ამეტაზონი - Ametazon მალამო 30გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Pharmacotherapeutic group: Corticosteroid for topical use Composition: Cream 0.1%: 30 g tube. 1g - Mometasone furoate 1 mg. The preparation contains titanium dioxide as a coloring agent. Ointment 0.1%: 30 g tube. 1 g - Mometasone furoate 1 mg Pharmacological properties: Mometasone furoate is a corticosteroid with anti-inflammatory, antipruritic, vasoconstrictive, and antipsoriatic properties. Corticosteroids are steroid hormones secreted by the adrenal cortex and their synthetic analogs. In pharmacological doses, they are used for their anti-inflammatory and immunosuppressive effects. Due to their anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties, topically applied corticosteroids are effective in corticosteroid-responsive dermatoses. Pharmacokinetics: The extent of absorption of topical corticosteroids from the skin is determined by many factors, including the vehicle and the integrity of the epidermal barrier. Topical corticosteroids can be absorbed from both intact and damaged skin. The ratio of skin absorption varies depending on the excipients of the preparation, the integrity of the epidermis, and the presence of occlusion. Following topical application of mometasone furoate, systemic absorption is minimal. Approximately 0.4% of the applied dose enters the circulation from intact skin. After absorption from the skin, topical corticosteroids undergo the same pharmacokinetic processes as systemic corticosteroids and bind to plasma proteins in varying proportions. Mometasone furoate is metabolized primarily in the liver and excreted by the kidneys. Effects of topically applied mometasone furoate on diseased skin have been studied, and no significant changes have been observed. Indications: - Eczema - Psoriasis - Atopic dermatitis - Seborrheic dermatitis - Contact dermatitis - Chronic lichen simplex - Lichen planus - Pruritic dermatoses - Insect bites - Burns Dosage: For external use only. Apply a thin film of Ametazone to the affected skin areas once daily. Do not use occlusive dressings with Ametazone unless directed by a physician. It should not be applied to diaper areas if the child still requires diapers or plastic pants, as these constitute occlusive dressings. Side effects: Recent studies have shown that Ametazone has no side effects if an occlusive dressing is not used. However, like other topical corticosteroids, prolonged use in large quantities or over large areas may lead to sufficient absorption to cause side effects. Topical corticosteroid use may cause burning sensation, irritation, dryness, skin atrophy, striae, and telangiectasia at the application site. Contraindications: Ametazone is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any component of the preparation. Pregnancy and lactation: Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies on the teratogenic effects of topically applied corticosteroids in pregnant women. Therefore, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. It is unknown whether systemic absorption following topical corticosteroid use is sufficient to be present in detectable amounts in breast milk. Since many drugs are excreted in breast milk, caution should be exercised when using Ametazone in nursing mothers. Special instructions: If irritation and sensitization develop during the use of Ametazone, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. In case of infection, appropriate antifungal or antibacterial agents should be prescribed. If a prompt positive response is not seen, the corticosteroid should be withdrawn until the infection is adequately controlled. Local and systemic toxicity is common, especially with prolonged continuous use on large areas of damaged skin, in flexural areas, and with the use of occlusive dressings. If used in children or on the face, the course should be limited to 5 days, and occlusive dressings should not be used. Prolonged continuous therapy should be avoided, regardless of the patient's age. Systemic absorption of topical corticosteroids may cause reversible suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis, with the possibility of glucocorticoid insufficiency after treatment. Due to systemic absorption of topical corticosteroids, some patients may also develop manifestations of Cushing's syndrome, hyperglycemia, and glucosuria during treatment. In general, restoration of hypothalamic-pituitary-adrenal axis function is rapid upon discontinuation of topical corticosteroids. Rarely, additional systemic corticosteroids may be needed due to signs and symptoms of glucocorticoid insufficiency. Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential of Ametazone have not been conducted. Use in pediatrics: Due to the high ratio of skin surface area to body mass, children may be more susceptible than adults. The use of topical corticosteroids in children should be with the minimum dose that provides effective therapeutic results. Use in geriatrics: Clinical studies have shown no difference in safety and efficacy between elderly and younger patients. However, increased sensitivity in some elderly individuals cannot be ruled out. Overdosage: No reactions to overdose have been reported. Excessive topical Ametazone cream may be absorbed in sufficient amounts and cause systemic effects. Drug interactions: No drug interactions have been reported. Dosage form: Ametazone cream 0.1% 30 g tube. Ametazone ointment 0.1% 30 g tube. Storage conditions: Store the preparation at a temperature not exceeding 30°C, out of reach of children. Dispensing conditions: Available without a prescription.

