ლუკამონტი პლიუსი 10/5მგ 30 ტაბლეტი

Name: ლუკამონტი პლიუსი 10/5მგ 30 ტაბლეტი
SKU: 2b060635-a569-4a6f-9724-704c09148d3f
Availability: InStock

1 აფთიაქი · ყველაზე იაფი თავში

აფთიაქი ფასი რეგ.

PSP

52,69 ₾

62,05 ₾

გადასვლა

PSP

52,69 ₾62,05 ₾

გადასვლა PSP

მახასიათებლები

ფორმა
Dosage mg
შეფუთვა
Description en: Instructions for use Lucamont™ Plus film-coated tablets Lucamont™ Plus International Nonproprietary Name: Desloratadine, Montelukast Composition Each film-coated tablet contains: Active substance: Desloratadine 5 mg, Montelukast 10 mg (in the form of 10.4 mg of montelukast sodium). Excipients: Microcrystalline cellulose (PH112), Hydroxypropyl cellulose, Lactose monohydrate, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Pregelatinized starch, Calcium hydrogen phosphate dihydrate, Microcrystalline cellulose (PH102), Crospovidone type A, Opadry II Pink 85F240126 (Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide, Macrogol, Talc, FD&C Red #40/Allura Red AC Aluminum Lake, FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF Aluminum Lake, FD&C Blue #2/Indigotine Aluminum Lake). Description Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets without a score line. Pharmacotherapeutic group Combination of histamine H1-receptor blockers and leukotriene receptor antagonists. ATC code: R03DC53 Pharmacological properties Pharmacodynamics Desloratadine Desloratadine is a long-acting histamine H1 receptor antagonist. It does not have a sedative effect. After oral administration, it does not affect the central nervous system. Montelukast Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are potent inflammatory eicosanoids released from various cells, including mast cells and eosinophils. These eicosanoids bind to cysteinyl leukotriene receptors (CysLT) in the human airways. Airway edema, bronchospasm of the smooth muscles of the bronchi, associated with inflammatory changes in cellular activity in the pathophysiology of bronchial asthma, are caused by the binding of cysteinyl leukotrienes to leukotriene receptors. Montelukast is an active compound that binds to CysLT1 receptors with high affinity and specificity. Montelukast strongly inhibits the physiological action of LTD4 on CysLT1 receptors and does not exhibit any agonist activity. Pharmacokinetics After oral administration of Lucamont™ Plus tablets, the maximum plasma concentration (Cmax) is reached within 3 hours. The degree of absorption and bioavailability of Lucamont™ Plus is the same as when desloratadine and montelukast are administered as separate tablets. Desloratadine Absorption: Desloratadine is well absorbed, and its maximum plasma concentration is reached approximately 3 hours after administration. Water intake does not affect the bioavailability of desloratadine. Distribution: Plasma protein binding is 83-87%. Biotransformation: Desloratadine is metabolized in the liver. Elimination: The half-life is 27 hours. Approximately 87% of 14C-desloratadine is excreted in feces and urine as various metabolites. Montelukast Absorption: Montelukast is rapidly absorbed after oral administration. In adults, the maximum plasma concentration (Cmax) of 10 mg film-coated tablets is reached 3 hours after administration on an empty stomach (Tmax). The average oral bioavailability is 64%. A standard breakfast does not affect bioavailability and Cmax. Bioavailability is 73% when taken on an empty stomach and 63% after a standard breakfast. Distribution: More than 99% of montelukast is bound to plasma proteins. The steady-state volume of distribution of montelukast averages 8-11 liters. Biotransformation: Montelukast is extensively metabolized in the liver. In studies with therapeutic doses, the concentrations of montelukast metabolites in plasma of adults and children at steady state are not determined. Elimination: The clearance of montelukast averages 45 ml/min. Montelukast and its metabolites are primarily excreted with bile. Indications Relief and treatment of symptoms of allergic rhinitis and bronchial asthma. Contraindications Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients. Special warnings Safety and efficacy in children under 15 years of age have not been established. In case of severe renal insufficiency, the drug should be administered with caution and dose adjustment. The efficacy of montelukast/desloratadine in the treatment of asthma attacks has not been established. Therefore, it is not recommended to use the drug during asthma attacks; the patient should carry appropriate medication. Although the dose of inhaled corticosteroids is gradually reduced under medical supervision when used concomitantly, it is not recommended to start taking Lucamont™ Plus immediately after discontinuing oral and inhaled corticosteroids. Patients with aspirin-sensitive asthma should not take aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory drugs while taking Lucamont™ Plus. Pharmacological studies have shown that concomitant administration of desloratadine tablets with alcohol does not potentiate the negative effects of alcohol. In rare cases, desloratadine, one of the active components of Lucamont™ Plus, can cause drowsiness and affect the ability to drive and operate other machinery. Eosinophilia In rare cases, patients treated with montelukast may develop systemic eosinophilia with vasculitic manifestations and Churg-Strauss syndrome, which is associated with the use of systemic glucocorticosteroids. Such side reactions are usually caused by a