITH RARE GENETIC PROBLEMS OF FRUCTOSE INTOLERANCE, GALACTOSE INTOLERANCE, LACTASE DEFICIENCY, SUCRASE-ISOMALTASE DEFICIENCY, OR GLUCOSE-GALACTOSE MALABSORPTION. 2.PRECAUTIONS EPILEPSY AND ORGANIC BRAIN SYNDROME: MYRTAZAPINE SHOULD BE USED WITH CAUTION IN PATIENTS WITH A HISTORY OF SEIZURES. TREATMENT SHOULD BE DISCONTINUED IN ANY PATIENT WHO DEVELOPS SEIZURES OR WHEN THE FREQUENCY OF SEIZURES INCREASES. LIVER DAMAGE: AFTER A SINGLE 15MG ORAL DOSE OF MYRTAZAPINE, MYRTAZAPINE CLEARANCE WAS REDUCED BY APPROXIMATELY 35% IN PATIENTS WITH MILD TO MODERATE HEPATIC IMPAIRMENT COMPARED TO HEALTHY INDIVIDUALS. THE MEAN PLASMA CONCENTRATION OF MYRTAZAPINE WAS INCREASED BY APPROXIMATELY 55%. RENAL DAMAGE: AFTER A SINGLE 15MG ORAL DOSE OF MYRTAZAPINE, MYRTAZAPINE CLEARANCE WAS REDUCED BY APPROXIMATELY 30% AND 50% IN PATIENTS WITH MODERATE (CREATININE CLEARANCE <40MG/MIN) AND SEVERE (CREATININE CLEARANCE ≤10MG/MIN) RENAL IMPAIRMENT, RESPECTIVELY, COMPARED TO HEALTHY SUBJECTS. THE MEAN PLASMA CONCENTRATION OF CREATININE WAS INCREASED BY APPROXIMATELY 55% AND 115%. NO SIGNIFICANT DIFFERENCES WERE OBSERVED IN PATIENTS WITH MODERATE RENAL IMPAIRMENT (<80MG/MIN) COMPARED TO THE CONTROL GROUP. CARDIAC DISEASES SUCH AS CONDUCTION DISORDERS, CARDIAC ANGINA, AND RECENT MYOCARDIAL INFARCTION, WHERE USUAL PRECAUTIONS SHOULD BE TAKEN AND CONCOMITANT MEDICATIONS USED WITH CAUTION. LOW BLOOD PRESSURE DIABETES MELLITUS: IN DIABETIC PATIENTS, ANTIDEPRESSANTS MAY AFFECT GLYCEMIC CONTROL. DOSAGE ADJUSTMENTS OF INSULIN AND/OR ORAL HYPOGLYCEMIC AGENTS MAY BE NECESSARY, INTENSIVE MONITORING IS RECOMMENDED. AS WITH OTHER ANTIDEPRESSANTS, THE FOLLOWING SHOULD BE CONSIDERED: PSYCHIATRIC SYMPTOMS MAY WORSEN WHEN ANTIDEPRESSANTS ARE USED IN PATIENTS WITH SCHIZOPHRENIA OR OTHER PSYCHIATRIC DISORDERS; PARANOID THOUGHTS MAY BE INTENSIFIED. WHEN TREATING THE DEPRESSIVE PHASE OF BIPOLAR DISORDER, IT MAY SHIFT TO THE MANIC PHASE. PATIENTS WITH A HISTORY OF MANIA/HYPOMANIA REQUIRE INTENSIVE MONITORING. MYRTAZAPINE SHOULD BE DISCONTINUED IN THE MANIC PHASE. CAUTION IS REQUIRED IN PATIENTS WITH NOCTURIA, SUCH AS PROSTATE HYPERTROPHY, AND IN PATIENTS WITH ACUTE NARROW-ANGLE GLAUCOMA AND ELEVATED INTRAOCULAR PRESSURE AKATHISIA/PSYCHOMOTOR RESTLESSNESS: THE USE OF ANTIDEPRESSANTS IS ASSOCIATED WITH THE DEVELOPMENT OF AKATHISIA, CHARACTERIZED BY SUBJECTIVE UNPLEASANT OR DISTRESSING RESTLESSNESS AND A NEED TO MOVE FREQUENTLY, ACCOMPANIED BY AN INABILITY TO SIT OR STAND STILL. THE DEVELOPMENT OF THESE EVENTS IS MORE LIKELY DURING THE FIRST FEW WEEKS OF TREATMENT. DOSE INCREASES MAY BE DETRIMENTAL IN PATIENTS WHO DEVELOP THESE SYMPTOMS. ADVERSE REACTIONS BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS BONE MARROW DEPRESSION (GRANULOCYTOPENIA, AGRANULOCYTOSIS, APLASTIC