Description ru

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероид для местного применения Состав: Крем 0.1%: в тубе 30 г 1 г - мометазона фуроат 1 мг Препарат в качестве красителя содержит диоксид титана. Мазь 0.1%:: в тубе 30 г 1 г - мометазона фуроат 1 мг Фармакологические свойства: Мометазона фуроат является кортикостероидом, обладающим противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и противопсориатическим действием. Кортикостероиды — это стероидные гормоны, выделяемые корой надпочечников, и их синтетические аналоги. В фармакологических дозах они используются благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию. Благодаря своим противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствам, местные кортикостероиды эффективны при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам. Фармакокинетика: Масштабы абсорбции местных кортикостероидов через кожу определяются многими факторами, включая вспомогательное вещество и целостность эпидермального барьера. Местные кортикостероиды могут абсорбироваться как через неповрежденную, так и через поврежденную кожу. Степень абсорбции через кожу варьируется в зависимости от вспомогательных веществ препарата, целостности эпидермиса и наличия окклюзии. После местного применения мометазона фуроата системная абсорбция минимальна. Примерно 0.4% от примененной дозы попадает в кровоток через неповрежденную кожу. После абсорбции местный кортикостероид подвергается тем же фармакокинетическим процессам, что и системные кортикостероиды, и связывается с белками плазмы в различной степени. Метаболизм мометазона фуроата происходит в основном в печени, а выведение осуществляется почками. Эффекты мометазона фуроата, нанесенного на пораженную кожу, были исследованы, и значительных изменений не выявлено. Показания: - Экзема; - Псориаз; - Атопический дерматит; - Себорейный дерматит; - Контактный дерматит; - Простой хронический лишай; - Красный плоский лишай; - Дерматозы, сопровождающиеся зудом; - Укусы насекомых; - Ожоги. Дозировка: Предназначен только для наружного применения. На пораженные участки кожи следует наносить тонкий слой Аметазона один раз в день. Не следует использовать окклюзионные повязки с Аметазоном, если это не рекомендовано врачом. Его не следует наносить на область подгузников, если у ребенка еще используются подгузники или трусики из пластика, так как они представляют собой окклюзионные повязки. Побочные эффекты: Новые исследования показали, что Аметазон не имеет побочных эффектов при отсутствии окклюзионной повязки. Однако, как и другие местные кортикостероиды, длительное применение в больших количествах или на больших участках может привести к достаточной абсорбции, вызывающей развитие побочных эффектов. Местное применение кортикостероидов может вызвать жжение, раздражение, сухость, атрофию кожи, стрии и пигментацию в месте применения. Противопоказания: Аметазон противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата в анамнезе. Беременность и лактация: Категория беременности C. Адекватных и строго контролируемых исследований тератогенного действия местных кортикостероидов у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение местных кортикостероидов во время беременности допустимо только в том случае, если потенциальная польза для плода оправдывает потенциальный риск. Неизвестно, достаточна ли системная абсорбция после местного применения кортикостероидов для обнаружения определяемых количеств в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при применении Аметазона у кормящих матерей следует соблюдать осторожность. Особые указания: При развитии раздражения и сенсибилизации при применении Аметазона лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. В случае развития инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если немедленного положительного ответа не наблюдается, кортикостероид следует отменить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно контролироваться. Часты местная и системная токсичность, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, в местах сгибов и при использовании окклюзионной повязки. При применении у детей или на лице курс следует ограничить 5 днями, при этом окклюзионные повязки не должны использоваться. Следует избегать длительной непрерывной терапии независимо от возраста пациента. Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызвать обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (HPA) оси с возможностью надпочечниковой недостаточности после прекращения лечения. Вследствие системной абсорбции местных кортикостероидов у некоторых пациентов также могут развиться проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия во время лечения. В целом, восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси происходит быстро после отмены местных кортикостероидов. Редко могут потребоваться дополнительные системные кортикостероиды из-за признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности: Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного и мутагенного потенциала Аметазона не проводились. Применение в педиатрии: Из-за высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела дети могут быть более чувствительны, чем взрослые. Применение местных кортикостероидов у детей должно осуществляться в минимальных дозах, обеспечивающих эффективные результаты лечения. Применение в гериатрии: Клинические исследования показали, что с точки зрения безопасности и эффективности различий между пожилыми и молодыми пациентами не было. Однако нельзя исключать повышенную чувствительность у некоторых пожилых людей. Передозировка: Реакции передозировки не зафиксированы. При местном применении избыток крема Аметазон может абсорбироваться в достаточном количестве и вызвать системные эффекты. Взаимодействие с другими препаратами: Взаимодействия с другими препаратами не зафиксированы. Форма выпуска: Аметазон крем 0.1% 30 г в тубе. Аметазон мазь 0.1% 30 г в тубе. Условия хранения: Препарат хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта.