reduction in the dose of glucocorticosteroids. The physician should consider the risk of developing eosinophilia and rash, worsening of pulmonary symptoms, cardiac complications, and/or neuropathy. During treatment with Lucamont™ Plus, it is recommended to reduce the dose of systemic glucocorticosteroids with caution and monitor the clinical condition of patients. There are reports of psychoneurological disorders in adults, adolescents, and children during the intake of montelukast/desloratadine. Post-marketing studies have reported side effects such as anxiety, aggression or hostility, depression, disorientation, unusual dreams, hallucinations, insomnia, irritability, restlessness, somnambulism, suicidal thoughts and behavior (including suicide attempts), tremor. The physician can discuss these side effects with patients or their relatives and explain the need to consult a doctor if such symptoms occur. In such cases, the physician should assess the risk-benefit ratio when treating with Lucamont™ Plus tablets. Sodium Each tablet of Lucamont™ Plus contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium, so sodium-related side effects are unlikely to develop. Lactose Lucamont™ Plus contains lactose. The drug should not be prescribed to patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption. The dye Sunset Yellow, which is part of the film coating of Lucamont™ Plus tablets, may cause allergic reactions. Interactions with other medicinal products Interactions with desloratadine Clinical studies to identify interactions of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine, and cimetidine did not reveal clinically significant changes in its plasma concentration. Food and grapefruit do not interact with desloratadine. Desloratadine does not potentiate the negative effects of alcohol. Interactions with montelukast Montelukast can be administered with other medicinal products commonly used for the prophylaxis and long-term treatment of bronchial asthma. In clinical interaction studies, the recommended dose of montelukast did not have a clinically significant effect on theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin, and warfarin. Phenobarbital, phenytoin, and rifampicin should be used with caution with montelukast, especially in children. Dose adjustment of montelukast is not required when administered concomitantly with gemfibrozil. Clinically significant interactions with other CYP2C8 inhibitors (e.g., trimethoprim) are not expected. Concomitant use with itraconazole does not cause a clinically significant increase in the systemic effect of montelukast. Use during pregnancy and lactation Information on the use of Lucamont™ Plus in pregnant women is insufficient. During pregnancy, Lucamont™ Plus should be taken only when strictly necessary. It is not known whether Lucamont™ Plus is excreted in breast milk. If the drug is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued. Effect on the ability to drive and operate other potentially dangerous machinery There is no information on the effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate other machinery, but the possibility of side effects such as drowsiness and dizziness should be considered when taking the drug. Method of administration and dosage Lucamont™ Plus tablets are taken orally, with water, independently of food intake. The recommended dose for adults and adolescents aged 15 years and older is 1 tablet per day (desloratadine 5 mg, montelukast 10 mg). Patients taking desloratadine and montelukast tablets separately can take Lucamont™ Plus for greater convenience at the same dosages of these medicinal products. Lucamont™ Plus can be used for intermittent allergic rhinitis (i.e., when symptoms are present less than 4 days per week or less than 4 weeks per year). If symptoms disappear, treatment can be discontinued, and if they reappear, the drug can be taken again. For patients with persistent allergic rhinitis (i.e., when symptoms are present 4 days or more per week or more than 4 weeks per year) with allergen exposure, long-term use of the drug is recommended. The therapeutic effect of Lucamont™ Plus in the treatment of allergic rhinitis and bronchial asthma develops within the first day. It is recommended to use Lucamont™ Plus in case of allergen exposure. Additional information regarding special groups of patients Renal/hepatic insufficiency In patients with mild to moderate hepatic and renal insufficiency, it is recommended to take the initial daily dose of desloratadine 5 mg every other day. In case of severe renal insufficiency, the drug is administered with caution and dose adjustment is required. Degree of renal insufficiency Creatinine clearance (ml/min) Dosage regimen Mild 50-79 ml/min 5 mg desloratadine every other day Moderate 30-49 ml/min 5 mg desloratadine every other day Severe Less than 30 ml/min Use with caution, with a dose adjusted by a physician. There is no information regarding the use of the drug in severe hepatic insufficiency (Child-Pugh classification > 9 points). Pediatric patients Safety and efficacy of Lucamont™ Plus in children under 15 years of age are not available. Therefore, administration of the drug in this group of patients is not recommended. Elderly patients The safety and efficacy of desloratadine, one of the active components of Lucamont™ Plus, have not been established. Therefore, administration of the drug in elderly patients is not recommended. Administration of Lucamont™ Plus in combination with other