ANEMIA, THROMBOCYTOPENIA) EOSINOPHILIA ENDOCRINE DISORDERS INAPPROPRIATE SECRETION OF ANTIDIURETIC HORMONE METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS WEIGHT GAIN1 INCREASED APPETITE HYPONATREMIA PSYCHIATRIC DISORDERS ABNORMAL DREAMS CONFUSION ANXIETY INSOMNIA NIGHTMARES MANIA AGITATION HALLUCINATIONS PSYCHOMOTOR RESTLESSNESS (INCLUDING AKATHISIA, HYPERKINESIA) AGGRESSION SUICIDAL IDEATION6 SUICIDAL BEHAVIOR NERVOUS SYSTEM DISORDERS DROWSINESS SEDATION HEADACHE LETHARGY DIZZINESS TREMOR PARESTHESIA RESTLESS LEGS SYNDROME SYNCOPE MYOCLONUS CONVULSIONS (STROKES) SEROTONIN SYNDROME ORAL PARESTHESIA DYSARTHRIA VASCULAR DISORDERS ORTHOSTATIC HYPOTENSION HYPOTENSION GASTROINTESTINAL DISORDERS DRY MOUTH NAUSEA DIARRHEA VOMITING CONSTIPATION ORAL HYPOOESHTHESIA PANCREATITIS MOUTH SWELLING INCREASED SALIVATION HEPATOBILIARY DISORDERS INCREASED SERUM TRANSAMINASE ACTIVITY MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS ARTHRALGIA, MYALGIA, BACK PAIN RHABDOMYOLYSIS RENAL AND URINARY TRACT DISORDERS PERIPHERAL EDEMA1 FATIGUE DROWSINESS INVESTIGATIONS INCREASED CREATINE KINASE PREGNANCY AND LACTATION PREGNANCY ANIMAL STUDIES DID NOT REVEAL CLINICALLY SIGNIFICANT TERATOGENIC EFFECTS, ALTHOUGH DEVELOPMENTAL TOXICITY WAS OBSERVED. IF MYRTAZAPINE IS USED SHORTLY BEFORE OR AFTER DELIVERY, POSTNATAL MONITORING OF THE NEWBORN IS RECOMMENDED TO DETECT WITHDRAWAL EFFECTS. EPIDEMIOLOGICAL DATA HAVE SHOWN THAT THE USE OF SSRIS DURING PREGNANCY, ESPECIALLY IN THE LATE STAGE, MAY INCREASE THE RISK OF PERSISTENT PULMONARY HYPERTENSION OF THE NEWBORN (PPHN). ALTHOUGH STUDIES HAVE NOT INVESTIGATED THE ASSOCIATION OF PPHN WITH MYRTAZAPINE TREATMENT, A POTENTIAL RISK CANNOT BE EXCLUDED CONSIDERING THE MECHANISM OF ACTION (INCREASED SEROTONIN CONCENTRATION). LACTATION ANIMAL STUDIES AND LIMITED HUMAN DATA HAVE SHOWN THAT MYRTAZAPINE IS EXCRETED IN BREAST MILK IN VERY SMALL AMOUNTS. THE DECISION TO CONTINUE/DISCONTINUE BREASTFEEDING OR TO CONTINUE/DISCONTINUE MYRTAZAPINE THERAPY SHOULD CONSIDER THE BENEFITS OF BREASTFEEDING FOR THE CHILD AND THE BENEFITS OF MYRTAZAPINE THERAPY FOR THE WOMAN. OVERDOSE EXPERIENCE WITH MYRTAZAPINE OVERDOSE TO DATE INDICATES THAT SYMPTOMS ARE USUALLY MILD. CENTRAL NERVOUS SYSTEM DEPRESSION WITH DISORIENTATION AND PROLONGED SEDATION, ACCOMPANIED BY TACHYCARDIA AND MILD HYPER OR HYPOTENSION, HAS BEEN DESCRIBED. STORAGE STORE IN A LIGHT-RESISTANT SOLID CONTAINER IN A DRY PLACE (2-30°C). SHELF LIFE: 36 MONTHS FROM THE DATE OF MANUFACTURE. DISPENSING RULE: PHARMACEUTICAL PRODUCT GROUP II, DISPENSED WITH FORM N3 PRESCRIPTION. PACKAGING UNIT MYRTOZA TAB. 30MG ... 30 TABLETS MANUFACTURER 50, GONGDAN-RO, ANSEONG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

აქტივი

mirtazapine

რა არის ეს?