აქტივი

mometasone

რა არის ეს?

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : კორტიკოსტეროიდი ადგილობრივი გამოყენებისთვის შემადგენლობა : კრემი 0.1%: ტუბში 30 გ 1გ - მომეტაზონის ფუროატი 1 მგ პრეპარატი საღებავი ნივთიერების სახით შეიცავს ტიტანის დიოქსიდს. მალამო 0.1%:: ტუბში 30 გ 1 გ - მომეტაზონის ფუროატი 1 მგ ფარმაკოლოგიური თვისებები : მომეტაზონის ფუროატი წარმოადგენს კორტიკოსტეროიდს, რომელსაც ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო, ვაზოკონსტრიქტორული და ფსორიაზის საწინააღმდეგო თვისებები აქვს. კორტიკოსტეროიდები თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის მიერ გამოყოფილი სტეროიდული ჰორმონები და მათი სინთეზური ანალოგებია. ფარმაკოლოგიური დოზებით, ისინი გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული ეფექტების გამო. მათი ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ვაზოკონსტრიქტორული თვისებების გამო, ადგილობრივად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდები ეფექტურია კორტიკოსტეროიდების მიმართ მგრძნობიარე დერმატოზების დროს. ფარმაკოკინეტიკა :  ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების კანიდან შეწოვის მასშტაბები მრავალი ფაქტორით განისაზღვრება, მათ შორისაა შემავსებელი საშუალება და ეპიდერმული ბარიერის მთლიანობა. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების შეწოვა შესაძლებელია როგორც დაუზიანებელი, ისე დაზიანებული კანიდან. კანიდან შეწოვის თანაფარდობა პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების, ეპიდერმისის მთლიანობის და ნახვევის არსებობის მიხედვით იცვლება. მომეტაზონის ფუროატის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. გამოყენებული დოზის, დაახლოებით, 0.4% დაუზიანებელი კანის ცირკულაციაში ხვდება. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდის შეწოვის შემდეგ, იგი იმავე ფარმაკოკინეტიკურ პროცესებს ექვემდებარება, რასაც სისტემური კორტიკოსტეროიდები, და პლაზმის ცილებს სხვადასხვა თანაფარდობით უკავშირდება. მომეტაზონის ფუროატის მეტაბოლიზმი, ძირითადად, ღვიძლში მიმდინარეობს, ხოლო გამოყოფა თირკმელების საშუალებით ხდება. დაავადებულ კანზე წასმული მომეტაზონის ფუროატის ეფექტები გამოკვლეულია და მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ გამოვლენილა. ჩვენებები : - ეგზემა; - ფსორიაზი; - ატოპიური დერმატიტი; - სებორეული დერმატიტი; - კონტაქტური დერმატიტი; - მარტივი ქრონიკული ლიქენი; - წითელი ბრტყელი ლიქენი;  - ქავილით მიმდინარე დერმატოზები; - მწერის ნაკბენი; - დამწვრობა. დოზირება : განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. კანის დაზიანებულ უბნებზე უნდა წაესვას ამეტაზონის  თხელი აპკი, დღეში ერთხელ. ამეტაზონთან ერთად არ უნდა გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევები, თუ ამას ექიმი არ გეტყვით. იგი არ უნდა წაესვას საფენის უბნებზე, თუ ბავშვს ჯერ კიდევ საფენები ან პლასტიკური მასალის ტრუსები სჭირდება, ვინაიდან ისინი ოკლუზიურ სახვევებს წარმოადგენენ. გვერდითი მოვლენები ახალმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ამეტაზონს გვერდითი ეფექტები არ აქვს, თუ ოკლუზიური სახვევი არ გამოიყენება. თუმცა სხვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების მსგავსად, ხანგრძლივად დიდი რაოდენობით ან დიდ ფართობზე გამოყენებას შედეგად შეიძლება გვერდითი ეფექტების განვითარებისთვის საკმარისი აბსორბცია მოჰყვეს. კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს წვის შეგრძნება, გაღიზიანება, სიმშრალე, კანის ატროფია, სტრიები და ნაოფლი გამოყენების უბანზე. უკუჩვენებები : ამეტაზონი უკუნაჩვენებია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერსენსიტიურობის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ორსულობა და ლაქტაცია : ორსულობის კატეგორია C ორსულებში