drugs for the treatment of bronchial asthma is possible as an addition to the treatment of patients. Dose reduction in concomitant use Treatment with bronchodilators: Lucamont™ Plus tablets can be added to patients when adequate control of bronchial asthma symptoms is not achieved with bronchodilators alone. Upon achieving a therapeutic effect (usually after the first dose), the dose of bronchodilators is reduced to the minimum effective dose. Inhaled corticosteroids (ICS): Lucamont™ Plus provides an additional clinical effect in patients with asthma who use inhaled ICS. The dose of corticosteroids can be reduced to the minimum effective dose. The dose of ICS should be reduced gradually, under medical supervision. In some patients, the dose of inhaled ICS can be gradually and completely reduced, while in others, inhaled ICS cannot be completely replaced by Lucamont™ Plus tablets at once. Side effects Desloratadine Frequency of adverse reactions: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10000 to <1/1000); Very rare (<1/10000); Unknown frequency (cannot be estimated based on available data). General disorders and administration site reactions Very common: Fatigue, headache; Very rare: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, angioedema, dyspnea, pruritus, rash, edema). Nervous system disorders Very common: Dry mouth. Very rare: Dizziness, drowsiness, insomnia, psychomotor agitation, convulsions. Psychiatric disorders Very rare: Hallucinations. Cardiovascular system disorders Very rare: Tachycardia, palpitations. Gastrointestinal system disorders Very rare: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea. Hepatobiliary system disorders Very rare: Increased activity of liver enzymes and bilirubin levels, hepatitis. Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare: Myalgia. Montelukast Montelukast is well tolerated. Mainly moderate side reactions are observed, which require discontinuation of treatment. Frequency of adverse reactions: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10000 to <1/1000); Very rare (<1/10000); Unknown frequency (cannot be estimated based on available data). Patients with asthma aged 15 years and older Nervous system disorders Common: Drowsiness, fatigue. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal congestion, upper respiratory tract infections. Gastrointestinal system disorders Common: Abdominal pain, dyspepsia, toothache, gastroenteritis. Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash. Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle weakness. General disorders and administration site reactions Common: Hyperthermia, flu-like symptoms, trauma. Patients with seasonal allergic rhinitis aged 15 years and older Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Upper respiratory tract infections. General disorders and administration site reactions Common: Epistaxis. Investigations Common: Increased ALT activity. The frequency of drowsiness is comparable to placebo. Post-marketing studies: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, angioedema, rash, pruritus, urticaria, rarely - eosinophilic infiltration of the liver), sleep disturbances, hallucinations, behavioral disorders, drowsiness, psychomotor agitation (including nervousness, anxiety, aggression, restlessness, tremor), depression, insomnia, paresthesia/hypoesthesia, very rarely - convulsions, arthralgia, myalgia, including muscle spasms; increased bleeding tendency, palpitations, vomiting, dyspepsia, diarrhea, pancreatitis. Cholestatic hepatitis, hepatocellular and mixed liver damage are rarely observed during montelukast administration. These side reactions are mainly observed in conjunction with other factors, e.g., concomitant use with other drugs, alcoholic liver damage, and hepatitis. Very rarely, patients with asthma may develop eosinophilia with vasculitic manifestations and Churg-Strauss syndrome associated with the use of systemic glucocorticosteroids. Reporting of suspected adverse reactions Reporting of suspected adverse reactions after drug registration is important. This allows for continuous monitoring of the benefit-risk balance of the drug. Consult your doctor if adverse effects occur. Overdose There are no known cases of overdose of Lucamont™ Plus. Desloratadine: Symptoms of overdose: Drowsiness, increased heart rate, QT interval prolongation, hallucinations, lethargy. Symptomatic supportive therapy is required. Desloratadine is not removed from the body by hemodialysis. It is unknown whether the drug is removed by peritoneal dialysis. Montelukast: In case of overdose in adults and children, abdominal pain, drowsiness, thirst, headache, vomiting, psychomotor hyperactivity are most commonly observed. It is unknown whether montelukast is removed by peritoneal dialysis. Dosage form Lucamont™ Plus 5/10 mg film-coated tablets in blister packs. 3 blisters (30 film-coated tablets) are placed in a cardboard box along with the instructions for use. Storage conditions The drug should be stored at a temperature not exceeding 25°C, out of reach of children, in the original packaging. Shelf life 2 years. Do not use after the expiry date. Conditions of dispensing from pharmacies Pharmaceutical product group II, dispensed by prescription form N3. Trademark license holder Asfarma Manufacturer Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı #32 Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Kapaklı/Tekirdağ/Turkey
აქტივი: montelukast+desloratadine

რა არის ეს?

გამოყენების ინსტრუქცია ლუკამონტ™პლუსი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები Lucamont™ Plus საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: Desloratadine, Montelukast შემადგენლობა თითო აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: დეზლორატადინი 5 მგ, მონტელუკასტი 10 მგ(10,4 მგ ნატრიუმის მონტელუკასტის სახით). დამხმარე ნივთიერებებს: მიკროკრისტალური ცელულოზა (PH112), ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, პრეჟელატინიზებული სახამებელი, კალციუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა (PH102), კროსპოვიდონი ტიპი A, Opadry II Pink 85F240126 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, ტალკი, FD&C წითელი #40/წითელი მომხიბვლელი AC ალუმინის ლაქი, FD&C ყვითელი #6//ყვითელი “მზის ჩასვლა“ FСF ალუმინი L, FD&C ცისფერი #2/ინდიგოკარმინი ალუმინის ლაქი). აღწერილობა ვარდისფერი, მოგრძო, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები გამყოფი ხაზის გარეშე. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ჰისტამინური H1-რეცეპტორების ბლოკატორების და ლეიკოტრიენული რეცეპტორების ანტაგონისტების კომბინაცია. ათქ კოდი:R03DC53 ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა დეზლორატადინი დეზლორატადინი არის ხანგრძლივი მოქმედების  ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ანტაგონისტი. არ გააჩნია სედაციური ეფექტი. შიგნით  მიღების  შემდეგ არ ზემოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. მონტელუკასტი ცისტეინური ლეიკოტრიენები (LTC4, LTD4, LTE4)-ძლიერი ანთებითი ეიკოზანოიდები, გამოთავისუფლდებიან სხვადასხვა უჯრედისაგან, მათ შორის პოხიერი უჯრედებისა და ეოზინოფილებისაგან. ეს ეიკოზანოიდები უკავშირდებიან ადამიანის სასუნთქ გზებში არსებულ ცისტეინურ ლეიკოტრიენულ რეცეპტორებს (CysLT). სასუნთქი გზების შეშუპება, ბრონქების გლუვი კუნთების სპაზმი, ასოცირებული უჯრედული აქტივობის ანთებით ცვლილებებთან ბრონქული ასთმის პათოფიზიოლოგიაში, განპირობებულია ცისტეინური ლეიკოტრიენების შეკავშირებით ლეიკოტრიენულ რეცეპტორებთან. მონტელუკასტი აქტიური ნაერთია, რომელიც მაღალი მსგავსებით და სპეციფიკურობით უკავშირდება CysLT1 რეცეპტორებს. მონტელუკასტი ძლიერ აინჰიბირებს LTD4-ის ფიზიოლოგიურ მოქმედებას CysLT1 რეცეპტორებზე და ამასთანავე არ ავლენს რამე აგონისტურ აქტივობას. ფარმაკოკინეტიკა ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტების შიგნით მიღების შემდეგ პლაზმაში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია (Сmax) მიიღწევა 3 საათში. პრეპარატლუკამონტ™ პლუსის  შეწოვისა და აბსორბციის ხარისხი ისეთივეა, როგორც დეზლორატადინის და მონტელუკასტის ცალკეული ტაბლეტების მიღებისას. დეზლორატადინი შეწოვა: დეზლორატადინი შეიწოვება კარგად და პლაზმაში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია დაახლოებით 3 სთ-ის შემდეგ მიიღწევა. წყლის მიღება ზეგავლენას არ ახდენს დეზლორატადინის ბიოშეღწევადობაზე. განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 83-87% შეადგენს. ბიოტრანსფორმაცია: დეზლორატადინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება. გამოყოფა:ნახევრად დაშლის პერიოდი  27 სთ-ს შეადგენს. დაახლოებით 87% 14C -დეზლორატადინის გამოიყოფა განავლისა და შარდის მეშვეობით სხვადასხვა რაოდენობის  მეტაბოლიტების სახით. მონტელუკასტი შეწოვა:შიგნით მიღებისას მონელუკასტი სწრაფად შეიწოვება. მოზრდილებში 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების უზმოზე მიღებისას პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია(Сmax) მიიღწევა 3საათში (Tmax). საშუალო ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას შეადგენს 64%-ს. სტანდარტული საუზმე არ მოქმედებს ბიოშეღწევადობასა და Сmax-ზე. პრეპარატის უზმოზე მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 73%-ს, სტანდარტული საუზმის შემდეგ - 63%-ს. განაწილება:მონტელუკასტის 99%-ზე მეტი სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება.  მონტელუკასტის განაწილების სტაბილური მოცულობა საშუალოდ 8-11 ლიტრს შეადგენს. ბიოტრანსფორმაცია:მონტელუკასტი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში.თერაპიული დოზების გამოყენებით მიმდინარე კვლევებში, მონტელუკასტის მეტაბოლიტების კონცენტრაციები სისხლის პლაზმაში ზრდასრულებსა და ბავშვებში წონასწორული მდგომარეობისას არ განისაზღვრება.  გამოყოფა:  მონტელუკასტის კლირენსი შეადგენს საშუალოდ 45 მლ/წთ. მონტელუკასტი და მისი მეტაბოლიტები ექსკრეტირდება ძირითადად  ნაღველთან ერთად.  ჩვენებები ალერგიული რინიტების  და ბრონქული ასთმის სიმპტომების შემსუბუქება და მკურნალობა. უკუჩვენებები აქტიური ნივთიერებების ან რომელიმე  კომპონენტის მიმართ  მომატებული მგრძნობელობა. განსაკუთრებული მითითება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დამტკიცებული არ არის. თირკმლის მძიმე ხარისხის უკმარისობის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით და დოზის კორექტირებით. ასთმის შეტევების მკურნალობისას მონტელუკასტის/დეზლორატადინის ეფექტურობა დამტკიცებული არ არის. ამიტომ, რეკომენდებული არ არის პრეპარატის გამოყენება ასთმის შეტევების დროს; პაციენტმა თან უნდა იქონიოს შესაბამისი სამკურნალო საშუალებები. მიუხედავად იმისა, რომ საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდების ერთდროულად გამოყენებისას მათ დოზას ამცირებენ თანდათანობით, ექიმის კონტროლის ქვეშ, რეკომენდებული არ არის პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის მიღების დაწყება პერორალური და საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიღების შეწყვეტისთანავე. ასპირინის მიმართ მგრძნობიარე ასთმის მქონე პაციენტებმა პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის მიღების დროს არ უნდა მიიღონ ასპირინი და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები. ჩატარებულმა ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ალკოჰოლთან ერთად დეზლორატადინის ტაბლეტების მიღებისას არ ხდებაალკოჰოლის ნეგატიური ეფექტის პოტენცირება. პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის ერთ-ერთ აქტიურ კომპონენტს - დეზლორატადინს - ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა და გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ეოზინოფილია იშვიათ შემთხვევებში მონტელუკასტით მკურნალობის დროს პაციენტებში შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური ეოზინოფილია ვასკულიტის კლინიკური გამოვლინებებით და ჩარგ-სტროსის სინდრომი (Churg-Strauss), რაც სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენებითაა გამოწვეული. მსგავსი გვერდითი რეაქციები ჩვეულებრივ გამოწვეულია გლუკოკორტიკოსტეროიდის დოზის შემცირებით. ექიმმა მხედველობაში უნდა მიიღოს ეოზინოფილიისა და გამონაყარის გამოვლენის, ფილტვების მხრივ სიმპტომების გაუარესების, კარდიოლოგიური გართულებების ან/და ნევროპათიის განვითარების რისკი. პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსით მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის სიფრთხილით შემცირება და პაციენტების კლინიკური მდგომარეობის კონტროლი. არსებობს ცნობები ფსიქონევროლოგიური დარღვევების შესახებ მოზრდილებში, მოზარდებსა და ბავშვებში მონტელუკასტის/დეზლორატადინის მიღების პერიოდში. პოსტმარკეტინგული კვლევების შედეგად ცნობილია ისეთი გვერდითი მოვლენების შესახებ, როგორიცაა შფოთვა, აგრესიულობა ან მტრულად განწყობა, დეპრესია, დეზორიენტაცია, უჩვეულო სიზმრები, ჰალუცინაციები, უძილობა, გაღიზიანებადობა, მოუსვენრობა, სომნამბულიზმი, სუიციდური აზრები და ქცევა (მათ შორის, სუიციდის მცდელობა), ტრემორი. ექიმს შეუძლია განიხილოს აღნიშნული გვერდითი რეაქციები პაციენტებთან ან/და მათ ახლობლებთან და განუმარტოს მსგავსი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მკურნალ ექიმთან მიმართვის აუცილებლობის შესახებ. ასეთ შემთხვევებში ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკის/სარგებლის შეფარდება ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტებით მკურნალობისას. ნატრიუმი პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის  თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს, ამიტომ ნაკლებად მოსალოდნელია ნატრიუმთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების განვითარება. ლაქტოზა პრეპარატი ლუკამონტ™ პლუსი შეიცავს ლაქტოზას. პაციენტებს,  გალაქტოზის აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი ფორმით, ლაპას ლაქტაზას დეფიციტით ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციით, პრეპარატი არ ენიშნოთ. საღებავმა ყვითელი “მზის ჩასვლა“, რომელიც შედის ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტების აპკიანი გარსის შემადგენლობაში, შეიძლება  ალერგიულ რეაქციები გამოიწვიოს. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დეზლორატადინთან ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში დეზლორატადინის ურთიერთქმედების გამოსავლენად  კეტოკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, აზითრომიცინთან, ფლუოქსეტინთან და ციმეტიდინთან არ გამოვლინდა პლაზმაში მისი კონცენტრაციის კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილება. საკვები და გრეიპფრუტი არ შედის ურთიერთქმედებაში დეზლორატადინთან. დეზლორატადინი არ იწვევს ალკოჰოლის ნეგატიური ეფექტის პოტენცირებას. ურთიერთქმედება მონტელუკასტთან მონტელუკასტი შეიძლება დაინიშნოს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისთვის და ხანგრძლივი მკურნალობისთვის. ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევებში მონტელუკასტის რეკომენდებული დოზა არ ახდენდა კლინიკურად მნიშვნელოვან ეფექტს თეოფილინზე, პრედნიზონზე, პრედნიზოლონზე, ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალურ საშუალებებზე (ეთინილესტრადიოლი/ნორეტინდრონი 35/1), ტერფენადინზე, დიგოქსინსა და ვარფარინზე. მონტელუკასტთან ერთად ფენობარბიტალი, ფენიტოინი და რიფამპიცინი გამოიყენება სიფრთხილით, განსაკუთრებით ბავშვებში. გემფიბროზილთან ერთდოულად მიღებისას მონტელუკასტის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება CYP2C8-ის სხვა ინჰიბიტორებთან (მაგალითად, ტრიმეტოპრიმთან) მოსალოდნელი არ არის. იტრაკონაზოლთან ერთდროულად გამოყენება არ იწვევს მონტელუკასტის სისტემური ეფექტის კლინიკურად მნიშვნელოვან გაძლიერებას. გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში ორსულ ქალებში პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის    გამოყენების  შესახებ ინფორმაცია  საკმარისი არ არის. ორსულობის დროს, ლუკამონტ™ პლუსს  მხოლოდ მკაცრი აუცილებლობის შემთხვევაში იღებენ. ცნობილი არ არის გამოიყოფა თუ არა ლუკამონტ™ პლუსი დედის რძეში. პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის სატრანსპორტო საშუალებების დასხვა მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედების შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს, მაგრამ პრეპარატის მიღებისას  გასათვალისწინებელია ისეთი გვერდითი მოვლენების შესაძლო გამოვლენა,როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა. გამოყენების წესი და დოზები ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისა და მოზარდებისთვის15 წლისასაკიდან შეადგენს 1 ტაბლეტს დღე-ღამეში (დეზლორატადინი 5 მგ, მონტელუკასტი 10 მგ). პაციენტებს, რომლებიც ცალ-ცალკე იღებენ დეზლორატადინისა და მონტელუკასტის ტაბლეტებს, მეტი მოხერხებულობისთვის შეუძლიათ მიიღონ პრეპარატი ლუკამონტ™ პლუსი ამ სამკურნალწამლო საშუალებების იგივე დოზირებით. პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის გამოყენება შეიძლება ინტერმისიული ალერგიული რინიტის დროს (ე.ი. სიმპტომების არსებობისას კვირაში 4 დღეზე ნაკლები ან წელიწადში 4 კვირაზე ნაკლები დროის განმავლობაში). სიმპტომების გაქრობის შემთხვევაში შეიძლება მკურნალობის შეწყვეტა, ხოლო მათი გამოვლენისას - პრეპარატის ხელახლა მიღება. ხანგრძლივი ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტებში (ე.ი. სიმპტომების არსებობისას კვირაში 4 დღის ან მეტი დროის განმავლობაში ან წელიწადში 4 კვირაზე მეტი დროის განმავლობაში) ალერგენების ზემოქმედებისას რეკომენდებულია პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება. პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის თერაპიული მოქმედება ალერგიული რინიტისა და ბრონქული ასთმის მკურნალობისას  ვითარდება პირველი დღის განმავლობაში. ალერგენთან კონტაქტის შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის გამოყენება. დამატებითი ინფორმაცია ავადმყოფთა სპეციალურ ჯგუფებთან დაკავშირებით თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა ღვიძლის და თირკმლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დეზლორატადინის საწყისი დღიური დოზის 5 მგ-ის მიღება