მირტოზა ტაბ. 30მგ მირტაზაპინი აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები ტაბლეტში მირტოზა ტაბ. 30მგ: მირტაზაპინი......30მგ აღწერა მირტოზა ტაბ. 30მგ: წითელი-ყავისფერი, ოვალური, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი ჩვენება და გამოყენება მასშტაბური დეპრესიის მკურნალობა დოზირება და გამოყენება 1.მოზრდილები მირტაზაპინის საწყისი რეკომენდებული დოზაა 15მგ/დღე-ღამეში, დოზის გაზრდა აუცილებელია სათანადო კლინიკური ეფექტის მიღწევამდე. ეფექტური დოზა მერყეობს 15-45მგ-ს შორის დღე-ღამეში. 2.გამოყენება განსაკუთრებულ პოპულაციებში 1)თირკმლის უკმარისობით დაავადებული პაციენტები მირტაზაპინის კლირენსი შემცირებულია თირკმლის საშუალო და მძიმე უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი <40მლ/წთ). თირკმლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში მირტაზაპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. 2)ღვიძლის უკმარისობით დაავადებული პაციენტები მირტაზაპინის კლირენსი შემცირებულია ღვიძლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მირტაზაპინის ღვიძლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში გამოყენებისას, რადგან პრეპარატი შესწავლილი არ არის ღვიძლის მძიმე უკმარისობით დაავადებულ პირებში. 3)გერიატრიული პაციენტები რეკომენდებული დოზა იგივეა რაც მოზრდილებში. დოზის გაზრდისას საჭიროა ფრთხილი დაკვირვება დამაკმაყოფილებელი და უსაფრთხო ეფექტის მისაღებად. 4)პედიატრული პაციენტები და მოზარდები (18 წლამდე ასაკი) ორმა ხანმოკლე კლინიკურმა კვლევამ არ დაამტკიცა ეფექტურობა და უსაფრთხოება, აქედან გამომდინარე ეს პრეპარატი არ გამოიყენება ბავშვებში და მოზარდებში. 3.პაციენტების გადასვლა მაო ინჰიბიტორებიდან და პირიქით, ფსიქიური დარღვევების სამკურნალოდ მაო-ს მოხსნას და მირტაზაპინით მკურნალობის დაწყებას შორის მინიმუმ უნდა გავიდეს 14 დღე. დამატებით მინიმუმ 14 დღე უნდა გავიდეს მირტაზაპინის მოხსნის შემდეგ მაო-ს მიღების დაწყებამდე. 4.სხვა მაო ინჰიბიტორები როგორიცაა ლინეზოლიდი და მეთილენის ლურჯი მირტაზაპინის გამოყენება არ დაიწყოთ პაციენტში, რომელიც იღებს ლინეზოლიდს ან ინტრავენურად მეთილენის ლურჯს რადგან არსებობს სეროტონინული სინდრომის მომატებული რისკი. პაციენტისთვის, რომელიც საჭიროებს ფსიქიატრული მდგომარეობის უფრო სწრაფ მკურნალობას უნდა გაითვალისწინონ სხვა ჩარევა, ჰოსპიტალიზაციის ჩათვლით. ზოგ შემთხვევაში პაციენტი, რომელიც იღებს მირტაზაპინით თერაპიას, შეიძლება საჭიროებდეს ლინეზოლიდით ან მეთილენის ლურჯით ინტრავენურად უფრო სწრაფ მკურნალობას. თუ არ არსებობს ლინეზოლიდის ან ინტრავენურად მეთილენის ლურჯის სხვა ალტერნატივა და კონკრეტულ პაციენტში მათი მიღების სარგებელი აჭარბებს სეროტონინული სინდრომის რისკს, შესაბამისად უნდა მოიხსნას მირტაზაპინი და შეიძლება ლინეზოლიდის ან ინტრავენურად მეთილენ ლურჯის მიღება. პაციენტზე სეროტონინული სინდრომის გამოსავლენად საჭიროა ორი კვირით ან ლინეზოლიდის ან ინტრავენურად მეთილენის ლურჯის ბოლო დოზის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში მონიტორინგი. მეთილენის ლურჯის არაინტრავენური გზით (როგორიცაა ორალური ტაბლეტები ან ლოკალური ინექცია) ან 1მგ/კგ-ზე ნაკლები ინტრავენური დოზის მერტაზაპინთან ერთად მიღების რისკი უცნობია. თუმცა ექიმი მზად უნდა იყოს ამ შემთხვევაში სეროტონინული სინდრომის სიმპტომების განვითარების შესაძლებლობისთვის. მირტაზაპინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 20-40 საათს, აქედან გამომდინარე მისი მიღება საჭიროა დღე-ღამეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ. დამატებით, პრეპარატის მიღება შესაძლებელია დღე-ღამეში ორჯერ დოზის გაყოფით, ერთი მიღება დილით, ერთი საღამოს. დოზის ცვლილება არ უნდა მოხდეს 1 -2 კვირაზე ნაკლები ინტერვალით, რათა დრო საკმარისი იყოს მოცემული დოზის თერაპიული ეფექტის შეფასებისთვის. შესაბამისი დოზით მკურნალობა ეფექტს იძლევა 2-4 კვირაში. თუ თერაპიული ეფექტი არაადექვატურია დოზა შეიძლება მაქსიმალურამდე გაიზარდოს. თუ მკურნალობა 2-4 კვირა გრძელდება და ეფექტი არ არის, მკურნალობა შეწყვიტეთ. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 4-6 თვე პაციენტის სიმპტომების გაქრობამდე. მოხსნის სიმპტომების ასაცილებლად რეკომენდებულია მკურნალობის თანდათან მოხსნა. პრეპარატი მიიღეთ ორალურად წყალთან ერთად, არ დაღეჭოთ. უკუჩვენება და უსაფრთხოების ზომები 1.უკუჩვენება 1)ჰიპერმგრძნობელობა მირტაზაპინის ან ფორმულის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. საყურადღებოა, რომ  პრეპარატი შეიცავს Sunset Yellow FCF-ს და სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაცინტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა ან ანამნეზში ალერგია Sunset Yellow FCF-ს მიმართ. 2)პაციენტები, რომლებიც იღებენ მაო ინჰიბიტორებს სეროტონინული სინდრომის მომატებული რისკის გამო უკუნაჩვენებია მაო ინჰიბიტორების გამოყენება ფსიქიატრული დარღვევების სამკურნალოდ, მირტაზაპინთან ერთად ან ამ უკანასკნელის მოხსნის შემდეგ, 14 დღის განმავლობაში. აგრეთე უკუნაჩვენებია მირტაზაპინის გამოყენება ფსიქიატრული დარღვევების სამკურნალოდ მაო ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში (იხ. დოზირება და გამოყენება და 5.ზოგადი სიფრთხილე). სეროტონინული სინდრომის მომატებული რისკის გამო აგრეთვე უკუნაჩვენებია მირტაზაპინით მკურნალობის დაწყება პაციენტში, რომელიც იღებს მაო ინჰიბიტორებს, როგორიცაა ლინეზოლიდი ან ინტრავენური მეთილენის ლურჯი. 3)პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ იშვიათი გენეტიკური პრობლემები ფრუქტოზის აუტანლობა, გალაქტოზას აუტანლობა, ლაპ ლაქტაზას დეფიციტი, საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტი ან გლუკოზო-გალაქტოზური მალასორბცია. 2.უსაფრთხოების ზომები ეპილეფსია და ტვინის ორგანული სინდრომი: მირტაზაპინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ კრუნჩხვები. მკურნალობა უნდა შეწყდეს ნებისმიერ პაციენტში, რომელსაც უვითარდება კრუნჩხვები ან როდესაც იზრდება კრუნჩხვების სიხშირე. ღვიძლის დაზიანება: მირტაზაპინის ერთჯერადი 15მგ ორალური დოზის შემდეგ, მირტაზაპინის კლირენსი დაახლოებით 35%-ით შემცირებული იყო ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში, ჯანმრთელ პირებთან შედარებით. პლაზმაში მირტაზაპინის საშუალო კონცენტრაცია დაახლოებით 55%-ით მომატებული იყო. თირკმლის დაზიანება: მირტაზაპინის ერთჯერადი 15მგ ორალური დოზის შემდეგ თირკმლის საშუალო (კრეატინინის კლირენსი <40მლ/წთ) და მძიმე (კრეატინინის კლირენსი ≤10მლ/წთ) უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში, მირტაზაპინის კლირენსი  დაახლოებით 30 და 50%-ით დაქვეითებული იყო ჯანმრთელ სუბიექტებთან შედარებით. პლაზმაში კრეატინინის საშუალო კლირენსი დაახლოებით 55 და 115%-ით მომატებული იყო. მნიშვნელოვანი განსხვავეები არ აღინიშნა თირკმლის საშუალო უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში (<80მლ/წთ) საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით. გულის დაავადებები როგორიცაა გამტარებლობის დარღვევები, გულის ანგინა და ბოლო დროს გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, რა დროსაც საჭიროა ჩვეული უსაფრთხოების ზომების მიღება და თანმხლები მედიკამენტების ფრთხილად გამოყენება. სისხლის დაბალი წნევა შაქრიანი დიაბეტი: დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება იმოქმედოს გლიკემიის კონტროლზე. შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის და/ან ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დოზირების ცვლილება, რეკომენდებულია ინტენსიური მონიტორინგი. როგორც სხვა ანტიდეპრესანტების შემთხვევაში, უნდა გაითვალისწინონ შემდეგი: ფსიქიატრული სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს როდესაც ანტიდეპრესანტები გამოიყენება შიზოფრენიით დაავადებულ ან სხვა ფსიქიური დარღვევების მქონე პაციენტებში; შეიძლება გაძლიერდეს პარანოიდული ფიქრები. როდესაც ხდება ბიპოლარული დარღვევის დეპრესიული ფაზის მკურნალობა, ის შეიძლება მანიაკალურ ფაზაში გადავიდეს. საჭიროა იმ პაციენტების ინტენსიური მონიტორინგი, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ მანია/ჰიპომანია. მირტაზაპინი უნდა მოიხსნას მანიაკალურ ფაზაში. სიფრთხილეა საჭიროა ნიქტურიული დარღვევების მქონე პაციენტებში, როგორიცაა პროსტატის ჰიპერტროფია და პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მწვავე ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა და მომატებული თვალშიდა წნევა აკათიზია/ფსიქომოტორული მოუსვენრობა: ანტიდეპრესანტების გამოყენება დაკავშირებულია აკათიზიის განვითარებასთან, რაც ხასიათდება სუბიექტური უსიამოვნო ან სტრესული მოუსვენრობით და ხშირი მოძრაობის საჭიროებით, რასაც ახლავს წყნარად ჯდომის ან დგომის შეუძლებლობა. ამ მოვლენების განვითარება უფრო სავარაუდოა მკურნალობის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში. პაციენტებში, რომლებსაც ეს სიმპტომები უვითარდებათ დოზის მომატება შეიძლება საზიანო იყოს. გვერდითი რეაქციები სისხლის და ლიმფური სისტემის დარღვევები           ძვლის ტვინის დეპრესია (გრანულოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, აპლაზიური ანემია, თრომბოციტოპენია) ეოზინოფილია   ენდოკრინული დარღვევები           ანტიდიურეზული ჰორმონის არაადექვატური სეკრეცია   მეტაბოლიზმის და კვების დარღვევები   წონაში მატება1 