ადგილობრივად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდების ტერატოგენული ეფექტების შესახებ ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებული კვლევები არ არსებობს. ამიტომ, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენება ორსულობის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაშია დასაშვები, თუ პოტენციური სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს ამართლებს. უცნობია კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ სისტემური შეწოვა საკმარისია თუ არა იმისთვის, რომ დედის რძეში განსაზღვრადი რაოდენობა აღმოჩნდეს. ვინაიდან ბევრი წამალი გამოიყოფა დედის რძეში, მეძუძურ დედებში ამეტაზონის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. განსაკუთრებული მითითებები : თუ ამეტაზონის გამოყენებისას გაღიზიანება და სენსიტიზაცია განვითარდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და შესაბამისი თერაპია დაინიშნოს. ინფექციის განვითარების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს სათანადო სოკოს საწინააღმდეგო ან ანტიბაქტერიული საშუალებები. თუ დადებითი პასუხი მაშინვე არ გამოვლინდა, კორტიკოსტეროიდი უნდა მოიხსნას, სანამ ინფექცია ადეკვატურად კონტროლირებადი არ გახდება. ხშირია ადგილობრივი და სისტემური ტოქსიურობა, განსაკუთრებით, ხანგრძლივი უწყვეტი გამოყენებისას დაზიანებული კანის დიდ ფართობებზე, მოხრის ადგილებში და ოკლუზიური სახვევის გამოყენებისას. თუ გამოიყენება ბავშვებში ან სახის არეში, კურსი 5 დღით უნდა შემოიფარგლოს, ამასთან, ოკლუზიური საფენები არ უნდა გამოიყენოთ. უნდა ერიდოთ ხანგრძლივ უწყვეტ თერაპიას, მიუხედავად პაციენტის ასაკისა. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლებელია ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა (HPA) ღერძის შექცევადი დათრგუნვა გამოიწვიოს, მკურნალობის შემდეგ გლუკოკორტიკოსტეროიდების უკმარისობის შესაძლებლობით. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის გამო, ზოგიერთ პაციენტში, აგრეთვე, შეიძლება კუშინგის სინდრომის გამოვლინებები, ჰიპერგლიკემია და გლუკოზურია განვითარდეს მკურნალობის პერიოდში. საერთოდ, ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ღერძის ფუნქციის აღდგენა, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების შეწყვეტისას, სწრაფად ხდება. იშვიათად, გლუკოკორტიკოიდების უკმარისობის ნიშნების და სიმპტომების გამო, შეიძლება დამატებითი სისტემური კორტიკოსტეროიდები გახდეს საჭირო. კანცეროგენეზი, მუტაგენეზი, ნაყოფიერების დარღვევა: ამეტაზონის კანცეროგენული და მუტაგენური პოტენციალის შესაფასებლად გრძელვადიანი კვლევები ცხოველებზე არ ჩატარებულა. გამოყენება პედიატრიაში: კანის ზედაპირის ფართობის სხეულის მასასთან მაღალი თანაფარდობის გამო, ბავშვები შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ ვიდრე მოზრდილები. ბავშვებში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენება მკურნალობის ეფექტური შედეგების მომცემი მინიმალური დოზებით უნდა მოხდეს. გამოყენება გერიატრიაში: კლინიკურმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მხრივ, სხვაობა ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის არ იყო. თუმცა, არ შეიძლება გამოირიცხოს ზოგიერთი ხანდაზმული პირის უფრო მაღალი მგრძნობელობა. ჭარბი დოზირება : დოზის გადაჭარბების რეაქციები არ არის დაფიქსირებული. ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი ამეტაზონი კრემი შეიძლება საკმაო რაოდენობით შეიწოვოს და სისტემური ეფექტები გამოიწვიოს. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება : წამლებთან ურთიერთქმედებები არ არის დაფიქსირებული. გამოშვების ფორმა : ამეტაზონი კრემი 0.1% 30 გ ტუბში.  ამეტაზონი მალამო 0.1% 30გ ტუბში.  შენახვის პირობები :  პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. აფთიაქიდან გაცემის პირობები : გაიცემა ურეცეპტოდ.