დღეგამოშვებით. თირკმლის მძიმე ხარისხის უკმარისობისას პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით და საჭიროა დოზის კორექტირება. თირკმლის უკმარისობის ხარისხი კრეატინინის კლირენსი (მლ/წთ) დოზირების რეჟიმი მსუბუქი 50-79 მლ/წთ 5 მგ დეზლორატადინი დღეგამოშვებით საშუალო 30-49 მლ/წთ 5 მგ დეზლორატადინი დღეგამოშვებით მძიმე 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები გამოიყენება სიფრთხილით, ექიმის მიერ კორექტირებული დოზით არ არის ინფორმაცია პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ღვიძლის მძიმე ხარისხის უკმარისობის დროს  (9 ქულაზე მეტი ჩაილდ-პიუს კლასიფიკაციით). პედიატრიული პაციენტები 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ინფორმაცია არ არის. ამიტომ, პაციენტების აღნიშნულ ჯგუფში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის. ხანდაზმული ასაკის პაციენტები პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის ერთ-ერთი აქტიური კომპონენტის - დეზლორატადინის - უსაფრთხოება და ეფექტურობა დამტკიცებული არ არის. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის. პრეპარატ ლუკამონტ™ პლუსის დანიშვნა ბრონქული ასთმის სამკურნალო სხვა პრეპარატებთან  ერთად შესაძლებელია პრეპარატის ლუკამონტ™ პლუსი დამატება პაციენტების მკურნალობისთვის. დოზის შემცირება ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში მკურნალობა ბრონქოდილატატორებით: ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტების დამატება შეიძლება პაციენტებში, როდესაც მხოლოდ ბრონქოდილატატორების გამოყენებით არ მიიღწევა ბრონქული ასთმის სიმპტომების ადეკვატური კონტროლი. თერაპიული ეფექტის მიღწევისას (ჩვეულებრივ პირველივე დოზის შემდეგ) ბრონქოდილატატორების დოზას ამცირებენ მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე. საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდები (გკს): ლუკამონტ™ პლუსი უზრუნველყოფს დამატებით კლინიკურ ეფექტს ასთმის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ საინჰალაციო გკს-ს. კორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირება შეიძლება მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე. გკს-ის დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის კონტროლით. ზოგ პაციენტში შეიძლება საინჰალაციო გკს-ის დოზის თანდათანობით და სრულად შემცირება, ზოგ პაციენტში კი - არ შეიძლება საინჰალაციო გკს-ის ერთბაშად სრულად  ჩანაცვლება ლუკამონტ™ პლუსის ტაბლეტებით. გვერდითი მოვლენები დეზლორატადინი გვერდითი მოვლენების  წარმოქმნის  სიხშირე: ძალიან ხშირად(≥1/10); ხშირად(≥1/100-დან <1/10-მდე); არცთუ ხშირად(≥1/1000-დან <1/100-მდე); იშვიათად(≥1/10000-დან<1/1000-მდე); ძალიან იშვიათად(<1/10000); უცნობი სიხშირით(არსებულ  მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია). ზოგადი მოშლილობა და ადგილობრივი რეაქციები ძალიან ხშირად: დაღლილობა, თავის ტკივილი; ძალიან იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება, ქოშინი, ქავილი, გამონაყარი, შეშუპება). ნერვული სისტემის მხრივ ძალიან ხშირად: პირის ღრუს სიმშრალე. ძალიან იშვიათად: თავბრუსხვევა,ძილიანობა,უძილობა, ფსიქომოტორული აღგზნება,კრუნჩხვები. ფსიქიკის მხრივ ძალიან იშვიათად: ჰალუცინაციები. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ ძალიან იშვიათად:ტაქიკარდია,გულის ძგერის შეგრძნება. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ ძალიან იშვიათად: აბდომინალური ტკივილები, გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია, დიარეა. ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის და ბილირუბინის დონის მომატება, ჰეპატიტი. ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ ძალიან იშვიათად:მიალგია. მონტელუკასტი მონტელუკასტი კარგად გადაიტანება. ძირითადად აღინიშნება საშუალო სიმძიმის  გვერდითი რეაქციები, რაც მოითხოვს მკურნალობის შეწყვეტას. გვერდითი მოვლენების  წარმოქმნის  სიხშირე: ძალიან ხშირად(≥1/10); ხშირად(≥1/100-დან <1/10-მდე); არცთუ ხშირად(≥1/1000-დან <1/100-მდე); იშვიათად(≥1/10000-დან<1/1000-მდე); ძალიან იშვიათად(<1/10000); უცნობი სიხშირით(არსებულ  მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია). ასთმის მქონე პაციენტები 15 წლის და ზემოთ ნერვული სისტემის მხრივ ხშირად: ძილიანობა,დაღლა. სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის ორგანოების მხრივ ხშირად:ხველა,ცხვირის გაჭედვა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ ხშირად: აბდომინალური ტკივილები,დისპეფსია,კბილის ტკივილი, გასტროენტერიტი. კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ ხშირად:გამონაყარი. ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ ხშირად:კუნთების სისუსტე. ზოგადი მოშლილობა და ადგილობრივი რეაქციები ხშირად:ჰიპერთერმია,გრიპის მსგავსი სიმპტომები,ტრავმა. სეზონური ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტები 15 წლის და ზემოთ სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის ორგანოების მხრივ ხშირად: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები. ზოგადი მოშლილობა და ადგილობრივი რეაქციები ხშირად: სისხლდენა ცხვირიდან. კვლევები ხშირად: ალტ -ს აქტიურობის გაზრდა ძილიანობის  სიხშირე უტოლდება პლაცებოს. პოსტმარკეტინგული კვლევები:ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები(ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება,იშვიათ შემთხვევებში- ღვიძლის ეოზინოფილური ინფილტრაცია),ძილის დარღვევა,ჰალუცინაცია, ქცევის დარღვევა, ძილიანობა, ფსიქომოტორული აღგზნება(ნევროზულობის, შფოთვის,  აგრესიულობის, მოუსვენრობის, ტრემორის ჩათვლით) დეპრესია, უძილობა, პარესთეზია/ჰიპოესთეზია, ძალიან იშვიათად-კრუნჩხვები, ართრალგია, მიალგია, კუნთის სპაზმების ჩათვლით; სისხლდენის მიმართ ძლიერი მიდრეკილება, გულის ძგერის შეგრძნება,ღებინება,დისპეფსია,დიარეა,პანკრეატიტი.მონტელუკასტის მიღების დროსიშვიათად გვხვდება  ქოლესტაზური ჰეპატიტი, ღვიძლის ჰეპატოცელულარული და შერეული დაზიანებები. ეს გვერდითი რეაქციები ძირითადად გვხვდება სხვა ფაქტორებთან ერთად.მაგ.: სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას,ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანებისა და ჰეპატიტის დროს. ძალიან იშვიათად ასთმის მქონე პაციენტებს, მონტელუკასტის მიღებისას,შესაძლოა განუვითარდეთ ეოზინოფილია ვასკულიტის კლინიკური გამოვლინებით და  ჩარგ -სტრაუსის(Churg-Strauss) სინდრომი დაკავშირებული სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიღებასთან. ცნობები საეჭვო  გვერდითი  მოვლენების  შესახებ სამკურნალო პრეპარატის დარეგისტრირების შემდეგ საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ მონაცემების მიწოდებას დიდი მნიშვნელობა აქვს. ეს საშუალებას იძლევა სამკურნალო პრეპარატის მოხმარებისას განხორციელდეს სარგებელი/რისკის შეფარდების ხანგრძლივი კონტროლი. არასასურველი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. დოზის გადაჭარბება ლუკამონტ™ პლუსის  დოზის გადაჭარბების შესახებ ცნობილი არ არის.დეზლორატადინი:დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: ძილიანობა, გულის ძგერის სიხშირის მომატება,QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ჰალუცინაცია, ლეთარგია. საჭიროა სიმპტომური შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება.დეზლორატადინი არ გამოდის ორგანიზმიდან  ჰემოდიალიზის მეშვეობით. არ არის ცნობილი, გამოიდევნება თუ არა პრეპარატი  პერიტონეალური დიალიზის საშუალებით. მონტელუკასტი: დოზის გადაჭარბებისას ზრდასრულებსა და ბავშვებში ყველაზე ხშირად შეიმჩნევა აბდომინური ტკივილი,ძილიანობა, წყურვილის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ღებინება,ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა. არ არის ცნობილი, გამოიდევნება თუ არა მონტელუკასტი პერიტონეალური დიალიზის საშუალებით. გამოშვების ფორმა ლუკამონტ™ პლუსი 5/10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები ბლისტერში. 3 ბლისტერი (30აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე, ორიგინალ შეფუთვაში. ვარგისობის ვადა 2 წელი. არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქიდან გაცემის პირობები ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.                                  სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი ფირმა „ასფარმა“ მწარმოებელი Pharmactive ილაჩსან. ვე  თიჯ.ა.შ. ქარააღაჩ მაჰალესი, ფათიჰ ბულვარი #32 ჩერქეზქოი ორგანიზე სანაი ბელგესი ქაფაქლი/თექირდაღი/თურქეთი.