მადის მომატება         ჰიპონატრიემია ფსიქიატრული დარღვევები     ანომალური სიზმრები კონფუზია შფოთვა უძილობა კოშმარები მანია აჟიტირება ჰალუცინაციები ფსიქომოტორული მოუსვენრობა (აკათიზიის, ჰიპერკინეზიის ჩათვლით) აგრესია   სუიციდური იდეები6 სუიციდური ქცევა ნერვული სისტემის დარღვევები   ძილიანობა სედაცია თავის ტკივილი   ლეთარგია თავბრუსხვევა ტრემორი პარესთეზია ფეხების მოუსვენრობა სინკოპე მიოკლონუსი   კონვულსიები (ინსულტები) სეროტონინული სინდრომი ორალური პარესთეზია დიზართრია ვასკულური დარღვევები     ორთოსტაზული ჰიპოტენზია   ჰიპოტენზია     გასტროინტესტინური დარღვევები   პირის სიმშრალე   გულისრევა დიარეა ღებინება ყაბზობა ორალური ჰიპოესთეზია   პანკრეატიტი პირის შეშუპება მომატებული სალივაცია ჰეპატობილიარული დარღვევები         შრატის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება     ძვალკუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები     ართრალგია, მიალგია, ზურგის ტკივილი       რაბდომიოლიზი თირკმლის და საშარდე ტრაქტის დარღვევები     პერიფერიული შეშუპება1 დაღლილობა     ძილიანობა   გამოკვლევები           კრეატინკინაზას მომატება ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობა ცხოველების კვლევებმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ტერატოგენური ეფექტები, თუმცა აღინიშნა განვითარების ტოქსიკურობა. თუ მირტაზაპინი გამოიყენება მშობიარობამდე ან მშობიარობის შემდეგ მოკლე პერიოდში, რეკომენდებულია ახალშობილის პოსტნატალური მონიტორინგი მოხსნის ეფექტების გამოსავლენად. ეპიდემიოლოგიურმა მონაცემებმა აჩვენა რომ SSRI-ს გამოყენებამ ორსულობისას, განსაკუთრებით ბოლო პერიოდში შეიძლება გაზარდოს ახალშობილში პერსისტიული პულმონარული ჰიპერტენზიის (PPHN) რისკი. თუმცა კვლევებში შესწავლილი არ არის PPHN კავშირი მირტაზაპინით მკურნალობასთან, არ გამოირიცხება პოტენციური რისკი მოქმედების მექანიზმის გათვალისწინებით  (სეროტონინის კონცენტრაციის მომატება). ლაქტაცია ცხოველების კვლევებმა და ადამიანების შეზღუდულმა მონაცემებმა აჩვენა მირტაზაპინის ლაქტატში გამოყოფა ძალიან მცირე რაოდენობით. უნდა მიიღონ ძუძუთი კვების გაგრძელების/შეწყვეტის ან მირტაზაპინით თერაპიის გაგრძელების/შეწყვეტის გადაწყვეტილება, უნდა გაითვალისწინონ ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებელი და ქალისთვის მირტაზაპინით თერაპიის სარგებელი. დოზის გადაჭარბება მხოლოდ მირტაზაპინის დოზის გადაჭარბების არსებული გამოცდილება აჩვენებს, რომ სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია. აღწერილია ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია დეზორიენტაციით და გახანგრძლივებული სედაციით, ტაქიკარდიასთან და მსუბუქ ჰიპერ ან ჰიპოტენზიასთან ერთად. შენახვა ინახება სინათლის მომართ რეზისტენტულ მყარ კონტეინერში, ნესტისგან დაცულ ადგილზე (2-30°C). შენახვის ვადა: 36 თვე წარმოების თარიღიდან. გაცემის წესი:  ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით. შეფუთვის ერთეული მირტოზა  ტაბ. 30მგ ... 30 ტაბლეტი მწარმოებელი 50, გონდგან-რო, ანსეონგ-სი, გიეონგი-დო, კორეის რესპუბლიკა